Амоксиклав 625 для чего назначают взрослым

Амоксиклав® (625 мг) (Amoxicillin and enzyme inhibitor)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки 375 мг) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 500 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки 625 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «250/125» на одной стороне и «АМС» на другой стороне (для дозировки 250мг+125мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 500мг+125мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Источник

Тро-Амоксиклав таблетки 625 мг

Инструкция

Торговое название

Тро-Амоксиклав таблетки 625 мг

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин тригидрат 505мг (эквивалентно 500мг амоксициллина)

калия клавуланат + авицел (1:1) 127,5мг (эквивалентно 125мг клавулановой кислоты)

состав оболочки: опаспрей KI 700, этилцеллюлоза, пропиленгликоль, гидроксипропилметилцелюлоза E15, диметикон активированный

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта после их перорального приема. Всасывание клавулановой кислоты происходит гораздо лучше при приеме во время еды, в то время как амоксициллин/клавулановую кислоту можно принимать без учета приема пищи.

Период полувыведения амоксициллина после перорального введения амоксициллина / клавуланата составляет 1,3 часа.

Приблизительно 50-70 % амоксициллина и 25-40 % клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизменном виде на протяжении первых 6-ти часов после приема препарата в дозе 250 или 500 мг.

Параллельное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не задерживает почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; в исследованиях установлено, что показатели связывания с белками составляют 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина от общих концентраций их в плазме.

Амоксициллин хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости.

Фармакодинамика

Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком с широким спектром антибактериального действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Однако, амоксициллин распадается под влиянием бета-лактамаз, и поэтому спектр действия амоксициллина не включает организмов, которые синтезируют эти ферменты.

Структура клавулановой кислоты является бета-лактамной, обладая способностью инактивировать многие бета-лактамазные ферменты, которые обычно встречаются в микроорганизмах, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она проявляет хорошее действие в отношении клинически значимых плазмидных бета-лактамаз, часто ответственных за перекрестную резистентность к антибиотикам. Клавулановая кислота, как правило, менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1-го поколения.

Присутствие клавулановой кислоты в составе ТРО-АМОКСИКЛАВА защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая те микроорганизмы, которые резистентны к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, ТРО-АМОКСИКЛАВ проявляет свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз.

Лекарственное средство оказывает бактерицидное действием относительно широкого спектра микроорганизмов, включая:

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды Streptococcus, viridans;

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium , виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus;

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, виды Klebsiella, виды Legionella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,виды Salmonella, виды Shidella, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium.

Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к мототерапии амоксициллином.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей (синуситы, тонзилиты, средние отиты)

— инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, эмпиема, абсцесс легкого, бронхит)

— абдоминальные инфекции и инфекции мочеполового тракта (циститы, пиелонефриты, уретриты, инфекции тазовых органов, гонорея, интраабдоминальный сепсис)

— инфекции мягких тканей и кожные инфекции (раневые инфекции, укусы насекомых и тяжелые дентальные абсцессы с возможным развитием гранулем).

Применять строго по назначению врача.

Способ применения и дозы

Дозировка зависит от возраста, массы тела и функции почек, а также от тяжести и локализации инфекции и от подозреваемых или доказанных возбудителей.

Таблетки не должны разделяться для получения половинной дозы. Для этой цели необходимо использовать суспензионную форму.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг должны получать по 1 таблетке Тро-амоксиклава 3 раза в день с интервалом в 8 часов.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей. Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Пациенты с нарушенной функцией почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено.

У больных, находящихся на гемодиализе Одна таблетка 625 мг или 2 таблетки 250мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно 0,5 г во время и 0,5 г после диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Побочные действия

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, изменение окраски зубной эмали

— головокружение, головная боль

— умеренное повышение уровня печеночных ферментов

—обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

— мультиформная эритема, кожная сыпь, зуд, крапивница

— псевдомембранозный или геморрагический колит

— развитие суперинфекции (стоматит, вагинит, дисбактериоз)

— бессоница, возбуждение, спутанность сознания

— интерстициальный нефрит, кристаллурия

-обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

— обратимая повышенная активность и судороги

-гепатит, холестатическая желтуха

— ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам

— гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины.

— холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе

— бронхиальная астма, сенный поллиноз

— детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Возможно антагонистическое действие при одновременном приеме макролидов, тетрациклинов, сульфонамидов или хлорамфеникола.

В связи с угнетением почечной функции амоксициллином (но не клавулановой кислотой), одновременный прием пробенецида увеличивает концентрацию амоксициллина в плазме и желчи.

Одновременное назначение аллопуринола может привести к кожным аллергическим реакциям.

Возможно увеличение абсорбции дигоксина при одновременном назначении с амоксициллином.

Не следует назначать Тро-амоксиклав одновременно с дисульфирамом.

Одновременное назначение с метотрексатом увеличивает его токсичность.

Одновременное назначение антикоагулянтов, таких как варфарин, увеличивает вероятность развития кровотечений.

Прием Тро-амоксиклава может временно снизить уровень эстрогенов и прогестеронов в плазме крови и уменьшить эффективность оральных контрацептивов. Возможно применение негормональных контрацептивов.

Тро-амоксиклав может привести к ложно-положительным результатам тестов определения глюкозы и уробилиногена, осуществляемых неферментными методами.

Тро-амоксиклав может уменьшить количество мочевого эстриола у беременных. Диарея может снизить абсорбцию других препаратов и, следовательно, снизить их эффективность.

Форсированный диурез может привести к увеличенной элиминации амоксициллина, приводя к уменьшению его концентрации в плазме.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Особые указания

Тяжелые аллергические реакции возможны у пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамам. В этом случае лечение должно быть прекращено немедленно с проведением соответствующей терапии.

С осторожностью назначается пациентам с аллергическими заболеваниями, включая астму.

С осторожностью назначается пациентам с нарушенной печеночной функцией. Показатели функции печени должны подвергаться мониторингу на протяжении всего периода назначения Тро-амоксиклава.

При длительном назначении (более 10-14 дней) рекомендуется постоянный мониторинг почечной и печеночной функций.

Длительное назначение Тро-амоксиклава или других антибиотиков широкого спектра действия может привести к суперинфекции вследствие усиленного роста невосприимчивых организмов.

В случае тяжелой и персистирующей диареи возможно развитие псевдомембранозного колита. При этом лечение должно быть приостановлено.

При нарушении функции почек, экскреция Тро-амоксиклава может быть задержана в зависимости от степени поражения почек. В данном случае необходимо уменьшить суточную дозу препарата.

Высокая концентрация Тро-амоксиклава в моче может привести к его преципитации в мочевом катетере. В связи с этим катетеры должны периодически осматриваться.

При назначении в высоких дозах необходим обильный прием жидкостей с адекватным мочеотделением с целью предотвращения развития кристаллурии. С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Беременность и период лактации

Необходимо избегать применения при беременности, особенно в первом триместре. Во II и III триместре применение возможно, только если потенциальная польза превышает возможный риск.

В период приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожность, возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях – судороги.

Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

No. 50, Каярамбеду, Гудуванчери– 603 203. Тамил Наду, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Трогe Медикал ГмбХ

19 Милхштрассе, 20148 Гамбург, Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции.

Источник

Амоклав-625 : инструкция по применению

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Риска на таблетке предназначена для деления таблетки с целью более удобного приема, но не для ее разделения на две равные дозы.

Состав

Бета-лактамные антибиотики-пенициллины. Комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамаз. ATX: J01CR02.

Показания к применению

Амоклав-625 показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

Острый бактериальный синусит

Острый средний отит

Обострение хронического бронхита

Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространением воспаления на подкожную клетчатку.

Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе (например, к пенициллинам и цефалоспоринам) и любому из компонентов лекарственного средства.

Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее введение бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Наличие в анамнезе желтухи или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты.

Способ применения и дозы

Амоклав-625 предназначен для приема внутрь.

Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны желудочно- кишечного тракта и оптимизации всасывания лекарственное средство следует принимать внутрь в начале приема пищи.

Расчет дозы Амоклав-625 ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности.

При подборе дозы следует учитывать следующие факторы: вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным препаратам (см. раздел «Меры предосторожности»);

степень тяжести и локализацию инфекции; возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента.

Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел «Меры предосторожности»).

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Рекомендуемый режим дозирования: 1 таблетка Амоклав-625 мг три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг:

Рекомендуемый режим дозирования: От 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день в три приема.

В табл.2 представлена получаемая доза (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка Амоклав-625) у детей с массой тела от 25 до 40 кг при приеме одной таблетки дозировкой 500 мг/125 мг.

Для лечения детей в возрасте до 6 лет включительно или с массой тела менее 25 кг предпочтительно использовать лекарственные формы в виде порошка для приготовления суспензии для внутреннего применения.

Отсутствуют клинические данные о применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота с соотношением активных компонентов 4:1 более 40 мг/10 мг/кг в день у детей в возрасте до 2 лет. Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекция режима дозирования при клиренсе креатинина более 30 мл/мин.

Коррекция дозы основывается на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 500 мг/125 мг (1 таблетка Амоклав-625) 2 раза в сутки. Клиренс креатинина

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями являются диарея, тошнота и рвота. Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и

Передозировка

Возможно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, а также нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдались случаи амоксициллиновой кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).

У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию могут развиваться судороги.

Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения в больших дозах, поэтому следует проводить регулярную проверку проходимости катетера (см. раздел «Меры предосторожности»).

Может проводиться симптоматическая коррекция нарушений со стороны ЖКТ, с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пероральные антикоагулянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко используются в клинической практике без сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описываются случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат: пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к потенциальному повышению токсичности.

Пробенецид: не рекомендуется применять Амоклав-625 одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение лекарственного средства Амоклав-625 и пробенецида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Микофенолата мофетил: у пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения внутрь комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. В связи с этим, как правило, не требуется корректировки дозы микофенолата мофетила при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время приема комбинации лекарственных средств, а также вскоре после окончания лечения антибиотиком.

Меры предосторожности

Перед началом лечения Амоклавом-625 необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорин и другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания к применению» и «Побочное действие»).

Описаны серьёзные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию.

Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.

Таблетки Амоклав-625 мг не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают сниженной чувствительностью или устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована бета-лактамазами, ингибируемыми клавулановой кислотой. Эти лекарственные формы не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).

Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.

Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.

Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены лекарственного средства и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина. Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна с осторожностью применяться у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания к применению»).

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных агентов. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик- ассоциированного колита лекарственное средство должно быть немедленно отменено. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение лекарственных средств, угнетающих перистальтику.

Во время длительной терапии Амоклавом-625 рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Амоклав-625 следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении лекарственного средства. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»).

В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложноположительного результата при использовании неферментативных методов. Наличие клавулановой кислоты в составе лекарственного средства может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.

У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложноположительный результат тестов на наличие Aspergillus инфекции при использовании тестов Platelia Aspergillus EIА. Имеются сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Применение при беременности и лактации

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного негативного воздействия амоксициллина/клавулановой кислоты на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты женщинами во время беременности не выявили повышенного риска врожденных аномалий. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать приема лекарственного средства во время

беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.

Оба активных вещества лекарственного средства проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, не известно). В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Следует принимать во внимание возможность сенсибилизации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований не проводилось, однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Источник