тримедат детский с какого возраста
Тримедат детский с какого возраста
Регистрационный номер: ЛП-002527
Торговое наименование: Тримедат ®
Международное непатентованное наименование: тримебутин
Лекарственная форма: таблетки
СОСТАВ
Одна таблетка содержит:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, крестообразной риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 100 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 200 мг).
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофаге-альной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности при применении
Препарат Тримедат® следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симп-томатическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в тече-ние 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблю-дать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 4 контурные упаковки (для дозировки 100 мг), или 3 или 9 контурных упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.
Производитель: АО «Валента Фарм».
Адрес производителя: 141101, г. Щелково, МО, ул. Фабричная, д. 2.
Московский офис: 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, 26 стр. 10.
Номер рег. удостоверения: ЛСР-005534/07 от 20.03.2017
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.
Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Тримедат детский с какого возраста
Регистрационный номер: ЛП-006704
Торговое наименование: Тримедат ®
Международное непатентованное наименование: тримебутин
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
СОСТАВ
действующее вещество: тримебутин – 1,2 г;
вспомогательные вещества: сахароза, полоксамер 188 (микронизированный), полисорбат-80, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый.
Описание: Белый или почти белый кристаллический порошок с запахом апельсина. Допускается наличие единичных вкраплений красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник, желчевыводящие пути) при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики (оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях и спазмолитическое – при гиперкинетических).
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Активным метаболитом тримебутина является десметилтримебутин. Период полувыведения (T1/2) – около 12 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности при применении
Пациентам с сахарным диабетом следует соблюдать осторожность в связи с наличием сахарозы в составе препарата (см. раздел «Особые указания»).
Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Перед использованием порошок для приготовления суспензии следует разбавить питьевой водой комнатной температуры до риски на флаконе, тщательно взболтать до получения однородной суспензии, повторно добавить питьевой воды комнатной температуры до риски. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона необходимо тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.
Необходимую дозу отмеряют с помощью мерного стаканчика, вложенного в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 25 мг до 100 мг). После использования мерный стаканчик промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с флаконом.
Взрослым и детям с 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахарозы в составе препарата. Одна разовая доза готовой суспензии, содержащая 25 мг действующего вещества, содержит 3,1 г сахарозы, что соответствует 0,3 хлебным единицам (ХЕ).
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 152,5 г.
По 152,5 г порошка во флаконы коричневого стекла с меткой (250 мл), укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Приготовленную суспензию хранить не более 14 дней при температуре не выше 25 °С и не более 28 дней при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Турция.
Орхан Гази Махаллеси, Тунч Каддеси, № 3 Эсеньюрт, Стамбул.
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Турция.
Орхан Гази Махаллеси, Тунч Каддеси, № 3 Эсеньюрт, Стамбул.
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел.: +7 (495) 933 48 62, факс: +7 (495) 933 48 63.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей:
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел.: +7 (495) 933 48 62, факс: +7 (495) 933 48 63.
Производитель: АО «Валента Фарм».
Адрес производителя: 141101, г. Щелково, МО, ул. Фабричная, д. 2.
Московский офис: 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, 26 стр. 10.
Номер рег. удостоверения: ЛСР-005534/07 от 20.03.2017
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.
Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Регистрационный номер
Действующее вещество
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;
состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
АТХ :
A.03.A.A.05
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, µ-, и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность,
тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь
тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5 %.
Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Взаимодействие
Особые указания
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Влияние на способность управлять транспортным средством
Форма выпуска
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению Тримедат Форте таблетки 300 мг 20 шт
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Фармакологический эффект
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.
Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.
Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Показания
Нарушения моторики ЖКТ при следующих заболеваниях и состояниях:
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата Тримедат в I триместре беременности.
Не рекомендуется применение препарата Тримедат в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сутки в течение 12 недель.
Детям в возрасте 5-12 лет: назначают по 50 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Клиническая эффективность препарата «Тримедат®» в лечении хронического запора у детей
Читинская государственная медицинская академия
Введение. Запор характеризуется отсутствием периодичности в дефекации, трудностью или болью во время дефекации и является одним из десяти самых частых проблем, с которыми обращаются к педиатру на приеме. Распространенность запора среди детского возраста колеблется в диапазоне от 0,7% до 29,6% населения во всем мире [1].
