Как использовать миноксидил 5 процентный

MINOXIDIL 5%

СТИМУЛИРУЕТ РОСТ НОВЫХ ВОЛОС И БОРОДЫ

О ПРЕПАРАТЕ

ЧТО ТАКОЕ МИНОКСИДИЛ?

Миноксидил — это клинически доказанное средство для борьбы с выпадением волос и стимуляции роста бороды у мужчин. Кристаллическое вещество белого или беловатого цвета, растворимое в воде, пропиленгликоле или этаноле. Химическое название миноксидила — 2,4 пиримидинедиамин, 6 (1-пиперидинил)-3-оксид (молекулярный вес = 209,25). Раствор Миноксидила предназначен для лечения облысения по мужскому типу как у мужчин, так и у женщин, в последнее время все чаще применяется для стимуляции роста бороды у мужчин. Раствор Миноксидила — это периферический вазодилататор (сосудорасширяющее средство), которое при местном применении стимулирует рост волос у мужчин и женщин, страдающих андрогеногенетическим облысением (облысение мужского типа). В клинических испытаниях доказано, что Миноксидил восстанавливает рост волос и приостанавливает их выпадение в тех случаях, когда выпадение волос начинается с макушки (у мужчин) или вдоль срединного пробора у женщин. Объективный рост волос отмечается примерно после 3-6 месяцев применения препарата. Большинство трихологов России рекомендуют именно Киркланд миноксидил 5%!

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лосьон могут применять как мужчины так и женщины, но для женщин рекомендуется средства с более меньшим содержанием активного вещества 2%. Миноксидил необходимо наносить наружно два раза в сутки на предварительно вымытую кожу по одному миллилитру с интервалом 6 часов между применениями, предположительно утром после умывания, и вечером перед сном. Возьмите флакон с миноксидилом, откройте защитную крышку и наберите в мерную пипетку один миллилитр лосьона (до мерного деления) и нанесите на проблемную зону массирующими движениями, где необходим рост волос, это может быть темя либо зона где не растет борода. Оставшийся на пальцах препарат можно вытереть об волосы, а после помыть руки. Впитывается миноксидил в кожу 40-60 минут, поэтому постарайтесь проследить за тем, чтобы лосьон не вытерся об одежду и соприкасаемые предметы. В инструкции указано, что не следует наносить более двух миллилитров препарата в сутки, так как это может вызвать отёк лица и аллергические реакции.

КОГДА Я УВИЖУ РЕЗУЛЬТАТ?

Эффект роста волос начинается у всех по разному, в зависимости от организма человека. Одного флакона лосьона 60 мл. хватает ровно на месяц применения. В среднем от одного флакона на 1 месяце применения начинают формироваться волосяные луковицы, на 2 месяце выростают прозрачные пушковые волосы, на 3 месяце они набирают пегмент и темнеют, на 4 — 6 месяце достигают термальной стадии и видны обьективные результаты! Для лечения начальной стадии алопеции при облысении курс применения миноксидила может составлять около года. Для достижения лучших результатов необходимо после получения нужного результата продолжить использовать лосьон миноксидил ещё хотя бы два месяца для того чтобы новые волосы окрепли. Отменять препарат следует постепенно, в первое время ограничиваясь одним применением в сутки, далее раз в два дня, раз в четыре дня, раз в неделю, при этом уменьшая дозировку препарата. При применении лосьона для роста бороды неокрепшую щетину в первые два — три месяца желательно сбривать. Также с лосьоном Миноксидил можно ознакомиться Википедии

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Миноксидил, как правило, хорошо переносится. Однако, восприимчивость к действующим веществам препарата у каждого человека разная. В клинических условиях у испытуемых с нормальным или повышенным артериальным давлением местное применение Миноксидила не сопровождалось общими побочными эффектами. В редких случаях наблюдались следующие побочные действия: легкое покраснение и сухость кожи, шелушение, жжение в местах нанесения. В основном, такие побочные эффекты возникают потому, что в состав препаратов на основе Миноксидила входят спирт и растворитель активного вещества (пропиленгликоль). Они как правило устраняются восстанавливающими кремами, например такими как Пентанол. Спирт, как известно, является раздражителем слизистых оболочек, а на пропиленгликоль просто может быть аллергия (есть средства без пропиленгликоля). Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, если в процессе применения препарата возникают тяжелые аллергические реакции: сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, боли в груди, или отек области лица, губ или языка, головокружение, обмороки, тахикардия (учащенное сердцебиение), внезапное и необъяснимое увеличение веса, или отек рук и ног. Беременным применять препарат не рекомендуется

