Адгезивный пластырь что это
Версатис
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Медицинский пластырь 5 %
Состав
1 пластырь содержит
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин
Код АТХ N 01 BB 02
Фармакологические свойства
Объем распределения не зависит от возраста, снижается у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и увеличивается при печеночной недостаточности. С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после аппликации на кожу. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры путем пассивной диффузии.
Лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основным метаболическим путем является N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицилксилидида (ГК). Метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Они гидролизируются до 2,6-ксилидина, который превращается в конъюгированный 4-гидрокси-2,6-ксилидин. Не установлено обладает ли 2,6-ксилидин фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях, 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (МЭГК, ГК и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, а равновесная концентрация достигается в течение первых четырех суток применения. При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения. Данные по метаболизму лидокаина в коже отсутствуют.
Лидокаин и его метаболиты выводятся почками. Более 85 % дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов или активной субстанции. Менее 10 % дозы лидокаина выводится в неизмененном виде. Основным метаболитом в моче является 4-гидрокси-2,6-ксилидин, составляющий около 70 – 80 % дозы, выводимой с мочой. 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1 % от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч. При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.
Механизм анальгетического эффекта при местном нанесении лидокаина в виде пластыря связан со стабилизацией нейронных мембран, которая, несмотря на снижение регуляции натриевых каналов, приводит к уменьшению боли.
Показания к применению
нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией ( herpes zoster ), постгерпетическая невралгия
Способ применения и дозы
Пластырь предназначен для наружного применения у взрослых. Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки.
Пластырь должен наноситься на неповрежденную, сухую, нераздраженную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний).
Каждый пластырь должен использоваться не более 12 часов. Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов.
Пластырь должен наноситься на кожу сразу после извлечения из саше и удаления защитной пленки с липкого слоя. Волосы на пораженной поверхности должны быть сострижены ножницами (не сбривать).
Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. При отсутствии ответа на терапию в эти сроки или, если облегчающее действие относится только к защитным свойствам пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для того, чтобы можно было снизить количество пластырей, необходимых для нанесения на болезненную область, или для увеличения временных интервалов между аппликациями пластыря.
Использованный пластырь содержит активное вещество. После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая активное вещество, не была видна. Утилизируйте пластырь сразу после применения и таким образом, чтобы он не был доступен детям.
Побочные действия
Наиболее часто отмечаются следующие местные побочные реакции:
эритема, сыпь, зуд, жжение, раздражение кожи, везикулы в области применения, дерматит в области применения.
Частота приведённых ниже побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто – более (≥1/10); часто (>1/100, 1/1000, ≤1/100); редко (>1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – поражение кожи.
Повреждение, отравление и местные реакции:
нечасто – повреждение кожи.
Общие расстройства и состояния кожи в области нанесения пластыря: очень часто – реакции в области применения; очень редко – нарушение целостности кожных покровов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень часто – анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Все побочные реакции были преимущественно слабой и умеренной интенсивности. Из них менее чем 5 % привели к прекращению лечения.
Системные побочные реакции при правильном применении пластыря маловероятны.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
гиперчувствительность к другим местным анестетикам амидного типа (например, к бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину) в анамнезе
воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания h erpes zoster, атопический дерматит и раны).
Лекарственные взаимодействия
В накопленном опыте применения не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низкая, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.
Несмотря на то, что абсорбция лидокаина через кожу низкая, пластырь должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические лекарственные средства I класса (например, токаинид, мексилетин) и другие местные анестетики, в связи с тем, что нельзя исключить риск аддитивного (суммарного) системного эффекта.
При передозировке возможно взаимодействие увеличенных системных концентраций лидокаина с бета-блокаторами, ингибиторами CYP 3 A 4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами.
Особые указания
Нет данных по безопасности и эффективности медицинского пластыря Версатис у пациентов младше 18 лет.
Пластырь не должен наноситься на слизистые оболочки. Следует избегать контакта пластыря с глазами.
Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Он также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Пластырь должен применяться с осторожностью у пациентов с тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют. В связи с этим, медицинский пластырь Версатис не должен применяться во время беременности, кроме случаев при которых ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, ожидается, что только очень низкие количества лидокаина могут выделяться с грудным молоком. Исследования пластыря у кормящих женщин отсутствуют, поэтому во время грудного вскармливания медицинский пластырь применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасные механизмы маловероятен в связи с минимальной системной абсорбцией препарата.
Передозировка
Передозировка лидокаина при применении медицинского пластыря Версатис маловероятна. Однако, передозировку нельзя исключить при неправильном применении (например, использование более 3 пластырей одновременно, удлинение времени использования (более 12 часов) или использование пластыря на поврежденных участках кожи), которое может привести к более высоким концентрациям лидокаина в плазме крови.
Симптомы: головокружение, рвота, сонливость, судороги, мидриаз, брадикардия, аритмия и шок.
Лечение: удаление пластыря с кожи, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
5 пластырей помещают в саше бумага/полиэтилен/алюминий/этилен метакриловой кислоты сополимер.
По 1 или 6 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Не охлаждать, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия саше хранить не более 14 дней. Вскрытое саше хранить плотно закрытым.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
52078 Аахен, Германия
факс: +49 (0)241 569-1502
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Грюненталь ГмбХ, Германия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, Красногвардейский тракт, д. 258В
Современные послеоперационные повязки
С тех пор, как человеком была выполнена первая хирургическая операция, появилась необходимость в специальных послеоперационных повязках. Конечно, на заре медицинской науки, функции послеоперационных повязок, возможно, выполняло нечто совсем на них непохожее — скажем, пучок травы или лоскут шкуры какого-то животного.
Хирургия стремительно развивалась, подталкивая врачей к поиску перевязочных средств, создающих пациенту после операции максимально комфортные условия. Особенно большое количество послеоперационных повязок появилось в последние 10-15 лет. Но вместе с ними к нам пришли и новые малопонятные термины, которые отпугивают пациентов и, порой, заставляют возвращаться к применению традиционных марлевых салфеток и ваты. Давайте для начала разберём эти термины:
Теперь можно переходить непосредственно к самим повязкам. После операции нам приходится сталкиваться, как правило, с двумя основными видами послеоперационных ран:
Уход за ними существенно различается.
Повязки для чистых послеоперационных ран.
Рану с послеоперационным швом, не имеющую открытой раневой поверхности, называют «чистой».
Для неё используются повязки, которые надежно защищают шов и не отклеиваются от кожи. Под такой повязкой сама кожа будет «дышать», а на шов ляжет подушечка из мягкого материала (вискоза, целлюлоза).
Вспомните времена, когда вместо подушечки применяли марлю, закреплённую полосками тканевого лейкопластыря или приклеенную к коже при помощи клея БФ-6. Современные послеоперационные повязки гораздо удобнее в применении!
Лечебное питание после травм. Советует врач
Как поменять послеоперационную повязку?
Многие часто дома самостоятельно меняют послеоперационную повязку. Поэтому мы напомним основные правила проведения этой манипуляции:
Из современных антисептических средств хорошо подходит раствор Пронтосан, обладающий широким спектром антимикробного действия и пролонгированным бактерицидным эффектом. А также раствор Октенисепт, бактерицидное действие которого сохраняется даже при разведении чистой водой в пропорции 1:10.
Совет: перчатки очень липнут к клеящиеся частям повязки, поэтому на заключительном этапе лучше их снять. Если сделать всё правильно, повязка будет наложена аккуратно и комфортно.
Смену повязки на «чистой» ране обычно проводят не чаще одного раза в 3-4 дня, можно только один раз — для снятия наложенных швов, но лучше проконсультироваться с врачом.
Послеоперационные повязки для открытых ран.
Когда рана имеет не закрытую кожей поверхность, всё гораздо сложнее — в каждом конкретном случае есть свои нюансы, и вести такую рану нужно только вместе с врачом.
Но можно предположить, что потребуется атравматичный (сетчатый) слой, например такой, как силиконовая сетчатая повязка СиликоТюль и вторичная абсорбирующая повязка.
При значительном количестве раневого отделяемого в качестве вторичных повязок хорошо зарекомендовали себя повязки ЭкСорб и ЭкСорб Плюс.
При риске развития раневой инфекции, подходят повязки, пропитанные бактерицидным средством, например ТайдиСорб Пови с повидон-йодом.
Традиционно, чтобы закрепить на теле человека лечебную повязку или какое-либо медицинское устройство, применяется бинт или лейкопластырь.
Бинт обычно представляет из себя длинную полотняную ленту, которую необходимо обернуть вокруг нужной части тела несколько раз и зафиксировать узлом, булавкой, специальной скобой или как-то иначе.
Лейкопластырь или ленточная пластырная повязка фиксируется непосредственно на коже пациента при помощи специального клеевого состава, нанесенного на основу.
Чтобы определиться в какой ситуации лучше пользоваться бинтом, а где подойдёт пластырь, давайте рассмотрим особенности и того и другого.
Содержание
Виды фиксирующих бинтов
Традиционно бинт для фиксации производится из натуральной хлопковой марли. А в последние годы появились бинты из эластичного материала и когезивные бинты с микровкраплениями натурального каучука. Разберем их плюсы и минусы.
Обычный марлевый бинт
К плюсам этого перевязочного материала стоит отнести его невысокую цену и повсеместную доступность. Сегодня такой бинт можно купить не только в аптеке, но и в супермаркете и даже на автозаправке. Благодаря рыхлой структуре бинта кожа под ним дышит и не преет. Кроме того, хлопковая марля хорошо впитывает влагу (кровь, экссудат).
Минусы бинта из марли:
Эластичный бинт
Для фиксации эластичного бинта его конец подворачивают под повязку или используют дополнительно булавку либо специальную скобку с крючками.
Привычный эластичный бинт более плотный, чем марлевый. Его можно использовать несколько раз.
Когезивные бинты бренда Optimelle
Бинт Лайт от бренда Optimelle объединяет в себе преимущества марлевого и эластичного бинта, но при этом лишен их недостатков.
Для людей с очень хрупкой и чувствительной кожей (в том числе страдающих Буллёзным Эпидермолизом), бинт Лайт может использоваться поверх атравматичной повязки, как дополнительное фиксирующее средство.
Бинт Лайт, хотя и содержит эластичные волокна, не подходит для создания компрессионных повязок. Для этого лучше подходит бинт Тэнс.
Он также не требует завязывания узелков или использования скрепок и булавок. Это самофиксирующийся бинт с вкраплениями латекса.
В отличие от бинта Лайт, он имеет более плотную структуру и может использоваться для создания компрессионных повязок (класс компрессии II).
Трубчатые бинты
Отдельного внимания заслуживает мягкий трубчатый бинт Тубула Коттон, который используется не для фиксации, а в качестве защитного слоя под гипсовую повязку, лонгету, шину, ортез или другое приспособление.
Типы пластырей для фиксации
Казалось бы, что особенного может быть в привычном лейкопластыре, который каждый знает с детства? Просто лента с липким слоем. Тем не менее современная медицинская промышленность производит большое количество пластырей, которые отличаются и материалами, и назначением.
Пластырь на тканевой основе
Пластырь на шелковой основе
Лента этого лейкопластыря производится из гипоаллергенного искусственного шелка с адгезивным слоем из акрилатного клея. Это тонкий и прочный пластырь, который подходит для чувствительной кожи, склонной к раздражениям.
Пластырь на нетканной основе
Пластырь на полимерной основе
Практичный пластырь с водонепроницаемой основой из полимерного мембранного материала, водоотталкивающего, но пропускающего воздух и пар. Такой пластырь не намокнет и будет держаться крепко, даже если вы случайно намочите повязку.
Рулонная фиксирующая повязка Ролл от Optimelle
Пластырь с силиконовым адгезивом
Такой вид пластыря используют не только для фиксации чего-либо, но и как средство от натирания кожи и для профилактики образования рубцов и шрамов.
Пластыри Стрипс для сведения краёв раны
Пластыри Стрипс используются в первые же минуты после травмы и только в случае, если в ране нет инородных тел и загрязнений, а её края ровные. Перед наложением пластырного шва необходимо провести антисептическую обработку раны раствором без содержания спирта, таким как спрей Октенисепт с октенидином.
При первой возможности покажитесь врачу!
Бактерицидные пластыри и пластырные повязки
Пластыри и повязки этого типа имеют клеевой край и мягкую абсорбирующую подушечку в центре, которая пропитана антибактериальным составом. Основой для бактерицидных пластырей и пластырных повязок могут служить ткань, нетканый материал, полимерная плёнка и т.п. В зависимости от назначения изделия.
Пластыри для фиксации венозных катетеров
Этот вид пластырей имеет специальную форму с разрезом, что позволяет им “обнимать” канюлю венозного катетера. Основой может служить нетканое полотно или прозрачная плёнка, через которую удобно наблюдать за кожей в месте венепункции.
Когда лучше выбрать бинт, а когда пластырь?
Расставить все точки над “i” поможет эта таблица:
Зачем нужны заживляющие пластыри для ран
Все раны, вне зависимости от их происхождения, необходимо защитить от грязи, пыли, трения и прочих видов внешнего воздействия. Несвоевременная обработка и отсутствие регулярных перевязок чревато нагноением и развитием вторичной инфекции. Особенно это касается открытых ран. Производители медицинских товаров выпускают широкий ассортимент пластырей для заживления ран. Это, по большей части, гипоаллергенные бактерицидные изделия в виде полосок с клеящимися краями или жидкие составы.
Классический пластырь на рану представляет собой пористую полоску на клеящейся основе, в центре которой — марлевая прокладка с антисептической (бактерицидной) пропиткой. В зависимости от фирмы, в качестве пропитки используют ионы серебра, анальгетики, гелий, экстракты трав и воск.
Гипоаллергенный лейкопластырь для ран по своим характеристикам является аналогом бактерицидного, но марлевый участок пропитывается составами, препятствующими появлению раздражения и сыпи на коже. Подходит для особо чувствительной кожи, для детей и лиц, подверженных аллергическим реакциям.
По назначению все изделия делятся на:
Правильное применение пластыря для ран
Использование медицинского пластыря для ран возможно как в быту, так и в медучреждениях и не требует специфических знаний — нужно лишь снять защитную пленку и прижать тканевую часть к ране. Важно только правильно выбрать вид пластыря на рану, чтобы эффект был максимальным.
Волдыри и натоптыши на стопе и пальцах ног возникают от ношения неудобной обуви. Чтобы снизить дискомфорт, унять боль и предотвратить инфицирование мозоли в случае ее разрывания, нужно заклеить поврежденный участок. Для этих целей существуют разные изделия, каждое из которых имеет свои особенности.
Для лечения трофических ожогов и диабетических повреждений кожи используют заживляющий пластырь для ран. Поврежденная кожа должна быть защищена от проникновения бактерий. Для этого производители пропитывают тканевый участок изделий специальными составами. Контактируя с раной, изделие создает гелевый слой и обезболивает участок. Клетки кожи получают оптимальную среду для ускоренной регенерации.
Срок ношения повязки от ожогов отличается от рекомендаций относительно обычного антибактериального пластыря для ран. После фиксации нужно оставить изделие на ране до заживления, и нет нужды снимать его на время купания в душе и регулярно менять. Такое лечение показано при ожогах 1–2 степени. Более серьезные травмы требуют вмешательства специалиста.
Правильное применение заживляющего пластыря для ран гарантирует ускоренную регенерацию клеток, уничтожение вредных микроорганизмов, устранение отеков. В составе пропитки — преимущественно натуральные компоненты на растительной основе. Лечебное действие обладает пролонгированным эффектом.
Какие бывают послеоперационные стерильные пластыри
Хирургическое вмешательство требует последующего применения стерильного медицинского послеоперационного пластыря. Он способен заменить собой стерильную повязку, обеспечивая те же функции — защиту свежей раны от попадания инфекции и последующих проблем. Если разрез небольшой, удается зафиксировать края раны. Производители предлагают изделия с разными пропитками, действие которых подбирается с учетом необходимости.
Как правильно зафиксировать края раны?
Специальные заживляющие повязки на клеевой основе используют, чтобы зафиксировать края ран, представляющих собой мелкие и глубокие порезы. Назначение изделия — предотвращение неаккуратного сведения краев и последующего формирования некрасивого рубца.
Самая распространенная сфера применения — пластическая хирургия, где нужно стягивать раны поврежденных участков на лице. Именно здесь мимические мышцы обуславливают особую подвижность кожи. Если не зафиксировать края раны, останутся шрамы. Специализированные изделия более функциональны, чем обычный перевязочный материал. Стрип-полоски обеспечат образование ровного рубца, который впоследствии рассосется, не оставив следов. В домашних условиях такие полоски используют при незначительных порезах. Если рана глубокая, следует обратиться к специалисту, который проведет должную обработку, а затем зафиксирует рану для скорейшего заживления.
Советы специалистов по правильной обработке раны
Даже самые хорошие перевязочные материалы не дадут ожидаемого эффекта при неправильном применении. Рекомендации специалистов запомнить не сложно. Остается только вспомнить о них в нужный момент и своевременно пополнить домашнюю аптечку всем необходимым для первой помощи.
Прежде чем бинтовать и перевязывать рану, сам поврежденный участок и кожу вокруг требуется обработать с учетом ряда правил. Особенно аккуратно относятся к ранам после хирургического вмешательства. Правила использования повязок с клеевой основой следующие:
Среди полезных советов, которые дают специалисты, нередко встречается рекомендация побрить кожу вокруг раны. Это необходимо, поскольку волосы могут стать причиной инфицирования раневой поверхности даже под повязкой и после обработки. К тому же наличие даже пушковых волос делает перевязку болезненной.
Перечисленные в статье рекомендации помогут с должным вниманием относиться к процессу обработки и перевязки ран. Остается только купить нужные перевязочные материалы, выбирая медицинские товары проверенных производителей. Ассортимент средств достаточно широкий, а цены варьируются с учетом бренда и страны производителя.