Как и когда принимать омепразол
Омепразол (Omeprazol) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омепразол
| 1 капс. | |
| омепразол* | 20 мг |
Вспомогательные вещества пеллет. Состав пеллет-ядер: натрия фосфат двузамещенный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный/маисовый, маннитол, сахароза, гидроксипропилметилцелюлоза.
Состав подоболочки пеллет: гипромеллоза, маннитол, пропиленгликоль, натрия гидроксид.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты (L30D), натрия гидроксид, полисорбат 80, пропиленгликоль, титана диоксид, цетиловый спирт.
Состав крышечки капсул: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Состав корпуса капсул: титана диоксид, желатин.
Фармакологическое действие
Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.
Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакокинетика
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается.
Препарат используется при язве желудка
Провоцируя стойкое снижение кислотности, препарат создает оптимальные условия для уничтожения Н.pylory, которая часто является причиной гастрита и язвенной болезни. Стоит отметить, что Омепразол становится активным исключительно при попадании в кислую среду желудка.
Омепразол не только существенно улучшает самочувствие пациентов, вызывает быстрый регресс вызванных нарушением кислотности болезней желудка и/или 12-типерстной кишки, снижает вероятность рецидива и развития осложнений. Его действие начинается уже через 1 час после приема внутрь и продолжается в течение суток.
Показания
Омепразол имеет широкие показания при заболеваниях верхнего отдела ЖКТ. Препарат, как правило, назначают взрослым и детям старше 5 лет в следующих случаях:
Противопоказания
Омепразол нельзя принимать в следующих случаях:
Что касается остеопороза, то в крайнем случае лечащий врач может назначить комплексную терапию, включающую препараты кальция и витамин D.
Препарат нельзя принимать во время беременности
Также Омепразол способствует снижению кислотности желудочного сока. В связи с этим его не назначают при гастритах с пониженной кислотностью и атрофических гастритах.
Побочные эффекты
Омепразол хорошо переносится, и поэтому побочные эффекты наблюдаются довольно редко. Как правило, они возникают при неправильном или длительном употреблении препарата (более 2-3 месяцев подряд).
Побочный эффект Омепразола боль в животе
Побочные эффекты препарата проявляются в виде:
Как принимать Омепразол
Омепразол рекомендуется принимать утром, непосредственно перед едой. Капсулы принимают внутрь с небольшим количеством жидкости (можно с едой), не измельчая, не разжевывая, не повреждая целостности оболочки. Если необходим повторный прием препарата в течение дня, его, как правило, назначают на вечернее время.
Омепразол можно растворять в йогурте или соке
Перед введением содержимое флакона растворяют в объеме 5 мл, а затем сразу же доводят объем до 100 мл. В качестве растворителя используют раствор глюкозы 5% или раствор NaCl 0,9%.
Язвенная болезнь желудка в стадии обострения
20-40 мг/сут. Дозу разбивают на 2 приема.
См. “Язвенная болезнь желудка в стадии обострения”.
В качестве противорецидивного лечения назначается 20 мг/сут.
Язва 12-перстной кишки
Гастропатия и эрозивно-язвенные поражения, вызванные приемом НПВП
20 мг препарата 2 раза/сут.
Омепразол принимается с антибактериальными средствами.
Купирование неосложненной изжоги
14 дней. Повторный курс лечения возможен спустя 4 месяца.
Ульцерогенная аденома ПЖЖ
20-120 мг (если доза превышает 80 мг/сут., ее следует делить на 2-3 приема)
Доза Омепразола подбирается строго индивидуально: от 60 до 120 мг 2 раза/сут.
Для профилактики затекания кислого желудочного содержимого в пищевод во время длительных операций
Накануне операции и за 2-4 часа до нее
Омепразол назначают курсами не более 2 месяцев, после чего необходим перерыв.
При ульцерогенной аденоме ПЖЖ курс лечения может составлять до 5 лет.
Омепразол при беременности и лактации
Клинически доказано, что прием Омепразола в первом триместре беременности провоцирует риск развития патологии сердечно-сосудистой системы у плода. Во втором и третьем триместре Омепразол назначают с большой осторожностью и только в том случае, когда польза от препарата перевешивает возможные риски. Препарат проникает в кровоток и грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.
Терапевтический курс Омепразола не рассчитан на детей до 5 лет. Однако при синдроме Золлингера-Эллисона и при некоторых других острых заболеваниях верхнего отдела пищеварительного тракта врач может назначить лечение препаратом. В этом случае доза препарата рассчитывают, исходя из массы тела ребенка:
Омепразол при гастрите
Омепразол назначают только в тех случаях, когда диагностирован гастрит с повышенной кислотностью. При нормо- и гипоацидных гастритах Омепразол противопоказан и может спровоцировать истончение слизистой оболочки, уменьшение количества желез и секреторную недостаточность желудка и развитие атрофического гастрита с нулевой кислотностью желудочного сока.
Омепразол назначают при гастрите с повышенной кислотностью
Максимальный эффект от разового приема Омепразола в средней терапевтической дозе 20 мг (1 капсула) наступает через 1,5-2 часа. Лечебное действие препарата продолжается от 18 до 24 часов. Продолжительность курса обычно составляет 2–3 недели. За это время происходит нормализация кислотности желудка и устранение основных симптомов гастрита. Если заболевание ассоциировано с инфекцией H. pylori, то применяется комплексная терапия, дополненная антибактериальными препаратами по одной из общепринятых схем.
Аналоги Омепразола
Высокая эффективность и положительные рекомендации Омепразола естественным образом подтолкнули фармацевтический рынок предложить аналоги и препараты-дженерики, которые содержат то же основное действующее вещество, но отличаются по цене, противопоказаниям и побочным эффектам. Так, в аптеке можно найти:
Синонимы (в основе тот же действующий компонент, что и у Омепразола): Омепразол-Акри, Омепразол-Тева, Гастрозол, Омепразол-ШТАДА, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Омепразол-Рихтер, Промез, Ультоп, Хелицид.
Аналоги (препараты со схожим терапевтическим эффектом): Геликол, Кросацид, Лансофед, Ланцид, Париет, Паркур, Онтайм, Нольпаза, Нексиум, Ультера, Эпикур, Нео-зекст, Разо, Пептазол, Пантопразол, Рабепразол, Де-Нол, Эзомепразол.
Омез или Омепразол?
Поэтому схема лечения, согласно которой следует принимать Омез или Омепразол при гастрите или язве, идентична.
Разница между препаратами в наличии вспомогательных компонентов. Не стоит это недооценивать, ведь на некоторые из них у пациента может быть аллергия, или это спровоцирует появление побочной реакции.
Также, Омепразол представляет действующее вещество в максимальном объеме, а Омез – препарат, в составе которого омепразол и вспомогательные вещества, смягчающие побочные явления и помогающие восприятию лекарства.
По итогу, выбор между двумя этими препаратами должен делать врач, основываясь на течении заболевания, выраженности его признаков и на индивидуальных показаниях пациента.
Источники
Омепразол: инструкция по применению, лекарства и аналоги
Омепразол Максфарма : инструкция по применению
Состав
Каждая капсула замедленного высвобождения содержит:
действующее вещество: Омепразол 20мг
вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидроортофосфат, кальция карбонат, сахароза, поливинилпиридон К-30, гипромеллоза (НРМС Е-5), гипромеллозы фталат(НРМСР НР-55), цетиловый спирт, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы: желатин, очищенная вода, метилпарабен, пропилпарабен, кармуазин Е122, натрия лаурилсульфат.
Описание
Розового/белого цвета прозрачные капсулы из твердого желатина, размер № 2.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Выведение и метаболизм
Средний период полувыведения терминальной фазы кривой концентрации в плазме по отношению к времени составляет около 40 минут. Каких-либо изменений периода полувыведения во время лечения препаратом не наблюдается. Ингибирование секреции кислоты соотносится с площадью под кривой концентрации в плазме/время (AUC), но не с фактической концентрацией в плазме в данный момент времени.
Омепразол полностью метаболизируется, главным образом, в печени. Идентифицированными метаболитами в плазме являются сульфон-, сульфид- и гидрокси-омепразол. Эти метаболиты не оказывают существенного влияния на секрецию кислоты. Около 80% метаболитов выводятся с мочой и остальная часть с фекалиями. Двумя основными мочевыми метаболитами являются гидрокси- омепразол и соответствующая карбоновая кислота.
Системная биодоступность омепразола существенно не изменяется у пациентов с пониженной функцией почек. Площадь под кривой концентрации в плазме/время увеличивается у пациентов с нарушенной функцией печени, но тенденции к кумуляции омепразола не наблюдалось.
Показания к применению
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов),
• Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).
• Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
• Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Беременность и период лактации
Анализ результатов трех эпидемиологических исследований не выявил свидетельств, подтверждающих возникновение нежелательных явлений при применении омепразола, которые влияли бы на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного ребенка. Омепразол может использоваться в течение беременности, только если это действительно необходимо.
Период кормления грудью Противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжёвывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приёма пищи).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в том числе рефлюкс-эзофагит.
Обычная дозировка составляет 20 мг один раз в день. Большинство пациентов выздоравливают по истечении 4 недель. У пациентов, которые не полностью выздоравливают после начального курса, выздоровление обычно происходит в течение следующих 4-8 недель лечения.
Омепразол также использовался в дозе 40 мг один раз в сутки у пациентов с рефлюкс- эзофагитом, устойчивым к другой терапии. Выздоровление обычно происходило в течение 8 недель.
Лечение пациентов может быть продолжено при дозе в 20 мг один раз в день.
Кислотозависимая рефлюксная болезнь
Для длительного лечения Омепразолом рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг один раз в день с возможностью ее увеличения до 20 мг при возобновлении симптомов.
Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка
Обычная доза составляет 20 мг один раз в день. Большинство пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки выздоравливают по истечении 4 недель. Выздоровление большинства пациентов с доброкачественной язвой желудка наблюдается по истечении 8 недель. В тяжелых или рецидивирующих случаях доза может быть увеличена до 40 мг в сутки. Длительный курс лечения пациентов с историей рецидивирующей язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется проводить при дозе в 20 один раз в день.
Для предотвращения рецидивов у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день с возможностью ее увеличения до 20 мг один раз в день при возобновлении симптомов.
Следующие группы населения подвергаются риску возникновения периодических рецидивов язвы: пациенты с инфекцией Helicobacter pylori, пациенты не старше 60 лет, пациенты с симптомами, которые сохраняются в течение более одного года, и курящие пациенты. В случае таких пациентов требуется длительный начальный курс лечения Омепразолом 20 мг один раз в день с возможностью уменьшения дозы до 10 мг один раз в день при необходимости.
Схемы лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter Pylori (HP):
Рекомендуется сопутствующее применение Омепразола в дозе 40 мг один раз в день или 20 мг два раза в день с антимикробными препаратами, как описано ниже:
Схемы тройной терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:
Омепразол и следующие сочетания антимикробных препаратов:
Амоксициллин 1 г и Кларитромицин 500 мг два раза в день. Курс лечения 7-14 дней.
Схемы двойной терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:
Омепразол в стандартной дозе и Амоксициллин 750 мг до 1 г два раза в день в течение двух недель.
Омепразол в стандартной дозе и Кларитромицин 500 мг три раза в день в течение двух недель. Схемы двойной терапии при язвенной болезни желудка:
Омепразол и амоксициллин 750 мг до 1 г два раза в день в течение двух недель.
В каждой схеме в случае возобновления симптомов и /^-положительных пациентов терапия может быть проведена повторно, или может быть использована одна из альтернативных схем; в случае Лр-отрицательных пациентов руководствуются инструкцией по дозировке при кислотозависимой рефлюксной болезни.
Для обеспечения выздоровления пациентов с активной язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки см. рекомендации по дозировке при язве двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язве желудка.
