Аллергия на пэг что это такое

Может ли возникнуть аллергия на прививку от коронавируса?

По официальному заявлению президента на совещании с членами правительства, массовая вакцинация от COVID-19 начнется с 18 января 2021 года. В связи с этим у граждан возникает множество вопросов, но людей, страдающих разного рода аллергиями, больше всего беспокоит один: “Может ли вакцина коронавируса вызвать аллергию?”. Ответ на этот вопрос мы постарались раскрыть в нашей статье.

Аллергическая реакция на прививку – миф или реальность?

Комментарии по данному вопросу дает врач аллерголог-иммунолог, педиатр медицинского центра «АллергоСити» Татьяна Борисовна Губинская.

По разным данным примерно от 20% до 40% людей имеют ту или иную аллергию, которая может вызываться аэроаллергенами (включая пыльцу), продуктами питания и лекарственными препаратами. Проявляются эти разнообразные аллергии по-разному: в виде аллергической бронхиальной астмы, контактного дерматита, аллергического ринита, конъюнктивита, пищевой аллергии или крапивницы, а в худшем случае – в виде анафилактического шока.

29 января 2021 года доктор Gary J. Stadtmauer, MD опубликовал сообщение, в котором говорится о рисках анафилаксии и тяжелых аллергических реакций у пациентов после того, как они были вакцинированы против Covid-19. Всего был зафиксирован 21 случай подтвержденной анафилаксии после введения первых 1,8 миллиона доз вакцины Pfizer-BioNTech (примерно 1 из 87 000 инъекций). Несмотря на редкость, этот риск существенно выше, чем риск, связанный с другими вакцинами (1,3 на миллион).

Все зарегистрированные эпизоды анафилаксии возникали в течение 30 минут после введения вакцинального препарата. Ни одного летального случая зафиксировано не было. Из 21 выявленного случая 5 пациентов имели пищевую аллергию (пищевой аллерген не указывается), из которых 3 также имели в анамнезе лекарственную аллергию. В совокупности у 12 пациентов ранее была аллергия на лекарственные препараты или вакцины, у одного пациента была аллергические реакции на бытовые аллергены.

До этого заявления Центр по контролю и профилактике заболеваний (ЦКЗ) опубликовал данные об отсроченных реакциях после вакцинации препаратом «Moderna» в виде изолированных отеков лица у пациентов, которые ранее подвергались косметологическим процедурам с введением различного рода филлеров. Сроки введения препаратов варьировались от 6 месяцев до вакцинации до 2-х дней после вакцинации.

Из наиболее вероятных причин развития нежелательных аллергических реакций после введения вакцины рассматривается полиэтиленгликоль (ПЭГ), который присутствует как вакцинах Moderna, так и в вакцинах Pfizer для стабилизации мРНК.

С точки зрения развития нежелательных последствий после вакцинации, до этих случаев реакции на ПЭГ регистрировались крайне редко. Теоретически высокая молекулярная масса ПЭГ может быть иммуногенной. Однако ранее реакции на ПЭГ идентифицировались как причина лекарственных аллергий, местных реакций на зубную пасту, контактно аллергических дерматитов при использовании косметологических средств, в составе которых есть ПЭГ.

К сожалению, в России сегодня недоступны диагностикумы, которые позволили бы провести предварительное аллергологическое обследование, что затрудняет оценку рисков. Поэтому в данном случае мы можем говорить только об эмпирическом анализе аллергологического анамнеза, исходя из данных которого можно будет судить о вероятных рисках.

Точно можно утверждать только то, что при вакцинации препаратами, в которых используется аденовирусный вектор, а не мРНК (отечественные вакцины против COVID- 19), анафилаксии на ПЭГ быть не может. Однако, как и при любой вакцинации, аллергические реакции на вводимые препараты возможны. В таком случае остается открытым вопрос: “Какова их частота?” Клинические наблюдения, которые будут проводиться в дальнейшем, позволят дать более полные характеристики по частоте развития поствакцинальных осложнений при использовании вакцин против Sars-Cov-2.

В целом рекомендации по проведению вакцинации против Sars-Cov-2 у чувствительных пациентов не отличаются от таковых при стандартной вакцинации. В случае развития нежелательных последствий после вакцинации – повторное введение препарата строго противопоказано.

