Амосин для чего назначают
Амосин® (250 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и 500 мг
Состав
Один пакет содержит
активное вещество – амоксициллина тригидрат 125 мг, 250 мг и 500 мг (в пересчете на амоксициллин),
вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдэтат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 – 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 – 2 часа после приема препарата.
Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.
Биотрансформация и элиминация
Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 – 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 – 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 – 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный кислотоустойчивый препарат широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит, бактериальный фарингит
— инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония
— инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит
— профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам
— ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап)
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема. Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза в сутки; 2-5 лет – 0.125 г 3 раза в сутки; младше 2 лет – 20 мг/кг 3 раза в сутки. Курс лечения – 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым – 0.5-0.75 г 4 раза в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым – 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым – 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
необходимое количество воды, мл
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом виде.
Побочные действия
— дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой)
— кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии)
— развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата
— увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени)
— эозинофилия и гемолитическая анемия
— отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок
— реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы препарата)
— поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов)
— гепатит и холестатическая желтуха
— ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит
— острый интерстициальный нефрит, кристалурии
— лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии)
— при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile)
— окрашивание языка в черный цвет
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату и его компонентам (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
— поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
Лекарственные взаимодействия
Амосин® не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию – снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Усиленный диурез приводит к снижению концентрации препарата в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина.
Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно- положительных результатов исследования.
Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.
При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови.
При использовании колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.
Особые указания
С осторожностью: беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.
Амосин не должен применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).
Как и при применении других антибактериальных средств, при применении высоких доз амоксициллина необходимо регулярно контролировать показатели крови.
При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Амосин®, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким пациентам рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не было сообщений о влиянии Амосина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникать головная боль и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных, при необходимости препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
1.5 г, 3 г или 6 г (125 мг, 250 мг или 500 мг действующего вещества соответственно) порошка в термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного.
10 однодозовых пакетов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
640000, Российская Федерация,
г. Курган, ул. Ленина, 5, оф. 320.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
Руководитель Департамента
Фармакологической экспертизе Кузденбаева Р.С.
Заместитель руководителя
Департамента фармакологической
экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Эксперт
Доверенное лицо
Директор ТОО Декалог Ним С.В.
Является ли «Амосин» антибиотиком?
Проблема устойчивости к противомикробным препаратам — это одна из 10 глобальных угроз здоровью людей. Для борьбы с резистентностью ВОЗ разработала классификацию антибиотиков. Она делит препараты на три группы:
Указана минимально возможная цена на товар в городе.
Цены на товар в разных аптеках отличаются.
Состав и механизм действия
«Амосин» принадлежит к группе пенициллинов и относится к антибиотикам широкого спектра действия. Активным действующим веществом лекарства выступает тригидрат амоксициллина.
Вспомогательными компонентами препарата служат глюкоза, трилон Б, фосфат натрия, сахароза, ванилин и другие вещества, в зависимости от формы выпуска. «Амосин» выпускается в форме таблеток и капсул для перорального приема, а также порошка для приготовления суспензии. Аллергикам и людям с повышенной чувствительностью следует внимательно изучить состав препарата перед приемом.
От чего помогают таблетки «Амосин»?
Прием «Амосина» при ангине
Помогает ли «Амосин» от коронавируса?
Прием «Амосина» при простуде
«Амосин» эффективен при простудных заболеваниях, вызванных стрептококками и стафилококками. Но он не лечит сезонные и вирусные инфекции. Антибиотик чаще применяют при осложнениях первичных ОРВИ, ОРЗ и гриппов.
Амосин® (таблетки, 500 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг, 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, повидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика
Активен в отношении: аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Показания к применению
— синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит
— пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит
— холангит, холецистит, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство
— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
— болезнь Лайма (боррелиоз)
Способ применения и дозы
Внутрь, принимают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды.
Детям в возрасте 6-10 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции – 60 мг/кг/сут 3 раза в сутки. Курс лечения 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3000 мг однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы через сутки.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1500-2000 мг 3 раза в сутки или по 1000-1500 мг 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым – 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым – 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым – 3000-4000 мг за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей повторную дозу уменьшают в 2 раза.
У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии – максимальная доза 2000 мг/сут.
Побочные действия
— дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
— возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические реакции
— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия
— прочие: кандидамикоз влагалища, затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
С осторожностью: аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не было сообщений о влиянии амоксициллина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникать головная боль и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 250 мг, 500 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел/факс (3522) 48-16-89
Произведено по заказу ООО «ПОЛЛО»
640000, Россия, г. Курган, ул. Ленина, 5, оф. 320
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
Амосин® (500 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и 500 мг
Состав
Один пакет содержит
активное вещество – амоксициллина тригидрат 125 мг, 250 мг и 500 мг (в пересчете на амоксициллин),
вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдэтат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 – 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 – 2 часа после приема препарата.
Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.
Биотрансформация и элиминация
Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 – 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 – 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 – 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный кислотоустойчивый препарат широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит, бактериальный фарингит
— инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония
— инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит
— профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам
— ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап)
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема. Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза в сутки; 2-5 лет – 0.125 г 3 раза в сутки; младше 2 лет – 20 мг/кг 3 раза в сутки. Курс лечения – 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым – 0.5-0.75 г 4 раза в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым – 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым – 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
необходимое количество воды, мл
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом виде.
Побочные действия
— дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой)
— кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии)
— развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата
— увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени)
— эозинофилия и гемолитическая анемия
— отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок
— реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы препарата)
— поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов)
— гепатит и холестатическая желтуха
— ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит
— острый интерстициальный нефрит, кристалурии
— лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии)
— при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile)
— окрашивание языка в черный цвет
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату и его компонентам (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
— поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
Лекарственные взаимодействия
Амосин® не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию – снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Усиленный диурез приводит к снижению концентрации препарата в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина.
Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно- положительных результатов исследования.
Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.
При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови.
При использовании колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.
Особые указания
С осторожностью: беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.
Амосин не должен применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).
Как и при применении других антибактериальных средств, при применении высоких доз амоксициллина необходимо регулярно контролировать показатели крови.
При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Амосин®, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким пациентам рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не было сообщений о влиянии Амосина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникать головная боль и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных, при необходимости препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
1.5 г, 3 г или 6 г (125 мг, 250 мг или 500 мг действующего вещества соответственно) порошка в термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного.
10 однодозовых пакетов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
640000, Российская Федерация,
г. Курган, ул. Ленина, 5, оф. 320.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
Руководитель Департамента
Фармакологической экспертизе Кузденбаева Р.С.
Заместитель руководителя
Департамента фармакологической
экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Эксперт
Доверенное лицо
Директор ТОО Декалог Ним С.В.