ИСТОРИЯ МИНОКСИДИЛА

Миноксидил был изначально синтезирован в 80-х годах прошлого века в США, как средство для борьбы с высоким артериальным давлением и применялся в виде таблеток. Однако, в ходе клинических исследований было установлено, что миноксидил не только понижает давление, но и является мощнейшим стимулятором роста волос
В процессе исследований американские ученые создали специальную форму миноксидила для наружного применения. Впитываясь в кожу после нанесения в проблемной зоне миноксидил провоцирует расширение сосудов усиливая микроциркуляцию крови в коже, улучшает приток крови к волосяным луковицам, обогащая их кислородом и питательными веществами. Фолликулы находящиеся в фазе телогена переходят в фазу анагена (активного роста), обретают пигментацию и начинают расти и укрепляться. Миноксидил одобрен управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и является доказанным средством борьбы с потерей волос

Источник

Миноксидил инструкция — перевод

Есть доставка в любой город России!

Миноксидил инструкция — Kirkland Minoxidil 5%

Это русский перевод инструкции к Миноксидилу. В оригинальной инструкции нет никакой информации о веществе и его действии. Смысл её — ответить на самые часто задаваемые вопросы про миноксидил.

Когда применять Миноксидил 5%?

Применяйте миноксидил 1 раз утром и 1 раз вечером. После ночного применения должно пройти 2-4 часа. Ложиться спать нужно с сухой, полностью впитавшей в себя миноксидил, кожей. Один флакон рассчитан на 1 месяц если его применять по назначению.

Что будет, если я пропущу прием миноксидила?

Если вы пропустили применение миноксидила, просто продолжайте, когда вам удобно. Не стоит применять упущенное количество!

Можно ли использовать Миноксидил чаще, чем 2 раза в день?

Нет. Миноксидил не будет работать лучше или быстрее, если вы мажете его чаще. Изучение действия препарата установили оптимальную частоту применения для идеальных результатов. Увеличение количества и частотности применения никак не влияет на скорость роста, но провоцирует больше побочных эффектов.

Можно ли умываться после применения миноксидила?

Нет. Для лучшего результата миноксидил должен оставаться на вашей коже в течении 4 часов после нанесения.

Какие самые частые побочные эффекты?

Чаще всего наблюдалось покраснение, раздраженность (которая вызывает зуд), а также шелушение кожи. Если эти симптомы не проходят через 1 месяц рекомендуется прекратить применения миноксидила. Миноксидил содержит этанол, он и вызывает эти симптомы. Не следует трогать глаза во время применения миноксидила! При попадении – промыть большим количеством холодной воды.

Может ли миноксидил вызвать рост волос в других местах?

Нежелательные волоски были замечены у женщин, которые применяли миноксидил 5% вместо 2%. Но это были редкие и обратимые случаи. Если вы обнаружили нежелательные участки волос, следует прекратить применение миноксидила. Через некоторое время, волосы на этих участках выпадут. Вот несколько советов по предотвращению:

Как быстро я увижу результат от миноксидила?

Нормальной скоростью роста волоса считает 1,25 – 2,54 см. в месяц.

Результаты могут появится минимум на 2 месяце применения, если использовать 2 раза в день. Для некоторых мужчин это может занять 4 месяца. Если, спустя 4 месяца, вы не увидели результатов и изменений – прекратите использовать миноксидил 5%.

При первых применениях миноксидила, в течении 2 недель, вы можете наблюдать обильное выпадение волос (волосопад). Это является прекрасным сигналом к тому, что ваша кожа избавляется от слабых и ненужных волос, давая место для выращивания новых. Если волосопад продолжается спустя 2 недели – обратитесь к доктору.

Какие волосы вырастут от миноксидила?

Сначала, волосы будут мягкие, почти прозрачные. Одним словом – пушковые. Больше напоминают волосинки на персиках. Далее, они будут укрепляться, набираться пигмента и утолщаться. В итоге будут одинакового цвета.

Что будет если я прерву использование миноксидила?

Если волос полностью сформирован, то он не выпадет. Если вы не дали волосу полноценно вырасти, сформироваться и набрать пигмент – выращенные волосы выпадут в течении 3-4 месяцев.

Источник

Миноксидил-интели раствор : инструкция по применению

Описание

2%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.

5%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.

Состав

активное вещество: Миноксидил 20 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль и деминерализованная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты, применяемые в дерматологии.

Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.

После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.

После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.

Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:

увеличение диаметра стержня волоса;

стимуляция фазы анагена;

удлинение фазы анагена;

стимуляция восстановления анагена после фазы телогена.

В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.

При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).

Распределение и метаболизм

Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.

Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.

Показания к применению

Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).

Способ применения и дозы

Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.

2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.

Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.

5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.

Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.

Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.

Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.

Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.

Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).

Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.

После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.

После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.

Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата. Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.

Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.

Беременность и период кормления грудью.

Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.

Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.

Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.

Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.

У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной

субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.

Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно

несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.

Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.

Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.

В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.

Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.

Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.

Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.

Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.

МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.

Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух — шести недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.

Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотраспортом и работу с механизмами.

Побочное действие

В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.

Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном

и неактивном растворе.

Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила

для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения:

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Передозировка

Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.

В этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»).

Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

3 года со дня производства.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Флакон из полиэтилена, содержащий 60 мл раствора. Контейнер имеет мерный насос для

наружного применения. 1, 2 или 3 флакона упаковываются в картонную коробку вместе с мерным насосом и листком-вкладышем.

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A., Carretera Cazona-Adarzo, s/n.39011 — Santander, Spain

Индастриал Фармасеутика Кантабриа C.A., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 — Сантандер, Испания

UAB “INTELI GENERICS NORD” Seimyniskiu 3, LT-09312 Vilnius, Lithuania

ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД» ул. Шейминишкю 3, LT-09312 Вильнюс, Литовская Республика

Источник

Миноксидил Интели

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 2 % и 5 %

1 мл раствора содержит

активное вещество – миноксидила 20 мг или 50 мг

вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.

Фармакологические свойства

При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).

Распределение и метаболизм

Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.

Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, поступившего в системный кровоток, выводится в течение 96 часов (четыре дня).

Миноксидил и его метаболиты выделяются почти полностью с мочой, с очень незначительной степенью выведения с фекалиями.

Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.

После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.

После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.

Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:

− увеличение диаметра стержня волоса

− стимуляция фазы анагена

− удлинение фазы анагена

− стимуляция восстановления анагена после фазы телогена

В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.

Показания к применению

Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).

Способ применения и дозы

Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.

2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.

Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.

5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.

Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.

Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.

Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.

Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.

Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).

Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.

После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.

После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.

Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата.

Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.

Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Побочные действия

В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.

Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном и неактивном растворе.

Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила для местного применения определяется, используя следующие

Очень часто ≥1/10); часто (≥1/100,

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.

Беременность и период кормления грудью.

Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.

Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.

Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.

Лекарственные взаимодействия

Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»)

Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.

Особые указания

Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.

У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.

Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.

Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.

Пациенты с сердечнососудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия.

При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.

В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.

Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.

Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.

Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.

Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.

МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Беременность и период лактации

Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.

Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.

Передозировка

Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также, увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.

Лечение: необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Адреномиметики, такие как адреналин и норадреналин, использовать не рекомендуется.

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл препарата во флаконы из полиэтилена с мерным насосом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Период применения после вскрытия упаковки 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Индастриал Фармасьютика Кантабриа, С.А., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 – Сантандер, Испания

Наименование и страна организации-упаковщика

Индастриал Фармасьютика Кантабриа, С.А., Испания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств.

ТОО «TV-Pharma», г.Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7

Источник