Амитриптилин для чего принимают
Действие амитриптилина
Основное действие амитриптилина — антидепрессивное. Также оказывает седативный (успокоительный), снотворный и противотревожный эффект. На здорового человека с нормальным психологическим состоянием никакого действия не оказывает.
Механизм действия
Амитриптилин — один из наиболее исследованных препаратов. Лечебные эффекты достигаются за счет уменьшения обратного захвата в головном мозге некоторых нейромедиаторов: серотонина, дофамина, норадреналина и других. Побочные эффекты вызваны блокадой ацетилхолиновых, гистаминовых и адреналиновых рецепторов.
Форма выпуска
Выпускается в двух видах:
Аналоги
Амитриптилин — один из наиболее распространенных антидепрессантов, поэтому его производят много разных фармакологических компаний под разными наименованиями. Наиболее распространенные названия аналогов: Триптизол, Саротен, Саротекс, Амизол, Апо-Амитриптилин, Амитриптилин ретард, Аминеурин, Амирол.
Инструкция по приему
Универсальной инструкции по приему амитриптилина не существует. При лечении амитриптилином следует руководствоваться рекомендациям врача. Таблетированные формы применяются внутрь после еды. Возможен прием один раз в день (обычно вечером) или три раза в день.
Средняя дозировка при лечении амитриптилином составляет 100 миллиграмм три раза в день после еды (300 мг в сутки). Внутривенное введение осуществляют один или два раза в сутки.
Длительность приема
Длительность лечения амитриптилином обычно составляет несколько месяцев. Возможны короткие курсы (по 10 — 14 дней) или однократный прием (при реактивных состояниях).
При хронически протекающих заболеваниях возможен многолетний и пожизненный прием.
Показания к применению
По мере накопления у врачей и ученых опыта по применению амитриптилина и уточнения механизмов развития многих болезней показания к его приему постоянно расширяются. Основные показания:
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость и аллергия на амитриптилин, глаукома, беременность и кормление грудью, атония мочевыводящих путей и гипертрофия простаты, бессознательное состояние, прием препаратов из группы ингибиторов МАО (моноаминоксидазы).
Побочные эффекты
В малых дозах (менее 25 миллиграмм в сутки) редко вызывает побочные эффекты. В дозах более 25 миллиграмм могут наблюдаться:
Сочетание амитриптилина с приемом алкоголя
Во время лечения амитриптилином нельзя принимать алкоголь и спиртсодержащие лекарственные препараты. Их одновременный прием может быть опасным для жизни.
Амитриптилин Фармлэнд : инструкция по применению
Описание
Относится к группе антидепрессантов, обладает седативным действием, улучшает настроение, способствует устранению ночного недержания мочи.
Показания к применению
тяжелая депрессия, особенно с характерными признаками тревоги, возбуждения и расстройств сна;
ночной энурез у детей при условии отсутствия органической патологии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амитриптилину или к какому-либо из компонентов данного препарата;
нарушение уродинамики вследствие гипертрофии предстательной железы или атонии мочевого пузыря;
недавно перенесенный инфаркт миокарда, нарушение проводимости или ритма сердца, недостаточность коронарных артерий;
одновременный прием с ингибиторами МАО, сультопридом.
Перед назначением препарата обязательно проинформируйте врача о наличии следующих изменений в состоянии вашего здоровья:
склонность к развитию ортостатической гипотензии и седации во время лечения амитриптилином;
гиперплазия предстательной железы;
заболевания сердечно-сосудистой системы;
гипотиреоз, прием препаратов тиреоидных гормонов;
печеночная или почечная недостаточность.
При назначении препарата обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств:
Гипотензивные средства – для лечения гипертензии;
Атропин и другие атропиноподобные вещества (седативные Н1-гистаминовые, антипаркин—со- нические, антихолинергические, спазмолитические атропиновые средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) – для лечения аллергии, болезни Паркинсона, заболеваний глаз, психических расстройств.
Депрессанты центральной нервной системы (производные морфина – анальгетики, противо— кашлевые средства; барбитураты, бенздиазепины; анксиолитики; седативные антидепрессанты (доксипин, миасерин, миртазапин, тримипрамин), нейролептики; седативные Н1-антигистами- новые средства; антигилертензивные средства центрального действия; талидомид) – для обезболивания, лечения кашля, депрессии, аллергии, гипертонической болезни.
