Агалатес для чего назначают женщинам

Агалатес

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: каберголина 0.5 мг

вспомогательные вещества: лактоза безводная, лейцин, магния стеарат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Пролактина секреции ингибиторы. Каберголин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь каберголин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0,5-4 ч. Пища не оказывает влияния на всасывание или распределение каберголина.

Фармакокинетика имеет линейный характер до дозы 7 мг/сут.

Связывание каберголина (при концентрации 0.1-10 нг/мл) с белками плазмы составляет 41-42%.

В моче обнаружены метаболиты каберголина: 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в количестве 4-6% от принятой дозы, а также три других метаболита с общим содержанием менее 3%.

Все метаболиты в значительно меньшей степени (по сравнению с каберголином) ингибируют секрецию пролактина.

Каберголин обладает длительным T1/2. T1/2 у здоровых добровольцев составляет 63-68 ч, T1/2 у пациенток с гиперпролактинемией составляет 79-115 ч. При таком T1/2 равновесное состояние достигается через 4 недели.

В моче и кале обнаружено, соответственно, 18% и 72% от принятой дозы. Содержание неизмененного каберголина в моче составляет 2-3%.

Фармакодинамика

Каберголин обладает высокоселективным действием и не влияет на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Единственным фармакодинамическим эффектом, не связанным с терапевтическим действием, является снижение АД. Максимальный гипотензивный эффект развивается обычно через 6 ч после однократного приема препарата; степень снижения АД и частота развития гипотензивного эффекта дозозависимы.

Показания к применению

— подавление физиологической послеродовой лактации (только по медицинским показаниям);

— подавление уже установившейся лактации (только по медицинским показа-ниям);

— нарушения, связанные с гиперпролактинемией (включая такие функциональ-ные расстройства как аменорея, олигоменорея, ановуляция, галакторея);

— пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы);

Способ применения и дозы

Каберголин принимают внутрь предпочтительно во время еды.

При лечении нарушений, связанных с гиперпролактинемией, рекомендуемая начальная доза составляет 0.5 мг в неделю в 1 или 2 приема (например, в понедельник и четверг). Дозу повышают постепенно, обычно на 0.5 мг в неделю с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 мг.

При использовании препарата в дозах выше 1 мг/неделю, рекомендуется делить недельную дозу на 2 или более приемов в зависимости от переносимости.

Учитывая показания к применению, опыт применения каберголина у пациентов старше 65 лет ограничен. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска.

Подавление установившейся лактации: с целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза каберголина не должна превышать 0.25 мг.

Побочные действия

Нежелательные эффекты обычно зависят от дозы и уменьшаются при ее постепенном снижении.

Подавление лактации: нежелательные явления развиваются примерно у 14% пациентов. Наиболее частые: снижение АД (12%), головокружение (6%) и головная боль (5%). При длительном лечении частота этих эффектов возрастает до 70%.

— сердечная вальвулопатия (в т.ч. регургитация) и связанные с ней нарушения (перикардит и перикардиальный выпот)

Источник

Агалатес (Agalates) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Агалатес

Фармакологическое действие

Каберголин обладает высокоселективным действием и не влияет на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Единственным фармакодинамическим эффектом, не связанным с терапевтическим действием, является снижение АД. Максимальный гипотензивный эффект развивается обычно через 6 ч после однократного приема препарата; степень снижения АД и частота развития гипотензивного эффекта дозозависимы.

Фармакокинетика

После приема внутрь каберголин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 0.5-4 ч. Пища не оказывает влияния на всасывание или распределение каберголина.

Фармакокинетика имеет линейный характер до дозы 7 мг/сут.

Связывание каберголина (при концентрации 0.1-10 нг/мл) с белками плазмы составляет 41-42%.

В моче обнаружены метаболиты каберголина: 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в количестве 4-6% от принятой дозы, а также три других метаболита с общим содержанием менее 3%.

Все метаболиты в значительно меньшей степени (по сравнению с каберголином) ингибируют секрецию пролактина.

В моче и кале обнаружено, соответственно, 18% и 72% от принятой дозы. Содержание неизмененного каберголина в моче составляет 2-3%.

Показания препарата Агалатес

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Каберголин принимают внутрь предпочтительно во время еды.

При применении препарата Агалатес в дозах более 1 мг/неделю рекомендуется делить недельную дозу на 2 или более приемов в зависимости от переносимости.

Учитывая показания к применению, опыт применения каберголина у пациентов пожилого возраста старше 65 лет ограничен. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска.

Побочное действие

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипотензией, синдромом Рейно, пептическими язвами или желудочно-кишечными кровотечениями, сонливостью, внезапными приступами сна, пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности или находящимся на гемодиализе, пациентам пожилого возраста старше 65 лет, в течение длительного времени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Перед началом приема препарата следует исключить беременность. Рекомендуется избегать наступления беременности в течение не менее 1 мес после прекращения лечения. Имеются ограниченные данные по приему препарата при беременности, полученные в течение первых 8 недель после зачатия. Применение каберголина не сопровождалось повышением риска абортов, преждевременных родов, многоплодной беременности или врожденных нарушений. Других данных до настоящего времени не получено.

В исследованиях на животных прямого или косвенного неблагоприятного влияния каберголина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие не обнаружено.

Учитывая ограниченный опыт применения каберголина при беременности, при ее планировании препарат следует отменить. В случае наступления беременности во время лечения каберголин немедленно отменяют. В связи с возможностью экспансии ранее существовавшей опухоли следует мониторировать признаки увеличения гипофиза у беременных.

Поскольку каберголин подавляет лактацию, препарат не следует назначать матерям, которые предпочитают грудное вскармливание младенцев. Во время лечения каберголином следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Чтобы открыть флакон, следует сначала нажать на крышку, затем повернуть ее, как показано на крышке. Капсулу с силикагелем из флакона не извлекать и не употреблять внутрь.

Данные об эффективности и безопасности каберголина у пациентов с нарушениями функции печени или почек ограничены. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) при необходимости длительной терапии Агалатес следует применять в более низких дозах.

Фармакокинетика каберголина существенно не меняется при умеренной или тяжелой почечной недостаточности, не изучена у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или при гемодиализе. Поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Влияние алкоголя на общую переносимость каберголина не установлено.

Применение препарата Агалатес может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, особенно при совместном приеме с лекарственными средствами, снижающими АД. Рекомендуется регулярно измерять АД в первые 3-4 дня после начала лечения.

Перед началом длительной терапии препаратом Агалатес все пациенты должны пройти полное обследование для выявления поражения клапанов сердца, определения функционального состояния легких и почек для предотвращения ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

При появлении новых клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется рентгеноскопия легких. У пациентов с плевральными выпотами/фиброзом отмечалось повышение СОЭ, в связи с этим при повышенной СОЭ без явных клинических признаков также следует провести рентгенологическое обследование, а также определить концентрацию креатинина в плазме крови.

При длительной терапии препаратом Агалатес возможно постепенное развитие фиброзных нарушений, поэтому в ходе лечения следует контролировать появление таких симптомов, как одышка, укорочение дыхания, кашель, боль в грудной клетке, боль в пояснице, отек нижних конечностей, признаки наличия ретроперитонеального фиброза (боли в пояснице, недомогание), сердечная недостаточность.

После начала терапии препаратом Агалатес с целью профилактики фиброзных нарушений следует контролировать состояние клапанов сердца и провести ЭхоКГ обследование в течение 3-6 мес после начала терапии. Далее частота контроля ЭхоКГ устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента, но не реже, чем 1 раз в 6-12 мес. В случае появления или ухудшения клапанной регургитации, сужения просвета или утолщения стенки клапана терапию препаратом Агалатес следует прекратить.

Потребность пациента в других видах клинического обследования устанавливается врачом на индивидуальной основе.

При применении препарата Агалатес может появляться сонливость и эпизоды внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона.

При применении препарата Агалатес отмечалось повышение либидо, гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм. Эти симптомы были обратимы и исчезали при снижении дозы или отмене препарата Агалатес.

Гиперпролактинемия в сочетании с аменореей и бесплодием могут быть связаны с опухолями гипофиза, поэтому до начала терапии препаратом Агалатес необходимо провести обследование функции гипофиза.

Рекомендуется проверять содержание пролактина в сыворотке крови каждый месяц, т.к. после достижения эффективного терапевтического режима нормальная концентрация пролактина сохраняется в течение 2-4 недель.

После отмены препарата Агалатес гиперпролактинемия обычно возникает вновь. Однако у некоторых пациентов наблюдается стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентов следует проинформировать о необходимости соблюдения осторожности при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Пациенты, у которых уже наблюдались сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания при лечении препаратом Агалатес, должны отказаться от вождения автомобиля или другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Доклинические данные по безопасности

Как показано в доклинических исследованиях, каберголин безопасен в значительном диапазоне доз и не имеет тератогенного, мутагенного или канцерогенного эффекта.

Передозировка

Лечение: по показаниям следует принять меры по восстановлению АД. Кроме того, при выраженных симптомах со стороны ЦНС (галлюцинации) может потребоваться применение антагонистов допамина.

Лекарственное взаимодействие

Влияние макролидных антибиотиков на содержание в плазме каберголина при их совместном использовании не изучено. Учитывая возможность повышения уровня каберголина, препарат не рекомендуется применять в сочетании с макролидами.

Механизм действия каберголина связан с прямой стимуляцией допаминовых рецепторов, поэтому его не следует применять в комбинации с антагонистами допаминовых рецепторов (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид).

Отсутствует информация о взаимодействии каберголина с другими алкалоидами спорыньи, тем не менее, не рекомендуется длительное применение такой комбинации.

Учитывая фармакодинамику каберголина (гипотензивное действие), необходимо принимать во внимание взаимодействие с лекарственными средствами, снижающими АД.

В клинических исследованиях у пациентов с болезнью Паркинсона фармакокинетического взаимодействия с леводопой или селегилином не обнаружено.

Фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами на основании имеющейся информации о метаболизме каберголина предсказать невозможно.

Условия хранения препарата Агалатес

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, в плотно закрытом оригинальном флаконе при температуре не выше 25°С.

Источник

‘Агалатес’

Аналоги ‘Агалатес’

Обнинская химико-фармацевтическая компания

Обнинская химико-фармацевтическая компания

Московский эндокринный завод

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Montavit Pharmazeutische Fabrik [Фармацойтише Фабрик Монтавит]

Инструкция по применению

Немного фактов

Вещество препарата Агалатес – каберголин относят к производным растения спорыньи. Он сначала назначался спортсменам, занимающихся бодибилдингом. Убирал последствия употребления стероидов. В настоящее время он занимает первые строчки в рейтинге препаратов для спортсменов. Агалатес предназначен для блокирования секреции гормона пролактина. Его могут принимать как женщины, так и мужчины. Женщинам данный препарат назначают во время лечения от бесплодия, фригидности, отсутствие овуляции, усиленного выделения грудного молока, избыточного роста волос по мужскому типу, любых видов нарушения менструального цикла, таких как редкие менструации или их полное отсутствие более полугода. У мужчин пролактин влияет на процессы сперматогенеза, деторождение, обмен веществ. Поэтому повышение уровня пролактина ведет к снижению полового влечения, бесплодию.

Фармакологические свойства

Основное терапевтическое действие препарата – дофаминергическое. Агалатес относится к группе холиномиметиков. Благодаря возбуждающему воздействию на дофаминовые рецепторы, он подавляет усиленную секрецию гормона пролактина. Приводит в норму выработку гормона пролактина, тем самым устанавливает менструацию и повышает либидо. Благодаря тому, что агалатес уменьшает содержание гормона пролактина в крови женщины, нормализуется выработка гонадотропинов и высвобождается лютенизирующий гормон, способствующий появлению овуляции, нормализуется процесс созревания и высвобождения яйцеклетки. Для мужского организма снижение пролактина способствует восстановлению полового влечения и росту тестостерона – основного гормона мужского организма. Терапевтический эффект от приема препарата наступает примерно через три часа и действует в течение двух – трех недель. Для уменьшения выработки пролактина достаточно принять одну дозу лекарственного средства. При терапевтическом лечении нормализация уровня гормона пролактина в крови наступает через две – четыре недели. После окончания приема нормальное содержание пролактина находится в норме в течение нескольких месяцев. Сопутствующим фармакологическим эффектом при употреблении препарата является понижение давления. Он наступает через шесть часов после принятия одной дозы. Действующее вещество быстро проникает через биологические мембраны и попадает в кровь. Употребление пищи не влияет на фармакодинамическое действие препарата. Период полувыведения из организма составляет примерно от шестидесяти трех до ста пятнадцати часов. Это зависит от показаний к применению.

Состав и форма выпуска

Агалатес выпускает в форме плоских или овальных таблеток белого цвета, со скошенными краями, посередине таблетка разделена риской. Препарат расфасован по две или восемь таблеток, упакованных во флаконы темного цвета, сверху заклеенные алюминиевой фольгой и закрытые крышкой. Один флакон помещают во вторичную картонную упаковку завода-изготовителя. Инструкция по применению прилагается. В состав препарата Агалатес входят главное действующее вещество – каберголин и вспомогательные вещества – стеарат магния, L-лейцин, лактоза.

Показания к применению

Показанием к применению данного лекарственного средства являются нарушения, связанные с усиленной выработкой гормона пролактина, как в женском, так и в мужском организме. Агалатес назначают при сбоях менструального цикла, аноовуляции, появлении молока или молозива из молочных желез, не связанных с кормлением ребенка.

Побочные эффекты

При долгом употреблении препарата возможно появление побочных эффектов, таких как расстройство сна, головные боли, нарушение со стороны вестибулярного аппарата, приступы кратковременной утраты сознания, сонливость в любое время суток, боли в эпигастрии, тошнота, тахикардия, нарушение работы клапанов сердца, одышка, отеки тканей, депрессия, расширение сосудов кожи, в основном в ногах и стопах, кожная сыпь, зуд, крапивница, ухудшение зрения, мышечная слабость, судорожные подергивания в нижних конечностях, болезненные ощущения в молочных железах. При появлении любых побочных эффектов необходима консультация лечащего врача. Специалист определит целесообразность дальнейшего лечения данным препаратом или подберет аналогичную замену.

Противопоказания

При применении данного препарата существуют противопоказания, при которых категорически запрещено принимать это лекарство. И заболевания, при которых необходимо соблюдать осторожность. Абсолютными противопоказаниями являются нарушение работы клапанов сердца, подтвержденное на ЭКГ, также заболевание, характеризующееся скоплением жидкости в плевральной полости, артериальная гипертензия. Препарат нельзя принимать при гиполактазии, при которой, отсутствует или вырабатывается в недостаточном количестве фермент лактаза. Агалатес противопоказан при патологическом процессе нарушения защитной функции печени, все триместры беременности и время грудного кормления также являются поводом для отказа от лечения данным препаратом. Агалатес запрещено принимать лицам, не достигшим шестнадцати лет и при повышенной сенсибилизации ко входящим в его состав компонентам. С осторожность необходимо принимать лекарство при нарушении защитной функции почек, заболеваниях пищеварительной и сердечно сосудистой системы, людям старше шестидесяти пяти лет.

Применение при беременности

Препарат агалатес нельзя применять на всем протяжении триместров беременности и во время грудного кормления. Перед первым приемом необходимо обязательно провериться на наличие беременности. При планировании необходимо не начинать лечение данным лекарственным средством. После окончания приема препарата необходимо использовать средства негормональной контрацепции в течение одного месяца. Если в период лечения наступила беременность, необходимо сразу прекратить прием.

Способ и особенности применения

Препарат агалатес предназначен для энтерального введения перроральным способом. Для подавления выработки грудного молока нужно принять одну дозу препарата в первые сутки после родов. Принимать лекарство нужно вместе с приемом пищи. Перед длительным лечением препаратом агалатес всем больным необходимо пройти комплексное обследование. Нужно проверить работу сердца и его клапанов, определить состояние дыхательной системы и почек, обязательно провести диагностику функции гипофиза, для предупреждения ухудшения состояния сопутствующих заболеваний. Так как агалатес снижает артериальное давление, особенно при одновременном приеме с гипотензивными средствами, надлежит постоянно измерять давление в первые дни лечения. При использовании данного лекарства следует воздержаться от вождения любых видов транспортных средств или соблюдать предосторожность при занятии любым видом деятельности, которое требует усиленного внимания и сосредоточения. Прием препарата должен осуществляться под наблюдением лечащего врача.

Совместимость с алкоголем

Данных о совместимости препарата с алкоголем не установлено.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат агалатес нельзя совмещать с антибиотиками группы макролидов, такие как, эритромицин, азитромицин, джозамицин, мидекамицин, кларитромицин из-за риска повышения концентрации действующего вещества – каберголина в сыворотке крови. Агалатес имеет свойство снижать давление, поэтому принимать его вместе с препаратами, понижающими давление, следует с предосторожностью. Агалатес нельзя сочетать с препаратами, блокирующими дофамин, такие, как метоклопрамид, церукал, фенотиазин.

Передозировка

Выраженных симптомов передозировки лекарственного средства не зарегистрировано. Но возможно проявление нежелательных эффектов, таких как гипотензивный, нарушение со стороны вестибулярного аппарата, бред, мнимовосприятия, потеря сознания.

Аналоги

Препарат Агалатес имеет несколько аналогов, таких как Берголак, Достинекс, Каберголин, Алактин, в состав которых входит такое же основное действующее вещество.

Условия продажи

Для отпуска из аптеки препарата Агалатес обязательно необходим рецепт врача

Условия хранения

Хранить препарат надлежит в сухом, защищенном от детей месте, во вторичной упаковке, предусмотренной изготовителем. Температура хранения не должна быть выше тридцати градусов. Срок годности препарата составляет два года.

Источник