фонд круг добра какие заболевания входят в список
«Круг добра» закупит иммуноглобулин для своих подопечных
По словам председателя правления фонда «Круг добра» Александра Ткаченко, после решения попечительского совета фонда руководству организации необходимо договориться с производителями о цене на лекарства. Он отметил, что сроки переговоров не определены и могут затянуться вплоть до нескольких месяцев. Только после этого «Круг добра» сможет начать закупки для детей с ХВДП и ПИД.
ХВДП утверждена ко включению в перечень заболеваний, для терапии которых закупка препаратов осуществляется за счет фонда «Круг добра», 7 октября текущего года. Распространенность заболевания в России составляет один-два случая на 100 тысяч человек, а в Великобритании, Австрии, Японии, Италии, США – один – девять случаев на 100 тысяч человек. Согласно клиническим рекомендациям по ХВДП, при терапии заболевания необходимо применять ИЧН, преднизолон, циклоспорин, азатиоприн и метотрексат.
ПИД вошел в перечень заболеваний, для терапии которых закупка лекарств осуществляется за счет средств, выделяемых государством фонду, 28 октября. По данным за 2019 год, распространенность заболевания в РФ составляет 1,3 человека на 100 тысяч населения. ПИД в РФ болеют граждане всех возрастных групп: 70% составляют дети до 18 лет, остальные – взрослые. Согласно регистру пациентов с ПИД, у 27% пациентов регистра диагностирован ПИД из группы гуморальных дефектов, у 20% – комбинированный иммунодефицит с синдромальной патологией. Терапию препаратами иммуноглобулинов получают 44,7% пациентов. Для терапии заболевания у детей, согласно клиническим рекомендациям за 2018 год, рекомендуется применять внутривенные иммуноглобулины.
В конце октября текущего года представители благотворительного фонда «Подсолнух» сообщили об «иммуноглобулиновом кризисе» в России. Президент организации Ирина Бакрадзе поделилась мнением, что выход из него возможен только в том случае, если ИЧН будет экстренно закуплен за рубежом.
В ответ на заявления со стороны фонда и других пациентских организаций и врачей представители Минпромторга РФ заявили, что производители принимают все необходимые меры для сокращения сроков наработки препарата, однако подчеркнули, что длительность производственного цикла с момента размещения заказа на производство до готовности к отгрузкам составляет до полугода.
В Росздравнадзоре официально прокомментировали ситуацию. «По данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 28 октября 2021 года, в гражданском обороте на территории Российской Федерации находится 188 045 упаковок (из них 55 021 упаковка в медицинских организациях) лекарственного препарата «иммуноглобулин человека нормальный отечественного производства» и 45 420 упаковок (из них 8 174 упаковки в медицинских организациях) лекарственного препарата «иммуноглобулин человека нормальный зарубежного производства». Наличие на рынке необходимых лекарственных препаратов находится на контроле Росздравнадзора и Минздрава России», – сообщили в ведомстве.
Фонд круг добра какие заболевания входят в список
© 2021 Фонд «Круг добра»
Политика в области обработки и конфиденциальности персональных данных
Настоящая политика в области обработки и конфиденциальности персональных данных (далее — Политика) действует в отношении всей информации, которую Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» (далее — Фонд) может получить о пользователе сайта фондкругдобра.рф.
1.1. «Сайт» — это совокупность связанных между собой веб-страниц, размещенных в сети Интернет на доменном имени фондкругдобра.рф.
1.2. «Пользователь» — лицо, имеющее доступ к Сайту посредством сети Интернет и использующее информацию, материалы и сервисы Сайта.
1.3. «Персональные данные» — любая информация, которую Пользователь предоставляет о себе самостоятельно в процессе пользования Сайтом, а также данные, автоматически передающиеся Сайту с помощью установленного на устройстве Пользователя программного обеспечения, включая, но не ограничиваясь: IP-адрес, файлы cookie.
1.4. «Обработка Персональных данных» — любое действие (операция) с Персональными данными, совершаемое с использованием средств автоматизации или без использования таковых, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение.
1.5. «Cookie» — небольшой фрагмент данных, отправленный веб-сервером и хранимый на компьютере Пользователя, который веб-клиент или веб-браузер каждый раз пересылает веб-серверу в HTTP-запросе при попытке открыть страницу соответствующего сайта.
1.6. «IP-адрес» — уникальный сетевой адрес узла в компьютерной сети, через который Пользователь получает доступ на Сайт.
