Автономные термометры для холодовой цепи что такое

Термометры электронные для контроля холодовой цепи Термомер СИ

Скачать

Информация по Госреестру

Производитель / Заявитель

ООО «НПП «Чистый инструмент», г.Москва

Назначение

Описание

Принцип действия термометров основан на измерении и преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемой температуре и поступающих в электронный блок от встроенного первичного преобразователя температуры, в цифровой код.

Конструктивно термометры выполнены в виде компактного моноблочного корпуса из поликарбоната со встроенным первичным преобразователем температуры, электронным блоком и жидкокристаллическим индикатором (ЖКИ). На тыльной стороне корпуса находится кнопка «ПУСК» для включения изделия и остановки режима измерений в рамках одного цикла измерений (для исполнения СТП).

Термометры имеют исполнения ПМ и СТП, различающиеся по функциональным характеристикам.

Термометры исполнения ПМ предназначены для измерений и индикации на ЖКИ текущей температуры контролируемой воздушной среды непрерывно от включения до окончания срока службы.

Термометры исполнения СТП предназначены для многократной реализации циклов контроля в течении срока службы с выполнением в пределах каждого цикла измерений и индикации на ЖКИ текущей температуры контролируемой воздушной среды, а также выявления, запоминания и индикации на ЖКИ выходов температуры за границы интервала «норма» и фактов нарушений температурного режима. Программирование нижней и верхней границ установленного интервала «норма», а также времени выхода за границы интервала «норма» осуществляется на предприятии-изготовителе перед поставкой термометров конечному потребителю.

Общий вид термометров представлен на рисунках 1-2.

Пломбирование термометров не предусмотрено.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) термометров состоит только из встроенной метрологически значимой части, загружаемой в термометр на предприятии-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Источник

Требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи»

Пояснения к СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части оборудования для контроля температурного режима.

СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» утверждён Главным санитарным врачом РФ 28 января 2021 года. Начало действия новых правил установлено с 01.09.2021 г.

Требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» изложены в п.4318….4357 данного документа.

Новый СанПин 3.3686-21 вобрал в себя требования вышедших ранее:

Итак, какие изменения произойдут в требованиях к оборудованию для температурного контроля в системе «холодовой цепи» с 01.09.2021 г., к чему готовиться всем участникам процесса хранения, транспортировки и реализации ИЛП?

Что касается технических требований к приборам, то осталось требование по погрешности измерения температуры, которая должна быть не более +/-0,5 o С. Необходимо отметить, что это полная погрешность измерения в необходимом диапазоне измерения температуры, включающая все дополнительные погрешности. Для всех средств контроля температуры установлено время между соседними измерениями – не более 1 мин. Также осталась возможность использования термометров, не являющихся средством измерения, но обладающих заявленными точностными характеристиками. Видимо эта фраза относится к термометрам используемым как дополнительное средство контроля, например, в переносных термоконтейнерах.

Итак, какие же новые требования к средствм температурного контроля содержит новый СанПин?

1. Все приборы, используемые в морозильных камерах (терморегистраторы, термоиндикаторы, термометры) должны фиксировать низкую, до мин.25 о С и ниже температуру.

Что означает это требование на практике? Данные приборы должны иметь минимальную температуру эксплуатации не выше мин.25 о С. Приборы не должны иметь ЖК дисплей, т.к. он не работает при такой температуре. Источник автономного питания (батарейка) также должен быть рассчитан на работу при температуре мин. 25 о С.

3. В соответствии с новым СанПином все средства измерения температуры должны подвергаться периодической поверке, а значит должны быть зарегистрированы как средство измерения. До этого данное требование было настолько завуалировано, что использовались, например, термометры, являющиеся медицинскими приборами и имеющими РУ, но не проходившие периодическую поверку.

4. И наконец, новый СанПин не устанавливает требования к термоиндикаторам иметь РУ Минздрава РФ. И это совершенно правильно, так как такого требования не предъявляется к термоиндикаторам нигде в мире.

Полностью удовлетворяет требованиям нового СанПина 3.3686-21 терморегистратор EClerk-M-11-T-a производства нашей компании.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»

Источник

Терморегистраторы

Автономный терморегистратор Librotech SX100-T со встроенным датчиком температуры созданный по международным стандартам

ПРИМЕНЕНИЕ: холодильники, термоконтейнеры, термосумки (как основное или дополнительное средство контроля).

