Как колоть цефепим внутримышечно видео
Цефепим Спенсер 1 г
Инструкция
Торговое название
Цефепим Спенсер 1 г
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество— цефепима гидрохлорида моногидрата
(в пересчете на цефепим) 1000 мг,
вспомогательное вещество- аргинин
Описание
Порошок от белого до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие, цефалоспорины четвертого поколения
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, в экссудате волдыря, в слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.
У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдается кумуляции в организме.
У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса ниже, чем у молодых больных.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменяется.
Возраст и пол пациентов не оказывает существенного влияния на общий клиренс и объем распределения (Vd) с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии максимальная концентрация (Cmax), AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.
Фармакодинамика
Цефепим Спенсер 1 г действует на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе и на те, которые выработали резистентность к цефалоспоринам 3 поколения. Цефепим Спенсер 1 г подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки, имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим Спенсер 1 г быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Цефепим Спенсер 1 г эффективен при инфекционных заболеваниях, инициированных следующими микроорганизмами (в том числе и теми, которые образуют бета-лактамазы): Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (включая и разновидность А), Streptococcus pneumoniae (в том числе и штаммы, обладающие умеренной устойчивостью к пенициллину с показателем максимальной подавляющей концентрации (МПК) 0,1-0,13 мкг/мл), Streptococcus agalactiae (тип В), а так же другие бета-гемолитические типы стрептококков С, G, F, Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans; Pseudomonas sрр. (в том числе и Рseudomonas putida, Рseudomonas aeruginosa, Рseudomonas stutzeri), Escherichia соli, Klebsiella sрр. (в том числе и Кlebsiella pneumoniae, Кlebsiella охуtоса, Кlebsiella ozenae), Citrobacter sрр. (в том числе и Сitrobacter diversus, Сitrobacter freundii), Рroteus sрр. (в том числе и Рroteus mirabilis, Рroteus vulgaris), Аеromonas hydrophila, Gardnerella vaginalis, Enterobacter sрр. (в том числе и Enterobacter сlоасае, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Acinetobacter саlcoaceticus (в том числе и подсемейства lwoffi, Anitratus), Neisseria gonorrhoeae, Capnocytophaga sрр., Нaemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Haemophilus ducreyi, Salmonella sрр., Нaemophilus рarainfluenzae, Legionella sрр., Рrovidencia sрр. (в том числе Рrovidenci rettgeri и Рrovidenci stuartii), Neisseria meningitidis, Наfnia аlvei, Branhamella (Моrахеllа) catarrhalis, Моrganella morganii, Serratia (в том числе Serratia marcescens и Serratia liquefaciens), Shigella sрр., Yersinia enterocolitica; Fusobacterium sрр., Clostridium perfringens, Veillonella sрр., Реptostreptococcus sрр., Моbiluncus sрр. и Bacteroides sрр. (в том числе и Вacteroide melaninogenicus, а так же все бактерии полости рта, которые относятся к группе Bacteroides),
Не обладают чувствительностью к Цефепиму Спенсер 1 г следующие микроорганизмы: стафилококки, нечувствительные к метициллину, Clostridium difficile, Enterecoccus faecalis, некоторые штаммы Pseudomonas (Xanthomonas) maltophilia, Bacteroides fragilis.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Цефепим Спенсер1 г:
инфекции дыхательных путей (включая госпитальную и негоспитальную пневмонию, острый бронхит и обострение хронического бронхита)
инфекции мочевыводящих путей (в том числе осложненные)
интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей)
инфекции кожи и мягких тканей
гинекологические инфекционно-воспалительные заболевания
Цефепим: при каких заболеваниях рекомендуется купить
Антибактериальное средство нового поколения, действенное против патогенов широкого спектра. Применяется по назначению врача в стационарных и амбулаторных условиях короткими курсами, редко вызывает резистентность микробов.
Состав и лекарственная форма
Медикамент имеет единственную фармацевтическую форму — порошок для приготовления внутримышечных и внутривенных инъекций. Лекарства для приема перорально не существует. Сухая смесь содержит активный компонент — цефепима гидрохлорид, который относится к антибактериальным средствам цефалоспоринового класса. Это четвертое поколение веществ, оказывающих более быстрый и долговременный терапевтический эффект.
Микрокристаллический порошок белого цвета расфасован в стеклянные флаконы. Одна доза содержит 0,5 или 1 г. цефалоспорина и стабилизирующие добавки. Перед использованием препарат необходимо разводить дистиллированной водой, физраствором или лидокаином.
Механизм действия
Цефепим, проникая в кровь и мягкие ткани, оказывает выраженное бактерицидное действие: разрушает клеточные мембраны и белки грамположительных, а также грамотрицательных бактерий. Препарат не дает возможности патогенам приспособиться к лекарственному веществу и выработать к нему устойчивость, уничтожая их уже при первом контакте.
Цефепим оказывается эффективным там, где не действуют аминогликозиды и антибиотики других групп. Его назначают при инфицировании стрептококками, клебсиеллами, протеем, клостридиями и другими видами болезнетворной микрофлоры.
Показания к использованию
Лекарственное средство назначают:
при бактериальной пневмонии: средней и тяжелой степени тяжести, если патология вызвана чувствительными к цефалоспоринам микробами;
при фебрильной нейропении;
при инфекционных поражениях почек и воспалениях мочевыводящих путей, протекающих осложненно или без серьезных осложнений;
при кожных инфекциях, а также при воспалениях прилегающих к ним мягких тканей;
при инфекционных процессах органов брюшной полости и малого таза: в составе комплексного лечения, в сочетании с другими антибиотиками.
При необходимости Цефепим применяют в педиатрической практике: с возраста 2 месяцев.
Противопоказания
Отказаться от терапии препаратом необходимо при индивидуальной повышенной чувствительности к его компонентам. Она может проявляться покраснением кожи, пятнами, крапивницей, отечностью покровов и слизистых оболочек, раздражением, усиленным зудом. В тяжелых случаях развивается отек Квинке.
возраст младше 2 месяцев;
язвенная болезнь желудка и язвенный колит в стадии обострения;
тяжелая почечная недостаточность;
хронические нарушения системы кроветворения;
Побочные действия
На фоне использования антибиотика вероятны нежелательные реакции со стороны различных систем организма:
болезненность в месте постановки уколов;
головные боли, головокружения;
функциональные нарушения в работе почек;
тошнота, боли и спазмы в области желудка, запоры, метеоризм;
снижение количества тромбоцитов, лейкопения, снижение свертываемости крови;
аритмические проявления, скачки артериального давления;
физическая слабость, сонливость в дневные часы;
загрудинные и спинные боли.
При резком ухудшении самочувствия вопрос о продолжении лечения обсуждается с медицинским специалистом. При признаках непереносимости препарат отменяют.
Как применять Цефепим
Для приготовления внутривенных раствора содержимое флакона разводят с физиологическим раствором или дектрозой до исчезновения осадка. При внутримышечном введении порошок смешивают с водой для инъекций с содержанием спирта и других добавок. Допускается также соединение антибиотика с раствором лидокаина. Лекарство запрещено соединять в одном шприце или капельной системе с другими антибактериальными средствами.
Однократная доза медикамента составляет от 0,5 до 2 г, в зависимости от вида заболевания.
Внутривенные инфузии и уколы применяют преимущественно при лечении средних и тяжелых форм пневмонии, инфекций мочеполовой системы, фебрильной нейтропении. Начальные суточные дозы при этом максимальны: до 2 г. в сутки. В последующие дни допускается снижать дозировку до 0,5 г.
Внутримышечно Цефепим используют реже, обычно при неосложненных инфекциях внутренних органов, при лечении кожных заболеваний, в педиатрической практике.
Продолжительность курса определяют индивидуально. Для полного подавления инфекционного процесса требуется от 7 до 10 суток. Не допускается самовольное прерывание инъекций, так как это может спровоцировать дальнейшее развитие резистентности микробов и трудности с выбором подходящих медикаментов.
Цефепим несовместим с препаратами, содержащими гепарин. При назначении страдающим нарушениями почек требуется врачебный контроль за физическим состоянием и лабораторными показателями.
Аналоги и стоимость
Аналогичные Цефипиму антибактериальные препараты класса цефалоспоринов четвертого поколения: Максипим, Эфипим, Ладеф, Мовизар, Ценим.
Купить медикамент в аптечных сетях можно по цене от 100 до 200 рублей за один флакон.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Цефепим
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Субстанция представляет собой стерильную смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L-аргинина:
Описание
Порошок от белого до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефепим является цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия.
Цефепим подавляет синтез белков клеточной стенки бактерий, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе большинства штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения, таким как цефтазидим. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, он имеет низкое сродство к бета-лактамазам и быстро проникает в клетки грамотрицательных бактерий.
Доказано, что цефепим обладает очень высоким сродством к пенициллин-связывающему белку (ПСБ) типа 3, высоким сродством — к ПСБ типа 2 и умеренным сродством — к ПСБ типов 1а и 1б.
Цефепим оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра бактерий и активен в отношении следующих микроорганизмов:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы Staphylococcus spp., включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus;
Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A);
Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В);
Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — минимальная подавляющая концентрация от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические Streptococcus spp. (группы С, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus spp. группы Viridans.
Примечание: Большинство штаммов энтерококков, например, Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метиллину, устойчивы к действию большинства цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.
Acinetobacter calcoaceticus (подштаммы anitratus, Iwofii);
Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni;
Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii;
Haemophilus influenza (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei;
Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae;
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы);
Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria meningitidis;
Pantoea agglomerans (ранее известный как Enterobacter agglomerans);
Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
Providencia spp., включая Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri;
Serratia, включая Serratia marcescens, Serratia liquefaciens;
Примечание: Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Stenotrophomonas maltophilia (ранее известный как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia).
Prevotella melaninogenica (известный как Bacteroides melaninogenicus);
Примечание: Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
Фармакокинетика
Средние концентрации цефепима в плазме крови взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного внутривенного введения в течение 30 минут до 12 часов и максимальная концентрация (Cmax) приведены ниже в таблице.
Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл) после внутривенного введения
| Доза цефепима | 0,5 ч | 1 ч | 2 ч | 4 ч | 8 ч | 12 ч | Сmах (мкг/мл) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 500 мг в/в | 38,2 | 21,6 | 11,6 | 5,0 | 1,4 | 0,2 | 39,1 ± 3,5 |
| 1 г в/в | 78,7 | 44,5 | 24,3 | 10,5 | 2,4 | 0,6 | 81,7 ± 5,1 |
| 2 г в/в | 163,1 | 85,8 | 44,8 | 19,2 | 3,9 | 1,1 | 163,9 ± 25,3 |
После внутримышечного введения цефепим всасывается полностью.
Cmax и время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) после однократного внутримышечного введения приведены ниже в таблице.
Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл) после внутримышечного введения
| Доза цефепима | 0,5 ч | 1 ч | 2 ч | 4 ч | 8 ч | 12 ч | Сmах (мкг/мл) | Тmах (ч) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 500 мг в/м | 8,2 | 12,5 | 12,0 | 6,9 | 1,9 | 0,7 | 13,9 ± 3,4 | 1,4 ± 0,9 |
| 1 г в/м | 14,8 | 25,9 | 26,3 | 16,0 | 4,5 | 1,4 | 29,6 ± 4,4 | 1,6 ± 0,4 |
| 2 г в/м | 36,1 | 49,9 | 51,3 | 31,5 | 8,7 | 2,3 | 57,5 ± 9,5 | 1,5 ± 0,4 |
Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной и буллезной жидкостях, слизистой оболочке бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Связывание цефепима с белками сыворотки крови составляет в среднем 16,4 % и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина.
Цефепим выводится преимущественно почками, путём клубочковой фильтрации (почечный клиренс составляет в среднем 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85 % от введённой дозы неизмененного цефепима, менее 1 % N-метилпирролидина, около 6,8 % оксида N-метилпирролидина и около 2,5 % эпимера цефепима.
После введения доз от 250 мг до 2 г период полувыведения цефепима из организма составляет в среднем около 2 часов. Общий клиренс составляет в среднем 120 мл/мин. При внутривенном введении препарата здоровым добровольцам в дозе 2 г каждые 8 часов в течение 9 дней кумуляции препарата не наблюдалось.
Пациенты с нарушениями функции почек
Период полувыведения из организма при почечной недостаточности увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом и клиренсом креатинина. При тяжёлых нарушениях функции почек, требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часов при гемодиализе и 19 часов при непрерывном перитонеальном диализе. При нарушенной функции почек требуется корректировка дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени
Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функцией печени не изменяется. Корректировки дозы для таких больных не требуется.
Пациенты старше 65 лет
После однократного внутривенного введения 1 г препарата здоровым добровольцам старше 65 лет отмечалось увеличение площади под кривой зависимости «концентрация — время» (AUC) и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми добровольцами. При нарушенной функции почек пациентам старшего возраста требуется корректировка дозы.
Фармакокинетика препарата исследовалась у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения дозы 50 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно, а также после повторного введения препарата (каждые 8–12 часов, в течение не менее 48 часов).
После однократного внутривенного введения общий клиренс и объём распределения составляли 3,3 мл/мин/кг и 0,3 л/кг, соответственно. Период полувыведения из организма составлял в среднем 1,7 часа. Выведение цефепима в неизменном виде почками составляло 60,4 % от введённой дозы, а почечный клиренс — в среднем 2,0 мл/мин/кг.
После многократного внутривенного введения концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии, а также другие фармакокинетические параметры не отличались от таковых после однократного введения. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс и объём распределения, с учётом поправки на массу тела.
После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляла в среднем 68 мкг/мл и достигалась в среднем за 0,75 часа. Через 8 часов после внутримышечного введения концентрации цефепима в плазме крови составляли в среднем 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепима после внутримышечной инъекции составляла в среднем 82 %.
Концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) и в плазме крови у детей с бактериальным менингитом
| Время (часы) после введения | Концентрация в плазме (мкг/мл)** | Концентрация в СМЖ (мкг/мл)** | Отношение концентраций в СМЖ/плазма крови** |
|---|---|---|---|
| 0,5 | 67,1 ± 51,2 | 5,7 ± 0,14 | 0,12 ± 0,14 |
| 1 | 44,1 ± 7,8 | 4,3 ± 1,5 | 0,10 ± 0,04 |
| 2 | 23,9 ± 12,9 | 3,6 ± 2,0 | 0,17 ± 0,09 |
| 4 | 11,7 ± 15,7 | 4,2 ± 1,1 | 0,87 ± 0,56 |
| 8 | 4,9 ± 5,9 | 3,3 ± 2,8 | 1,02 ± 0,64 |
**возраст пациентов: 3,1 месяца — 12 лет, средний возраст: 3 года. Доза препарата 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 минут каждые 8 часов. Концентрация в плазме и СМЖ определялись в конце введения на 2 или 3 день лечения препаратом.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у взрослых:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у детей:
Противопоказания
С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), особенно колит, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с тем, что адекватных и контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось, применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата во время грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как цефепим обнаруживается в грудном молоке.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния больного.
Внутривенное введение рекомендуется для больных с тяжёлыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока.
Приготовление раствора для внутривенного введения
Препарат растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 % растворе декстрозы и 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, как указано в приведенной ниже таблице, и вводят в течение 3–5 минут либо непосредственно в вену, либо в систему для внутривенного введения, через которую в организм пациента поступает совместимый раствор для внутривенного введения.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Приготовленный раствор (см. выше) переносят в инфузионный сосуд с другими совместимыми растворами для внутривенных инфузий (см. ниже) и вводят в течение не менее 30 минут.
| Объём раствора для разведения (мл) | Приблизительный объём полученного раствора (мл) | Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл) | |
|---|---|---|---|
| Внутривенное введение: | |||
| 500 мг/флакон | 5 | 5,7 | 90 |
| 1 г/флакон | 10 | 11,4 | 90 |
Растворы препарата с концентрацией 1–40 мг/мл совместимы со следующими парентеральными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций; 5 % или 10 % раствор декстрозы для инъекций.
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
После внутримышечного введения цефепим всасывается полностью.
Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистой оболочке бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Связывание цефепима с белками сыворотки крови составляет в среднем 16,4 % и нс зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.