сумамед какая группа антибиотиков пенициллинового или нет
Сумамед: инструкция, противопоказания, FAQ, аналоги
Сумамед — это антибиотик, который выпускается двумя европейскими производителями: хорватской компанией Pliva Hrvatska и израильской фирмой Teva.
Сумамед относится к сильнодействующим препаратам, поэтому назначается только по рецепту и может выписываться в форме таблеток, капсул или суспензии.
Сумамед подходит для лечения пневмонии, бронхита, болезни Лайма, тонзиллита, фарингита, отита и прочих заболеваний, связанных с дыхательными путями и ЛОР-органами. Также его эффективно использовать при заболеваниях кожи, мочеполовой системы и комбинированных затяжных инфекциях, сопровождающихся гнойными выделениями. Лечение может назначаться детям и взрослым.
Далее мы поговорим о том, как пользоваться сумамедом: сначала разберем инструкцию, после ответим на часто задаваемые вопросы и расскажем об аналогах. Вы получите общее представление о том, что это за препарат и как им пользоваться.
Если останутся вопросы — уточняйте их у своего лечащего врача.
Инструкция
Посетите лечащего доктора
Чувствуете недомогание — обращайтесь к врачу. Самостоятельно приобретать сумамед запрещается: если у организма будет несовместимость с препаратом, то его произвольное применение может навредить здоровью. Поэтому без рецепта врача пользоваться данной инструкцией можно только в ознакомительных целях.
Приобретите препарат
Здесь обратите внимание на форму и количество препарата, которое вам понадобится для лечения. Когда получите товар, обратите внимание на срок годности, целостность упаковки и наличие защитных наклеек на торцах упаковки. Если упаковка будет выглядеть непрезентабельно — запросите сертификат качества и убедитесь, что перед вами не подделка.
Изучите противопоказания
Купили препарат — выполните распаковку, откройте инструкцию и найдите раздел «Противопоказания». Посмотрите, кому применять сумамед не рекомендовано, а кому противопоказано. Важно всегда смотреть ту инструкцию, которая идет в паре в продаваемым препаратом — лекарственные формулы периодически обновляются, поэтому информация из интернета и с других упаковок может быть неактуальной.
Если вы входите в группу риска — обратитесь к лечащему врачу за дополнительной консультацией. Пока не получите ответ — не принимайте препарат. Если доктор не учел противопоказания на осмотре, то ваша информация поможет скорректировать курс лечения. Если все в порядке — переходите к приему лекарства.
Примите препарат
Прочтите назначенный рецепт и инструкцию от производителя. Если будут вопросы по схеме приема и дозировке — обращайтесь к лечащему врачу за дополнительной консультацией. Если все понятно — переходите к приему препарата.
Оцените результат
Если назначенное лечение помогло — препарат выполнил свою функцию и больше ничего делать не нужно. Если сумамед использован не полностью — пересмотрите инструкцию и найдите пункт, описывающий условия хранения лекарства. В будущем сохраненный препарат можно использовать только при следующих условиях: вы получите новый рецепт от врача, будут соблюдены условия хранения и не пройдет срок годности. В остальных случаях неиспользованный сумамед утилизируется.
Если сумамед не помог или ваше состояние ухудшилось — нужно повторно записываться к лечащему врачу на осмотр. Самостоятельно продлевать лечение и принимать сумамед категорически запрещается — причина недомогания может быть связана со множеством факторов и без квалифицированной помощи не разобраться.
Если вас беспокоит какой-то вопрос, то задавайте его врачу и не ищите ответы в интернете — ваше лечение назначается исходя из индивидуальных особенностей организма, поэтому советы посторонних людей могут навредить. В этом разделе мы собрали ответы на популярные вопросы, касающиеся сумамеда. Эта информация публикуется в ознакомительных целях и должна уточняться у лечащего доктора.
Если лечащий врач отказывается вас консультировать или проявляет халатность в работе, то вы можете пожаловаться на него главврачу, в местный департамент здравоохранения, в полицию, в прокуратуру или в суд. Если вас попросят составить жалобу, то готовится она в произвольной форме с указанием всех контактных данных, обстоятельств дела и подтверждающих документов.
К какой группе антибиотиков относится сумамед?