Бета-блокаторы (бисопролол. Карведилол, метопролол) – для лечения заболеваний сердца.
Комбинации Амитриптилина с некоторыми лекарственными средствами являются нежелательными, требуют наблюдения врача и коррекции дозы лекарственных средств: Лекарственные средства, содержащие алкоголь.
Клофелин, гуанфацин – для лечения гипертонии.
Селективные ингибиторы МАО (моклобемид, толоксатон) – для лечения депрессии.
Линезолид – для лечения инфекций.
Альфа и бета-симпатомиметики (эпинефрин, норэпинефрин, адреналин, норадреналин, допамин системного действия для парентерального пути введения).
Противоэпилептические средства, в т.ч. карбамазепин, вальпроевая кислота, вальпромид – для лечения эпилепсии.
Антидепрессанты – селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).
Альфа и бета – симпатомиметики (адреналин, эпинефрин как местный гемостатик и для под- кожных/суббукальных инъекций).
Фенотиазиды (тиоридазин) – для лечения психических расстройств.
Совместный прием препарата и нижеперечисленных лекарственных средств противопоказан:
Сулътоприд — для лечения расстройств психики.
Беременность и период лактации
Прием амитриптилина во время беременности возможен под наблюдением врача лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Если терапия амитриптилином необходима для поддержания психического здоровья матери, лечение препаратом в эффективной дозе может проходить в течение всей беременности. Возможно проявление у новорожденных некоторых побочных эффектов, которые появляются в первые дни жизни и, как правило, являются непродолжительными и нетяжелыми. Обязательно предупредить врача о приеме амитриптилина: наблюдение и уход за новорожденными осуществляется с учетом вышеуказанных эффектов.
Амитриптилин проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом в период лактации, грудное вскармливание необходимо прервать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Лекарственное средство может снижать способность управлять автомобилем и другими механизмами, что необходимо учитывать.
Способ применения и рекомендуемые дозы
Доза препарата определяется врачом. Принимать во время или после еды, запивая водой. Для улучшения сна препарат может быть принят в вечернее время. Увеличение дозы обычно осуществляют за счет приема препарата в вечернее время или перед сном. При поддерживающей терапии возможен прием 1 раз в сутки. Отмену препарата проводят постепенно под наблюдением врача.
Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения приема пациентом.
Депрессия. Лечение начинают с низких доз с постепенным их повышением под тщательным наблюдением врача для оценки эффективности и переносимости терапии.
Обычно доза составляет 75-150 мг в сутки, более высокие дозы применяют в условиях стационара. Средняя суточная доза у взрослых обычно составляет 75 мг (по 25 мг 3 раза в сутки). Через 3 недели эффективного лечения суточная доза может быть индивидуально пересмотрена.
У детей эффективная суточная доза составляет не более 1 мг/кг массы тела.
Лечение антидепрессантами является симптоматическим. Длительность лечения составляет около 6 месяцев с целью профилактики рецидива.
Особые категории пациентов. У пациентов в возрасте от 65 лет начальная доза должна быть снижена (до 50% от минимальной). Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно перед сном. При необходимости, повышение дозы проводят постепенно, под тщательным врачебным контролем в связи с возможностью возникновения серьезных побочных эффектов у этой категории пациентов (обморок, спутанность сознания). При нарушенной функции печени и почек рекомендован тщательный подбор индивидуальной дозы, которая может быть снижена по сравнению с пациентами с нормальной функцией этих органов.
Передозировка
Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства немедленно прекратить! Симптомы передозировки, скорее всего, будут проявляться сухостью во рту, расстройствами аккомодации, тахикардией, нарушением ритма сердца, снижение АД, усиленным потоотделением, задержкой мочеиспускания. Возможна спутанность сознания, кома. В качестве первой помощи провести следующие мероприятия: промывание желудка, прием суспензии активированного угля, слабительных, поддержание температуры тела, контроль АД, ЭКГ.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу препарата. Примите таблетку, как только вспомнили об этом, убедившись, что до приема следующей дозы есть временной промежуток. Если до приема следующей дозы времени мало, примите в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема!
