фенобарбитал к какой группе препаратов относится

Фенобарбитал: вред для организма

Фенобарбитал – активное вещество и одноименный препарат, входящий в группу барбитуратов. Попадая в организм, он приводит к угнетению нервной системы, оказывая выраженное седативное (успокаивающее) действие. Входит в список жизненно необходимых лекарств, однако одновременно внесен в перечень наркотических психотропных средств, поэтому его оборот в России и ряде других стран ограничен и подвергается контролю. При несоблюдении инструкции по применению, неконтролируемом приеме вызывает сильную зависимость, разрушение организма и психики.

Фенобарбитал как лекарство выпускается в ампулах, таблетках и капсулах, и применяется в качестве снотворного и противоконвульсивного средства. Среди показаний:

Всасывается препарат медленно, но полностью; характеризуется эффектом накопления, поэтому выведение занимает достаточно длительное время и сопровождается синдромом отмены.

Наркоэффект фенобарбитала и действие на организм

На момент приема дозы у наркомана появляются такие реакции, как:

У человека пропадают глубокие рефлексы, он не может стоять, внятно разговаривать.

Побочный эффект от фенобарбитала: последствия от приема

Фенобарбитал как химическое соединение и лекарственный препарат проявляет побочные действия со стороны всех систем органов. Особенно ярко выражены реакции ЦНС и органов чувств:

Длительно злоупотребление фенобарбиталом приводит к разрушению гепатоцитов, патологиям печени, нарушениям обмена веществ, импотенции и другим последствиям.

Противопоказания

Конечно, мало кто из наркоманов задумается о такой «мелочи» как противопоказания. Этот момент – одна из причин летального исхода при злоупотреблении фенобарбиталом. Нельзя принимать препарат людям с такими нарушениями и состояниями, как:

Алкогольная и наркотическая зависимость являются противопоказаниями даже если человек давно прошел лечение и больше не злоупотребляет.

Отравление фенобарбиталом

Доза, достаточная для отравления, у каждого индивидуальна, но в среднем она составляет 1 г (смертельная доза снотворного – два и более грамма). Важно, что симптомы проявляются не сразу, а через несколько часов после приема вещества. В зависимости от дозировки фенобарбитала это могут быть такие признаки, как:

Угнетенное и поверхностное дыхание, слабый пульс и прогрессирующее снижение давления крови провоцируют кому.

Смерть от снотворного

Препараты содержащие фенобарбитал

Корвалол

Обладает сосудорасширяющим, успокоительным и спазмолитическим действием. Показан при повышенной нервозности, нарушении засыпания, спазмах кишечника, тахикардии. Прием корвалола выше нормы приводит к: нарушению координации движений, непроизвольному движению глаз, галлюцинациям, сонливости или парадоксальному перевозбуждению. При сильно завышенной дозе – резкое падение АД, кома, летальный исход.

Валокордин

Относится к группе седативных препаратов. Снижает АД, помогает при тахикардии и прочих нарушениях работы ССС, устраняет нервозность и перевозбуждение, нормализует сон. Отравление валокордином проявляется наподобие корвалола.

Барбовал

Седативное, спазмолитическое лекарство. Показан при: учащенном сердцебиении, кишечной колике, повышенном АД, неврозах. Длительное употребление в повышенных дозах угнетает ЦНС, снижает АД. Как и прочие препараты, вызывает зависимость, синдром отмены (абстиненции).

Валосердин

Обладает седативным и спазмолитическим эффектом. Валосердин показан в тех же случаях, что и предыдущие препараты. Симптомы передозировки так же аналогичны.

Люминал

Действие люминала – успокаивающее, противосудорожное, снотворное. Назначается при нарушенном сне, неврозах, судорожных состояниях. Среди признаков превышения дозы: повышение температуры тела, нарушение дыхания и речи, замедленная реакция, перебои АД. В тяжелых случаях: перебои в сердце, отек легких, кома.

Андипал

Обладает анальгетическим, сосудорасширяющим эффектом. Показан при различных болях (мигрень, мышечная боль, внутренних органов), гипертонии (в легкой степени). Передозировка сопровождается слабостью, угнетение ЦНС, сонливостью.

Паглюферал

Противосудорожный препарат, показан при эпилепсии. Превышение дозировки грозит развитием общей слабости, непроизвольным движением глаз, парадоксальным возбуждением, галлюцинациями.

Передозировка фенобарбиталом

Высокие дозы угнетают центры продолговатого мозга, что приводит, например, к проблемам с дыхательной системой, сосудистому коллапсу, изменениям в ЦНС. Итогом может быть:

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Таблетки [для детей]

Состав

вспомогательные вещества: сахароза (сахар) 42,2 мг, крахмал картофельный 12,2 мг, кислота стеариновая 0,6 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

противоэпилептическое средство, барбитураты и их производные

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показано что при терапевтических концентрациях фенобарбитал усиливает ГАМКергическую передачу тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию особенно опосредованную глутаматными альфа-амино-5-метилизоксазол-4-пропионат (АМРА)-рецепторами. В высоких концентрациях влияет на ток ионов натрия и блокирует ток ионов кальция через клеточные мембраны (каналы L- и N-типов).

Барбитураты оказывают неселективное угнетающее влияние на ЦНС. Они подавляют сенсорные зоны коры головного мозга снижают двигательную активность и вызывают сонливость седативный эффект и сон.

Седативно-снотворное действие обусловлено в основном угнетением активности клеток восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга ядер таламуса торможением взаимодействия этих структур с корой головного мозга.

Противосудорожное действие обусловлено активацией ГАМКергической системы влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы а также подавлением активности глутамата. Фенобарбитал снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и препятствует возникновению и распространению импульсов. Он блокирует высокочастотные повторные разряды нейронов (вследствие влияния на ток ионов натрия). Барбитураты также повышают порог электростимуляции двигательных зон коры головного мозга.

В исследованиях на лабораторных моделях эпилепсии у животных показана эффективность фенобарбитала в предотвращении всех видов судорог за исключением абсансов.

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим барбитуратам);

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— I триместр беременности (возможно тератогенное действие);

— период кормления грудью;

— порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов ответственных за синтез порфирина);

— алкоголизм лекарственная наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе);

— респираторные заболевания с одышкой обструктивным синдромом;

— детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

С осторожностью:

— Депрессия и/или суицидальные наклонности;

— бронхиальная астма в анамнезе;

— нарушение функции печени и/или почек;

— гипертиреоз (возможно усиление симптомов т.к. барбитураты вытесняют тироксин связанный с белками плазмы);

— гипофункция надпочечников (возможно ослабление системного действия экзогенного и эндогенного гидрокортизона под действием барбитуратов);

— острая или постоянная боль (могут отмечаться парадоксальное возбуждение или могут маскироваться важные симптомы);

— беременность (II и III триместр);

Беременность и лактация:

Женщин репродуктивного возраста необходимо подробно информировать о важности планирования и мониторинга беременности до начала лечения фенобарбиталом. Тот факт что женщина планирует беременность является основанием для пересмотра необходимости противоэпилептической терапии. Женщин репродуктивного возраста следует информировать о риске и преимуществах применения противоэпилептического лечения в течение беременности.

Риск связанный с эпилепсией и противоэпилептическими препаратами в целом

У детей рожденных матерями с эпилепсией принимающими какие-либо противоэпилептические препараты общий уровень пороков развития примерно в 2-3 раза (около 3%) выше чем в целом в популяции. Несмотря на установленный факт повышенной частоты пороков развития у детей рожденных матерью получающей противоэпилептическую терапию соответствующая роль препаратов и самой болезни в возникновении пороков развития формально не установлена. Наиболее часто встречающимися пороками развития являются заячья губа пороки развития сердечно-сосудистой системы и нервной трубки.

Эпидемиологические исследования допускают связь между приемом противоэпилептических препаратов in vitro и риском задержки развития. Повышать этот риск могут многие факторы включая эпилепсию матери и генетические факторы. Несмотря на этот потенциальный риск лечение эпилепсии нельзя прерывать внезапно поскольку это может вызвать появление припадков что может иметь серьезные последствия как для матери так и для плода.

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям при невозможности использования других средств. Прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода. Общий риск пороков развития в I триместр беременности повышен как и в случае с применением других традиционных противоэпилептических средств. Фенобарбитал по всей видимости преимущественно вызывает дефекты связанные с черепно-лицевыми аномалиями аномалии пальцев реже заячья губа волчья пасть. У новорожденных матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены проявляющего в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных подвергающихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами). Применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности может приводить к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных что может вызывать кровотечение в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).

Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).

Для раннего выявления тератогенных эффектов рекомендуется пренатальный мониторинг (например ультразвуковое исследование и определение альфа-фетопротеина).

Применение фолатов до и в период беременности может снизить частоту пороков развития нервной трубки детей у женщин с высоким риском. Женщин не пользующихся средствами контрацепции следует информировать о целесообразности приема фолиевой кислоты.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение центральной нервной системы у грудных детей).

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливают строго индивидуально в зависимости от показаний течения заболевания переносимости возраста. Лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы соответствующей конкретной форме патологии. У пациентов с нарушением функции печени и/или почек пожилых и ослабленных больных лечение необходимо начинать с меньших доз.

Взрослым и подросткам во избежание дискомфорта при принятии большого количества таблеток на один прием рекомендуется применять другие лекарственные формы фенобарбитала например таблетки 50 100 мг.

Лечение и профилактика всех форм эпилепсии за исключением абсансов (Petit mal)

Взрослые: 60-180 мг на ночь.

Дети: 5-8 мг/кг в сутки.

Пожилые пациенты: клиренс фенобарбитала снижен в связи с чем необходимо снизить дозу.

Режим дозирования подбирается индивидуально для каждого пациента как правило плазменная концентрация фенобарбитала должна составлять 15-40 мкг/кг (65-170 мкм/л).

Побочные эффекты:

Со стороны органов кроветворения : агранулоцитоз мегалобластная анемия (при длительном применении) тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления брадикардия.

Аллергические реакции *: кожная сыпь крапивница локальные отеки (особенно век щек или губ) затрудненное дыхание эксфолиативный дерматит злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз мультиформная эритема; возможен летальный исход.

Во избежание развития синдрома «отмены» прекращать лечение следует постепенно.

Передозировка:

Симптомы острой интоксикации: нистагм необычные движения глаз атаксия выраженные слабость и сонливость тяжелая спутанность сознания смазанная речь возбуждение головокружение головная боль угнетение дыхания дыхание Чейн-Стокса ослабление или отсутствие рефлексов сужение зрачков (при тяжелом отравлении сменяющееся паралитическим расширением) олигурия тахикардия гипотензия гипотермия цианоз слабый пульс холодная и липкая кожа геморрагии (в точках надавливания) кома.

Взаимодействие:

Фенобарбитал является мощным индуктором системы печеночных ферментов содержащих цитохром Р450 (главным образом изофермент CYP3A4). Индуцирование фенобарбиталом происходит при применении его в дозах составляющих всего лишь 60 мг в сутки. Данное его свойство является основой фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами т.е. фенобарбитал форсирует как свой собственный метаболизм так и метаболизм многих других препаратов подвергаемых биотрансформации в печени. Последние по-разному влияют на действие барбитуратов.

Эффекты фенобарбитала в отношении других лекарственных средств

Фенобарбитал повышает скорость метаболизма следующих препаратов что приводит к снижению плазменных концентраций:

— циклоспорин и такролимус; кортикостероиды;

Усиливает эффекты натрия оксибутирата. Совместное применение не рекомендовано.

Фенобарбитал может изменять диагностические тесты с цианокобаламином с метирапоном фентоламином (ложноположительный тест).

Особые указания:

Являясь индуктором микросомальных ферментов печени повышает ее дезинтоксикационную функцию снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

У пациентов с нарушенной функцией печени фенобарбитал должен применяться в уменьшенной дозе.

Суицидальные идеи и поведение отмечены у пациентов получавших лечение противоэпилептическими препаратами по ряду показаний. Мета-анализ результатов рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое возрастание риска суицидальных идей и поведения. Механизм возникновения данного риска неизвестен а доступные сведения не исключают возможности его возрастания и в отношении фенобарбитала.

Поэтому пациенты должны находиться под наблюдением на предмет возникновения суицидальных идей и поведения в случае необходимости должно быть рекомендовано соответствующее лечение. Пациенты (а также их сиделки) должны быть предупреждены о необходимость обращения за медицинской помощью в случае появления суицидальных мыслей или поведения.

При появлении дерматологических осложнений фенобарбитал следует отменить. Реакции гиперчувствительности чаще встречаются при наличии в анамнезе бронхиальной астмы крапивницы ангионевротического отека и др.

Во время лечения следует контролировать функцию печени почек общий анализ крови. С осторожностью назначают при депрессии (возможно ухудшение состояния особенно у пациентов пожилого возраста.).

Следует иметь в виду что у людей пожилого возраста и ослабленных больных при обычных дозах возможны ажитация депрессия или спутанность сознания. У детей барбитураты могут вызвать необычное возбуждение раздражительность гиперактивность.

Риск возникновения зависимости возрастает при применении больших доз и с увеличением продолжительности приема а также у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. Постоянное применение барбитуратов в дозах в 3-4 раза превышающих терапевтические приводит к развитию физической зависимости у 75% пациентов.

Отмену следует проводить постепенно путем снижения дозы в течение длительного времени чтобы уменьшить риск возникновения синдрома «отмены». Внезапное прекращение приема при эпилепсии может вызвать припадок или эпилептический статус.

При применении фенобарбитала для лечения эпилепсии рекомендуется мониторирование его концентрации в крови. При длительном лечении необходимо периодическое определение концентрации фолата в крови контроль картины периферической крови функции печени и почек.

При необходимости применения барбитуратов во время родов рекомендуется принимать роды в условиях готовности реанимационного оборудования.

При применении фенобарбитала были зарегистрированы опасные для жизни состояния: синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах данных состояний и тщательно следить за реакциями со стороны кожи. Самый высокий риск для возникновения SJS или TEN отмечается в течении первой недели лечения. Если появляются симптомы или признаки SJS или TEN (например прогрессивные кожная сыпь часто с пузырями или повреждения слизистой оболочки) лечение фенобарбиталом должно быть прекращено. Если у пациента в анамнезе развивался SJS при применении фенобарбитала фенобарбитал не должен назначаться такому пациенту.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность и предупреждать пациентов об опасности для себя и окружающих при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера оператора и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

1 или 2 контурные ячейковые или контурные безъячейковые упаковки по 6 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

1 или 2 контурные ячейковые или контурные безъячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

По 200 400 500 600 1000 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

Список III «Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации».

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод»), 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги, Россия

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: фенобарбитал 100 мг.

вспомогательные вещества: сахароза 8 мг, крахмал картофельный 40 мг, тальк 1,1 мг, стеариновая кислота 0,9 мг.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противоэпилептическое средство взаимодействует с барбитуратным участком ГАМК_А— бензодиазепин-барбитуратного рецепторного комплекса и повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) в результате повышается длительность периода раскрытия нейрональных каналов для входящих токов ионов хлора и увеличивается поступление ионов хлора в клетку. Увеличение содержания ионов хлора внутри нейрона влечет за собой гиперполяризацию клеточной мембраны и понижает ее возбудимость. В результате усиливается тормозное влияние ГАМК и угнетение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС. Показано что при терапевтических концентрациях фенобарбитал усиливает ГАМКергическую передачу тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию особенно опосредованную глутаматными альфа-амино-5-метилизоксазол-4-пропионат (АМРА)-рецепторами. В высоких концентрациях влияет на ток ионов натрия и блокирует ток ионов кальция через клеточные мембраны (каналы L-и N-типов).

Противосудорожное действие обусловлено активацией ГАМКергической системы влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы а также подавлением активности глутамата и др. Фенобарбитал снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и препятствует возникновению и распространению импульсов. Он блокирует высокочастотные повторные разряды нейронов (вследствие влияния на ток ионов натрия). Барбитураты также повышают порог электростимуляции двигательных зон коры головного мозга. Барбитурат длительного действия.

Оказывает снотворное спазмолитическое и миорелаксирующее действие. В малых дозах оказывает седативное действие. Седативно-снотворное действие обусловлено в основном угнетением активности клеток восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга ядер таламуса торможением взаимодействия этих структур с корой головного мозга.

Вызывает дозозависимое угнетение дыхания. Обладает прямым угнетающим действием на дыхательный центр (снижает чувствительность к углекислому газу) понижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. В гипнотических дозах в небольшой степени снижает интенсивность обмена веществ у человека. Слегка снижается температура тела вследствие уменьшения активности и угнетения центральных механизмов терморегуляции.

Антигипербилирубинемическое действие предположительно обусловлено индукцией УДФ-глюкуронилтрансферазы регулирующего конъюгацию билирубина что приводит к снижению концентрации свободного билирубина в сыворотке.

Как и другие барбитураты способствует индукции микросомальных ферментов печени тем самым усиливая или изменяя метаболизм других препаратов.

Резкое прекращение приема может привести к развитию синдрома «отмены» (головные боли ночные кошмары сонливость и/или бессонница).

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени индуцирует микросомальные ферменты печени CYP_3A4 СYР_3А5 и СYР_3А7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз).

Хорошо проникает через плаценту.

Показания:

Эпилепсия (все типы припадков за исключением абсансов) судороги неэпилептического генеза хорея спастический паралич нарушения сна психомоторное возбуждение тревога страх.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тяжелые заболевания печени и/или почек острая перемежающаяся или смешанная порфирия (в том числе в анамнезе) респираторные заболевания сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей миастения алкоголизм лекарственная или наркотическая зависимость дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция печёночная и/или почечная недостаточность детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Депрессия и/или суицидальные наклонности анемия хроническая обструктивная болезнь легких бронхоспазм (в том числе в анамнезе) астматический статус одышка сахарный диабет лекарственная зависимость гиперкинез тиреотоксикоз гипофункция надпочечников (в том числе пограничные состояния) острый и/или хронический болевой синдром нарушение функции печени и/или почек; ослабленные больные.

Беременность и лактация:

Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям при невозможности применения других средств.

Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали что прием барбитуратов беременными женщинами. является причиной увеличения частоты аномалий плода.

У новорожденных матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности возможно развитие физической зависимости и синдрома «отмены» (есть сообщения о развитии острого синдрома «отмены»; проявлявшегося в эпилептических припадках й чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).

Есть данные о том что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).

Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).

Фенобарбитал являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени повышает ее дезинтоксикационную функцию снижает концентрацию билирубина в сыворотке. Это свойство делает целесообразным применение фенобарбитала при гемолитической болезни новорожденных.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Режим дозирования устанавливают строго индивидуально в зависимости от показаний течения заболевания переносимости возраста и др. Лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы соответствующей конкретной форме патологии.

У пациентов с нарушением функции печени и/или почек пожилых и ослабленных больных лечение необходимо начинать с меньших доз.

Побочные эффекты:

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз мегалобластная анемия тромбоцитепения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления коллапс.

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница отечность век лица и губ затрудненное дыхание эксфолиативный дерматит злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз) возможен летальный исход.

Передозировка:

— при хронической токсичности: раздражительность ослабление способности к критической оценке собственных действий нарушения сна спутанность сознания.

Лечение: проведение дезинтоксикационной терапии симптоматическое лечение специфического антидота нет поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами обусловлено в основном способностью фенобарбитала мощно ингибировать цитохром Р450 (главным образом изофермент CYP3A4).

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов противогрибковое действие гризеофульвина (снижает всасывание).

Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов глюкокортикостероидов доксициклина эстрогенов и других лекарственных средств метаболизирующихся микросомальными ферментами печени.

Снотворное действие снижается при одновременном приеме атропина экстракта красавки декстрозы тиамина никотиновой кислоты аналептиков и психостимулирующих лекарственных средств.

Ацетазоламид ощелачивая мочу снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Особые указания:

С осторожностью применять у пациентов злоупотребляющих лекарственными средствами или при указаниях в анамнезе на лекарственную зависимость нарушениях функции почек заболеваниях органов дыхания сопровождающихся одышкой или обструкцией дыхательных путей особенно при астматическом статусе.

Риск возникновения лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз и с увеличением продолжительности приема в связи с возможностью его кумуляции в организме и развития привыкания. Постоянное применение барбитуратов в дозах в 3-4 раза превышающих терапевтические приводит к развитию физической зависимости.

Являясь индуктором микросомальных ферментов печени повышает ее дезинтоксикационную функцию снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз) у пациентов с острым и/или хроническим болевым синдромом (возможно парадоксальное возбуждение или могут маскироваться важные симптомы).

При длительном применении возможно поражение печени.

Пациенты обладающие повышенной чувствительностью к одному из барбитуратов могут иметь повышенную чувствительность к другим барбитуратам.

Не следует применять фенобарбитал одновременно с гризеофульвином. При одновременном применении необходимо мониторирование концентраций производных гидантоина в плазме крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Длительное применение часто приводит к снижению мнестико-интеллектуальных функций и депрессии и даже к суицидальным мыслям и поведению у больных эпилепсией.

При применении фенобарбитала для лечения эпилепсии рекомендуется мониторирование его концентрации в крови. При длительном лечении необходимо периодическое определение концентрации фолата в крови контроль картины периферической крови функции печени и почек.

Во избежание развития синдрома «отмены» прекращать лечение следует постепенно.

Во время лечения следует контролировать функцию печени почек общий анализ крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции а также связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список III Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации. Хранить в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (АО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Источник