Амлодипин таблетки для чего их применяют взрослым
Амлодипин (AMLODIPIN) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амлодипин
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями.
1 таб. | |
амлодипин (в форме безилата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза силикатная микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями.
1 таб. | |
амлодипин (в форме безилата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза силикатная микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект.
Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца.
Фармакокинетика
Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.
Амлодипин 10 мг Лекфарм : инструкция по применению
Инструкция
Таблетки 5 мг белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Таблетки 10 мг белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Состав
Каждая таблетка содержит:
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (в том числе в составе комбинированной терапии); хроническая стабильная стенокардия; вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в том числе в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Риска на таблетках предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции больного доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Применение при почечной недостаточности: Амлодипин может применяться в обычных дозах для лечения таких больных. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не удаляется во время диализа.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Если Вы забыли принять АМЛОДИПИН, примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования. Не прекращайте прием АМЛОДИПИН без предварительной консультации с лечащим врачом!
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко: гипергликемия.
Нарушения со стороны психики:
Нечасто: бессонница, перемены настроения (включая панику), депрессия. Редко: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: сонливость, головокружение, головная боль (в особенности в начале лечения). Нечасто: тремор, нарушения вкусового восприятия, обморок, гиперстезии, парестезии. Очень редко:
повышение мышечного тонуса, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: нарушения зрения (в том числе диплопия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Часто: ощущение сердцебиения. Нечасто: аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий). Очень редко: инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: приливы. Нечасто: артериальная гипотензия. Очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: одышка. Нечасто: кашель, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: боль в животе, тошнота, диспепсия, нарушения опорожнения кишечника (в том числе диарея и запор). Нечасто: рвота, сухость во рту. Очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: алопеция, геморрагическая сыпь, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, крапивница. Очень редко: ангионевротический отек, экссудативная полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Часто: отек лодыжек, мышечные судороги. Нечасто: артралгия, миалгия, боль в спине.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Нечасто: импотенция, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень часто: отеки. Часто: повышенная утомляемость, астения. Нечасто: боль в грудной клетке, боль, недомогание.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
Нечасто: повышение массы тела, снижение массы тела.
При появлении нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных нежелательных реакций, в том числе не описанных в данной инструкции по применению лекарственного средства.
Противопоказания
Тяжелая артериальная гипотензия, шок (в том числе, кардиогенный шок), обструкция выхода из левого желудочка (декомпенсированный стеноз устья аорты), неустойчивость гемодинамики после острого инфаркта миокарда, повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина или к любому другому компоненту, входящему в состав данного лекарственного средства, нестабильная стенокардия, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет (нет опыта клинического применения).
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Меры предосторожности
Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не оценивались.
Пациенты с сердечной недостаточностью. Данной категории пациентов амлодипин следует применять с осторожностью. В долговременном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с применением плацебо, но этот эффект не был связан с возникновением обострения сердечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени. Период полувыведения амлодипина увеличивается у пациентов с нарушением функции печени, однако рекомендации по дозировке препарата еще не разработаны. Поэтому данной категории пациентов препарат следует применять с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста. Увеличивать дозу препарата данной категории пациентов следует с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью. Данной категории пациентов следует применять обычные дозы препарата. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушений функции почек. Амлодипин не удаляется путем диализа. Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.
Результаты лабораторных исследований.
результаты лабораторных исследований.
С осторожностью назначать амлодипин пациентам с аортальным стенозом, у которых существует риск развития гипотензии. У пациентов с коронарным атеросклерозом в начале применения или при увеличении дозы амлодипина увеличивается риск ухудшения течения стенокардии и развития острого инфаркта миокарда Назначение амлодипина не предотвращает синдром отмены бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.
Пациентам с малой массой тела невысокого роста и больным с выраженными нарушениями функции печени может потребоваться меньшая дозировка амлодипина. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К+ глюкозы, триглицеридов, общего холестерина ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты, поэтому может с осторожностью применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. С осторожностью применять таблетки 10 мг при нарушении обмена веществ: врожденной галактоземии, дефиците лактазы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Применять амлодипин во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.
При принятии решения о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/отмене терапии амлодипином необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от применения амлодипина для матери.
У некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов наблюдались обратимые биохимические изменения в области головки сперматозоида.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами Амлодипин может умеренно влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. У некоторых пациентов на фоне приема амлодипина могут развиваться головокружение, головная боль, слабость, тошнота, что может нарушить скорость реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Влияние других лекарственных средств на амлодипин.
Совместим с основными группами гипотензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, бета- адреноблокаторы), нитратами и гипогликемическими препаратами. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин и др. антагонисты кальция могут усиливать действие. НПВС (особенно индометацин) снижают гипотензивный эффект (тормозят синтез простагландинов в почках и натрийурез).
Сильные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеаз (ритонавир), противогрибковые препараты из группы азолов (кетоконазол, итраконазол), макролиды (такие как эритромицин или кларитромицин), верапамил или дилтиазем) могут привести к значимому повышению экспозиции амлодипина, что в свою очередь приведет к увеличению риска развития гипотензии. Необходимо контролировать наличие симптомов гипотензии и периферических отеков при одновременном назначении амлодипина с ингибиторами CYP3А4.
В настоящее время нет информации о количественных эффектах индукторов CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина, однако необходимо внимательно следить за показателями артериального давления при одновременном назначении амлодипина с индукторами CYP3A4. Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.
Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других лекарственных средств.
При приеме амлодипина в комбинации с такролимусом отмечается увеличение риска повышения артериального давления, вызванного такролимусом, однако фармакокинетический эффект такого лекарственного взаимодействия изучен недостаточно. Таким образом, при назначении амлодипина пациентам, находящимся на лечении такролимусом, для снижения токсичности последнего необходимо наблюдение за концентрациями такролимуса в крови, а при необходимости и изменение дозы такролимуса.
Исследование лекарственных взаимодействий циклоспорина и амлодипина проводили только на популяции пациентов с трансплантацией почки. В этом случае отмечали увеличение высоковариабельной остаточной концентрации циклоспорина (в среднем 0-40 %).
Следовательно, необходимо рекомендовать наблюдение за уровнями циклоспорина у пациентов с трансплантантом почки, находящихся на лечении амлодипином, а при необходимости и снижение дозы циклоспорина.
Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10мг и симвастатина в дозе 80мг приводило к повышению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. У пациентов, получающих амлодипин, следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг/сутки.
В клинических исследованиях взаимодействия амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина.
Амлодипин-Прана (Amlodipine-Prana)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амлодипин-Прана
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, C max в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при «первом прохождении» через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью.
Показания активных веществ препарата Амлодипин-Прана
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.
На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T 1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.
Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.
При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.
Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).
При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.
При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.
Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.
Амлодипин фт : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего его применяют
Амлодипин ФТ показан для:
— лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления);
— лечения хронической стабильной стенокардии;
— лечения вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).
У пациентов с высоким артериальным давлением амлодипин вызывает расслабление кровеносных сосудов, облегчая, таким образом, прохождение по ним крови. У пациентов со стенокардией амлодипин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и соответственно увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке (стенокардии). Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в грудной клетке при стенокардии.
Не принимайте препарат
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к амлодипину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша) или к другим блокаторам кальциевых каналов;
— если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
— если у Вас сужен аортальный клапан (стеноз аорты) или развился кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточный объем крови к органам тела);
— если после перенесенного инфаркта миокарда у Вас развилась сердечная недостаточность (в последние 28 дней);
— в возрасте до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного средства Амлодипин ФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или ранее развивались указанные далее состояния:
— недавно перенесенный инфаркт миокарда;
— выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз);
Амлодипин ФТ не предназначен для применения у детей (в возрасте младше 18 лет).
Прием Амлодипин ФТ с пищей и напитками
Пациентам, принимающим Амлодипин ФТ, не следует употреблять в пищу грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что при приеме грейпфрута и грейпфрутового сока повышается концентрация активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата.
Другие лекарственные средства и данный препарат
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Амлодипин ФТ, что может приводить к усилению их действия или к возникновению опасных нежелательных реакций. Сообщите врачу, если Вы принимаете (принимали или будете принимать) следующие лекарственные средства:
— кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные средства);
— ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
— рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
— препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
— верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);
— дантролен (в виде инфузии при выраженном повышении температуры тела);
— такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарственные средства, применяемые для изменения работы иммунной системы);
— симвастатин (лекарственное средство, снижающее уровень холестерина);
Амлодипин может более выражение снижать артериальное давление при одновременном приеме других лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Амлодипин ФТ.
Если в процессе применения лекарственного средства Амлодипин ФТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения лечения данным лекарственным средством.
Безопасность применения амлодипина у женщин в период беременности не установлена. Вы должны немедленно сообщить врачу, если думаете или уверены, что беременны (или планируете беременность).
Установлено, что амлодипин проникает в грудное молоко в малых количествах. Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед тем, как начать прием препарата Амлодипин ФТ.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Амлодипин ФТ может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механическим оборудованием. Если при приеме препарата у Вас появится ощущение тошноты, головокружение или усталость, или у Вас разовьется головная боль, воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механическим оборудованием и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
Как принимать препарат
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая начальная доза препарата Амлодипин ФТ 1 таблетка 5 мг в сутки. Дозу препарата можно повышать до 10 мг в сутки.
Принимать таблетки Амлодипин ФТ рекомендуется ежедневно в одно и то же время независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Разжевывание таблетки не допускается.
Важно продолжать принимать Амлодипин ФТ до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приема.
Если Вы приняли большее количество Амлодипин ФТ, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток Амлодипин ФТ, чем следует, либо если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку/таблетки, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.
Симптомом передозировки является артериальная гипотензия (снижение артериального давления), при которой может возникать головокружение, чувство дурноты, слабость или обморок. При очень сильном падении артериального давления может развиться шок. При этом кожа становится холодной и липкой и может развиться потеря сознания. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять Амлодипин ФТ
Если Вы забыли принять дозу препарата, полностью пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Прекращение приема Амлодипин ФТ
Важно продолжать принимать Амлодипин ФТ до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приема. Не прекращайте прием препарата без указаний лечащего врача, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным средствам Амлодипин ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи.
Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием лекарственного средства и обратитесь к врачу:
— Свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания (могут возникать менее чему 1 из 10 человек).
— Ангионевротический отек, отек Квинке (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.
— Инфаркт миокарда (может возникать менее чему 1 из 1000 человек).
— Нарушение ритма сердца (может возникать менее чем у 1 из 100 человек).
— Воспаление поджелудочной железы (может возникать менее чему 1 из 1000 человек), которое может проявляться в виде сильной боли в животе и спине, сопровождающейся чувством выраженного недомогания.
Другие возможные нежелательные реакции
Очень частые нежелательные реакции (могут наблюдаться более чему 1 из 10 человек):
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чему 1 из 10 человек):
— сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения),
— ощущение сердцебиения, «приливы»,
— отек лодыжек, мышечные судороги,
— повышенная утомляемость, астения (непроходящее ощущение усталости).
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чему 1 из 100 человек):
— бессонница, перемены настроения (включая панику), депрессия,
— тремор (дрожь), нарушения вкусового восприятия, обморок, онемение или чувство покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений,
— нарушения зрения (в том числе двоение в глазах),
— артериальная гипотензия (снижение артериального давления),
— кашель, ринит (чихание/насморк, выделения из носа),
— сухость во рту, рвота,
— выпадение волос, красные пятна на коже, кожный зуд, сыпь, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение,
— боль в суставах или мышцах, боль в спине,
— нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время, повышение частоты мочеиспускания,
— импотенция (неспособность к достижению эрекции), дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин,
— боль в грудной клетке, боль, недомогание,
— повышение массы тела, снижение массы тела.
Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чему 1 из 1000 человек):
Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 человек):
— лейкопения (снижение количества лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
— гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови),
— повышенное напряжение мышц,
— поражение нервов, которое может проявляться слабостью, чувством покалывания или онемения,
— васкулит (воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью),
— гастрит, отек десен,
— гепатит (воспаление печени), желтуха (окрашивание кожи и склер глаз в желтый цвет), повышение активности ферментов печени,
— фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету, возможные признаки: возникновение солнечных ожогов с зудом, отеком и появлением пузырей).
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе Производитель, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранение
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Состав
Действующее вещество: амлодипин.
Амлодипин ФТ 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Амлодипин ФТ 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 1, 2, 3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.