Возможные побочные реакции
Амитриптилин может вызывать побочные реакции, аналогичные тем, которые возникают при приеме других трициклических антидепрессантов. Некоторые из нижеперечисленных побочных эффектов (головная боль, тремор, нарушение концентрации внимания, запор и снижение либидо), могут также являться симптомами депрессии и ослабевать по мере купирования депрессивного состояния.
сухость во рту, запоры, расстройства аккомодации, тахикардия, усиленное потоотделение, задержка мочеиспускания;
ортостатическая гипотензия, снижение половой функции;
сонливость или седация, тремор, приступ судорог у предрасположенных лиц, спутанность сознания, потеря сознания, дизартрия;
риск развития суицидального поведения/мыслей, перемена настроения с появлением маниакального эпизода, проявления тревоги;
повышение массы тела;
нарушение проводимости и ритма сердца (в высоких дозах);
увеличение груди, выделение молока из молочных желез;
аллергические кожные реакции;
повышение количества эозинофилов, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
Побочные реакции у пожилых пациентов. У пациентов в возрасте 50 лет и старше был выявлен повышенный риск переломов костей при приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или трициклических антидепрессантов. Механизм возникновения данного побочного эффекта не выяснен.
Специальные меры предосторожности
Депрессия связана с повышенным риском развития суицидального поведения, аутоагрессии и суицида. Такой риск может существовать вплоть до достижения стойкой ремиссии и возникать спонтанно в течение всего курса терапии, особенно на ранних стадиях ремиссии или при изменении дозировки. При лечении антидепрессантами необходимо тщательно контролировать свое состояние, особенно в начале терапии: изменения настроения, поведения, клиническое ухудшения и/или появление суицидальных мыслей, развитие побочных эффектов. Попросите ваших близких помочь вам в оценке вашего состояния на фоне лечения. При любом изменении состояния, сомнении в его оценке, пожалуйста, обратитесь к врачу или сообщите близким!
При появлении в начале лечения бессонницы или нервозности рекомендуется обратиться к врачу, чтобы снизить дозу препарата и провести необходимое симптоматическое лечение.
У пациентов, страдающих маниакально-депрессивными расстройствами, возможно ухудшение течения заболевания. Прием амитриптилина необходимо прекратить, обратиться к врачу за соответствующим лечением.
У пациентов с эпилепсией на фоне приема амитриптилина возможно снижение судорожного порога. При развитии судорог, прием амитриптилина необходимо прекратить. Обратиться к врачу за соответствующим лечением.
При прекращении приема препарата наблюдаются редкие признаки синдрома отмены (головная боль, недомогание, тошнота, тревожность, нарушения сна), для предотвращения чего необходимо постепенное (в течение нескольких недель) снижение дозы с тщательным наблюдением за состоянием.
Препарат применяется с осторожностью пациентами пожилого возраста.
В связи с наличием в составе лекарственного средства лактозы, препарат противопоказан лицам с врожденной галактоземией, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефиците лактозы.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Амитриптилин (25 мг) (Amitriptyline)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амитриптилина гидрохлорид в пересчете на амитриптилин 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, полисорбат 80, кармоизин (Е 122).
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-розового до розового цвета, с верхней и нижней выпуклыми поверхностями. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов. Амитриптилин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амитриптилин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная плазменная концентрация достигается в течение около 6 часов после перорального приема.
Биодоступность амитриптилина составляет 48 ± 11 %, 94,8 ± 0,8 % связывается с белками плазмы. Указанные параметры не зависят от возраста пациента.
Период полувыведения составляет 16 ± 6 часов, объем распределения – 14 ± 2 л/кг. Оба параметра значительно возрастают с увеличением возраста пациента.
Амитриптилин существенно деметилируется в печени до основного метаболита – нортриптилина. Пути метаболизма включают гидроксилирование, N-окисление и конъюгацию с глюкуроновой кислотой. Препарат выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов, в свободной либо конъюгированной форме. Клиренс составляет 12,5 ± 2,8 мл/мин/кг (не зависит от возраста пациента), менее 2 % выводится с мочой.