Что мы сегодня знаем об аллергии на вакцины от COVID-19?

Совместная разработка американских и немецких ученых – вакцина Pfizer/BioNTech (мРНК-овая): 4,7 случая анафилаксии на 1 млн введенных доз. Известно также, что 80% людей, у которых развилась анафилаксия на эту вакцину, ранее переживали аллергию на другие вещества. Препарат содержит стабилизатор полиэтиленгликоль (ПЭГ, PEG 2000). Если у человека уже есть подозрение (или уверенность), что у него есть аллергия на ПЭГ, то перед вакцинацией ему необходимо проконсультироваться с врачом-аллергологом.

Американская вакцина Moderna (мРНК-овая): 2,5 случая анафилаксии на 1 млн введенных доз. 86% вакцинированных этим препаратом, у которых развилась анафилаксия, уже имели опыт аллергии на другие соединения. Эта вакцина тоже содержит ПЭГ со всеми вытекающими отсюда выводами.

Британская вакцина Oxford/AstraZeneca (мРНК-овая): около 10 случаев анафилаксии на 1 млн введенных доз. Содержит другой стабилизатор – полисорбат 80. Это вещество тоже может вызывать аллергию, правда, крайне редко, в 0,5-1,47% случаев. Но врачи говорят о перекрестной реактивности между полисорбатом-80 и ПЭГ. То есть и в случае с этой британской вакциной, если есть аллергия на ПЭГ, лучше проконсультироваться по поводу вакцинации со специалистом.

Центр по контролю и профилактике заболеваний (ЦКЗ) дает следующие рекомендации, касающиеся вакцинации людей, подверженных аллергическим реакциям:

Если у человека есть аллергия на какой-либо из компонентов мРНК-вакцины, то вне зависимости от тяжести реакции, ему в настоящее время не следует прививаться вакцинами этого типа. Например, при аллергии на ПЭГ и полисорбат нельзя вакцинироваться мРНК-вакцинами, содержащими эти компоненты.

Если у человека развилась аллергическая реакция на введение первой дозы вакцины, ему не следует получать вторую дозу препарата этого же типа.

В любом случае аллергии на компоненты или на введение вакцины, а также при аллергии на любые другие вакцины и лекарственные препараты – вопрос о прививке от коронавируса следует решать только с врачом.

Людям с аллергиями, не связанными с вакцинами или лекарствами, например, с аллергией на домашних животных, продукты питания или с аллергией в семейном анамнезе, прививаться от COVID-19 можно и нужно вне зависимости от тяжести протекания аллергической реакции.​

Что касается китайских вакцин компаний Sinovac (инактивированная), CanSino Biologics (векторная аденовирусная), Sinopharm (инактивированная): пока нет данных об имевших место случаях анафилаксии.

По поводу российской вакцины Спутник V (векторная аденовирусная) на данный момент нет информации о зарегистрированных случаях анафилаксии. Однако препарат содержит полисорбат 80, а в инструкции содержится предупреждение о возможных аллергических реакциях. Так что можно предполагать, что для него применимы рекомендации, озвученные специалистами ЦКЗ для мРНК-вакцин.

Глава Центра им. Гамалеи А.Гинцбург дал рекомендацию аллергикам перед вакцинацией Спутником V сдать анализ на С-реактивный белок и иммуноглобулины IgE, которые показывают риск развития аллергических осложнений на данный момент. Если оба этих показателя в норме – можно смело идти вакцинироваться даже при наличии аллергии в анамнезе.​

Российская вакцина «ЭпиВакКорона» (пептидная): нет сообщений о случаях анафилаксии. Она содержит гидроксид алюминия, поэтому данный препарат противопоказан людям с гиперчувствительностью к этому веществу, а также людям с тяжелыми аллергиями.

Российская вакцина «КовиВак» (инактивированная): нет сообщений о случаях анафилаксии. Однако в перечне противопоказаний – тяжелые аллергические реакции в виде анафилаксии, отека Квинке и экземы. При обычных аллергиях препарат вводить можно.

Правила вакцинации от коронавируса для аллергиков

Наличие аллергических заболеваний – не является абсолютным противопоказанием к вакцинации. Но аллергикам следует предварительно проконсультироваться с врачом-аллергологом.

