Амоксициллин для чего это лекарство
Амоксициллин (таблетки) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амоксициллина тригидрат 287 мг
(эквивалентно амоксициллину 250 мг),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция или магния стеарат, лактозы моногидрат
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, со слегка выпуклой поверхностью, с одной стороны риска
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Фармакологические свойства
При приеме внутрь быстро и почти полностью (до 93%) всасывается, создавая максимальную концентрацию (1,5–3 мкг/мл и 3,5–5 мкг/мл соответственно) через 1–2 ч. Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками плазмы крови около 17%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического барьера, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких (но не в гнойном бронхиальном секрете), слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи (при нормальной функции печени), тканях плода. Период полувыведения составляет 1–1,5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4–12,6 ч, в зависимости от клиренса креатинина. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. 50–70% выводится почками в неизмененном виде путем канальциевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), 10–20% — печенью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Действие развивается через 15–30 мин после введения и длится 8 ч.
Амоксициллин является антибиотиком широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, действует бактерицидно. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных кокков – Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. Активен также в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Амоксициллин не обладает терапевтическим эффектом практически в отношении всех индолположительных видов Рroteus, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter spp. и бактерий, продуцирующих пенициллиназу.
Амоксициллин не является устойчивым к пенициллиназе.
Существует полная перекрестная резистентность с ампициллином.
Показания к применению
— бронхит, пневмония, ангина, острый средний отит, фарингит, синусит
— уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея
— перитонит, энтероколит, холецистит, холангит, брюшной тиф
— лептоспироз, листериоз, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз)
— инфекции кожи и мягких тканей
— комбинированная терапия гастрита и язвенной болезни (в сочетании с
— комбинированная терапия сепсиса (в сочетании с аминогликазидами)
Способ применения и дозы
Внутрь Амоксициллин следует принимать, запивая достаточным количеством воды, за 1 ч до еды (либо через 2 ч после еды). Разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1 г. Для детей в возрасте от 6 до 10 лет разовая доза составляет 250 мг.
Для взрослых и детей интервал между приемами 8 ч.
При лечении острой не осложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом).
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 часа.
У больных с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы во избежание кумуляции амоксициллина. Рекомендуется снизить дозу до 2/3 обычной дозы.
Средний курс – 5-7 дней (при стрептококковых инфекциях не менее 10 дней). Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
Побочные действия
— гиперемия кожи, кожные высыпания, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке
— лихорадка, затрудненное дыхание, ринит, конъюнктивит
— изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит
— нарушение функции печени, умеренное повышение «печеночных» трансаминаз, гепатит и холестатическая желтуха
— головная боль, головокружение, возбуждение, тревожность, бессонница,
атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, судорожные реакции
— обратимая лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, эозинофилия
— обратимая тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
— удлинение времени кровотечения и протромбинового времени
— буллезный и эксфолиативный дерматиты, ангионевротический отек, анафилактические реакции, сывороточная болезнь, аллергические васкулиты, анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам
— аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз
— псевдомембранозный колит в анамнезе и другие заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом антибиотиков
— беременность, период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид, Аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП, и др. ЛС, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови. При одновременном применении с аллопуринолом возможно увеличение частоты аллергических реакций со стороны кожи.
Диуретики ускоряют выделение амоксициллина, что ведет к уменьшению концентрации действующего вещества в крови.
Амоксициллин снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов и существует вероятность кровотечения при одновременном применении. Рекомендуется использовать другие негормональные противозачаточные средства.
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (цефалоспорин, ванкомицин, рифампицин, метранидозол) оказывают синергичное действие.
Препараты, имеющие бактериостатический эффект (тетрациклины, эритромицин, макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, сульфаниламиды), оказывают антагонистическое действие и могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликлозиды замедляют и уменьшают абсорбцию амоксициллина.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового времени, так как увеличивается вероятность кровотечения.
Всасывание амоксициллина снижается при его приеме в течение двух часов после приема поглощающих средств, таких как каолин. Поэтому рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом этих препаратов.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов склонных к аллергическим реакциям.
С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности, кровотечении в анамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующей коррекции антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать применения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. Не применяют при заболеваниях желудочно-кишечного тракта с длительной диареей или рвотой, а также при заболеваниях печени.
В комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
Особенности применения при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность возникновения побочных эффектов, следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых
слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 500-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Амоксициллин ФТ : инструкция по применению
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах, от белого до почти белого цвета, со слабым характерным запахом. Риска не предназначена для деления таблетки с целью получения меньших доз, деление таблетки по риске допустимо с целью облегчения проглатывания.
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС: J01CA04.
Фармакологические свойства
Показания к применению
Лекарственное средство может быть использовано у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:
— острый бактериальный синусит;
— острый средний отит;
— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
— обострение хронического бронхита;
— внебольничная пневмония;
— острый цистит;
— бессимптомная бактериурия у беременных;
— острый пиелонефрит;
— брюшной тиф и паратиф;
— околозубной абсцесс с распространяющимся воспалением прилегающих тканей;
— инфекции протезированных суставов;
— эрадикация Helicobacter pylori;
— болезнь Лайма.
Также препарат может использоваться для профилактики эндокардита.
При назначении лекарственного средства Амоксициллин ФТ врач опирается на общие принципы антибактериальной терапии и на информацию, представленную в официальных руководствах по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте данное лекарственное средство в. соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Способ применения
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина. Поэтому таблетку можно принимать независимо от приема пищи.
Лечение может быть начато с использованием амоксициллина для парентерального (внутривенного) введения (в рекомендованных для данного пути введения дозах) и продолжено с использованием лекарственного средства Амоксициллин ФТ в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Дозы
При назначении определенной дозы амоксициллина для лечения конкретной инфекции врач принимает во внимание:
— вид предполагаемого возбудителя заболевания и характерный для данного возбудителя профиль чувствительности/устойчивости к антибактериальным средствам (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
— тяжесть и локализацию инфекционного процесса;
— возраст, массу тела, состояние функции почек пациента.
Длительность курса лечения определяется врачом исходя из типа инфекции, индивидуальной реакции на прием лекарственного средства. В целом, длительность курса должна быть как можно короче. Вместе с этим, для того, чтобы избежать развития устойчивости микроорганизмов к амоксициллину, не следует прерывать курс лечения, даже если самочувствие улучшается, за исключением некоторых случаев (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания и меры предосторожности»). Некоторые инфекции требуют проведения продолжительной терапии амоксициллином (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности» относительно пролонгированного лечения).
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Дети с массой тела
Побочное действие
Противопоказания
Применение лекарственного средства Амоксициллин ФТ противопоказано в следующих ситуациях:
— известная повышенная индивидуальная чувствительность к амоксициллину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав»);
— известная повышенная индивидуальная чувствительность к любому антибиотику из пенициллинового ряда;
— тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) в прошлом, возникновение которой связано с приемом другого бета-лактамного антибиотика (например, цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов) (см. раздел «Побочное действие»).
Передозировка
Симптомы
При передозировке амоксициллина, могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), нарушения водного и электролитного баланса. Сообщалось о кристаллурии на фоне приема амоксициллина, в некоторых случаях приводившей к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у тех пациентов, которые принимают амоксициллин в высоких дозах, могут возникнуть судороги (см. разделы «Особые. указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Лечение
При передозировке или при подозрении на передозировку следует как можно быстрее обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции желудочно-кишечного тракта показано симптоматическое лечение. Особое внимание. следует уделить нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин можно удалить из сосудистого русла посредством гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Если Вы применяете, недавно применяли или планируете применять какие-либо лекарства, включая отпускаемые без рецепта, сообщите об этом Вашему лечащему врачу перед началом применения лекарственного средства Амоксициллин ФТ.
Пробенецид
Не рекомендуется сопутствующий прием пробенецида. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина в почках. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению концентрации амоксициллина и удлинению его периода полувыведения из плазмы.
Аллопуринол
Сочетанное применение амоксициллина и аллопуринола может повысить вероятность возникновения аллергических кожных реакций.
Тетрацикдины
Тетрациклины и другие бактериостатические средства могут оказать влияние на бактерицидные эффекты амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики из группы пенициллинов широко используются в клинической практике, при этом отсутствуют сообщения о взаимодействии. Однако в литературе описаны. случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, проходящих курсовое лечение амоксициллином на фоне приема аценокумарола или варфарина. Если сочетанное применение пероральных антикоагулянтов и амоксициллина считается необходимым, то его следует проводить под медицинским наблюдением с целью контроля за величиной протромбинового времени или МНО при. использовании амоксициллина и после прекращения лечения амоксициллином. Более того, может потребоваться Коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Метотрексат
Пенициллины могут уменьшить экскрецию метотрексата, что повысит вероятность проявления токсических свойств последнего.
Меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности
До начала лечения амоксициллином обязательно необходимо сообщить врачу обо всех реакциях повышенной чувствительности (аллергических реакциях), которые у Вас возникали ранее и возникновение которых, по Вашему мнению, или мнению врача, могло быть связано с приемом какого-либо антибиотика из группы пенициллинов, цефалоспоринов или другого бета-лактама (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции, у пациентов, получавших терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к пенициллину в прошлом и при атопии. Если развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием амоксициллина и обратиться к врачу.
Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин должен применяться для лечения инфекций только после оценки заболевания врачом и при соблюдении одного из следующих условий:
— возбудитель идентифицирован и установлено, что он чувствителен к амоксициллину;
— предполагаемый возбудитель с очень высокой вероятностью является чувствительным к амоксициллину (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Эту информацию особенно важно принимать во внимание, когда врач решает вопрос о назначении амоксициллина пациентам с инфекцией мочевыводящих путей или с тяжелой инфекцией уха, носа, глотки.