Фармакодинамика
Амитриптилин – это трициклический антидепрессант. Имеет выраженные антимускариновые и седативные свойства. Терапевтический эффект основанный на снижении пресинаптического обратного захвата (и, как следствие, инактивацию) норадреналина и серотонина (5НТ) пресинаптическими нервными окончаниями.
Несмотря на то, что выраженный антидепрессивный эффект, как правило, проявляется через 10-14 дней после начала лечения, торможение активности может наблюдаться уже через час после приема. Это свидетельствует о том, что механизм действия могут дополнять и другие фармакологические свойства препарата.
Показания к применению
Депрессии любой этиологии (особенно при необходимости получения седативного эффекта).
Способ применения и дозы
Начинать лечение следует с малых доз, постепенно увеличивая их, внимательно следя за клинической реакцией и любыми проявлениями непереносимости.
Взрослые: рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в сутки, принимаемых в несколько приемов или целиком на ночь. В зависимости от клинического эффекта доза может быть увеличена до 150 мг/сутки. Увеличивать дозировку желательно в конце дня или перед сном.
Седативное действие обычно проявляет себя быстро. Антидепрессивное действие препарата может проявиться через 3-4 дня, для адекватного развития эффекта может потребоваться до 30 суток.
С целью уменьшения вероятности рецидива следует принимать поддерживающую дозу 50-100 мг вечером или перед сном.
Дети: препарат не рекомендуется назначать детям до 16 лет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг три раза в сутки с постепенным повышением при необходимости. Для пациентов этой возрастной группы, не переносящих высоких доз, может оказаться достаточной суточная доза в 50 мг. Требуемая суточная доза может быть назначена либо в несколько приемов, либо однократно, предпочтительно вечером или перед сном.
Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая и запивая водой.
Препарат следует принимать в соответствии с назначенными врачом сроками, поскольку самостоятельное прекращение лечения может быть опасным для здоровья. Отсутствие улучшения состояния больного может наблюдаться до 4 недель после начала лечения.
Побочные действия
Как и другие лекарственные препараты, Амитриптилин, таблетки, покрытые оболочкой, иногда могут вызывать побочные реакции у некоторых пациентов, особенно при назначении впервые. Не все перечисленные побочные эффекты наблюдались во время лечения амитриптилином, некоторые из них возникали при использовании других лекарственных средств, принадлежащих к группе амитриптилина.
Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Амитриптилин Технолог : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-розового до розового цвета, с верхней и нижней выпуклыми поверхностями.
Состав
Действующее вещество: амитриптилин;
1 таблетка содержит амитриптилина – 25 мг, в виде амитриптилина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, полисорбат 80, кармоизин (Е 122).
Фармацевтическая группа
Психоаналептики. Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов. Амитриптилин.
Фармакологические свойства
Амитриптилин – трициклический антидепрессант. Терапевтический эффект основанный на снижении пресинаптического обратного захвата норадреналина и серотонина пресинаптическими нервными окончаниями.
Амитриптилин имеет достаточно сильные антихолинергические, адренергические и седативные свойства. Благодаря своему седативному действию амитриптилин имеет особенное значение в терапии при депрессиях, которые сопровождаются тревогой, возбуждением, обеспокоенностью и нарушениями сна.
Анальгетический эффект препарата не связан с антидепрессантным, поскольку аналгезия наступает в значительно более ранние сроки, чем какие-либо изменения настроения, и нередко в результате приема значительно меньшей дозы, чем это необходимо для обеспечения изменения настроения.
Эффективность амитриптилина в лечении депрессивных расстройств доказана в ходе клинических исследований.
Абсорбция. Биодоступность амитриптилина составляет от 25 до 50 %.
Распределение. Объем распределения 7-22 л/кг. Плазменный клиренс амитриптилина, рассчитанный после внутривенного введения, составляет 0,75 л/мин. Амитриптилин легко проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Связывание с белками плазмы. Связывание с белками плазмы высокое, в среднем составляет 90 %.
Период полувыведения. Т½ – от 22 до 40 часов.
Метаболизм. Важную роль в процессе метаболизма трициклических антидепрессантов играет печень. В печени подвергается интенсивной биотрансформации, которая объясняет высокое значение плазменного клиренса, относительно печеночного кровотока (1,5 л/мин) и практическое отсутствие активных соединений, содержащихся в мочи.
Основным метаболитом (40 %) амитриптилина является нортриптилин – активное соединение с периодом полураспада больше, чем у исходной молекулы. Гидроксилирование амитриптилина, и нортриптилина приводит к образованию других активных метаболитов.
Выведение. Амитриптилин выводится с мочой (80 %), частично – с калом. Менее 1 % введенной дозы выводится в неименном виде.
Концентрация. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 120-250 нг/мл (вместе для амитриптилина и нортриптилина). Поэтому пациентам пожилого возраста, пациентам с заболеваниями сердца или почек, пациентам, в которых наблюдаются побочные эффекты, детям рекомендовано проводить мониторинг терапевтической концентрации во время терапии.
Фармакокинетика в особых клинических группах
У пациентов пожилого возраста установлен более длительный период полувыведения в результате менее интенсивного метаболизма. Поэтому для больных пожилого возраста лечение следует начинать с низких доз, по крайней мере, на начальном этапе.
Снижение дозы необходимо также для пациентов больных печеночной и почечной недостаточностью.
Показания для применения
Депрессии любой этиологии.
Ночной энурез у ребенка при условии отсутствия любой органической патологии.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к амитриптилину или к какому-либо компоненту препарата.
— Атония мочевого пузыря.
— Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
— Одновременное лечение с неселективными ингибиторами МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Передозировка амитриптилином или применение антидепрессантов в сочетании с некоторыми другими лекарственными препаратами (например, литий) может привести к синдрому серотонина, что требует немедленного прекращения лечения.
Как правило, серотониновый синдром развивается в течение нескольких часов или дней после начала лечения, и в некоторых случаях может привести к смерти.
Симптомы серотонинового синдрома:
— психические (возбуждение, спутанность сознания, гипомания, возможна кома);
— вегетативные (гипо- или гипертония, тахикардия, озноб, лихорадка, потливость);
— двигательные (миоклонус, тремор, гиперрефлексия, ригидность, гиперактивность);
Больные нуждаются в немедленной госпитализации. Чтобы предупредить серотониновый синдром, необходимо придерживаться рекомендованных доз.
Сочетание амитриптилина с препаратами группы ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы) может вызвать серотониновый синдром.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении амитриптилина после отмены ингибитора ИМАО – в этом случае необходимо выждать не менее 2 недель. После прекращения приема антидепрессанта перед назначением ингибитора МАО также необходимо выждать определенное время: по меньшей мере, неделю.
Одновременное применение может привести к развитию желудочковой аритмии, включая трепетание-мерцание.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя. При совместном применении алкоголя и амитриптилина, возможно значительное усиление угнетающего действия центральной нервной системы. Поэтому необходимо избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Клофелин, гуанфацин, клонидин
Ингибирование антигипертензивного эффекта (антагонизм на адренорецепторы).
Селективные ИМАО (моклобемид, толоксатон)
Риск развития серотонинового синдрома.
Если данная комбинация является необходимой, лечение должно проходить под тщательным контролем, с применением минимальных доз.
Если данная комбинация является необходимой, в связи возможностью развития серотонинового синдрома назначается с минимальных доз только при условии тщательного медицинского наблюдения.
Альфа- и бета-симпатомиметики (адреналин, норадреналин, дофамин для системного парентерального применения)
Пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии.
Комбинации препаратов, требующих особенных мер предосторожности
Одновременное применение с противоэпилептическими средствами может привести к снижению, судорожного порога. Назначают при условии тщательного клинического наблюдения с возможной корректировкой доз.
При одновременном приеме амитриптилина и карбамазепина снижается порог судорожной активности (следует учитывать риск возникновения генерализованных приступов) и наблюдается снижение концентрации антидепрессанта в плазме в связи с увеличением метаболизма препарата в печени.
Совместное применение возможно при условии клинического наблюдения с возможной корректировкой доз.
Вальпроевая кислота, вальпромид
Совместное применение возможно при условии клинического наблюдения с возможной корректировкой доз.
Антидепрессанты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин)
Одновременное применение обуславливает увеличение концентрации антидепрессантов в плазме, и, следовательно, повышение риска возникновения приступов и побочных реакций.
Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и, при необходимости, корректировка дозы.