Сумамед относится к макролидам, входит в подгруппу азалидов и создан на основе азитромицина — это современный антибиотик, который устойчив к желудочному соку и легко проникает внутрь клеток организма. Высокая пропускная способность дополняется специальной молекулярной формулой, позволяющей препарату проникать через клеточные мембраны, быстро находить очаги воспаления и оставлять в крови небольшую концентрацию вещества. На месте воспаления азитромицин замедляет развитие вирусных бактерий и при должной концентрации оказывает бактерицидный эффект — подавляет появление новых микроорганизмов.
Как принимать сумамед: до еды или после?
Сумамед можно принимать в любой последовательности: до или после еды. Если это делать до еды, то схема будет такой: прием препарата → перерыв в 1 час или больше → прием пищи. Если это делать после еды, то схема будет другой: прием пищи → перерыв в 2 часа или больше → прием препарата.
Сколько раз в день принимать сумамед?
Рекомендованная доза для взрослого человека без специальных указаний врача — 1 раз в день. В случае пропуска схема действия будет такой: нужно как можно раньше принять новую дозу и для всех последующих приемов выдерживать паузу в 24 часа.
Прием в 13.00. Раньше нельзя
В случае передозировки возможна рвота, тошнота, нарушение стула или временные проблемы со слухом. Специального лечения здесь не требуется и достаточно симптоматической терапии: если тошнит — пейте больше жидкости и т.д.
Сколько дней принимать сумамед?
Сумамед относится к той группе лекарственных препаратов, которые продаются по рецепту врача. Поэтому только врач может определить длительность лечения и указать количество дней, на протяжении которых необходимо принимать препарат.
Сколько дней пить сумамед взрослому?
Для каждого взрослого курс лечения определяется в индивидуальном порядке после осмотра врача — все зависит от степени заболевания и общего состояния пациента. Например, при бронхите стандартный курс лечения составляет 3 дня и за это время больной должен принять 1,5 грамм азитромицина. Если инфекционное заболевание связано с мочевыводящими путями, то 1 грамм азитромицина вводится за один раз. Когда у пациента наблюдаются признаки клещевого боррелиоза, то курс лечения может растянутся на 5 дней — в первые сутки принимается 1 грамм азитромицина, а во все последующие дни доза снижается до 500 миллиграмм.
Можно ли пить сумамед больше 3 дней?
Можно, однако для этого необходимо согласие лечащего врача. Некоторым пациентам стандартного трехдневного курса недостаточно — организм не успевает нормализоваться и улучшить показатели крови. В этом случае врачи продлевают курс лечения еще на три дня и в итоге получается так, что пациент принимает сумамед на протяжении шести дней. При этом важно знать, что некоторые медики с таким подходом категорически не согласны. Они считают, что если в назначенные сроки положительная динамика не наблюдается, то стоит заменить препарат. Поэтому здесь пациент должен самостоятельно решить, что делать дальше: продлить курс лечения и довериться лечащему врачу или искать нового доктора.
Через сколько действует сумамед?
Обычно препарат начинает действовать в течение 30-60 минут после приема. На первый ощутимый эффект в плане улучшения самочувствия можно рассчитывать спустя сутки. Однако это общее правило, которые может меняться в зависимости от состояния болезни и индивидуальных особенностей организма. При этом важно понимать, что если самочувствие улучшилось, а курс лечения не завершен, то прием препарата без предварительной консультации врача прекращать нельзя.
Сколько действует сумамед?
Концентрация препарата в организме может сохранятся до семи дней после завершения лечения и приема последней дозы. Если вам нужны точные данные — обратитесь к лечащему врачу. Он назначит анализы, которые дадут точный ответ.
Можно ли давать сумамед ребенку?
Детям до шести месяцев прием сумамеда противопоказан. Во всех остальных случаях необходимо согласие и рецепт лечащего врача. Если малышу не исполнилось три года, то назначают порошковую смесь сумамеда, которая размешивается с водой до состояния однородной суспензии. С трехлетнего возраста допускается использование таблеток: можно глотать целиком или растворить препарат в 50 милилитрах воды (кипяченой или дистилированной). При этом нужно помнить о дозировке, которая рассчитывается исходя из массы тела, характера заболевания и указаний врача. Точные данные по соотношению между массой тела и необходимым количеством препарата нужно перепроверять в инструкции от производителя, которая идет в упаковке с порошком или таблетками.
Сколько дней принимать сумамед ребенку?
Курс лечения и дозировки может прописать только доктор, однако в большинстве случаев на прием отводится 3 дня.
