троксерутин к какой группе препаратов относится

Троксерутин-мик : инструкция по применению

Состав

Одна капсула содержит: троксерутина – 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, солнечный закат желтый Е-110.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Показания к применению

Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.

Способ применения и дозы

Троксерутин-МИК принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Лечение в данной дозировке следует продолжать до объективного клинического улучшения (уменьшения отека и других симптомов венозной недостаточности), обычно – в пределах 2 недель.

После редукции симптомов лечение можно прекратить, при повторном появлении симптоматики его можно провести снова по вышеописанной схеме.

Особые категории пациентов

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с декомпенсированной недостаточностью функции печени и почек: рекомендуется уменьшение дозы.

Меры предосторожности

Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.

Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Препарат неэффективен при отеках вследствие заболеваний печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат содержит лактозу и не рекомендован пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Ввиду наличия красителей (Е-104 и Е-110) лечение препаратом может вызвать реакции аллергического типа, в том числе астму. Риск появления аллергии выше при наличии аллергии к аспирину.

При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.

Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.

Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности – на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности.

При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности – по рекомендации врача, в случаях, если польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о применении троксерутина в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин-МИК отсутствуют.

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –

Передозировка

После приема внутрь Троксерутин-МИК в чрезмерной дозе при развитии серьезных нежелательных реакций препарат следует отменить, вызвать рвоту; при необходимости – симптоматическая терапия, можно провести перитонеальный диализ.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

хронический гастрит (в фазе обострения);

гиперчувствительность к троксерутину или к какому-либо вспомогательному веществу;

беременность (I триместр);

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

Упаковка

Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.

Условия хранения

Хранят в защищенном влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск производится без рецепта врача.

Информация о производителе

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат.

Состав капсулы желатиновой: корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов обладает Р-витаминной активностью оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость.

Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов.

Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.

Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах снижает интенсивность боли и судорог улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль экссудация зуд кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (С_mах) устанавливается в среднем через 175 ± 046 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет 677 ± 237 часа.

Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови обусловленный энтерогепатической рециркуляцией.

Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина.

Выводится в основном через кишечник (до 65-70%) меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

— Варикозное расширение вен;

— хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями как тяжесть в ногах трофические поражения кожи (дерматиты трофические язвы);

— поверхностный тромбофлебит перифлебит;

— посттравматический отек гематома;

— профилактика осложнений после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;

— в составе комплексного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка двенадцатиперстной кишки хронический гастрит в фазе обострения;

— беременность (I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (опыт применения препарата ограничен).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком запивая достаточным количеством воды.

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3- 4 недель.

Побочные эффекты:

Троксерутин очень хорошо переносится в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема кожный зуд кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение тошнота головная боль «приливы» крови к лицу.

Лечение: необходимо промыть желудок принять активированный уголь (в течение часа после приема) обратиться к врачу при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:

Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках вызванных сопутствующими заболеваниями печени почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10 20 30 40 50 60 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку 1 2 3 4 5 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну капсулу:

Капсулы твердые желатиновые № 0

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0: корпус желто-кремового цвета, крышечка сиреневого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул от желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Флавоноид (производное рутина) обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

При хронической венозной недостаточности троксерутин уменьшает ощущение тяжести и отечности в ногах снижает интенсивность боли и судорог улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль экксудация зуд кровотечения).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина устанавливается в среднем через 175±046 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения составляет 677±237 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%) меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

— Хроническая венозная недостаточность

— Трофические нарушения при варикозной болезни ног и трофические язвы

— В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей

— Посттравматический отек и гематомы мягких тканей.

— Геморрой (для облегчения симптомов).

— В комплексном лечении ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом

артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам входящим в состав препарата.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения.

— Непереносимость лактозы недостаточность лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.

— Беременность (I триместр) и период лактации.

— Детский возраст (до 18 лет опыт применения недостаточен).

С осторожностью:

— Хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов содержащих троксерутин. Исследования тератогенности и фетотоксичности препарата Троксерутин у человека не проводились однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей. В I триместре беременности использование лекарственного препарата Троксерутин противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды. Капсулы проглатываются целиком запивая достаточным

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (300 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 18 г).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции:кожные высыпания;

Со стороны центральной нервной системы:головная боль;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

Со стороны кожных покровов: эритема и зуд;

Прочие: приливы крови к лицу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота головная боль «приливы» крови к лицу.

Леченые: необходимо промыть желудок принять активированный уголь при необходимости начать симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается следует проконсультироваться с врачом.

Опыт применения препарата Троксерутин у детей младше 18 лет недостаточен.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 30 50 60 или 100 капсул в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1 2 3 5 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Источник

Троксерутин-софарма : инструкция по применению

Состав

40 г геля содержат

активное вещество: троксерутин 0,8 г;

вспомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Гель желто-зеленого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Троксерутин.

Фармакологические свойства

При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов – в подкожной жировой клетчатке.

Гелевая основа препарата подобрана таким образом, чтобы обеспечивать достаточное высвобождение активного вещества и его проникновения через кожу, создавая высокую концентрацию лекарственного компонента в пораженных тканях.

Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания.

Показания к применению

— хроническая венозная недостаточность

— варикозное расширение вен

— поверхностный тромбофлебит, перифлебит и флеботромбоз

— посттравматический отек, гематомы.

Способ применения и дозы

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. При необходимости гель можно наносить под окклюзионные повязки.

Эффективность лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.

Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.

Длительность лечения: 4-6 недель до полного исчезновения отеков и других симптомов.

Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу.

Источник

Троксерутин гель : инструкция по применению

Состав

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), карбомер, раствор аммиака 15%, натрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: гель светло-желтого или желтого цвета, прозрачный, однородной консистенции.

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин.

Фармакологические свойства

Троксерутин оказывает ангиопротекторное и флеботонизуючу действие. Троксерутин накопчуеться избирательно в эндотелиальных слое вен, глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в соседних тканях.

Препарат предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванного окислением. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении липидной пероксидации, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и увеличивает тонус вен. Цитопротекторный эффект проявляется в подавлении активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождение медиаторов воспаления.

Повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожных покровов (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Действие препарата направлено на уменьшение боли, улучшение трофики и устранения различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.

Благодаря лекарственной форме препарата Троксерутин обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса и прокинення в кровеносные сосуды в подкожной ткани.

Показания

Троксерутин применять для симптоматического лечения следующих заболеваний:

Противопоказания

повышенная чувствительность к троксерутина или к вспомогательному веществу препарата. Троксерутин не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.

Особые меры безопасности

Длительное применение может вызвать гиперчувствительность!

Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени. Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинических данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью нет. Поэтому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение польза для / риск для плода (ребенка).

Источник