Альфа глутамил триптофан что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан), вспомогательные вещества: натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний сопровождающихся снижением иммунитета:

— острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит острая и хроническая пневмония;

— заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия фурункулез рожистое воспаление);

— в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

— в комплексной терапии тяжелых механических химических радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

— комплексное лечение раневой и хирургической инфекции в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

— в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.

— после лучевой терапии химиотерапиии а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В целях безопасности из-за недостаточного количества данных назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно 1 раз в сутки.

Меры предосторожности при применении:

Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене действия врача и пациента:

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 0 °С до 10 °С.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (ЗАО «МБНПК «Цитомед»), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия

Источник

Альфа-глутамил-триптофан

Фармакодинамика

Синтетический дипептид, состоящий из остатков аминокислот — глутамина и триптофана.

Стимулирует клеточные факторы иммуногенеза, пролиферацию и дифференцировку предшественников T-лимфоцитов в зрелые иммунокомпетентные клетки, нормализует соотношение T-хелперы/T-супрессоры, повышает концентрацию цАМФ в предшественниках T-лимфоцитов. Усиливает неспецифическую резистентность организма, способствует активации фагоцитарных функций нейтрофилов и моноцитов/макрофагов; стимулирует интерфероногенез и функцию естественных киллеров (в низких дозах). Обладает антимедиаторными свойствами. Высокоэффективен при иммунодефицитах T-супрессорного типа. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Фармакокинетика

Альфа-глутамил-триптофан быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Расщепляется пептидазами на L-глутамин и L-триптофан, которые организм использует в пептидном синтезе. Период полувыведения составляет 3 часа.

Показания

Противопоказания

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Противопоказано применение во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

В период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор 0,01 %. Рекомендуемые дозы для внутримышечного и интраназального (суточная доза вводится за один приём) применения: взрослым — по 50–100 мкг (300–1 000 мкг на 1 курс); детям до 1 года — по 10 мкг, 1–3 лет — по 10–20 мкг, 4–6 лет — по 20–30 мкг, 7–14 лет — по 50 мкг. Продолжительность курса лечения составляет 3–10 дней и зависит от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости повторный курс проводят через 1–6 месяцев. С профилактической целью применяют интраназально ежедневно: взрослым — по 50–100 мкг, детям — 10–50 мкг в течение 3–5 дней.

Спрей дозированный (25 мкг/доза). Взрослым — по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день; детям от 1 года до 6 лет — 1 дозу в один носовой ход, 7–14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день. Продолжительность применения — 10 дней с лечебной целью или 3–5 дней с целью профилактики. Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Побочные действия

Передозировка

При 10-кратном превышении разовой дозы при интраназальном введении в виде спрея дозированного (25 мкг/доза) возможен гриппоподобный синдром, исчезающий после отмены препарата.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды (высокие дозы) — не применять.

Цитостатики, лучевая терапия — повышение эффективности терапии.

Особые указания

При лечении необходимо контролировать показатели иммунного статуса.

Имеются данные об эффективности применения в качестве иммуномодулятора в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулёза, псевдотуберкулёза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.

По данным клинических исследований применение в остром периоде заболевания при кишечной форме амёбиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллёзе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.

Применение при бронхолёгочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.

По данным клинических исследований, препарат успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулёзе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.

Имеются сведения о применении в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжёлых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Источник

Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

× на флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Препарат быстро поступает в системный кровоток после интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.

Показания препарата Тимоген ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:

Повторный курс препарата Тимоген ® проводится не ранее чем через 1 месяц.

Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Побочное действие

Возможно: аллергический ринит.

Если у пациента развиваются побочные эффекты, в т.ч. не указанные в инструкции, ему необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатических, антибактериальных лекарственных препаратов) и лучевой терапии.

Не рекомендуется применять одновременно с ГКС в высоких дозах в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект указанных препаратов в высоких дозах нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.

Условия хранения препарата Тимоген ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Источник

Тимоген раствор для инъекций 0.01% 1мл амп 5 шт

В наличии в 76 аптеках

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
Альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан),.

Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Иммуностимулирующее средство.

Фармакодинамика:
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика:
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Источник

Альфа глутамил триптофан что это

Несмотря на значительный прогресс, достигнутый в медицине в последние десятилетия, проблема лечения длительно незаживающих ран, трофических нарушений кожи, пролежней далека от своего полного решения 3. Количество пациентов с незаживающими ранами возрастает год от года. Это связывают с увеличением заболеваемости диабетом, формированием иммунологических и обменных нарушений, а также увеличением количества хирургических вмешательств [4; 5]. Наряду с наличием различных заболеваний причиной формирования незаживающих ран у этих больных считают нарушения местной и общей иммунологической реактивности, приводящие к развитию хронического воспаления, сопровождающегося усиленной секрецией провоспалительных цитокинов, изменением активности матриксных металлопротеаз (ММП), снижением продукции факторов роста, что в целом тормозит процессы регенерации и ранозаживления [6]. Данные литературы свидетельствуют о том, что L-глутамил- L-триптофан («Тимоген») оказывает модулирующее влияние на метаболические процессы, стимулирует функциональную активность клеток иммунной системы, обладает антиоксидантным действием, стимулирует процессы регенерации тканей, ускоряет заживление ран, активизирует функции клеток соединительной ткани, эндотелиоцитов, макрофагов и лейкоцитов в очаге повреждения, ингибирует продукцию гистамина и серотонина при воспалении [7]. В доклинических испытаниях показана способность «Тимогена» улучшать ранозаживление. Однако терапевтическое действие и механизмы биологической активности препарата «Тимоген» изучены недостаточно.

Задачи исследования: определить в динамике влияние препаратов «Тимоген» и «Актовегин» на 1) площадь эпителизации и время закрытия ран, 2) протеолитическую активность раневого экссудата путем определения активности ММП, 3) гистоморфологические процессы реэпителизации на момент полной эпителизации раны.

Материал и методы исследования

В асептических условиях паравертебрально у кролика формировали дефект кожи, подкожной клетчатки, поверхностной и собственной фасций круглой формы диаметром 22 мм, края кожи подшивали к краю силиконового кольца [8]. Рану укрывали стерильной повязкой. Раз в 3 суток под наркозом осуществляли перевязки, туалет раны, сбор раневого отделяемого для оценки активности ММП. После выведения животных из опыта рану иссекали для гистологического исследования.

Животным с 1-го по 21-й день после моделирования патологии внутрибрюшинно вводили 5,0 мл препарата «Тимоген» (группа 1, n=3), 5,0 мл препарата «Актовегин» (группа 2, n=3), 5,0 мл раствора хлорида натрия 0,9% (группа 3, n=3).

Площадь ран измеряли каждые 3 суток методом фотофиксации и рассчитывали индекс эпителизации раны в процентах от первоначальной площади раны.

Время закрытия ран определяли как интервал, необходимый для прекращения получения раневого отделяемого из-за полного высыхания поверхности раны. На каждом животном моделировали 4 раны, которые могли закрываться не одновременно, а результат рассчитывался как средняя величина.

Наличие, а также активность ММП (ММП-1, ММП-2, ММП-8 и ММП-9) в пробах раневого экссудата оценивали методом зимографии на желатине и на казеине на 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24-й день от начала эксперимента [9; 10].

Результаты представлены в виде среднего арифметического и стандартного отклонения. Установлено что, согласно критерию Лиллиефорса, распределение показателей соответствует нормальному. Различия оценивались с помощью t-критерия Стьюдента.

Результаты исследования и их обсуждение

Площадь ран на 21-е сутки в группе 1 после применения «Тимогена» составила 18,3±1,9% от исходной, что было существенно, на 21,1%, меньше по сравнению с группой 2 после применения «Актовегина» (39,4±2,2%) и на 13,3% относительно группы 3 (31,6±2,4%). «Тимоген» способствовал достоверному ускорению уменьшения площади раны, в то время как введение «Актовегина» приводило даже к некоторому замедлению сокращения площади раны.

Время закрытия экспериментальных ран в группе 1 после применения «Тимогена» (18 суток) было существенно, на 6 суток, меньше по сравнению с группой 2 (больше 24 суток) и группой 3 (больше 24 суток).

Сбор проб для определения активности ММП в раневом отделяемом проводили до момента высыхания раны, что и считали моментом ее закрытия. При расчете уровня активности исходным считали уровень ММП в крови данного животного, взятой в нулевые (0) сутки в начале эксперимента. Снижение активности ММП до 0 означает снижение активности до исходного уровня. Динамика активности желатиназ в контрольной группе 3 соответствовала стандартному течению заживления раны. Введение препарата «Актовегин» сопровождалось снижением активности ММП после 6 суток, сглаживая пик повышения активности, связанный с изменением клеточного фона раны, при этом закрытие раны не было завершено на 24-е сутки. Введение препарата «Тимоген» приводило к повышению активности ММП до 9 суток, после чего активность снижалась, и рана закрывалась быстрее (на 21-е сутки), чем при введении препарата сравнения и в контрольной группе (таблица 1).

Суммарный уровень активности ММП (желатиназы) в группах

Сроки исследования (сутки)

Активность ММП (желатиназы) в раневом отделяемом (отн. ед.) в группах сравнения (вводимые препараты)

Источник