Актемра для чего при ковиде

Актемра при коронавирусе: инструкция по применению, схема лечения. Лекарство актемра при лечение

В середине октября 2020 года в журнале Chest было опубликовано резюме, отражающее результаты наиболее масштабного исследования по использованию иммуносупрессивных лекарств при тяжелых формах Covid-19. В ходе ретроспективного изучения историй болезней пациентов особое внимание уделялось стероидным препаратам, а также Актемре и Анакинре.

Название издания «Chest» переводится как «грудь». В нем освещаются вопросы, касающиеся болезней грудной клетки, – пульмонологических, кардиологических – а также публикуются статьи о новых методах экстренной медицины, торакальной хирургии и трансплантации.

Научные данные

В эксперименте участвовало 5776 пациентов из американской клиники в Нью-Йорке Nortwell Heaith. Все они имели идентичные и строго определенные исходные параметры, но получали разное лечение.

Пациентов разделили на 6 групп, самая многочисленная из них состояла из 3076 человек и проходила стандартную терапию, не включающую иммуномодуляторов.

Во второй группе из 1383 человек проводилось гормональное лечение.

Третья группа пациентов (454 чел) получала Актемру, или Тоцилизумаб – так называется ее действующее вещество.

В четвертой группе схема лечения включала стероидные гормоны + Актемру, в пятой (73 чел) – только Актемру, а пациентов из 6-й группы в количестве 57 человек лечили Анакинрой.

Предметом исследования была летальность в стационаре.

Наиболее низкая смертность была выявлена в группе, члены которой получали стероиды в сочетании с Актемрой. Она была ниже, чем в группах, получавших стандартную терапию, стероидную монотерапию и гормоны в комбинации с Анакинрой.

Рекомендации российского Минздрава

Министерство здравоохранения РФ обновило противоковидные рекомендации и утвердило 9-ю версию. Основные изменения в ней касаются карантинных мероприятий и амбулаторного лечения больных Covid-19.

9-я версия рекомендаций включает также схемы лечения коронавирусной инфекции в условиях стационара. Актемра фигурирует в разделах, которые касаются тяжелых и критических форм болезни.

Схемы применения Актемра при лечении коронавируса

Рекомендованные схемы терапии в условиях стационаров:

Почему именно Актемра

Одними из первых эффективность Актемры в лечении цитокиновой экспрессии при коронавирусе обнаружили французские ученые. Они заявили о том, что грозное осложнение удалось победить лекарством от артрита, которым является Актемра (Тоцилизумаб).

По словам врачей, использование Актемры «существенно улучшает прогноз при среднетяжелых и тяжелых формах коронавирусной пневмонии». В таких случаях часто развивается гиперцитокинемия – тот самый цитокиновый шторм, способный вызвать непредсказуемые последствия.

В результате цитокинового шторма атакуются собственные клетки организма белками-цитокинами. Именно этот процесс врачи пытались купировать посредством Актемры – препарата, предназначенного для лечения ревматоидного артрита.

Французский эксперимент проходил с участием 65 больных, получавших Актемру. Среди них было меньше случаев подключения к ИВЛ и значительно ниже процент летальности, зафиксированный на протяжении 2-х недель с начала болезни.

Инструкция по применению

Против коронавируса Актемра вводится однократно, при отсутствии выраженной позитивной динамики введение повторяют на 3-й день. Приготовление раствора осуществляется строго медицинской сестрой или врачом.

Средство разбавляется стерильным хлоридом натрия 0.9% с соблюдением правил асептики. Рекомендуется капельное введение в течение, как минимум, 1-го часа.

Свойства и характеристика

Актемра (тоцилизумаб) – это иммунодепрессант, который подавляет цитокины ИЛ-6 подкласса антител igG. Он назначается в комплексной терапии ревматоидных артритов (РА), протекающих со средней или высокой степенью активности.

Тоцилизумаб применяется у детей с 2-х летнего возраста при активных формах полиартикулярного и ювенильного идиопатического РА.

Эффективность средства, используемого как в качестве монотерапии, так и в сочетании с Метотрексатом и другими базисными лекарствами, не зависит от наличия (или отсутствия) ревматоидного фактора, а также возраста, пола, расы, количества предшествующих терапевтических курсов или стадии болезни.

Ответ на лечение появляется быстро, уже на второй неделе применения, в дальнейшем нарастает и сохраняется на протяжении 3-х лет, что подтверждается открытыми расширенными исследованиями.

Противопоказания и побочные эффекты

Полезные советы

У страдающих туберкулезом, включая его латентные формы, перед введением Тоцилизумаба необходимо провести стандартный курс антибактериального лечения.

В ходе инфузионного введения Актемры отмечались серьезные реакции сверхчувствительности и аллергии независимо от введенной дозы и сопутствующей терапии. Более того, регистрировались летальные случаи уже при первом введении препарата.

Поэтому при внутривенном введении лекарственного раствора необходимо предусмотреть комплекс мероприятий по прекращению возможной аллергической (анафилактической) реакции.

Если подобная реакция возникает, введение препарата следует незамедлительно остановить и не применять его в будущем.

Важно знать, что отсутствуют достоверные сведения о безопасности и эффективности Актемры у беременных. Эксперименты на обезьянах не показали токсического влияния на плод. Тем не менее, после введения высоких дозировок средства отмечен повышенный риск спонтанного выкидыша и эмбрио-фетальной гибели. Так ли это происходит у людей, неизвестно.

Что касается лактации, то нет данных о поступлении активных веществ препарата в грудное молоко. Несмотря на выработку антител типа G в молоке, системная абсорбция Тоцилизумаба в период лактации маловероятна, поскольку иммуноглобулины данного вида быстро расщепляются в пищеварительной системе.

Где производится Актемра?

Это швейцарский препарат, который производится компанией F.Hoffman-La Roche.

Есть ли другие препараты, столь же эффективные при тяжелых формах Ковида, как Актемра?

ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения – ранее заявляла, что только стероиды, например, Гидрокортизон и Дексаметазон, доказали свою эффективность в лечении тяжелых ковид-пациентов.

Вместе с тем, Гидроксихлорохин, Ремдесивир, Лопинавир, Ритонавир и Интерферон, которые активно изучались на предмет эффективности, по данным ВОЗ, дают крайне низкие результаты при лечении коронавируса в условиях стационара.

Источник

Актемра при лечении коронавируса

В середине октября 2020 года в журнале Chest было опубликовано резюме, отражающее результаты наиболее масштабного исследования по использованию иммуносупрессивных лекарств при тяжелых формах Covid-19. В ходе ретроспективного изучения историй болезней пациентов особое внимание уделялось стероидным препаратам, а также Актемре и Анакинре.

Научные данные

В эксперименте участвовало 5776 пациентов из американской клиники в Нью-Йорке Nortwell Heaith. Все они имели идентичные и строго определенные исходные параметры, но получали разное лечение.

Пациентов разделили на 6 групп, самая многочисленная из них состояла из 3076 человек и проходила стандартную терапию, не включающую иммуномодуляторов.

Во второй группе из 1383 человек проводилось гормональное лечение.

Третья группа пациентов (454 чел) получала Актемру, или Тоцилизумаб – так называется ее действующее вещество.

В четвертой группе схема лечения включала стероидные гормоны + Актемру, в пятой (73 чел) – только Актемру, а пациентов из 6-й группы в количестве 57 человек лечили Анакинрой.

Предметом исследования была летальность в стационаре.

Наиболее низкая смертность была выявлена в группе, члены которой получали стероиды в сочетании с Актемрой. Она была ниже, чем в группах, получавших стандартную терапию, стероидную монотерапию и гормоны в комбинации с Анакинрой.

Рекомендации российского Минздрава

Министерство здравоохранения РФ обновило противоковидные рекомендации и утвердило 9-ю версию. Основные изменения в ней касаются карантинных мероприятий и амбулаторного лечения больных Covid-19.

9-я версия рекомендаций включает также схемы лечения коронавирусной инфекции в условиях стационара. Актемра фигурирует в разделах, которые касаются тяжелых и критических форм болезни.

Схемы применения Актемра при лечении коронавируса

Рекомендованные схемы терапии в условиях стационаров:

НПВС и антикоагулянты по необходимости

Почему именно Актемра

Одними из первых эффективность Актемры в лечении цитокиновой экспрессии при коронавирусе обнаружили французские ученые. Они заявили о том, что грозное осложнение удалось победить лекарством от артрита, которым является Актемра (Тоцилизумаб).

По словам врачей, использование Актемры «существенно улучшает прогноз при среднетяжелых и тяжелых формах коронавирусной пневмонии». В таких случаях часто развивается гиперцитокинемия – тот самый цитокиновый шторм, способный вызвать непредсказуемые последствия.

В результате цитокинового шторма атакуются собственные клетки организма белками-цитокинами. Именно этот процесс врачи пытались купировать посредством Актемры – препарата, предназначенного для лечения ревматоидного артрита.

Французский эксперимент проходил с участием 65 больных, получавших Актемру. Среди них было меньше случаев подключения к ИВЛ и значительно ниже процент летальности, зафиксированный на протяжении 2-х недель с начала болезни.

Инструкция по применению

Против коронавируса Актемра вводится однократно, при отсутствии выраженной позитивной динамики введение повторяют на 3-й день. Приготовление раствора осуществляется строго медицинской сестрой или врачом.

Средство разбавляется стерильным хлоридом натрия 0.9% с соблюдением правил асептики. Рекомендуется капельное введение в течение, как минимум, 1-го часа.

Свойства и характеристика

Актемра (тоцилизумаб) – это иммунодепрессант, который подавляет цитокины ИЛ-6 подкласса антител igG. Он назначается в комплексной терапии ревматоидных артритов (РА), протекающих со средней или высокой степенью активности.

Тоцилизумаб применяется у детей с 2-х летнего возраста при активных формах полиартикулярного и ювенильного идиопатического РА.

Эффективность средства, используемого как в качестве монотерапии, так и в сочетании с Метотрексатом и другими базисными лекарствами, не зависит от наличия (или отсутствия) ревматоидного фактора, а также возраста, пола, расы, количества предшествующих терапевтических курсов или стадии болезни.

Ответ на лечение появляется быстро, уже на второй неделе применения, в дальнейшем нарастает и сохраняется на протяжении 3-х лет, что подтверждается открытыми расширенными исследованиями.

Противопоказания и побочные эффекты

Полезные советы

Совет №1

У страдающих туберкулезом, включая его латентные формы, перед введением Тоцилизумаба необходимо провести стандартный курс антибактериального лечения.

Совет №2

В ходе инфузионного введения Актемры отмечались серьезные реакции сверхчувствительности и аллергии независимо от введенной дозы и сопутствующей терапии. Более того, регистрировались летальные случаи уже при первом введении препарата.

Поэтому при внутривенном введении лекарственного раствора необходимо предусмотреть комплекс мероприятий по прекращению возможной аллергической (анафилактической) реакции.

Если подобная реакция возникает, введение препарата следует незамедлительно остановить и не применять его в будущем.

Совет №3

Важно знать, что отсутствуют достоверные сведения о безопасности и эффективности Актемры у беременных. Эксперименты на обезьянах не показали токсического влияния на плод. Тем не менее, после введения высоких дозировок средства отмечен повышенный риск спонтанного выкидыша и эмбрио-фетальной гибели. Так ли это происходит у людей, неизвестно.

Что касается лактации, то нет данных о поступлении активных веществ препарата в грудное молоко. Несмотря на выработку антител типа G в молоке, системная абсорбция Тоцилизумаба в период лактации маловероятна, поскольку иммуноглобулины данного вида быстро расщепляются в пищеварительной системе.

Частые вопросы

Где производится Актемра?
Это швейцарский препарат, который производится компанией F.Hoffman-La Roche.

Есть ли другие препараты, столь же эффективные при тяжелых формах Ковида, как Актемра?
ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения – ранее заявляла, что только стероиды, например, Гидрокортизон и Дексаметазон, доказали свою эффективность в лечении тяжелых ковид-пациентов.

Вместе с тем, Гидроксихлорохин, Ремдесивир, Лопинавир, Ритонавир и Интерферон, которые активно изучались на предмет эффективности, по данным ВОЗ, дают крайне низкие результаты при лечении коронавируса в условиях стационара.

Источник

Актемра при КОВИДе (коронавирусе): отзывы, применение

Статья подготовлена специалистом исключительно в ознакомительных целях. Мы настоятельно призываем вас не заниматься самолечением. При появлении первых симптомов — обращайтесь к врачу.

Если обнаруживаются воспалительные осложнения, назначается Актемра при коронавирусе (ковиде). Это препарат из группы моноклональных антител, защищающий пациента от негативных последствий заболевания. Предварительные исследования показывают высокую эффективность подобных лекарств в лечении COVID-19. Они нужны в случае, если коронавирусная инфекция сопровождается избыточной активацией иммунитета, когда происходит поражение собственных тканей.

Упаковка

Актемра при ковиде выписывается лечащим врачом только по показаниям. Это серьезное средство, которые нельзя принимать самостоятельно. Следует предварительно пройти обследование и исключить противопоказания.

Действие Актемры при коронавирусе

Активный компонент препарата — рекомбинантный специально адаптированный для человека моноклональный иммуноглобулин к рецептурным структурам ИЛ-6 человека из подкатегории антител IgG-1. Действующее вещество, тоцилизумаб избирательно прикрепляется к целевым структурам и угнетает рецепторы. Действует на растворимые и мембранные рецепторы интерлейкина-6. Это цитокиновый компонент с большим количеством функций, образуемый разными клеточными структурами. Отвечает за паракринную регуляцию, развитие патологий, физиологию и иммунные функции организма.

ИЛ-6, блокируемый препаратом Актемра при ковиде, участвует в развитии воспалительных реакций: усиление выработки иммуноглобулинов Ig, стимуляция работы T-лимфоцитов, усиление формирования протеинов острой фазы в печеночной ткани и воздействие на образование клеток крови. Также этот компонент отвечает за развитие раздичных патологических состояний, включая воспалительные болезни, онкологию и остеопороз. Возможно неблагоприятное воздействие препарата на защиту организма от опухолей и инфекций.

При использовании восьми миллиграммов Актемры на килограмм веса в качестве монотерапии или вместе с другими медикаментами значительно улучшается состояние пациента, если сравнивать с другими вариантами лечения. Это устранение усталости, нормализация работы психики и соматического состояния человека. Однократное введение лекарственного вещества сопровождается стремительным понижением средних значений различных показателей, включая воспалительные белки, скорость оседания эритроцитов и уменьшение количества тромбоцитов.

Актемра при ковиде: отзывы

Пациенты хорошо отзываются о препарате. Отмечают достаточную переносимость и редкое возникновение побочных эффектов. Также покупатели указывают на эффективность Актемры при лечении ковида. Специалисты здравоохранения сообщают, что этот препарат прошел все необходимые проверки и доказал свою эффективность. Исследования по коронавирусу проводятся. Сейчас такое средство применяют при COVID-19 на экспериментальном уровне.

Фармакокинетика

Особенности усвоения, распределения и выведения у лекарства Актемра не изменяются в ходе медикаментозной терапии. Повышение показателя AUC с учетом применяемой дозировки и увеличение наименьшего уровня возникает для режимов дозирования в четыре и восемь миллиграммов на килограмм веса каждый месяц. Наибольший уровень повышается прямо пропорционально росту режима дозирования. Отдельные параметры увеличиваются при повышении веса пациента.

У людей с нарушением работы печени не определены изменения, поскольку особенности распределения и выведения препарата в этом случае не изучались. При нарушении работы почек также не определены изменения. В исследовательской деятельности участвовали пациенты с нормальной функцией почек, либо люди с умеренным расстройством деятельности органа без воздействия на фармакокинетические параметры. Не нужно менять режим дозирования в этом случае. Половая принадлежность, раса и возраст не меняют особенности лечения.

Применение лекарства Актемра при ковиде

Официальная инструкция включает в показания к применению этого препарата только ревматоидный артрит. Лечение коронавирусной инфекции с помощью Актемры проводится в экспериментальном режиме с учетом того, что проведенные исследования доказали эффективность моноклональных антител в терапии тяжелых форм COVID-19, когда нужно уменьшить воспалительные и иммунопатологические реакции. Врач самостоятельно подбирает режим терапии с учетом клинических рекомендаций и собственного опыта.

Противопоказания

Перед применением Актемры при ковиде врач самостоятельно исключает противопоказания.

Осторожное применение

Во время лечения проводятся обследования.

У беременных и кормящих женщин

Исследовательская деятельность с достаточным количеством данным по безопасности и эффективности применения Актемры при коронавирусе или других заболеваниях у беременных женщин не проводилась. Проведенное изучение на животных не продемонстрировало негативного воздействия химического соединения на развивающийся организм. Введение лекарственного вещества в повышенных дозировках сопровождается высокой вероятностью случайного выкидыша или смерти плода внутри утробы. Значимость этих выводов для человеческого организма не подтверждена. Запрещено применение Актемры во время вынашивания ребенка, исключая случаи превышения пользы относительно возможных рисков.

Не определена способность проникновения химического соединения в секрет молочных желез. Даже при выделении внутренних иммуноглобулинов IgG в секрет молочных желез, системное усвоение этого вещества при лактации обычно не возникает из-за быстрого разрушения компонентов на фоне действия ферментных соединений пищеварительной системы ребенка. Возможно применения лекарственной терапии во время лактации определяется врачом с учетом индивидуальных факторов и возможных рисков. Специалист может порекомендовать отменить кормление грудью на время лечения.

Безопасность и эффективность препарата в детском возрасте не определена. Коронавирусная инфекция с помощью этого средства у детей не лечится. В официальной инструкции указана только отдельная форма идиопатического артрита, которую можно лечить у ребенка после двух лет.

Лечение Актемрой при коронавирусе

В официальной инструкции отсутствуют рекомендованные схемы медикаментозной терапии Актемрой коронавируса, поскольку препарат не предназначен для лечения инфекции. Проводится экспериментальное использование лекарства в больницах у пациентов с тяжелым течением COVID-19, когда есть соответствующие показания. Врач при назначении инфузии и подборе режима дозирования ориентируется на клинические рекомендации. Самолечение этим средством невозможно.

Побочные эффекты

При обнаружении любых нежелательных реакций на фоне применения Актемры при коронавирусе нужно обратиться к врачу. Лечение обычно проводится в больнице, где специалисты тщательно следят за состоянием пациента.

Дополнительные сведения

Полная информация присутствует в официальной инструкции.

Источник

В России возник дефицит препарата «Актемра». Им лечат больных ковидом

Лента новостей

Все новости »

Это лекарство швейцарского производителя. Оно было разработано для лечения ревматоидного артрита, но помогает предотвратить и цитокиновый шторм. Есть отечественные аналоги, правда, у врачей они менее популярны

В России почти невозможно найти препарат «Актемра», который применяется, в том числе, при лечении коронавирусных больных в стационарах. В свободной продаже его нет, а перекупщики завысили цены в несколько раз. И сегодня за одну ампулу препарата могут просить сотни тысяч рублей.

Препарат был создан в Японии на рубеже веков при участии Hoffmann-La Roche. Потом швейцарский фармацевтический гигант получил контроль над разработчиком и около 12 лет назад начал продажи препарата под торговым наименованием «Актемра».

Первоначально его применяли для лечения ревматоидного артрита и ряда других заболеваний. Но, как выяснилось, «Актемра» показала хорошую эффективность при тяжелых формах COVID-19.

Важно понимать, что на сам вирус препарат никак не действует. Но он помогает купировать цитокиновый шторм — неконтролируемую реакцию иммунной системы на инфекцию. Применять «Актемру» нужно с осторожностью и только в стационаре, отмечает главврач больницы № 1 «Медси» Татьяна Шаповаленко:

Татьяна Шаповаленко главврач больницы № 1 «Медси» «Он достаточно давно используется. Его применяют при начинающемся цитокиновом шторме у пациентов с коронавирусной инфекцией. Но при всем при этом надо быть очень осторожным, потому что этот препарат блокирует иммунную систему, блокирует гипервоспалительную, гипериммунную реакцию, поэтому человек становится подвержен различным инфекционным атакам. То есть уже не вирусам, а бактериальным атакам, как правило. Применяется он только в стационаре. Но препарат сам по себе действительно эффективный, он спас огромное количество жизней. Насчет доступности — не скажу, но, по-моему, сейчас его в России нет. Есть аналоги, в частности, если мы говорим про торговые наименования, это наш препарат «Артлегия». Мы пользуемся разными аналогами».

Согласно британскому исследованию, сочетание «Актемры» и дешевого гормонального препарата дексаметазон снижает на треть смертность больных с тяжелой формой ковида.

В последних методических рекомендациях российского Минздрава говорится, что при цитокиновом шторме можно также использовать российские препараты, являющиеся биологическими аналогами «Актемры» — помимо «Артлегии», это еще «Илсира».

Но, похоже, многие российские врачи больше доверяют швейцарскому препарату. Правда его поставки ограничены, потому что применяется он не только в России. Все это привело к дефициту «Актемры» и росту цен. Изначально недешевое лекарство подорожало в разы, сейчас в интернете можно найти предложения по 150 тысяч рублей за ампулу и даже больше, отмечает гендиректор аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк:

Сергей Шуляк гендиректор аналитического агентства DSM Group «Действительно, как в Москве, так и в регионах «Актемры» катастрофически не хватает. Бывает так, что на месяц большому региону выделяют всего лишь 500 упаковок. Данный препарат дорогой. Люди готовы отдать последние деньги, чтобы спасти своих родственников от COVID-19, и готовы переплачивать. Так как его нет в официальной продаже, соответственно, покупают где-то с рук. Сейчас выпустил биоаналог Biocad, но пока, конечно же, спрос идет на «Актемру».

Как всегда бывает при дефиците, ситуацией решили воспользоваться перекупщики. Так, в Нижегородской области возле ковидных больниц на асфальте появились объявления о покупке «Актемры», сообщили в региональном Минздраве. Ведомство предупредило медиков, что незаконная продажа лекарств грозит уголовной ответственностью. К тому же, в таких случаях всегда есть риск купить под видом дорогого препарата что-то другое.

Источник