Акдс что это такое в медицине

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) (Pertussis vaccine, diphtheria-tetanus adsorbed (DTP vaccine)) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

Режим дозирования

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Побочное действие

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Источник

Прививка АКДС

Профилактическая прививка АКСД (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная прививка) – это цельноклеточная вакцина, содержащая инактивированные клетки возбудителей коклюша (4 МЕ), столбняка (40 или 60 МЕ), дифтерии (30 МЕ). Все три перечисленных заболевания очень опасны для человека и вызывают высокий процент смертельных исходов, нарушений развития и инвалидизации даже при использовании современных и высокоэффективных антибактериальных препаратов. Прививка АКДС детям является одной из ключевых во всем плане вакцинаций.

Родители могут выбрать одну из нескольких вакцин – наиболее популярны отечественный препарат АКСД или импортный Инфанрикс. При наличии противопоказаний к коклюшному компоненту или при отсутствии необходимости его применения используются следующие варианты:

Препараты вакцины могут комбинироваться с другими прививками – от полиомиелита, гемофильной инфекции, гепатита В.

Когда и как делать прививку?

Всего ребенку требуется 4 этапа вакцинации:

Все эти этапы необходимы для формирования иммунитета, далее следует проводить ревакцинации – в 6 и 14 лет. С последней детской ревакцинации новые проводятся каждые 10 лет – в 24, 34 и т.д. Если пришло время делать вакцинацию, а ребенок заболел, ее можно отложить на довольно долгий срок, но необходимо сделать сразу же, как появится такая возможность. Первые три делаются с интервалом в 30-45 дней, последняя через год после предпоследней. Например, если была отложена вторая ступень, то она выполняется при первой же возможности, третья – через 30-45 дней после нее, четвертая – через год после последней. Далее 7 и 14 лет по графику.

Если по каким-то причинам АКСД не поставили в 3 месяца, можно начать процедуру в любом возрасте до 4 лет. Для детей старше 4 лет, которые не сталкивались с этой прививкой, используются только АДС-препараты.

Выполнять вакцинацию рекомендуется одним и тем же препаратом (АКДС, Инфантикс и другие), однако при отсутствии такой возможности можно подобрать другой препарат – все вакцины взаимозаменяемы. При наличии сильных послепрививочных реакций также можно сменить препарат.

Куда делается укол?

Препарат обязательно вводится внутримышечно – именно при таком способе применения он высвобождается с нужной скоростью. Для грудного ребенка рекомендовано введение в бедро, поскольку мышцы там хорошо развиты (рекомендовано ВОЗ на основании международных исследований), для взрослого – в плечо.

Введение в ягодицу не производится, поскольку может привести к повреждению седалищного нерва или кровеносного сосуда, а из-за большого слоя подкожной клетчатки игла может не достать до мышцы.

Как работает вакцина?

Все три заболевания – коклюш, столбняк и дифтерия очень опасны и вызывают серьезные осложнения. Коклюш может привести к пневмонии и энцефалопатии, а вызываемый им судорожный кашель – к остановке дыхания. Иммунная система человека на введение вакцины реагирует выработкой клеток памяти. При последующем попадании в организм коклюшной палочки иммунная система активно включает защитные реакции благодаря этим клеткам и побеждает вирус.

В случае с дифтерией и столбняком организм негативно реагирует не на сами вирусы, а на их токсины, поэтому для исключения заболевания необходимо выработать иммунитет к токсинам, а не вирусам в целом (противотоксический иммунитет).

Реакции на вакцинацию

Практически у 30% детей наблюдаются побочные эффекты (не путать с осложнениями), особенно после третьего и четвертого сеанса. Они не приводят ни к каким нарушениям здоровья и не сравнятся с проблемами, которые могут возникнуть при заболевании ребенка.

Для удобства разделим все реакции на две группы – нормальные и ненормальные, при которых необходимо обратиться к врачу.

Нормальные реакции (необходимо просто переждать их)

Местные проявления (покраснение и уплотнение вокруг места укола) при нормальной реакции могут достигать диаметра до 8см. Рыхлые водянистые ткани ребенка так реагируют на проникновение иглы, сдавливание жидкостью из шприца и активизацию лимфоцитов, которые сталкиваются с чужеродными телами. Покраснение сопровождается болезненностью. Краснота может сохраняться около 1 недели, а уплотнение (шишка) рассасываться до 2 недель.

Повышенная температура (до 40 градусов) держится не более 3 дней, при высокой температуре необходимо тщательно и регулярно ее отслеживать. Из-за температуры и боли ребенок может быть капризным, а также наоборот, вялым и сонливым, со слабым аппетитом.

Еще два нормальных признака – насморк и кашель, являющиеся реакцией на коклюшный компонент. При их появлении можно ввести соответствующие препараты, чтобы не допустить заболевания на фоне сниженного иммунитета.

При температуре выше 38,5 градусов рекомендуется давать жаропонижающие препараты. Припухлости не требуют внимания к себе, не следует мазать их кремами во избежание развития инфекций. Не следует хотя бы 1 день гулять на улице, вводить новые продукты питания или приглашать гостей. При температуре не рекомендуется купать ребенка.

Ненормальные реакции (следует принять меры и обратиться к врачу)

В редких случаях могут проявиться следующие реакции:

Обязательно обратитесь к врачу при возникновении подобных симптомов.

Осложнения

Прививки АКДС детям в 1-3 случаях из 100 000 вызывают осложнения у ребенка:

Связь энцефалопатии и других неврологических нарушений с АКДС не доказана, в том числе в ходе опытов, поставленных на животных. Скорее всего причина подобных явлений заключается в проявлении доселе скрытых нарушений на фоне повышенной температуры.