Запрещается вакцинироваться в момент, когда протекает обострение аллергических заболеваний.

Если аллергия у вас есть, но на момент вакцинации обострения нет, вакцинироваться можно, если вы находитесь под наблюдением врача в пределах больницы.

Всегда необходимо помнить, что бывают иcключения из правил.

Тем не менее из любого правила есть исключения и риск развития анафилактического шока есть. Поэтому человек и должен оставаться под наблюдением в медицинском учреждении не менее получаса, чтобы предотвратить развитие острой аллергической реакции.

Решение о вакцинации каждый должен принять сам, но принять взвешенное решение могут помочь специалисты. В медицинском центре «АллергоСити» попасть на прием к врачу-аллергологу и сдать анализы можно в любой день недели. Запись ведется как по телефону, так и онлайн на сайте. Приходите – наши врачи будут рады вас проконсультировать.

Источник

Качество и переносимость подготовки к колоноскопии препаратами, содержащими полиэтиленгликоль

Целью данного исследования было определить эффективность двух препаратов на основе полиэтиленгликоля для подготовки к колоноскопии в рандомизированном, простом слепом, перекрестном исследовании.

The aim of this study was to determine the efficacy of the two drugs with polyethylene glycol for preparation for colonoscopy in a randomized, simple blind, crossover study.

Колоноскопия является эффективным методом исследования толстого кишечника. Качество диагностики зависит от предварительной подготовки, обеспечивающей визуализацию слизистой оболочки кишки [1, 2]. В идеале подготовка должна хорошо переноситься пациентом, быть безопасной, эффективной и комфортной.

В последнее время в клинической практике используют преимущественно лаважные средства. Это препараты на основе полиэтиленгликоля (ПЭГ, макрогола) и фосфата натрия. Именно они в большей степени отвечают характеристикам идеального средства для подготовки к эндоскопии.

Считается, что препараты на основе полиэтиленгликоля более безопасны [3]. Макрогол не всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и не метаболизируется. Его комбинация с электролитами образует изоосмолярный раствор, прием которого не приводит к значимым водно-электролитным сдвигам [4]. Оборотной стороной изоосмолярности является большой объем лаважной жидкости (в среднем 4 литра). С целью улучшения переносимости подготовки, производители используют различные подходы, одним из которых является улучшение вкусовых свойств препарата [4, 5].

На российском фармацевтическом рынке представлен ряд изоосмолярных лаважных средств, предназначенных для очистки кишечника и подготовки его к эндоскопии (Фортранс, Лавакол, Эндофальк). Первые два препарата представляют сочетание ПЭГ (молекулярная масса 4000) и набора электролитов, в который входит сульфат натрия. Сульфат придает раствору горьковатый неприятный вкус.

Эндофальк содержит ПЭГ молекулярной массой 3350, его содержание в растворе больше почти на 42%. Благодаря этому в электролитном спектре отсутствует сульфат натрия. Вкус у раствора относительно нейтральный.

Цель данного исследования была сравнить качество и переносимость подготовки кишечника к колоноскопии препаратами Фортранс и Эндофальк.

Материалы и методы исследования

Тест-препарат — Эндофальк порошок 55,318 г («Доктор Фальк Фарма ГмбХ», Германия). Препарат сравнения — Фортранс порошок 64 г («Ипсен Фарма», Франция).

Исследование проводилось на базе эндоскопического отделения СПб ГБУЗ «Городская больница Святого Великомученика Георгия» у амбулаторных пациентов в течение 4 месяцев. В исследование были включены пациенты, впервые направленные на плановую колоноскопию. Основания для направления на колоноскопию были: жалобы на боли или дискомфорт в животе, потеря массы, анемия, запоры. Предварительно пациентам давались стандартные рекомендации по подготовке к колоноскопии:

В качестве препарата для подготовки к колоноскопии рекомендовался Эндофальк или Фортранс в количестве, необходимом для приготовления 4 литров раствора (4 или 8 пакетов соответственно). Конкретный препарат определялся по рандомизационной таблице, где текущей дате в случайном порядке была присвоена литера E (Эндофальк) или F (Фортранс).