Электронный терморегистратор Librotech SX200-2F с внешними датчиками температуры

ПРИМЕНЕНИЕ: рефрижираторы, холодильники, морозильные камеры, активные термоконтейнеры.

Некогда разбираться?

ТЕРМОРЕГИСТРАТОРЫ В ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ

Температура является самым значимым параметром из тех, которые влияют на сохранность и качество многих продуктов.

Кричных к условиям хранения продуктов много и, в первую очередь, это, конечно, продовольствие: замороженная рыба, мясо, охлаждённые продукты, продукты быстрого приготовления, овощи и фрукты, полуфабрикаты и многое другое. Контроль за соблюдением условий транспортировки и хранения такой продукции важен безусловно, потому что качество продуктов напрямую влияет на качество жизни любого человека.

Иммунобиологическе лекарственные препараты (ИЛП) и вакцины требуют соблюдения температурного режима хранения и транспортировки, который становится фактором определяющим не только эффективность, но и безопасность таких товаров при использовании населением. Требования к условиям хранения и транспортировки иммунобиологических препаратов и других лекарственных средств в холодильных установках достаточно строги и требуют соблюдения узкого температурного диапазона, например от +2°С до +8°С, при этом нарушения диапазона как в большую так и в меньшую сторону могут вызвать негативные последствия.

В России проблема строгого соблюдения температуры хранения лекарств и ИЛП с момента их производства до момента потребления пациентом решается комплексом мер в общем случае называемых «холодовой цепью». Название «холодовая цепь» отражает важность непрерывности соблюдения температурного режима хранения.

Для гарантии непрерывного контроля температуры на всём протяжении холодовой цепи используются автономные терморегистраторы — электронные устройства оснащённые датчиками температуры и встроенной памятью, в которой сохраняются измеренные значения температуры.

По окончании транспортировки термолабильного груза зафиксированные терморегистратором данные сохраняются в виде отчёта, который выгружается на смартфон, компьютер или печатается на месте при использовании мобильного термопринтера.

УНИКАЛЬНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
ТЕРМОРЕГИСТРАТОРОВ LIBROTECH ДЛЯ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ

ПРОСТАЯ НАСТРОЙКА И ЗАПУСК ПО КНОПКЕ
Терморегистраторы Librotech поддерживают отложенный запуск и запуск по времени.

ТЕРМОИНДИКАТОР
Функция термоиндикатора встроена в каждый терморегистратор Librotech. Факт нарушения установленного порога фиксируется в памяти, отображается на дисплее и на светодиодном индикаторе.

LCD ДИСПЛЕЙ С ИНДИКАТОРОМ НАРУШЕНИЙ
Дисплей терморегистратора непрерывно показывает текущую температуру, статистику и аварии.

ВСТРОЕННЫЙ USB
Для настройки или сохранения отчёта просто вставьте терморегистратор в USB как флэшку. Никаких «адаптеров» не требуется.

МИНИАТЮРНЫЙ И ЗАЩИЩЁННЫЙ КОРПУС
Терморегистраторы Librotech не боятся влаги и конденсата в холодильнике.

АВТОМАТИЧЕСКОЕ ФОРМИРОВАНИЕ PDF ОТЧЁТА
Просто вставьте терморегистратор в USB как флэшку и скопируйте свой отчёт.

МЕЖПОВЕРОЧНЫЙ ИНТЕРВАЛ 2 ГОДА!
Терморегистраторы Librotech внесены в Госреестр СИ РФ.
Достигли точности ± 0,4 ℃ и измеряют температуру от минус 40 до +75 ℃.

ЗАЩИТА ОТ ФАЛЬСИФИКАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ РЕГИСТРАЦИИ
Отчёт в формате долговременного хранения PDF/A. Доступ к настройкам защищён паролем.

ВЫГРУЗКА ОТЧЁТА НА МОБИЛЬНЫЙ ТЕЛЕФОН
Подключите терморегистатор к вашему телефону, скопируйте PDF отчёт и отправьте его по e-mail или распечатайте на мобильном термопринтере прямо на месте.

Источник

Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи Фармацевт

Скачать

Информация по Госреестру

Производитель / Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб» (ООО «Фарм-Сиб»), Московская обл., г. Талдом, село Темпы

Назначение

Описание

Принцип действия термометров основан на измерении и преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемой температуре и поступающих в электронный блок от встроенных первичных преобразователей температуры, в цифровой код.

Конструктивно термометры выполнены в виде компактного моноблока из пластика со встроенным первичным преобразователем температуры (термодатчиком), микроконтроллером, источником питания и жидкокристаллическим индикатором (ЖКИ). На лицевой панели термометра расположены кнопки «СТАРТ/СТОП» и «СБРОС».

Термометры изготавливаются следующих моделей: Т-1, Т-IN, Т-2, Т-2К, Т-3, T-3N, различающихся диапазоном измерений температуры и режимом работы (с возможностью перезапуска и не перезапускаемые).

Фотографии общего вида термометров электронных автономных для контроля холодовой цепи «Фармацевт» представлены на рисунках 1-2.

Пломбировка термометров осуществляется путем нанесения защитной пломбы в виде стикера на боковую поверхность термометра. Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 3.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) термометров состоит из встроенного ПО.

Идентификационные данные встроенного ПО термометров представлены в таблице 1. Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

Цифровой идентификатор программного обеспечения

Метрологические и основные технические характеристики термометров электронных автономных для контроля холодовой цепи «Фармацевт» приведены в таблицах 2 и 3.

Значение характеристики (в зависимости от модели)

Диапазон измерений температуры, °С

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С

Контролируемые (пороговые) значения температуры (1)(2), °С

Единица младшего разряда ЖКИ термометра, °С

Допускается применять термометры в диапазоне измерений, лежащим внутри нормируемого диапазона измерений, приведенного в таблице.

Значение характеристики (в зависимости от модели)

Периодичность измерений температуры (1), с

Время задержки начала измерения температуры(2), с

Номинальное напряжение питания, В

Габаритные размеры, мм (3)

Рабочие условия эксплуатации:

— температура окружающей среды, °С

— относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25 °С), %, не более

— атмосферное давление, кПа

Степень защиты от пыли и воды по ГОСТ 14254-2015

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

Средний срок службы, месяцев, не менее

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом, а также на наклейку на тыльной стороне корпуса термометра.

Комплектность

Термометр электронный автономный для контроля холодовой цепи «Фармацевт»

Контрольная карточка термометра и пленочная этикета с серийным номером термометра (клеевой слой защищен отрывной полоской)

Руководство по эксплуатации

Поверка

осуществляется по документу МП 207-036-2020 «ГСИ. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт». Методика поверки» утверждённому ФГУП «ВНИИМС» 06.07.2020 г.

Основные средства поверки:

Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.15М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 19736-11).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в руководство по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

Нормативные документы

ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.

СП 3.3.2.3332-16 Санитарно-эпидемиологические правила. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов.

ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.

ТУ 26.51.51-010-78066655-2020 Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт». Технические условия.

Источник

Электронные термометры ТЕРМОМЕР

Термометры электронные ТЕРМОМЕР для контроля холодовой цепи

При перевозках и хранении термочувствительной продукции, особенно если дело касается медицинских иммунобиологических препаратов и термолабильных лекарственных средств, необходимы современные и надежные приборы для точного измерения и отображения текущей температуры. К тому же они должны быть разрешены для использования в медицине.

Термометры электронные для контроля холодовой цепи ТЕРМОМЕР внесены в реестр изделий медицинского назначения, что подтверждается соответствующим регистрационным удостоверением Росздравнадзора. Они полностью соответствуют требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 об условиях транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов. Каждый термометр имеет уникальный персонифицированный номер.

Автономные электронные термометры ТЕРМОМЕР представлены в трех вариантах исполнения, которые предлагаются с разным сроком службы 24 и 36 месяцев, а также в упаковках по 1 или 2 штуки.

от 3404 руб.

от 4945 руб.

от 3933 руб.

Термометры ТЕРМОМЕР для контроля «холодовой цепи» | Модификации

Электронные термометры ТЕРМОМЕР | Особенности и преимущества

Термометр электронный ТЕРМОМЕР | Комплект поставки

Электронный термометр ТЕРМОМЕР | Основные характеристики

Наименование

Параметр

Нижнее пороговое значение температуры, °С

Верхнее пороговое значение температуры, °С

Частота контроля измерения температуры

Погрешность измерения границ температурных интервалов, не более, ºС

Поверка и калибровка

РЗН 2015/2988 от 27.10.2015 г.

Электронные термометры контроля холодовой цепи ТЕРМОМЕР | Предлагаемые модели и цены

Модель термометра

Срок службы,
мес.

Активация

Шт/уп

Цена,
руб.

Электронные термометры для контроля холодовой цепи ТЕРМОМЕР-ПМ непрерывного контроля, автономный

Источник