Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше

Что лучше: Алфлутоп или АМБЕНЕ Био

Алфлутоп

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. blank.64d1ece. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-blank.64d1ece. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка blank.64d1ece

АМБЕНЕ Био

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. blank.64d1ece. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-blank.64d1ece. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка blank.64d1ece

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. synopsis.colorful.9cbbe01. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-synopsis.colorful.9cbbe01. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка synopsis.colorful.9cbbe01

Исходя из данных исследований, Амбене Био и Алфлутоп почти одинаковые.

Но не забывайте, что у данных препаратов в составе разные активные вещества. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом. Возможно, какой-то из них может не подойти для вашей терапии.

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. left.d1d4c8d. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-left.d1d4c8d. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка left.d1d4c8d

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. bottom.8df71b0. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-bottom.8df71b0. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка bottom.8df71b0

Сравнение эффективности Алфлутопа и Амбеня Био

У Амбеня Био эффективность больше Алфлутопа – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие разное.

Например, если терапевтический эффект у Амбеня Био более выраженный, то у Алфлутопа даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Амбеня Био и Алфлутопа тоже разное, как и биодоступность – количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Алфлутопа и Амбеня Био

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Алфлутопа она достаточно схожа с Амбенем Био. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Алфлутопа, также как и у Амбеня Био мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Алфлутопа нет никаих рисков при применении, также как и у Амбеня Био.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Алфлутопа и Амбеня Био.

Сравнение противопоказаний Алфлутопа и Амбеня Био

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Амбеня Био малое, но оно больше чем у Алфлутопом. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Амбеня Био или Алфлутопа может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Алфлутопа и Амбеня Био

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Алфлутопа достаточно схоже со аналогичными значения у Амбеня Био. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Алфлутопа значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Амбеня Био.

Сравнение побочек Алфлутопа и Амбеня Био

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Алфлутопа состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Амбеня Био. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Алфлутопа схоже с Амбенем Био: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Алфлутопа и Амбеня Био

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Алфлутопа примерно одинаковое с Амбенем Био. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2021-01-10 10:01:29

Источник

Аналоги Алфлутопа

Провизор. Заведующая аптекой.

Стаж работы 15 лет

Уважаемые пациенты! Материалы носят исключительно справочный характер. Информацию из этого раздела сайта нельзя применять для самодиагностики и самолечения. Статьи написаны, главным образом, для работников здравоохранения.

Все лечение должен назначать только врач. Для правильного назначения лечения, в том числе замены одного препарата на другой, следует обращаться к лечащему врачу.

Алфлутоп — лекарственный препарат группы хондропротекторов, который стимулирует метаболизм в хряще, улучшает и восстанавливает его структуру. Производятся эффективные аналоги препарата в разных формах выпуска, которые отличаются составом, стоимостью и производителем.

Фармакологическое действие

Алфлутоп в ампулах является хондропротектором и средством, используемым при болезнях хрящей и суставного аппарата. В составе средства активные концентраты, полученные из морской рыбы. Алфлутоп богат хондроитинсульфатом, аминокислотами и минералами, фосфолипидами. В 1 мл препарата содержится 0,1 г биоактивного вещества.

Природные компоненты обеспечивают быстрое и эффективное воздействие на хрящевую ткань благодаря таким фармакологическим эффектам:

Действие препарата является результатом комплексного влияния на хрящи его компонентов.

Показания к применению Алфлутопа

Алфлутоп в уколах согласно инструкциям по применению назначается при таких патологиях суставов дегенеративного и ревматоидного характера:

При указанных заболеваниях чаще применяется комплексная терапия, которая включает Алфлутоп и его аналоги, а также препараты других фармакологических групп.

Алфлутоп — инструкция по применению

Препарат предназначен для использования у взрослых пациентов.

Алфлутоп в уколах вводят внутримышечно глубоко по 1 мл в сутки. Длительность лечения — 20 дней. Возможно внутрисуставное введение препарата по такой схеме: 1–2 мл препарата один раз в три дня. Курс терапии — по 5 инъекций в каждый сустав. Повтор — через 3–6 месяцев.

Алфлутоп не назначается в детском возрасте, а также женщинам при беременности и лактации. Аллергия на препарат также является противопоказанием к его применению.

