Как можно сделать спутник лайт

Минздрав зарегистрировал новую вакцину от COVID-19 «Спутник Лайт»

6 мая 2021 года Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину для профилактики COVID-19 — «Спутник Лайт».

Новая вакцина совпадает по составу с первым компонентом двухкомпонентной вакцины «Спутник V». По данным производителя и исследователей из Аргентины, «Спутник Лайт» подходит тем, кто уже переболел коронавирусной болезнью.

Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Что такое «Спутник Лайт» и зачем его создали

Что такое «Спутник Лайт» — пресс-релиз на официальном сайте производителя

Как работает. Аденовирус проникает в клетку и заставляет ее «печатать» вирусный белок. Затем клетка режет этот белок на куски и выставляет их на своей поверхности. Встречаясь с такой клеткой, иммунные клетки узнают чужеродный белок и учатся бороться с ним. Для полного обучения иммунной системе требуется примерно три-четыре недели. Если по истечении этого срока привитый человек встретится с коронавирусом, он либо не заболеет вообще, либо перенесет болезнь в легкой форме, примерно как простуду.

Зачем разработали вакцину. Чтобы ускорить вакцинацию и поскорее сформировать популяционный иммунитет у россиян. Один укол сделать проще и быстрее, чем два. К тому же однокомпонентную вакцину проще хранить и перевозить, чем двухкомпонентную.

Коронавирусная пандемия никуда не делась: в России до сих пор выявляют более 8000 новых случаев заболевания COVID-19 в сутки. Эпидемия продолжает бушевать и в остальном мире: 12 мая разные коронавирусные счетчики зафиксировали от 643 тысяч до 760 тысяч новых случаев заражения. Вакцинировать как можно больше людей в кратчайшие сроки — единственный способ замедлить распространение эпидемии.

Насколько эффективен «Спутник Лайт». Первая и вторая фазы клинических испытаний вакцины «Спутник Лайт» завершатся 20 июля 2021 года, а третья фаза — 31 января 2022 года. Результаты испытаний будут опубликованы еще позднее. Однако у нас есть данные пока не опубликованных испытаний и результаты оценки эффективности однократной вакцинации первым компонентом «Спутника V». Поскольку первый компонент и «Спутник Лайт» — одно и то же, мы имеем право воспользоваться этими результатами.

Хотя мы еще не знаем, сколько антител нужно для надежной защиты, это все равно хорошая новость. Особенно если учесть, что у всех участников исследования, у которых после прививки изучали клеточный иммунитет, выявили иммунные клетки памяти, которые наряду с антителами защищают организм от инфекции. Со временем уровень антител неизбежно снижается, но клетки памяти продолжают бдить. И если вирус снова попадет в организм, они быстро создают «свежие» противовирусные антитела.

Согласно результатам третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», через 21 день после первого укола эффективность вакцины составила 91,6%. А судя по данным наблюдений за привитыми в реальных условиях, первая доза вакцины обеспечивает 87%-ную защиту людям любого пола и возраста.

Исследователи из аргентинской компании CONICET, которые проверяли эффективность вакцинации «Спутником V» совместно с Минздравом Буэнос-Айреса, заявили, что у 89% людей, получивших однократную дозу вакцины, выработались защитные антитела. А еще они выяснили, что у людей, которые уже переболели COVID-19 и потом получили только одну дозу «Спутника», вырабатывается в 8 раз больше антител, чем у тех, кто привился двумя дозами, но перед этим не болел.

Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес PDF, 393 КБ

Кому имеет смысл привиться «Спутником Лайт». Когда препарат поступит в мобильные пункты вакцинации, прививку однокомпонентной вакциной имеет смысл сделать людям из регионов, в которых не хватает двухкомпонентной вакцины, и тем, кто переболел коронавирусной инфекцией более полугода назад, особенно если они сделали анализ и знают, что у них снизился титр защитных антител. Это поможет «обновить» и укрепить естественную защиту от коронавируса, которую приобретают переболевшие люди.

