Алфлутоп или инъектран что лучше

Поддерживающая/восстановительная терапия при распространенном остеоартрозе.

Добрый день, уважаемые доктора! Помогите, пожалуйста, правильно подобрать поддерживающую/восстановительную терапию. Обо мне: 159 см, 46-47 кг, 39 лет. Уже год у меня после ангины непонятные проблемы со всеми суставами (к врачам в своем городе обращалась). Обследование у ревматологов заболевания не выявило, ставят – полиартралгии (артралгии, миалгии, энтезопатии). Болит, хрустит и трещит всё, амплитуда движений некоторых суставов постепенно становится меньше (жалобы очень вкратце). При пальпации зафиксирована сильная боль грудино-реберных сочленений, грудино-ключичных сочленений. Остеоартроз зафиксирован во всех суставах, обследование которых проводилось (часть прикрепляю). Каждый специалист видел на снимках свое, кто-то видит отклонения, а для кого-то норма. Не знаю, какие из них точные, но сужение межсуставных щелей, присутствует почти во всех описаниях. Так же у меня диагностировали тендинит.
В январе проделала 15 инъекций Инъектрана, особых изменений я не заметила, что точно, это ногти и волосы стали крепкими и плотными. Может, маловато было 15 штук или основная причина моей непонятной болезни не дала возможности препарату действовать во всю силу.
Сейчас провожу лечение персистирующей вирусной инфекции, уже перешла на противорецидивирующую дозировку и хочу начать восстанавливать суставы. Меня интересуют препараты Румалон, Инъектран, Алфлутоп. С чего лучше начать, какой длительностью проводить терапию, по какой схеме? Читала, что хондроитин лучше усваивается вместе с глюкозамином. Возможно ли, по этой причине, сочетать Румалон и Инъектран, если да, то как? Или может сначала проставить курс Румалона, а после него курс Инъектрана. Или колоть Иньектран, а к нему добавить глюкозамин в капсулах? Нужно ли вписывать в лечение Алфлутоп (о нем только вчера узнала)? Нужно ли принимать НПВС перед проведением терапии, если РФ, СРБ, СОЭ ни разу в течение года воспалительного процесса не показали.
Я молодая активная женщина и качество моей жизни резко и очень сильно упало. Хочу по максимуму вернуть себе свою жизнь. Слишком рано я превратилась в женщину за 60, а это у меня еще впереди. Помогите, пожалуйста! Заранее очень признательна!

Хронические болезни: Остеохондроз, хронический тонзиллит, вторичный иммунодефицит по В-клеточному звену, лейкопения (нейтропения палочкоядерная), миомы матки, фиброзно-кистозная мастопатия.

Источник

ТОП препаратов от боли в коленях

Алфлутоп или инъектран что лучше. 730d0209664b1de54cdcc511845fb2bd. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-730d0209664b1de54cdcc511845fb2bd. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка 730d0209664b1de54cdcc511845fb2bd

При боли в колене каждый шаг дается с трудом, и больше всего хочется вообще не двигаться. При этом правильное движение – лучшее лекарство! Нужно разобраться, в чем причина дискомфорта и как проявляют себя заболевания коленных суставов.

Для уточнения, что вызвало дискомфорт, нужно обратиться к врачу. Специалист назначит комплексное обследование и на основании полученных результатов разработает индивидуальную медикаментозную терапию. В запущенных случаях без хирургического вмешательства не обойтись.

Классификация препаратов от боли в коленях

При острых травмах коленного сустава первое, что нужно сделать, это противодействовать отеку и снизить нагрузку на сустав. Холод заставляет кровеносные сосуды сжиматься, и гематома не продолжает расти. С помощью тугой повязки можно стабилизировать коленный сустав.

Остальные случаи требуют использования медикаментозных средств. Лекарства разработаны для решения определенной проблемы. Выбор препарата нужно доверить специалисту, который проведет диагностику и подберет наиболее эффективное средство.

Таблица – Лекарственные средства: назначение и эффективность

НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты): Ацетилсалициловая Кислота, Ибупрофен, Напроксен или Диклофенак

Оказывают обезболивающее и противовоспалительное действие. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно дозировки и применения.

Люди с язвой желудка не должны принимать болеутоляющие средства из группы НПВП.

Кортикостероиды: Кортизон, Дипроспан

Гормональные противовоспалительные средства подавляют воспаление, боль и отеки. Назначаются в виде внутрисуставных инъекций

Востребованы при лечении суставных заболеваний благодаря быстрому и прямому действию. Курс – не более 5 инъекций.

Хондропротекторы: Хондроитин, Глюкозамин

Обязательное составляющее терапии при остеоартрозе. Показаны для снятия симптоматики и восстановления суставных структур. Эффективность заключается в сохранении влаги в клетках хряща, угнетении ферментативного действия и остановке дегенеративного процесса.

Хорошо переносятся, практически не вызывая побочных реакций. Курс лечения длится в среднем 6 месяцев.

Антибактериальные средства: Азитромицин, Цефотаксим

Назначаются препараты широкого спектра действия (бактериостатические или бактерицидные). При ревматоидном артрите не назначаются, т. к. при хроническом рецидивирующем течении не дают должного результата.

Могут серьезно навредить при ослабленных защитных функциях организма. Как правило, назначаются только после интерпретации результатов проведенной диагностики.

Ненаркотические анальгетики: Анальгин, Сульгиприн, Кеторолак

Назначаются для купирования болевого синдрома с ярко выраженными проявлениями

Большинство лекарств, входящих в данную группу, имеют высокую стоимость.

Наркотические анальгетики: Промедол, Трамадол

Показаны тем пациентам, которые не испытывают должного облегчения при использовании других медикаментов. Комбинируются с НПВС и ненаркотическими анальгетиками.

Опиоидного действия: Налбуфин

Воздействуют на мозговые рецепторы, не относятся к психотропным препаратам и не вызывают привыкания.

Эффективность схожа с действием анальгетиков наркотического типа.

Миорелаксанты: Мидокалм, Баклофен, Сирдалуд

Направлены на снижение мышечного спазма, снимая дискомфорт и боль, улучшая кровообращение и нормализуя процессы поступления кислорода.

Назначаются преимущественно в комплексном лечении артроза. Имеют целый список побочных реакций. Поэтому использовать рекомендуется только после консультации с врачом.

Препараты гиалуроновой кислоты: Остенил, Интраджект

Является важным компонентом суставной смазки и соединительной ткани и строительным блоком стекловидного тела. Обеспечивает плавные и безболезненные движения суставов.

Проводится от 3 до 5 инъекций с интервалом в неделю. Хотя впрыскиваемая гиалуроновая кислота разрушается организмом, ее действие должно сохраняться в течение длительного периода времени.

Причины болей в коленях

Алфлутоп или инъектран что лучше. 30d8d1f041d6b6e22fd74f776366fb9e. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-30d8d1f041d6b6e22fd74f776366fb9e. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка 30d8d1f041d6b6e22fd74f776366fb9e

Коленный сустав является самым большим в теле и помогает ходить, стоять, бегать и прыгать. Когда человек двигается, кратный вес его тела ложится на эту конструкцию. Колени – это гениальный аппарат из связок, костей и амортизаторов. Они имеют важную функцию в повседневной жизни.

Конечно, боль в коленной чашечке очень неприятна. Существует несколько причин, вызывающих дискомфорт. Для каждой из них присущи определенные патологические изменения в организме и характерная симптоматика.

Причины боли идентичны практически во всех случаях: дисфункции со стороны мышцы и фасции. В связи с этим создается сильное напряжение, из-за которого хрящ сжимается и разрушается. В виде боли тело сигнализирует, что колено повреждено, и нужно принимать меры для устранения патологических изменений.

Киста Бейкера (подколенная киста)

Боль и неприятное ощущение напряжения в коленной чашечке могут указывать на кисту Бейкера. Она расположена в коленной чашечке и представляет собой образование, заполненное жидкостью.

Для лечения кисты часто назначаются лекарства, вызывающие нежелательные побочные эффекты, например кортизон. Неправильная медикаментозная терапия может также ухудшить состояние связок и сухожилий, что чревато быстрыми разрывами. С другой стороны, без лекарств не обойтись, т. к. заболевание быстро прогрессирует и приводит к серьезным осложнениям.

Именно поэтому выбирать лекарственный препарат должен врач. Специалист оценит общее состояние организма больного и степень прогрессирования заболевания. На основании медицинского заключения врач подберет максимально безопасное и эффективное средство.

Травмы связок

Алфлутоп или инъектран что лучше. 42839739acd5f8f71d6eee663018d6fa. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-42839739acd5f8f71d6eee663018d6fa. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка 42839739acd5f8f71d6eee663018d6fa

В коленной чашечке находится задняя крестообразная связка. Сухожилие прикрепляется изнутри к продолжению бедренной кости и проходит наискосок к противоположной стороне голени. Задняя крестообразная связка является самой сильной в колене и состоит из множества пучков волокон.

При несчастных случаях (обычно дорожно-транспортных происшествиях) или во время занятий спортом задняя крестообразная связка может быть разорвана или повреждена. Футбольные вратари особенно часто страдают от этой травмы.

Симптомы сначала не кажутся особенно впечатляющими. Обычно колено имеет легкий отек, а пострадавшие испытывают вполне терпимую боль. В зависимости от силы повреждения на поверхности кожи могут присутствовать ссадины. Через несколько дней образуется видимая гематома в области коленной чашечке или на голени. Крестообразные связки обеспечивают необходимую стабильность ноги при ходьбе. Поэтому, если одна из связок (например, задняя крестообразная), разорвана, наблюдается неуверенная и шаткая походка.

В обычной медицине разрыв крестообразной связки лечится либо операциями, либо физиотерапией по наращиванию мышц. Преобладает мнение, что крестообразная связка не может регенерировать сама по себе. С помощью медикаментов удается значительно уменьшить или даже полностью устранить боль в колене.

Артрит коленного сустава

Стоит на первом месте по количеству случаев инвалидности. Патология поражает все элементы коленного сустава – синовиальную мембрану, капсулу, хрящ. Без надлежащего лечения артрит приводит к потере нормальной способности человека к движению.

Гонартроз (остеоартрит)

Приводит к воспалительному процессу в организме, что чревато разрушением хрящевой ткани колена. Сопровождается деформацией и дисфункцией. Преимущественно заболевание развивается у женщин пожилого возраста.

Триггерным механизмом возникновения патологии могут быть ассоциированные заболевания – артрит, переломы костей суставов, опухолевые процессы.

Алфлутоп или инъектран что лучше. fc07f75a96fd2350b442759ae2f85d4a. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-fc07f75a96fd2350b442759ae2f85d4a. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка fc07f75a96fd2350b442759ae2f85d4a

Патология развивается постепенно, и основным симптомом гонартроза может быть сначала только легкая боль, возникающая после состояния покоя. При движении боль проходит, но появляется снова после перерыва. При гонартрозе обычно образуются остеофиты, над которыми трутся хрящевые ткани при движении. Из-за трения в области колена происходит воспалительный процесс, кожа становится красной и образуются отеки.

Бурсит

Воспаление слизистого мешка возникает в результате травмы колена, а также при постоянной активности суставов из-за сильных физических нагрузок. Воспалительный процесс может быть следствием инфекционного заболевания. В результате бурсита в синовиальном мешке скапливается жидкость с опасной микрофлорой. Постепенно появляются боли в коленном суставе, при оказании давления на область колена человек также испытывает дискомфорт, ощущение скованности при движении. Вокруг сустава заметная припухлость, размер которой может достигать 10 см.

Другие причины боли в колене

Когда нужно обратиться к врачу?

Алфлутоп или инъектран что лучше. df59bccd6de5d825a3a2e10d10573808. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-df59bccd6de5d825a3a2e10d10573808. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка df59bccd6de5d825a3a2e10d10573808

Очевидные причины боли в колене, такие как поверхностные ссадины, легкие ушибы или деформации коленного сустава, обычно не требуют медицинской помощи. В этом случае допустимо самолечение. При более глубоких ранах визит к врачу крайне необходим. Это необходимо, так как могла повредиться суставная капсула. Тогда существует риск того, что возбудители болезни будут иметь беспрепятственный доступ внутрь.

Если такие инфекции, а также серьезные травмы не лечатся вовремя, то функция сустава может быть частично или полностью потеряна. Обратитесь к врачу, даже если есть вероятность повреждения менисков, связок или хрящей в колене.

Рейтинг препаратов от болей в суставах

Самостоятельно подобрать лучшее лекарство от болей в коленях невозможно. Это обусловлено тем, что необходимо для начала выяснить истинную причину симптоматики и определить тип патологических нарушений в организме.

Предлагаем рейтинг лучших препаратов при болях в коленях, основанный на эффективности, безопасности и соотношении цена-качество. предварительная консультация с врачом – залог скорейшего выздоровления и отсутствия побочных реакций и осложнений.

№1 – «Найз» (Dr. Reddy’s Laboratories, Индия).

НПВП класса сульфонанилидов. Помогает бороться с воспалением, обладает выраженным жаропонижающим и анальгезирующим действием. Лучшие таблетки от боли в коленях назначаются при ревматоидном, псориатическом артрите, воспалении связок, остеохондрозе. Помогают купировать болевой синдром различного генеза.

Алфлутоп или инъектран что лучше. 880baa2482e36eeca576f00a8a93c384. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-880baa2482e36eeca576f00a8a93c384. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка 880baa2482e36eeca576f00a8a93c384

Производитель: Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис], Индия

№2 – «Вольтарен» (Novartis Pharma, Швейцария).

Разработан на основе диклофенака. Нестероидное противовоспалительное средство эффективно устраняет боли в суставах при остеоартрозе и ревматоидном артрите. Гель для наружного применения выпускается в тубах по 50 и 150 г.

Алфлутоп или инъектран что лучше. cef41d80d5a8544f5b123fccf20c7753. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-cef41d80d5a8544f5b123fccf20c7753. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка cef41d80d5a8544f5b123fccf20c7753

Производитель: Novartis Pharma [Новартис Фарма], Швейцария

№3 – «Кетонал» (Lek d.d., Словения).

Выпускается в форме капсул, таблеток и крема. НПВП оказывает противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее действие. Не оказывает негативного воздействия на суставной хрящ. Назначается в качестве симптоматической терапии в комплексе с другими препаратами.

Алфлутоп или инъектран что лучше. c0e459c7adc780a1e2429e06d62b9399. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-c0e459c7adc780a1e2429e06d62b9399. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка c0e459c7adc780a1e2429e06d62b9399

Производитель: Lek d. d. [Лек д.д.], Словения

№4 – «Артра МСМ» (Eagle Nutritionals, США).

Биологически активная добавка, которая представляет собой источник гиалуроновой кислоты и хондроитина. Восстанавливает соединительную ткань и восстанавливает амортизационные свойства суставного хряща, способствуя улучшению подвижности сустава. Помогает справиться с дискомфортом и болевыми ощущениями, защищая хрящ от разрушения.

Алфлутоп или инъектран что лучше. 9a275a520a33b25a7fab67a260e75a8a. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-9a275a520a33b25a7fab67a260e75a8a. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка 9a275a520a33b25a7fab67a260e75a8a

Производитель: Eagle Nutritionals [Игл Нутришналс], США

№5 – «Терафлекс» (Нижфарм, Россия).

Крем для наружного применения является стимулятором репарации тканей и нестероидным противовоспалительным средством. Выпускается в форме крема и капсул. Обладает комбинированным действием – обезболивает и замедляет дегенеративно-дистрофические процессы при остеохондрозе и остеоартрозе.

Алфлутоп или инъектран что лучше. f3cd1d6ed98ba85b3cc96a928885268b. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-f3cd1d6ed98ba85b3cc96a928885268b. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка f3cd1d6ed98ba85b3cc96a928885268b

Производитель: Нижфарм, Россия

Алфлутоп или инъектран что лучше. e3b34fa1e3e619c999b94510b774270a. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-e3b34fa1e3e619c999b94510b774270a. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка e3b34fa1e3e619c999b94510b774270a

№6 – «Аркоксиа» (Merck & Co., США).

Лучшее средство от болей в коленных суставах, разработанное на основе эторикоксиба. Нестероидное противовоспалительное средство улучшает состояние, снимая боль. Также способствует улучшению подвижности.

