Амбробене для чего применяется
Амбробене (таблетки) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амброксола гидрохлорид 60,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с крестообразной риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Фармакологические свойства
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Амбробене® таблетки принимают внутрь после еды с достаточным количеством воды. Глотать целиком, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет: В первые 2-3 дня по ½ таблетки Амбробене® 60 мг 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки). Затем Амбробене® 60 мг принимается по ½ таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксол гидрохлорида 2 раза в сутки).
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
— тяжелая почечная недостаточность
— тяжелая печеночная недостаточность
— I триместр беременности
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
— детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, повышенная саливация, рвота, диарея, диспепсия, гипотензия
Обзор таблеток «Амбробене»
При простуде и кашле многие люди стремятся быстрее купить лекарство. Популярным средством от кашля и насморка являются таблетки «Амбробене». Перед приёмом этого лекарства нужно внимательно прочитать инструкцию и строго следовать рекомендациям. Передозировка и злоупотребление лекарством может серьёзно навредить здоровью.
Из чего состоит лекарство
Действующим веществом является гидрохлорид аброксола. В одной таблетке содержится 30 мг этого вещества. Кроме того, в состав таблеток входят дополнительные микроэлементы:
коллоидный безводный диоксид кремния — 1.8 мг;
стеарат магния — 2.41 мг;
моногидрат лактозы — 169.46 мг;
кукурузный крахмал — 36.33 мг.
Круглые белые таблетки имеют слегка выпуклую поверхность с обеих сторон. На одной стороне каждой таблетки есть разделительная линия (риска). В упаковке лежит 2 или 5 блистеров, в каждом из которых находится по 10 таблеток.
В каких формах выпускается
Врач может назначить пациенту лекарство в наиболее подходящей форме выпуска. «Амбробене» выпускается в 5 разных формах:
раствор для ингаляций и для приёма внутрь;
раствор для внутривенных инъекций.
Эти формы выпуска отличаются друг от друга дозировкой действующего вещества, а также дополнительными веществами.
Как воздействует на организм
Это лекарство разжижает мокроту в бронхах и лёгких и стимулируют её скорейшее выведение из организма. Под воздействием лекарства мокрота не увеличивается в объёме, а утрачивает вязкость. Происходит разрыв связей между молекулами, и мокрота легко откашливается. «Амбробене» относится к отхаркивающим и муколитическим препаратам.
Таблетки начинают действовать через полчаса после приёма. В зависимости от их количества эффект длится 6–12 часов. Были доказаны антиоксидантные свойства «Амбробене».
Действующее вещество выводится почками. Амброксол легко попадает спинномозговой ликвор. Он способен проникать в плод через плаценту, а также в грудное молоко. Полностью выводится из организма в течение 22 часов.
В каких случаях рекомендуется принимать
Есть ряд заболеваний и состояний, при которых врач назначает «Амбробене»:
воспалительные процессы в дыхательных путях;
Хронические и острые болезни дыхательных путей, при которых нарушается механизм очищения лёгких от мокроты, успешно лечатся препаратом «Амбробене».
Взаимодействие с другими лекарствами
Если принимать амброксол вместе с эритромицином, амоксициллином, доксициклином и цефуроксимом, то в мокроте увеличится содержание этих антибиотиков.
Не рекомендуется сочетать «Амбробене» с другими средствами от кашля. Это подавляет откашливающий рефлекс, из-за этого мокрота застаивается в лёгких и бронхах.
Побочные эффекты
Таблетки, сироп и капсулы могут вызвать нежелательные побочные реакции:
зуд и сыпь на коже;
сухость во рту и на слизистых оболочках;
анафилактический шок (крайне редко);
Растворы для ингаляций и инъекций иногда провоцируют ещё и другие побочные действия:
анафилактические реакции, вплоть до шока;
нарушенные вкусовые ощущения;
боль и неприятные ощущения в животе;
Пациент должен бережно относиться к своему здоровью, строго соблюдать дозировку и следовать инструкции по применению.
Противопоказания
Несмотря на свою безвредность, «Амбробене» имеет множество противопоказаний. «Амбробене» во всех формах выпуска запрещено принимать при таких состояниях:
первый триместр беременности;
повышенная чувствительность к действующему веществу и (или) к другим компонентам.
