флоксал детям с какого возраста в глаза
Флоксал ® капли глазные (Floxal ® eye drops)
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Офлоксацин — противомикробное средство группы фторхинолонов, производное хинолоновой кислоты (ингибитор ДНК-гиразы). Действует бактерицидно.
Испытания офлоксацина проводились с использованием серии разведений. Были определены следующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных бактерий.
Пороговые значения Европейского комитета по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing — EUCAST):
Патоген | Чувствительный | Резистентный |
Enterobacteriaceae | ≤0,5 мг/л | >1 мг/л |
Staphylococcus spp. | ≤1 мг/л | >1 мг/л |
Streptococcus pneumoniae | ≤0,125 мг/л | >4 мг/л |
Haemophilus influenzae | ≤0,5 мг/л | >0,5 мг/л |
Moraxella catarrhalis | ≤0,5 мг/л | >0,5 мг/л |
Neisseria gonorrhoeae | ≤0,12 мг/л | >0,25 мг/л |
Пороговые значения, которые не |
относятся к конкретному виду*
*В большей степени определены на основе фармакокинетики плазмы крови.
Спектр действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие микроорганизмы, такие как Chlamydia.
Распространенность приобретенной резистентности относительно отдельных видов может варьировать в зависимости от места и с течением времени. Поэтому главным для назначения адекватного лечения тяжелых инфекций является получение локальной информации о резистентности.
Микробиологическое определение вида патогенов и их чувствительности к офлоксацину обязательно должно проводиться в случаях тяжелых инфекций или если лечение не дало терапевтического эффекта. Перекрестная резистентность офлоксацина другим фторхинолонам возможна.
Информация, приведенная ниже, взята из исследования резистентности, проведенного с использованием 1391 изолята из исследуемых глаз (в основном наружные смывы) в 31 медицинском центре Германии.
Это исследование дает репрезентативные данные по аэробам, вызывающим глазные инфекции в Германии. Можно предположить, что частота распространения бактерий, способных вызвать офтальмологические заболевания, в других странах не будет идентичной, однако будет похожей, поэтому бактерии, указанные ниже, являются наиболее частыми причинами возникновения бактериальных инфекций внешней части глаза.
Данные по резистентности, касающиеся системного применения. При местном применении в глаз достигались значительно более высокие концентрации антибиотика, поэтому клиническая эффективность наблюдается даже при патогенах, которые были определены как устойчивые в лабораторных исследованиях. Такой эффект наблюдается, например, с Enterococcus species.
Обычно чувствительные виды
Грамположительные аэробы: Bacillus spp., Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
Виды, которые вследствие приобретенной резистентности могут быть нечувствительными при применении препарата
Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Грамположительные аэробы Enterococcus spp.
1 Уровень резистентности превышает 50% по меньшей мере в одном регионе.
2 Естественная чувствительность большинства отдельных видов лежит в средних пределах. Однако в слезной жидкости, после одного закапывания достигается концентрация ≥4 мг/л в течение 4 ч, что достаточно, чтобы уничтожить 100% микроорганизмов.
Фармакокинетика. Эффективность зависит от соотношения Cmax и MIC для возбудителя.
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть выявлен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций в стекловидном теле.
По аналогии с результатами исследований на животных можно предположить, что другие глазные ткани содержат более высокие концентрации лекарственного средства, чем внутриглазная жидкость. Поскольку офлоксацин может связываться с тканями, содержащими меланин, следует ожидать замедленного выделения веществ из этих тканей. T½ офлоксацина из плазмы крови при его систематическом применении составляет 3,5–6,7 ч.
Показания Флоксал капли глазные
инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами, такие как бактериальное воспаление конъюнктивы, роговицы глаза, краев век и слезного мешка, ячмень и язва роговицы.
Применение Флоксал капли глазные
дозу препарата и продолжительность лечения всегда определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.
Указания по применению. Осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на флакон с капельницей, ввести 1 каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, другим хинолонам.
Побочные эффекты
сразу после введения препарата может возникнуть нечеткость зрения на протяжении нескольких минут.
