Аминокапроновая кислота для чего применяется детям во внутрь
Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминокапроновая кислота
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
Показания препарата Аминокапроновая кислота
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Режим дозирования
В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Побочное действие
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.
С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.
Аминокапроновая кислота : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
100 мл препарата содержат
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота
Фармакологические свойства
При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 – 60 % введенного количества.
При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина).
Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.).
Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов.
Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.
Показания к применению
— кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)
— профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови
Способ применения и дозы
Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).
Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2.
При умеренном повышении фибринолитической активности:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1 л препарата содержит:
Аминокапроновая кислота 50,0 г
Натрия хлорид 9,0 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
— Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия).
— Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических внутриполостных торакальных гинекологических и урологических операциях в т.ч. на предстательной железе легких поджелудочной железе; тонзиллэктомии после стоматологических вмешательств при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения при операциях на сосудах в области уха горла носа).
— Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.
— Преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт.
— Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови нарушения мозгового кровообращения беременность период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая фибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение 1-го часа вводят в дозе 40-50 г (80-100 мл) а затем при необходимости по 10 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания повторяют каждые 4 часа.
Побочные эффекты:
Ниже указаны нежелательные реакции наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %) частые (1-10 %) нечастые (01-1 %) редкие (001-01 %) очень редкие (
Аминокапроновая кислота Фармлэнд : инструкция по применению
Инструкция
Прозрачный бесцветный раствор
Состав
Аминокапроновая кислота5,0 г
Вода для инъекцийдо 100 мл
Теоретическая осмоляльность: 708 мОсмоль/кг
Гемостатические средства. Ингибиторы фибринолиза.
Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.
Показания к применению
кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;
преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;
для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Способ применения и дозы
При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 50 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.
Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в
этих случаях следующие:
Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
От 1 года до 2 лет | До 10 мл (0,5 г) | До 60 мл (3,0 г) |
2-6 лет | 10-20 мл (0,5-1 г) | 60-120 мл (3-6 г) |
7-10 лет | 20-30 мл (1-1,5 г) | 120-180 мл (6-9 г) |
При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:
Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
От 1 года до 2 лет | До 20 мл (до 1 г) | До 120 мл (до 6 г) |
2-4 года | 20-30 мл (1-1,5 г) | 120-180 мл (6-9 г) |
5-8 лет | 30-40 мл (1,5-2 г) | 180-240 мл (9-12 г) |
9-10 лет | 50 мл (2,5 г) | 300 мл (15 г) |
Побочное действие
Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.
Система органов | Часто (≥1/100Противопоказанияповышенная чувствительность к лекарственному средству; склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия); коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания; заболевание почек с нарушением выделительной функции; беременность, период лактации; нарушение мозгового кровообращения; кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии; детский возраст до 1 года. ПередозировкаСимптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности. Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц. Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда. Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов. С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности). Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет. Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде. Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию и/или аритмию. Меры предосторожностиПри применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови. Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы. С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности. Беременность и лактация При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца. Дети. Лекарственное средство следует применять с осторожность в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрименение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов. При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 2 года. Не использовать по истечении срока годности. По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов. Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет. Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 100 мл по 80 или 100 упаковок. Информация о производителе Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3 Телефакс 8(017) 2624994, тел. 8(01770) 63939 ИНСТРУКЦИЯ Торговое наименование препаратаМеждународное непатентованное наименованиеЛекарственная формараствор для инфузий СоставОписаниеПрозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группаГемостатическое средство, ингибитор фибринолиза Код АТХФармакодинамика:Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина Она ингибирует фибринолиз конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды- кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы тканевых киназ на фибринолиз) нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает антиаллергическим эффектом усиливает детоксицирующую функцию печени угнетает антителообразование. Фармакокинетика:Показания:Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге легких сердце сосуды щитовидной и поджелудочной железах предстательной железе). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови. Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови заболевания почек с нарушением выделительной функции гематурия беременность нарушения мозгового кровообращения. С осторожностью:Заболевания сердца кровотечения из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность артериальная гипотензия клапанные пороки сердца. Беременность и лактация:Применение препарата допустимо если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы:Побочные эффекты:Головокружение шум в ушах головная боль тошнота диарея воспаление верхних дыхательных путей заложенность носа кожная сыпь ортостатическая артериальная гипотензия судороги острая почечная недостаточность субэндокардиальное кровоизлияние рабдомиолиз снижение артериального давления. Передозировка:Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение тошнота диарея кожная сыпь ортостатическая гипотензия судороги головная боль заложенность носа острая почечная недостаточность рабдомиолиз миоглобинурия. Лечение. В случае передозировки введение препарата прекращают и проводят соответствующую симптоматическую терапию. Взаимодействие:Можно сочетать с введением гидролизаторов раствором глюкозы (декстрозы) противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г). Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия антиагрегантов. Особые указания:Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара. Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий 50 мг/мл. Упаковка:100 200 мл в бутылки стеклянные для крови инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 250 мл соответственно укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 35 бутылок вместимостью 100 мл 24 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров). 100 200 мл в пакеты из пленки многослойной полимерной M312A Nexcel™. 56 пакетов по 100 мл 24 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве соответствующим количеству пакетов (для стационаров). Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:По истечении срока годности указанного на упаковке препарат не применять. Условия отпускаПроизводительАкционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
|