Минздрав подчеркивает, что прививка «Спутником Лайт» — не альтернатива прививке «Спутником V», а вынужденная мера. Двухкомпонентная вакцина формирует более стойкий и надежный иммунитет: так, в аргентинском исследовании антитела после второй прививки появились у 100% переболевших. Кроме того, двухкомпонентная вакцина лучше подходит для людей старше 60 лет. Поэтому, если у вас есть возможность привиться «Спутником V», имеет смысл сделать это уже сейчас, не дожидаясь появления однокомпонентной версии вакцины в прививочных пунктах.

Источник

Вакцина Спутник Лайт

В России зарегистрированы четыре вакцины от новой коронавирусной инфекции, но только одна из них является однокомпонентной. Это «Спутник Лайт», который фактически представляет собой первый компонент двухкомпонентной вакцины Гам-Ковид-Вак («Спутник V»). Зарегистрированный позже других российских вакцин, «Спутник Лайт» пользуется ажиотажным спросом из-за того, что вводить его нужно только один раз, и сразу после этого человек получает сертификат о вакцинации. Расскажем об особенностях этой вакцины, показаниях и противопоказаниях.

Что такое «Спутник Лайт»?

Вакцина «Спутник Лайт» является векторной и применяется для профилактики заражения и тяжелого течения COVID-19. Она зарегистрирована 6 мая 2021 года и используется для иммунизации людей старше 18 лет¹.

Будет ли эффективен «Спутник Лайт» для тех, кто еще не болел коронавирусом?

«Безусловно будет, потому что в инструкции для «Спутника Лайт» сказано, что он рекомендуется в качестве одной из признанных в нашей стране вакцин. Основными документами для вакцинации являются методические руководства, который присылает Минздрав (и они периодически обновляются), а также собственно инструкция для вакцины. В этой инструкции сказано, что «Спутник Лайт» разрешен для вакцинирования лицам с 18 до 60 лет. И в рекомендациях для него указаны те же самые положения, что и для других вакцин».

Эффективность «Спутник Лайт»

Судить об эффективности будет можно, когда завершится III фаза клинических испытаний и будут опубликованы ее результаты. Планируется, что это случится 31 января 2022 года, еще некоторое время понадобится на оценку результатов. Пока есть только предварительные оценки эффективности.

На декабрь 2021 года центр им. Н. Ф. Гамалеи оценивает эффективность вакцины «Спутник Лайт» следующим образом:

Эффективность защиты против тяжелого течения болезни в случае заражения является еще более высокой.

«Спутник Лайт» и QR-код

«Спутник Лайт» может применяться в качестве самостоятельной вакцины, и после прививки им человек получает сертификат о вакцинации вместе с QR-кодом. Вот главные факты об этом:

На практике, если вакцинация в регионе идет высокими темпами и сразу прививается много людей, сертификат может формироваться с задержкой. В этом случае нужно проверить, правильно ли указаны данные СНИЛС, паспорта и полиса на портале Госуслуг. Если ошибок нет, обратитесь в пункт вакцинации. Его сотрудники проверят, были ли переданы ваши данные в информационную систему. Если да, нужно обращаться в поддержку портала Госуслуг.

Бумажный сертификат о пройденной вакцинации выдается сразу же после прививки. Электронная версия с QR-кодом должна появиться на портале Госуслуг в течение трех дней. Фото: Пресс-служба мэра и правительства Москвы

Безопасность «Спутник Лайт»

Авторитетное медицинское издание The Lancet уже опубликовало результаты первых двух фаз клинических исследований вакцины. В ходе них, в том числе проверялась безопасность препарата. Согласно этой публикации, здоровые взрослые хорошо переносят вакцинацию — и те, у кого до иммунизации не было антител к коронавирусу, и те, у кого они есть⁶.

Результаты исследования, опубликованные в The Lancet

Это — результаты первой и второй фазы исследования вакцины «Спутник Лайт». Их задача — оценка безопасности, реактогенности (способности вызывать побочные эффекты) и иммуногенности (способности вызывать иммунный ответ).

Для исследования было отобрано 110 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет. У 14 из них уже были антитела к коронавирусу, и их поместили в отдельную группу.