2. Цели сбора и обработки Персональных данных:
2.1. Обеспечение работы сервисов Сайта;
2.2. Установление с Пользователем обратной связи;
2.3. Рассылка рекламно-информационных материалов на указанные Пользователем электронную почту и/или мобильный телефон;
2.4. Проведение статистических и иных исследований на основе обезличенных данных.
3. Условия сбора и обработки Персональных данных:
3.1. Обработка Персональных данных Пользователей осуществляется в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
3.2. Использование Сайта означает безоговорочное согласие Пользователя с Политикой и указанными в ней условиями обработки его Персональных данных, и подтверждает, что он действует свободно, своей волей и в своем интересе. В случае несогласия с условиями Политики Пользователь должен прекратить использование Сайта.
3.3. Фонд не контролирует и не несет ответственность за сайты третьих лиц, на которые Пользователь может перейти по ссылкам, доступным на Сайте. На таких сайтах у Пользователя может собираться или запрашиваться иная персональная информация, а также могут совершаться иные действия.
3.4. Фонд не проверяет достоверность Персональных данных, предоставляемых Пользователями, и не осуществляет контроль за их дееспособностью. Однако Фонд исходит из того, что Пользователь предоставляет достоверную и достаточную персональную информацию. Риск предоставления недостоверной информации несет предоставивший ее Пользователь.
3.5. Обработка персональных данных Пользователя осуществляется без ограничения срока любым законным способом.
3.6. Полученные Фондом Персональные данные не подлежат разглашению третьим лицам, за исключением следующих случаев:
— по запросам уполномоченных органов государственной власти Российской Федерации только по основаниям и в порядке, установленным законодательством Российской Федерации;
— третьим лицам, с которыми имеются договорные отношения, для рассылки информации, в том числе рекламного характера, для их обработки в соответствии с целями, указанными в Политике.
3.7. Фонд оставляет за собой право вносить изменения в одностороннем порядке в Политику, при условии, что изменения не противоречат действующему законодательству Российской Федерации. Изменения условий Политики вступают в силу с момента их публикации на Сайте.
Официальный благотворительный фонд «Круг добра»
Благотворительность, включая помощь детям в лечении разных видов заболеваний, невозможна без поддержки государства. В связи с этим Владимиром Путин был подписан указ о создании благотворительного фонда «Круг добра», №16 от 05.01.2021 года. 4 февраля 2021 года благотворительный фонд получил регистрацию в Минюсте.
Известно, что впервые президент России поддержал реализацию этой идеи на встрече с победителями конкурса «Доброволец России» еще зимой 2020 года.
Благотворительный фонд «Круг добра»: задачи
Благотворительный фонд «Круг добра» преследует следующую цель – помощь детям, у которых диагностированы онкологические, гематологические, кардиологические, генетические, в том числе орфанные заболевания. В фонде планируется концентрировать, а затем распределять денежные средства для пациентов.
Первоочередная задача фонда «Круг добра» – материальная и моральная помощь, выраженная в оплате услуг врачей, поставках дорогостоящих лекарств, включая:
В предварительный список нуждающихся в опеке благотворительного фонда «Круг добра» вошло 9 тыс. человек. На сегодняшний день с целью удовлетворения их потребностей необходимо закупить 50 различных видов лекарств. В первую очередь, деньги будут идти на обслуживание детей с диагнозом спинальной мышечной атрофии.
– Первоначально планируется осуществлять финансирование лечения детей с диагнозом СМА. На сегодняшний день есть информация о 1 080 таких детей – они проживают в разных регионах России, – сказал Сергей Курцев, один из консультантов Минздрава России, глава центра имени академика Н. П. Бочкова.
Из этого количества почти 500 детей уже получают лечение от СМА. В первую очередь, именно они могут рассчитывать на финансовую помощь организации. Лечение предстоит дорогостоящее: к примеру, цена препарата «Золгенсма» составляет 180 млн. рублей (вводится один раз, но в максимально раннем возрасте). Лекарство «Спинраза» стоит 8 млн. рублей за одну ампулу (требует введения 6 ампул за календарный год).
Благотворительный фонд «Круг добра»: список заболеваний
Предварительный список заболеваний, с которым семьи могут обратиться в благотворительный фонд, включает следующие заболевания:
Какие источники финансирования существуют
Прямые источники финансирования благотворительного фонда – это ассигнования федерального бюджета, добровольные пожертвования от частных и юридических лиц.
В том числе, основой наполнения станут государственные перечисления из средств, полученных с увеличенных налогов граждан с доходами более 5 млн. рублей. По заявлению Владимира Путина, повышенная ставка НДФЛ пополнит казну, 60 млн. рублей из которой ежегодно будут направляться в благотворительный фонд «Круг добра».