Можно ли пить просроченный сумамед?
Нет. У препарата есть установленный срок годности, который нарушать нельзя: для порошков — это два года, а для таблеток — три года. Всегда учитывайте этот момент перед планированием лечения и не забывайте, что срок годности лекарственных препаратов нужно проверять в аптеке на кассе. В противном случае вы не вернете просрочку и не сможете воспользоваться купленным препаратом.
Можно ли пить сумамед при ангине?
Если причина возникновения ангины связана со стрептококковыми инфекциями, то сумамед не назначается. Во всех остальных случаях пользоваться препаратом можно, если организм показал нормальную реакцию на тестовые мазки, которые врач берет перед составлением рецепта лечения.
Если принимаю сумамед, то можно ли пить алкоголь?
Сумамед — это сложный антибиотик, который каждый организм переносит по своему и для крепкой иммунной системы его применение может пройти незамеченным. Однако даже для крепкого организма совместный прием сумамеда с любым спиртным напитком чреват двумя негативными последствиями:
Поэтому если принимаете сумамед, то алкоголь в любом количестве противопоказан.
Если принимал сумамед, то через сколько можно пить алкоголь?
Нужно запомнить дату приема последней дозы и отсчитать семь дней — этот тот период, на протяжении которого часть препарата может храниться в крови и принимать алкоголь нежелательно. Закончили принимать препарат → выдержали семидневную паузу → убедились в отсутствие других медицинских противопоказаний → начиная с восьмого дня можете употреблять алкоголь.
Можно ли принимать сумамед после амоксиклава?
Если после прохождения назначенного курса лечения один антибиотик не помог, то его можно заменить на другой. Чтобы провести замену, лечащему доктору нужно выполнить несколько действий: посмотреть на результат приема первого антибиотика → подобрать новый антибиотик → исследовать реакцию организма на новый антибиотик → выписать рецепт и назначить лечение. Отсюда делаем вывод, что принимать сумамед после амоксиклава можно только с разрешения врача.
Аналоги
Сумамед относится к антибиотикам широкого спектра действия, где существует множество других препаратов с похожими фармакологическими характеристиками. Пользоваться этими аналогами можно только в том случае, если их одобрил лечащий врач. Ниже мы сравним сумамед с другими антибиотиками, которые больше остальных подходят под его свойства. Вы сможете посмотреть основные различия между препаратами и по этим различиям выбрать оптимальный антибиотик.
Что лучше Вильпрафен или Сумамед?
Активное вещество: джозамицин
Активное вещество: азитромицин
Курс лечения может доходить до десяти дней, в течение которых препарат нужно принимать два-три раза в сутки
Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день
В отличие от сумамеда обладает меньшим количеством побочных эффектов, поэтому больше подходит для лечения детей
По сравнению с вильпрафеном обладает большим количеством противопоказаний и побочных эффектов
Что лучше для ребенка: Флемоксин Солютаб или Сумамед?
Активное вещество: амоксициллин
Активное вещество: азитромицин
Курс лечения занимает пять-десять дней. Еще два дополнительных дня понадобится для закрепления эффекта — это придется делать даже в том случае, если симптомы заболевания полностью устранятся
Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день
По сравнению с сумамедом обладает меньшим числом побочных эффектов, легче переносится и применяется для лечения более тяжелых заболеваний
Хуже переносится и может проявлять больше побочных реакций
Что лучше: Аугментин или Сумамед?
Активные вещества: амоксициллин и клавулановая кислота
Активное вещество: азитромицин
Антибиотик нужно принимать на протяжении пяти суток с интервалом в 12 часов между дозами. В некоторых случаях частота приема может быть увеличена до трех раз в день
Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день
Быстрее выводится и меньше задерживается в организме. Если использовать вариант с суспензией, то подходит для лечения детей начиная с трехмесячного возраста
Дольше выводится, хуже переносится, показывает больше побочных реакций и может приниматься детьми только с шестимесячного возраста
Что лучше: Клацид или Сумамед?
Активное вещество: кларитромицин
Активное вещество: азитромицин
Препарат нужно принимать два раза в день на протяжении пяти-пятнадцати суток
Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день
Быстрее выводится и легче переносится
Больше побочных реакции и более длительный цикл выведения из организма
Что лучше: Супракс или Сумамед?
