Адасель или инфанрикс что лучше

Вакцинация против коклюша. Кому, когда и какие прививки нужно делать?

Защита от коклюша нужна не только детям, но и взрослым. Если ваши дети или вы не привиты от коклюша, обязательно читайте нашу статью.

Для защиты детей в России делается всем известная АКДС — вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная. Помимо коклюша она защищает от дифтерии и столбняка (у АКДС есть импортные аналоги — Инфанрикс и многокомпонентные Пентаксим и Инфанрикс Гекса, которые формируют иммунитет к еще большему количеству болезней, а также переносятся намного легче, чем АКДС).

Расскажем подробнее про каждую вакцину.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ курс вакцинации АКДС состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца: в 3, 4,5 и 6 месяцев. В 18 месяцев однократно проводится ревакцинация.

АКДС-вакцину можно делать только до 4 лет (если быть точнее — 3 лет 11 месяцев 29 дней). Если ребенка до этого возраста не успели привить АКДС, то вакцинацию проводят АДС-анатоксином (в 4-6 лет) или АДС-М-анатоксином (в 6 лет и старше). Но АДС и АДС-М защищают только от дифтерии и столбняка. В них нет коклюшного компонента.

Пентаксим

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ курс вакцинации состоит из 3 доз вакцины с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев. По рекомендации врача могут применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4, 2-4-6 или 3-4-5). Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.

Инфанрикс

Курс вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ в 3, 4,5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят однократно в 18 месяцев.

Инфанрикс-Гекса

Согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ курс вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. По рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например, 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например, 3-5 месяцев) вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца. Ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Про то, чем отличаются друг от друга Пентаксим, Инфанрикс и Инфанрикс Гекса и какая когда нужна, смотрите видео с нашим педиатром.

Как защититься от коклюша детям от 4-6 лет и взрослым?

Даже если ребенка привили от коклюша по графику, через 4-5 лет после ревакцинации действие иммунитета к коклюшу заканчивается, и ребенок остается без защиты от коклюша. Что же в таком случае делать? Получается, от коклюша можно защититься только в детстве?

Да, так было у нас в стране до недавнего времени. Около года назад появилась импортная вакцина Адасель, которая формирует иммунитет к коклюшу, дифтерии и столбняку у детей от 4-х лет и взрослых.

Адасель

Адасель — это отличная альтернатива нашим АДС и АДС-М. И ее главное преимущество — это коклюшный компонент, который защищает от коклюша не только детей, но и взрослых. Повторять прививку нужно каждые 10 лет.

Адасель при беременности

Особенно адасель это отличное решение для будущих мам. Если у беременной женщины нет защиты от коклюша, она может заразиться во время беременности, и переносить болезнь ей будет сложно. К тому же если бы она имела иммунитет к коклюшу, она могла бы передать антитела ребенку и он был бы защищен до начала вакцинации в 3 месяца.

Мы в DocDeti полностью поддерживаем вакцинацию Адасель беременных (а это не везде возможно в нашей стране). Вакцину можно вводить с 26 по 36 неделю беременности. Иммунитет развивается довольно быстро — через 2 недели. Ребенок получит антитела от матери, значительно снизятся риски его инфицирования коклюшем и сама будущая мама не заболеет во время беременности.

Детям до 4-5 лет для защиты от коклюша делаются прививки АКДС / Пентаксим / Инфанрикс / Инфанрикс Гекса.

Детям от 4-6 лет и взрослым (особенно беременным), чтобы защититься от коклюша, нужно делать прививку Адасель 1 раз в 10 лет.

Чтобы мотивировать вас сделать Адасель себе или своим взрослым детям, мы делаем скидку 25% на вакцину: вместо 5 500₽ 4 125₽. Скидка действует до 12 мая 2019 года.

Ждем вас! Чтобы получить скидку, заполните форму по ссылке или позвоните нам и попросите Адасель со скидкой.

Источник

Вакцинация АКДС новорожденных и детей в Ново-Переделкино

В клинике МедиАрт можно сделать прививки от коклюша, столбняка, дифтерии, гемофильной инфекции, полиомиелита и других болезней, которые способны вызвать серьезные заболевания и привести к долгосрочным негативным последствиям для организма ребенка.

В клинике доступны комплексные препараты, где в состав одной вакцины входят действующие вещества, способные выработать иммунитет сразу от нескольких инфекций. Мы широко используем для прививок следующие варианты:

Инфанрикс – вакцина для профилактики коклюша (бесклеточная), дифтерии и столбняка (ГлаксоСмитКляйн», Бельгия).

Пентаксим – вакцина для профилактики коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции (Санофи Пастер С.А., Франция).

Инфранрикс-Гекса – вакцина для профилактики коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная), гемофильной инфекции и гепатита В (ГлаксоСмитКляйн, Бельгия-Франция).

Адасель – вакцина для ревакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка (Санофи Пастер С.А., Франция).

АКДС – вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка (Микроген, Россия)

График вакцинации

По национальному календарю профилактических прививок вакцинация проводится трёхкратно на первом году жизни:

первая доза – в 3 месяца

вторая доза – в 4,5 месяцев

третья доза – в 6 месяцев

ревакцинация – в 1,5 года

ревакцинации – в 6 и 14 лет

ревакцинации – каждые 10 лет

В США и во многих европейских странах также практикуется вакцинация беременных для создания пассивного иммунитета у новорожденного. Так как иммунитет от коклюша не стоек, то вакцинация беременных рекомендуется независимо от их прививочного статуса. То есть даже если женщина была вакцинирована год назад, целесообразно рекомендовать «Адасель», начиная с 27-й недели беременности.

Преимущества вакцинации в клинике «МедиАрт»

Прививка от полиомиелита делается только после предварительного осмотра опытного детского иммунолога.

Все используемые в медицинском центре препараты для вакцинации прошли сертификационную процедуру и подтвердили свое качество.

В клинике строго соблюдаются правила по транспортировке и работе с вакцинами.

Специалисты клиник «МедиАрт» помогут вам защититься от опасного заболевания и предотвратить серьезные последствия, вызываемые им.

Позаботьтесь о здоровье ребенка – вовремя пройдите обязательную вакцинацию против полиомиелита!

Вакцина против коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка Инфанрикс (Бельгия)

Инфанрикс (Infanrix) – это импортная вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка, аналог отечественной АКДС. Производитель – GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Бельгия. Инфанрикс полностью отвечает требованиям ВОЗ, не содержит консервантов и является одной из самых распространенных вакцин против коклюша, дифтерии и столбняка в Европе.

Инфанрикс вводится внутримышечно, в переднюю поверхность бедра. В ходе курса вакцинации ноги следует чередовать. Инъекции не следует делать в ягодицу, чтобы не повредить седалищный нерв ребенка (в передней поверхности бедра нет важных сосудов и нервов, которые можно было бы задеть при вакцинации.

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная), гемофильной инфекции типа b ПЕНТАКСИМ (Франция)

Вакцинация Пентаксимом легче переносится детьми по сравнению с АКДС отечественного производства: в последней содержатся цельные «убитые» клетки коклюша, в то время как в Пентаксиме – выделенный коклюшный анатоксин. Благодаря расщеплению цельной клетки эта доработанная вакцина дает меньше побочных эффектов (в том числе аллергии).

Вторая важная особенность Пентаксима заключается в том, что эта вакцина способствует выработке иммунитета не против 3 заболеваний, как АКДС, а против целых 5: помимо дифтерии, коклюша и столбняка, она также защищает от гемофильной инфекции и полиомиелита. Поскольку в Национальном календаре прививок, принятом в РФ, возраст вакцинации для всех этих 5 болезней совпадает, есть дополнительное удобство в том, чтобы делать ребенку 1 укол вместо 2.

Пентаксим можно использовать у детей до 6 лет. Затем для ревакцинации используют вакцины, содержащие уменьшенное количество антигенов (АДС-м или Адасель).

Вакцина против коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка АДАСЕЛЬ (Канада)

Вакцина против коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная), гемофильной инфекции и гепатита В (Инфанрикс Гекса, Бельгия)

Инфанрикс Гекса (Infanrix Hexa) – импортный аналог отечественной прививки против дифтерии, коклюша и столбняка. Уникальность этой вакцины заключается в том, что, помимо этих трех заболеваний, она защищает также от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В. Это самая многокомпонентная вакцина из всех аналогов АКДС (к которым относятся также Инфанрикс, Пентаксим, Адасель), обладатель своеобразного «рекорда» в 6 болезней, к которым она формирует иммунитет. При этом каждая из этих болезней внесена в Национальный календарь прививок.

Основной плюс этой вакцины очевиден: меньше уколов – меньше стресс, который переживает ребенок. Немаловажно, что все компоненты изготовлены и соединены в вакцину одним надежным производителем («ГлаксоСмитКляйн») – потенциально такая вакцина менее реактогенна, чем «коктейль» из разных вакцин от разных производителей, а часто одна многокомпонентная вакцина еще и обходится дешевле.

