тобрекс какой курс приема
Тобрекс®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Мазь офтальмологическая, 3,5 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество – тобрамицин 3,0 мг
вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении офтальмологической мази Тобрекс® системное воздействие тобрамицина незначительно.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном, как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая ( 1/100):
зуд глаза, гиперемия глаза, слезоточивость
Редко (1/10 000 – 1/1000):
аллергические реакции глаза
выделения из глаз, дискомфорт в глазу
отек конъюнктивы, отек века, эритема века, нарушения со стороны века
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
При применении офтальмологической мази Тобрекс® совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, следует тщательно контролировать их общую концентрацию в плазме.
Особые указания
Только для местного офтальмологического применения.
Возможны проявления повышенной чувствительности к местно применяемым аминогликозидам. При появлении признаков повышенной чувствительности, применение препарата следует прекратить.
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. При появлении признаков суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.
Беременность и период лактации
Офтальмологическую мазь Тобрекс® рекомендуется назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости, когда эффективность лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
Системная абсорбция при местном офтальмологическом применении низкая, риск признан незначительным. На период кормления грудью следует прекратить применение офтальмологическую мазь Тобрекс® при применении высоких доз или продолжительного лечения.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения офтальмологической мазью Тобрекс®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После нанесения мази возможны временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае пациент должен подождать до восстановления ясности видения, прежде чем управлять автомобилем или использовать механизмы.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности также маловероятно.
Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Форма выпуска и упаковка
По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым наконечником и навинчиваемой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 °С до 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Эль Масноу, Барселона, Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Alcon Cusi, S.A. Эль Масноу, Барселона, Испания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 727 374 35 79 / +7 727 374 35 86; Факс: +7 727 374 35 81
Тобрекс
Тобрекс – раствор офтальмологический, содержащий антибиотик тобрамицин. Обладает широким спектром антибактериального действия. Применяется для лечения бактериальных инфекций глаза и его придатков. Эффективен в послеоперационный период в качестве профилактики возникновения воспалений.
Состав и форма выпуска
Тобрекс – раствор 0,3% капель для глаз прозрачный или светло-желтый, в каждом миллилитре содержит:
Упаковка. Флаконы пластиковые «Droptaine» по 5 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Тобрекс – препарат-антибиотик из группы аминоглкозидов, с широким спектром действия.
Входящий в его состав тобрамицин оказывает бактерицидное действие, выражающееся в нарушении синтеза белка, а также проницаемости цитоплазматической мембраны клетки инфекционного агента. Активен в отношении ряда видов стафилококков, включая штаммы, имеющие резистентность к пенициллину, а также определенным видам стрептококков. Эффективен в отношении индолотрицательных и индолположительных видов протея.
Показания к применению
Применяется для профилактики послеоперационных инфекций.
Способ применения и дозы
Раствор Тобрекс рекомендуется применять по следующей схеме:
Нетяжелый инфекционный процесс: 1 или 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 4 часа.
Тяжелый острый инфекционный процесс: 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 60 минут. Частота инстилляций препарата может сокращаться по мере уменьшения воспалительных явлений.
Противопоказания
Препарат Тобрекс может быть назначен беременным или кормящим женщинам, а также детям и подросткам только в случае особой необходимости и под строгим контролем специалиста.
Побочные действия
Аллергическая реакция (зуд век, отек, покраснение конъюнктивы, обильное слезотечение).
Временный дискомфорт при закапывании (ощущение инородного тела, жжение в глазу).
Передозировка
Для передозировки препаратом характерны следующие проявления: эритема, точечный кератит, обильное слезотечение, зуд век, отек. Лечение симптоматическое.
Лекарственные взаимодействия
Назначение препарата Тобрекс с прочими антибиотиками-аминогликозидами местно, может привести к усилению системных побочных эффектов.
Особые указания
Применение препарата Тобрекс длительно может привести к росту числа микроорганизмов, невосприимчивых к его действию, включая некоторые виды грибов. При возникновении суперинфекции, обязательно назначение адекватной терапии.
Пациентам, пользующимся контактными линзами, перед применением раствора Тобрекс следует снимать линзы и установить их вновь только через 15 минут по окончании процедуры закапывания.
Пациенты, после закапывания препарата Тобрекс, отмечающие временное снижение чёткости зрения, не должны садиться за руль или заниматься требующими повышенного внимания видами деятельности до ее восстановления.
Раствор Тобрекс необходимо плотно укупоривать после каждого использования.
Хранят препарат Тобрекс при комнатной температуре. Не дают детям!
Цена препарата Тобрекс
Стоимость препарата «Тобрекс» в аптеках Москвы начинается от 194 руб.
Аналоги Тобрекса
Тобрадекс
Гаразон
Макситрол
Ципромед
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Тобрекс (капли глазные, 0.3%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли глазные 0,3 %, 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – тобрамицин 3,0 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота серная (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системное всасывание тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрекс капли глазные.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.
Фармакодинамика
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.
Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов (помечены звездочкой):
Чувствительные виды
Аэробные грамм-положительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus* (methicillin-чувствительные)
Staphylococci коагулаза-отрицательные* (methicillin-чувствительные)
Аэробные грамм-отрицательные микроорганизмы
Устойчивые виды
Аэробные грамм-положительные микроорганизмы
Показания к применению
Препарат Тобрекс капли глазные показан для лечения наружных заболеваний глаз и прилежащих органов, вызванных восприимчивыми к препарату бактериями:
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Способ применения и дозы
При вялотекущих заболеваниях закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.
При острых инфекционных заболеваниях по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения симптомов, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема.
Обычный курс лечения составляет 7-10 дней.
После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.
Применение препарата Тобрекс капли глазные у детей старше 8 лет с конъюнктивитом, также эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.
Побочные действия
нарушения со стороны век
Частота и серьезность следующих побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных: кератит, боль в глазу, ощущение инородного тела в глазу, неясность зрения.
Частота, выявленных системных побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных:
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому другому компоненту препарата.
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Специальные исследования лекарственного взаимодействия для препарата Тобрекс капли глазные не проводилось.
Взаимодействия с тобрамицином отмечались после системного применения. Однако, системная абсорбция после местного применения очень мала и риск каких-либо воздействий минимален.
Совместное и/или последовательное применение препарата-аминогликозида Тобрекс капли глазные и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего невротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое действие может привести к дополнительной токсичности и по возможности должно быть исключено.
При использовании комбинации препарата Тобрекс капли глазные и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции или могут подавить реакции гиперчувствительности.
Особые указания
Только для применения в глаза. Не для инъекций или приема внутрь.
Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату Тобрекс капли глазные, применение следует прекратить.
Возможна перекрестная чувствительность с другими аминогликозилами. В случае развития повышенной чувствительности во время использования данного препарата, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.
При местном применении препарата Тобрекс капли глазные совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, необходимо контролировать их общую концентрацию в плазме.
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующее лечение.
Данные по применению препарата Тобрекс капли глазные у беременных женщин отсутствуют или очень ограничены. Исследования перорального и парентерального применения аминогликозидов (включая тобрамицин) у беременных женщин показали незначительный риск для плода. Тем не менее, аминогликозиды проникают через плаценту и поэтому следует учитывать эффекты на плод и новорожденного при применении данного препарата у беременных женщин. Несмотря на то, что нет обобщающих данных о том, что аминогликозиды являются тератогенными, ототоксичными или нефротоксичными для плода, следует принимать во внимание, что данные эффекты возможны.
Вследствие этого, препарат Тобрекс капли глазные не рекомендуется применять во время беременности и препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения значительно превышает возможный риск для плода.
Риск влияния на ребенка при местном применении препарата незначителен, но не может быть исключен. Это следует учитывать при назначении препарата Тобрекс капли глазные кормящим матерям. Так как множество лекарственных средств выделяется в молоко, следует принять решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения препаратом Тобрекс капли глазные принимая во внимание преимущества от грудного вскармливания для ребунка и преимущества от лечения для женщины.
Так как препарат Тобрекс капли глазные содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение в глазу, следует воздержаться от ношения жестких или мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекци глаза. Поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз во время лечения данным препаратом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс капли глазные (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 °С до 30 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
Производитель
B-2870 Пуурс, Бельгия
Держатель регистрационного удостоверения
с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тобрекс 2х : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: тобрамицин – 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, маннит, борная кислота, трометамол, полисорбат 80, бензододециния бромид, серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода очищенная.
Описание
Раствор от бесцветного до светло-коричневого цвета, от прозрачного до почти прозрачного.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики.
Препарат ТОБРЕКС 2Х содержит антибиотик тобрамицин и предназначен для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Бактерицидный эффект тобрамицина связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке.
После применения препарата ТОБРЕКС 2Х в месте инфицирования (поверхность глаза) достигается высокая концентрация тобрамицина, системная абсорбция тобрамицина низкая.
Показания к применению
– лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза (таких как конъюнктивит) и его придатков, вызванных бактериями, чувствительными к тобрамицину.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата. Гиперчувствительность к аминогликазидам.
Способ применения и дозы
1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок два раза в сутки (утром и вечером) в течение недели. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса в первый день препарат закапывают четыре раза в сутки, далее по 1 капле два раза в сутки до завершения курса лечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7±1дней.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у детей
ТОБРЕКС 2Х глазные капли можно применять у детей, начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Данные об эффективности и безопасности у детей до 1 года отсутствуют.
Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью
Офтальмологическое применение тобрамицина оказывает очень слабое системное воздействие. При одновременном системном назначении аминогликозидов, для уверенности в поддержании адекватной терапевтической концентрации, необходимо контролировать общий уровень препаратов в сыворотке крови (см. раздел «Меры предосторожности»).
Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.
После применения рекомендуется носослезная окклюзия или закрытие века (см. раздел «Меры предосторожности»). Это помогает снизить системное всасывание лекарственных средств, назначаемых в виде глазных капель и привести к уменьшению системных побочных реакций.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами, между применением средств следует соблюдать интервал в 5–10 минут.
Не встряхивать перед использованием.
Флакон необходимо плотно закрывать после каждого использования.
Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС 2Х являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с ограниченным объемом конъюнктивального мешка глаза. Абсорбция тобрамицина при приеме через рот незначительна, следовательно, токсичность препарата вследствие случайного приема внутрь низкая.
Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом ТОБРЕКС 2Х (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Меры предосторожности
Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.
Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов. При развитии реакций гиперчувствительности в период применения данного лекарственного средства, необходимо прекратить лечение и использовать другие препараты.
Если применение препарата ТОБРЕКС 2Х в форме глазных капель сочетается с приемом других аминогликозидов системного действия (аминогликозиды, предназначенные для приема внутрь), следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови.
В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Рекомендуется отказаться от ношения контактных линз на время лечения данным препаратом.
ТОБРЕКС 2Х содержит бензододециния бромид, который может вызвать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата мягкие контактные линзы необходимо снять. После применения препарата необходимо подождать не менее 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.
Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС 2Х после закапывания рекомендуется следующее:
• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.
Применение в период беременности и лактации
Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС 2Х беременными женщинами. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность. Не рекомендуется применять ТОБРЕКС 2Х во время беременности.
ТОБРЕКС 2Х вероятно не проникает в грудное молоко кормящих женщин, однако нельзя исключить возможный риск для ребенка. Врач должен принять решение о том, следует прекратить кормление грудью или воздержаться от применения/прекратить использование препарата ТОБРЕКС 2Х, исходя из соотношения пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии для матери.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами
Как при использовании любых капель, возможно снижение четкости зрения, зрительный дискомфорт, который может повлиять на возможность управления автомобилем и занятие видами деятельности, требующими повышенного внимания. Необходимо дождаться восстановления четкости зрения после закапывания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не проводилось исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
По 5 мл в белый матовый флакон-капельницу “DROPTAINER®” из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с соответствующей маркировкой.
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не охлаждать.
Условия отпуска из аптек
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870, Пуурс/Бельгия