Решению предшествовало заявление, сделанное в октябре 2020 года Татьяной Голиковой, которая подчеркнула, что для лечения детей, страдающих 19 орфанными и 29 опасными для жизни заболеваниями необходимо дополнительное финансирование, организованное за счет налогообложения россиян с высоким уровнем дохода.
Внимание! Согласно плану, поставки препаратов пациентам начались с января.
Попечительский и экспертный совет
Благотворительный фонд помощи детям включает попечительский и экспертный советы. Попечительский совет отвечает за распределение средств по тому направлению, которое касается затрат на обеспечение непосредственно самой специализации организации, закупку лекарств, расходных и медицинских средств (осуществляется Министерством здравоохранения России). На втором месте – выполнение функций надзора за деятельностью фонда, принятие управленческих решений и их выполнение.
– Если появится запрос на помощь ребенку, здоровье которого зависит от того, насколько быстро будет куплено лекарство, которое не вошло в первый перечень, органы здравоохранения обязаны будут сообщить по этому вопросу. На сайте будет размещена актуальная форма для подачи заявок, – сказал Александр Ткаченко.
Экспертный совет фонда помощи детям специализируется на утверждении списка тяжелых, редких, хронических и угрожающих жизни ребенка болезней. Далее он оценивает факт наличия инструментов для их лечения, реабилитации и профилактики, направляет информацию на утверждение попечительского совета фонда «Круг добра».
Благотворительный фонд «Круг добра»: состав
Учредитель благотворительного фонда «Круг добра» – Министерство здравоохранения России. Кресло председателя доверено Александру Ткаченко. Председателем попечительского совета назначен Николай Дайхес. В начальном составе организации зарегистрировано 45 участников, набранных из экспертов в области лечения орфанных болезней, специалистов по составлению и обработке документации.
В частности, попечительский совет благотворительного фонда представлен следующими известными людьми: Хаматова Ч. Н., Раппопорт К. А., Леонид Рошаль, Ирина Киркора, Мясникова И. В., Нюта Федермессер. Также активное участие в жизни организации будут принимать Михеева Л. Ю., Олескина Е. А., Митина С. А., Юлия Самойлова, Константин Хабенский, Галина Новичкова и т.д.
Что касается экспертного совета, его состав включает специалистов, работающих вне штата Министерства здравоохранения России, эксперты научных центров и организаций, учреждений в сфере защиты медицинского обеспечения, НКО. В этот список можно включить другие общественные организации, организации религиозного типа.
Стратегия развития благотворительного фонда
Нюта Федермессер рассказала, как будет развиваться благотворительный фонд.
По мнению учредителя организации «Вера», работа благотворительного фонда «Круга добра» должна распространяться не только на детскую аудиторию, но и на молодое поколение в возрасте 18 лет. Фонд – это надежда родителей, чьи наследники перешагнули юный возраст, но нуждаются в опеке не менее малышей. Однако их взросление не подразумевает избавление от тяжелого, часто неизлечимого заболевания.
Нюта Федермессер считает, что деятельность благотворительного фонда подлежит доработкам, в которых необходимо участие лиц, входящих в попечительский совет. Наибольшая надежда возлагается на врачей, специалистов и представителей НКО, поскольку им известна суть проблемы. Средства, выделяемые «Кругом добра», позволят выявить больных, которых сложная и дорогостоящая диагностика ранее была недоступна.
Внимание! Создание благотворительного фонда благоприятствует прозрачности мониторинга и распределения средств, отпускаемых на благотворительность.
При этом подчеркивается, что внутренние затраты на административно-хозяйственную деятельность попечительского совета должны быть минимальными. Создание «Круга доверия» – это доказательство того, что были установлены доверительные отношения между государством и благотворительным фондом.
Благотворительный фонд «Круг добра»: сайт
На официальном сайте благотворительного фонда «Круг добра» можно найти подробную информацию о его работе. Организация будет вести единую информационную систему. Территориально фонд будет размещаться в Москве.
Заявка на получение помощи может быть подана посредством опубликованной на сайте благотворительного фонда формы. Кроме родителей, заявитель может быть представлен опекуном, лечащим врачом, медучреждением, а также специалистом органа регионального органа здравоохранения. Правовая, а также финансовая поддержка со стороны государства исключит любые бюрократические проволочки и обеспечит оперативное реагирование на каждый случай тяжелого заболевания ребенка.
