Terbisil таблетки для чего

Тербизил® (Таблетки) (Terbinafine)

Инструкция

Торговое название

Тербизил®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (типа А).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и с гравировкой «250» на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. После перорального приема всасывание тербинафина составляет > 70 %. Абсолютная биодоступность тербинафина в результате пресистемного метаболизма около 50 %.

При постояннном приеме тербинафина его максимальная концентрация увеличивалась в среднем на 25% больше, по сравнению с однократным приемом, площадь под фармакокинетической кривой концентрации активного вещества в плазме крови увеличилась в 2.3 раза.

Тербинафин прочно связывается с белками плазмы крови (99 %). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже. Тербинафин накапливается в ногтевых пластинах в течение первых нескольких недель после начала лечения.

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью.

Метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Период полувыведения, рассчитанный на основании увеличения AUC плазмы, составляет около 30 часов. Исследование образцов крови после приема повторных доз показало, что кривая элиминации имеет трехфазный характер, окончательный период полувыведения составляет около 16,5 дней.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность тербинафина составляет примерно 50%.

Особые категории пациентов

Клинически значимых изменений фармакокинетики, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Источник

Тербизил ® (Terbisil ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тербизил ®

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).

Фармакологическое действие

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его C max в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл.

Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.

Метаболизм и выведение

Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%.

Не кумулирует в организме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C ss тебинафина не зависит от возраста. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях печени и почек, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.

Показания препарата Тербизил ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Препарат принимают внутрь, после еды.

Обычно назначают 125 мг.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью Тербизил ® назначают в дозе 125 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Противопоказания к применению

С осторожностью: беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В отличие от препарата Тербизил ® крема, таблетки не эффективны в отношении разноцветного лишая, вызванного возбудителем Malassezia furfur.

Нерегулярное применение препарата Тербизил ® или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.

Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

При тяжелом нарушении функции почек (КК 300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу препарата Тербизил ® следует уменьшить в 2 раза.

Назначение препарата Тербизил ® больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении препаратом Тербизил ® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные, указывающие на влияние препарата Тербизил ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, боли в эпигастральной области и в нижней части живота, учащенное мочеиспускание.

Лечение: проводят промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает его T 1/2 на 31%.

Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Условия хранения препарата Тербизил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.

Источник

Инструкция по применению ТЕРБИЗИЛ (TERBISIL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал тип А.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат. Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин подавляет биосинтез стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450, поэтому препарат не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, диморфных грибов и некоторых плесневых грибов. Активность в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида или штамма, может быть фунгицидной или фунгистатической.

При приеме препарата внутрь тербинафин накапливается в коже, ногтевых пластинках и в волосах в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Тербинафин хорошо проникает в ткани, кожу и ногтевые пластинки, выделяется сальными железами и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах. В первые недели терапии препарат проникает в ногтевые пластинки.

Данных о кумуляции препарата в организме не имеется.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Возраст больного не влияет на фармакокинетику препарата.

При нарушении функции печени и почек скорость его выведения может снижаться, что приводит к повышению концентрации тербинафина в плазме.

Показания к применению

Применение препарата в форме таблеток для лечения разноцветного лишая неэффективно.

Режим дозирования

Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью заболевания. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

Взрослым назначают по 250 мг 1 раз/сут.

Необходимо помнить, что лечение должно быть достаточно продолжительным, т.к. сокращение срока терапии и/или нерегулярный прием препарата может привести к рецидиву заболевания, поэтому следует проводить контрольное микологическое исследование. Клиническое выздоровление наблюдается часто через несколько недель после микологического излечения.

У детей старше 2 лет для лечения микозов волосистой части головы обычно применяют таблетки 125 мг. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (или детей с массой тела менее 12 кг) не имеется.

Препарат назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.

Тербизил в форме крема применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку. Необходимо удалить источник заражения.

Клинические симптомы микозов, подтвержденные микологическим обследованием, обычно улучшаются за несколько дней после начала применения. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

Пациентам пожилого возраста Тербизил назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При применении крема возможно развитие зуда, гиперемии или ощущения жжения в месте нанесения препарата (не требуют отмены препарата).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Тербизила при беременности противопоказано. В связи с тем, что данные о безопасности применения тербинафина у беременных женщин отсутствуют, Тербизил у данной категории пациентов применяют только в случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

В экспериментальных исследованиях не выявлено фетотоксического действия и отрицательного влияния препарата на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз.

При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, тошнота неясной этиологии, потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи или осветление стула) препарат следует отменить.

Крем Тербизил предназначен только для наружного применения. Его нельзя наносить на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаза необходимо промыть их большим количеством воды, в случае необходимости проконсультироваться с офтальмологом.

Передозировка

Крем Тербизил предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании крема необходимо промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

По исследованиям in vitro и in vivo тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся через ферментную систему цитохром Р450 (например, циклоспорин, толбутамид, терфенадин, триазолам, пероральные контрацептивы).

По исследованиям in vitro тербинафин тормозит метаболизм, осуществляемый посредством изофермента CYP2D6, что может иметь клиническое значение при совместном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется с участием этого фермента (например, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа Б), особенно в случае их узкого терапевтического диапазона.

Лекарственное взаимодействие Тербизила в форме крема не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.

Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Источник

Тербизил таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Что представляет собой и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Тербизил таблетки является тербинафин. Он входит в группу противогрибковых лекарственных средств.

Препарат Тербизил таблетки используется для лечения грибковых поражений ногтей на руках и ногах, некоторых грибковых инфекций с поражением кожи ног (стопа атлета), туловища и паховой области, а также инфекций, вызванных дрожжевыми грибками, и некоторых грибковых инфекций кожи головы (так называемый лишай).

Что нужно знать до начала приема

Препарат Тербизил таблетки отпускается только по рецепту врача. В точности следуйте инструкциям врача, даже если они отличаются от написанного в данном листке-вкладыше.

Не принимайте Тербизил таблетки:

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к тербинафину или другому компоненту данного препарата (перечислены в разделе 6.). Если Вы предполагаете, что у Вас может быть аллергическая реакция, поговорите со своим врачом, и до этого момента не принимайте таблетки!

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Тербизил таблетки:

-Если Вы принимаете другие препараты (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)

Обратитесь к врачу, если до или во время лечения препаратом Тербизил у вас возникло одно из состояний, перечисленных ниже:

— Если вы страдаете каким-либо заболеванием печени или перенесли его ранее.

— Если вы страдаете заболеванием почек.

— Обратите внимание на то, что при появлении в процессе лечения таких симптомов, как зуд, повторяющаяся тошнота, потеря аппетита, слабость, рвота, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), потемнение мочи или осветление кала, боль в верхнем отделе живота справа, немедленно свяжитесь с врачом. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата. Возможно, врач назначит Вам проведение анализов, направленных на оценку функциональных печеночных проб.

— Если появляются симптомы со стороны кожи, такие как сыпь, покраснение кожи вокруг глаз или отек губ, шелушение кожи, лихорадка (это может быть признаком серьезной реакции со стороны кожи), сыпь в сочетании с увеличением количества определенного типа лейкоцитов.

— Если Вы больны псориазом (толстые красные/серебристые бляшки на коже), кожной или генерализованной формой системной красной волчанки (сыпь на лице, боль в суставах и мышцах, лихорадка), или у Вас имеются подобные симптомы.

— Если Вас беспокоит слабость, необычная кровоточивость, синяки или частые инфекции (это могут быть симптомы заболевания крови).

— Если Вы принимаете любые другие препараты, которые перечислены в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».

До и во время лечения препаратом Тербизил таблетки Ваш врач может назначить Вам регулярные анализы крови с целью контроля функции печени. Отклонения результатов от нормы могут стать причиной отмены препарата Тербизил.

Дети и подростки (в возрасте от 2 до 17 лет): препарат Тербизил таблетки может назначаться подросткам и детям в возрасте 2 лет и старше.

Данные о применении препарата Тербизил таблетки у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если Вы недавно принимали, принимаете или будете принимать любые другие лекарства, включая препараты растительного происхождения, контрацептивы и безрецептурные препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При одновременном приеме препарата Тербизил таблетки и некоторых других лекарственных препаратов может отмечаться взаимное влияние их эффектов, особенно при приеме следующих препаратов:

— некоторые антибиотики, назначаемые для лечения определенных инфекций (например, рифампицин),

— некоторые препараты, принимаемые для лечения язвенной болезни желудка (например, циметидин),

— некоторые препараты, назначаемые для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, кетоконазол),

— препараты, нормализующие сердечный ритм (антиаритмики группы IA, 1В и 1С, например, пропафенон и амиодарон),

— препараты, снижающие артериальное давление (некоторые бета-адреноблокаторы, например, метопролол),

— определенные противокашлевые препараты (например, декстрометорфан),

— некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств (например, антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы типа В, дезипрамин),

— циклоспорин и другие препараты, действующие на иммунную систему (например, используемые для профилактики развития отторжения трансплантата).

Прием пищи и жидкости

Препарат Тербизил можно принимать натощак или после еды.

Период беременности, кормления грудью и фертильность

Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, или полагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач обсудит с Вами риски терапии тербинафином во время беременности. Если Вы предполагаете, что беременны, сообщите об этом своему врачу. Во время беременности принимать тербинафин можно только по рекомендации врача.

При приеме препарата Тербизил таблетки действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому данный препарат нельзя принимать во время грудного вскармливания. В случае такой необходимости женщина должна прекратить грудное вскармливание.

Исследования на животных не продемонстрировали какого-либо негативного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Если во время лечения препаратом Тербизил таблетки у Вас появляется головокружение, Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Всегда применяйте препарат строго в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не превышайте рекомендованную дозу! Если Вы считаете, что действие препарата Тербизил слишком сильное или слишком слабое, сообщите врачу или фармацевту.

Взрослым рекомендуется принимать одну таблетку в день (250 мг).

Длительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции, а также от локализации пораженных участков.

Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Если иное не предписано врачом, длительность лечения, как правило, составляет:

В случае грибковой инфекции кожи

— для лечения грибковой инфекции стопы (стопа атлета), как правило, от 2 до 6 недель

— для лечения дерматомикоза или кандидоза кожи туловища и паховой области, как правило, от 2 до 4 недель

В случае инфекции волосистой части головы

— длительность лечения составляет около 4 недель.

В случае грибковой инфекции ногтей

— длительность лечения обычно дольше, чем при других грибковых инфекциях, как правило, она составляет от 6 до 12 недель

— в случае грибковой инфекции ногтей пальцев рук в большинстве случаев длительность лечения должна составлять 6 недель

— в случае поражения ногтей пальцев ног длительность лечения должна составлять 12 недель

— в случае поражения ногтей пальцев ног с медленным отрастанием здорового ногтя может потребоваться более длительное лечение

Конкретную продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач.

Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если Вы принимаете препарат Тербизил ежедневно в одно и то же время, это поможет Вам соблюдать режим лечения.

Другие аспекты лечения

Проконсультируйтесь с врачом по поводу того, как избежать повторной инфекции. Помимо приема таблеток, Вы можете способствовать излечению или предупреждению повторного инфицирования путем содержания в чистоте инфицированной области, ежедневной смены повязок, закрывающих инфицированную область, дезинфекции обуви, использования соответствующих носков/чулок и белья. Также важно препятствовать увлажнению инфицированной области.

Применение у детей

Данные о применении препарата Тербизил таблетки у детей младше 2 лет (обычно имеющих массу тела менее 12 кг) отсутствуют, поэтому применение Тербизил таблеток у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.

Если врач не назначил другую дозу, стандартная доза для детей старше 2 лет составляет:

Дети с массой тела менее 20 кг (обычно младше 5 лет): поскольку опыта применения у данной категории пациентов недостаточно, то применение возможно лишь в тех случаях, когда отсутствует другая терапевтическая альтернатива, и польза от применения препарата перевешивает возможный риск.

При массе тела от 20 до 40 кг (от 5 до 12 лет): 1/2 таблетки препарата Тербизил (125 мг) один раз в сутки.

При массе тела более 40 кг (обычно старше 12 лет): 1 таблетку препарата Тербизил (250 мг) один раз в сутки.

Таблетка препарата Тербизил может быть разделена на равные дозы.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Доза препарата Тербизил для лиц в возрасте 65 лет и старше такая же, как и для взрослых пациентов более молодого возраста.

Если Вы приняли больше назначенного количества

Если Вы приняли больше таблеток препарата Тербизил, чем назначено, немедленно обратитесь к Вашему врачу. В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку своего препарата. То же самое следует сделать в том случае, если кто-то еще, кроме Вас, случайно принял ваши таблетки. Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, боль в области желудка и головокружение.

Если Вы забыли принять

Наиболее практично принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку и до приема следующей таблетки осталось более 4 часов, можно принять пропущенную таблетку. Если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку!

Если вы прекратили принимать

Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения. Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Тербизил таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Далее перечислены серьезные побочные эффекты, которые встречаются очень редко или их частота неизвестна

Препарат Тербизил таблетки в редких случаях может вызывать нарушение функции печени. В очень редких случаях это нарушение может быть серьезным.

Препарат Тербизил может вызывать тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), изменение количества некоторых клеток крови, системную красную волчанку (аутоиммунное заболевание), тяжелые кожные реакции (такие как мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона), воспаление кровеносных сосудов и поджелудочной железы, а также дегенерацию мышечной ткани.

Немедленно сообщите врачу о появлении у Вас следующих симптомов:

— необъяснимый постоянный кашель, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная утомляемость и слабость (возможно, у Вас нарушение функции печени);желтый цвет кожи или белков глаз (желтуха), иногда темный цвет мочи или светлый стул (возможно, у Вас нарушение функции печени);

— наличие в настоящее время инфекционных заболеваний с лихорадкой, ознобами, болью в горле или язвочками на слизистой рта, или повышение частоты инфекционных заболеваний (возможно, у Вас заболевание, связанное с изменением количества клеток крови);

— любые кожные реакции, например, сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, слизистой оболочки глаз или рта, возможно наличие лихорадки (тяжелые кожные реакции);

— необычные кровоподтеки, кровоизлияния в слизистые глаз или кровотечение (это может быть признаком заболевания, связанного с изменением количества некоторых типов клеток крови);

— затрудненное дыхание, головокружение, отечность (преимущественно лица или горла), покраснение кожи, спастические боли в желудке или потеря сознания (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций), а также боли в суставах, тугоподвижность суставов, кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов;

— сыпь, лихорадка, зуд, утомляемость или появление красных пятен на коже (это могут быть симптомы воспаления кровеносных сосудов)

— сильная боль в области желудка или спины (это может быть симптом воспаления поджелудочной железы); необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, или темный (красно-коричневый) цвет мочи (симптомы дегенерации мышечной ткани).

Во время приема данного лекарственного препарата зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (встречались более чем у 1 из 10 пациентов, принимавших препарат):

Головная боль, тошнота, слабо выраженная боль в животе, дискомфорт в животе после приема пищи, диарея, вздутие живота (ощущение переполнения), снижение аппетита, кожная сыпь, крапивница (включая зуд), боль в суставах и мышечная боль.

Частые побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 10 пациентов, принимавших препарат):

Изменения настроения (депрессия), искажение или потеря вкусовых ощущений, головокружение, ухудшение зрения и утомляемость.

Нечастые побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 100 пациентов, принимавших препарат):

Необычная бледность кожи, слизистых оболочек или ногтей, необычная утомляемость, слабость или затрудненное дыхание во время физической нагрузки (симптомы снижения количества эритроцитов), беспокойство, дрожь или онемение конечностей со снижением чувствительности кожи, повышение чувствительности кожи к солнечному свету (с воспалением кожи и лёгкими высыпаниями), звон в ушах, лихорадка и снижение массы тела.

Редкие побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 1000 пациентов, принимавших препарат):

Пожелтение кожи и слизистых оболочек глаз (что может быть симптомами нарушения функции печени), изменение биохимических показателей функций печени, воспаление печени, пожелтение кожи, застой желчи, недомогание.

Очень редкие побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 10000 пациентов, принимавших препарат):

Уменьшение количества некоторых типов клеток крови, ощущение кружения, системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелые кожные реакции, отечность лица, шеи и верхней части грудной клетки, сыпь, напоминающая сыпь при псориазе (сыпь серебристого цвета), ухудшение течения псориаза, сыпь с шелушением и облысение.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (по имеющимся данным частоту их развития оценить невозможно):

Тяжелые аллергические реакции, воспаление кровеносных сосудов, нарушение обоняния, потеря обоняния, снижение обоняния, нечеткое зрение, ухудшение зрения, ухудшение слуха, воспаление поджелудочной железы, лекарственная сыпь с увеличением содержания некоторых типов лейкоцитов, дегенерация мышечной ткани, гриппоподобные симптомы (например, утомляемость, озноб, боль в горле, суставах или мышцах), увеличение уровня отдельных изоферментов (креатинфосфокиназы) в крови.

Условия хранения и срок годности

При температуре от +15 °C до + 30 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество: 250 мг тербинафина (в виде 281,25 мг тербинафина гидрохлорида) в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).

Описание

Упаковка

14 таблеток в блистере из AL/ПВХ.

1 или 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия отпуска

Информация о производителе

1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777

Источник