Активное вещество: цефиксим
Активное вещество: азитромицин
Препарат нужно принимать дважды в день на протяжении семи-десяти суток
Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день
Быстрее выводится из организма, меньше задерживается в крови и обладает большим количеством вероятных побочных эффектов. Для выведения некоторых микроорганизмов может назначаться вместе с дополнительными лекарственными препаратами
Дольше выводится, обладает меньшим числом побочных реакций и практически всегда используется как самостоятельный препарат
Что лучше: Сумамед или Амоксиклав?
Активное вещество: амоксициллин и клавулановая кислота
Активное вещество: азитромицин
Препарат нужно принимать один-три раза в день на протяжении пяти-четырнадцати суток
Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день
Быстрее выводится, дает меньше побочных эффектов и в таблетированной форме противопоказан детям до двенадцати лет. Этот же антибиотик выпускается в форме суспензии, которую можно давать детям начиная с двух месяцев
Дольше задерживается в организме, хуже переносится и разрешен детям достигших шестимесячного возраста
Что лучше: Сумамед или Азитромицин?
Активное вещество: азитромицин
Активное вещество: азитромицин
Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день
Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день
Азитромицин — это лекарственная копия (дженерик) сумамеда. Препарат практически полностью копирует сумамед по степени эффективности, количеству побочных реакций, курсу лечения и составу. Разница в цене: азитромицин дешевле сумамеда
Используются качественные сопутствующие вещества, помогающие лучше всасываться в организм и проводить более эффективное лечение. Отсюда меньше побочных реакций и лучшая переносимость у детей. Всегда будет стоить дороже азитромицина
Запомнить
Что еще важно знать
Часто врачи назначают антибиотики в профилактических целях для противодействия вирусным инфекциям — на процесс выздоровления это не влияет, но детскому организму может навредить. Это делается из-за того, что родители заболевших детей пользуются народными методами лечения и провоцируют развитие серьезных заболеваний. Чтобы всего этого избежать — посмотрите следующие видео. В них Доктор Комаровский рассказывает, какие методы самолечения недопустимы в домашних условиях и при каких признаках записываться к врачу на консультацию.
Cумамед в лечении осложненных острых респираторных инфекций у детей
Опубликовано в журнале:
ДЕТСКИЕ ИНФЕКЦИИ »» 2 * 2003
В. Ф. УЧАЙКИН, ф. С. ХАРЛАМОВА, О. В. КЛААОВА, В. Ю. КРЫЛАТЫХ, Т. П. ЛЕГКОВА
РОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ,
МОРОЗОВСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА, МОСКВА
Резюме
С целью оценки терапевтической эффективности и безопасности коротких курсов сумамеда в суспензии при ОРЗ, 10 больных с острым средним отитом получали препарат в дозе 30 мг/кг однократно (1 группа), 10 больных — 10 мг/кг в сутки в течение 3-х дней (2 группа), 10 больных с этим осложнением получали ампициллин в дозе 100 мг/кг 3 раза в сутки в течение 7 дней (группа контроля); 10 больных с тонзиллофарингитом получали сумамед в дозе 30 мг/кг однократно (1 группа), 10 больных — в дозе 10 мг/кг в сутки в течение 3 дней (2 группа) и 10 больных с этой патологией получали ампициллин в дозе 100 мг/кг в сутки в течение 7 дней (группа контроля).
Результаты исследований свидетельствуют о преимуществе однократного и короткого режимов дозирования сумамеда с большей эффективностью и безопасностью по сравнению с общепринятой тактикой лечения антибиотиком пенициллинового ряда, что обеспечивает максимальный комплаенс при минимальной нагрузке на медицинский персонал и позволяет сократить длительность заболевания.
Ключевые слова: сумамед, ампициллин, острый средний отит, тонзиллофарингит, микрофлора ротоглотки и слухового прохода, максимальный комплаенс.
Антибактериальная терапия является ведущей в лечении острых респираторных заболеваний с бактериальными осложнениями. Принято считать, что абсолютными показаниями для проведения антибактериальной терапии являются пневмония, синусит, вирусно-бактериальный обструктивный ларингит, тонзиллофарингит, эпиглоттит [1—5]. Особенно часто к назначению антибактериальных средств прибегают у детей первых месяцев и лет жизни, в связи с возникновением острого среднего отита (ОСО). Около 90% детей к 5-летнему возрасту переносят острый средний отит и примерно 30 млн. из них при этом ежегодно получают антибактериальную терапию [6]. Вопрос о безусловной необходимости применения антибиотиков при данной патологии остается дискутабельным [3—5].
Результаты метаанализа 33 рандомизированных исследований (у 5400 детей) показывают, что назначение антибиотиков только на 13,7% повышает частоту разрешения ОСО. Вместе с тем, сравнительные данные у получавших антибиотики и плацебо, указывают на большую продолжительность сохранения выпота в среднем ухе у детей без антибиотикотерапии и поэтому большинство клиницистов приходят к выводу о необходимости применения антибиотикотерапии при ОСО [3, 5].
Наиболее часто бактериальные осложнения при ОРВИ вызываются пневмококками, гемофильной палочкой, моракселлой катарралис, стафилококками, стрептококками, клебсиеллой. У детей, ранее получавших антибиотики, ведущую роль в этиологии бактериальных осложнений играют моракселла и стафилококки, которые приобретают лекарственную устойчивость к р-лактамазе. В последние годы все возрастающее значение в патологии носоглотки и верхних дыхательных путей приобретают внутриклеточные и мембранные атипичные возбудители (хлами-дии и микоплазмы), как правило, нечувствительные к антибиотикам, но несмотря на это они широко применяются, поскольку природные и полусинтетические пенициллины, цефалоспорины или сульфаниламидные препараты принято считать препаратами первого ряда при всех заболеваниях ротоглотки и респираторного тракта [1, 2, 5, 7, 8].
Теоретически для эффективного лечения и сдерживания роста резистентных штаммов бактерий необходимо определять чувствительность возбудителей болезни к антибактериальным препаратам, но поскольку практически такой подход реализовать не представляется возможным, выбор антибиотика на начальном этапе лечения проводится эмпирически, при этом не учитываются возникшие региональные изменения в структуре возбудителей и их свойствах, рост антибиотикорезистентных форм, а также способность причинно-значимых патогенов разрушать антибиотики (3-лактамазами. Известно, что за последние 10—15 лет во многих странах мира распространилась устойчивость пневмококков к пенициллином и цефалоспоринам, а гемофильной палочки — к аминопенициллинам и т. д. [9, 10]. Поэтому, в настоящее время нельзя, например, рассчитывать на хороший эффект монотерапии пенициллинами и его производными, а также цефалоспоринами 1—2 поколения [9—11]. С учетом высказанных положений вполне оправдан устойчивый интерес клиницистов в нашей стране и за рубежом к использованию макролидных антибиотиков. Современные макролиды обладают рядом привлекательных свойств и антибиотики этого ряда можно считать определенной альтернативой пенициллином и цефалоспоринам в лечении бактериальных осложнений при ОРЗ у детей, особенно с учетом того, что макролиды обладают активностью в отношении атипичных возбудителей, способны создавать в тканях при воспалении концентрации, превышающие таковые в сыворотке крови, не разрушаются Р — лактамазами моракселл, гемофильной палочки и др. По способности проникать через гистогематические барьеры, макролиды превосходят B-ЛаКТОМЫ и аминогликозиды [2, 3, 6, 12—15].
Согласно данным литературы, представитель группы макролидов-азалидов Сумамед® (азитромицин) выгодно отличается широтой антимикробного спектра, имеет клинически значимую активность в отношении наиболее частых патогенов, вызывающих инфекции
респираторного тракта, включая гемофильную палочку, моракселлу катарралис, нейсерии, в том числе и ампициллинрезистентные штаммы, а также имеет высокую активность против внутриклеточных патогенов [6, 10, 16]. Тканевые концентрации азитромицина (сумамеда) в 10—100 раз выше плазменных, что позволяет ему наиболее интенсивно накапливаться в миндалинах, лимфоузлах, полости среднего уха, придаточных пазухах носа, легких, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, органах малого таза, а также проникать в фагоцитирующие клетки и транспортироваться с их помощью в очаги воспаления. Концентрации азитромицина в тканях длительно сохраняются на терапевтическом уровне в результате медленного высвобождения его из клеток [13]. Особая, уникальная фармакокинетика с пролонгированным периодом полувыведения из тканей дает возможность применять Сумамед® перорально короткими режимами дозирования, даже в однократной дозе, без ущерба для клинического эффекта и без опасения выработки резистентj ных штаммов. Перечисленные особенности препарата и наличие специальных педиатрических лекарственных форм позволяют применять препарат в лечении респираторной бактериальной инфекции у детей, однако до настоящего времени применение коротких режимов дозирования антибиотиков вызывает определенное скепти- ческое отношение, что делает целесообразным углубленное изучение эффективности и безопасности этого антибиотика в широкой клинической практике.
Цель исследования: оценить терапевтическую эффективность и безопасность различных режимов дозирования педиатрической лекарственной формы Сумамеда® в суспензии (200 мг/5 мл) при ОРЗ бактериальной этиологии, сопровождающихся острым средним отитом, а также поражением ротоглотки и (или) верхних дыхательных путей у детей.
Дизайн исследования: открытое (незамаскированное), сравнительное, группы больных подбирали по случайному алфавитному признаку.
Материалы и методы
В исследование были включены 60 детей в возрасте от 3 мес. до 12 лет, госпитализированных в боксы 18 инфекционного отделения Морозовской городской детской клинической больницы, в связи с наличием осложненного течения ОРВИ тонзиллофарингитом, острым средним отитом. В преморбидном фоне у 21 (35%) из этих детей регистрировался атонический дерматит и рецидивирующий обструктивный ларингит и бронхит, у 7 (12%) — пищевая аллергия, у 14 (23%) — дисбиоз кишечника, у 9 (15%) — хронический тонзиллит, у 3 (5%) — гипертензионный синдром, у 3 (5%) — фебрильные судороги и у 3 (5%) — инфекция мочевыводящих путей. Большинство больных поступали в первые 4 дня от начала заболевания. У всех больных отмечались различной степени выраженности симптомы интоксикации (от легкой до умеренной). Лихорадка регистрировалась у 80% больных.
Среди 30 больных с тонзиллофарингитом на фоне отека, гиперемии слизистой ротоглотки и миндалин, болей в горле в 75% случаев выявлялся слизисто-гнойный секрет на задней стенке глотки, а в 25% — имели место гнойные наложения в лакунах миндалин или гнойные фолликулы в области миндалин либо на задней стенке глотки. У всех больных этой группы фиксировались признаки регионарной лимфаденопатии.
У 30 детей с острым средним отитом на фоне выраженных катаральных явлений в носоглотке, при отоскопии выявлялись воспалительные изменения барабанной перепонки без признаков перфорации и гноетечения. У 12 детей диагностировали 2-х-сторонний острый средний отит, а у остальных — односторонний. Все больные осматривались ЛОР-врачом при первичном обследовании и в динамике.
Данные клинико-лабораторного обследования больных регистрировались в виде балльной оценки, которая в сумме всех баллов отражала общее состояние пациента в течение всего срока наблюдения. У больных, выписанных из стационара на 5—7 сутки от начала терапии, на 10—12 день проводилось катамнестическое амбулаторное обследование с указанием оценки общего состояния в баллах.
Учитывались данные лабораторных исследований: показатели общего анализа периферической крови и общего анализа мочи. Из исследования исключались дети, имевшие: аллергию к антибиотикам в анамнезе, в том числе к макролидам; тяжелые заболевания печени, почек, сердца и кроветворных органов; инфекционный мононуклеоз; симптомы и признаки системных осложнений инфекции; расстройства ЖКТ, которые могли повлиять на всасывание препарата; ревматизм в анамнезе (для больных тонзиллофарингитом); хронический отит; антимикробную терапию (более одной дневной дозы) за 72 часа до включения в испытание или инъекции пролонгированных пенициллинов в течение последних 4 недель; иммунодефицит.
Состав микрофлоры ротоглотки и слухового прохода оценивали до назначения терапии, спустя 72 часа от начала антибактериальной терапии и по окончании курса лечения. Количественные исследования аэробной грамположительной и грамотрицательной микрофлоры проводили в бактериологической лаборатории НИИЭМ им. Н. ф. Гамалеи (зав. лабораторией — профессор, д. м. н. А. ф. Мороз).
При количественном исследовании материала секрет из ротоглотки и наружного слухового прохода, взятого стерильным тампоном, помещали в пробирку с 1 мл тиогликолевого бульона с целью активации микробных клеток, которую доставляли в лабораторию не позже 2 часов после забора мазков. В дальнейшем, из последовательных десятикратных разведении, для идентификации выделенного возбудителя делали посевы на селективные питательные среды: кровяной агар, Эндо-, Сабуро-, желточно-солевой-, эктон-энтерик-, конго-, клебсиеллезный-, ЦПХ- и висмутовый агары. Антибиотикограммы выделенных бактериальных культур определяли методом дисков, импрегнированных антибиотиками, на агаре Мюллер-Хинтона, а грибов рода Кандида — на кандида-агаре. Патогенность золотистого стафилококка определяли в тесте плазмокоагуляции. На конго-агаре идентифицировали весь спектр бактериальной флоры из мазка. Штаммы стрептококков определяли по типу а- и р-гемолиза, гидролизу эскулина, разжижению желатина и гидролизу гиппурата. По виду гемолиза на кровяном агаре стрептококки делили на мукоидные, гемолитические и шероховатые. Зеленящие стрептококки (Str. viridans) дифференцировали по образующемуся на кровяном агаре a-гемолизу в виде полупрозрачной зоны зеленоватого оттенка, которая обуславливает превращение гемоглобина в метгемоглобин.
Таблица 1.
Продолжительность клинических проявлений у больных ОРЗ, осложненным отитом
Основная группа больных (40 детей) получала Сумамед®-форте (azythromicin) в суспензии (200 мг/ 5 мл) — препарат фирмы PLIVA (Хорватия). Эта группа больных подразделялась на следующие подгруппы:
1 — Острый средний отит (ОСО) — 10 больных получали лечение Сумамедом® в дозе 30 мг/кг однократно (1а) и 10 больных получали Сумамед® в суспензии по 10 мг/кг один раз в день на протяжении 3 дней (16).
2 — Тонзиллофарингит — 10 больных получали лечение Сумамедом® в дозе 30 мг/кг однократно (2а) и еще 10 больных получали Сумамед® в дозе 10 мг/кг в сутки 3-х дневным курсом (26).
Контрольную группу больных (3) составили пациенты с острым средним отитом (10 детей) и тонзиллофарингитом (10 детей), получавшие стандартную антибактериальную терапию антибиотиком пенициллинового ряда — ампициллин в дозе 100 мг/кг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
В течение исследования больные не принимали других антимикробных препаратов, но могли получать симптоматические и патогенетические средства.
Эффективность препарата определялась на основании сравнительного анализа динамики купирования основных клинических симптомов заболевания в основной и контрольной группах, а также результатами обследования клинического анализа крови, мочи, микрофлоры ротоглотки и уха в течение всего срока пребывания в стационаре и после выписки, в среднем, до 10—12 дня. Критерии оценки эффективности: выздоровление — хороший результат — при значительном клиническом улучшении в течение первых 3-х дней лечения с последующим полным исчезновением признаков и симптомов инфекции; улучшение — удовлетворительный результат — при значительном клиническом улучшении в течение первых 3-х дней, с неполным исчезновением признаков и симптомов инфекции в течение периода последующего наблюдения, но без необходимости дополнительного лечения антибиотиками; отсутствие успеха — неудовлетворительный результат — при наличии персистенции или усилении признаков и симптомов инфекции, спустя как минимум, 72 часа лечения, требующее назначения другой антимикробной терапии. Кроме того, учитывались возможные симптомы побочного действия препарата.
Результаты и их обсуждение
Результаты исследований до назначения антибактериальной терапии свидетельствовали о дисбиозе ротоглотки у 25 из 30 (83,3%) больных тонзиллофарингитом, обусловленном колонизацией слизистой ротоглотки преимущественно золотистым и гемолитическим стафилококком — у 14, а-гемолитическим стрептококком — у 2, лактозонегативной E.coli — у 3, клебсиеллой пневмонии — у 3, энтерококком — у 3 больных.
У больных острым средним отитом у 20 из 30 (67%) обследованных выявлено нарушение нормального состава микрофлоры слухового прохода, обусловленного колонизацией стафилококками (золотистым — у 4, гемолитическим — у 4, эпидермальным и сапрофитирующим — у 6), моракселлой катарралис — у 2, Е. coli и энтерококками — у 4 больных. У большинства больных, у которых в области ротоглотки отмечена колонизация преимущественно стафилококками, сопутствовал кандидоз.
Среди больных острым средним отитом, получавших терапию Сумамедом® однократно в дозе 30 мг/кг достоверно короче, чем в группе контроля, регистрировалась продолжительность лихорадки, что в среднем составило 0,9 + 0,3 дня против 2,0 + 0,3 дней, соответственно (р