Прогноз риска проведения вакцинации. ImmunoCAP® (Phadia AB)

Комплексное лабораторное обследование крови с определением IgE-антител к аллергенам куриного яйца, коровьего молока, дрожжам, желатина, а также уровня формальдегида методом ImmunoCAP в целях оценки возможного риска развития системных анафилактических реакций после введения вакцины.

Дрожжи пекарские (Saccharomyces cerevisiae) могут содержаться в вакцине против гепатита В.

Формальдегид/формалин (Formaldehyde/Formalin) применяется в производстве «живых» вакцин: против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

Источник

«Адасель» ― вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка

Кому и когда можно ставить вакцину «Адасель»?

Почему не рекомендуется использовать «Адасель» для первичной вакцинации?

Это будет неэффективно, поскольку «Адасель» необходима для поддержания иммунной памяти.

Обычно вакцины содержат агент, который напоминает вызывающий заболевание микроорганизм. Агент стимулирует иммунную систему организма распознавать его как угрозу, уничтожать и далее выявлять и уничтожать любые микроорганизмы, связанные с этим агентом, с которыми он может столкнуться в будущем.

В вакцине «Адасель» снижено количество таких агентов. Это позволяет обеспечить лучшую переносимость вакцины и «напомнить» иммунитету о необходимости быть в тонусе против данных инфекций. При этом нет уверенности в том, что в качестве первичной вакцины препарат будет эффективен.

Какую вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка выбрать для взрослых и детей, не привитых ранее?

Вакцина АДС-М является вакциной, компоненты которой предназначены для выработки иммунитета против двух заболеваний ― дифтерии и столбняка. В АДС-М тоже снижено количество агентов, но в «Адасель» их еще меньше. Это не снижает эффективность ревакцинации, зато обеспечивает лучшую переносимость.

Не привитому ранее взрослому рекомендуется начать с двух доз АДС-М с интервалом месяц, а через 6 месяцев можно сделать ревакцинацию вакциной «Адасель», которая, в отличие от АДС-М, защищает еще и от коклюша.

Детям педиатр или семейный врач подберет соответствующую вакцину в зависимости от возраста и наличия вакцинации от других инфекций (от полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции). Это может быть АКДС, АДС, АДС-М, «Инфанрикс», «Инфанрикс Гекса» или «Пентаксим».

Что делать, если уже начали первичную вакцинацию с «Адасель»?

Такое иногда бывает, когда в приоритете защита именно от коклюша. Например, если в семье ожидается появление новорожденного. Для составления дальнейшего эффективного графика нужно обратиться к педиатру, семейному врачу или иммунологу. Скорее всего, врач порекомендует сделать две вакцинации АДС-М по схеме 1-7 или, если ребенок младше 7 лет, ― «Инфанрикс».

Источник

Комбинированная вакцина Адасель

Вакцина «Адасель» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Адасель в Москве составляет 5500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Адасель):

Адасель (Adasel) – вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная. Производитель: Sanofi Pasteur Limited, Канада.

Применяется у детей от 4-х лет и взрослых до 64 лет.

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения Вакцина Адасель представляет собой стерильную изотоническую суспензию, которая содержит дифтерийный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Corynebacterium diphtheriae), в уменьшенном количестве, столбнячный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Clostridium tetani), и пять бесклеточных коклюшных компонентов, которые получают из культур Bordetella pertussis.: коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и пертактин (ПРН); фимбрии типов 2 и 3 (ФИМ).

Дифтерийный, столбнячный и бесклеточный коклюшный компоненты адсорбируют на алюминия фосфате, комбинируют с консервантом – 2-феноксиэтанолом – и разводят водой для инъекций.

Состав

1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

Столбнячный анатоксин, адсорбированный

Дифтерийный анатоксин, адсорбированный

Бесклеточная коклюшная вакцина содержит:

Коклюшный анатоксин (КА), адсорбированный

Филаментозный гемагглютинин (ФГА), адсорбированный

Агглютиногены фимбрий типов 2 и 3 (ФИМ), адсорбированные

Пертактин (ПРН), адсорбированный

Вспомогательные вещества:

Алюминия фосфат (в пересчете на алюминий)

Остаточные продукты производственного процесса, присутствующие в 1 дозе вакцины (0,5 мл) в следовых количествах (указано их расчетное количество): формальдегид (не более 0,5 мкг) и глутаральдегид (менее 50 нг)

Описание

Беловатая, мутная, гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

КОД ATХ

Иммунологические свойства

Эффективность защиты вакцины от столбняка

Защита от столбняка достигается путем выработки нейтрализующих антител к столбнячному токсину. При этом минимальная защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител в сыворотке, определяемая с помощью метода нейтрализации, должна составлять, по крайней мере, 0,01 MЕ/мл. В клинических исследованиях вакцины Адасель защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител, измеряемая с помощью метода ELISA, была определена как 0,1 МЕ/мл, а увеличение концентрации антитоксических антител до 1,0 МЕ/мл ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ на столбнячный токсин после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥ 0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность столбнячного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Эффективность защиты вакцины от дифтерии

Защиту от дифтерии обеспечивают нейтрализующие дифтерийный токсин антитела. Минимальная концентрация противодифтерийных антитоксических антител в сыворотке, защищающая от заболевания, составляет 0,01 МЕ/мл. Концентрация противодифтерийных антител, равная или превышающая 0,1 МЕ/мл, рассматривается как защитная, а уровень антител равный или превышающий 1,0 МЕ/мл, ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ к дифтерийному токсину после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥ 0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность дифтерийного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Эффективность защиты вакцины от коклюша

Эффективность коклюшных антигенов, входящих в состав вакцины Адасель, была подтверждена на основании сравнения концентрации антител к этим антигенам, достигнутых у однократно привитых вакциной Адасель, с концентрацией антител к тем же антигенам, достигнутых у детей в возрасте до 1 года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 мес, содержащей столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин и аналогичный бесклеточный коклюшный компонент (АбКДС) в рамках исследования эпидемиологической эффективности данной вакцины, проведенного в Швеции в 1992-1995 гг (Sweden I). Эпидемиологическая эффективность АбКДС составила 84,9 % против подтвержденного коклюша (заболевание с приступами судорожного кашля длительностью не менее 21 дня с выделением возбудителя B. pertussis или установленной эпидемиологической связью с лабораторно-подтвержденным случаем заболевания), а в отношении коклюша легкого течения (не менее 1 дня с приступами кашля, с выделением B. pertussis) эпидемиологическая эффективность вакцины составила 77,9 %.

Бесклеточные коклюшные компоненты, входящие в состав вакцин Адасель и АбКДС, отличаются только по количеству КА (2,5 мкг в вакцине Адасель, в сравнении с 10 мкг в вакцине АбКДС). В клинических исследованиях гуморального ответа на антигены коклюша у детей, подростков и взрослых, показано, что ревакцинация одной дозой вакцины Адасель приводит к выраженному образованию антител ко всем антигенам коклюша, входящим в вакцину, с формированием поствакцинального уровня антител в 2-5 раз выше, чем защитный уровень, наблюдавшийся в исследовании Sweden I.

Эффективность вакцин для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточных) [АдСбк], в том числе вакцины Адасель, для профилактики коклюша, была подтверждена в ходе многих исследований. У подростков, иммунизированных против коклюша в младенческом и раннем детском возрасте цельноклеточной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла от 66 до 75 %. Аналогично, у подростков, получивших первичный курс иммунизации бесклеточной коклюшной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла 73-75 % в течение первого года после вакцинации.

Иммуногенность у детей, подростков и взрослых

Сравнительные исследования были проведены у детей (4-6 лет), подростков (11-17 лет) и взрослых (18-64 года). В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 мес (28-35 дней) после иммунизации вакциной Адасель.

В клинических исследованиях у 100 % детей, подростков и взрослых была достигнута защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина ≥ 0,1 ЕД/мл через 1 мес после введения вакцины Адасель. Защитная концентрация антител (≥ 0,1 ЕД/мл) против дифтерийного анатоксина была достигнута через 1 мес после введения вакцины Адасель у 100 % детей, у 99,8 % подростков и у 94,1 % взрослых.

Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам, проведенная во всех клинических исследованиях у детей, подростков и взрослых, показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который был в 2-5 раз выше защитного уровня, наблюдавшегося в исследовании Sweden I (уровень антитоксических антител против коклюшного токсина > 86,6 ЕД/мл, уровень антител против ФГА > 40,0 ЕД/мл, уровень антител к ПРН > 108 ЕД/мл и уровень антител к ФИМ > 341 ЕД/мл в исследовании Sweden I).

Продолжительность защитного действия

Длительное (в течение 10 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам вакцины у подростков и взрослых, которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша (вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного (≥ 0,01 МЕ/мл) и дифтерийного (≥ 0,01 МЕ/мл) анатоксинов через 10 лет после вакцинации (у 99,2 % и у 92,6 %, соответственно).