У 100% добровольцев к 42-му дню после вакцинации в сыворотке крови появились специфические антитела. При этом у тех, кто ранее имел антитела к коронавирусу, формирование иммунного ответа происходило быстрее, а средние титры антител после вакцинации были выше на 10-й, 28-й и 42-й день. Это дает основания расценивать «Спутник Лайт» как хороший бустер при ревакцинации после применения других вакцин.

Легкие побочные реакции возникали в 67% случаев, умеренные в 5,5% случаев. Самая частая реакция — гриппоподобный синдром, при котором у человека появлялась лихорадка и озноб, боли в мышцах, головная боль.

В публикации в The Lancet авторы также ссылаются на проведенное в Аргентине исследование, результаты которого показывают, что «Спутник Лайт» эффективен и безопасен для вакцинации людей старше 65 лет. В этой возрастной группе его эффективность против заражения коронавирусом составила 78%, против тяжелого течения болезни, госпитализации и смерти — 87%.

С августа 2021 года Минздрав РФ разрешает применение вакцины для иммунизации людей старше 60 лет³.

Не ориентируйтесь на уровень антител, принимая решение о вакцинации

«Уровень антител не рекомендуется контролировать в плане определения показаний и противопоказаний для вакцинации и ревакцинации. Дело в том, что этот показатель оценивает только гуморальный, но не клеточный иммунитет. А только взаимоотношение этих двух составляющих иммунитета формирует иммунный ответ человека. Хотя произносятся фразы о том, что есть некий базовый, минимальный уровень антител, после которого рассчитывать на собственный иммунный ответ нельзя, но это личное мнение тех или иных специалистов.

Есть инструкции, которые вложены в наборы для определения количества антител и там тоже указаны определенные уровни, но это лишь вкладыши к диагностическим наборам, но никак не официальные рекомендации. Так что ключевым моментом для вакцинации на сегодняшний день является временной фактор. Для ревакцинации сейчас больше рекомендуется именно «Спутник Лайт». Верхний разрешенный возраст для этой вакциной — 60 лет, и он определяется тем, что это однокомпонентная вакцина и она вводится один раз. Поэтому пожилым пациентам, у которых иммунный ответ происходит несколько медленнее, лучше проводить вакцинацию двумя инъекциями. При этом достигается более высокий уровень защиты. По сути, «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V».

Отличие от вакцины «Спутник V»

Между «Спутником Лайт» и «Спутником V» много общего. У вакцин один и тот же принцип действия. По составу «Спутник Лайт» идентичен первому компоненту «Гам-Ковид-Вак». Однако есть и различия, и нужно учитывать их, принимая решение о вакцинации:

Есть разница и в сроках регистрации. На декабрь 2021 года «Спутник V» прошел регистрацию почти в 70 странах. По нему есть больше официальной информации. Его клинические исследования завершатся раньше. «Спутник Лайт» — другой препарат, который другие государства и регуляторы будут признавать отдельно. Это может повлиять на возможность въезда в зарубежные страны.

«Спутник Лайт» в мире

На конец 2021 года некоторые страны уже применяют «Спутник Лайт», включая ОАЭ, Аргентину, Мексику, Сербию, Венгрию, Филиппины, Сан-Марино и другие. Тем не менее, многие государства не признают препарат в качестве самостоятельной вакцины и устанавливают ограничения для людей, которые привиты только им¹.

Когда появятся антитела?

При вакцинации «Спутник Лайт» уже после одного укола человек считается полностью вакцинированным. Однако чтобы выработались антитела, нужно некоторое время. Точно оценить эти сроки можно будет, когда завершатся клинические исследования препарата. Результаты первой и второй фазы клинических исследований показали, что сроки формирования антител различаются для тех, кто ранее вакцинировался против коронавируса или болел им, и для тех, кто не прививался и не болел. В первой группе выработка антител шла быстрее, и уже к 10 дню регистрировали более выраженный иммунный ответ по сравнению со второй группой⁶. Несмотря на то, что антитела могут появиться уже спустя 10 суток, человек считается защищенным только через 21 день после прививки. Даже после этого важно продолжать соблюдать меры предосторожности. Пока нет точных данных о продолжительности защиты.