Колоноскопия проводилась в 10–11 утра под общей анестезией с применением пропофола. Перед исследованием пациент заполнял анкету, где отмечалась субъективная переносимость подготовки, приблизительное количество недопитого раствора, основные жалобы (тошнота, рвота, вздутие живота). Субъективная переносимость оценивалась на основании визуально-аналоговой шкалы (от 0 до 10 баллов, больше — хуже (рис. 1)).

Использовалось стандартное эндоскопическое оборудование единой серии (процессор Pentax EPK-i, Pentax 7000, колоноскопы EC-38-i10F). Запись процесса на жесткий диск осуществлялась от входа в кишечник до выхода из него. При обнаружении полипов пациенту предлагалась плановая полипэктомия. При согласии пациент автоматически включался в выборку перекрестного исследования. Из выборки исключались пациенты с злокачественными образованиями или воспалительными заболеваниями кишечника. Отмывочный период составлял в среднем 3–4 недели. Повторная колоноскопия осуществлялась по той же схеме, что и первая. Препарат, используемый для подготовки, перекрестно менялся (Фортранс на Эндофальк или Эндофальк на Фортранс). Оценка качества подготовки проводилась ретроспективно двумя врачами, при просмотре видеозаписи, на выходе из кишечника, после использования стандартных методов эндоскопической очистки (аспирация, помповый отмыв). Врачу не было известно названия используемого препарата. Использовалась Бостонская шкала оценки подготовки толстой кишки (Boston bowel preparation scale, BBPS) (от 0 до 9 баллов, больше — лучше) [6] (рис. 2). Предварительно врачи проходили тренаж в обучающей программе CORI (Clinical Outcomes Research Initiative).

Статистическая обработка полученных результатов

Всего в выборку было включено 32 пациента в возрасте от 21 до 80 (49 ± 18) лет, из них 18 женщин. Данные были сгруппированы в зависимости от использованного препарата (группа Эндофалька и группа Фортранса).

Для оценки статистических различий показателей в группах применялся t-критерий для зависимых выборок. Для отбрасывания нулевой гипотезы p-значение должно было быть меньше 0,05. Результаты анализа представлены в таблице.

Результаты и обсуждение

При сопоставлении данных, полученных при оценке качества подготовки по Бостонской шкале, не выявлено достоверных различий в действии Фортранса и Эндофалька. Практически во всех случаях качество подготовки было удовлетворительным, хорошим или прекрасным (5–9 баллов по Бостонской шкале). Количество недопитого раствора и частота возникновения рвоты в обеих группах также достоверно не различались.

В то же время на тошноту и вздутие живота достоверно чаще жаловались пациенты, принимавшие Фортранс. Субъективно (при использовании визуально-аналоговой шкалы) пациенты лучше переносили подготовку Эндофальком.

Заключение

Таким образом, Фортранс и Эндофальк практически не отличаются по эффекту в основной своей функции — очищения кишечника. Однако Эндофальк вызывает меньше типичных жалоб и несколько лучше переносится пациентами.

Литература

Н. Д. Богатков, кандидат медицинских наук
А. А. Стекольников 1
Я. Ю. Прокофьева
А. О. Эфендиев
М. П. Королев, доктор медицинских наук, профессор

СПб ГБУЗ «Городская больница Святого Великомученика Георгия», Санкт-Петербург

Источник

Полиэтиленгликоль: что это такое и с чем его едят?

Ху из «мистер» полиэтиленгликоль?

Полиэтиленгликоль, а вернее, полиэтиленгликоли (или ПЭГ) — это целая группа полимеров, отличающихся друг от друга молекулярной массой, но при этом имеющих общие химические свойства. Эти вещества сильно отличаются физическими параметрами — от прозрачной жидкости до плотного кристалла. Такие искусственно синтезированные многоатомные спирты сокращённо называют PEG (ПЭГ).

Где используют ПЭГ?

«Мистер» ПЭГ довольно «разносторонняя личность». Он применяется во многих сферах народного хозяйства: в изготовлении смазочных материалов и ракетного топлива, при обогащении руды, в качестве эмульгаторов и стабилизаторов. Применяют полимеры в металлургии, машиностроении, в текстильной промышленности и других отраслях.

Возможно, вы будете удивлены, узнав, что ПЭГ применяется как пищевая добавка. Эти вещества входят в состав безалкогольных напитков, искусственных подсластителей и жевательной резинки. Полиэтиленгликолем обрабатывают и фрукты — с целью увеличения сроков хранения.

В медицине ПЭГ используется для изготовления таблеток, свечей и мазей. С помощью этих полимеров проводятся сложные генетические анализы.

Полиэтиленгликоль входит в состав многих лосьонов, кремов, шампуней, гелей для бритья, дезодорантов, зубных паст.

Учёные считают, что ПЭГи не опасны для здоровья, однако при контакте с полимерами может возникать аллергия. Чаще она проявляет себя как контактный дерматит, реже, как отравление.

Об аллергии на ПЭГ следует помнить людям, склонным к другим видам аллергии, например, лицам, страдающим, пищевой аллергией и поллинозом.

Поскольку полимеры часто встречаются в нашей повседневной жизни, то при появлении симптомов аллергии можно «грешить» на лекарства, продукты и напитки. Но чаще всего встречается аллергия на полиэтиленгликоль в косметике и средствах гигиены.

Что такое контактный дерматит?

Аллергическая реакция кожи в результате воздействия раздражителя при непосредственном контакте, например, при нанесении крема или пены для бритья, намыливании шампуня или геля для душа.

Контактный дерматит: симптомы

Появление покраснения, зуда, жжения, пузырьков с жидкостью или эрозий в месте контакта вещества с кожей. Могут также беспокоить головная боль, повышение температуры и бессонница.

Чаще всего проявления аллергии проходят самостоятельно, но после очередного контакта с раздражителем появляются вновь.

Лечение контактного дерматита

Врачи аллергологи назначают антигистаминные препараты, в тяжёлых случаях — гормональные средства. В обязательном порядке назначаются сорбенты (Энтеросгель) для удаления из организма токсичных веществ и аллергенов.

Контактный дерматит: профилактика

Чтобы не пострадать от полимеров этиленгликоля, важно полностью исключить контакт с веществами, содержащими ПЭГи. Если аллергены всё же попали на кожу — немедленно смойте вещество проточной водой с мылом и высушите кожу полотенцем.

Желательно пользоваться гипоаллергенными косметическими и бытовыми средствами. Руки, при использовании средств ухода за домом, нужно защищать резиновыми перчатками.

Источник

Выявление аллергии на белок вакцины от коронавируса

В условиях широкомасштабной вакцинации одним из возможных рисков является аллергия на прививку от коронавируса, вызывающая оправданный страх у значительной части людей. Вероятность возникновения побочных явлений вакцинации можно оценить с помощью специальных современных исследований и технологий.

Возможные аллергены в составе вакцин

Чаще всего возникает аллергия на белок вакцины:

Крайне редко встречаются реакции на компоненты формальдегид, полиэтиленгликоль и желатин.

Данные об аллергии на отечественные вакцины от коронавируса

Полученные в ходе массовой прививочной компании данные по российским препаратам:

Глава Центра им. Гамалеи А. Гинцбург рекомендует аллергикам перед началом вакцинации провести анализы на С-реактивный белок и иммуноглобулины IgE, демонстрирующие актуальный риск развития осложнений. Нормальный уровень данных показателей будет являться гарантией безопасности прививки даже при наличии в анамнезе тяжелых форм аллергии.

Рекомендации ВОЗ и Роспотребнадзора по вакцинации для аллергиков

Анализы на иммуноглобулин, если у вас аллергия

Анализ на IgE назначают, если подозреваются:

Первый этап диагностики включает поиск группы аллергенов, вызывающей сенсибилизацию пациента. Второй – выявление индивидуальных аллергенов. Реакция повышения IgE сигнализирует о необходимости избегать контакта с веществом, а также с содержащим его продуктом.

Подготовка к исследованию

Лабораторное обследование использует для анализа венозную кровь пациента. Для повышения достоверности результата рекомендуется:

Допускается употребление небольшого количества чистой питьевой воды без газа.

Лабораторная диагностика перед вакцинацией от COVID-19

При желании можно получить консультацию опытного специалиста по расшифровке полученных данных. Вас примут специалисты высшей категории с многолетним опытом работы.

