Ампициллина тригидрат для чего применяют
Ампициллина тригидрат : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) – 0.2887 г (0.250 г),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты-Пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин.
Фармакологические свойства
Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.).
Умеренно активен против большинства энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Chlamydia trachomatis) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами:
— дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого)
— почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит)
— желчевыводящих путей (холангит, холецистит)
— хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина)
— кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
— желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство).
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым – по 0,25 г 4 раза в день за 0,5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.
Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0,5 г 4 раза в сутки.
Детям старше 6 лет назначают по 1 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней).
Побочные действия
— шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке
— дисбактериоз, боль в животе, тошнота, рвота
— лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью
— стоматит, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит
— ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения
— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
— депрессия, судороги (при терапии высокими дозами)
Другие побочные реакции
— интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма)
— неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата)
Противопоказания
— гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища и аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется рекомендуемая врачом коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
При лечении легкой диареи, возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продол
При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
— поллиноз и другие аллергические заболевания
— кровотечения в анамнезе
Применение при беременности возможно в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ампициллина тригидрат активен в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных (кишечная палочка палочки Фридлендера и Пфейффера шигеллы сальмонеллы протей) микроорганизмов. Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы микробов.
Фармакокинетика:
Равномерно распределяется в органах и тканях организма обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной перитонеальной амниотической и синовиальной жидкостях ликворе содержимом волдырей моче (высокие концентрации) слизистой оболочке кишечника костях желчном пузыре легких тканях женских половых органов желчи в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое) придаточных пазухах носа жидкости среднего уха слюне тканях плода. Плохо проникает через ГЭБ (проницаемость увеличивается при воспалении).
Показания:
Ампициллина тригидрат назначают при пневмониях бронхитах бронхопневмониях абсцессах легких перитоните сепсисе ангине; инфекциях лор-органов моче- и желчевыводящих путей (пиелит пиелонефрит холецистит) желудочно-кишечного тракта в том числе сальмонеллезоносительстве инфекциях мягких тканей и других заболеваниях вызванных чувствительными к действию антибиотика микроорганизмами. Эффективен при лечении гонореи.
Противопоказания:
Применение Ампициллина тригидрата противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы пенициллина и другим беталактамным антибиотикам.
С осторожностью:
При бронхиальной астме сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях и состояниях препарат применяют с осторожностью при необходимости назначают десенсибилизирующие средства.
Беременность и лактация:
Возможно применение ампициллина при беременности в том случае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции чувствительности возбудителя к препарату.
суточной дозе 50-100 мг/кг массы тела. Детям с массой тела до 20кг назначают по 125- 25мг/кг. Суточную дозу делят на 3-4 приема.
Продолжительность терапии Ампициллина тригидратом устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести формы заболевания и эффективности лечения.
Побочные эффекты:
При применении Ампициллина тригидрата возможны аллергические реакции (анафилактический шок кожные сыпи крапивница отек Квинке зуд эксфолиативный дерматит мультиформная эритема) диспептические расстройства (тошнота рвота диарея) глоссит стоматит псевдомембранозный колит повышение активности печеночных трансаминаз анемия лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз. При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами.
Взаимодействие:
При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожных сыпей снижается эффект пероральных контрацептивов увеличивается эффект непрямых антикоагулянтов и антибиотиков аминогликозидного ряда.
Особые указания:
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина.
При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия
Ампициллин (Ampicillin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
рег. №: Р N000068/01 от 20.12.07 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 25.11.08
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ампициллин
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| ампициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 фл. | 5 мл готовой сусп. | |
| ампициллин (в форме тригидрата) | 5 г | 250 мг |
Порошок для приготовления раствора для инъекций белого цвета, гигроскопичный.
| 1 фл. | |
| ампициллин (в форме натриевой соли) | 1 г |
Порошок для приготовления раствора для инъекций белого цвета, гигроскопичный.
| 1 фл. | |
| ампициллин (в форме натриевой соли) | 2 г |
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Разрушается под действием пенициллиназы. Кислотоустойчив.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, не разрушаясь в кислой среде желудка. После парентерального введения (в/м и в/в) обнаруживается в плазме крови в высоких концентрациях.
Хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Проникает через плацентарный барьер. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении оболочек мозга проницаемость ГЭБ резко возрастает.
30% ампициллина метаболизируется в печени.
При повторных введениях не кумулирует.
Показания препарата Ампициллин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами, в т.ч.:
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
| A38 | Скарлатина |
| A39 | Менингококковая инфекция |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| I00 | Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N15.1 | Абсцесс почки и околопочечной клетчатки |
| N30 | Цистит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Суточную дозу делят на 4 приема. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и эффективности лечения.
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.
Раствор для в/м введения готовят, добавляя к содержимому флакона 2 мл воды для инъекций.
Для в/в струйного введения разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин (1-2 г в течение 10-15 мин). При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят в/в капельно. Для этого разовую дозу препарата (2-4 г) растворяют в 7.5-15 мл воды для инъекций, затем полученный раствор добавляют к 125-250 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5-10% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 кап./мин. При в/в капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-50 мл в зависимости от возраста).
Растворы используют сразу после приготовления.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит, кишечный дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности по показаниям в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.
При применении препарата в высоких дозах у пациентов с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью и на фоне одновременного применения десенсибилизирующих средств следует назначать препарат при бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях.
В процессе применения Ампициллина-АКОС необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови.
При печеночной недостаточности препарат следует применять только под контролем функции печени.
Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.
При применении препарата в высоких дозах у пациентов с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
При применении препарата для лечения сепсиса возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
При появлении аллергических реакций на фоне применения Ампициллина-АКОС препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию.
У ослабленных пациентов при длительном применении препарата может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к ампициллину микроорганизмами.
Для профилактики развития кандидоза одновременно с Ампициллином-АКОС следует назначить нистатин или леворин, а также витамины группы В и С.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид при одновременном применении с Ампициллином-АКОС снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего повышается его концентрация в плазме крови и возрастает риск токсического действия.
При одновременном применении Ампициллина-АКОС с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи.
При одновременном применении с Ампициллином-АКОС снижается эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с Ампициллином-АКОС увеличивается эффективность антикоагулянтов и антибиотиков-аминогликозидов.
Условия хранения препарата Ампициллин
Срок годности препарата Ампициллин
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике или при комнатной температуре не более 8 сут. Приготовленные растворы для в/м и в/в введения хранению не подлежат.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