Средство не смешивают в одном шприце с другими лекарствами, чтобы исключить реакции взаимодействия и осложнения для пациента.

Частыми побочными эффектами от применения средства является жжение и покраснения в местах введения. Реже усиливается боль при внутрисуставном введении, что является кратковременным. Возможны аллергические реакции: сыпь, дерматиты, зуд кожи, анафилактический шок.

При передозировке возможны аллергические проявления. Лечение таких осложнений — отмена препарата по решению врача.

Аналоги Алфлутопа

Алфлутоп — оригинальный препарат, который производится румынской фармацевтической компанией Биотехнос в ампулах объемами 1 и 2 мл. Аналог-синоним с идентичным составом — препарат Амбене Био (Россия), который стоит дешевле и производится в ампулах.

Существует ряд эффективных заменителей Алфлутопа, отличающихся составом, формами выпуска, производителями, стоимостью. Общее для таких средств — фармакологическое действие на суставы и хрящи, их восстановление и улучшение метаболизма. К таким аналогам относят такие лекарственные препараты:

Список аналоги Алфлутопа с ценами.

НаименованиеДействующее веществоФорма выпускаПроизводительСтоимости минимальной упаковки и дозы
АлфлутопКомплекс активных веществ из мелкой морской рыбыАмпулы, гельБиотехнос, РумынияОт 1500 ₽
Амбене БиоАмпулыNC PharmaceuticalsОт 1130 ₽
РумалонГликозаминогликаныАмпулыРомфармОт 1230 ₽
ДонаГлюкозаминАмпулы, таблетки, сашеМеда Фарма, ГерманияОт 1200 ₽
ХондрогардХондроитина сульфат

Сотекс, РоссияОт 450 ₽
МукосатДиамед, РоссияОт 400 ₽
АртогистанГротекс, РоссияОт 730 ₽
ДрастопWord Medicine, ВеликобританияОт 1000 ₽
ИнъектранЭллара, РоссияОт 1400 ₽
АртрадолИнкамфарм, РоссияОт 715 ₽
ХондролонМикроген, РоссияОт 700 ₽
ТерафлексХондроитин, ГлюкозаминКапсулыHelth Life, ВеликобританияОт 1500 ₽
АртраТаблеткиТакедаОт 1700 ₽
Ферматрон плюсГиалуроновая кислотаАмпулыХайэлтек, ВеликобританияОт 6300 ₽

Алфлутоп или Румалон ‒ что лучше и эффективнее при артрозе суставов

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. Rumalon. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-Rumalon. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка RumalonПроизводитель: Ромфарм

Форма выпуска: ампулы

Действующее вещество: гликозаминогликаны

Алфлутоп и Румалон входят в список препаратов-аналогов по действию. Отличия в составе приводят к различиям в показаниях, при которых эти лекарства назначаются. Так, Румалон в уколах широко применяют при грыжах, остеохондрозах, артрозах мелких суставов, сопровождающихся выраженным воспалением. Оба препарата содержат в составе вещества животного происхождения. Их эффективность и безопасность доказана многочисленными исследованиями. Противовоспалительная активность у каждого препарата выражена достаточно сильно. Алфлутоп и Румалон часто назначаются в составе комплексной терапии патологий суставов в комбинации с противовоспалительными препаратами.

Румалон вводится внутримышечно по схеме с нарастанием объема вводимого препарата Начальная доза ‒ 0,3 мл, далее 0,5 мл и поддерживающая дозировка 1 мл в сутки на протяжении 6 недель. По отзывам пациентов препарат сильный и эффективный.

Алфлутоп или Дона ‒ что лучше и эффективнее в уколах

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. Dona. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-Dona. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка DonaПроизводитель: Меда Фарма

Форма выпуска: ампулы, саше, таблетки

Действующее вещество: Глюкозамин

Синонимы: Синарта, Артифлекс, Глюкозамин

Дона и Алфлутоп являются препаратами, которые идентичны по воздействию на суставы и хрящи. Состав лекарств отличается, чем объясняется разница в их эффективности и особенностях применения.

Основное показание к применению Доны — это остеоартриты с болевым синдромом, сопровождающиеся ограничениями подвижности суставов. У Алфлутопа более широкий спектр применения. Метод введения для каждого препарата — внутримышечный.

Дона выпускается также в форме таблеток и порошков для внутреннего применения. Это позволяет применять препарат пациентам, которые не могут получать его парентеральным путем, а также в качестве поддерживающей терапии.

Дозировки Доны в уколах: по 3–6 мл трижды в неделю на протяжении 1-1,5 месяцев. По отзывам врачей действие препарата может не проявляться сразу после введения, эффект является накопительным.

Алфлутоп или Хондрогард — что лучше и эффективнее

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. Hondrogard. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-Hondrogard. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка HondrogardПроизводитель: Сотекс

Форма выпуска: ампулы

Действующее вещество: Хондроитина сульфат

Синонимы: Инъектран, Мукосат, Хондролон, Драстоп, Структум, Мовекс

Хондрогард является аналогом Алфлутопа в уколах по фармакологическим эффектам. Отличаются препараты составом, производителями, режимами дозирования. Алфлутоп можно заменить на Хондрогард при наличии у больного дистрофических и дегенеративных нарушений в суставах и позвонках. Показания у Алфлутопа отличаются, поэтому возможности замены на аналог определяет только врач.

Схема применения Хондрогарда: по 100 мг препарата внутримышечно с возможным повышением доз. Курс лечения — 30 инъекций.

Алфлутоп или Мукосат — что лучше и эффективнее

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. Mukosat. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-Mukosat. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка MukosatПроизводитель: Диамед

Форма выпуска: ампулы

Действующее вещество: Хондроитина сульфат

Синонимы: Хондрогард, Драстоп, Артрадол, Хондролон

Алфлутоп и его аналог Мукосат в инъекциях отличаются составом, производителями, схемами лечения и стоимостью. Врач может заменить средства при их непереносимости или при необходимости воздействия на причину заболевания другого активного вещества. Оба препарата, по мнению врачей, являются отличными средствами для лечения дегенеративных патологий суставов, хрящей, позвонков.

Режим дозирования Мукосата: по 1 мл через день с возможным повышением доз при нормальной переносимости средства. Длительность терапии — 30 инъекций.

Алфлутоп и Артогистан — что лучше

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. Artogistan. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-Artogistan. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка ArtogistanПроизводитель: Гротекс

Форма выпуска: ампулы

Действующее вещество: Хондроитина сульфат

Синонимы: Хондрогард, Драстоп, Артрадол, Хондролон, Мукосат

Подобрать лучший вариант для лечения пациентов препаратами Алфлутоп или Артогистан может только врач, учитывая особенности течения заболевания и его причин. Оба средства обладают идентичными эффектами и одинаковыми методами введений. Артогистан — качественный аналог Алфлутопа в уколах российского производства, который можно приобрести в большинстве аптек по рецепту врача.

Дозировка Артогистана: по 100 мг препарата через день внутримышечно. Возможно повышать дозу. Длительность терапии — 30–35 инъекций.

Алфлутоп или Амбене Био — что лучше

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. Ambene Bio. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-Ambene Bio. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка Ambene BioПроизводитель: NC Pharmaceuticals

Форма выпуска: ампулы

Действующее вещество: биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы

Амбене Био является аналогом Алфлутопа в уколах, цена на который ниже. Состав средств является идентичным, отличия в производителях. Алфлутоп является препаратом, для которого проведены все необходимые исследования по биодоступности, эффективности и безопасности. Выбор препарата-аналога лучше предоставить доктору, который оценит состояние пациента и подберет правильную схему терапии.

Дозировка Амбене Био не отличается от Алфлутопа: по 1 мл в день на протяжении 20 суток подряд внутримышечно. При необходимости возможно внутрисуставное введение лекарства.

Алфлутоп и Драстоп уколы — что лучше

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. Drastop. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-Drastop. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка DrastopПроизводитель: Word Medicine, Великобритания

Форма выпуска: ампулы

Действующее вещество: Хондроитина сульфат

Синонимы: Хондрогард, Артрадол, Хондролон, Мукосат

Драстоп является заменителем Алфлутопа в ампулах по оказываемым эффектам на состояние хрящевой и суставной ткани. Отличия в составе и производителях, а также режимах дозирования препаратов. Общее действие на состояние хрящей, суставов позволяет врачу производить замену в случае непереносимости Алфлутопа или по другим причинам. Также это хороший аналог, если пациент ищет средство чем заменить Алфлутоп уколы подешевле.

