фталазол с какого возраста можно принимать детям
Фталазол-КМП
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: фталилсульфатиазола (фталазола) в пересчете на 100 % вещество 500 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Сульфаниламиды.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность его составляет 5-10 %. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы – сульфатиазол. Часть абсорбировавшегося препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной флоры обусловливают высокую эффективность Фталазола-КМП при кишечных инфекциях.
Фармакодинамика
Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов – фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.
Показания к применению
– острая дизентерия (шигеллез);
– хроническая дизентерия в фазе обострения;
– колит, энтероколит, гастроэнтерит;
– для предупреждения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Способ применения и дозы
При острой дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначают: в первые 2 дня лечения – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни доза может быть уменьшена до 18 г).
Максимальные дозы для взрослых внутрь: разовая – 2 г, суточная – 7 г.
При лечении других заболеваний Фталазол-КМП назначают взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня – по 0,5-1 г.
При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет назначают 0,5 г на прием, с 7 до 12 лет – 0,5-0,75 г на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.
При лечении других заболеваний детям Фталазол-КМП назначают в первый день из расчета 0,1 г/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают по 0,25-0,5 г каждые 6-8 часов. Курс лечения – до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием Фталазола-КМП.
Возможны побочные реакции:
– аллергические реакции: лихорадка, сыпь;
– со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия;
– другие: гиповитаминоз витаминов группы В.
Противопоказания
– гиперчувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;
– период кормления грудью;
– детский возраст до 3 лет.
Лекарственные взаимодействия
В зависимости от характера заболевания Фталазол-КМП можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-КМП целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта Фталазола-КМП), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).
Фталазол-КМП нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
Фталазол-КМП следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.
Одновременно с Фталазолом-КМП целесообразно назначать витамины группы В, т.к. в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.
Фталазол-КМП проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Препарат не назначают детям до 3 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияний на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не выявлено.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты, но можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможно проявление характерных побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 50 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в групповую тару.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО “Киевмедпрепарат”, Украина
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фталазол как и другие сульфаниламидные препараты сходные по структуре с ПАБК (парааминобензойной кислотой) по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований от которых зависит рост и развитие микроорганизмов.
Кроме антибактериального фталазол как и другие сульфаниламидные препараты оказывает противовоспалительное действие которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче) в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия колиты гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.
Показания:
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда болезни системы крови диффузный токсический зоб хроническая почечная недостаточность гломерулонефрит острый гепатит кишечная непроходимость.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта печени поджелудочной железы: тошнота рвота понос поражения полости рта (стоматит гингивит глоссит и др.) гастрит холангит гепатит недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит цианоз.
Взаимодействие:
При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:
Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами гексаметилентетрамином раствором адреналина нецелесообразно так как они химически несовместимы.
При сочетанном применении фталазола с препаратами содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин анестезин дикаин) инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные безъячейковые или ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Фталазол-здоровье : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: phthalylsulfathiazole;
1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Показания к применению
Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания
-Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;
— период кормления грудью;
— детский возраст до 3 лет.
Беременность и период лактации
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым и детям в возрасте старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Побочное действие
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Возможны побочные реакции:
— аллергические реакции: лихорадка, сыпь;
— со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;
— другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
Несовместим с пара-аминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).
Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особенности применения
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На данный момент влияния не выявлено.
Препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет.
Форма выпуска
Таблетки по 500 мг №10 в блистере в коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Инструкция по применению ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (PHTALAZOL-ZDOROVYE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
| 1 таб. | |
| фталилсульфатиазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Применяют взрослым и детям в возрасте старше 3 лет внутрь.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Побочные действия
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Противопоказания к применению
С осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности. Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при остром гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Применение возможно у детей старше 3 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
Одновременно с Фталазолом-Здоровье целесообразно применять витамины группы В, т.к. в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На данный момент влияния не выявлено.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
Несовместим с пара-аминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).
Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Фталазол : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: 1 таблетка содержит Фталилсульфатиазол 500 мг (0,5 г)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кишечных инфекциях.
Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламиды в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшейся (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и выводится с мочой.
Показания
Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в стадии обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата базедова болезнь; заболевания крови острый гепатит.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом.
В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных показали его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применяют детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций
Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Аллергические реакции, в том числе лихорадка, сыпь, зуд.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий и т.д.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К ( снижение свертываемости крови).
Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.