Остальные противопоказания зависят от формы выпуска лекарства. Капсулы нельзя давать детям младше 12 лет. Таблетки запрещены в ряде случаев:
нарушения усвоения галактозы и глюкозы — синдром GGM, мальабсорбция;
Сироп нельзя пить при таких проблемах со здоровьем:
мальабсорбция (непереносимость) сахарозы и изомальтозы;
С большой осторожностью надо принимать «Амбробене» при многих состояниях и болезнях:
обострение язвы желудка и язвы двенадцатиперстной кишки;
серьёзные заболевания почек и печени (надо уменьшить дозу лекарства и увеличить временные интервалы между приёмами);
первичная цилиарная дискинезия;
второй и третий триместр беременности;
период кормления грудью.
Осторожность в приёме таблеток нужно строго соблюдать: не увеличивать дозу без разрешения врача и не принимать препарат слишком часто.
Симптомы передозировки
Случаи отравления «Амбробене» при передозировки не зафиксированы. При резком превышении дозы могут возникать понос и возбуждённое состояние. Максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг на 1 кг веса человека.
Признаки тяжёлой передозировки:
Если проявились эти симптомы, то в первые 1–2 часа после приёма лекарства больному надо промыть желудок.
Как отпускается из аптек
«Амбробене» в таблетках, капсулах, сиропе и ингаляционном растворе продаётся без рецепта. На раствор для инъекций нужен рецепт.
Срок годности и условия хранения
Лекарство сохраняет срок годности в течение 5 лет. Использовать просроченный препарат нельзя. Упаковку нужно хранить в сухом помещении, где температура воздуха не поднимается выше 25°C.
Как принимать во время беременности и лактации
Безопасность «Амбробене» для беременных не доказана клинически. Приём препарата запрещён в первом триместре беременности.
При необходимости врач может назначить этот препарат, но только после внимательной оценки рисков для матери и плода. Эта процедура проводится для беременных на втором и третьем триместрах, а также для кормящих матерей.
Можно ли принимать детям
Лучшая форма лекарства для детей — это сироп. Назначать «Амбробене» детям младше 2 лет может только врач после тщательного осмотра. Тогда доктор может прописать сироп, раствор для ингаляций или инъекций. Малышам назначают это средство только для того, чтобы альвеолы лёгких не склеивались, и ОРВИ не перешла в хроническую форму. Таблетки разрешены детям старше 6 лет, а капсулы — детям старше 12 лет. Дозировка всегда подбирается индивидуально.
Таблетки стоят от 115 до 170 рублей. Стоимость капсул составляет около 190 рублей. Сироп можно купить за 105–110 рублей. Раствор для инъекций стоит около 170–180 рублей, а раствор для ингаляций — около 130 руб.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Сухой кашель
Сухой кашель, как правило, развивается в первые дни болезни. Он изматывает, приводит к нарушению сна и может тяжело переноситься как больным, так и его окружением.
Бороться с сухим раздражающим кашлем помогает Амбробене СТОПТУССИН в каплях и таблетках.
1 Клячкина И.Л. Лечение кашля при ОРВИ и гриппе. РМЖ. 2012; 20(6); 278-84
Влажный кашель
Влажный кашель отличается от сухого кашля периодическим или постоянным отхождением мокроты из нижних дыхательный путей.
* Кроме Амбробене СТОПТУССИН
1 Зайцева О. В. Рациональный выбор муколитической терапии в лечении болезней органов дыхания у детей. Рус. мед. журн., 2009; 17 (19): 1217-22.
2 Malerba M, Ragnoli B. Ambroxol in the 21st century: pharmacological and clinical update. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2008; 4(8):1119-29.
3 Зайцева О.В., Левин А.Б., Поликлиника, 2012.-№2.-С.122-126.
Вопросы / Ответы
Когда начинает действовать Амбробене?
После приема любой формы Амбробене 1 (кроме раствора для внутривенного введения) действие наступает уже через 30 минут
Можно ли принимать Амбробене совместно с антибиотиками?
Как долго можно применять Амбробене?
Сколько хранится Амбробене сироп после вскрытия?
Можно ли диабетикам применять Амбробене?
Как разводить Амбробене раствор для ингаляций?
Можно ли применять Амбробене при беременности?
1 Инструкция по медицинскому применению препарата Амбробене (капсулы, сироп, таблетки, раствор для приема внутрь и ингаляций)
Амбробене капсулы пролонгированного действия
Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания препарата Амбробене
Режим дозирования
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).
Побочное действие
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при приме Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Условия хранения препарата Амбробене
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амбробене
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