Общие нарушения. Серьезные реакции после системного применения офлоксацина — редкие, большинство симптомов обратимы. Несмотря на то что незначительное количество офлоксацина абсорбируется в системный кровоток при местном применении, нельзя исключать возможность возникновения побочных эффектов, о которых сообщалось.
Со стороны иммунной системы: иногда — покраснение конъюнктивы и/или легкое жжение в глазу. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительные.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — отек лица, периорбитальный отек.
Серьезные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности, порой после введения первой дозы, наблюдались при системном применении хинолонов.
У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о переломе плеча, руки, разрыве ахиллова или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления или привели к длительной потере трудоспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных хинолонов свидетельствуют о том, что риск этих разрывов может быть повышен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у больных пожилого возраста, и такой риск касается в первую очередь сухожилий, которые находятся под высокой нагрузкой, включая ахиллово сухожилие.
Особые указания
безопасность и эффективность для детей в возрасте до 1 года не доказаны.
Существуют лишь ограниченные доказательства эффективности и безопасности 0,3% глазных капель, содержащих офлоксацин, при лечении конъюнктивита у новорожденных.
Применение глазных капель, содержащих офлоксацин, у новорожденных для лечения офтальмии новорожденных, вызванной Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis, не рекомендуется, поскольку введение этой возрастной категории не проводилось.
Если развилась аллергическая реакция на препарат, необходимо прекратить его применение.
Перед первым введением препарата желательно провести микробиологическое исследование мазков, взятых из конъюнктивального мешка, для определения чувствительности штаммов бактерий к препарату.
При длительном применении возможны формирование бактериальной резистентности и образование нечувствительных к антибактериальному средству микроорганизмов. В случае усиления симптомов или отсутствия клинического улучшения необходимо прекратить лечение и применить альтернативную терапию.
Сообщалось о возникновении перфорации роговицы у пациентов с нарушениями эпителия роговицы или язвой роговицы, которые лечились местными фторхинолоновыми антибиотиками. Однако во многих случаях существовали факторы риска, такие как пожилой возраст, наличие крупных язв, сопутствующие заболевания глаз (например тяжелая сухость глаз), системные воспалительные заболевания (например ревматоидный артрит) или одновременное применение стероидов или НПВП. Несмотря на это, учитывая риск перфорации роговицы, необходимо принять меры предосторожности при применении этого лекарственного средства у пациентов с существующими дефектами эпителия роговицы или язвой роговицы.
Во время лечения офлоксацином необходимо избегать чрезмерного загара или ультрафиолетового освещения (например солярий, солнечные лампы и т.п.) — возможна фотосенсибилизация.
Во время лечения не следует использовать твердые контактные линзы. Поэтому рекомендуется снять твердые линзы перед применением лекарственного средства и надеть их вновь не раньше чем через 20 мин после закапывания.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение конъюнктивы.
При системном применении фторхинолонов с осторожностью следует применять препарат больным с риском удлинения интервала Q–T, а именно: с врожденным синдромом удлинения интервала Q–T, при одновременном применении лекарственных средств, удлиняющих интервал Q–T (например антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства), с нескорригированным электролитным дисбалансом (например гипокалиемия, гипомагниемия), пожилым пациентам с сердечными заболеваниями (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и менять цвет контактных линз. Перед закапыванием данного лекарственного средства следует удалить контактные линзы и установить их снова через 20 мин. Бензалкония хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно в случае сухости глаз или нарушений со стороны роговицы. По имеющимся ограниченными данными, нет разницы в профиле неблагоприятных явлений у детей по сравнению со взрослыми. Однако, как правило, глаза у детей проявляют более сильную реакцию на бензалкония хлорид, чем у взрослых. Раздражение может повлиять на рекомендации по лечению детей. Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение глаз, симптомы сухих глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует применять с осторожностью у пациентов с синдромом сухого глаза и больных, у которых отмечено нарушения со стороны роговицы. Состояние пациентов следует контролировать в случае длительного применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок глаза может наблюдаться нечеткость зрения в течение нескольких минут. Пока зрение нечеткое, пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Взаимодействия
до настоящего времени неизвестны. Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные при системном применении офлоксацина, показали, что клиренс метаболитов кофеина и теофиллина незначительно зависит от офлоксацина.
