ферретаб какое железо валентное

Ферретаб комп

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с кислотой фолиевой

Состав на одну мини-таблетку с железа фумаратом

активное вещество- железа фумарат 54,521 мг (в пересчете на 100 % вещество 50,70 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилата дисперсия 30%2, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав на одну мини-таблетку с кислотой фолиевой

активное вещество- кислота фолиевая 0,54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы

крышечка: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин

корпус: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 2. Длина 17.5  0.3 мм, диаметр около 6 мм.

Мини-таблетки с железа фумаратом диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.

Мини-таблетка с кислотой фолиевой диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и участвует в образовании гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется, главным образом, через почки, а также, частично, с калом.

Фармакодинамика

Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропозэ, участвует в синтезе аминокислот, пуринов и пиримидинов, нуклеиновых кислот, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Ферретаб комп способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме.

Показания к применению

— лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием

Способ применения и дозы

Ферретаб комп принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Терапия препаратом должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель). Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав

В одной капсуле содержатся:
3 минитаблетки с железа фумаратом и 1 минитаблетка с фолиевой кислотой:
действующие вещества:
железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества);
вспомогательные вещества:
минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] 4,66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристалл-лическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;
крышечка капсулы: желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 03303 мг.

Описание

Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:

железа препарат + витамин

Код ATX B03AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ФЕРРЕТАБ КОМП – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. ФЕРРЕТАБ КОМП способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.

Фармакокинетика
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12). Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

ФЕРРЕТАБ КОМП принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Побочное действие

ФЕРРЕТАБ КОМП хорошо переносится пациентами.
В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.

Передозировка

Симптомы – возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме ФЕРРЕТАБ КОМП с антацидами всасывание железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия ФЕРРЕТАБ КОМП должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба – ложноположительная.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Возможно применение ФЕРРЕТАБ КОМП при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, по 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С, в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Производитель

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия, 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1

Представительство фирмы «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ»
127521, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 58

Источник

Ферретаб Комп : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 капсула содержит 3 мини-таблетки железа фумарата и 1 мини-таблетку фолиевой кислоты со следующим составом:

3 мини-таблетки железа фумарата содержат:

Действующее вещество: железа фумарат 152,1 мг (соответствует 50 мг железа II);

Вспомогательные вещества: лактоза, полиакрилатная дисперсия 30%, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

1 мини-таблетка фолиевой кислоты содержит

Действующее вещество: фолиевая кислота 0,5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е 122), хинолин желтом (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Комплексные препараты, содержащие железо и кислоту фолиевую.

Показания

Лечение анемии, вызванной недостатком железа и фолиевой кислоты, в том числе у женщин в период беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к одной из вспомогательных веществ. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз) нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия при свинцовом отравлении) гемоглобинопатия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не связанная с нехваткой железа и фолиевой кислоты нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, дивертикулы кишечника, воспалительные заболевания кишечника, стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения); регулярные гемотрансфузии; одновременное применение препаратов железа парентерально.

Способ применения и дозы

Капсулы принимать натощак, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

По 1 капсуле в сутки. При выраженном дефиците железа и фолиевой кислоты дозу увеличить до 1 капсулы 2-3 раза в сутки.

Препарат принимать в течение 8-12 недель. После восстановления уровня железа сыворотки и нормализации уровня гемоглобина препарат следует принимать еще в течение 4 недель до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Побочные реакции

Со стороны крови: лечение средствами, содержащими железо, может спровоцировать появление пароксизмальной ночной гемоглобинурии, еритропоетичнои порфирии или поздней порфирии кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение переполнения в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, окраска стула в черный цвет, боль в эпигастрии; из-за применения чрезмерно высоких доз возможно возникновение геморрагического гастроэнтерита.

Другие. Кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи, зуд.

Длительное неоправданное применение может привести к гемосидерозу.

Передозировка

Лечение. В случае передозировки необходимо принять меры по приостановлению усвоения еще большего количества железа:

Специфическая терапия. Рвотный массы необходимо проверить на наличие капсул. Если достаточное количество капсул не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества капсул, остались. Если применены методы удаления капсул не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическом вмешательстве. Лучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в сыворотке крови и зализоеднальнои способности сыворотки (ЗЕЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем уровень ЗЕЗС, есть вероятность системного отравления. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью по назначению врача.

Применение препарата детям противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Особенности применения

В большинстве случаев лечение железодефицитной анемии приводит к положительным результатам. Однако чрезвычайно важно выяснить причину железодефицитной анемии.