Проверьте свой иммунный статус перед прививкой, чтобы исключить любые риски после прививки от коронавируса, принять взвешенное решение о целесообразности вакцинации на данном этапе.

У нас безопасно в период пандемии

Почему стоит обратиться в нашу клинику?

Запишитесь на приём прямо сейчас! Не откладывайте здоровье на потом!

Отзывы

Лицензии

Акции

Новости

Медицинская клиника «Ambulatory Medical Center», AMC © 2010-2019

Вы можете оставить заявку, чтобы мы вам перезвонили, заказать услугу или задать вопрос.

Мы заботимся о вашей безопасности и теперь предоставляем онлайн консультации по всем основным направлениям. Вы можете оставить заявку в этой форме, а стоимость уточнить здесь.

После проверки Ваш отзыв будет размещен на данной странице. уточнить здесь

Оператор, получающий согласие субъекта персональных данных:

Цели обработки персональных данных:

Перечень персональных данных, на обработку которых дается согласие субъекта персональных данных:

Принципы обработки персональных данных:

Меры по обеспечению безопасности персональных данных:

Права и обязанности оператора:

Права и обязанности субъекта персональных данных:
Субъект персональных данных имеет право:

Источник

Полиэтиленгликоль в вакцине Pfizer мог вызвать аллергию у пациентов

FDA изучает пять случаев аллергической реакции на вакцину от COVID-19, разработанную Pfizer и BioNTech. Преполагается, что причиной является полиэтиленгликоль, содержащийся в составе вакцины, поэтому людям с аллергией на пищевые продукты, вакцины и медикаменты рекомендовали отказаться от принятия вакцины.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проводит расследование пяти случаев возникновения аллергических реакций в ответ на вакцину от COVID-19, разработанную компаниями Pfizer и BioNTech. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на слова директора Центра экспертизы и изучения биологических препаратов при FDA Питера Маркса. Он заявил на пресс-конференции, что аллергические реакции были зарегистрированы в нескольких штатах, в том числе на Аляске.

По словам Маркса, химическое вещество под названием полиэтиленгликоль (ПЭГ), которое используется в качестве одного из ингредиентов в вакцинах фармацевтических производителей Pfizer и Moderna. Маркс добавил, что аллергические реакции на ПЭГ могут встречаться чаще, чем считалось ранее. Случаи побочного эффекта, произошедшие на Аляске, были аналогичны двум случаям, зарегистрированным на прошлой неделе в Великобритании.

Британский регулятор заявил, что пациенты, у которых в анамнезе указана анафилаксия, тяжелые аллергические реакции на лекарства или продукты питания, не должны получать вакцину Pfizer и BioNTech. Тем не менее FDA считает, что вакцина безопасна для большинства американцев. В заявлении говорится, что только люди, у которых ранее наблюдались серьезные аллергические реакции на вакцины или какие-либо ее ингредиенты, должны отказаться от получения одобренной американским регулятором вакцины. Рекомендации касаются не только вакцины Pfizer, но и Moderna, которая в конце прошлой недели получила разрешение на экстренное применение.

О зарегистрированных случаях известно, что все пятеро заболевших – медицинские работники. У одного из реципиентов вакцины, жителя штата Аляска, симптомы аллергии проявились примерно через десять минут после получения прививки. Медицинский работник получил дозу адреналина в отделении неотложной помощи и через шесть часов благополучно смог отправится домой. Впоследствии он рекомендовал всем сделать себе вакцину от COVID-19.

Анафилаксия наблюдалась еще у одного пациента. У остальных аллергическая реакция проявилась в более мягкой форме.
FDA требует от медицинских центров наличия соответствующих медицинских препаратов на случай немедленного прекращения анафилактической реакции после введения укола с вакциной. В Pfizer заявили, что тщательно проверят инциденты с госпитализацией медработников на Аляске.

Аллергические реакции на вакцину не новость, поскольку они были обнаружены во время испытаний у некоторых добровольцев. Однако такие случаи «крайне редки». Во ходе третьей фазы исследований вакцины Pfizer аллергия была отмечена у 137 из 19 000 человек, получивших вакцину. При этом примечательно, что у 111 человек из группы плацебо были тоже замечены аллергические реакции.

Источник