Ампициллин сульбактам или ампициллин что лучше

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество

250 мг

500 мг

1000 мг

2000 мг

+ 125 мг

+ 250 мг

+ 500 мг

+ 1000 мг

Ампициллин натрия в пересчете на ампициллин

Сульбактам натрия в пересчете на сульбактам

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ампициллин является полусинтетическим пенициллином с широким спектром активности угнетает синтез белков клеточной стенки патогенных микроорганизмов.

Ампициллин+сульбактамактивен в отношении следующих микроорганизмов (в т.ч. штаммов продуцирующих бета-лактамазы):

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы устойчивые к пенициллину) Streptococcus spp. группы viridans Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli Proteus mirabilis Proteus vulgaris Klebsiella spp. Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Morganella morganii Haemophilus influenzae (в том числе штаммы устойчивые к ампициллину) Providencia rettgeri Providencia stuartii.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile) Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.

Резистентны: метициллинустойчивые Staphylococcus spp. Citrobacter spp. большинство штаммов Enterobacter spp. Pseudomonas aeruginosa Mycobacterium spp. Clostridium difficile Chlamydia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика:

Терапевтические концентрации после в/м и в/в введения создаются в перитонеальной и плевральной жидкостях интерстициальной жидкости кишечной стенке органах малого таза коже и подкожной клетчатке. Плохо проникают через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек проницаемость в спинномозговую жидкость возрастает.

Период полувыведения (Т_1/2) ампициллина и сульбактама составляет в среднем около 1 ч. Оба компонента препарата экскретируются преимущественно почками в неизмененном виде. От 75% до 85% от введенной дозы ампициллина и сульбактама выводятся почками в течение первых 8 часов. У пациентов с различной степенью нарушений функции почек Т_1/2 компонентов препарата увеличивается что требует коррекции дозы и режима введения препарата.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к ампициллину+сульбактам штаммами микроорганизмов:

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит средний отит тонзиллит);

— инфекции органов дыхания (острый и обострение хронического бронхита пневмония абсцесс легкого эмпиема плевры);

— инфекционный эндокардит бактериальный менингит сепсис;

— неосложненные и осложненные инфекции органов брюшной полости (холецистит холангит перитонит абсцесс брюшной полости);

— инфекции мочевыводящих путей (острый и обострение хронического пиелонефрита пиелит);

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит сальпингоофорит тубоовариальный абсцесс эндометрит пельвиоперитонит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа абсцесс флегмона раневая и послеоперационная инфекция);

— инфекции костей и суставов.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и другим бета-лактамным антибиотикам; инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи) лимфолейкоз.

Безопасность применения ампициллина+сульбактам у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) не установлена.

С осторожностью:

Бронхиальная астма поллиноз и другие аллергические заболевания печеночная недостаточность хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе ранее перенесенный колит связанный с применением антибактериальных препаратов нарушения функции почек пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллин и сульбактам проникают в грудное молоко в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно) внутримышечно. Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы. Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

У взрослых и детей старше 12 лет и массой тела более 40 кг для лечения инфекций средней степени тяжести вводят в/м или в/в по 15 г каждые 6 часов.

Лечение следует продолжать как минимум в течение еще 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Продолжительность лечения составляет 5-14 дней однако в более тяжелых случаях его можно увеличить или назначить дополнительно ампициллин.

У детей старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг) препарат вводят в дозе 150 мг/кг в сутки которую делят на 3-4 введения. При тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 300 мг/кг/сут. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.

У недоношенных новорожденных и детей первой недели жизни суточная доза препарата составляет 75 мг/кг которую делят на два введения.

У детей в возрасте от 7 дней до 28 дней препарат назначают в дозе 150 мг/кг в сутки разделенную на 3 в/в введения.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК).

Клиренс креатинина мл/мин

Т _1/2 ч

Рекомендуемый режим введения

У детей с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) препарат вводят в обычных разовых дозах (50-75 мг/кг) увеличивая интервалы между введениями как это указано у взрослых.

Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций 05% раствор прокаина 05% раствор лидокаина. Во флакон содержащий 15 г препарата добавляют 4 мл растворителя.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения во флакон содержащий 15 г препарата добавляют 12 мл воды для инъекций 09% раствор натрия хлорида. Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для приготовления раствора для в/в капельного введения 15-3 г препарата растворяют в 15 мл воды для инъекций затем полученный раствор добавляют к 150-200 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница гиперемия кожи кожный зуд отек Квинке ринит конъюнктивит лихорадка артралгия анафилактический шок синдром Стивенса-Джонсона мультиформная экссудативная эритема токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота снижение аппетита диарея метеоризм глоссит псевдомембранозный колит повышение активности «печеночных» транс амин аз.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия снижение гемоглобина тромбоцитопения эозинофилия лейкопения нейтропения лимфопения лимфоцитоз тромбоцитоз моноцитоз ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия повышение концентрации мочевины в плазме крови гиперкреатининемия снижение содержания сывороточного белка лейкоцитурия цилиндрурия.

Передозировка:

Симптомы: неврологические нарушения вплоть до судорог (особенно у пациентов с нарушением функции почек) тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Взаимодействие:

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами ампициллин+сульбактам потенцирует их действие; снижает эффективность пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»).

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается выраженный синергизм бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами аминогликозидами. При одновременном применении препарата с аминогликозидами не следует смешивать препараты в одном шприце или одной инфузионной системе; при в/м введении вводить в разные участки тела; при в/в введении вводить раздельно соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между введениями либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Пробенецид аллопуринол фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты снижают канальцевую секрецию ампициллина и сульбактама и повышают их период полувыведения. Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Особые указания:

При длительном применении препарата необходимо проводить периодический контроль функций почек печени и общего анализа крови.

Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергической реакции препарат следует немедленно отменить.

При применении препарата как на фоне приема так и через 2-3 нед после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

При применении ампициллина+сульбактам (как и других антибиотиков) возможно развитие суперинфекции что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса ложноположительного теста на глюкозу в моче (при использовании метода Бенедикта или Фелинга).

При лечении пациентов с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет. Однако учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: по 250 мг + 125 мг 500 мг + 250 мг 1000 мг + 500 мг и 2000 мг + 1000 мг действующих веществ во флакон из прозрачного стекла (USP тип I) вместимостью 10 или 20 мл укупоренный пробкой из бромбутилкаучука обкатанной алюминиевым кольцом с пластиковой отщелкивающейся крышкой.

Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014) по 10 мл 18 мл 35 мл и 100 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности.

Для дозировки 250 мг + 125 мг: По 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле по 1 мл с растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Для дозировки 500 мг + 250 мг: По 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле по 18 мл с растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Для дозировки 1000 мг + 500 мг: По 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле по 35 мл с растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Для дозировки 2000 мг + 1000 мг: По 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле по 100 мл с растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

5 10 и 100 флаконов с препаратом и соответственно:

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Источник

АМПИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Стерильная смесь ампициллина натрия и сульбактама натрия в соотношении 2:1:

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ампициллин+Сульбактам — комбинированный препарат, обладает бактерицидным действием в отношении чувствительных к ампициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Ампициллин является полусинтетическим пенициллином с широким спектром активности, угнетает синтез белков клеточной стенки патогенных микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллинсвязывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp. и устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Ампициллин+Сульбактам активен в отношении следующих микроорганизмов (в том числе штаммов, продуцирующих бета-лактамазы):

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и непродуцирующие бета- лактамазу штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лакгамазу штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицателъные бактерии: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), Providencia rettgeri, Providencia stuartii.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Резистентны: метициллинустойчивые Staphylococcus spp., Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

Максимальные сывороточные концентрации (C_max) ампициллина и сульбактама после внутривенного (в/в) введения 1,5 г и 3 г препарата составляют 40–71 мкг/мл и 109–150 мкг/мл для ампициллина; 21–40 мкг/мл и 48–88 мкг/мл для сульбактама соответственно. После внутримышечной (в/м) инъекции 1,5 г ампициллина+[сульбактама] C_max ампициллина варьирует от 8 мкг/мл до 37 мкг/мл, C_max сульбактама — от 6 мкг/мл до 24 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 28 % для ампициллина и 38 % для сульбактама. Как сульбактам, так и ампициллин хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях.

Терапевтические концентрации после в/м и в/в введения создаются в перитонеальной и плевральной жидкостях, интерстициальной жидкости, кишечной стенке, органах малого таза, коже и подкожной клетчатке. Плохо проникают через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек проницаемость в спинномозговую жидкость возрастает. Период полувыведения (T_½) ампициллина и сульбактама составляет в среднем около 1 ч. Оба компонента препарата экскретируются преимущественно почками в неизменённом виде. От 75 % до 85 % от введённой дозы ампициллина и сульбактама выводятся почками в течение первых 8 часов. У пациентов с различной степенью нарушений функции почек T_½ компонентов препарата увеличивается, что требует коррекции дозы и режима введения препарата.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину+[сульбактаму] штаммами микроорганизмов:

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам); инфекционный мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи), лимфолейкоз.

Безопасность применения ампициллина+[сульбактама] у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) не установлена.

При использовании прокаина, лидокаина в качестве растворителя — повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа, тяжёлый шок, блокада внутрисердечной проводимости, тяжёлая сердечная недостаточность.

Перед внутримышечной инъекцией ампициллина+сульбактама с использованием лидокаина или прокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к этим препаратам. Противопоказания к применению лидокаина и прокаина приведены в инструкции по медицинскому применению этих препаратов.

С осторожностью

Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, печёночная недостаточность, хронические заболевания желудочно- кишечного тракта в анамнезе, ранее перенесённый колит, связанный с применением антибактериальных препаратов, нарушения функции почек, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин и сульбактам проникают в грудное молоко в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно), внутримышечно. Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы. Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

У взрослых и детей старше 12 лет и массой тела более 40 кг для лечения инфекций средней степени тяжести вводят в/м или в/в по 1,5 г каждые 6 часов. При тяжёлых инфекциях — по 3 г каждые 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г, что соответствует суточной дозе препарата равной 12 г.

Лечение следует продолжать как минимум в течение ещё 2–3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Продолжительность лечения составляет 5–14 дней, однако, в более тяжёлых случаях его можно увеличить или назначить дополнительно ампициллин.

При неосложнённой гонорее — 1,5 г однократно.

Для профилактики послеоперационной инфекции — 1,5–3 г во время анестезии, затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6–8 часов.

У детей старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг) препарат вводят в дозе 150 мг/кг в сутки, которую делят на 3–4 введения. При тяжёлом течении инфекции доза может быть увеличена до 300 мг/кг/сут.

Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.

У недоношенных новорождённых и детей первой недели жизни суточная доза препарата составляет 75 мг/кг, которую делят на два введения.

У детей в возрасте от 7 дней до 28 дней препарат назначают в дозе 150 мг/кг в сутки, разделённой на 3 в/в введения.

У пациентов с нарушениями функции почек, коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК).

У детей с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) препарат вводят в обычных разовых дозах (50–75 мг/кг), увеличивая интервалы между введениями, как это указано у взрослых.

Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, 0,5 % раствор прокаина, либо 0,5 % раствор лидокаина.

Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика:

во флакон, содержащий 3 г препарата — 6,5 мл растворителя;

во флакон, содержащий 1,5 г препарата — 4,0 мл растворителя;

во флакон, содержащий 0,75 г препарата — 2,0 мл растворителя.

Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

Раствор препарата, приготовленный с использованием растворов лидокаина или прокаина, нельзя вводить внутривенно.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций либо 0,9 % раствор натрия хлорида.

Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика: во флакон, содержащий 3 г препарата — 20 мл растворителя; во флакон, содержащий 1,5 г препарата — 15–20 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,75 г препарата — 10 мл растворителя.

Полученный раствор вводят внутривенно медленно в течение 3–5 мин.

Раствор ампициллина+сульбактама можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Для в/в капельного введения: приготовленный, как указано выше, раствор добавляют во флакон, содержащий 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60–80 капель в минуту.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, сообщалось о появлении судорог.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, метеоризм, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, лимфоцитоз, тромбоцитоз, моноцитоз.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, снижение содержания сывороточного белка, лейкоцитурия, цилиндрурия, преходящее повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте инъекции, при в/в введении — флебит, тромбофлебит.

Прочие: недомогание, боль в груди, боль в горле, дизурия, отеки, кровоточивость, единичные случаи интерстициального нефрита, при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения вплоть до судорог (особенно у пациентов с нарушением функции почек), тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: симптоматическая терапия; в тяжёлых случаях — гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами ампициллин+[сульбактам] потенцируют их действие; снижают эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»).

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается выраженный синергизм бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. При одновременном применении препарата с аминогликозидами не следует смешивать препараты в одном шприце или одной инфузионной системе; при в/м введении вводить в разные участки тела; при в/в введении вводить раздельно, соблюдая определённую последовательность с как можно большим временным интервалом между введениями, либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Пробенецид, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) снижают канальцевую секрецию ампициллина и сульбактама и повышают их период полувыведения.

Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Бактерицидные антибиотики (в том числе цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в том числе макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.

Одновременное применение ампициллина и аллопуринола увеличивает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергической реакции препарат следует немедленно отменить.

При длительном применении препарата необходимо проводить периодический контроль функций почек, печени и общего анализа крови.

При применении препарата как на фоне приёма, так и через 2–3 нед. после прекращения лечения возможно развитие Clostridium difficile-ассоциированной диареи, которая может протекать как лёгкая спонтанно преходящая диарея, так и в форме псевдомембранозного колита — тяжёлого заболевания, сопровождающегося общими симптомами (лихорадка, симптомы дегидратации и электролитных расстройств, в том числе тахикардия, артериальная гипотония, вентиляционные нарушения, высокий лейкоцитоз), частым жидким стулом, иногда с примесью крови, болями в животе.

Регистрировались случаи возникновения Clostridium difficile-ассоциированной диареи спустя несколько недель и даже месяцев после прекращения применения антибиотиков.

При подозрении или установленном диагнозе псевдомембранозного колита ампициллин+сульбактам следует отменить и назначить соответствующее лечение (метронидазол, ванкомицин per os, энтеросорбенты, инфузионная терапия). В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче (при использовании метода Бенедикта или Фелинга).

При лечении пациентов с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При лечении пациентов, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 3000 мг препарата содержат примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами нет.

Однако, учитывая вероятность побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, 1000 мг+500 мг.

По 500 мг+250 мг, 1000 мг+500 мг действующих веществ во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, или во флаконы стеклянные номинальной вместимостью 10 мл и 2000 мг+1000 мг действующих веществ во флаконы стеклянные номинальной вместимостью 20 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

а) 1 флакон с препаратом по 500 мг+250 мг, 1000 мг+500 мг и 1 ампула с растворителем по 5 мл или 1 флакон с препаратом по 2000 мг+1000 мг и 2 ампулы с растворителем по 5 мл;

б) 5 флаконов с препаратом по 500 мг+250 мг, 1000 мг+500 мг и 5 ампул с растворителем по 5 мл или 5 флаконов с препаратом по 2000 мг+1000 мг и 10 ампул с растворителем по 5 мл;

в) 10 флаконов с препаратом по 500 мг+250 мг, 1000 мг+500 мг и 10 ампул с растворителем по 5 мл или 10 флаконов с препаратом по 2000 мг+1000 мг и 20 ампул с растворителем по 5 мл.

Комплект помещают в пачки из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению, скарификатором ампульным.

При использовании ампул с насечкой, кольцом или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Источник