Дозирование Драстопа: вводить внутримышечно по 1 мл через день. При необходимости возможно увеличение дозы. Средняя длительность терапии — 30 инъекций.

Алфлутоп или Инъектран — что лучше и эффективнее

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. Inektran. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-Inektran. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка InektranПроизводитель: Эллара

Форма выпуска: ампулы

Действующее вещество: Хондроитина сульфат

Синонимы: Хондрогард, Артрадол, Хондролон, Мукосат

Средство на основе хондроитина сульфата Инъектран является аналогом Алфлутопа. Эффекты препаратов идентичны, поэтому такие средства могут быть взаимозаменяемыми. В детском возрасте лекарства не назначаются. Врач подбирает дозы и схемы введения лекарств, возможна комбинация аналогов в зависимости от тяжести состояния больного.

Режим дозирования Инъектрана: по 1 мл через день, всего 30 уколов.

Алфлутоп или Хондролон — что эффективнее

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. Hondrolon. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-Hondrolon. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка HondrolonПроизводитель: Микроген

Форма выпуска: ампулы

Действующее вещество: Хондроитина сульфат

Синонимы: Хондрогард, Артрадол, Мукосат

Хондролон является аналогом Алфлутопа в ампулах, который стоит дешевле. Средство характеризуется похожим действием на состояние хрящей и суставных тканей. По показаниям и рекомендациям врача аналоги взаимозаменяемы. Отличаются составом, схемами дозирования, поэтому курс лечения такими аналогами будет разным. Дешевый заменитель Алфлутопа проявляет хороший эффект при правильном применении и соблюдении дозировок.

Дозирование Хондролона: по 1 мл через день внутримышечно. В зависимости от тяжести заболевания дозу препарата можно увеличивать. Длительность терапии — не менее 25 инъекций.

Терафлекс

Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. Terafleks Advans. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше фото. Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше-Terafleks Advans. картинка Амбене био и алфлутоп сравнение что лучше. картинка Terafleks AdvansПроизводитель: Helth Life, Великобритания

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: хондроитин, глюкозамин

Синонимы: Протекон, Хондроитин комплекс, Артра

Терафлекс является аналогом Алфлутопа в капсулах и таблетках с комбинированным составом, который применяется при патологиях хрящей и суставов. Выпускают также Терафлекс Адванс, который содержит дополнительно противовоспалительный компонент ибупрофен. Его назначают при более выраженном болевом и воспалительном синдромах. Аналог предназначен для приема внутрь, что немного снижает его биодоступность и скорость наступления эффектов по сравнению с Алфлутопом.

Дозирование Терафлекса: по 1 капсуле трижды в сутки. По указаниям врача дозу препарата можно снижать. Длительность лечения устанавливается врачом.

Ответы на вопросы

Алфлутоп болезненный укол или нет?

При введении Алфлутопа, особенно внутрисуставном, возможно появление болевых ощущений, покраснений и жжения. Такие эффекты являются временными и не являются осложнениями терапии препаратом и его аналогами.

Алфлутоп когда лучше колоть — утром или вечером?

Препарат, как и его аналоги, вводят в любое подходящее время суток. Рекомендовано соблюдать временной интервал между введениями разных лекарств в случае комплексной терапии заболеваний.

Существуют ли аналоги Алфлутопа в ампулах, которые стоят дешевле?

Цены на заменители Алфлутопа отличаются в зависимости от производителя, дозы и количества доз в упаковках. Артогистан, Артрадол являются оптимальными вариантами замены

Источник

Алфлутоп : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией).

0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу.

Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

Показания к применению

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не выявлены.

Передозировка

Случаев передозировки лекарственного средства Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Беременность и лактация

Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Упаковка

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения

Информация о производителе

Производитель лекарственного средства и осуществляющий первичную упаковку «К.О. Зентива С.А.», Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния («S.C. ZENTIVA »,Theodor Pallady blvd, no. 50, )

Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *