флуконазол какой фирмы лучше брать
Флуконазол какой фирмы лучше брать
Ю. В. Федорчук, ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Впрочем, хватит хрестоматийных вздохов по поводу засорения рынка 13-й версией анальгина или 21-й копией диклофенака натрия.
Флуконазол вот наш ориентир в бизнесе и тотальной борьбе за грибковую чистоту нации (низорал уже успешно-тотально провел борьбу с грибком, вызывающим перхоть, а флуконазолы не дают ни малейшего шанса роду Кандида). Так вот, препаратов флуконазола на сегодня в Украине зарегистрировано уже 26, десять из которых имеют отечественные корни (9 из них содержат в своей торговой марке название «флуконазол»).
Естественно, мы за свободу выбора, помноженную на тщательный разбор почерка врача в выписанном рецепте. Но что же делать, когда название не оригинальное, а наоборот, как бы подстригающее под одну гребенку весь «небрендированный» выводок флуконазолов?
«Лучше хорошее подражание, чем плохое самовыражение»
Биоэквивалентность два лекарственных препарата считаются биоэквивалентными, если они фармацевтически эквивалентны и их биодоступность (скорость и степень абсорбции активного вещества) после назначения в одинаковой дозе является сходной и обеспечивает должную эффективность и безопасность
Проблемной лабораторией по изучению, внедрению, производству и маркетингу лекарственных средств РАМН г. Москва (Россия) в 2002 г. проводилось изучение фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Флуконазол производства Фармацевтической компании «Здоровье».
На 18 здоровых добровольцах была исследована относительная биодоступность капсул Флуконазол производства Фармацевтической компании «Здоровье» после перорального приема 150 мг.
В качестве препарата сравнения использовали капсулы Дифлюкан 150 мг производства фирмы «Пфайзер».
Концентрацию флуконазола в плазме крови определяли методом ВЭЖХ.
«Скажи мне свой спектр и я скажу, кто ты»
Напомним, что оригинальный препарат Флуконазола разработан и выпускается в лекарственной форме «капсула». Генерические копии, стремящиеся максимально полно воспроизвести технологию брэнда, трудолюбиво дублируют все характеристики прототипа (что успешно и реализовано подавляющим большинством производителей препаратов Флуконазола, в целом, и Фармацевтической компанией «Здоровье», в частности).
Рисунок 1. Биоэквивалентность Флуконазола-Здоровье |
Сегодня мы сталкиваемся с некоторой «модификацией» данной концепции на примере препарата Флуконазол в лекарственной форме «таблетка». Насколько результативен подобный «инновационный прорыв» можно оценить множеством методик. В данной публикации приведены результаты изучения фармакодинамики (антимикотическая активность) препарата «Флуконазол», табл. («Технолог», Умань) в системе in vitro на базе Института дерматологии и венерологии АМН Украины (г. Харьков). (табл. 1).
Таблица 1. Минимальная ингибирующая концентрация препаратов на основе флуконазола в отношении грибов in vitro
|
* Институт дерматологии и венерологии АМН Украины, 2004
В результате проведенных экспериментов установлено, что, даже при увеличении МИК в 24 раза (в отношении отдельных штаммов грибов) антимикотическая активность таблеток Флуконазола уступает препаратам сравнения Дифлюкан, капсулы, («Пфайзер»), и Флуконазол, капсулы («Здоровье»).
Вы спрашиваете, что я делаю в аптеке, помимо помощи страждущим?
Я зарабатываю деньги.
Что такое «доступность» флуконазола? Это, например, интервал средних оптовых цен за одну капсулу 50 мг: от 17,89 до 1,11 грн (табл. 2).
Таблица 2. Средние оптовые цены на флуконазолы 50 мг
|
По данным информационно-справочной системы «Морион».
Препараты отечественных производителей скученно разместились на плацдарме: 2,04 грн («Киевмедпрепарат») 1,15 грн («Технолог»).
Что это означает?
То, что потребителю теперь предлагают экономию не на уровне 1015 грн, а уже лилипутскую аргументацию о «доступности» и ценовой борьбе на «пятачке в гривню». Занятые этим недостойным и никому не нужным занятием аптечные работники анализируют святая-святых уровень наценки на «наиболее доступные флуконазолы» и сконфуженно фиксируют, что, стремясь удовлетворить совершенно неясную потребность в экономии средств посетителя, они наносят прямой урон выручке аптеки (табл. 3).
Таблица 3. Средняя наценка на флуконазолы 150 мг различных отечественных производителей
|
По данным информационно-справочной системы «Морион»
Напомним, что следствием подобной увлеченности стала ситуация, когда объем продаж в упаковках в 2 раза опережает реализацию препаратов флуконазола в денежном выражении (табл. 4).
Таблица 4. Динамика объема розничного рынка твердых лекарственных форм препаратов флуконазола различных дозировок в Украине (VI кв. 2002-II кв. 2004)
|
По данным ЗАО «Бизнес-кредит»
Если ситуация станет развиваться по тому же сценарию, когда вновь выходящие копии стремятся завоевать свое место на рынке, апеллируя к «все более доступной цене», то аптеке следует забыть о том, что ее заработок станет развиваться в параллели с заработками «примкнувших производителей».
Тогда кто же остается в выигрыше от флуконазольного безумия?
«Много званых мало избранных» формула нашего сегодняшнего фармацевтического рынка. Кто же будет в нем разбираться, если не ключевой специалист современной фармацевтики аптечный работник (прошу далее называть его не иначе, как по старинке аптекарь!).
Аптекарь должен иметь белоснежный халат, санитарную книжку, здравый, профессионально функционирующий головной мозг и ИНФОРМАЦИОННЫЙ БАЗИС для анализа и принятия решения.
Флуконазол-Здоровье, в частности, и весь рынок препаратов на основе флуконазола, в целом, блестяще характеризуют необходимость подобных решений.
Фармацевтическая компания «Здоровье» залог объективного информационного базиса.
Эффективный препарат от молочницы Флуконазол. Какой лучше отечественный или зарубежный?
Для борьбы с молочницей существует огромное количество препаратов. Ими пестрят реклама по телевидению, в журналах и т.п. Но какой лучше препарат: отечественный или зарубежный?
Для сначала нужно обратиться к опытному врачу, чтобы сделать анализ на посев бактерий и анализ на чувствительность чужеродных бактерий на препараты. Мы знаем, что возбудителем молочницы являются дрожжеподобные грибки Candida. С этой напастью столкнулась, наверно, почти каждая женщина.
Для лечения ее я перепробовала много препаратов, но остановилась в итоге на Флуконазоле. Это наш отечественный препарат. Я сначала покупала новейшие препараты с этим действующим веществом, которые стоят намного дороже. Но потом подумала, зачем переплачивать, если в составе есть флуконазол.
Это противогрибковое средство Флуконазол я покупала в аптеке всего за 45 рублей.
В упаковке 2 капсулы.
Производство: Россия.
Одна капсула содержит:
Капсулы довольно большие, но с водой они легко проглатываются.
Показания к применению:
генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидоз кожи;
кандидоз слизистых оболочек, в т. ч. полости рта и глотки.
Современные представления о лечении урогенитального кандидоза
Урогенитальный кандидоз — это грибковое заболевание слизистых оболочек и кожи мочеполовых органов, вызываемое дрожжеподобными грибами рода Candida. В настоящее время описано более 170 биологических видов дрожжеподобных грибов, из них возбудителями урог
Урогенитальный кандидоз — это грибковое заболевание слизистых оболочек и кожи мочеполовых органов, вызываемое дрожжеподобными грибами рода Candida.
В настоящее время описано более 170 биологических видов дрожжеподобных грибов, из них возбудителями урогенитального кандидоза являются: C. albicans — в 80% (за рубежом — в 45–70%), C. glabrata — в 15–30%, C. tropicalis, C. krusei, C. parapsilosis — в 4–7% случаев.
Заболевание поражает и мужчин и женщин, однако чаще встречается у женщин репродуктивного возраста. По распространенности кандидозный вульвовагинит стоит на втором месте среди всех вульвовагинальных инфекций. Пик заболеваемости отмечается в 20–45 лет.
Половой путь передачи инфекции встречается в 30–40% случаев. Чаще (60–70%) заболевание обусловлено эндогенной инфекцией. При беременности заболеваемость возрастает на 10–20%, риск передачи инфекции новорожденному в родах составляет примерно 70–85%.
К факторам риска обычно относят беременность, применение гормональной контрацепции и заместительной гормонотерапии (особенно гормональными препаратами первого поколения), длительное и бессистемное использование антибиотиков, иммунодепрессантов, цитостатиков и некоторых других препаратов. Однако необходимо отметить, что антибактериальные средства выступают как фактор риска только на фоне существующего кандидоносительства и их влияние кратковременно. Нарушения углеводного обмена, обусловленные сахарным диабетом, способствуют упорному течению урогенитального кандидоза с частыми рецидивами, плохо поддающимися терапии.