Алфлутоп или инъектран что лучше. 35605d8a4b358c2e1d40c9a6b2113eb2. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-35605d8a4b358c2e1d40c9a6b2113eb2. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка 35605d8a4b358c2e1d40c9a6b2113eb2

Производитель: Merck & Co. [Мерк энд Ко], США

№7 – «Артра» (Unipharm, США).

Препарат предназначен для лечения костно-мышечной системы. Разработан на основе глюкозамина и хондроитина. Относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Восстанавливает хрящевую ткань, предотвращая процессы разрушения и способствуя образованию хрящевого матрикса.

Алфлутоп или инъектран что лучше. cb89c93c163e6459d60de8dfdd43cbf9. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-cb89c93c163e6459d60de8dfdd43cbf9. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка cb89c93c163e6459d60de8dfdd43cbf9

Производитель: Unipharm [Юнифарм], США

№8 – «Дона» (Роттафарм Лтд., Италия).

Разработан на основе глюкозамина. Оказывает влияние на обменные процессы в хрящевой ткани. Представляет собой стимулятор репарации тканей, оказывая обезболивающий и противовоспалительный эффект. Назначается при спондилоартрозе, остеохондрозе и остеоартрите.

Алфлутоп или инъектран что лучше. cf845b77c353c16b0bd0d8fc052cc135. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-cf845b77c353c16b0bd0d8fc052cc135. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка cf845b77c353c16b0bd0d8fc052cc135

Производитель: Роттафарм Лтд., Италия

№9 – «Мовалис» (Boehringer Ingelheim, Германия).

Нестероидный противовоспалительный препарат обладает антипиретическим, анальгетическим и противовоспалительным действием. Назначается для симптоматического лечения при появлении болей в коленях, вызванных остеоартритом и другими дегенеративными заболеваниями.

Алфлутоп или инъектран что лучше. cebb1a4df21c5f70d0dbfd4b7e07e659. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-cebb1a4df21c5f70d0dbfd4b7e07e659. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка cebb1a4df21c5f70d0dbfd4b7e07e659

Производитель: Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм], Германия

№10 – «Диклофенак» (Синтез ОАО, Россия).

Лучшее средство от болей в коленях, завершающее рейтинг. Выпускается в форме геля для наружного применения и таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Представляет собой производное фенилуксусной кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Назначается для лечения дегенеративных и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Алфлутоп или инъектран что лучше. 4a07bad02d0a36a5ab132287896bd6c6. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-4a07bad02d0a36a5ab132287896bd6c6. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка 4a07bad02d0a36a5ab132287896bd6c6

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Алфлутоп или инъектран что лучше. ad4c191ea4337d2b1bfd3cb0e6edd973. Алфлутоп или инъектран что лучше фото. Алфлутоп или инъектран что лучше-ad4c191ea4337d2b1bfd3cb0e6edd973. картинка Алфлутоп или инъектран что лучше. картинка ad4c191ea4337d2b1bfd3cb0e6edd973

В качестве основной причины боли в колене следует выделить односторонние движения и, как следствие, слишком высокое напряжение в мышцах и фасциях. Для купирования дискомфорта можно использовать медикаментозные препараты. Лекарственная терапия должна быть комплексной. Медикаментозное средство следует подбирать в зависимости от причины заболевания. К врачу рекомендуется обратиться при появлении первичной симптоматики. Чем раньше будут приняты меры, тем скорее наступит выздоровление.

Чтобы повысить их эффективность рекомендуется вести активный образ жизни и выполнять физические упражнения. Это позволяет нормализовать мышечно-фасциальное напряжение и снять воспалительный процесс. В результате суставные поверхности в колене не сжимаются так сильно, что воспринимаются рецепторами в нашем теле и передается в мозг. Соответственно устраняется и тревожная боль.

Источник

Алфлутоп : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией).

0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу.

Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

Показания к применению

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не выявлены.

Передозировка

Случаев передозировки лекарственного средства Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Беременность и лактация

Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Упаковка

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения

Информация о производителе

Производитель лекарственного средства и осуществляющий первичную упаковку «К.О. Зентива С.А.», Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния («S.C. ZENTIVA »,Theodor Pallady blvd, no. 50, )

Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *