фуразидин к какой группе препаратов относится
Инструкция по применению ФУРАЗИДИН (FURAZIDIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от желтого с оранжевым оттенком цвета, слегка неравномерным окрашиванием поверхности, допускается наличие вкраплений более интенсивного цвета.
1 таб. | |
фуразидин | 50 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фуразидин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Абсорбция препарата в основном проходит из дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии (превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз). После одноразовой дозы 200 мг C max Фуразидина достигается в плазме крови через 30 мин, сохраняется на этом уровне на протяжении 1 ч, потом медленно снижается. Бактериостатическая концентрация Фуразидина в плазме крови сохраняется на протяжении 8-12 ч. Фуразидин связывается с белками плазмы крови.
10% принятой дозы трансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части примененной дозы. T 1/2 Фуразидина короткий (приблизительно 1 ч). Фуразидин выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85%). 8-13% Фуразидина попадают в мочу в неизмененном виде, где его концентрация в среднем во много раз превышает минимальную концентрацию для большинства чувствительных бактерий. C max Фуразидина в моче – 5.7 мкг/мл.
Фуразидин хорошо проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
Режим дозирования
Побочные действия
Фуразидин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Если во время приема препарата возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению, об этом необходимо информировать врача.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в период беременности или кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), пациентам на гемодиализе.
Следует с осторожностью применять препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Следует с осторожностью применять препарат в таких случаях:
При применении Фуразидина может наблюдаться диарея, вызванная угнетением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника.
В случае длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Возможна псевдопозитивная реакция на наличие глюкозы в моче при использовании неферментативных методов.
Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может усиливать выраженность побочных эффектов (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, лихорадка, тревожность).
Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Средства, которые ощелачивают мочу, уменьшают терапевтический эффект Фуразидина (ускоряют выведение Фуразидина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию Фуразидина в моче (замедляется его выведение с мочой) и таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при этом растет риск увеличения токсичности. Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.
Из-за антагонизма действия Фуразидина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов. Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение Фуразидина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.
Одновременное применение Фуразидина и антацидов (которые содержат магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фуразидина.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фуразидин с аминогликозидами. Антибактериальное действие Фуразидина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus Staphylococcus saprophyficus Staphylococcus epidermidis) Streptococcus spp. и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp.
Устойчивы Pseudomonas aeruginosa Enterococcus spp. Acinetobacter spp. большинство штаммов Proteus spp. Serratia spp.
Бактериостатическая концентрация для большей части бактерий составляет 10-20 мкг/мл.
Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса) а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микроорганизмов.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови сохраняется от 3 до 7-8 ч в моче обнаруживается через 3-4 ч. Не изменяет pH мочи в отличие от нитрофурантоина.
Показания:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами (цистит уретрит пиелонефрит); инфекций женских половых органов; профилактика инфекций при урологических операциях цистоскопии катетеризации.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к фуразидину препаратам группы нитрофурана другим вспомогательным веществам;
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин);
— период грудного вскармливания;
— полинейропатия (включая диабетическую);
— дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
— Нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести печени;
— дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
— заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет);
Беременность и лактация:
Применение фуразидина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение фуразидина в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы:
При необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 суток.
Для профилактики инфекций при урологических операциях цистоскопии катетеризации применяют однократно 50 мг за 30 минут до операции или манипуляции.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз тромбоцитопения апластическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Кожный зуд папулезные высыпания ангионевротический отек крапивница эксфолиативный дерматит мультиформная эритема.
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение головная боль сонливость периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения со стороны сосудов
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Острая или хроническая реакция со стороны легких. Острая реакция со стороны легких развивается быстро проявляется в виде острой одышки лихорадки боли в груди кашля с или без мокроты эозинофилии (обратима после отмены препарата). Сообщалось также о появлении кожной сыпи зуда крапивницы ангионевротического отека и миалгии.
Хроническая реакция со стороны легких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки увеличением частоты дыхания непостоянной лихорадкой эозинофилией прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или легочным фиброзом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота рвота снижение аппетита диарея панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Холестатическая желтуха гепатит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: лихорадка слабость обратимая алопеция окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.
Передозировка:
Симптомы: нейротоксические реакции полиневриты нарушение функции печени острый токсический гепатит.
Лечение: отмена лекарственного препарата прием большого количества жидкости симптоматическая терапия витамины группы В. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином хлорамфениколом сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
В период лечения желательно воздержаться от употребления этанола из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащенное сердцебиение боль в сердце головная боль тошнота рвота судороги снижение артериального давления «приливы» крови чувство страха).
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты способные подкислять мочу (в том числе аскорбиновую кислоту кальция хлорид) из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. Лекарственные средства защелачивающие мочу увеличивают выведение фуразидина.
In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.
В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.
Особые указания:
Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости.
Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.
В случае развития тяжелых побочных эффектов рекомендовано снижение дозы или прекращение приема препарата.
Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном лечении следует контролировать функцию почек печени функцию легких (особенно у пациентов старше 65 лет из-за риска фиброза легких) осуществлять мониторинг картины периферической крови.
Результаты экспериментальных исследований и клинических наблюдений указывают на отрицательный эффект нитрофуранов на функцию яичек который выражается в снижении количества спермы подвижности сперматозоидов и патологических изменениях в их строении.
При применении противомикробных препаратов в том числе фуразидина как на фоне приема так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка применение антибактериальных препаратов эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.
При развитии острой реакции со стороны легких прием препарата прекращают.
У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развития полинейропатии при одновременном применении с фуразидином. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции почек.
У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью. На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы мочи при использовании методов основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 15 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» (ООО «ЮжФарм»), 353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка, Россия
Фуразидин
Химическое название
Химические свойства
Фуразидин относится к группе производных нитрофурана, обладает ярко выраженным противомикробным действием.
Порошок желтого или желтого с оранжевым цвета не имеет запаха, вкус – горький. Средство плохо растворяется в воде и этиловом спирте, диметилформамиде, ацетоне. Его практически невозможно растворить в бензоле или хлороформе.
Препараты на основе данного действующего вещества выпускают в виде 50 мг таблеток, 50 и 25 мг капсул, порошка, из которого можно приготовить раствор для наружного или местного использования. В составе препаратов чаще всего средство находится в виде фуразидина калия.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество нарушает процессы синтеза нуклеиновых кислот в микроорганизмах. Нитрофураны способны подавить активность дыхательной цепи и цикла Кребса, угнетая прочие биохимические процессы, протекающие в микробах. Вредоносные агенты выделяют меньше токсинов, их цитоплазматические мембраны начинают разрушаться. В зависимости от принятой дозы лекарство оказывает бактерицидное (20-40 мкг на мл) или бактериостатическое действие (10-20 мкг на мл).
Фуразидин воздействует на грамположительные кокки (стрептококки, стафилококки), грамотрицательные палочки (сальмонелла, клебсиэлла, Enterobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp.) и лямблии. Меньшей чувствительностью обладает Enterococcus spp. К действию вещества устойчивы: практически все штаммы Proteus spp. и Serratia spp., Plasmodium aeruginosa, Acinetobacter spp.
Следует отметить, что средство не угнетает иммунитет, а напротив, происходит повышение титра комплемента и повышается активность фагоцитов.
После приема внутрь препараты подвергаются системной абсорбции в тонком кишечнике (подвздошная кишка). Метаболизм вещества протекает в тканях печени. Выведение осуществляется через почки, выделяется около 6%.
Показания к применению
Таблетки Фуразидин назначают:
Наружно и местно вещество используют для полоскания, спринцевания или промывания глотки, рта, инфицированных ран, глаз.
Противопоказания
С осторожностью вещество назначают при дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях центральной нервной системы, почек или печени.
Побочные действия
Побочные реакции возникают редко, обычно лекарства на основе данного вещества переносятся без осложнений.
Фуразидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Способ приема и дозировка зависят от заболевания и определяются лечащим врачом.
Таблетки назначают внутрь, после приема пищи. Суточная дозировка – 150-300 мг, разделенных на 3 приема.
Продолжительность лечения – от недели до 10 дней. Если необходимо, то курс можно пропить снова через 10-15 дней. Для детей требуется коррекция дозировки. Чаще всего применяют 75-150 мг в сутки, за 3 приема. При этом максимальная суточная дозировка составляет 5 мг на кг веса.
В профилактических целях после цистоскопии, катетеризации или урологических операций назначают 50 мг средства, за пол часа перед проведением процедуры. Для детей используют 25 мг препарата.
Для промываний, спринцеваний или полосканий готовят 1% р-р. В качестве растворителя лучше всего использовать р-р натрия хлорида. Процедуру проводят 3 раза в день.
Для офтальмологических процедур разводят в соотношении 1 к 13000. В каждый глаз закапывают по 2 капли, от 4 до 6 раз в день.
Передозировка
При передозировке лекарственным средством могут возникнуть нейротоксические реакции, токсический гепатит, тремор, атаксия, нарушение нормальной работы печени.
Лекарство необходимо отменить. Назначить обильное питье, симптоматическую терапию, витамины, антигистамины. Вещество не имеет специфического антидота.
Взаимодействие
Лучше не сочетать вещество с аскорбиновой кислотой, хлоридом кальция, этиловым спиртом.
Не рекомендуется комбинировать лекарство с хлорамфениколом, ристомицином, сульфаниламидами, так как повышается вероятность угнетения кроветворения.
При сочетании со средством усиливается противомикробная активность тетрациклина.
Условия продажи
Условия хранения
Хранить препараты рекомендуется в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Срок годности таблеток – 5 лет, порошка для приготовления раствора – 2 года, капсул – 3 года.
Особые указания
Чтобы снизить вероятность развития побочных реакций препараты на основе Фуразидина рекомендуется запивать большим количеством воды.
Если был пропущен очередной прием дозы лекарства, нельзя в качестве компенсации принимать двойную.
При развитии нейротоксических эффектов лечение рекомендуется прервать.
Детям
Средство нельзя назначать детям до 3 лет. Для лиц, младше 18 лет требуется коррекция дозировки препарата.
С алкоголем
Алкоголь может усилить частоту и выраженность проявления побочных реакций во время лечения препаратом.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, нитрофуран
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов резистентных к антибиотикам. Эффективен в отношении грамположительных кокков (стрептококков стафилококков) грамотрицательных палочек (эширихий коли сальмонелл шигелл протея клебсиелл энтеробактерий) простейших (лямблий). Фуразидин более активен по отношению к стафилококкам Escherichia coli Aerobacter aerogenes Bacterium citrovorum Proteus mirabilis Proteus morganii по сравнению c другими нитруфуранами. Фуразидин проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100000 до 1:200000. Бактерицидная концентрация примерно в два раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса) а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов в связи с чем улучшение общего состояния возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны в отличие от многих других противомикробных средств не только не угнетают иммунную систему организма но наоборот активизируют её (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). В терапевтических дозах нитрофураны стимулирует лейкопоэз.
Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта в том числе хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Являясь смесью фуразидина натрия и магния карбоната основного Фурагин-Актифур при пероральном введении имеет более высокую биодоступность чем простой фуразидин (после приема капсулы Фурагин-Актифур в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина натрия в плохо растворимый фуразидин).
Фуразидин незначительно биотрансформируется (менее 10% введенной дозы) при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
В отличие от нитрофурантоина после приема фуразидина pH мочи не меняется. Через 4 часа после приема препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию которая образуется после приема той же дозы нитрофурантоина. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%) частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует подвергается интенсивной реабсорбции что может усилить развитие системных побочных эффектов. При защелачивании мочи выведение фуразидина усиливается.
Показания:
Инфекции вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые циститы уретриты пиелонефриты) гинекологические инфекции.
Профилактика инфекций при урологических операциях цистоскопии катетеризации.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препаратам группы нитрофурана.
Беременность период кормления грудью.
Тяжелая хроническая почечная недостаточность.
Нарушение функции почек.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Применение фуразидина при беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения фуразидина в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды запивая большим количеством жидкости.
При урогенитальных инфекциях (острые циститы уретриты пиелонефриты) гинекологических инфекциях:
Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в день.
Детям назначают по 25-50 мг 3 раза в день (но не более 5 мг/кг массы тела в день).
Курс лечения составляет от 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.
Для профилактики инфекции при урологических операциях цистоскопии катетеризации:
Взрослым назначают по 50 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Детям назначают по 25 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Если забыли принять очередную дозу примите следующую дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.