Профилактика аспирации кислоты
У пациентов, подверженных риску аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии, рекомендуемая доза составляет 40 мг Омепразола вечером до операции и 40 мг за 2- 6 часов до операции.
Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг один раз в день. Дозировка корректируется исключительно индивидуально, а продолжительность лечения зависит от клинических показаний. Более 90% пациентов с тяжелой формой заболевания и неадекватным ответом на другие виды терапии эффективно контролировались при дозах в 20-120 мг в день. При суточных дозах выше 80 мг доза должна быть разделена, и препарат необходимо принимать два раза в день.
Для лечения НПВС-ассоциируемой язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозий
Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Разрешение симптомов происходит быстро, и у большинства пациентов выздоровление наблюдается в течение 4 недель. У пациентов, которые не полностью выздоравливают после начального курса, выздоровление обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения.
Для профилактики НПВС-ассоциируемой язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, гастродуоденальных эрозий и симптомов диспепсических явлений у пациентов с предшествующей историей эрозивно-язвенных гастродуоденальных поражений, которым требуется дальнейшее лечение НПВС
Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.
Патологические гиперсекреторные состояния
Дозировка омепразола у пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями зависит от конкретного пациента. Рекомендуемая взрослым стартовая доза составляет 60мг один раз в день. Доза должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными особенностями пациента, терапия продолжается столько, сколько необходимо. Может потребоваться суточная доза до 120мг. Дозу выше 80мг в день следует делить на несколько приемов.
Пожилые паииенты Корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Корректировка дозы не требуется у пациентов с нарушенной функцией почек.
Нарушение функции печени
Т.к. биодоступность и период полувыведения могут увеличиваться у пациентов с нарушенной функции печени, требуется корректировка дозы при максимальной суэ
Применение у пациентов, которые не могут глотать Омепразол капсулы
Капсулы можно открыть и проглотить содержимое непосредственно, запив половиной стакана воды, или развести в 10 мл негазированной воды, любого фруктового сока с pH менее 5, например яблочного, апельсинового, ананасового, яблочном пюре или йогурте и проглотить после перемешивания немедленно или в течение 30 минут. Размешивают только перед употреблением и проглатывают, запивая половиной стакана воды. Кроме того, капсулы можно рассосать, а затем проглотить, запив половиной стакана воды. Не существует свидетельств, подтверждающих использование буфера натрия бикарбоната в качестве формы доставки. Необходимо убедиться, что содержимое капсулы не было повреждено или разжевано.
Побочное действие
Омепразол капсулы обладает хорошей переносимостью, и нежелательные явления, как правило, являются умеренными и обратимыми. В ходе проведения клинических испытаний или в результате повседневного использования препарата наблюдались следующие нежелательные явления, хотя во многих случаях причинно-следственная связь с применением омепразола не была установлена.
Используются следующие определения частоты возникновения нежелательных явлений:
Передозировка
Симптомы: Симптомы передозировки вариабельны, включают следующие проявления: спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения, тахикардию, тошноту, рвоту, потливость, приливы, головную боль, сухость во рту и другие побочные реакции, аналогичные тем, которые наблюдаются в обычной клинической практике. Высокие одноразовые (до 160 мг) и суточные (до 360 мг) дозы омепразола переносились без побочных эффектов.
Лечение: Кроме мониторинга дыхания и состояния циркуляции крови в соответствии с общими правилами лечения интоксикации, нет особых рекомендаций относительно терапевтических мероприятий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• В силу пониженной внутрижелудочной кислотности может быть уменьшена абсорбция кетоконазола или итраконазола во время лечения омепразолом, как и во время сопутствующего лечения с другими ингибиторами секреции кислоты.
• Так как Омепразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, препарат может увеличить период выведения диазепамама, фенитоина, варфарина и других антагонистов витамина К, которые являются слабым субстратом для этого фермента. Рекомендуется проводить мониторинг пациентов, получающих фенитоин, с возможной необходимостью уменьшения дозы последнего. При лечении пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, рекомендуется проводить мониторинг показателя МНО и, при необходимости, уменьшение дозы варфарина (или других антагонистов витамина К).
• Омепразол является ингибитором фермента CYP2C19. Клопидогрел метаболизируется в активный метаболит частично с помощью CYP2C19. Одновременное применение омепразола 80мг приводит к уменьшению концентрации в плазме активного метаболита клопидогрела и снижению ингибирования клопидогрелом тромбоцитов.
• Увеличивается концентрация омепразола и кларитромицина в плазме при сопутствующем применении препаратов. Данное взаимодействие считается благоприятным при эрадикации Helicobacter Pylori. Омепразол не взаимодействует с метронидазолом или амоксициллином. Эти противомикробные препараты применяются в сочетании с омепразолом для эрадикации Helicobacter Pylori.
• Не существует никаких свидетельств, подтверждающих взаимодействие препарата с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом или антацидами.
Алкоголь или продукты питания не влияют на абсорбцию Омепразола.
• Не существует никаких свидетельств, подтверждающих взаимодействие препарата с пироксикамом, диклофенаком или напроксеном.
Продолжение лечения вышеупомянутыми препаратами считается целесообразным.
• Сопутствующее применение омепразола с дигоксином у здоровых пациентов приводит к увеличению биодоступности последнего на 10 %, как следствие повышения внутрижелудочной pH.
• Сопутствующее применение омепразола (40 мг один раз в день) с атазанавиром 300 мг, ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев привело к существенному снижению экспозиции атазанавира (уменьшение AUC, Стах и Cmjn приблизительно на 75 %). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало эффект омепразола на экспозицию.
• Сопутствующее применение омепразола с такролимусом может увеличить уровень концентрации последнего в сыворотке крови.
• Сопутствующее применение омепразола с ингибитором CYP2C19 и CYP3A4, вориконазолом привело к увеличению экспозиции омепразола более чем вдвое. Омепразол (40 мг один раз в день) увеличил Стах и AUC вориконазола (субстрат CYP2C19) на 15% и 41% соответственно. Обычно корректировка дозы омепразола не требуется в любом из этих случаев. Однако, корректировка дозы должна рассматриваться в случае пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости продолжительного лечения.
Особенности применения
Омепразол не следует применять при незначительных желудочно-кишечных жалобах, например, в случае «синдрома раздраженного желудка».
При подозрении на язву желудка необходимо исключить возможность злокачественного развития болезни до начала терапии Омепразолом капсулы, поскольку лечение может облегчить симптомы и затруднить постановку диагноза.
У пациентов с язвой желудка или 12-перстной кишки необходимо установить статус Helicobacter pylori. Для Helicobacter pylori-положителъных пациентов лечение может быть сфокусированным на уничтожение этой бактерии во всех случаях, когда это возможно.
У тяжелобольных пациентов, в особенности с нестабильным циркуляторным состоянием, тяжелые, необратимые расстройства зрения вплоть до слепоты и слуха вплоть до полной его потери сообщались в отдельных случаях, когда омепразол применялся в виде болюсной инъекции. До сегодня взаимосвязь таких случаев не установлена.
Тем не менее, особое внимание должно отводиться строгому соблюдению одобренных показаний и рекомендованных доз при лечении тяжелобольных пациентов также и тогда, когда омепразол принимается орально. Насколько это возможно, функции зрения и слуха, а также глазное дно должны контролироваться у таких больных до и во время приёма препарата. Омепразол необходимо отменить сразу же после установления каких-то изменений или нарушений.
В нескольких обсервационных исследованиях показано, что терапия ингибиторами протонной помпы может быть связана с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был повышен у пациентов, получавших высокие дозы и длительную терапию ингибиторами протонной помпы (год и более). Пациенты должны использовать низкие дозы и минимальную продолжительность терапии, достаточные для лечения заболеваний, по поводу которых был назначен омепразол. Пациенты с риском возникновения переломов должны находиться под наблюдением в соответствии с имеющимися руководствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
В связи с тем, что во время терапии Омепразолом могут наблюдаться головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Форма выпуска
Блистеры по 10 капсул. 3 таких блистера упаковываются в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.