Развитию запора способствуют нарушения моторно-эвакуаторной функции кишечника, а именно, ослабление перистальтики, то есть изменение нормального соотношения между пропульсивными и ретроградными сокращениями [2,3].
Одной из основных групп препаратов, регулирующих моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), являются прокинетики, которые реализуют свой эффект через различные рецепторы: холинергические, адренергические, серотониновые, мотилиновые, холецистокининовые, опиоидные [4].
На протяжении всего ЖКТ обнаружено три основных типа опиоидных рецепторов (мю-μ, дельта-δ, каппа-κ), располагающихся на мембранах гладких мышц и энтеральной нервной системы (ЭНС), в ганглиях подслизистого и мышечного сплетений [5]. Блокируют возбуждающие нейроны ЭНС и угнетают моторику ЖКТ κ-рецепторы, подавляют тормозные нейроны ЭНС и вызывают стимуляцию моторики μ- и δ-рецепторы.
Тримебутина малеат (торговое название Тримедат®, ОАО «Валента Фармацевтика») опиоидный агонист, который действует на периферические дельта, мю- и каппа-рецепторы, расположенные на гладкомышечных клетках всего желудочно-кишечного тракта, используется в лечении запоров [6].
Механизм его действия заключается в стимуляции периферических энкефалиновых рецепторов на протяжении пищеварительной системы, связываясь с κ-рецепторами, препарат приводит к снижению мышечной активности, а соединение с μ- и δ-рецепторами вызывает ее активацию [4].
Тримебутин нормализует моторику кишечника, снижает висцеральную гиперчувствительность, способствует купированию ощущения вздутия и дискомфорта, влияет на висцеральную чувствительность органов пищеварения, оказывая умеренный обезболивающий эффект. Он благоприятно действует как при гипокинетических, так и при гиперкинетических формах нарушений моторной деятельности ЖКТ [4,5].
Согласно принципам доказательной медицины, тримебутин имеет степень доказательности 1а, его эффективность подтверждена в метаанализе Кохрановского Содружества (Ruepert et al. Bulking agents, antispasmodics and antidepressants for the treatment of irritable bowel syndrome. The Cochrane Collaboration. The Cochrane Library, 2013, Issue 3), а степень рекомендаций – А. Тримедат обладает доказанной эффективностью при абдоминальном болевом синдроме, запоре улучшает общее клиническое состояние и обладает хорошим профилем безопасности [7].
На основании вышеперечисленных механизмов действия препарата «Тримедат ® », представляло интерес изучение его клинической эффективности при лечении детей с хроническими запорами.
Цель исследования – изучение клинической эффективности препарата «Тримедат ® » в лечении хронического запора у детей.
Материалы и методы. В период с июня по август 2015 г. у 14 детей в возрасте от 4 до 17 лет, госпитализированных в отделение гастроэнтерологии ГУЗ «Краевая детская клиническая больница, в сравнительном исследовании изучена эффективность использования препарата «Тримедат ® » в лечении хронического запора.
Критериями включения больных в исследование служили:
— наличие у ребенка хронического запора;
— возраст ребенка от 4 до 17 лет;
— информированное согласие родителей ребенка на участие в исследовании.
Критерии исключения больных из исследования:
— отсутствие у ребенка хронического запора;
— возраст младше 4 и старше 17 лет;
— отсутствие информированного согласия родителей ребенка на участие в исследовании;
— эндокринная патология, органическое поражение ЦНС, психические заболевания с проявлениями хронического запора.
Обследование включало сбор жалоб и анамнеза, клинический осмотр, оценку интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Курс лечения препаратом «Тримедат ® » составил 30 дней, при этом назначались дозы согласно возрасту (25 мг для детей 3-5 лет, 50 мг для детей 5-12 лет, 100 мг для детей старше 12 лет) 3 раза в сутки независимо от приема пищи, согласно инструкции производителя.
Оценку результативности терапии в группе больных проводили на 31 день от начала лечения. После пройденного курса лечения дети и их родители повторно заполняли визуальную аналоговую шкалу. Критериями эффективности терапии служили: 1) частота опорожнения кишечника; 2) консистенция стула; 3) наличие других абдоминальных симптомов (боли в животе, вздутия живота); 4) динамика интенсивности боли по ВАШ.
Таблица 1. Динамика клинических симптомов хронического запора у детей на фоне терапии «Тримедат ® »
Примечание: n – количество наблюдений; p – статистическая значимость различий между 1 и 2 группами (критерий χ²).
Оценка опорожнения кишечника после проведенного курса лечения показала отчетливую положительную динамику клинических симптомов. До начала приема препарата у 12 (85,7%) детей стул был реже, чем 3 раза за неделю, из них на фоне терапии у 9 (64,3%) пациентов отмечалась положительная динамика в виде нормализации частоты стула до 1 раза в сутки, у 2 (14,3%) детей – до 1 раза в 2 суток. У 3 (21,4%) детей стул по-прежнему был 1 раз в 72 часа и реже. Иными словами, большая часть пациентов, получивших «Тримедат ® », имели 3 и более самостоятельных завершенных дефекации в неделю (78,6% против 14,3%; р 0,05). Натуживание во время каждого опорожнения сохранялось в 21,4% наблюдений (p=0,12), у 35,7% обследуемых акт дефекации осуществлялся без натуживания (р>0,05). Длительное пребывание в туалете сократилось вдвое (p>0,05).
В результате полученной терапии в 2 раза снизилось количество жалоб по поводу ощущения неполного опорожнения кишечника, однако полученные различия не были статистически значимыми (p>0,05).
Боли при дефекации после лечения препаратом «Тримедат ® » существенно уменьшились у 14,3% больных, не отмечались у 92,9% (р>0,05).
На фоне приема препарата у 7,1% детей наблюдалось уменьшение наличия прожилок крови в кале (p=1,00), у 28,6% пациентов симптом был купирован полностью (p=0,17).
Ежедневное каломазание продолжало беспокоить 3 (21,4%) детей (p=1,00), в 7,1% случаев оно прекратилось, периодическое появление энкопреза регистрировалось у 14,3% пациентов (p=1,00).
До начала исследования у половины (50%) детей группы лечения консистенция кала была плотной или твердой, в том числе типа «овечьего кала», что соответствовало 1 и 2 типам формы кала по Бристольской шкале. К моменту окончания приема препарата консистенция нормализовалась и приобретала обычный оформленный вид, что характерно для 3 и 4 типов стула по Бристольской шкале у 13 (92,9%) из 14 детей (р>0,05).
Обложенность языка определялась у всех детей до лечения, после полученного курса – сохранялось лишь у 4 (28,6%) пациентов (p ® » приводил не только к нормализации частоты и консистенции стула, но также и к уменьшению и купированию болевого синдрома, что представлено на рис. 1 и 2.
Рис. 1. Результаты оценки интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале на фоне терапии «Тримедат ® » до лечения.
Рис. 2. Результаты оценки интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале на фоне терапии «Тримедат ® » после лечения.
Оценка интенсивности боли пациентами по визуальной аналоговой шкале показала, что отсутствие боли отрицал каждый из обследуемых до начала лечения, тогда как 28,6% детей по окончанию приема препарата «Тримедат ® » отмечали ее отсутствие (р>0,05).
Жалобы на легкую боль предъявляли дети как до, так и после лечения с одинаковой частотой – 21,4% (р>0,05). Прием препарата значительно не повлиял на динамику умеренной боли. Так, оценка боли в 4 балла в группе до и после лечения составила соответственно 28,6% и 21,4% (р>0,05). Аналогичные показатели зарегистрированы и у пациентов с 6-бальной оценкой боли (28,6% против 21,4%; р>0,05). В 3 раза сократилось число пациентов, отмечающих сильную боль согласно ВАШ (р>0,05). Примечательно, что родители переоценивали интенсивность боли у своего ребенка, как до начала терапии, так и по ее окончании.
Во время проведения лечения наблюдалась хорошая переносимость препарата и отсутствие побочных эффектов.
Выводы. Таким образом, терапия тримебутином для купирования боли и других диспептических нарушений у пациентов с запорами оказалась эффективной. Увеличилась частота опорожнений кишечника до 1 раза в 1-2 дня у 78,6% пациентов, улучшилась консистенция кала, так у преобладающего (92,9%) числа больных стул имел мягкую консистенцию в виде мягких комочков или колбасовидной формы.
На фоне полученного лечения отмечалась отчетливая положительная динамика в виде уменьшения проявлений болевого синдрома. Дети оценивали интенсивность боли после лечения несколько ниже, чем до него. Родители же пациентов с хроническими запорами определяли интенсивность болевых ощущений своих детей более высоко как до, так и после терапии. Иными словами, применение препарата «Тримедат ® » оказывает гармонизирующее воздействие на моторику кишечника.