Амоксиклав или аугментин разница в чем отличие
Что лучше выбрать: аугментин или амоксиклав
Многие часто сталкиваются с вопросом: какие средства более эффективны при лечении инфекционных заболеваний. Особо популярными принято считать Амоксиклав, Аугментин. Так что лучше приобретать? Какая разница между этими препаратами? Попробуем разобраться. Сразу стоит отметить, что между этими лекарственными средствами существенных различий нет. Есть только лишь незначительные.
Поэтому ответ на популярный вопрос: ‘Что лучше — Аугментин или Амоксиклав?’ очевиден. Но все-таки остановимся на каждом из них отдельно и сравним.
Несколько слов об Амоксиклаве и Аугментине
Известно, что бактерии, вызывающие болезни верхних дыхательных путей, со временем приобретают устойчивость к антибиотикам.
Наука также не стоит на одном месте, а все время находится в процессе развития. Не только разрабатываются новые средства, но и улучшаются старые.
Амоксиклав как раз и относится ко второй категории. Амоксиклав — тот же амоксициллин, только в более усовершенствованном виде. Это препарат из группы пенициллинов.
Аугментин — структурный аналог Амоксиклава из той же самой пенициллиновой группы.
Состав
Основные активные компоненты и у Аугментина, и у Амоксиклава совпадают — это амоксициллин и клавунова кислота.
Единственное, есть различия во вспомогательных компонентах препаратов. Стоит отметить, что в составе Амоксиклава количество дополнительных ингредиентов выше, чем у Аугментина.
Поэтом можно предположить, что при лечении Амоксиклавом вероятность появления аллергических реакций выше.
И одно, и второе лекарственное средство имеют одинаковые формы выпуска:
Аугментин или Амоксиклав — действие
Оба лекарства имеют одинаковое действие. Но Аугментин имеет несколько больше показаний к применению.
Его применяют при инфекционных болезнях:
Амоксиклав используют при лечении Лор-инфекций, воспалений мочевыделительной системы, при гинекологических инфекционных процессах, сопровождающихся воспалениями, при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, кожи, костей и мышц.
Оба препарата помогают ликвидировать вредоносные бактерии: стрептококки, стафилококки, листерии, эхинококки и другие.
И Аугментин, и Амоксиклав в течение короткого времени поступают в кровь, с током которой передаются по организму, губительно действуя на болезнетворные микроорганизмы.
Следует знать, что оба препарата при беременности проникают в организм плода. А при кормлении грудью выделяются с молоком.
Противопоказания
Они также схожи между препаратами.
Аугментин и Амоксиклав переносятся пациентами хорошо. Однако некоторые противопоказания присутствуют. Общие:
К Амоксиклаву есть еще некоторые противопоказания: употребление этого препарата одновременно с антибактериальными средствами, относящимися к группе сульфаниламидов и тетрациклинов.
Также его нельзя применять при мононуклеозе или подозрениях на него, желтухе, лимфолейкозе.
В некоторых ситуациях Амоксиклав может быть назначен беременным женщинам или кормящим матерям. В этом случае необходимо принимать его с осторожностью.
Аугментин или Амоксиклав — безопасность применения
Амоксиклав можно применять не более 14 дней. В этом случае никакие побочные реакции не должны появиться.
При длительном его применении, больше обозначенного срока, могут возникнуть расстройства пищеварительной системы, снизится уровень лейкоцитов и тромбоцитов, могут появиться сбои в работе печени, нарушиться функционирование нервной системы.
Кроме того, могут возникнуть такие неприятные заболевания, как кандидоз или крапивница, появиться мигрень, головокружения, судороги.
Такие эффекты возникают лишь в том случае, если препарат принимается при противопоказаниях.
Необходимо следовать точным дозировкам приема препарата. Однако если возникли первые нежелательные проявления, то необходимо обратиться к врачу.
Только он сможет скорректировать лечение и при необходимости заменить препарат.
У Аугментина количество возможных побочных реакций ниже. Они если и появляются, то достаточно редко. Кроме того, характер их будет слабовыраженным.
Могут появиться также расстройства системы пищеварения, крапивница, кандидоз, нарушиться работа печени.
Производство и цена
У Аугментина и Амоксиклава разные страны производители, поэтому цена этих препаратов имеет небольшой разрыв.
Страна-производитель Аугментина — Великобритания. Примерная цена на один пакетик суспензии — 130 руб. За флакон объемом 1,2 г. — 1000 руб.
Страна-производитель Амоксиклава — Словения. Примерная цена на пакет суспензии — 70 руб., на флакон — 800 руб.
Аугментин или Амоксиклав — можно ли давать детям
И Амоксиклав, и Аугментин применяют при лечении детей. Но в этом случае оба препарата имеют особую форму выпуска.
Некоторые врачи считают, что для детей Аугментин лучше, поэтому назначают лечение этим препаратом. Другие же врачи считают, что между Аугментином и Амоксиклавом отсутствует какая-либо разница.
Может быть стоит доверить врачу выбор одного или другого препарата и лечение им?
Исходя из изложенной выше информации, выходит, что между Аугментином и Амоксиклавом как таковой разницы нет.
Поэтому нередко разрешается заменять один препарат другим, ставя в известность лечащего врача. Различия есть лишь в ценовой категории и стране-производителе.
Можно сказать, что Аугментин несколько лучше, так как его воздействие на организм более мягче.
Но все-таки решение о выборе того или иного препарата лучше доверить врачу, так как специалист более компетентен в этом вопросе.
Что лучше выбрать: аугментин или амоксиклав
Многие часто сталкиваются с вопросом: какие средства более эффективны при лечении инфекционных заболеваний. Особо популярными принято считать Амоксиклав, Аугментин. Так что лучше приобретать? Какая разница между этими препаратами? Попробуем разобраться. Сразу стоит отметить, что между этими лекарственными средствами существенных различий нет. Есть только лишь незначительные.
Поэтому ответ на популярный вопрос: «Что лучше — Аугментин или Амоксиклав?» очевиден. Но все-таки остановимся на каждом из них отдельно и сравним.
Несколько слов об Амоксиклаве и Аугментине
Известно, что бактерии, вызывающие болезни верхних дыхательных путей, со временем приобретают устойчивость к антибиотикам. Наука также не стоит на одном месте, а все время находится в процессе развития. Не только разрабатываются новые средства, но и улучшаются старые. Амоксиклав как раз и относится ко второй категории. Амоксикалв — тот же амоксициллин, только в более усовершенствованном виде. Это препарат из группы пенициллинов.
Состав
Основные активные компоненты и у Аугментина, и у Амоксиклава совпадают — это амоксициллин и клавунова кислота. Единственное, есть различия во вспомогательных компонентах препаратов. Стоит отметить, что в составе Амоксиклава количество дополнительных ингредиентов выше, чем у Аугментина. Поэтом можно предположить, что при лечении Амоксиклавом вероятность появления аллергических реакций выше.
И одно, и второе лекарственное средство имеют одинаковые формы выпуска:
Действие
Оба лекарства имеют одинаковое действие. Но Аугментин имеет несколько больше показаний к применению. Его применяют при инфекционных болезнях легких и бронхов, кожи и мягких тканей, при сепсисе, цистите, пиелонефрите, при инфекционных заболеваниях органов малого таза и при послеоперационных инфекциях.
Амоксиклав используют при лечении Лор-инфекций, воспалений мочевыделительной системы, при гинекологических инфекционных процессах, сопровождающихся воспалениями, при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, кожи, костей и мышц.
Оба препарата помогают ликвидировать вредоносные бактерии: стрептококки, стафилококки, листерии, эхинококки и другие.
И Аугментин, и Амоксиклав в течение короткого времени поступают в кровь, с током которой передаются по организму, губительно действуя на болезнетворные микроорганизмы. Следует знать, что оба препарата при беременности проникают в организм плода. А при кормлении грудью выделяются с молоком.
Противопоказания
Они также схожи между препаратами.
Аугментин и Амоксиклав переносятся пациентами хорошо. Однако некоторые противопоказания присутствуют. Общие:
К Амоксиклаву есть еще некоторые противопоказания: употребление этого препарата одновременно с антибактериальными средствами, относящимися к группе сульфаниламидов и тетрациклинов. Также его нельзя применять при мононуклеозе или подозрениях на него, желтухе, лимфолейкозе.
В некоторых ситуациях Амоксиклав может быть назначен беременным женщинам или кормящим матерям. В этом случае необходимо принимать его с осторожностью.
Безопасность применения
Амоксиклав можно применять не более 14 дней. В этом случае никакие побочные реакции не должны появиться. При длительном его применении, больше обозначенного срока, могут возникнуть расстройства пищеварительной системы, снизится уровень лейкоцитов и тромбоцитов, могут появиться сбои в работе печени, нарушиться функционирование нервной системы. Кроме того, могут возникнуть такие неприятные заболевания, как кандидоз или крапивница, появиться мигрень, головокружения, судороги.
Такие эффекты возникают лишь в том случае, если препарат принимается при противопоказаниях. Необходимо следовать точным дозировкам приема препарата. Однако если возникли первые нежелательные проявления, то необходимо обратиться к врачу. Только он сможет скорректировать лечение и при необходимости заменить препарат.
У Аугментина количество возможных побочных реакций ниже. Они если и появляются, то достаточно редко. Кроме того, характер их будет слабовыраженным. Могут появиться также расстройства системы пищеварения, крапивница, кандидоз, нарушиться работа печени.
Производство и цена
У Аугментина и Амоксиклава разные страны производители, поэтому цена этих препаратов имеет небольшой разрыв.
Можно ли давать детям
И Амоксиклав, и Аугментин применяют при лечении детей. Но в этом случае оба препарата имеют особую форму выпуска.
Некоторые врачи считают, что для детей Аугментин лучше, поэтому назначают лечение этим препаратом. Другие же врачи считают, что между Аугментином и Амоксиклавом отсутствует какая-либо разница.
Может быть стоит доверить врачу выбор одного или другого препарата и лечение им?
Исходя из изложенной выше информации, выходит, что между Аугментином и Амоксиклавом как таковой разницы нет. Поэтому нередко разрешается заменять один препарат другим, ставя в известность лечащего врача. Различия есть лишь в ценовой категории и стране-производителе.
Можно сказать, что Аугментин несколько лучше, так как его воздействие на организм более мягче. Но все-таки решение о выборе того или иного препарата лучше доверить врачу, так как специалист более компетентен в этом вопросе.
Антибиотики нового поколения: за и против
Антибиотики – это вещества биологического или полусинтетического происхождения. Применяются в лечебной практике для борьбы с болезнетворными микробами, вирусами. До появления этих медпрепаратов статус неизлечимых болезней был у брюшного тифа, дизентерии, пневмонии, туберкулеза. Сегодня лечение заболеваний инфекционного характера возможно с применением 1-6 поколения антибиотиков.
На этот момент фармакологическая индустрия выпускает более 2000 разновидностей лекарственных средств подобного типа. Медики описали действие около 600 позиций, а во врачебной практике используются порядка 120-160 препаратов.
Важно! При любом заболевании принимать антибиотики рекомендуется после консультации с врачом. В противном случае может развиться антибиотикорезистентность (снижение чувствительности патогенных микроорганизмов к антибактериальным средствам).
Классификация антибиотиков
Все антибактериальные средства можно разделить на 5 категорий по характеристикам и спектру применения. Рассмотрим эту классификацию подробнее:
Спектр действия
Различают антибактериальные средства:
По составу
Антибактериальные препараты делят на 6 групп:
Поколения препаратов. У передовых антимикробных препаратов насчитывается уже шесть генераций. Например, пенициллин был первым средством природного происхождения, тогда как третья или шестая генерация – это уже улучшенная версия, которая включает в состав сильнейшие ингибиторы. Зависимость прямая: чем новее генерация, тем эффективнее воздействие препаратов на патогенную микрофлору.
По способу приема. Пероральные – принимают через рот. Это различные сиропы, таблетки, растворимые капсулы, суспензии. Парентеральные – вводятся внутривенно или внутримышечно. Они быстрее дают эффект, чем пероральные лекарства. Ректальные препараты вводятся в прямую кишку.
Важно! Принимать антибиотики допускается только после консультации с врачом, иначе разовьется антибиотикорезистентность.
Антибактериальные средства нового поколения
Отличие последних генераций антибиотиков от их ранних версий в более совершенной формуле действующего вещества. Активные компоненты точечно устраняют только патологические реакции в клетке. Например, кишечные антибиотики нового поколения не нарушают микрофлору ЖКТ. При этом они борются с целой «армией» возбудителей инфекций.
Новейшие антибактериальные препараты делятся на пять групп:
Рассмотрим несколько известных противомикробных средств импортного и российского производства.
Амоксициллин – импортный противомикробный препарат из группы пенициллинов. Используется во врачебной практике для лечения бактериальной инфекции. Эффективен при кишечных инфекциях, гайморите, ангине, болезни Лайма, дизентерии, сепсисе.
Авелокс – медпрепарат последней генерации из группы фторхинолонов. Отличается сильнейшим воздействием на бактериальные и атипичные возбудители. Не вредит почкам и ЖКТ. Используется при острых, хронических заболеваниях.
Цефалоспорины – антибиотики третьего поколения. К этой группе относят Цефтибутен, Цефтриаксон и другие. Используются для лечения пиелонефрита, пневмонии. В целом это безопасные средства с малым количеством побочных действий. Однако их нужно принимать только после консультации с врачом. Медпрепаратов много, а какой именно выбрать – порекомендует специалист.
Дорипрекс – импортный противомикробный препарат синтетического происхождения. Показал хорошие результаты при лечении пневмонии, запущенных интраабдоминальных инфекций, пиелонефритах.
Инваз – антибактериальное средство из группы карбапенемов. Выпускается в ампулах для парентерального способа применения. Показывает быстрый эффект при лечении бактериальных расстройств кожи, мягких тканей, инфекциях мочевыводящих путей, пневмонии, септицемиях.
Аугметин – полусинтетический пенициллин третьей генерации с добавлением усиливающих ингибиторов. Педиатрами признается лучшим комплексным медпрепаратом для лечения детских гайморита, бронхита, тонзиллита и других инфекций дыхательных путей.
Цефамандол – антибактериальное средство российского производства. Относится к группе цефалоспоринов третьего поколения. Используется для лечения кишечных инфекций, возбудителей инфекций половых органов. Как противомикробное средство обширного диапазона воздействия применяется при простудных заболеваниях.
Лучшие антибактериальные препараты широкого диапазона действия
Противомикробные средства новой генерации обычно синтезируют из природного сырья и стабилизируют в лабораториях. Это помогает усилить эффект лекарства на патогенную микрофлору.
Какие препараты самые сильные? Врачи относят к таким антибактериальные средства широкого спектра воздействия. Приведем ниже краткий список препаратов по названиям:
Резюме
Мы рассмотрели российские и импортные антибиотики широкого спектра действия, кратко описали классификацию препаратов. Ответим на вопрос: какие антибактериальные средства выбрать?
Важно понимать, противомикробные лекарства для обширного применения обладают токсичностью, поэтому негативно влияют на микрофлору. Кроме того, бактерии мутируют, а значит препараты теряют свою эффективность. Поэтому антибактериальные средства с новейшей структурой будут в приоритете, чем их ранние аналоги.
Самолечение антибиотиками опасно для здоровья. При инфекционном заболевании первым делом нужно обратиться к врачу. Специалист установит причину болезни и назначит эффективные антибактериальные средства. Самолечение «наугад» приводит к развитию антибиотикорезистентности.
Аугментин таблетки : инструкция по применению
Состав
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500,0 мг или 875,0 мг соответственно, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125,0 мг.
ядро таблетки: магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка таблетки: титана диоксид (Е171), гипромеллоза 5 cps, гипромеллоза 15 cps, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.
Соотношение активных компонентов (амоксициллин/клавулановая кислота) составляет 4:1 (таблетки 500 мг/125 мг) и 7:1 (таблетки 875 мг/125 мг).
Описание
Для дозировки 500 мг/ 125 мг: таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью «АС» и риской на одной стороне. Риска позволяет разломать таблетку для облегчения проглатывания, но не предназначена для того, чтобы делить таблетку на две равные дозы.
Для дозировки 875 мг/125 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы от белого до почти белого цвета, с выдавленной надписью «АС» на обеих сторонах таблетки и риской на одной стороне таблетки. Риска позволяет разломать таблетку для облегчения проглатывания, но не предназначена для того, чтобы делить таблетку на две равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибиотики-пенициллины. Комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамаз. Код ATX: J01CR02.
Фармакологические свойства
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т > МПК).
Механизм формирования резистентности
Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:
Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D. Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению аффинности антибактериального агента к данной мишени действия.
Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*, коагулазо-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Природно устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae
* Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
** Природная умеренная чувствительность в отсутствии приобретенного механизма резистентности.
Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты дозировкой 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).
В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь.
После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) составляет около 1 часа.
Ниже приведены фармакокинетические результаты исследования, в котором таблетки амоксициллин/клавулановая кислота (дозировка 875 мг/125 мг) принимались здоровыми добровольцами 2 раза в сутки натощак и в дозировке 500 мг/125 мг принимались здоровыми добровольцами 3 раза в сутки натощак.
Среднее значение фармакокинетических параметров (± относительное отклонение) | |||||
Амоксициллин/клавулановая кислота | Доза (мг) | Сmax (мкг/мл) | Тmax* (ч) | AUC(0-24ч) (мкг×ч/мл) | T1/2 (ч) |
Амоксициллин | |||||
875 мг/125 мг | 875 | 11,64 ± 2,78 | 1,50 (1,0-2,5) | 53,52 ± 12,31 | 1,19 ± 0,21 |
500 мг/125 мг | 500 | 7,19 ± 2,26 | 1,5 (1,0-2,5) | 53,5 ± 8,87 | 1,15 ± 0,20 |
Клавулановая кислота | |||||
875 мг/125 мг | 125 | 2,18 ± 0,99 | 1,25 (1,0-2,0) | 10,16 ± 3,04 | 0,96 ± 0,12 |
500 мг/ 125 мг | 125 | 2,40 ± 0,83 | 1,5 (1,0-2,0) | 15,72 ± 3,86 | 0,98 ± 0,12 |
Сmax — максимальная концентрация в плазме крови.
Тmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
T1/2 — период полувыведения.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при приеме внутрь эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.
С белками плазмы крови связывается 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и около 0,2 л/кг клавулановой кислоты. После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в спинномозговую жидкость существенным образом.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата в каких-либо тканях. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Время полувыведения амоксициллина схоже у детей в возрасте с трех месяцев до двух лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в сутки в связи с незрелостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.
Прием внутрь комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени.
Показания к применению
Аугментин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
Острый бактериальный синусит
Острый средний отит
Обострения хронического бронхита
Инфекции кожи и мягких тканей, в частности флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной.
Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит
Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или пенициллинам. Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее введение бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты (см. раздел «Побочное действие»).
Применение при беременности и лактации
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного негативного воздействия препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты женщинами во время беременности не выявили повышенного риска врожденных аномалий. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать приема лекарственного средства во время беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.
Оба активных вещества препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, не известно). В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому может потребоваться прекращение лактации. Следует принимать во внимание возможность сенсибилизации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности.
При подборе дозы следует учитывать следующие факторы: вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным препаратам (см. раздел «Меры предосторожности»); степень тяжести и локализацию инфекции; возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента
При необходимости следует рассмотреть возможность назначения других лекарственных форм препарата Аугментин (в том числе с более высоким содержанием амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина/клавулановой кислоты).
Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел «Меры предосторожности»).
Рекомендуемый режим дозирования:
Таблетки дозировкой 875 мг/125 мг
Стандартная доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг два раза в сутки.
Более высокая доза (в частности, для таких инфекций, как острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей): 875 мг/125 мг три раза в сутки.
Таблетки дозировкой 500 мг/125 мг
Одна таблетка (500 мг/125 мг) три раза в сутки.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями являются диарея, тошнота и рвота. Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и
Передозировка
Симптомы и признаки
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).
При приеме высоких доз препарата или у пациентов с нарушением функции почек могут появляться судороги.
Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения в больших дозах, поэтому следует проводить регулярную проверку проходимости катетера (см. раздел «Меры предосторожности»).
Может проводиться симптоматическая коррекция нарушений со стороны ЖКТ, с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пероральные антикоагулянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко используются в клинической практике без сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описываются случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат: пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к потенциальному повышению токсичности.
Пробенецид: не рекомендуется применять Аугментин одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение лекарственного средства Аугментин и пробенецида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Микофенолата мофетил: у пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения внутрь комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. В связи с этим, как правило, не требуется корректировки дозы микофенолата мофетила при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время приема комбинации препаратов, а так же вскоре после окончания лечения антибиотиком.
Меры предосторожности
Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания к применению» и «Побочное действие»).
Описаны серьёзные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию.
Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.
Таблетки Аугментин 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают сниженной чувствительностью или устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована бета-лактамазами, ингибируемыми клавулановой кислотой. Эти лекарственные формы не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным S.pneumoniae.
У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).
Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.
Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.
Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены препарата и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина.
Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна с осторожностью применяться у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания к применению», «Меры предосторожности »).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных агентов. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат должен быть немедленно отменен. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение препаратов, угнетающих перистальтику.
Во время длительной терапии препаратом Аугментин рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).
У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Аугментин следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»).
В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложноположительного результата при использовании неферментативных методов.
Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложно-положительному результату теста Кумбса.
У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложно-положительный результат тестов на наличие Aspergillus инфекции при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Имеются сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований не проводилось. Однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
По 7 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере. Каждый блистер с пакетиком с силикагелем помещается в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 упаковки из фольги вместе с инструкцией по применению помещаются в картонную коробку.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 30 дней со дня вскрытия алюминиевого пакета.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом месте в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Условия отпуска
СмитКляйн Бичем Лимитед / SmithKline Beecham Limited
Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom / Великобритания, BN14 8QH, Западный Суссекс, Ворсинг, Кларендон Роуд.
За дополнительной информацией обращаться
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.