Иммунодефицитные состояния, системные заболевания, приводящие к иммунной недостаточности, также провоцируют возникновение и рецидивы урогенитального кандидоза. Особенно тяжело протекает кандидаинфекция у ВИЧ-инфицированных пациентов. Нередко в терминальной стадии СПИДа развивается генерализованная кандидаинфекция.
К основным патогенетическим факторам традиционно относят дисбаланс микрофлоры влагалища, повышение концентрации эстрогена и прогестинов в тканях, нарушение местного иммунитета половых путей.
Вульвовагинальный кандидоз — наиболее часто употребляемое название заболевания, поскольку его основными клиническими проявлениями являются вульвит и вагинит. Однако по локализации выделяют также кандидозный цервицит, кольпит, уретрит, бартолинит. По характеру течения заболевания различают:
Острый генитальный кандидоз характеризуется ярко выраженной воспалительной картиной. Основные жалобы и симптомы при кандидозном вульвовагините — зуд и жжение, постоянные или усиливающиеся во второй половине дня, вечером, ночью, после длительной ходьбы, а у пациентов с атопической предрасположенностью — под действием множества разных факторов. В области вульвы и половых губ зуд, как правило, интенсивный, сопровождается расчесами. Сильный, постоянный зуд нередко ведет к бессоннице, неврозам. Чувство зуда и жжения, боли, особенно в области расчесов, препятствует мочеиспусканию и может приводить к задержке мочи. Болезненность и чувство жжения во влагалище усиливаются во время коитуса и приводят к появлению страха перед половым сношением и расстройству половой жизни (диспареунии).
Следующий симптом — лейкорея. Бели не обильны, белого цвета, густые (сливкообразные) или хлопьевидные, творожистые, пленчатые, имеют нерезкий, кисловатый запах. Редко бывают водянистыми, с творожисто-крошковатыми вкраплениями. Могут отсутствовать полностью.
При поражении близлежащих кожных покровов отмечаются гиперемия, мацерация кожи, отдельные пустулезные элементы, зуд в области заднего прохода.
У пациентов, имеющих предрасположенность, кандидоз нередко рецидивирует, т. е. наблюдаются возвраты болезни после полного угасания клинических проявлений и восстановления нарушенных функций слизистой в процессе лечения. Если такие рецидивы наблюдаются не менее 4 раз в год, то заболевание классифицируется как хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз. Тактика лечения в этом случае отличается от таковой при спорадических эпизодах.
Другая форма течения хронической инфекции — персистирующий вульвовагинальный кандидоз, при котором клинические симптомы сохраняются постоянно и лишь несколько стихают после лечения. Рецидивы следует отличать от обострений, которые развиваются не после болезни, а на фоне сохраняющейся клинической симптоматики. Разумеется, и подход к лечению в этом случае несколько иной, чем при других формах.
Если ранее хронизацию и рецидивирование заболевания объясняли реинфицированием (либо эндо-, либо экзогенным), то в настоящее время причиной этих явлений считают состояние макроорганизма, так как постоянно выделяется один и тот же штамм гриба.
В зарубежной литературе нередко употребляют термины «осложненный» и «вторичный» вульвовагинальный кандидоз. К осложненному относят как хронические формы, так и нетипичную этиологию, выраженные клинические проявления, течение на фоне тяжелых предрасполагающих состояний (сахарный диабет, рак, болезни крови, иммунодефицит, в том числе ВИЧ-инфекция), т. е. случаи, плохо поддающиеся терапии.
К вторичному вульвовагинальному кандидозу обычно относят случаи возникновения инфекции на фоне существующего неинфекционного поражения половых органов при красном плоском лишае, болезни Бехчета, пемфигоиде.
Как правило, симптомы кандидоза развиваются быстро, за неделю до менструации и несколько стихают во время менструации. При хронической персистирующей форме нарастает их интенсивность.
В плане дифференциальной диагностики схожие симптомы имеют две другие наиболее частые инфекции влагалища — бактериальный вагиноз и трихомониаз.
Симптомы бактериального вагиноза, как правило, возникают в первую неделю менструального цикла и самостоятельно проходят в середине цикла. Рецидив бактериального вагиноза иногда следует за рецидивом вагинального кандидоза.
Для острого трихомониаза характерны зуд и более выраженное жжение. Выделения, как правило, более обильные, жидкие, пенистые.
