Как наводить беродуал для ингаляций

Беродуал®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 20 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,10 мг (соответствующее ипратропия бромиду 25 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, концентрированная кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Фенотерол и ипратропия бромид.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с

фармакокинетикой активных компонентов препарата.

После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, медленно проглатывается и поступает в ЖКТ.

Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.

Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.

0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов –

39% от дозы, через ЖКТ – 40.2% от дозы.

Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки – менее 1% от пероральной дозы БЕРОДУАЛА. Общая системная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. Связь с белками плазмы крови менее 20%.

Фармакодинамика

БЕРОДУАЛ – комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ медиируется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.

Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол замедляет высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме крови, которые наиболее часто достигаются при пероральном применении, замедляется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

При остром бронхоспазме препарат БЕРОДУАЛ эффективен сразу после введения и, следовательно, также подходит для лечения острых приступов бронхоспазма.

Показания к применению

Бронхиальная астма

— профилактика и купирование бронхоспазма

— профилактика и симптоматическое лечение аллергической и неаллергической (эндогенной) бронхиальной астмы

— бронхиальная астма физического напряжения

Хроническая обструктивная болезнь легких, сопровождающаяся одышкой, при наличии эмфиземы или без нее.

Способ применения и дозы

Лечение следует всегда начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозу следует подбирать индивидуально и регулировать в соответствии с тяжестью острого приступа. При достаточном снижении симптомов введение препарата следует прекратить. Рекомендуются следующие дозы:

Острые приступы бронхоспазма

В зависимости от тяжести приступов следует выполнить 10–25 ингаляций (1,0–2,5 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл. В исключительных, особо тяжелых случаях, можно выполнить до 40 ингаляций (4 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляций (0,1–0,2 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Для экстренного лечения приступов бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступов и возраста следует выполнить 5–20 ингаляций (0,5–2,0 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляции (0,1–0,2 мл) препарата, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Дети в возрасте до 6 лет

Поскольку для данной возрастной группы информация ограничена, рекомендуется использовать следующие дозы (только под наблюдением врача!):

1 ингаляция (0,1 мл) на кг массы тела, максимально до 5 ингаляций (0,5 мл), после разведения физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Инструкция по применению

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с соответствующим небулайзером); прием раствора внутрь запрещается.

Рекомендуемую дозу необходимо разбавлять физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять методом ингаляции с помощью небулайзера.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор необходимо заново разбавлять каждый раз перед

Продолжительность ингаляции можно контролировать с помощью объема разбавления.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата БЕРОДУАЛ.

Побочные действия определялись со следующей частотой:

Источник

Беродуал для ингаляций: как разводить, пропорции

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Для проведения процедуры ингаляции Беродуал разводят в физиологическом растворе (0,9% водный раствор хлорида натрия). В чистом виде препарат противопоказан для ингаляций. Физраствор и медикамент должны быть комнатной температуры.

Для удобства приготовления лекарства рекомендуется использовать мерный колпачок, который идет в комплекте с препаратом. Концентрация ингаляционного раствора для детей и взрослых разная.

Для пациентов старше 12 лет отмеряют 4 мл физраствора и 20 капель бронхолитика. Смесь взбалтывают и заливают в небулайзер. Дозировка для детей в 1,5-2 раза ниже чем для взрослых. Продолжительность лечения зависит от тяжести болезненного состояния и определяется лечащим врачом.

Пропорции Беродуала для ингаляций

Беродуал является высокоэффективным препаратом в лечении заболеваний дыхательной системы. Выпускается в виде жидкости для ингаляций. Перед применением его разводят с физиологическим раствором в необходимых для пациента пропорциях.

Особенности применения индивидуальны для каждого пациента, но существует общая схема дозирования. Так при вспомогательной вентиляции легких для детей от 6 до 12 лет и взрослых применяют по 1-2,5 мл Беродуала и 3-4 мл физраствора. При длительном лечении или острых приступах по 2,5-4 мл препарата на 3-4 мл натрия хлорида.

Для малышей до 6 лет применяют по 1 капле бронхолитика на 2 кг веса ребенка. Лекарство разводят с 2-3 мл физраствора. Суточная дозировка для грудничков на должна превышать 10 капель медикамента.

[1], [2], [3]

Беродуал для ингаляций небулайзером

Один из способов применения Беродуала – это процедуры с небулайзером. Устройство работает на основе сверхмалого дисперсного распыления лекарственных компонентов. Ингаляции проводятся при респираторных заболеваниях, бронхиальной астме и других патологиях органов дыхания.

Беродуал для ингаляций небулайзером разводят в 3-4 мл физраствора (дозировку всех компонентов определяет лечащий врач). Подготовленную жидкость заливают в аппарат и больной вдыхает ее через маску или дыхательную трубку.

Одно из преимуществ таких ингаляций в том, что сверхмалые частицы лекарства проникают во все отделы дыхательной системы и быстро усваиваются, оказывая необходимый терапевтический эффект.

[4], [5], [6], [7]

Физраствор с Беродуалом

Беродуал – это комбинированное лекарственное средство с бронхолитическими свойствами. Имеет несколько форм выпуска – дозированный аэрозоль и раствор для ингаляций. Процедуры с раствором проводят с помощью небулайзера. Для ингаляций применяют разведенный препарат, так как концентрированный стимулятор бета2-адренорецепторов бронхов опасен для организма.

Для разведения медикамента применяют физраствор. Натрия хлорид с беродуалом смешивают в назначенных врачом пропорциях и заправляют в небулайзер. Любые другие жидкости: дистиллированная вода или к примеру, питьевая вода – запрещены для разведения медикамента. Лечебные процедуры показаны при широком спектре заболеваний органов дыхательной системы как у взрослых, так и у детей.

Соотношение

Лечение беродуалом начинают с минимальных дозировок. Соотношение беродуала и физраствора зависит от показаний к применению лекарства и возраста пациента. В среднем, 1-4 мл медикамента используют на 3-4 мл натрия хлорида.

Подготовленный раствор применяют для ингаляций через небулайзер. Такие процедуры можно проводить даже для самых маленьких пациентов. При правильно подобранной дозировке активные компоненты быстро проникают в органы дыхательной системы, оказывая терапевтическое действие и облегчая процесс дыхания.

Беродуал с Лазолваном

Для комплексного лечения бронхита, ларингита и других заболеваний дыхательной системы, могут быть назначены ингаляции с беродуалом и лазолваном. Процедуры выполняют поочередно. Сперва смешивают беродуал с физраствором, а затем через 20-30 минут проводят ингаляцию с лазолваном, который также разводят с натрия хлоридом.

Лазолван – это муколитическое лекарственное средство с активным компонентом – амброксола гидрохлорид. Увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях и синтез легочного сурфактанта. Стимулирует цилиарную активность, улучшая выделение и отхождение мокроты.

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 30 минут – 3 часа. Около 90% препарата связывается с протеинами, повышенные концентрации наблюдаются в легочной ткани. Период полувыведения 7-12 часов. Метаболизируется в печени, выводится почками с мочой.

Форма выпуска: таблетки, сироп во флаконах, раствор для внутривенного введения и раствор для приема внутрь.

Беродуал и Лазолван относятся к разным фармакологическим группа и работают по-разному, поэтому выбрать какой препарат эффективнее или лучше просто невозможно. Ингаляции со смесью обоих медикаментов чаще всего назначаются для астматиков и при тяжелых патологиях дыхательных путей. В остальных случаях выполняют поочередные процедуры с каждым препаратом с интервалом в 20-30 минут.

[8], [9], [10]

Пропорции

Беродуал и Лазолван эффективны в лечении многих заболеваний дыхательных путей. Их используют для проведения ингаляций. Для получения максимального терапевтического эффекта необходимо соблюдать назначенные врачом пропорции лекарств.

Продолжительность лечения 2-5 дней. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта, врач может увеличить дозировку препаратов или назначить совместное применение Лазолвана и Беродуала.

Пульмикорт с Беродуалом

Один из самых эффективных методов лечения обструктивного бронхита и других тяжелых заболеваний бронхолегочной системы – это ингаляции с Пульмикорт и Беродуалом. Сперва проводят процедуру со стимулятором бета2-адренорецепторов бронхов, а затем дополняют ингаляциями гормональным средством.

Пульмикорт – это синтетический глюкокортикостероид ингаляционного применения. Используется в лечении бронхиальной астмы, воздействует на все звенья патологического процесса. Влияет на глюкокортикостероидные рецепторы, снижает продукцию цитокинов. Оказывает бронхорасширяющее и противовоспалительное действие. Проникает через слой слизистого секрета в бронхах, распределяется по тканям, создавая повышенные концентрации в легких.

Форма выпуска: суспензия для ингаляций через небулайзер в ампулах по 2 мл, 20 штук в упаковке. Ингалятор на 100, 200 доз с дозирующим устройством и мундштуком.

Беродуал с Амбробене

Еще один вариант комплексного лечения заболеваний дыхательной системы – это ингаляции с Амбробене и Беродуал. Процедуры проводят как с каждым препаратом отдельно, разбавляя их физраствором, так и смешивают оба медикамента в одном флаконе. Для ингаляций используют небулайзер. Дозировка и продолжительность такого лечения определяется лечащим врачом и зависит от возраста пациента, особенностей болезненного состояния.

Амбробене – муколитик, стимулирует пренатальное развитие легких. Обладает отхаркивающими, секретомоторными и секретолитическими свойствами. Увеличивает объем слизистого секрета в альвеолах и бронхах, способствует его выведению.

Препарат обладает высокой абсорбцией, связь с белками плазмы крови 80%. Активный компонент – амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Метаболизирует в печени, выводится почками.

Форма выпуска: капсулы ретард 75 мг и таблетки 30 мг по 10 и 20 штук в упаковке. Раствор для приема внутрь 7,5 мг/мл в флаконах по 40 и 100 мл. Раствор для инъекций 15 мг в ампулах 2 мл по 5 штук в упаковке. Сироп для приема внутрь 15 мг/5 мл во флаконе 100 мл.

Сколько раз в день и сколько дней делать ингаляции с беродуалом?

Согласно инструкции, ингаляции с Беродуалом проводят 2-3 раза в сутки в назначенной врачом дозировке. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Более длительная терапия приводит к тому, что действующие вещества лекарства начинают вымывать из организма калий. Для усиления лечебного действия бронхолитика, его рекомендуется сочетать с муколитическими препаратами. В особо тяжелых случаях назначают гормональные средства.

Источник

Беродуал ® (Berodual ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беродуал ®

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1 ) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT с при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения в дозах, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал ® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Всасывание и распределение

Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1.5%). Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.

Связывание фенотерола с белками плазмы составляет около 40%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменной кривой концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T 1/2 составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 189 л (около 2.7 л/кг).

Метаболизм и выведение

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов.

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола – 1.8 л/мин, почечный клиренс – 0.27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14.8%, после приема внутрь — 40.2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся почками, составляла после приема внутрь около 39%.

Всасывание и распределение

Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (около 2.4 л/кг). Доклинические исследования показали, что ипратропий, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата.

T 1/2 в конечной фазе составляет примерно 1.6 ч.

Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин.

Источник