Неэффективность терапии может быть обусловлена ​​недостаточностью кровообращения, хроническим алкоголизмом, полигиповитаминоз. Перед началом лечения необходимо исключить возможность пернициозной анемии.

Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания.

Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в пищеварительном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.

Применение фолиевой кислоты (1 мг и выше) в состоянии пернициозной анемии может привести к ложной ремиссии гематологических параметров во время прогрессирования заболевания. Поэтому следует исключить пернициозной анемией перед началом применения фолиевой кислоты.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Краситель азорубин (Е 122), содержащийся в капсулах, может вызвать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Ферретаб комп. со следующими препаратами может меняться их эффективность.

Соли железа уменьшают абсорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как ингибиторы ДНК-гидразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа снижают всасывание тироксина. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме добавок кальция и магния. Лимонная кислота способствует всасыванию железа. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительные средства может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку пищеварительного тракта. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексатом), триметопримом, триамтерен. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая их метаболизм.

Фармакологические свойства

Данный препарат применяется для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови из-за повышенной их потребность во время беременности. Таким образом предупреждаются такие осложнения как анемия, аборт, внутренние кровотечения, преждевременные роды, умственные отклонения развития ребенка, вызванные дефицитом железа и фолиевой кислоты.

Фармакокинетика. Объем усвоенного железа колеблется между 5-35%. В плазме крови железо сочетается с трансферином. Это необходимо для синтеза гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидаз. Остальные усваивается в органах ретикулоэндотелиальной системы.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном в верхних отделах пищеварительного тракта (двенадцатиперстная кишка, пустая кишка), 64% которой соединяется с протеинами. Она метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой и частично с калом.

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размера 2, содержащие 3 мини-таблетки железа фумарата красновато-коричневого цвета и 1 мини-таблетку фолиевой кислоты желтого цвета.

Источник

Ферретаб комп : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа фумарат.

Показания к применению

Лечение латентного железодефицита и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, в частности, во время беременности.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

— Клинические проявления накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз.

— Нарушения утилизации железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия, вызванная отравлением свинцом.

— Гемоглобинопатия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, злокачественная анемия, анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты.

— Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

— Противопоказан детям до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сопутствующее применение капсул Ферретаб комп со следующими веществами может влиять на терапевтическую эффективность.

Специальные предупреждения

Чтобы избежать возможной передозировки железом, следует соблюдать особую осторожность при использовании диетических или других добавок солей железа.

В большинстве случаев лечение железодефицитной анемии приводит к благоприятному терапевтическому исходу. Тем не менее, чрезвычайно важно выяснить причину железодефицитной анемии.

Иногда может наблюдаться окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинической значимости. Следует учитывать, что обнаружение скрытой крови в кале может быть ложноположительным. Поэтому прием капсул Ферретаб комп следует прекратить за несколько дней до проведения такого анализа.

Применение фолиевой кислоты (в дозе 1 мг и выше) при злокачественной анемии может привести к ремиссии гематологических показателей на фоне прогрессирования неврологический проявлений. Поэтому перед приемом фолиевой кислоты следует исключить наличие злокачественной анемии (см. раздел «Противопоказания»).

Эффективная железотерапия должна продолжаться в течение нескольких недель (по меньшей мере от 4 до 12 недель) после нормализации показателей эритроцитов до полного устранения железодефицита и восполнения опустошенных запасов железа.

Контроль терапии: при необходимости степень железодефицита, ответ на терапию и необходимость продолжения замещения железа следует устанавливать с интервалом примерно 4 недели, определяя следующие параметры: гемоглобин, количество эритроцитов и индексы (MCV (средний объем эритроцитов), MCH (среднее содержание гемоглобина в эритроцитах)), ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Анализ сывороточного ферритина позволяет оценить запасы железа; уровень сывороточного ферритина

Фертильность, беременность и кормление грудью

Исследования репродуктивной токсичности железа или фолиевой кислоты не проводились.

Капсулы Ферретаб комп можно применять во время беременности и кормления грудью.

Анализ библиографических клинических данных беременных женщин, которые получали заместительную железотерапию, не выявил признаков повышенного риска осложнений.

Потребность в железе возрастает экспоненциально во время беременности и кормления грудью и обычно не может быть покрыта из запасов организма или из пищи. Поэтому во второй половине беременности, в случае получения соответствующих результатов лабораторных анализов, следует назначать препараты железа.

Железо попадает в грудное молоко. Литературные данные, касающиеся кормящих матерей, которые получают заместительную железотерапию, показывают, что количество железа, поступающего в грудное молоко при нормальном кормлении грудью, составляет приблизительно 0,25 мг в день. Капсулы Ферретаб комп следует использовать во время кормления грудью только при наличии очевидных показаний.

Источник