Микроскопия нативного препарата или окрашенного мазка — наиболее простой и доступный метод выявления гриба, его мицелия и спор. Культуральная диагностика рекомендуется лишь в некоторых случаях:
Противокандидозные препараты включают:
Большинство случаев вульвовагинального кандидоза поддается терапии местными противогрибковыми средствами и антисептиками.
Преимуществом местных средств является безопасность, так как системная абсорбция практически невелика, в то же время создаются очень высокие концентрации антимикотика непосредственно в области поражения, т. е. на поверхности слизистой.
Вагинальные кремы рекомендуются для лечения вульвитов, таблетки и суппозитории — вагинитов.
При лечении беременных женщин местные антимикотики по показаниям можно назначать только во II и III триместрах. Системные антимикотики при беременности не рекомендуются.
Довольно часто при кандидозном вульвовагините отмечаются сопутствующие инфекции или нарушение влагалищного микробиоценоза. В таких случаях используются комбинированные препараты, которые отличаются высокой клинической эффективностью и могут с успехом применяться в терапии вульвовагинитов смешанной этиологии. Среди таких препаратов наибольшей популярностью пользуются:
Однако за рубежом комбинированные формы не рекомендуются к применению, так как, по мнению некоторых исследователей, они ухудшают фармакокинетику за счет конкуренции составляющих комбинированного препарата. В таких случаях предпочтение отдается сочетанию местного лечения с системным.
В терапии вульвовагинального кандидоза используются также местные антисептики:
При выраженном вульвите назначают теплые ванночки с содой и местные кортикостероидные кремы I и II классов. Отличных результатов в ходе терапии удается достигнуть, применяя при выраженном вульвите крем травокорт, который содержит антимикотик изоконазол в сочетании с кортикостероидом II класса дифлукортолона-21-валератом. Такое оптимальное сочетание позволяет быстро купировать симптомы у женщин и особенно у мужчин. Этот крем удобен в применении, так как назначается всего 1 раз в сутки (на ночь) у женщин и 2 раза (утром и вечером) — у мужчин. Травокорт не имеет запаха и не пачкает белье.
Высокоактивные кортикостероидные мази III и IV классов не рекомендуются, так как могут привести к обострению, усилению симптомов. Патогенетическая терапия включает также использование антигистаминных препаратов и кетотифена.
В упорных случаях и при диссеминированном кандидозе предпочтение отдается системной терапии, а в ряде случаев — сочетанию системного и местного лечения.
Препараты флуконазола являются «золотым стандартом» в лечении больных кандидозом. Для терапии данной патологии также применяются итраконазол и кетоконазол.
При беременности и лактации использовать системные препараты не рекомендуется, а существующие в некоторых работах ссылки на положительные результаты не доказаны достаточным количеством наблюдений и научных исследований.
Продолжительность системной терапии при неосложненном вульвовагинальном кандидозе минимальна (однократный прием, или прием пероральных препаратов не более 5 дней).
Общей рекомендацией по лечению осложненных форм является удлинение курса терапии (объем местной и системной терапии увеличивается вдвое).
На основании собственного опыта нами предложены схемы терапии неосложненного и осложненного вульвовагинального кандидоза (табл.).
Наши наблюдения свидетельствуют о том, что наиболее адекватными являются методы профилактики рецидивов при помощи как местных, так и системных препаратов.
Лечение хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза
Лечение персистирующего вульвовагинального кандидоза
Начальный курс проводится такой же, как при хроническом рецидивирующем кандидозе. Поддерживающая терапия состоит в постоянном приеме противокандидозных препаратов: флуконазол (микофлюкан), таблетки по 150 мг,1–2 раза в месяц в течение 12–24 мес.
В лечении устойчивого к антимикотикам кандидоза, если терапия оказалась неэффективной, требуется повторно подтвердить диагноз, производя посев и выделение возбудителя с последующим определением его вида и чувствительности к противогрибковым препаратам. Выбор системного или местного антимикотика и его дозы далее осуществляется в соответствии с результатами исследования.
После повторного подтверждения диагноза возможен переход на местную терапию антимикотиками или антисептиками, назначаемыми в высоких дозах, часто и длительными курсами.
Целесообразно также использование витаминных комплексов, содержащих биотин.
Н. В. Кунгуров, доктор медицинских наук, профессор
Н. М. Герасимова, доктор биологических наук, профессор
И. Ф. Вишневская
Уральский НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии Минздрава России, г. Екатеринбург