Судороги
Судороги могут возникнуть у пациентов:
— с нарушением функции почек;
— принимающих амоксициллин в высоких дозах;
— с наличием предрасполагающих факторов (например, наличие в анамнезе судорог, леченой эпилепсии или менингеальных нарушений) (см. раздел «Побочное действие»).
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек доза устанавливается врачом в соответствии со степенью тяжести патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Реакции со стороны кожи
Генерализованная эритема с лихорадкой и пустулами, возникшая в начале лечения амоксициллином, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Побочное действие»). Если такая реакция возникла, следует немедленно прекратить прием. амоксициллина; в дальнейшем применение амоксициллина противопоказано.
Следует избегать применения амоксицилина при установлении врачом диагноза инфекционный мононуклеоз. Прием амоксициллина на фоне инфекционного мононуклеоза может привести к появлению кореподобной сыпи.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера (лихорадка, озноб, головная боль, мышечные боли и сыпь на коже) отмечена при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее появление выступает прямым следствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении бактерии, которая является возбудителем болезни Лайма (спирохета Borrelia burgdorferi). Пациентам следует иметь в виду, что такая реакция является распространенным явлением, обычно самостоятельно проходит и считается закономерным последствием антибактериальной терапии болезни Лайма.
Чрезмерный рост числа нечувствительных микроорганизмов
Длительный прием амоксициллина иногда может приводить к чрезмерному росту числа нечувствительных микроорганизмов. При приеме практически всех антибактериальных лекарственных средств зарегистрированы случаи антибиотик-ассоциированного колита. Его тяжесть может варьировать от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Если во время или после лечения любым антибиотиком развилась диарея, нужно обратиться к врачу с целью установить/исключить. данный диагноз. В случае подозрения на антибиотик-ассоциированный колит или подтверждения врачом данного диагноза необходимо незамедлительно прекратить прием амоксициллина и начать соответствующее лечение. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.
Длительное лечение
При длительном лечении- амоксициллином рекомендуется регулярно наблюдаться у врача с целью контроля функции систем органов, включая функцию почек, печени, функцию гемопоэза. При приеме амоксициллина отмечались случаи повышения активности печеночных ферментов и изменения клеточного состава крови (см. раздел «Побочное действие»).
Антикоагулянты
В редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, принимавших амоксициллин. Необходимо наблюдаться у врача с целью надлежащего мониторинга, если пациент совместно с антикоагулянтами принимает амоксициллин. Может понадобиться коррекция дозы перорального антикоагулянта с целью поддержания уровня антикоагуляции на желаемом уровне (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия» и «Побочное действие»).
Кристаллурия
У пациентов с уменьшенным выделением мочи (уменьшенным диурезом) в очень редких случаях наблюдалась кристаллурия преимущественно при введении антибиотика парентерально. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется обеспечивать потребление адекватного количества жидкости и поддерживать мочевыделение на достаточном уровне с целью уменьшения вероятности возникновения кристаллурии, связанной с приемом амоксициллина. При установленном пациенту мочевом катетере необходима регулярная проверка медицинским персоналом проходимости мочевыводящих путей (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).
Влияние на лабораторные исследования
Повышенные концентрации амоксициллина в сыворотке крови и моче могут оказать влияние на результаты определенных лабораторных тестов.
Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче часто наблюдаются ложноположительные результаты при использовании химических методов диагностики. В процессе лечения амоксициллином при необходимости определения концентрации глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментные глюкозооксидазные методы.
В присутствии амоксициллина возможно искажение результатов определения концентрации эстриола у беременных женщин.
Перед проведением какого-либо из методов диагностики, основанного на определении содержания того или иного вещества в моче, следует проинформировать врача о том, что Вы принимаете амоксициллин.
Применение у детей
У детей младше 6 месяцев рекомендуется использовать амоксициллин в форме суспензии.
Фертильность, беременность и кормление грудью
В обязательном порядке сообщите врачу, если Вы планируете беременность, если Вы не исключаете наличие беременности, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, перед тем, как лекарственное средство Амоксициллин ФТ будет Вам назначено.
Если в процессе применения лекарственного средства Амоксициллин ФТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека. Репродуктивные исследования на животных не выявили влияния на фертильность.
Беременность
Амоксициллин может использоваться у беременных женщин только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения лекарственного средства превышает потенциальные риски.
Кормление грудью
Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, что создает возможный риск сенсибилизации. Следовательно, у детей, находящихся на грудном вскармливании, могут возникнуть диарея и грибковые поражения слизистых оболочек, поэтому грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Амоксициллин следует использовать в период кормления грудью только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Специальных исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что в процессе лечения амоксициллином возможно возникновение нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на указанную способность (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) (см. раздел «Побочное действие»).
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг в контурной безъячейковой упаковке №10×3;
по 500 мг в контурной безъячейковой упаковке №10×2 или в контурной ячейковой упаковке №20×1;
по 750 мг в контурной безъячейковой упаковке №10×1;
по 1000 мг в контурной безъячейковой упаковке №6×2 или в контурной ячейковой упаковке №12×1;
1 контурная ячейковая упаковка или 1, 2 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем помещены в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.