Передозировка
до настоящего времени не сообщалось. Лечение: симптоматическое, необходимо сразу промыть глаз (глаза) водой.
Условия хранения
хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 нед.
Флоксал : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: Офлоксацин
1 мл раствора содержит 3.0 мг офлоксацина
Разовая доза (1 капля) содержит 0.10 мг офлоксацина
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
Полный состав ингредиентов: см. раздел «Вспомогательные вещества».
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны.
Код АТС: S01AE01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия:
Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.
Контрольные точки:
Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): ofloxacin (чувствительность 2 мг/л).
Антибактериальный спектр:
Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.
Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.
Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.
Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.
Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10 %)
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (MRSA)
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Виды, устойчивые к препарату
Enterococcus spp
Фармакокинетика
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.
Применение Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 pg/ml через 60-120 минут. Это значение уменьшается до 0.8 pg/ml через три часа. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 часов. Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость. Так как офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. Системно адсорбированный офлоксацин демонстрирует период полувыведения из плазмы от 3.5 до 6.7 часов.
Доклинические данные по безопасности
При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Локальная устойчивость Флоксала была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.
Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и раствора натрия гидроксида (для создания необходимого значения pH), вода для инъекций.
Несовместимость
Не описана.
Показания к применению
Инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидиоз.
Флоксал (0,3 %, 3 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Мазь глазная 0.3% 3 г
Состав
вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, вазелин белый.
Описание
Мазь светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Офлоксацин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.
После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальные концентрации
офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.
Фармакодинамика
Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактерицидным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК-гиразы.
Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.
Показания к применению
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:
— язва роговицы и хламидийные инфекции глаз
Способ применения и дозы
Только для местного применения!
1 см (0,12 мг) полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день. Курс лечения: до 2 недель. В случае хламидийной инфекции – 5-6 раз в день в течение 4 недель. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см (0,12 мг). Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного
Побочные действия
легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах
ощущение инородного тела в глазах
покраснение, зуд и сухость конъюнктивы
отек век, отек лица
— отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)
— системные реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата
— хронический небактериальный конъюнктивит
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом, по крайней мере, 15 мин. В любом случае препарат следует применять в последнюю очередь.
Особые указания
Препарат использовать с осторожностью у лиц с гиперчувствительностью к другим хинолонам.
Не следует вводить офлоксацин субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Не следует носить контактные линзы в период применения глазной мази Флоксал. Ланолин может вызывать локализованные кожные реакции (например, контактный дерматит). Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света. С осторожностью применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).
Применение у детей
Дозировка для детей такая же, поскольку глазная мазь Флоксал явялется препаратом для местного применения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 3 г мази помещают в полимерную тубу.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25˚ С, в защищенном от света месте
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Брюнсбуттелер Дамм 165-173,
13581 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Флоксал : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: Офлоксацин
1 г мази содержит 3.0 мг офлоксацина
Разовая доза (полоска мази длиной 1.0 см) содержит 0.12 мг офлоксацина
Вспомогательные вещества: шерстный жир
Полный состав ингредиентов: см. раздел «Вспомогательные вещества».
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны.
Код АТС: S01AE01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия:
Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.
Контрольные точки:
Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): офлоксацин (чувствительность 2 мг/л).
Антибактериальный спектр:
Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.
Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.
Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.
Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные о резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.
Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10 %)
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (MRSA)
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Виды, устойчивые к препарату
Enterococcus spp
Фармакокинетика
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.
После однократного применения полоски глазной мази Флоксал длиной 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальная концентрация офлоксацина в конъюнктиве (9,72 μг/г) и склере (1.61 μг/г) была достигнута через 5 минут. Впоследствии эти значения снижались медленно.
Концентрация активного вещества в водянистой жидкости и роговице достигла максимума через 1 час (0,69 μг/г и 4.87 μг/г соответственно).
Доклинические данные по безопасности
При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Флоксал глазная мазь охарактеризована хорошо толерантной при местном использовании. Применение 16 доз в течение 8 часов может вызвать сосудистую инъекцию и хемоз конъюнктивы. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Длительные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было. Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).
Вспомогательные вещества
Жидкий парафин, шерстный жир, белый вазелин
Несовместимость
Не описана.
Показания к применению
Инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидиоз.