флоксал мазь с какого возраста можно применять детям
Флоксал (0,3 %, 5 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли глазные 0,3% 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — офлоксацин 3,0 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М кислота хлороводородная, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, почти бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Офлоксацин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.
Фармакодинамика
Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактериальным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК- гиразы.
Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.
Показания к применению
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 8 лет препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между инстилляциями.
Курс лечения: до 2 недель.
Побочные действия
легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах
ощущение инородного тела в глазах
покраснение, зуд и сухость конъюнктивы
снижение остроты зрения
— отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)
— системные реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата
— хронический небактериальный конъюнктивит
— беременность, период лактации
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин.
Особые указания
Препарат применять только местно, нельзя субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида возможны ириты. Не рекомендуется ношение мягких контактных линз.
Бензалконий хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. При использовании жестких линз необходимо удалить линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.
С осторожностью применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения капель временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в круглый полупрозрачный флакон-капельницу белого цвета.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25˚ С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Брюнсбуттелер Дамм 165-173,
13581 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Флоксал (мазь глазная)
Флоксал – мазь глазная противомикробного действия, включающая антибиотик группы фторхинолонов офлоксацин. Применяется в офтальмологии для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний переднего отдела глаза, вызываемых большинством наиболее распространенных микроорганизмов. Назначается в терапии ячменя, блефарита, язв роговицы, хламидийных и послеоперационных инфекций.
Состав и форма выпуска
Флоксал – мазь глазная 0,3%, однородная субстанция светло-желтого цвета, содержащая:
Упаковка: Тубы из алюминия по 3гр. в пачке картонная с инструкцией.
Фармакологические свойства
Имеет высокую эффективность в отношении грамположительных: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
Умеренная чувствительность к офлоксацину наблюдается у Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis.
Не эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Как правило, мазь глазную Флоксал закладывают полосками по 1 см в нижний мешок глаза, кратностью 2-3 раза в сутки. При хламидийной инфекции, кратность ежедневных закладываний рекомендуется увеличить до 5 раз. Препарат нельзя применять длительно (более 2 недель). Рекомендуется сочетанное применение глазной мази Флоксал и одноименных капель.
Противопоказания
Побочные действия
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственные взаимодействия
При комплексном применении нескольких офтальмологических препаратов, мазь Флоксал применяется последней.
Особые указания
При лечении мазью Флоксал необходимо пользоваться солнечными очками и избегать продолжительного пребывания на солнце, вследствие возможности развития фотофобии. Перед применением препарата, следует вынимать контактные линзы.
Внесение в глаз данного препарата способно вызывать временное затуманивание зрения. Поэтому сразу после его применения стоит воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Для хранения препарата, нужно выбирать затемненные места. Температура хранения до + 25оС. Беречь от детей.
Цена препарата Флоксал глазная мазь
Стоимость препарата «Флоксал глазная мазь» в аптеках Москвы начинается от 160 руб..
Аналоги Флоксала
Эритромициновая мазь
Тетрациклиновая мазь
Тобропт
Тобрекс мазь
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Флоксал (0,3 %, 3 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Мазь глазная 0.3% 3 г
Состав
вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, вазелин белый.
Описание
Мазь светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Офлоксацин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.
После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальные концентрации
офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.
Фармакодинамика
Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактерицидным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК-гиразы.
Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.
Показания к применению
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:
— язва роговицы и хламидийные инфекции глаз
Способ применения и дозы
Только для местного применения!
1 см (0,12 мг) полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день. Курс лечения: до 2 недель. В случае хламидийной инфекции – 5-6 раз в день в течение 4 недель. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см (0,12 мг). Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного
Побочные действия
легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах
ощущение инородного тела в глазах
покраснение, зуд и сухость конъюнктивы
отек век, отек лица
— отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)
— системные реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата
— хронический небактериальный конъюнктивит
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом, по крайней мере, 15 мин. В любом случае препарат следует применять в последнюю очередь.
Особые указания
Препарат использовать с осторожностью у лиц с гиперчувствительностью к другим хинолонам.
Не следует вводить офлоксацин субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Не следует носить контактные линзы в период применения глазной мази Флоксал. Ланолин может вызывать локализованные кожные реакции (например, контактный дерматит). Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света. С осторожностью применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).
Применение у детей
Дозировка для детей такая же, поскольку глазная мазь Флоксал явялется препаратом для местного применения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 3 г мази помещают в полимерную тубу.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25˚ С, в защищенном от света месте
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Брюнсбуттелер Дамм 165-173,
13581 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Флоксал : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: Офлоксацин
1 г мази содержит 3.0 мг офлоксацина
Разовая доза (полоска мази длиной 1.0 см) содержит 0.12 мг офлоксацина
Вспомогательные вещества: шерстный жир
Полный состав ингредиентов: см. раздел «Вспомогательные вещества».
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны.
Код АТС: S01AE01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия:
Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.
Контрольные точки:
Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): офлоксацин (чувствительность 2 мг/л).
Антибактериальный спектр:
Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.
Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.
Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.
Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные о резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.
Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10 %)
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (MRSA)
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Виды, устойчивые к препарату
Enterococcus spp
Фармакокинетика
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.
После однократного применения полоски глазной мази Флоксал длиной 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальная концентрация офлоксацина в конъюнктиве (9,72 μг/г) и склере (1.61 μг/г) была достигнута через 5 минут. Впоследствии эти значения снижались медленно.
Концентрация активного вещества в водянистой жидкости и роговице достигла максимума через 1 час (0,69 μг/г и 4.87 μг/г соответственно).
Доклинические данные по безопасности
При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Флоксал глазная мазь охарактеризована хорошо толерантной при местном использовании. Применение 16 доз в течение 8 часов может вызвать сосудистую инъекцию и хемоз конъюнктивы. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Длительные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было. Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).
Вспомогательные вещества
Жидкий парафин, шерстный жир, белый вазелин
Несовместимость
Не описана.
Показания к применению
Инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидиоз.
Флоксал : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: Офлоксацин
1 мл раствора содержит 3.0 мг офлоксацина
Разовая доза (1 капля) содержит 0.10 мг офлоксацина
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
Полный состав ингредиентов: см. раздел «Вспомогательные вещества».
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны.
Код АТС: S01AE01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия:
Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.
Контрольные точки:
Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): ofloxacin (чувствительность 2 мг/л).
Антибактериальный спектр:
Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.
Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.
Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.
Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.
Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10 %)
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (MRSA)
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Виды, устойчивые к препарату
Enterococcus spp
Фармакокинетика
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.
Применение Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 pg/ml через 60-120 минут. Это значение уменьшается до 0.8 pg/ml через три часа. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 часов. Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость. Так как офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. Системно адсорбированный офлоксацин демонстрирует период полувыведения из плазмы от 3.5 до 6.7 часов.
Доклинические данные по безопасности
При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Локальная устойчивость Флоксала была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.
Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и раствора натрия гидроксида (для создания необходимого значения pH), вода для инъекций.
Несовместимость
Не описана.
Показания к применению
Инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидиоз.