феназепам какой рецептурный бланк в 2021 году
Предметно-количественный учет феназепама в 2021 году
Последняя неделя у аптечных работников прошла под знаком феназепама.
Вместе с этим, указанные в письме МЗ требования по хранению стали неожиданным сюрпризом для аптек. Согласно письму бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года, а значит он находится под международным контролем и, следовательно, должен храниться в помещениях, оборудованных специальными инженерными и техническими средствами охраны, необходимыми для хранения наркотических и психотропных ЛС.
Согласно выше перечисленному бромдигидрохлорфенилбензодиазепин с 22.03.21:
1.Выписывается на бланке 148-1/у-88
2.После отпуска рецепты остаются в аптеке
3.Срок хранения рецептов составляет 3 года
Дорожная карта
Четвертый пункт стал самым невыполнимым т.к. очень небольшое количество аптек смогут обеспечить необходимые требования:
Согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 19.10.2020) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» аптечные организации относятся ко второй категории, а значит охрана аптек должна осуществляться на договорной основе подразделениями войск национальной гвардии Российской Федерации, или организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, или ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения.
Уровень инженерно-технической оснащенности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией.
Главный вопрос
Аптеки, которые еще до 22 марта 2021 года вывели феназепам из ассортимента могут жить спокойно. Те же аптеки, которые планировали оставить его в ассортименте, но не знали, что он подлежит международному контролю, сейчас в очень незавидном положении, ведь по сути они нарушают условия хранения, а это лицензионное требование. Основной вопрос этих аптек «что делать с остатками препарата?» пока остается без ответа т.к. вернуть упаковки поставщику нельзя (без оснований никто из поставщиков просто не заберет товар), списать тоже оснований нет, а хранить мы не можем.
Будем надеяться, что в ближайшее время ведомство опубликует дополнительные разъяснения. В какой ситуации находится ваша аптека?
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Новые правила продажи феназепама с марта 2021 года – по какому рецепту будут продавать?
Препарат феназепам используется в качестве успокоительного, лечит панические атаки, судороги и т.д. Для многих потребителей он был последним из своей группы, который отпускался по рецепту, но не подлежал ПКУ (предметно-количественный учет). С марта 2021 года ситуация меняется.
Новый порядок отпуска препарата феназепам в марте 2021 года вносит изменения в работу аптек, врачей и жизнь пациентов.
Звоните бесплатно по России:
8 800 301-86-49
Советы юристов по телефону! Горячая линия бесплатной юридической помощи работает для вас 24 часа в сутки!
Законодательное регулирование
Отпуск феназепама из аптек в 2021 году изменится, т.к. внесены коррективы в некоторые нормативно-правовые акты, регулирующие его оборот. В частности, Постановлением Правительства РФ от 18.09.2020г. №1495 вносятся основные изменения в Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 11.07.2017г. №403н. Именно этот нормативно-правовой акт определяет правила отпуска, хранения, оборота отдельных категорий лекарственных средств. Нововведения вступают в силу 22.03.2021г.
В Уголовном кодексе РФ (ст. 234) содержится определение меры наказания за противозаконное хранение, изготовление и оборот сильнодействующих веществ, к которым теперь относится и феназепам. Особо крупная доза для целей статьи 234 УК РФ вещества определена 300 гр. Именно этот объем вещества, полученный или находящийся на хранении незаконно, позволит быть осужденным по указанной статье.
Что изменится
Все лекарства с некоммерческим наименованием «бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» в связи с нововведениями в Приказ 403н на 2020-2021 год будут отпускаться исключительно по рецепту формы №148-1/у-88. Раньше подходила форма №107-1/у, которая могла быть действительна 3 месяца, год.
Феназепам включается в список сильнодействующих препаратов и с марта 2021 года подлежит особому учету. ПКУ (предметно-количественный учет) подразумевает необходимость производителям и аптекам вести журналы по отпуску вещества. Кроме того, при продаже из аптеки по рецепту фармацевт обязан сделать пометку на бланке с формулировкой «Лекарственный препарат отпущен». Это исключает неоднократное использование одних и тех же рецептов.
ВНИМАНИЕ! Рецепт, выписанный по форме №148-1/у-88, действителен 15 дней.
Если раньше феназепам входил в список препаратов по рецепту, но его можно было выписать на длительный временной отрезок, теперь так будет сделать нельзя.
Как хранить и продавать феназепам в 2021 году?
Особые условия выдвигаются к хранению препарата в аптеке. Он может находиться исключительно в специальных шкафах, имеющих техническое укрепление. В конце дня шкафы должны пломбироваться, опечатываться.
Все операции по поступлению и расходу препарата должны быть зафиксированы сотрудником аптеки на специальном бланке. В накладных производителям и продавцам следует отписывать лекарственный препарат отдельно от других.
В результате, Приказ 403н О порядке отпуска лекарственных средств список препаратов претерпел изменения. В него внесено еще одно вещество –бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Именно поэтому у нуждающихся в нем возникает вопрос о том, по какому рецепту с марта 2021 года отпускается феназепам. С этого момента исключительно по форме №148-1/у-88. Изменения в законодательстве обязывают покупателей производителей и продавцов соблюдать особые условия оборота препарата.
Звоните бесплатно по России:
8 800 301-86-49
Советы юристов по телефону! Горячая линия бесплатной юридической помощи работает для вас 24 часа в сутки!
ФЕНАЗЕПАМ
Отечественный транквилизатор. Один из наиболее сильных транквилизаторов. Сочетает в себе свойства успокоительного, снотворное и противотревожное действие. Его широко применяют для лечения психических расстройств, алкогольной зависимости и наркомании, судорожных приступов и других неврологических заболеваний.
Действие препарата достигается за счет усиления тормозящего действия гамма-аминомасляной кислоты на подкорковые структуры головного мозга. Воздействует на бензодиазепиновые рецепторы нейронов, запуская процессы торможения.
Показания к приему феназепама
Подробную инструкцию можете прочитать здесь
Препарат можно принимать внутрь, внутримышечно или внутривенно. Средняя суточная доза 4 миллиграмма. Рекомендуется принимать не более 10 (в исключительных случаях не более 30) дней подряд из-за риска развития зависимости.
Побочные эффекты: дневная сонливость, удлинение сна, головокружения, координационные нарушения, снижение внимательности и скорости реакций, снижение памяти, тошнота, изжога, аллергия, развитие психической и физической зависимости.
Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта.
Противопоказания
При беременности и в детском возрасте прием препарата определяется индивидуально, нет однозначных противопоказаний.
С 22 марта 2021 года постановлением Правительства РФ № 1495 бромдигрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) вошел в список сильнодействующих веществ и поэтому подлежит предметно-количественному учету. Это вызвало ограничение его распространения и неоднозначную реакцию у населения (как у пациентов, так и у докторов). Многие ведущие отечественные СМИ отметили это в своих публикациях.
Что делать при передозировке феназепамом?
Можно ли приобрести феназепам без рецепта и принимать без назначения врача?
Как достать или купить рецепт на феназепам?
Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта. Купить рецепт на феназепам нельзя, это может повлечь наказание как для врача, так и для «покупателя». Если доктор увидит показания к приему, то выпишет его без всякой дополнительной оплаты.
Есть ли аналоги у феназепама?
По всем вопросам о приеме феназепама или о лечении психических и неврологических расстройств, пожалуйста, обращайтесь к нам.
Вступили в силу новые правила обращения феназепама
С 22 марта феназепам (фензитат, фезипам, феназептин, элзепам и т.д.) подлежит предметно-количественному учету. Изменения были внесены в Раздел II номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, а также в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ.
Вступило в силу постановление правительства от 18 сентября 2020 года № 1495, согласно которому феназепам ( «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)) вносится в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса России.
С сегодняшнего дня феназепам должен выписываться на бланке 148-1/у-88. После отпуска лекарства фармацевтический работник должен забрать у пациента такой рецепт и хранить его в аптеке три года. Все операции (приход, расход) регистрируются в специальном журнале, который оформляется на календарный год. Не использованные в текущем году страницы журналов, оформленных на бумажном носителе, прочеркиваются и не используются в следующем календарном году, напоминает провизор и юрист Ольга Карпова. Однако журнал можно также оформлять в электронном виде. Листы электронного документа ежемесячно печатаются, сшиваются, нумеруются и подписываются. Листы подшиваются в соответствии с названием, формой выпуска и дозировкой. В конце года из сброшюрованных страниц собирают единый журнал, который опечатывается, заверяется и убирается в архив на хранение.
Сильнодействующие лекарственные препараты надлежит хранить в металлических шкафах или сейфах, которые опечатываются или пломбируются в конце рабочего дня, напоминает Карпова. Разрешается хранить сильнодействующие ЛП совместно с НС и ПВ, но на разных полках шкафа, сейфа или в разных сейфах (п. 34 приказа Минздрава № 646н).
Пока не кончился «Феназепам». С 22 марта в России ужесточают контроль за оборотом популярного противотревожного препарата
С 22 марта 2021 года фармацевтов и пациентов ждет важное изменение: все препараты с международным непатентованным названием бромдигидрохлорфенилбензодиазепин подлежат предметно-количественному учету ( ПКУ ). Эта широкая группа препаратов, самый известный из них — «Феназепам». Отдельным вопросом стоит уголовная ответственность за оборот таких лекарств и нарушения в отчетности при продаже.
«Такие дела» попросили врача и медицинского юриста объяснить, как постановление правительства и предложение Минздрава повлияют на доступность этого популярного противотревожного препарата.
Дмитрий Петелин
к. м. н., врач-психотерапевт
«“Феназепам” — представитель класса бензодиазепиновых транквилизаторов, наиболее быстродействующих противотревожных препаратов. Их используют во всем мире для кратковременного купирования тревожных расстройств. Действующее вещество бромдигидрохлорфенилбензодиазепин производится не только под торговой маркой “Феназепам”, но и под другими. Безусловно, все они подпадают под ПКУ.
Отличие “Феназепама” — это препарат исторически советский, поэтому наиболее известен в Российской Федерации. То, что он советский, не значит, что он плохой, это такой же бензодиазепин, как и другие. Они чуть друг от друга отличаются, но сходств между ними больше, чем отличий. Потребность медицины в бензодиазепиновых транквилизаторах огромна. У меня нет точных цифр, но это один из наиболее применяемых классов препаратов в медицине вообще, наверное.
Сам по себе ПКУ — вещь достаточно понятная. Если простым языком, то препарат [под ПКУ] поступает в аптеку строго ограниченной партией, эта партия хранится отдельно от других медикаментов и отпускается только по рецептам другой формы, так называемым номерным, которые в аптеке забирают. По этим рецептам аптека отчитывается, сколько продала препарата. Более строгий контроль.
Длительное время бензодиазепиновые транквилизаторы выписывали по обычному рецепту формы 107-1/у. В 2013 году большую часть бензодиазепиновых транквилизаторов перевели в ПКУ — их стали выписывать только по номерным рецептам формы 148-1/у-88. “Феназепам” в ПКУ не перешел, его продолжили продавать по обычным рецептам. Скажем так, было задействовано лоббирование препарата, в 2013 году удалось договориться, чтобы “Феназепам” стал исключением среди остальных бензодиазепинов. Оправдано ли это с точки зрения медицины? Нет, он не более безопасен, чем все остальные бензодиазепиновые транквилизаторы.
Рецепт новой формы может выдать любой врач, у которого есть допуск, не только психиатр. Проблема в том, что допуск имеет меньшее количество врачей, чем к обычным рецептам. Чтобы врач получил возможность выписывать номерные рецепты, на них должна быть лицензия в том учреждении, где он работает. Сам врач должен пройти специальную процедуру допуска, которая включает посещение психиатрического, наркологического диспансера. Если есть такой доктор, замена рецепта — дело одного приема.
Благодаря тому что в 2013 году он остался в обычном списке, “Феназепам” стал самым назначаемым и принимаемым из всех бензодиазепиновых транквилизаторов на территории РФ. Потому что он более удобный, его может себе позволить продавать наибольшее количество аптек. Чтобы продавать препараты ПКУ, нужно лицензироваться должным образом, не каждая аптека имеет такую лицензию.
Препараты бензодиазепинового класса должны контролироваться в любом случае. В США все они находятся в списке контролируемых лекарственных соединений. Но там речь идет об электронных рецептах, которые прозрачны. Бензодиазепины имеют большое клиническое значение, при бесконтрольном приеме может развиться зависимость.
С одной стороны, учет “Феназепама” представляется очень логичным и правильным. Помимо пациентов, которым он нужен по четким клиническим показаниям, есть люди, которые из-за некорректных врачебных назначений или по собственной воле принимают “Феназепам” длительное время или в больших количествах (дозировках). С другой стороны, в связи с некоторыми организационными особенностями у нас в стране есть риск, что пациенты останутся без препарата».
Александр Генералов
медицинский юрист
«Постановление правительства РФ от 18 сентября 2020 года вносит “Феназепам” в два других документа. Первый — постановление, вводящее особый порядок ввоза сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, то есть на ввоз препарата теперь потребуется специальная лицензия Минпромторга. Второе — список веществ для целей статьи 234 УК и других “наркотических” статей, то есть за нарушение порядка назначения таких веществ, например невнесение в журнал учета, повлекшее утрату вещества, может наступить уголовная ответственность.
Для того чтобы поменялись бланки рецептов, необходимо внести “Феназепам” в постановление правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”. К этому документу привязан порядок назначения лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздрава РФ от 14 января 2019 года № 4н “Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения”.
Уголовная ответственность с 22 марта по 1 сентября может наступить только за ввоз и вывоз “Феназепама” без лицензии Минпромторга. С 1 сентября она может наступить за неправильный учет или хранение, повлекшие утрату препарата. А с какого числа она может наступить за выписку на неправильных рецептах, будет зависеть от того, когда внесут изменения в постановление правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681, а вернее, когда такие изменения вступят в силу».
Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в нашей стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и интервью, фотоистории и экспертные мнения. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем из них никакого процента на свою работу.
Но сами «Такие дела» существуют благодаря пожертвованиям. И мы просим вас оформить ежемесячное пожертвование в поддержку проекта. Любая помощь, особенно если она регулярная, помогает нам работать. Пятьдесят, сто, пятьсот рублей — это наша возможность планировать работу.
Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.
Новости
На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.
Если письмо не пришло в течение 15 минут, проверьте папку «Спам». Если письмо вдруг попало в эту папку, откройте письмо, нажмите кнопку «Не спам» и перейдите по ссылке подтверждения. Если же письма нет и в папке «Спам», попробуйте подписаться ещё раз. Возможно, вы ошиблись при вводе адреса.
Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.
По всем вопросам обращайтесь на mne@nuzhnapomosh.ru
Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter
Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter
Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь»
Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
р/с 40703810701270000111
в ТОЧКА ПАО БАНКА «ФК ОТКРЫТИЕ»
к/с 30101810845250000999
БИК 044525999
Благотворительного фонда помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь» в отношении обработки персональных данных и сведения о реализуемых требованиях к защите персональных данных