Концентрация коклюшных антител оставалась в 2-9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня. Исследования продолжительности поствакцинального иммунитета и данные изучения повторных введений вакцины Адасель подтверждают возможность ее применения с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Доклиническая токсикология

Изучение канцерогенного или мутагенного потенциала вакцины Адасель, а также ее влияния на способность к деторождению не проводилось.

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

Показания к применению

Ревакцинация против столбняка, дифтерии и коклюша у лиц в возрасте от 4 до 64 лет.

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Репродуктивная токсичность вакцины Адасель, а также ее влияние на развитие эмбриона и плода не изучались. Вакцинация при беременности не рекомендуется, за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем.

В связи с тем, что вакцина является инактивированной, риск для эмбриона или плода маловероятен. Врачу следует тщательно оценить соотношение пользы и риска применения вакцины во время беременности индивидуально в каждом случае, если имеется высокая вероятность заражения от больного члена семьи или в случае вспышки инфекции в коллективе.

Влияние назначения вакцины Адасель в период лактации не изучалось. Поскольку вакцина является инактивированной, риск неблагоприятного воздействия на мать и младенца является маловероятным. Тем не менее, влияние вакцины Адасель на грудных детей кормящих матерей, привитых данной вакциной, не изучалось. Врачу следует тщательно оценивать соотношение пользы и риска применения вакцины Адасель у кормящих матерей индивидуально в каждом случае.

Способ применения и дозы

Ревакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

Вакцину следует вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Вакцину Адасель нельзя вводить в ягодичную мышцу.

Запрещается внутрисосудистое введение вакцины Адасель.

Не следует вводить вакцину внутрикожно или подкожно.

При необходимости, в соответствии с национальными рекомендациями, вакцина Адасель может применяться вместо вакцины против дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей старшего возраста и взрослых.

Меры предосторожности при применении

Процедурный кабинет, в котором проводится иммунизация, должен быть оснащен необходимыми средствами противошоковой терапии (раствором эпинефрина гидрохлорида для инъекций 1:1000, глюкокортикостероидами и другими соответствующими препаратами). Пациенты должны находиться под наблюдением медицинского работника в течение не менее 30 мин после вакцинации.

Подготовка к инъекции и ее проведение

Перед введением оцените содержимое флакона на предмет присутствия инородных включений и/или обесцвечивания (см. раздел «Описание»).

Если наблюдаются какие-либо отклонения, препарат вводить нельзя.

Встряхните флакон до получения однородной, мутноватой суспензии.

Перед забором дозы вакцины продезинфицируйте пробку флакона антисептиком.

Не следует удалять с флакона пробку и металлическую крышку, удерживающую пробку. Необходимо соблюдать правила асептики.

Побочное действие

В клинических исследованиях вакцины Адасель у лиц в возрасте 4-64 лет боль в месте инъекции была наиболее частой местной реакцией, обусловленной инъекционным способом введения вакцины. Большая часть местных реакций, связанных с введением вакцины, отмечалась в течение 3 дней от момента вакцинации, а их средняя продолжительность составила менее 3 дней. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель эритема в месте инъекции размером ≥ 35 мм была отмечена у 11,7 % детей, 5,9 % подростков и 4,8% взрослых; отек в месте инъекции размером ≥ 35 мм был отмечен у 10,1 % детей, 6,2 % подростков и 5,2 % взрослых.

Наиболее часто встречающимися общими реакциями были повышенная утомляемость у детей и головная боль у подростков и взрослых. Повышение температуры тела выше 38 °С отмечалось у менее чем 10 % привитых лиц. Перечисленные нарушения были кратковременными и слабо или умеренно интенсивными. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель повышение температуры тела > 39,5 °С отмечено у 0,3 % детей, 0,1 % подростков и не отмечено у взрослых.

Побочные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов, указанной в медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности MedDRA, по мере снижения частоты встречаемости. Используются следующие категории частоты возникновения реакций:

Системные реакции

Очень часто: головная боль, тошнота (подростки), диарея, анорексия (дети), миалгия (подростки, взрослые), боль в мышцах или мышечная слабость (подростки, взрослые), отеки в области суставов (подростки, взрослые), общее недомогание, озноб (подростки).

Часто: лихорадка, тошнота (дети), рвота, кожная сыпь, миалгия (дети), боль в мышцах или мышечная слабость (дети), отеки в области суставов (дети), озноб (дети, взрослые), увеличение подмышечных лимфатических узлов.

Данные пострегистрационного наблюдения

Информация о следующих нежелательных явлениях была получена в виде спонтанных сообщений в период пострегистрационного применения вакцины Адасель. Поскольку данные нежелательные явления направляются добровольно и получены в популяции, размер которой сложно определить, не всегда представляется возможным оценить их частоту и причинно-следственную связь с применением вакцины.

Решение о включении информации об этих нежелательных явлениях в инструкцию по применению основано на следующих факторах:

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакция гиперчувствительности (анафилактическая): ангионевротический отек, отек, сыпь, гипотензия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны сердца

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей

Общие реакции и реакции в месте введения

Распространенные реакции в области инъекции (более 50 мм), обширный отек конечности, распространяющийся от места инъекции за пределы одного или двух суставов; гематома в месте введения, асептический абсцесс.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное введение вакцин

Вакцину Адасель можно вводить одновременно с трехвалентной инактивированной противогриппозной вакциной и вакциной против гепатита B.

Как при одновременном введении вакцины Адасель и трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины, так и при введении этих вакцин с интервалом 1 мес, были получены сопоставимые результаты в отношении безопасности и иммуногенности у взрослых.

У подростков сравнивали безопасность и иммуногенность вакцины Адасель и вакцины для профилактики гепатита В, которые назначали как одновременно, так и с интервалом в 1 мес. В ходе формирования иммунного ответа не наблюдалось взаимного влияния ни на один из антигенов, независимо от того, вводились ли вакцина Адасель и вакцина для профилактики гепатита В одновременно или в разное время.

При одновременном введении с другими вакцинами, каждую вакцину следует вводить разными шприцами, в разные участки тела, предпочтительно, в разные конечности.

Взаимодействия вакцины и лекарственных средств

Иммуносупрессивные средства при одновременном применении с вакциной могут оказывать влияние на формирование иммунного ответа.

Иммунносупрессивная терапия, включая лучевую терапию, применение антиметаболитов, алкилирующих препаратов, цитотоксических препаратов и глюкокортикостероидов (в дозах выше терапевтических), может снижать иммунный ответ на вакцину.

Вакцину Адасель запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами, предназначенными для парентерального введения.

Особые указания

Как и любая другая вакцина, Адасель может не обеспечить 100 % защиту у всех привитых лиц.

Гематологические нарушения

Поскольку любая внутримышечная инъекция может привести к возникновению гематомы в месте введения у лиц, имеющих нарушения свертываемости крови, например, у пациентов с гемофилией или тромбоцитопенией, а также у лиц, получающих антикоагулянтную терапию, внутримышечные инъекции таким пациентам проводить не следует, кроме случаев, когда польза от введения вакцины Адасель превышает риск.

Если принимается решение о внутримышечном введении препарата указанным лицам, вакцинацию следует проводить с осторожностью, принимая меры для предотвращения образования гематомы после инъекции.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности к любому компоненту вакцины могут возникать после введения вакцины Адасель даже у лиц, не имеющих указаний в анамнезе на реакции гиперчувствительности к компонентам данной вакцины.

У пациентов, имеющих сниженный иммунитет (вследствие заболевания или в результате иммуносупрессивной терапии), иммунный ответ может не сформироваться. При возможности, вакцинацию следует отложить до окончания иммунносупрессивной терапии. Однако, вакцинацию пациентов с хроническими иммунодефицитными состояниями, в частности, у пациентов с ВИЧ-инфекцией, следует проводить даже в случае сниженного иммунного ответа.

Неврологические расстройства

Вакцину Адасель не следует вводить лицам с прогрессирующими или нестабильными неврологическими расстройствами, неконтролируемой эпилепсией или прогрессирующей энцефалопатией до тех пор, пока не будет определена схема лечения, достигнута стабилизация состояния, и польза от введения препарата будет убедительно превышать риск.

Если синдром Гийена-Барре развивается в течение 6 недель, последовавших за введением вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, решение о введении вакцины Адасель или другой вакцины, имеющей в составе столбнячный анатоксин, следует принимать, основываясь на тщательной оценке соотношения потенциальной пользы и возможного риска.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл (одна доза) препарата во флаконе из прозрачного бесцветного стекла типа I (Евр. Ф.), вместимостью 2 мл, с резиновой пробкой (галобутиловый эластомер) и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся пластиковой крышечкой типа “flip-off”. По 1 или 5 флаконов в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Узнать наличие вакцины Адасель и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник