Апирогенно что это значит
Апирогенно что это значит
86-592-6885886
Что ты ищешь?
Стерильный продукт означает, что не было обнаружено никаких живых микроорганизмов, содержащих грамотрицательные бактерии.
Под апирогенным продуктом подразумевается, что это не эндотоксин, который является частью липополисахаридного комплекса, который образует внешнюю мембрану грамотрицательных бактерий и может запускать механизм токсичности фракционированных липополисахаридов и приводить к серьезным или фатальным результатам. Фактически, продукты, утверждающие, что они не содержат пирогенов, являются концентрациями эндотоксинов, которые ниже или равны уровню, регулируемому соответствующими отраслевыми нормами.
Стерильные продукты не эквивалентны апирогенным продуктам. Это потому, что стерильность просто гарантирует, что нет живых микроорганизмов, включая грамотрицательные бактерии. Но если бактерии, в основном относящиеся к грамотрицательным, уничтожаются во время процесса стерилизации, эндотоксин будет выделяться и останется незамеченным, если не будет проведено исследование эндотоксина. Эндотоксины не могут быть точно обнаружены путем тестирования на стерильность из-за химической природы бактерий и потому, что только грамотрицательные бактерии продуцируют эндотоксины.
Для обеспечения хорошего качества и контроля качества конечных препаратов для инъекций, медицинских изделий и сырья необходимо проводить обнаружение эндотоксинов во время производства и для конечных медицинских устройств или инъекционных препаратов. Во время тестирования эндотоксинов следует использовать апирогенные аксессуары, чтобы избежать помех от этих аксессуаров.
Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. производит набор для анализа реагентов и эндотоксинов LAL, который поможет вам контролировать уровень эндотоксинов и контролировать качество продукта. Между тем, Bioendo также предоставляет апирогенные аксессуары например, наконечник пипетки, полистироловая трубка с круглым дном, пробирка и т. д.
апирогенный
апирогенный
Характеристика препарата (вакцины, растворителя), означающая отсутствие в его составе веществ, вызывающих при введении в организм повышение температуры тела.
[Англо-русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации. Всемирная организация здравоохранения, 2009 г.]
Тематики
Смотреть что такое «апирогенный» в других словарях:
апирогенный аквадистиллятор — Ндп. аппарат для получения воды для инъекций апирогенный аппарат Аквадистиллятор для производства апирогенной дистиллированной воды. [ГОСТ 20887 75] Недопустимые, нерекомендуемые апирогенный аппаратаппарат для получения воды для инъекций Тематики … Справочник технического переводчика
аквадистиллятор апирогенный — см. Бидистиллятор … Большой медицинский словарь
Инфукол ГЭК — Латинское название Infukoll HES АТХ: ›› B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал Фармакологическая группа: Заменители плазмы и других компонентов крови Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия] ›› I63 Инфаркт мозга… … Словарь медицинских препаратов
бидистиллятор — (би + дистиллятор; син. аквадистиллятор апирогенный) аппарат для двойной перегонки воды с целью получения бидистиллята … Большой медицинский словарь
Бидистилля́тор — (Би + Дистиллятор, син. аквадистиллятор апирогенный) аппарат для двойной перегонки воды с целью получения бидистиллята … Медицинская энциклопедия
Кровоостанавливающие средства — I Кровоостанавливающие средства (синоним: антигеморрагические средства, гемостатические средства) лекарственные средства, способствующие остановке кровотечений. Кровоостанавливающие средства делят на средства резорбтивного и местного действия.… … Медицинская энциклопедия
Гиалган Фидия — Действующее вещество ›› Гиалуроновая кислота* (Hyaluronic acid*) Латинское название Hyalgan Fidia АТХ: ›› M09AX01 Гиалуроновая кислота Фармакологические группы: Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани ›› Регенеранты и репаранты… … Словарь медицинских препаратов
апирогенный
1 апирогенный
апирогенный
Характеристика препарата (вакцины, растворителя), означающая отсутствие в его составе веществ, вызывающих при введении в организм повышение температуры тела.
[Англо-русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации. Всемирная организация здравоохранения, 2009 г.]
Тематики
2 апирогенный
3 апирогенный
4 апирогенный
5 апирогенный
См. также в других словарях:
апирогенный — Характеристика препарата (вакцины, растворителя), означающая отсутствие в его составе веществ, вызывающих при введении в организм повышение температуры тела. [Англо русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации. Всемирная… … Справочник технического переводчика
апирогенный аквадистиллятор — Ндп. аппарат для получения воды для инъекций апирогенный аппарат Аквадистиллятор для производства апирогенной дистиллированной воды. [ГОСТ 20887 75] Недопустимые, нерекомендуемые апирогенный аппаратаппарат для получения воды для инъекций Тематики … Справочник технического переводчика
аквадистиллятор апирогенный — см. Бидистиллятор … Большой медицинский словарь
Инфукол ГЭК — Латинское название Infukoll HES АТХ: ›› B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал Фармакологическая группа: Заменители плазмы и других компонентов крови Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия] ›› I63 Инфаркт мозга… … Словарь медицинских препаратов
бидистиллятор — (би + дистиллятор; син. аквадистиллятор апирогенный) аппарат для двойной перегонки воды с целью получения бидистиллята … Большой медицинский словарь
Бидистилля́тор — (Би + Дистиллятор, син. аквадистиллятор апирогенный) аппарат для двойной перегонки воды с целью получения бидистиллята … Медицинская энциклопедия
Кровоостанавливающие средства — I Кровоостанавливающие средства (синоним: антигеморрагические средства, гемостатические средства) лекарственные средства, способствующие остановке кровотечений. Кровоостанавливающие средства делят на средства резорбтивного и местного действия.… … Медицинская энциклопедия
Гиалган Фидия — Действующее вещество ›› Гиалуроновая кислота* (Hyaluronic acid*) Латинское название Hyalgan Fidia АТХ: ›› M09AX01 Гиалуроновая кислота Фармакологические группы: Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани ›› Регенеранты и репаранты… … Словарь медицинских препаратов
Всё о воде
| Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | Вс |
|---|---|---|---|---|---|---|
| « Март | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
| 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
| 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 |
| 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | ||
Апирогенная вода
Вода под названием апирогенная вода участвует в приготовлении растворов для инъекций, и она не содержит веществ, которые при попадании в организм вызовут неприятные последствия или повышение температуры тела.
Состояние раствора для инъекций, когда в нем нет продуктов обмена веществ микроорганизмов, под названием пирогенны или пирогенные вещества, называется апирогенностью. Называются они пирогенами (по лат. руг – огонь, жар) в связи с тем, что, попадая в организм, они способны повышать температуру тела. Они отлично растворяются и свободно проходят через фильтры, поры у которых более 50 нм. Сами пирогены – размером от 1 до 50 нм.
Инъекционная вода и растительные масла неограниченно применяются как растворители при приготовлении растворов для инъекций. Пирогенные вещества могут содержаться в простой дистиллированной воде, и тогда она не может быть использована как составляющая инъекционных растворов. В результате стерилизации воды гибнут микроорганизмы, а продукты их жизнедеятельности и распада, как и уничтоженные микробы, остаются в воде, и так как они наделены свойствами пирогенов, мгновенно появляется озноб и даже летальный исход при их большом числе. Стоит отметить малое исследование свойств и состава пирогенных веществ. Их причисляют к сложным соединениям таких же, как полисахариды, комплексные белки, липополисахариды, так как пирогены – содержат жироподобные соединения до 25 процентов и полисахариды, содержащие фосфор до 75 процентов. Считают, что именно содержание фосфатных группировок обуславливает появление пирогенного эффекта.
Отмечается что при инъекциях спинномозговых, внутрисосудистых или внутричерепных проявление пирогенных реакций может быть особенно сильным и резким. Поэтому в приготовлении инъекционных растворов используется вода, которая не содержит пирогенных веществ, то есть это должна быть апирогенная вода. При дистилляции воды пирогенные вещества в связи своей нелетучести не могут перегоняться с парами воды. В то же время в дистиллированную воду они попадают в результате переноса в струе пара капель воды в холодильник.
Инъекционная вода, кроме того, что она должна быть только апирогенной водой должна отвечать и всем требованиям, предъявляемым к составу дистиллированной. При выполнении всех ограничений при хранении в асептических условиях такая вода пригодна для использования только в течение 24 часов. Проверять выборочно отсутствие пирогенных веществ и проводить бактериологический контроль инъекционной воды ежеквартально должны санитарно – эпидемиологические станции.
Другое дело – вода для инъекций, приготовленная в промышленных условиях и упакованная в стерильные запаянные ампулы. В этом случае срок хранения дистиллированной апирогенной воды значительно увеличивается – до 4-5 лет. Именно такую воду мы покупаем в аптеках, чтобы развести антибиотик или иное препарат для инъекций, хранящийся в виде порошка. Многие же крупные производители фармакологических препаратов уже включают ампулу с растворителем (как правило, апирогенной дистиллированной водой) в упаковку с лекарством, тем самым избавляя покупателя от лишней головной боли по поиску воды для инъекций.
Современные подходы к определению пирогенов. Обеспечение апирогенности лекарственных форм
Вы будете перенаправлены на Автор24
Пирогенность – это свойство химических агентов и других веществ, которое проявляется в способности вызывать в организме реакцию лихорадки.
Свойства пирогенов и их классификация
Пирогены – это вещества, которые вызывают устойчивое повышение температуры тела при поступлении их в организм из окружающей среды или образовании непосредственно в нем.
Пирогены могут быть:
Лихорадочная реакция запускается вторичными пирогенами, которые высвобождаются при действии нейтрофилов и макрофагов.
Что касается экзогенных пирогенов, то они могут иметь инфекционную и неинфекционную природу. Это происходит потому, что они являются продуктами метаболизма бактерий (патогенных и непатогенных) и влияют непосредственно на терморегуляционный центр внутри организма. Такой пирогенный эффект называется опосредованным, поскольку он реализуется путем образования в организме вторичных пирогенов.
К самым известным и изученным пирогенам относят липополисахариды, которые выделяются из стенок грамотрицательных бактерий. Такими же способностями обладают метаболиты стероидных гормонов, двуспиральная интерфероногенная РНК, хемотоксические пептиды. Все указанные вещества оказывают эффект высвобождения из лейкоцитов вторичных пирогенных веществ. К ним относят простагландины и интерфероны.
Экзогенные пирогены – это пирогенные вещества, выделяемые микроорганизмами в процессе своей жизнедеятельности или освобождающиеся при их распаде. Пирогенной активностью обладают почти все патогенные бактерии, многие вирусы и грибки, патоггенные микроорганизмы.
Экзогенные пирогены являются для организма чужеродными агентами, поэтому они подлежат нейтрализации при помощи гранулоцитов и клеткок иммунной памяти. Они вступают во взаимодействие с пирогенами и высвобождают из лейкоцитов вторичные пирогенные вещества.
Готовые работы на аналогичную тему
В дальнейшем лейкоцитарные пирогены воздействуют на центральную нервную систему и тормозные интернейроны, которые расположены в передней области гипоталамуса на мембранах со специфическими рецепторами. Такие рецепторы взаимодействуют с пирогенами и активируют аденилатциклазную систему, тем самым повышая содержание в клетках цАМФ (цикличного адензинмонофосфата). Это вещество меняет чувствительность терморегуляционного центра в отношении холодовых и тепловых сигналов.
Апирогенность лекарственных форм
Одним из наиболее важных требований, которые предъявляются к качеству лекарственных средств, является апирогенность.
Медицинские растворы, которые предназначены для внутривенного введения могут вызвать лихорадочную реакцию, если в них имеются убитые бактерии и продукты их распада. Чтобы избежать подобной ситуации, в дистиллированной воде, которая используется для инъекций, число бактерий в 1 мл не должно превышать 10-20 шт.
Готовые формы лекарственных препаратов, которые предназначены для парентерального введения помимо контроля на стерильность подвергаются к проверке на пирогенность, чтобы избежать возникновения тяжелого лихорадочного состояния.
Обеспечение апирогенности лекарственных форм
Пирогенная реакция может иметь различную степень выраженности, поэтому ее влияние на состояние здоровья может быть незначительным или критическим, вызывающим летальный исход. В связи с этим фармацевтическая и медицинская науки вырабатывают целый ряд методов, которые блокируют пирогенность лекарственных препаратов.
Что касается метода контроля на кроликах, то он официально разрешен и применяется с начала сороковых годов двадцатого века. Он обеспечивает систему безопасности в отношении пирогенности многочисленных лекарственных препаратов. Но у этого метода имеются ограничения и отрицательные стороны. Он может применяться только как разрешающий и запрещающий тест, поскольку имеет качественный характер.
Кроме того, его результаты находятся в существенной зависимости от индивидуальных особенностей конкретного организма, его ситуативного состояния на момент тестирования. Также этот метод не дает возможности проверять некоторые группы лекарственных средств. В них входят, например, седативные препараты.
Наиболее распространенные методики ЛАЛ-теста: гель-тромб тест; кинетико-турбидиметрический количественный метод; хромогенный метод; колориметрический метод. Таким образом, можно сделать вывод о том, что исследования пирогенности лекарственных препаратов сегодня вышли на новый уровень, стали более качественными, обоснованными с количественной точки зрения и безопасными для исследователя. Проверка пирогенности лекарственных средств входит в обязательную систему проверки препаратов, принятую в современной фармацевтической промышленности.