Амброксол для ингаляций для чего

Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций

Амброксол

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок. Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки); Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки); Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки); Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки). Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача. Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых – 90 мг, для детей 6-12 лет – 45 мг, для детей 2-6 лет – 22,5 мг, для детей до 2-х лет – 15 мг. Применение в виде ингаляций: Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха – в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл раствора во флакон из стекломассы оранжевого стекла, или во флакон полимерный, или во флакон из полиэтилентерефталата, снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с кольцом первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеящейся пленки или этикетку из бумаги этикеточной. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. В картонную упаковку вкладывают мерный стаканчик или мерную ложечку.

Источник

Амброксол является эффективным и безопасным медикаментом, который используют для лечения влажного кашля. Муколитик назначается при респираторных заболеваниях, если они сопровождаются образованием скудной или вязкой мокроты. Медикамент разрешен в периоде новорожденности, беременности, у детей любой возрастной группы, взрослых и пожилых пациентов.

При каких заболеваниях можно использовать?

Амброксол показан при респираторных патологиях, которые сопровождаются повреждением слизистой трахеи, бронхов с отделением вязкой и скудной мокроты. К таким патологиям относят:

Назначают медикамент для улучшения отхождения мокроты. Прочитать больше о лечении кашля можно здесь.

Фармакодинамика

Амброксол увеличивает количество бронхиального секрета. Медикамент усиливает секрецию сурфактанта, двигательную активность ресничек эпителия, что способствует лучшему скольжению мокроты. Все эти механизмы позволяют секрету быстрее выводиться из легких, легче и мягче откашливаться.

Лекарственные формы

Медикамент производится в нескольких формах, которые помогают облегчить его использование и повысить эффективность терапии. Формы:

Все эти формы помогают быстрее вылечить кашель. Например, парентеральный прием можно сочетать с ингаляционным введением лекарственного средства.

Как употреблять медикамент?

Согласно инструкции по применению, Амброксол можно использовать перорально или ингаляционно. Для перорального использования есть таблетированные формы, раствор (для употребления внутрь) и сироп. Для ингаляционного введения также существует отдельная форма в виде раствора.

Таблетированная форма помогает от кашля при бронхите, воспалении легких и других заболеваниях, при которых мокрота плохо откашливается. Пить таблетированные формы показано больным старше 6-летнего возраста.

Дозировки лекарственного препарата:

Пить препарат можно независимо от приема пищи.

Если лечение не помогает, пациентам старше 12 лет можно увеличить дозировку до 60 мг дважды за день. Таблетированную форму следует запить ½-1 стаканом воды. Курсовая терапия составляет 5 дней. Если в первые 4-5 дней лечение не помогло, следует прийти на прием к доктору для коррекции терапии.

Чтобы эффект от терапии был хороший, рекомендовано пить больше воды, соков и морсов, не обладающих мочегонным действием. Это способствует лучшему отхождению бронхиального секрета. Нельзя пить лекарство перед сном. Это может привести к застою мокроты. Особенно рекомендация касается маленьких детей.

Способ применения сиропа

Форма сиропа чаще применяется у детей. Она имеет приятный вкус, что облегчает терапию. Принимать лекарство следует внутрь в следующих дозах:

Курсовая терапия составляет до 5 суток.

Во время употребления препарата следует четко следовать инструкции, чтобы предупредить передозировку. Максимум дозы за день:

Открытую бутылочку следует хранить не более 1 месяца.

Внимание! Использование Амброксола у малышей до 2 лет должно осуществляться только под наблюдением доктора.

Для ингаляционного введения препарата есть специальный раствор с концентрацией 7,5 мг/мл. Он продается в бутылочках объемом 40 и 100 мл. Препарат подходит для использования в небулайзерах, так как имеет очень мелкие молекулы. Нельзя распылять медикамент при помощи парового ингалятора.

Чтобы заправить ингаляционный прибор, необходимо приготовить рабочий раствор. Для этого раствор Амброксола смешивают с 0,9% хлоридом натрия в соотношении 1:1. Перед проведением манипуляции следует рабочий раствор разогреть до 35-36°С, чтобы не было переохлаждения слизистой дыхательных путей. Холодные пары провоцируют сужение сосудов в легких и рефлекторный кашель.

Во время ингаляционной процедуры ребенок или взрослый должен дышать в обычном режиме. Форсированное дыхание провоцирует кашлевой рефлекс. Грудничкам рекомендовано делать ингаляционную процедуру во сне, чтобы не пугать младенца, не вызвать плач.

Если ингаляции назначаются пациенту с бронхиальной астмой, манипуляцию проводят после употребления больным бронхорасширяющих средств. Это поможет предупредить рефлекторный спазм бронхов и раздражение слизистой.

Курсовая терапия составляет 4-5 суток. Если терапия не помогла, следует прийти на прием к доктору для дальнейшего обследования и коррекции терапии.

Внимание! Ингаляции у малышей до 2 лет проводятся только под наблюдением врача педиатра или пульмонолога. Врач должен постоянно оценивать динамику и реакцию малыша на препарат. Родителям специалист объясняет правила проведения процедуры, меры безопасности, если ингаляция будет проводиться на дому.

Амброксол раствор для ингаляций

Применение беременным и кормящим

Медикамент не показан пациенткам в первые 3 месяца вынашивания. Лекарство допускается применять во 2 и 3 триместре, если польза для женщины превышает возможные риски для эмбриона.

Если назначается кормящей пациентке, грудное вскармливание следует прекратить на весь период терапии. Пока идет лечение, необходимо осуществлять регулярное сцеживание, чтобы сохранить секрецию молока. После окончания терапии вскармливание возобновляют.

Особые условия

Медикамент нельзя применять вместе с противокашлевыми средствами. Это приведет к застою мокроты в полости бронхов из-за подавления кашлевого рефлекса. Не желательно назначать лекарство больным, у которых кашлевой рефлекс выражен слабо.

Не следует выполнять дыхательную гимнастику во время приема медикамента. Упражнения ухудшают отхождения бронхиального секрета. Если пациент находится в тяжелом состоянии, мокроту нужно отсасывать аспиратором.

Внимание! Не следует пить медикамент перед сном. Это может привести к застою бронхиальной слизи, нарушению проходимости дыхательных путей из-за угасания кашлевого рефлекса во время отдыха.

При бронхиальной астме препарат провоцирует усиление кашлевого рефлекса. Если у больного имеются поражения кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), в начале заболевания возможно появление состояния, которое похоже на грипп (ломота в теле, гипертермия, насморк, кашель, воспаление горла. При такой симптоматике использование Амброксола может быть ошибочным.

Больным с патологиями почек лекарство должен назначать доктор. Если медикамент назначен пациенту с диабетом, необходимо учитывать глюкозу, которая присутствует в препарате в качестве вспомогательного компонента.

Амброксол Реневал 20 табл. 30 мг

Взаимодействие

Медикамент не следует пить одновременно с противокашлевыми средствами, так как они гасят кашлевой рефлекс. Амброксол можно употреблять с антибактериальными лекарствами (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином). Препарат способствует повышению концентрации антибиотиков в бронхиальной слизи.

Когда запрещен

Лекарство не показано при аллергии на его составляющие. Препарат запрещен при:

Аккуратно применяют лекарство при нарушении работы слизистой оболочки бронхиального дерева, патологии почек и печени. Осторожно назначают при язвенных дефектах пищеварительного тракта, беременности (2,3 триместр), пациентов до 2-летнего возраста.

Передозировка

При употреблении высоких дозировок возможна тошнота, рвота, диарейный синдром. В детском возрасте может отмечаться беспокойство, повышенная активность. У некоторых пациентов выявляется гипотония. Если возникли явления передозировки, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок сразу или в течение первых 2 часов.

Похожие лекарства

У препарата есть структурные и неструктурные аналоги. К структурным относят те лекарственные формы, которые схожи по составу. Неструктурные аналоги отличаются активными компонентами. Структурные аналоги:

Все эти медикаменты имеют такие же составляющие и формы.

К неструктурным аналогам относятся:

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы) а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки подсчитано что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата беременность (I триместр) период лактации.

С осторожностью:

При почечной и/или печеночной недостаточности в период беременности (II-III триместр).

Беременность и лактация:

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность эмбриональное/фетальное постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей получающих кормление грудью не наблюдались в период лактации не рекомендуется использовать Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Применение раствора внутрь (1 мл=25 капель):

взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде чае соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Применение раствора в виде ингаляций:

взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Раствор лекарственного препарата можно применять используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с растворителем (натрия хлорид 09%) в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Расстройства иммунной системы поражения колеи и подкожных тканей:

Расстройства со стороны нервной системы:

Передозировка:

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата: тошнота диспепсия рвота диарея абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

При одновременном применении с амоксициллином цефуроксимом эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания:

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 63 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам соблюдающим гипонатриевую диету необходимо принимать во внимание что препарат содержит 428 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов таких как амброксола хлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла в ранней фазе могут появляться температура боль в теле ринит кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь и ингаляций 75 мг/мл.

Упаковка:

По 4 мл в тюбик-капельницы с клапаном.

По 50 мл 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия из полимерных материалов.

10 тюбик-капельниц по 4 мл с лекарственным препаратом 10 тюбик-капельниц по 4 мл с растворителем (натрия хлорид 09 %) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Флакон по 50 мл 100 мл с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В пачке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Источник

Амброксол интели неб : инструкция по применению

Состав

Состав препарата на 1 мл:

Амброксола гидрохлорид 7,5 мг

Натрия хлорид 6,22 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг

Лимонная кислота безводная 1,83 мг

Бензалкония хлорид 0,225 мг

Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

Прозрачный, бесцветный или с коричневатым, или желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболевания. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений й числа дней антибиотикотерапии.

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткань происходит быстро, с максимальной концентрацией активного вещества, обнаруженного в легких. Кажущийся объем распределения после перорального приема составляет 552 литра. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Около 30% назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени глюкуронидированием и расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микромомы печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты отвечает CYP3A4.

Через 3 дня после приема выводится приблизительно 6% амброксола гидрохлорида в неизмененном виде и приблизительно 26% выводится почками в форме его конъюгатов. Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Было оценено, что через 5 дней 83% общей дозы (радиоактивно меченной) выделяется с мочой.

Особые группы пациентов

В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола уменьшено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови в 1,3-2 раза.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

Данные по доклинической безопасности

Амброксол обладает низким уровнем острой токсичности.

Внутривенное использование: исследования токсичности амброксола гидрохлорида в течение 4 недель у крыс (4, 16 и 64 мг/кг [инфузия 3 часа/день]) и у собак (45, 90 и 120 мг/кг/день [инфузия 3 часа/день]) не выявили выраженной локальной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все неблагоприятные события были обратимыми. Амброксола гидрохлорид не проявлял эмбриотоксичности или тератогенности при пероральных дозах до 3000 мг/кг/день у крыс и до 200 мг/кг/день у кроликов. Фертильность самцов и самок крыс не изменялись при дозах до 1500 мг/кг/день.

Уровень NOAEL при исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. Амброксола гидрохлорид был малотоксичен для материнских особей и котят при приеме дозы 500 мг/кг/день (отсроченное развитие массы тела и уменьшение размера потомства).

Исследования генотоксичности in vitro (тест хромосомной абберации) и in vivo (тест микронуклеуса у мышей) не выявили никакого мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид не проявлял опухолегенности в исследованиях канцерогенности у мышей (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крыс (65, 250 и 1000 мг/кг/день) в качестве диетической добавки в течение 105 и 116 недель соответственно.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и выведения секрета (мокроты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Детский возраст до 2 лет.

Амброксол Интели Неб, раствор для ингаляций 7,5 мг/мл может применяться у детей до 6 лет только по рекомендации врача.

Адекватные рекомендации по дозированию амброксола для ингаляций для детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Для детей в возрасте до 6 лет доступен амброксол в форме сиропа для приема внутрь.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксола гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не указывает на какие-либо вредные последствия для плода. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении лекарств во время беременности. В I триместре беременности использование препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности допустимо использование препарата с осторожностью, при этом следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Исследования на животных показали, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, в связи с чем его применение противопоказано в период грудного вскармливания.

Доклинические исследования не указывают на какое-либо прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способ применения и дозы

В 1 мл раствора содержится около 43 капель.

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Дозирование для ингаляций

Взрослым и детям старше 6 лет:

1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).

По медицинским показаниям продолжительность применения в принципе не ограничена, устанавливается индивидуально врачом.

Пациентам не следует применять препарат без медицинской консультации более 4-5 дней. Если пациент забыл провести ингаляцию или применить препарат в рекомендованной дозе, ему следует отложить применение лекарственного средства до следующего раза, в соответствии с режимом дозирования. Не удваивайте дозу для того, чтобы компенсировать пропущенное применение или уменьшенную дозу препарата.

Амброксол Интели Неб, раствор для ингаляций 7,5 мг/мл не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарат с другими растворами, если в результате получается смесь с pH выше 6,3, например, со щелочной морской водой для ингаляций. Повышенное значение pH может привести к выпадению свободного основания амброксола гидрохлорида в осадок или помутнению раствора.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: пациентам с нарушением функций почек или тяжелой печеночной недостаточностью, препарата следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача (см. раздел «Меры предосторожности). Поскольку амброксол метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола уменьшено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови в 1,3-2 раза. Поскольку терапевтический диапазон амброксола достаточно широкий, изменять дозу не нужно. Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется у пациентов пожилого возраста.

Если состояние пациента не улучшается или ухудшается после 5 дней лечения, следует переоценить клиническую ситуацию.

Побочное действие

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки у человека отсутствует. При случайной передозировке симптомы могут быть схожи с нежелательными эффектами при применении в рекомендованных дозах. В этом случае проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. Амброксол Интели Неб не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете, клиническое значение этого до сих пор не изучено. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Меры предосторожности

Поскольку при ингаляциях всегда существует риск возникновения бронхоспастических реакций, следует с осторожностью применять ингаляционный раствор у пациентов с гиперреактивностью бронхов или атопией.

На фоне применения амброксола гидрохлорида зарегистрированы сообщения о серьезных реакциях со стороны кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Поэтому в случае появления симптомов или признаков прогрессирующей эрозии кожи (иногда связанных с образованием пузырей или поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.

В случае нарушения бронхомоторной функции и образования большого количества, секрета (например, в случае редкого синдрома цилиарной дискинезии) препарат применять с осторожностью из-за возможной кумуляции мокроты.

В случае нарушения функции почек или при тяжелых нарушениях функции печени препарат может применяться только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случаях тяжелых нарушений функций почек могут накапливаться метаболиты амброксола, образующиеся в печени.

Препарат сдержит 0,225 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре, что эквивалентно 0,225 мг/мл. Бензалкония хлорид может вызывать бронхоспазм, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами до настоящего момента выявлено не было. Специальные исследования не проводились.

Упаковка

Раствор для ингаляций 7,5 мг/мл.

По 2 мл препарата в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности.

По 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

По 2 пакета из фольгированной пленки с тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после окончания срока годности!

Вскрытую тюбик-капельницу хранить не более суток.

Источник