Аллервей что за таблетки

Аллервей что за таблетки

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 88,00 мг; целлюлоза

микрокристаллическая 34,10 мг; кремния диоксид коллоидный 1,60 мг; магния стеарат

1,30 мг; пленочная оболочка: Опадрай белый OY-58900 (гипромеллоза (5 cP) 62,5 %, титана

диоксид (Е171) 31,25 %, макрогол-400 6,25 %) 3,25 мг.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, c одной стороны гладкие, на другой стороне гравировка «R5». На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакодинамика

Левоцетиризин (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н₁ гистаминовых рецепторов.

Левоцетиризин обладает выраженным антигистаминным и противоаллергическим эффектом. Оказывает влияние на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, в терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.

После приема внутрь препарат быстро и полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (C_max) в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 часа, после повторного приема в дозе 5 мг – 308 нг/мл. Равновесная плазменная концентрация (C_ss) достигается через 2 суток.

Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (V_d) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Менее 14% препарата метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.

У взрослых период полувыведения (T_1/2) составляет 7,9±1,9 часа, общий клиренс 0,63 мл/мин/кг.

Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% – через кишечник.

Особенности фармакокинетики у отдельных пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)

Аллервэй, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг показан у взрослых и детей с 6 лет и старше при:

Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому вспомогательному веществу препарата.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Терминальная стадия почечной недостаточности (КК

Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако, применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

При назначении левоцетиризина беременным следует соблюдать осторожность.

Период грудного вскармливания

Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.

Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 6 лет

Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.

Продолжительность приема препарата

При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Курс лечения поллиноза устанавливает врач.

Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. При пропуске приема не принимайте двойную дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.

При значении КК 50-79 мл/мин коррекции дозы не требуется, при КК от 30 до 49 мл/мин рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз в 2 дня), у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня.

Пациентам с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.

Пациенты с нарушением функции печени

При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста без нарушения функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100,

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином и феназоном клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с алкоголем.

При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

По 7 или 10 таблеток в блистер из (ПА/АЛ/ПВХ) фольги/алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

Адрес места производства

Formulations Technical Operations-Unit-III, Survey № 41, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India – 500 090

Организация, уполномоченная принимать сведения о рекламациях, нежелательных лекарственных реакциях и предоставлять потребителям дополнительные данные о препарате:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

факс: +7 (495) 795-39-08

Источник

Аллервэй экспресс : инструкция по применению

Что такое данный препарат и для чего он используется

Левоцетиризин дигидрохлорид является активным ингредиентом лекарственного препарата Аллервэй Экспресс.

Показания к применению:

— Аллергический ринит, сезонный, многолетний и персистирующий (поллиноз).

— Хроническая идиопатическая крапивница.

Не принимайте препарат

— если у Вас аллергия на левоцетиризин дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любые другие ингредиенты этого лекарственного препарата (см. раздел Состав).

— если у Вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом Аллервэй Экспресс проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Если Вы не можете опорожнить мочевой пузырь (при таких состояниях, как травма спинного мозга или увеличенная простата), обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Если Вы страдаете эпилепсией или подвержены риску судорог, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, так как использование Аллервэй Экспресс может вызвать обострение судорог.

Если Вам назначено тестирование на аллергию, спросите своего лечащего врача, следует ли Вам прекратить прием Аллервэй Экспресс за несколько дней до тестирования. Этот лекарственный препарат может повлиять на результаты теста на аллергию.

Применение Аллервэй Экспресс не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные препараты

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Аллервэй Экспресс, пища, напитки и алкоголь

Следует соблюдать осторожность, если Аллервэй Экспресс принимается одновременно с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг.

У чувствительных пациентов одновременное применение Аллервэй Экспресс и алкоголя или других веществ, действующих на мозг, может вызвать дополнительное снижение бдительности и ухудшение работоспособности.

Аллервэй Экспресс можно принимать не зависимо от приема пищи.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и другими механизмами

Некоторые пациенты, получающие Аллервэй Экспресс, могут испытывать сонливость, усталость и истощение. Соблюдайте осторожность при вождении или работе с механизмами, пока не узнаете, как этот лекарственный препарат влияет на Вас. Однако специальные исследования не выявили ухудшения умственной активности, способности реагировать или способности управлять транспортным средством у здоровых добровольцев после приема левоцетиризина в рекомендованной дозировке.

Как принимать препарат

Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как Вам прописал врач или фармацевт. Если Вы не уверены, посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Специальные указания по способу применения для определенных групп населения:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции почек может быть назначена меньшая доза в зависимости от тяжести заболевания почек, а для детей требуется коррекция дозы с учетом массы тела. Доза будет определена Вашим лечащим врачом.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек нельзя принимать Аллервэй Экспресс.

Пациентам, у которых нарушена только функция печени, следует принимать обычную предписанную дозу.

Пациентам с нарушением функции печени и почек может быть назначена более низкая доза в зависимости от тяжести заболевания почек, а для детей требуется коррекция дозы с учетом массы тела. Доза будет определена Вашим лечащим врачом.

Пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше

У пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозы при условии нормальной функции почек.

Использование у детей

Аллервэй Экспресс не рекомендуется детям младше 6 лет.

Как и когда следует принимать Аллервэй Экспресс?

Только для перорального применения.

Положите таблетку на язык, где она сразу же начнет растворяться. Держите во рту в течение нескольких секунд до полного рассасывания.

Как долго нужно принимать Аллервэй Экспресс?

Продолжительность приема зависит от типа, продолжительности и течения Ваших жалоб и определяется Вашим лечащим врачом.

Если Вы приняли более высокую дозу Аллервэй Экспресс, чем предусмотрено

Если Вы приняли более высокую дозу Аллервэй Экспресс, чем предусмотрено, у Вас может возникнуть сонливость. Дети могут сначала проявлять возбуждение и беспокойство, за которыми следует сонливость.

Если вы считаете, что приняли более высокую дозу Аллервэй Экспресс, сообщите об этом своему лечащему врачу, который решит, какие действия следует предпринять.

Если Вы забыли принять Аллервэй Экспресс

Если Вы забыли принять Аллервэй Экспресс, или приняли дозу ниже, чем назначено врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы перестанете принимать Аллервэй Экспресс

Прекращение лечения не должно иметь негативных последствий. Однако в редких ‘ случаях может возникнуть зуд (сильный зуд), если Вы прекратите прием Аллервэй Экспресс, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Симптомы могут исчезнуть спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными, и может потребоваться возобновление лечения. Симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарственного препарата, спросите своего лечащего врача или фармацевта.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Аллервэй Экспресс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Часто: может наблюдаться у 1 человека из 10.

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость

Нечасто: может наблюдаться у 1 человека из 100.

Истощение и боли в животе.

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Другие побочные эффекты, такие как учащенное сердцебиение, судороги, покалывание, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (искажение вкусовых ощущений), чувство головокружения, нарушение зрения, помутнение зрения, окулогирация, болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, отек, кожный зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, одышка, увеличение массы тела, мышечные боли. Также сообщалось о боли в суставах, агрессивном или возбужденном поведении, галлюцинациях, депрессии, бессоннице, навязчивых или суицидальных мыслях, кошмарах, гепатите, нарушении функции печени, рвоте, повышенном аппетите, тошноте и диарее. Зуд (сильный зуд) после прекращения приема.

При первых признаках реакции гиперчувствительности прекратите прием Аллервэй Экспресс и сообщите об этом своему лечащему врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затрудненное дыхание или глотание (стеснение в груди или хрипы), крапивница, внезапное падение артериального давления, ведущее к коллапсу или шоку, что может быть фатальным.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через:

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

Как хранить препарат

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги месте.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственный препарат, который Вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Состав

Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида

— Прочие ингредиенты: бетадекс, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, лимонная кислота безводная, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, аспартам, магния стеарат.

Как выглядит препарат и что содержится в упаковке

Круглые, от белого до почти белого цвета, плоские, с скошенными краями таблетки.

По 10 таблеток в блистере из алюминий/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭТ/бумагой. По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, 8-2-337, Роад № 3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад, Индия, тел.

+91 40 4900 2900, факс +91 40 4900 2999, электронная почта: mail@drreddys.com

Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд., Индия

Источник