Альфа- и бета-симпатомиметики (адреналин, эпинефрин, используемые местно в качестве кровоостанавливающих средств и подкожно)
Пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии. Необходимо ограничить применение, например, менее 0,1 мг адреналина в 10 минут или 0,3 мг в час для взрослых.
Тиоридазин (нейролептики, производные фенотиазина)
При совместном применении существует риск повышения побочных реакций, обусловленный снижением метаболизма в печени.
Необходимы клинический мониторинг, коррекция дозы антидепрессанта.
Антигипертензивные средства (за исключением клонидина, гуанфацина и их аналогов) Гипотензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Атропин и другие антимускариновые средства: седативные антигистаминные препараты, блокирующие H1-гистаминовые рецепторы, противопаркинсонические антихолинергические средства, спазмолитики, атропин, дизопирамид, нейролептики, производные фенотиазина
Могут увеличить вероятность побочных реакций, таких как задержка мочеиспускания, запоры, сухость во рту.
Другие депрессанты центральной нервной системы
Анальгетики, противокашлевые средства, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы, седативные антидепрессанты (доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), нейролептики, седативные антигистаминные препараты (Н1), гипотензивные средства, талидомид увеличивают опасность возникновения депрессии.
Мышечная гипотония, усиление депрессии, нарушение внимания.
Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопросол)
Сосудорасширяющий эффект, риск развития артериальной гипотензии, в том числе ортостатической.
Меры предосторожности
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицид). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находится под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.
В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.
Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими расстройствами должны соблюдаться те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.
Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют большой риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований по применению антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения у больных, получавших лечение антидепрессантами менее 25 лет, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.
Внезапное прекращение терапии после длительного лечения способно повлечь редкие симптомы отмены в виде головной боли, недомогания, тошноты, тревожности, нарушения сна. При прекращении лечения рекомендуется дозу уменьшать постепенно и медленно под тщательным медицинским контролем.
Препарат содержит в своем составе лактозы моногидрат. Больным редкими наследственными нарушениями расщепления галактозы, недостаточности лактазы или же мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.
При бессоннице или нервозности в начале лечения рекомендуется снижение дозы или временное симптоматическое лечение
В случаи развития мании прекращают терапию амитриптилином и чаще всего назначают седативный нейролептик.
В связи с возможным снижением судорожного порога при применении амитриптилина пациентам с эпилепсией требуется постоянное наблюдение во время терапии. Появление судорог требует прекращения лечения.
Больные пожилого возраста особенно склонны к развитию постуральной гипотензии и седации во время лечения амитриптилином.
Может вызывать паралитическую кишечную непроходимость, преимущественно у пациентов с хроническим запором, пожилого возраста.
Кроме этого, необходимо принять во внимание риск применения препарата при гипертрофии предстательной железы, у лиц с сердечно-сосудистыми нарушениями.
Особое внимание нужно в случае назначения препарата больным гипертиреозом или же тем, кто принимает препараты, контролирующие функцию щитовидной железы, в связи с возможным развитием нарушений сердечного ритма.
Из-за риска передозировки с осторожностью назначают препарат при печеночной или почечной недостаточности.
Применение в период беременности или кормления грудью
При необходимости лекарственной терапии антидепрессантами, амитриптилин может назначаться в течение всего периода беременности, и, если возможно, самостоятельно.
В настоящее время исключают возможность мальформативного действия амитриптилина при его приеме во время беременности.
У новорожденных от матерей, которые принимали лечение антидепрессантами на поздних сроках беременности, были описаны отдельные случаи:
— неврологических заболеваний (гипотония, раздражительность, тремор, судороги); дыхательных расстройств (цианоз, дыхательная недостаточность);
— расстройств пищеварения (запоры, задержка мекония, вздутие живота).
Все эти признаки появляются в первые дни жизни и часто являются непродолжительными и незначительными.
Учитывая все эти данные, использование амитриптилина возможно независимо от срока беременности. В связи с вероятностью появления выше описанных эффектов, рекомендуется наблюдение за новорожденными.
Так как амитриптилин и его активный метаболит проникает в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Применение амитриптилина может привести к ослаблению умственных и физических способностей, что обуславливает опасность и запрет управлять автомобилем и работать с механическим оборудованием.
Способ применения и дозы
Используйте скорректированную дозировку в соответствии с установленной суточной дозой.