Подготовка к прививке и правила после нее

Правила, которые необходимо соблюдать перед прививкой:

Расписание подготовки по дням:

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

Торговое наименование препарата

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Препарат с консервантом

Препарат без консерванта

Описание

Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша дифтерии и столбняка.

Показания:

Противопоказания:

Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы афебрильные судороги в анамнезе развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.

Примечание 2. Если ребенок привит двукратно курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином который вводят однократно не ранее чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7 в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей родившихся с весом менее 2 кг прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям переболевшим коклюшем проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 05 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 15 месяца (3 мес 45 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок определяемый состоянием здоровья ребенка.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении.

Детей перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

Побочные эффекты:

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры эпизоды пронзительного крика аллергические реакции крапивница полиморфная сыпь отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Источник

Вакцина АКДС: что такое вакцина АКДС, когда ее делать и как подготовиться к вакцинации

Болезни, которые можно предотвратить посредством вакцинации, могут быть опасными и даже смертельными. Самым надежным и проверенным временем средством предупреждения инфекционных заболеваний является вакцинопрофилактика, цель которой заключается в выработке в организме невосприимчивости к микробам с помощью специально созданных вакцин. Эффективность вакцинации во всем мире общепризнана – нет ни одной другой программы в области здравоохранения, которая принесла бы столь впечатляющие результаты. Ведь с помощью вакцинопрофилактики ежегодно удается предупредить значительное число смертей.

Согласно Календарю обязательных профилактических прививок ДНР (приказ МЗ ДНР №2036 от 13.11.2017) с трехмесячного возраста начинают вакцинопрофилактику коклюша, дифтерии, столбняка и каждому родителю необходимо знать что такое вакцина АКДС, когда ее делать и как подготовиться к вакцинации.

АКДС (международная аббревиатура DTP) — комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Препарат вводится внутримышечно посредством инъекции. Все компоненты АКДС-вакцины способны формировать иммунитет практически у 100% прививаемых пациентов. Вакцины против дифтерии и столбняка, по завершении первичного курса прививок, формируют иммунитет длительностью около 10 лет, что объясняет необходимость в ревакцинации по прошествии этого периода времени.

Вакцина вводится не один раз, а интервально в течение всей жизни, если какие-либо серьезные медицинские показания не влияют на оптимальный график прививок АКДС для детей и взрослых, который согласно Календарю обязательных профилактических прививок ДНР (приказ МЗ ДНР №2036 от 13.11.2017) выглядит так:

Существуют некоторые обстоятельства, при которых проведение вакцинации против столбняка, коклюша и дифтерии невозможно (либо вообще не может быть осуществлено, либо должно быть отложено на время). К ним относятся: любое заболевание в острой фазе; аллергическая реакция на один или несколько компонентов вакцины; прогрессирующие заболевания нервной системы. Важно помнить, что дети, перенесшие острые заболевания, допускаются к вакцинации не ранее, чем через 4 недели после выздоровления.

Приказом МЗ ДНР утвержден Временный порядок проведения обязательных профилактических прививок населению Донецкой Народной Республики, ознакомление с которым обязательно для каждого пациента.

Профилактические прививки проводятся лицам в учреждениях здравоохранения, имеющих право на осуществление данного вида деятельности.

Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие специальную подготовку по вопросам организации проведения вакцинации, технике введения вакцины, применению иммунобиологических препаратов и оказанию неотложной помощи в случае развития поствакцинальных реакций или осложнений на проведенную прививку.

Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, предоставляется информация о возможных поствакцинальных реакциях, осложнениях, а также последствиях отказа от проведения профилактических прививок.

Важным документом, который предшествует проведению вакцинации, является информированное добровольное согласие на вакцинацию в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от 20.08.2015 № 012.1/286.

ОБЯЗАТЕЛЬНО лица, подлежащие вакцинации, предварительно должны быть осмотрены врачом для оценки состояния здоровья с термометрией. Перед проведением первой вакцинации АКДС-вакциной необходимо произвести лабораторное обследование с изучением общего анализа крови и общего анализа мочи.

После проведения вакцинации пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут.

НЕМЕДЛЕННО необходимо проинформировать медицинского работника, проводившего вакцинацию, при обнаружении в поствакцинальном периоде (30 дней) у пациента повышения температуры тела, отека и болезненности места укола, сыпи и других подозрительных признаков.

В рамках контроля за безопасностью лекарственных препаратов, в том числе вакцин, в случае нарушений в состоянии здоровья либо смерти пациента в течении 30 дней в момента проведения вакцинации, использование иммунобиологического препарата конкретной серии в Республики всегда приостанавливается.

Министерством здравоохранения Донецкой Народной Республики создается комиссия, которая тщательно расследует данный факт с целью подтверждения или исключения факта осложнений вакцинации. В случае, если связь с вакцинацией отсутствует, оборот вакцины в Республике возобновляется.

Источник

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (акдс-вакцина) : инструкция по применению

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Препарат с консервантом

Описание

Суспензия белого цвета, которая может иметь сероватый или желтоватый оттенок. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную опалесцирующую бесцветную надосадочную жидкость.

Характеристика препарата. Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированная бактериально-вирусная вакцина.

Фармакологические свойства

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 3 месяцев до 3 лет 11 мес 29 дней.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °C и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.

Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.

АКДС-вакцина не предназначена для применения у взрослых, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Возможные побочные действия

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Смешивание АКДС-вакцины в одном шприце с другими вакцинами недопустимо.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ может быть не достигнут.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (с консервантом) 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или аналогичной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности

18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Источник