Рисунок 1. Формирование антител к коронавирусу. Изображение: pikisuperstar / freepik.com

Противопоказания

Прививка «Спутник Лайт» противопоказана в следующих случаях:

Вакцинацию нужно отложить при любом остром заболевании, а также при обострении хронических болезней. Сделать прививку можно будет только после выздоровления или снятия обострения (спустя 2-4 недели).

При острой инфекции ЖКТ или ОРВИ в легкой форме привиться можно, когда нормализуется температура².

Наличие антител — не противопоказание

Если человек переболел новой коронавирусной инфекцией бессимптомно или не обращаясь за медицинской помощью, и у него появились антитела к SARS-CoV-19, ему все равно нужно привиться. Сделать это можно вакциной «Спутник Лайт». По рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, наличие антител класса IgG против коронавируса не считается противопоказанием для вакцинации.

В некоторых случаях препарат применяется с осторожностью. Лучше проконсультироваться с лечащим врачом, если есть эндокринные нарушения, болезни почек, печени, системы кроветворения, центральной нервной системы, а также аутоиммунные или онкологические заболевания, воспалительные заболевания сердца, а также при остром коронарном синдроме, при нарушении мозгового кровообращения.

Прививка может не вызвать иммунный ответ при наличии иммунодефицита и при получении иммуносупрессивной терапии. Планируя вакцинацию, минимум за месяц до нее нужно прекратить принимать угнетающие функцию иммунной системы лекарства. Делать это можно только по согласованию с лечащим врачом².

С какими рисками и заболеваниями рекомендуется использовать «Спутник Лайт»?

«Я бы не проводил различия в рекомендациях по вакцинации, исходя из особенностей того или иного человека, его заболеваний и факторов риска. Главное, чтобы он вакцинировался. Удобство «Спутника Лайт» в том, что это однократное введение вакцины. Но для тех, кто по-настоящему беспокоится о своем здоровье и хочет получить потенциально более надежный ответ, я бы, конечно, рекомендовал двухкомпонентную вакцину во всех случаях».

Побочные действия

На первый или второй день после прививки «Спутник Лайт» самочувствие может немного ухудшаться. Обычно симптомы легкие или средние по тяжести и проходят в срок до трех дней. Среди них (в порядке убывания распространенности):

При плохом самочувствии, если повышается температура тела, можно принять жаропонижающее или нестероидное противовоспалительное средство. Но даже без лечения побочные эффекты от вакцинации проходят быстро и без последствий².

Рисунок 2. При наличии некоторых заболеваний перед вакцинацией «Спутник Лайт» нужно проконсультироваться с врачом. Источник: Минздрав России

Принцип действия

Вакцина «Спутник Лайт» называется векторной, так как ее основой является вектор аденовируса. Векторами называют вирусы, лишенные способности размножаться и не представляющие угрозу. Их используют для «доставки» генетического материала других вирусов (в случае со «Спутник Лайт»

— коронавируса SARS-CoV-2). Генетическим материалом является код S-белка, формирующего шипы оболочки коронавируса. Вектор со встроенным в него генетическим материалом коронавируса безопасен для организма человека. При этом он «учит» иммунную систему реагировать на настоящий вирус и защищаться от инфекции¹.

В качестве основы, «платформы» используются векторы человеческих аденовирусов, так как их легче модифицировать. Существуют разные серотипы таких аденовирусов, для «Спутник V» применяют два — 26-й и 5-й серотип в составе первого и второго компонентов соответственно. «Спутник Лайт» предполагает использование только 26-го серотипа. Поэтому уровень защиты после вакцинации им ниже, если сравнивать со «Спутником V».

Комбинации с другими вакцинами

При ревакцинации «Спутник Лайт» можно использовать как бустер в комбинации с другими вакцинами. Среди них все зарегистрированные в России вакцины, а также зарубежные препараты. На декабрь 2021 года есть данные о безопасности сочетания «Спутник Лайт» с иностранными вакцинами AstraZeneca, SinoPharm, Moderna. Возможность комбинированного применения пока продолжает изучаться⁴.

Также «Спутник Лайт» допускается использовать одновременно с назальной вакциной «Спутник» (препарат на стадии клинических исследований. По предварительным данным, эта комбинация не вызывает серьезных побочных эффектов).

Состав «Спутника Лайт»

Препарат не содержит живой вирус или его частицы. Вместо них используется только генетический материал коронавируса. Это защищает от заражения, а если оно все-таки происходит, болезнь протекает в легкой форме.

В качестве основного действующего вещества используется вектор (обезвреженный аденовирус 26-го серотипа), в который «встроен» ген S-белка коронавируса¹.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

Уточните наличие вакцины

При предварительной записи нельзя выбрать препарат, которым будет проводиться вакцинация. Такой выбор можно сделать только в прививочном пункте. Если важно привиться именно «Спутник Лайт», нужно учесть, что этой вакцины часто нет в наличии. Она пользуется повышенным спросом. Бывают и обратные ситуации, когда в прививочном пункте нет достаточного количества желающих привиться, из-за чего медперсонал не может разморозить флакон на несколько доз.

Жидкая или замороженная? Зависит от места производства

«Спутник Лайт» изготавливается несколькими предприятиями, и от места производства зависит, как будет поставляться препарат: в жидком или замороженном виде, в ампулах или во флаконах на несколько доз².

В замороженном виде «Спутник Лайт» поставляют:

На декабрь 2021 года в жидком виде вакцину производит только компания «Биоинтегратор». Фасовка во флаконах по 1 дозе.

После размораживания препарат может храниться ограниченное время. Повторно замораживать его нельзя. По этой причине флаконы на 2 или 5 доз размораживаются и вскрываются только при условии, что в прививочном кабинете есть достаточное количество желающих вакцинироваться. Иногда приходится ждать, пока наберется нужное количество людей, что замедляет процедуру вакцинации.

Рисунок 3. О «Спутнике Лайт» — в фактах. Источник: Официальный сайт вакцины «Спутник V» и Минздрав России

Инструкция по применению

Вакцинацию против коронавирусной инфекции проводят в прививочных кабинетах или пунктах. Прививку делает медицинский персонал, который обязан соблюдать не только инструкцию к препарату, но и методические рекомендации Минздрава. Это исключает риск передозировки, неправильного введения или других ошибок, однако даже с учетом этого тем, кто прививается, важно знать, как должен применяться препарат.

Чаще всего «Спутник Лайт» поставляется замороженным. Перед инъекцией ампула или флакон должны быть выдержаны при комнатной температуре, пока жидкость полностью не разморозится. Не вскрывая ампулу или флакон, нужно осторожно перемешать содержимое (покачивая, но не встряхивая).

Инъекцию делают одноразовым шприцем, объем одной дозы — 0,5 мл. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча.

Срок хранения после размораживания ограничен:

Замораживать вакцину после разморозки или вводить ее после того, как истек срок хранения, нельзя².

Как делают прививку?

Прививку можно сделать в прививочном кабинете или в мобильном пункте вакцинации — по записи (например, через портал Госуслуг) или в порядке живой очереди.

Вся процедура занимает около 45 минут и проводится в несколько этапов:

Ревакцинация

«Спутник Лайт» можно использовать как самостоятельную вакцину или при ревакцинации. Точных данных о том, какой вакциной лучше прививаться после его применения, пока нет. Известно только, что при неблагоприятной эпидемической ситуации ревакцинироваться после любой прививки лучше каждые полгода, даже несмотря на то, что сертификат о вакцинации действует в течение года.

Кто выпускает «Спутник Лайт»?

Вакцину разработали в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи». Это крупный научно-исследовательский центр, работающий в области микробиологии, иммунологии, эпидемиологии. Ранее центр уже создавал векторные вакцины. В частности, «ГамЭвак-Комби» — для профилактики лихорадки Эбола¹.

Заключение

«Спутник Лайт» часто называют «облегченной» версией вакцины «Гам-Ковид-Вак» и рекомендуют использовать для ревакцинации, а также после перенесенной болезни. Тем не менее, Минздрав разрешает применять «Спутник Лайт» и при первичной вакцинации. Выбирая его в качестве первой вакцины, важно учитывать, что уровень защиты от заражения коронавирусной инфекцией будет ниже, если сравнивать с двухкомпонентным «Спутником V».

Источник

Минздрав объяснил, в каких случаях можно применять «Спутник Лайт»

Минздрав РФ считает, что «Спутник Лайт» можно применять для первичной вакцинации от коронавирусной инфекции. В регионы уже направлены дополнительные объемы вакцины, сообщил журналистам замглавы Минздрава Олег Гриднев.

При этом он уточнил, что людям в возрасте старше 60 лет ведомство рекомендует двухкомпонентную вакцину «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»), так как после введения второго компонента у этой группы формируется более надежная иммунная защита.

Ранее стало известно, что Минздрав обновил рекомендации по профилактике, диагностике и лечению ковида. В них, в частности, говорится, что ревакцинация от коронавируса проводится через шесть месяцев после первичной вакцинации или после перенесенного заболевания.

Также Минздрав ранее разъяснял, что при первичной вакцинации «Спутником Лайт» QR-код на госуслугах формируется через 21 день после прививки, так как именно в течение этого времени формируется иммунитет. При ревакцинации версией «лайт» QR-код появится на портале госуслуг на следующий день.

Источник

Вакцина «Спутник Лайт»: что нужно знать об этой вакцине, в чём её отличие от «Спутник V»

Что нужно знать перед прививкой вакциной «Спутник Лайт»: подробно рассказываем об особенностях препарата.

Плюсы «Спутника Лайт»

«Спутник Лайт» поступил в оборот менее полугода назад, но уже начал пользоваться огромной популярностью у жителей России. Главная причина кроется в том, что прививка этим препаратом требует лишь однократного посещения пункта вакцинирования. И этом его главное отличие от остальных отечественных вакцин, которые являются двухкомпонентными, то есть предполагают введение двух доз с некоторым интервалом.

Есть и ещё один плюс вакцины «Спутник Лайт»: поскольку она представляет собой всего лишь первый компонент «Спутника V», то привившийся ей человек избавляется от побочных явлений, которые возникают иногда именно после второго укола.

Именно поэтому во многих регионах страны возросший спрос на эту вакцину стал причиной её дефицита. К примеру, 30 октября 2021 года глава нижегородского Минздрава Давид Мелик-Гусейнов рассказал, что на 300 тысяч доз классического «Спутника» в регионе имеется лишь 20 тысяч ампул с версией «Лайт». Чиновник рекомендовал использовать однокомпонентную вакцину лишь для ревакцинации.

Отзывы о «Спутнике Лайт»

Поскольку «Спутник Лайт» – это всего лишь первый компонент вакцины «Спутник V», то и побочные эффекты у этих версий препарата одни и те же. Наиболее распространёнными симптомами, судя по отзывам, это слабость, сонливость и головные боли. Иногда прививка и вовсе не вызывает никаких последствий и болезненных ощущений. Подробнее с отзывами после прививок «Спутником Лайт» можно ознакомиться здесь.

«Спутник Лайт» запретят использовать для первичной вакцинации?

«Царьград» уже сообщал, что в Минздраве России планируют скоро внести поправки в методические рекомендации относительно проведения вакцинации. Их суть заключается в том, чтобы исключить первичную вакцинацию «Спутником Лайт». Для этих целей можно будет использовать любой другой отечественный препарат: «КовиВак», «ЭпиВакКорона» или «Спутник V». Версию «Лайт» же использовать исключительно для ревакцинации после предыдущих прививок любой из перечисленных выше вакцин. По мнению чиновников Минздрава, такое применение «Спутника Лайт» будет надёжнее с точки зрения формирования иммунитета к COVID-19.

Противопоказания к вакцинации «Спутником Лайт»

Как и у остальных отечественных препаратов от коронавируса, у «Спутника Лайт» имеются противопоказания, которые могут послужить причиной медотвода от вакцинации. Условно их можно разделить на абсолютные и временные. К первым, например, относятся серьёзные аллергические реакции, возникавшие при любой вакцинации ранее. А ко вторым – обострение хронических заболеваний. Полный список противопоказаний можно посмотреть тут.

Источник