Рекомендуемая доза для лечения депрессии 75-150 мг в сутки.
Обычная начальная доза составляет 75 мг, но может быть индивидуально скорректирована в диапазоне рекомендованных доз. Эта доза может быть пересмотрена через 3 недели после получения стойкого антидепрессивного эффекта.
В детской психиатрии эффективная суточная доза составляет менее или равна 1 мг/кг массы тела.
Фармакокинетические характеристики этого препарата позволяют принимать его один раз в сутки во время или после еды.
Для облегчения сна препарат обычно принимают в вечернее время.
Лечение антидепрессантами имеет симптоматический характер и поэтому его следует проводить в течение соответствующего промежутка времени, обычно до 6 месяцев после выздоровления с целью профилактики рецидива.
При назначении препарата, доза не должна превышать рекомендованную. Дозировка зависит от возраста.
Суточную дозу принимают перед сном:
— дети от 6 до 10 лет с массой тела не менее 25 кг: по 25 мг (1 таблетка) в сутки;
— дети от 11 до 16 лет: от 25 мг до 50 мг в сутки.
Рекомендуемая доза является низкой по сравнению с дозой, используемой при депрессиях. Седативный эффект вызывается путем применения препарата в вечернее время, а пользу этой рекомендации доказывает периферический антихолинергический эффект.
Для больных пожилого возраста лечение следует начинать с низких доз, то есть, приблизительно с половины минимальной рекомендуемой дозы.
При необходимости подбора минимальной дозировки в начале лечения рекомендуется применять амитриптилин в другой лекарственной форме, обеспечивающей возможность точного дозирования.
Вся суточная доза может быть распределена, либо применяться однократно, желательно перед сном.
Увеличение дозы, при необходимости, должно быть постепенным при тщательном наблюдении клинического мониторинга: побочные реакции могут иметь серьезные последствия в пожилом возрасте (спутанность сознания).
Печеночная и почечная недостаточность
Для этой категории больных может быть необходимо снижение дозы.
Передозировка
Симптомы: возникновение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы (в основном, нарушение проводимости), проявление антихолинергических симптомов, возможны спутанность сознания или кома (иногда с задержкой).
Лечение: госпитализация (в специализированное отделение), промывание желудка, симптоматическая терапия. Показано мониторинг жизненно важных функций, в том числе сердечной и дыхательной, в течение 5 дней, т.к. может наступить рецидив.
Побочные реакции
Амитриптилин способен вызвать побочные эффекты, аналогичны тем, которые возникают при применении других трициклических антидепрессантов.
Побочные эффекты выражены незначительно и, как правило, не требуют отмены препарата. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу препарата.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью (в порядке убывания частоты): сухость во рту, запоры, нечеткость зрения, тахикардия, повышенное потоотделение, мочеиспускание и возможные задержки мочи.
Эффекты, обусловленные адренолитической активностью: ортостатическая гипотензия, снижение потенции.
Со стороны нервной системы: часто наблюдались сонливость или седации (антигистаминный эффект), которые более выраженные в начале лечения; гораздо реже: тремор, судороги, состояние спутывание сознания, серотониновый синдром (в комбинации).
Эффекты, относящиеся к природе депрессии: психомоторное торможение, расстройство настроения, мания, бредовые проявления, пароксизмальное тревожное расстройство.
Имеются сообщения о случаях суицидальных мыслей или поведения во время или в ранние сроки после прекращения лечения амитриптилином.
Трициклические антидепрессанты могут также вызвать:
— со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости или ритма (при высоких дозах), тахикардия, ортостатическая гипотензия, обмороки;
— со стороны эндокринной системы: увеличение размеров грудных желез, галакторея;
— со стороны кожи: аллергические кожные реакции;
— со стороны гепатобилиарной системы: холестатический или цитолитический гепатит;
— со стороны системы крови: эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
— другие: увеличение массы тела, дизартрия.
Эпидемиологические исследования, проведенные в основном у пациентов в возрасте 50 лет и старше, показывают повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или трициклические антидепрессанты. Механизм, ведущий к данному риску, неизвестен.
Некоторые из этих побочных эффектов обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия и срок хранения.
Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от воздействия влаги и света) при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.