Указом Владимира Путина установлен обязательный факт выдачи грантов в виде субсидий, которые будут происходить за счет средств, выделенных из федерального бюджета на 2021 год. После закупки препаратов списки будут направляться в фонд, а дети смогут получать их на бесплатной основе в больнице или по месту жительства.
Общественное обсуждение проекта продолжится до 10 февраля 2021 года.
Фонд круг добра какие заболевания входят в список
© 2021 Фонд «Круг добра»
Политика в области обработки и конфиденциальности персональных данных
Настоящая политика в области обработки и конфиденциальности персональных данных (далее — Политика) действует в отношении всей информации, которую Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» (далее — Фонд) может получить о пользователе сайта фондкругдобра.рф.
1.1. «Сайт» — это совокупность связанных между собой веб-страниц, размещенных в сети Интернет на доменном имени фондкругдобра.рф.
1.2. «Пользователь» — лицо, имеющее доступ к Сайту посредством сети Интернет и использующее информацию, материалы и сервисы Сайта.
1.3. «Персональные данные» — любая информация, которую Пользователь предоставляет о себе самостоятельно в процессе пользования Сайтом, а также данные, автоматически передающиеся Сайту с помощью установленного на устройстве Пользователя программного обеспечения, включая, но не ограничиваясь: IP-адрес, файлы cookie.
1.4. «Обработка Персональных данных» — любое действие (операция) с Персональными данными, совершаемое с использованием средств автоматизации или без использования таковых, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение.
1.5. «Cookie» — небольшой фрагмент данных, отправленный веб-сервером и хранимый на компьютере Пользователя, который веб-клиент или веб-браузер каждый раз пересылает веб-серверу в HTTP-запросе при попытке открыть страницу соответствующего сайта.
1.6. «IP-адрес» — уникальный сетевой адрес узла в компьютерной сети, через который Пользователь получает доступ на Сайт.
2. Цели сбора и обработки Персональных данных:
2.1. Обеспечение работы сервисов Сайта;
2.2. Установление с Пользователем обратной связи;
2.3. Рассылка рекламно-информационных материалов на указанные Пользователем электронную почту и/или мобильный телефон;
2.4. Проведение статистических и иных исследований на основе обезличенных данных.
3. Условия сбора и обработки Персональных данных:
3.1. Обработка Персональных данных Пользователей осуществляется в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
3.2. Использование Сайта означает безоговорочное согласие Пользователя с Политикой и указанными в ней условиями обработки его Персональных данных, и подтверждает, что он действует свободно, своей волей и в своем интересе. В случае несогласия с условиями Политики Пользователь должен прекратить использование Сайта.
3.3. Фонд не контролирует и не несет ответственность за сайты третьих лиц, на которые Пользователь может перейти по ссылкам, доступным на Сайте. На таких сайтах у Пользователя может собираться или запрашиваться иная персональная информация, а также могут совершаться иные действия.
3.4. Фонд не проверяет достоверность Персональных данных, предоставляемых Пользователями, и не осуществляет контроль за их дееспособностью. Однако Фонд исходит из того, что Пользователь предоставляет достоверную и достаточную персональную информацию. Риск предоставления недостоверной информации несет предоставивший ее Пользователь.
3.5. Обработка персональных данных Пользователя осуществляется без ограничения срока любым законным способом.
3.6. Полученные Фондом Персональные данные не подлежат разглашению третьим лицам, за исключением следующих случаев:
— по запросам уполномоченных органов государственной власти Российской Федерации только по основаниям и в порядке, установленным законодательством Российской Федерации;
— третьим лицам, с которыми имеются договорные отношения, для рассылки информации, в том числе рекламного характера, для их обработки в соответствии с целями, указанными в Политике.
3.7. Фонд оставляет за собой право вносить изменения в одностороннем порядке в Политику, при условии, что изменения не противоречат действующему законодательству Российской Федерации. Изменения условий Политики вступают в силу с момента их публикации на Сайте.
«Круг добра» утвердил критерии отбора детей на терапию Золгенсмой
Консенсус подготовлен группой врачей, специализирующихся на СМА и других генетических заболеваниях, некоторые из них входят в экспертный совет благотворительного фонда. В мае научная статья была опубликована в Неврологическом журнале им. Л.О. Бадаляна, и ею уже, по словам родителей детей, руководствуются региональные врачи.
Старший научный сотрудник отдела психоневрологии и эпилептологии Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Ю.Е. Вельтищева, член экспертного совета фонда «Круг добра» Дмитрий Влодавец отметил, что лечение детей со СМА генозаместительным препаратом Золгенсма эффективно не во всех случаях. «Для каждого лекарства по лечению СМА были выработаны определенные критерии. Наши эксперты основывались на Европейском консенсусе по генозаместительной терапии», – сказал Влодавец на круглом столе, уточнив, что российский консенсус ориентирован на пресимптоматических пациентов, выявленных при неонатальном скрининге или в результате семейного анализа, или дородовой диагностики.
Эксперты попытались ограничить круг пациентов со СМА I типа, потому что именно этот тип проистекает тяжелее любого другого. В этом случае заболевание быстро прогрессирует, пациент буквально за три месяца может потерять до 95% своих собственных мотонейронов. Дмитрий Влодавец пояснил, что ни один препарат не восстанавливает количество мотонейронов, а всего лишь способен остановить их гибель и притормозить прогрессирование заболевания.
Дебют СМА II типа происходит между 6 и 18 месяцами, и эксперты придерживаются мнения, что перспективнее лечить тех пациентов, у которых заболевание выявлено не так давно, так как «это дает возможность при применении такого дорогостоящего лечения получить очень хороший результат».
Лечение Золгенсмой детей с симптомами СМА III типа будет назначаться по решению врачебной комиссии федерального лечебно-профилактического учреждения. «Мы выбираем самых перспективных пациентов, которые еще сохранили способность самостоятельно передвигаться. Нам известно, что пациенты со СМА III типа, после того как они теряют эту способность, ее уже не могут вернуть», – пояснил Влодавец.
Член экспертного совета фонда «Круг добра», директор благотворительного фонда помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА» Ольга Германенко полагает, что стоит воздержаться от завышенных ожиданий от Золгенсмы, однако, по ее мнению, критерии применения препарата могут быть расширены.
Начальник Центра детской психоневрологии НМИЦ здоровья детей Людмила Кузенкова сообщила, что порядка 50 российских детей уже получили лечение по программе раннего доступа к генной терапии от Novartis, но лишь некоторые из них полностью соответствовали данным консенсуса, так как лечение получали дети разные и по возрасту, и по массе тела. Она подчеркнула, что российские научно-исследовательские центры по педиатрии, для того чтобы определить полноценные критерии генной терапии, должны накопить опыт. Кузенкова также подчеркнула, что обсуждать эффективность терапии Золгенсмой, ее последствия и ограничения можно только после регистрации препарата в РФ.
После регистрации может быть изменен подход к отбору пациентов, считает руководитель отдела неврологии Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева Светлана Артемьева. По ее словам, в России «необходимо развивать сети региональных центров с врачами, которые были бы хорошо осведомлены не только о заболевании, но и обо всех видах терапии».
Золгенсма стала первым незарегистрированным препаратом, сбор заявок на который начал фонд «Круг добра». Изначально Минздравом РФ отмечалось, что терапией могут быть обеспечены пациенты в возрасте до двух лет «при наличии соответствующих показаний по решению врачебных консилиумов». Однако в начале июля родители детей со СМА на своих страницах в социальных сетях стали сообщать о том, что лечение в их случае не сможет финансировать фонд, так как ребенок не подпадает под критерии отбора.
По данным фонда «Семьи СМА», на 1 июня в стране зарегистрировано 1 142 больных СМА, из них 856 – дети. В частности, 237 больных со СМА I типа, 506 – со СМА II типа, 394 – со СМА III типа и 5 – со СМА IV типа. Лекарственную терапию получают 610 человек, из них 546 – дети.
В России зарегистрированы и применяются два препарата для патогенетической терапии СМА: Спинраза (нусинерсен), с 2021 года входящая в перечень ЖНВЛП, и Эврисди (рисдиплам).
На работу фонда «Круг добра» в 2021 году выделено 60 млрд рублей, из них 47 млрд – на закупку лекарств. Первый транш в 10 млрд рублей почти полностью потрачен на препараты от СМА, причем стартовая закупка была экстренной и только потом прошли плановые аукционы. В мае фонд получил второй транш – еще 10 млрд рублей, итоги некоторых объявленных аукционов по состоянию на 30 июня не подведены.
За полгода фонд взял в работу 15 заболеваний и 13 препаратов, включая не зарегистрированные в РФ. Лекарства для лечения синдрома короткой кишки и сахарного диабета I типа попечительским советом фонда пока не утверждены – в мировой практике для терапии профильных пациентов применяются тедуглутид от Takeda и инсулины. Какие препараты для детей с редкими и тяжелыми заболеваниями фонд объявил к закупке и уже приобрел и кто из поставщиков получил контракты «Круга добра» – в инфографике.