Supporting alternatives to animal testing что значит
Альтернативой тестированию на животных является разработка и внедрение методов тестирования, исключающих использование живых животных.
Руководящими принципами для более этичного использования животных в тестировании являются « Три Р» (3R), впервые описанные Расселом и Берчем в 1959 году. Эти принципы сейчас соблюдаются во многих исследовательских учреждениях по всему миру.
СОДЕРЖАНИЕ
Культура клеток и тканевая инженерия
Разъедание кожи и раздражение кожи
Раздражение и разъедание кожи относятся к локальным токсическим эффектам, возникающим в результате местного воздействия на кожу вещества. Эквивалентные тесты на коже человека могут использоваться вместо исследований на животных на предмет коррозии и раздражения. EpiDerm от Mattek и модель EpiSkin и SkinEthic RHE получены из клеток кожи человека, которые были культивированы для создания модели кожи человека. Эти методы в настоящее время приняты в качестве замены в Канаде и Европейском союзе (ЕС). В августе 2010 года Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) опубликовала Методику испытаний 439, в которой описывается новая процедура определения опасности in vitro раздражающих химических веществ.
Другой синтетический заменитель использует белковую мембрану для имитации кожного барьера и одобрен в качестве частичной замены Министерством транспорта США и Европейского Союза.
Поглощение кожей
ОЭСР одобрило несколько методов культивирования тканей, которые измеряют скорость поглощения химических веществ кожей.
Фототоксичность
Грибковая модель метаболизма лекарств у млекопитающих
Органоиды (3D-культуры клеток)
Человеческий
Раздражение кожи
Был разработан кожный патч-тест, который используется в Канаде для измерения развития сыпи, воспаления, отека или аномального роста тканей у людей-добровольцев. В отличие от коррозионных веществ, вещества, определяемые как раздражители, вызывают только обратимое повреждение кожи.
Пирогенность
Модульная иммунная конструкция in vitro
Медицинская визуализация
Компьютерное моделирование
Примеры доступных компьютерных симуляций включают модели астмы, хотя потенциальные новые лекарственные средства, выявленные с помощью этих методов, в настоящее время все еще необходимо проверять в тестах на животных и людях перед лицензированием.
Микрожидкостные чипы
Микрожидкостные чипы шириной всего 2 см могут быть выгравированы в серии небольших камер, каждая из которых содержит образец ткани из разных частей тела. Заменитель крови течет по микроканалам, в которых соединены отсеки чипов. При введении тестируемое лекарство циркулирует вокруг устройства, имитируя то, что происходит в организме, в микромасштабе. Датчики в чипе передают информацию для компьютерного анализа.
Выбор материала для стружки по-прежнему остается сложной задачей. Один из основных материалов, которые можно использовать в чипах, известен как полидиметилсилоксан (ПДМС). Однако из-за нехватки оборудования для массового производства и выпуска лекарств, использование PDMS все еще обсуждается, даже несмотря на то, что он обладает прекрасными свойствами как микрожидкостный чип. Кроме того, биологический процесс, участвующий в пролиферации и метаболизме, может быть изменен по сравнению с более крупными масштабами, потому что материалы имеют микроструктурированные масштабы, сопоставимые по размеру с клетками.
Будущие альтернативы
Органы на чипе
Человеческий токсом
Исследовательские инициативы
SEURAT-1
SEURAT-1 является долгосрочной стратегической целью «Оценка безопасности, в конечном итоге заменяющая испытания на животных». Он называется «SEURAT-1», чтобы указать, что необходимо предпринять дополнительные шаги, прежде чем будет достигнута конечная цель. SEURAT-1 будет развивать знания и технологические блоки, необходимые для разработки решений для замены существующих тестов на системную токсичность с многократными дозами in vivo, используемых для оценки безопасности человека. SEURAT-1 состоит из шести исследовательских проектов, которые начались 1 января 2011 года и продлятся пять лет. Эти проекты будут тесно сотрудничать с общей целью и объединить исследовательские усилия более 70 европейских университетов, государственных исследовательских институтов и компаний. Сотрудничеству между этими шестью исследовательскими проектами, распространению результатов, сотрудничеству с другими международными исследовательскими группами и постоянному обновлению приоритетов исследований будет способствовать проект координации и поддержки действий «COACH».
SEURAT-1 был разработан в рамках исследовательской инициативы Рамочной программы 7 (FP7) и был создан в результате конкурса предложений Европейской комиссией (ЕК), который был опубликован в июне 2009 года. Европейская косметическая промышленность предложила сопоставить средства ЕК для создания всего 50 миллионов евро, доступных для попытки восполнить существующие пробелы в научных знаниях и ускорить разработку методов тестирования без использования животных.
Euroecotox
Лабораторные животные не ограничиваются крысами, мышами, собаками и кроликами, но также включают рыб, лягушек и птиц. Исследованиями альтернатив для замены этих видов часто пренебрегают, хотя рыба является третьим наиболее широко используемым лабораторным животным, используемым в научных целях в ЕС. Это также область, где до сих пор во всем мире существуют только два альтернативных теста: одно руководство, OECD TG 236, и одно руководство (серия OECD по тестированию и оценке 126) пока доступны.
AXLR8
Регулирование
Европейский Союз
Директива ЕС 2010/63 / EU
1 января 2013 года для стран-членов ЕС вступила в силу Директива ЕС 2010/63 / EU «О защите животных, используемых в научных целях», отменив Директиву 86/609 / EEC. Поскольку это директива, она дает государствам-членам определенную гибкость в транспонировании национальных правил. Статус внедрения новой директивы в ЕС описывается Генеральным директоратом ЕС по окружающей среде.
В июле 2013 года комиссия объявила о создании NETVAL (Сеть лабораторий Европейского Союза для валидации альтернативных методов). Основная роль EU-NETVAL заключается в поддержке проектов валидации EURL ECVAM, включая аспекты обучения и распространения, а также определение методов, которые могут сократить, улучшить или заменить животных, используемых в научных целях. В настоящее время существует тринадцать испытательных центров в девяти государствах-членах: Германии (3), Нидерландах (2), Испании (2), Бельгии (1), Чешской Республике (1), Финляндии (1), Франции (1), Италии ( 1) и Швеции (1).
Прочие правила
В рамках закона ЕС о защите животных (2010/63 / EU) принципы 3R применяются всякий раз, когда необходимы токсикологические методы испытаний.
Организации и программы
Научные конгрессы
Европейское общество альтернатив испытаниям на животных (EUSAAT) организует ежегодную конференцию в Линце ( Австрия ) для
В 2012 году состоялся 1-й латино-американо-латиноамериканский конгресс по альтернативе испытаниям на животных. Колама (I латино-американо-американский конгресс по методам альтернативных методов защиты растений, США, Энсино, Pesquisa E Industria).
Отраслевые и корпоративные инициативы
Организации защиты животных и защиты прав животных
Общественные акции и награды
Образование и обучение
Институты и национальные или международные организации
Институты и организации, которые исследуют или финансируют альтернативы испытаниям на животных, включают:
Альтернативой тестированию на животных является разработка и внедрение методов тестирования, исключающих использование живых животных.
Руководящими принципами для более этичного использования животных в тестировании являются « Три Р» (3R), впервые описанные Расселом и Берчем в 1959 году. Эти принципы сейчас соблюдаются во многих исследовательских учреждениях по всему миру.
СОДЕРЖАНИЕ
Культура клеток и тканевая инженерия
Разъедание кожи и раздражение кожи
Раздражение и разъедание кожи относятся к локальным токсическим эффектам, возникающим в результате местного воздействия на кожу вещества. Эквивалентные тесты на коже человека могут использоваться вместо исследований на животных на предмет коррозии и раздражения. EpiDerm от Mattek и модель EpiSkin и SkinEthic RHE получены из клеток кожи человека, которые были культивированы для создания модели кожи человека. Эти методы в настоящее время приняты в качестве замены в Канаде и Европейском союзе (ЕС). В августе 2010 года Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) опубликовала Методику испытаний 439, в которой описывается новая процедура определения опасности in vitro раздражающих химических веществ.
Другой синтетический заменитель использует белковую мембрану для имитации кожного барьера и одобрен в качестве частичной замены Министерством транспорта США и Европейского Союза.
Поглощение кожей
ОЭСР одобрило несколько методов культивирования тканей, которые измеряют скорость поглощения химических веществ кожей.
Фототоксичность
Грибковая модель метаболизма лекарств у млекопитающих
Органоиды (3D-культуры клеток)
Человеческий
Раздражение кожи
Был разработан кожный патч-тест, который используется в Канаде для измерения развития сыпи, воспаления, отека или аномального роста тканей у людей-добровольцев. В отличие от коррозионных веществ, вещества, определяемые как раздражители, вызывают только обратимое повреждение кожи.
Пирогенность
Модульная иммунная конструкция in vitro
Медицинская визуализация
Компьютерное моделирование
Примеры доступных компьютерных симуляций включают модели астмы, хотя потенциальные новые лекарственные средства, выявленные с помощью этих методов, в настоящее время все еще необходимо проверять в тестах на животных и людях перед лицензированием.
Микрожидкостные чипы
Микрожидкостные чипы шириной всего 2 см могут быть выгравированы в серии небольших камер, каждая из которых содержит образец ткани из разных частей тела. Заменитель крови течет по микроканалам, в которых соединены отсеки чипов. При введении тестируемое лекарство циркулирует вокруг устройства, имитируя то, что происходит в организме, в микромасштабе. Датчики в чипе передают информацию для компьютерного анализа.
Выбор материала для стружки по-прежнему остается сложной задачей. Один из основных материалов, которые можно использовать в чипах, известен как полидиметилсилоксан (ПДМС). Однако из-за нехватки оборудования для массового производства и выпуска лекарств, использование PDMS все еще обсуждается, даже несмотря на то, что он обладает прекрасными свойствами как микрожидкостный чип. Кроме того, биологический процесс, участвующий в пролиферации и метаболизме, может быть изменен по сравнению с более крупными масштабами, потому что материалы имеют микроструктурированные масштабы, сопоставимые по размеру с клетками.
Будущие альтернативы
Органы на чипе
Человеческий токсом
Исследовательские инициативы
SEURAT-1
SEURAT-1 является долгосрочной стратегической целью «Оценка безопасности, в конечном итоге заменяющая испытания на животных». Он называется «SEURAT-1», чтобы указать, что необходимо предпринять дополнительные шаги, прежде чем будет достигнута конечная цель. SEURAT-1 будет развивать знания и технологические блоки, необходимые для разработки решений для замены существующих тестов на системную токсичность с многократными дозами in vivo, используемых для оценки безопасности человека. SEURAT-1 состоит из шести исследовательских проектов, которые начались 1 января 2011 года и продлятся пять лет. Эти проекты будут тесно сотрудничать с общей целью и объединить исследовательские усилия более 70 европейских университетов, государственных исследовательских институтов и компаний. Сотрудничеству между этими шестью исследовательскими проектами, распространению результатов, сотрудничеству с другими международными исследовательскими группами и постоянному обновлению приоритетов исследований будет способствовать проект координации и поддержки действий «COACH».
SEURAT-1 был разработан в рамках исследовательской инициативы Рамочной программы 7 (FP7) и был создан в результате конкурса предложений Европейской комиссией (ЕК), который был опубликован в июне 2009 года. Европейская косметическая промышленность предложила сопоставить средства ЕК для создания всего 50 миллионов евро, доступных для попытки восполнить существующие пробелы в научных знаниях и ускорить разработку методов тестирования без использования животных.
Euroecotox
Лабораторные животные не ограничиваются крысами, мышами, собаками и кроликами, но также включают рыб, лягушек и птиц. Исследованиями альтернатив для замены этих видов часто пренебрегают, хотя рыба является третьим наиболее широко используемым лабораторным животным, используемым в научных целях в ЕС. Это также область, где до сих пор во всем мире существуют только два альтернативных теста: одно руководство, OECD TG 236, и одно руководство (серия OECD по тестированию и оценке 126) пока доступны.
AXLR8
Регулирование
Европейский Союз
Директива ЕС 2010/63 / EU
1 января 2013 года для стран-членов ЕС вступила в силу Директива ЕС 2010/63 / EU «О защите животных, используемых в научных целях», отменив Директиву 86/609 / EEC. Поскольку это директива, она дает государствам-членам определенную гибкость в транспонировании национальных правил. Статус внедрения новой директивы в ЕС описывается Генеральным директоратом ЕС по окружающей среде.
В июле 2013 года комиссия объявила о создании NETVAL (Сеть лабораторий Европейского Союза для валидации альтернативных методов). Основная роль EU-NETVAL заключается в поддержке проектов валидации EURL ECVAM, включая аспекты обучения и распространения, а также определение методов, которые могут сократить, улучшить или заменить животных, используемых в научных целях. В настоящее время существует тринадцать испытательных центров в девяти государствах-членах: Германии (3), Нидерландах (2), Испании (2), Бельгии (1), Чешской Республике (1), Финляндии (1), Франции (1), Италии ( 1) и Швеции (1).
Прочие правила
В рамках закона ЕС о защите животных (2010/63 / EU) принципы 3R применяются всякий раз, когда необходимы токсикологические методы испытаний.
Организации и программы
Научные конгрессы
Европейское общество альтернатив испытаниям на животных (EUSAAT) организует ежегодную конференцию в Линце ( Австрия ) для
В 2012 году состоялся 1-й латино-американо-латиноамериканский конгресс по альтернативе испытаниям на животных. Колама (I латино-американо-американский конгресс по методам альтернативных методов защиты растений, США, Энсино, Pesquisa E Industria).
Отраслевые и корпоративные инициативы
Организации защиты животных и защиты прав животных
Общественные акции и награды
Образование и обучение
Институты и национальные или международные организации
Институты и организации, которые исследуют или финансируют альтернативы испытаниям на животных, включают:
Cruelty Free International
Alternatives to animal testing
Non-animal methods are often cheaper, quicker and more effective
Introduction
Replacing animal tests does not mean putting human patients at risk. It also does not mean halting medical progress. Instead, replacing animals used in testing will improve the quality as well as the humanity of our science.
Thankfully, the development of non-animal methods is growing, and fast. Due to innovations in science, animal tests are being replaced in areas such as toxicity testing, neuroscience and drug development. But much more needs to be done.
Once new non-animal methods have been developed, there are often massive bureaucratic hurdles to implementing and enforcing their use. One of the most important jobs the Cruelty Free International science team does is encourage regulators to accept and promote the use of non-animal methods to replace animal testing.
Reconstituted human skin models can be used to replace the notorious Draize skin irritation tests in rabbits and have proven to be more effective at predicting human reactions. © Photo by Philippe Gotteland at Episkin – www.episkin.com.
This innovative little device is a lung-on-a-chip. It is lined with human lung cells and can be used instead of animals to study lung disease processes and screen potential drugs. © Photo by Wyss Institute at Harvard University.
Types of non-animal methods
Cell cultures
Almost every type of human and animal cell can be grown in the laboratory. Scientists have even managed to coax cells to grow into 3D structures, such as miniature human organs, which can provide a more realistic way to test new therapies.
Human cells have been used to create innovative little devices called ‘organs-on-chips’. These can be used instead of animals to study biological and disease processes, as well as drug metabolism. Devices have already been produced that accurately mimic the lung, heart, kidney and gut. The ultimate goal is to use these chips to create a whole ‘human-on-a-chip’.
Cell cultures have been central to key developments in areas such as cancers, sepsis, kidney disease and AIDS, and are routinely used in chemical safety testing, vaccine production and drug development.
Human tissues
Both healthy and diseased tissues donated from human volunteers can provide a more relevant way of studying human biology and disease than animal testing.
Human tissue can be donated from surgery (e.g. biopsies, cosmetic surgery and transplants). For example, skin and eye models made from reconstituted human skin and other tissues have been developed and are used to replace the cruel rabbit irritation tests.
Human tissue can also be used after a person has died (e.g. post-mortems). Post-mortem brain tissue has provided important leads to understanding brain regeneration and the effects of Multiple Sclerosis and Parkinson’s disease.
Computer models
With the growing sophistication of computers, the ability to ‘model’ or replicate aspects of the human body is ever more possible.
Computer models of the heart, lungs, kidneys, skin, digestive and musculoskeletal systems already exist. They can be used to conduct virtual experiments based on existing information and mathematical data.
There are also data mining tools that can help make predictions about the likely hazard of one substance based on existing data from other, similar substances.
Volunteer studies
Advances in technology have allowed for the development of sophisticated scanning machines and recording techniques that can be used to study human volunteers safely.
Brain imaging machines that can ‘see’ inside the brain can be used to monitor the progression and treatment of brain disease. They can help researchers understand the causes by comparing with healthy volunteers.
An innovative technique called microdosing can also be used in volunteers to measure how very small doses of potential new drugs behave in the human body. These microdoses are radio-labelled, injected into human volunteers and measured (usually in blood samples) using a very sensitive measuring device called an accelerator mass spectrometer.
Less high-tech studies for nutrition, drug addiction and pain can also be carried out on consenting humans in the interest of advancing medical science. These studies can help replace animal tests and come with the obvious advantage that people are able to explain how they are feeling.
Medical breakthroughs using humans
Non-animal methods are better than animals
The science relating to animal experiments can be extremely complicated and views often differ. What appears on this website represents Cruelty Free International expert opinion, based on a thorough assessment of the evidence.
Alternatives to Animal Testing
Introduction
Scientists often study the effects of drugs and chemicals on animals before they deem them safe for humans.
When possible, they try to perform these toxicology tests using biochemical or cell-based (in vitro) systems instead of with animals such as mice. For example, researchers successfully created in vitro methods to identify severe eye irritants and substances that could cause allergic contact dermatitis. 1 However, the development of in vitro tests that can reliably identify chemical hazards resulting in cancer or birth defects is more difficult because of the complexity of the biological processes involved.
Computer programs with advanced systems based on large chemical databases can predict a chemical’s toxicity, reducing the need for animal testing in some situations.
The concept of replacing, reducing, or refining replacing, reducing, or refining animal use in research and testing was first described more than 60 years ago 2 and is commonly referred to as 3Rs:
Test methods that incorporate the 3Rs are referred to as new alternative methods.
Under U.S. law and policies, scientists must consider alternative methods before using animals for toxicology research and testing.
What is NIEHS Doing?
NIEHS, an ICCVAM member agency, supports development of alternative methods to animal testing in its in-house research and through grants to external researchers and small businesses.
NICEATM scientists publish scientific papers describing activities relevant to alternative methods development. These activities include evaluating new methods and approaches, and developing tools and compiling reference data for use by test method developers. They also report on related workshops, review alternative methods, and comment on testing status.
Fund for the Replacement of Animals in Medical Experiments
Help us Fund the Future of research to replace animals
Every gift no matter how big or small makes a difference.
Legacy donations help to support our work for generations to come.
Get involved through fundraising activities or encouraging your company to support us.
As a small charity, we welcome support in different areas of the organisation.
Our vision is a world where non-animal methods are accepted as scientific best practice.
FRAME believes in the development of better scientific methods for the benefit of humans and animals.
Our aim is the elimination of the need to use laboratory animals in any kind of medical or scientific procedures, but FRAME accepts that a total end to their use cannot be achieved immediately. However, the current scale of animal experimentation is unacceptable.
Through the use of ethically donated human tissues, computer modelling and other new and innovative techniques, research can provide data that is more directly relevant to human conditions and disease. FRAME uses laboratory and desk based research to investigate such potential new, valid scientific methods and promotes them through various campaigns.
In the UK 2.88 million scientific procedures were carried out on animals in 2020. Our ultimate aim is to remove the need for laboratory animal use in any scientific procedures for the benefit of human health. Animals are still heavily used to investigate human disease and predict human responses to chemicals and drugs. Whilst a total end to animal use is not immediately possible, we believe the current scale of animal experimentation is unacceptable and unnecessary.
Modern scientific methods that use human tissue, computer modelling and other new and innovative techniques, can provide data that are more directly relevant to human conditions and disease. Despite a legal requirement to use methods that don’t involve animals where they are available, their development and uptake remains slow. We want to change this.
The Issue
Animals have been used for centuries for the purpose of science. Even though technology has moved on significantly, laboratory animals are still relied upon in many areas of scientific research.
How We Make a Difference
FRAME works to improve scientific outcomes by replacing the use of animals in research and testing in medical and bioscience research, and drug discovery and testing for human health.
FRAME Alternatives Laboratory
The FRAME-funded FRAME Alternatives Laboratory (FAL) focuses on researching human-based systems that are better and more relevant to humans than current animal models.
How You Can Help
Your support funds vital research into non-animal methods, educates students, trains scientists, develops and promotes non-animal methods, and campaigns for legislation change in line with scientific progress.