Как назначают креон 10000 взрослым

Креон ® 10000 (Kreon ® 10000) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Креон ® 10000

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания препарата Креон ® 10000

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН Муковисцидоз

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса.

Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочное действие

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Применение у детей

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.

Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Креон ® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.

Условия хранения препарата Креон ® 10000

Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Креон ® 10000

Источник

Как принимать «Креон 10000» взрослым

Лекарство продается без рецепта в упаковках по 20, 50 или 100 штук. Срок годности средства составляет два года, но после вскрытия флакона его содержимое можно хранить в течение трех месяцев. Креон 10000 рекомендуется хранить в плотно закрытой упаковке при комнатной температуре.

Препарат рекомендуется применять взрослым и детям для устранения признаков энзимной недостаточности.

Панкреатический сок и его ферменты

Поджелудочная железа (ПЖ) вырабатывает панкреатический сок, который, в отличие от желудочного, имеет ярко выраженную щелочную реакцию. Панкреатический сок содержит амилазу, липазу и протеазу, другие энзимные соединения. Эти вещества участвуют в расщеплении белков, жиров и углеводов, помогают пище усваиваться. Ферменты вырабатываются железой в форме проферментов, а их активация, то есть превращение в активные энзимы, происходит в просвете кишечника. Это необходимо, чтобы избежать повреждения клеток ПЖ.

При нормальной работе железы панкреатический сок начинает вырабатываться спустя некоторое время после приема пищи. Если человек голоден, поджелудочная не выделяет секрет. Во время еды активизируется желудочное пищеварение, выделяется желудочный сок. Это дает сигнал поджелудочной железе начать свою работу. Ее жидкость попадает в 12-перстную кишку, где происходит активация проферментов и запускается процесс пищеварения. Выработка панкреатического сока естественным образом снижается через 9-10 часов после еды. При следующем приеме пищи этот процесс снова активизируется.

Выделению панкреатического сока способствует употребление кислых блюд и напитков, небольшие порции алкоголя. В слизистой 12-перстной кишки вырабатываются особые гормоны, которые также участвуют в регуляции отделения панкреатического сока. Снижение или увеличение его выработки может быть вызвано поступлением в организм определенных лекарств, изменениями в работе нервной системы.

При болезнях поджелудочной или ее частичном удалении из-за патологии у пациента развивается дефицит ферментов и гормонов, которые вырабатываются органом. В этом случае нормализовать состояние помогает заместительная терапия, которая включает препараты инсулина и ферментные средства.

Действие

Патологическое состояние недостаточности ферментов при заболеваниях поджелудочной железы и органов ЖКТ негативно сказывается на пищеварительной функции, препятствует нормальному расщеплению белков, жиров и углеводов, усвоению питательных веществ организмом. Внешне это проявляется признаками пищеварительной дисфункции. В их числе:

При попадании в желудок капсулы «Креона 10000» быстро растворяются. Минимикросферы высвобождаются и вместе с пищей поступают в кишечник, где начинают лечебную активность. В тонкой кишке происходит растворение устойчивой к кислотам оболочки. Это высвобождает панкреатические ферменты, которые необходимы для расщепления питательных веществ, поступивших с пищей. Далее они всасываются в кишечнике или расщепляются энзимами кишечника.

По своей структуре действующее вещество препарата «Креон 10000» имеет белковую природу. Для проявления терапевтической активности оно не нуждается во всасывании в кишечнике. Препарат работает, когда проходит через просвет ЖКТ. В организме панкреатин, как и другие белки, расщепляется до аминокислот и пептидов.

Показания к приему Креона 10000 у взрослых

Поджелудочная железа обладает гормональной и экзокринной функциями. Гормональная функция заключается в выработке инсулина, который необходим для усвоения глюкозы клетками. Экзокринная функция характеризуется выработкой и выделением панкреатических энзимов. Они обладают ферментной активностью, участвуют в расщеплении белковых, жировых и углеводных соединений.

При многих заболеваниях происходит снижение секреции панкреатина или его повышенное разрушение в просвете кишечника. Это приводит к симптомам ферментной недостаточности. С таким явлением сталкиваются пациенты при следующих заболеваниях:

С ферментной недостаточностью могут сталкиваться пациенты без патологии поджелудочной железы в случае неправильной организации питания. Секреция ферментов ухудшается при переедании, обилии тяжелой жирной пищи в рационе, больших промежутках между приемами пищи.

Как принимать «Креон»

Дозировка Креона 10000 у взрослых определяется состоянием здоровья пациента и степенью проявления ферментной недостаточности. Желатиновые капсулы с панкреатином принимают во время еды или сразу же после нее. Это касается не только полноценного приема пищи, но и перекусов.

Дозировка

Заместительная терапия ферментными препаратами требует врачебного контроля. Врач обращает внимание на причину ферментной недостаточности, возраст и массу тела пациента. Дозировка «Креона 10000» измеряется в липазных единицах. Например, в начале лечения при муковисцидозе взрослым пациентам требуется 500 единиц липазы на килограмм веса во время приема пищи. В дальнейшем дозировка не должна быть больше 10000 ед./кг массы тела в день при наличии регулярного контроля стеатореи.

Поскольку больные муковисцидозом получают увеличенные дозировки препарата, необходим постоянный контроль за состоянием кишечника в связи с риском развития фиброзирующей колонопатии. В медицинской практике имеются случаи, когда на фоне регулярного приема больших доз панкреатина у человека развивались стриктуры отдельных участков кишечника. При таком состоянии просвет кишки сужается, что затрудняет прохождение пищи. Во избежание осложнений пациентам с муковисцидозом важно регулярно проходить медицинское обследование и принимать своевременные меры при признаках кишечной непроходимости.

Что касается других заболеваний, которые сопровождаются снижением выработки панкреатина, то здесь нужно учитывать не только тяжесть болезни, но и особенности рациона пациента. Как правило, для взрослых дозировка варьируется от 25000 до 80000 единиц за один прием пищи. Эти дозировки подходят для полноценного приема пищи, а при перекусах достаточно принять половину дозы. Потребность в липазе повышается, если в рационе много жирных блюд.

Если у пациента отсутствуют болезни ЖКТ, а ферментная недостаточность вызвана неправильным рационом, требуется от 10000 до 20000 единиц панкреатина на один прием пищи. Важно помнить, что назначение и дозировку препарата следует согласовывать с лечащим врачом.

Побочные эффекты и противопоказания

«Креон 10000» не имеет противопоказаний за исключением случаев повышенной чувствительности к компонентам средства. Что касается побочных эффектов, то нежелательные реакции чаще всего возникают со стороны органов пищеварительной системы. Некоторые пациенты сталкиваются со следующими проявлениями:

Прием «Креона 10000» у взрослых может приводить к появлению сыпи и зуда, покраснению кожи. Частота аллергических реакций невысокая.

Как правило, при правильно выбранной дозировке и соблюдении пациентом правил приема препарат переносится хорошо.

Признаки передозировки

При избыточном приеме лекарства развивается гиперурикозурия – избыточное накопление в организме солей мочевой кислоты, которые откладываются в виде кристаллов. Они способствуют формированию мочекаменной болезни, могут привести к воспалению суставов и развитию подагры.

себя зудом, потливостью, слабостью, нарушением дефекации. При таких симптомах необходимо обратиться к лечащему врачу для отмены препарата или коррекции дозы.

Как применять «Креон 10000» в период гестации и лактации

На данный момент отсутствуют результаты клинических испытаний по лечению беременных женщин препаратами на основе энзимов ПЖ. Тестирование данных лекарств на животных подтвердило их безопасность для плода и ребенка, который находится на грудном вскармливании.

В то же время специалисты советуют избегать самостоятельного бесконтрольного применения ферментных средств беременными и кормящими женщинами. Назначение должно проводиться врачом с учетом физиологического состояния пациентки и особенностей ее здоровья. Предполагаемая польза от приема препарата для матери должна превышать потенциальный риск для плода или новорожденного.

Источник

Креон : инструкция по применению

Состав

Креон ® 10000: 1 капсула содержит 150 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы ™), которые имеют ферментативную активность: липазы 10000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ, протеазы 600 ед. ЕФ;

Креон ® 25000: 1 капсула содержит 300 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы ™), которые имеют ферментативную активность: липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ, протеазы 1000 ед. ЕФ;

Креон ® 40000: 1 капсула содержит 400 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы ™), которые имеют ферментативную активность: липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ, протеазы 1600 ед. ЕФ;

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000,

капсула твердая: желатин, железа оксид (E 172), титана диоксид (E 171), натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Капсулы твердые с гастрорезистентнимы гранулами.

Основные физико-химические свойства :

Фармакологическая группа

Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Креон ® содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) минимикросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая большое количество минимикросфер по мультидозовий принципу, что обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения хорошее распределение ферментов в содержимом кишечника. Когда минимикросферы попадают в тонкий кишечник, оболочка быстро растворяется (при pH> 5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечного ферментами.

Клиническая эффективность.

Всего было проведено 30 исследований эффективности препарата Креон ® с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЕНПЗ). Десять из них были или плацебо-контролируемыми, или в них использовали сравнение с исходными показателями; в этих исследованиях принимали участие пациенты с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или послеоперационными состояниями.

Во время всех проведенных исследований, независимо от этиологии болезни, наблюдалось также улучшение характерной симптоматики (частоты стула, их консистенции, метеоризма).

Дети.

Эффективность препарата Креон ® была продемонстрирована в 288 детей от новорожденного до подросткового возраста, больных муковисцидозом. В ходе всех исследований средние значения КВЖ на конец периода лечения Креон ® превышали 80% у детей всех возрастных групп.

Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классических фармакокинетических исследований не проводилось. Добавки ферментов поджелудочной железы не нуждаются всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Данные доклинических исследований не указывают на соответствующую острую, субхроническое или хроническую токсичность. Исследований генотоксичности, канцерогенности или токсического влияния на репродуктивность не проводилось.

Показания

Лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы у взрослых и детей, вызванной различными заболеваниями, в том числе указанными ниже, но не ограниченными этим перечнем:

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились.

Особенности применения

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры пресечения рекомендовано в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера абдоминальных симптомов обратиться за медицинской консультацией, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии, особенно если пациент принимает более 10000 ед. липазы / кг / сут.

Как и другие представленные сегодня на рынке препараты панкреатина свиного происхождения, Креон ® производится из ткани поджелудочной железы свиней, предназначенных для пищевых целей. Хотя риск того, что с препаратом Креон ® в организм человека попадет возбудитель инфекции, снижена путем испытаний и деактивации определенных вирусов во время процесса производства, существует теоретический риск передачи вирусных инфекций, в том числе, вызываемых новыми или неопределенными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут поразить человека, полностью исключить нельзя.

Однако до сих пор не было зарегистрировано ни одного случая передачи инфекционного заболевания вследствие применения препаратов свиного панкреатина, хотя они применяются уже в течение длительного времени.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентов с аллергией к белкам свиного происхождения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможности токсического воздействия на репродукцию и развитие плода не ожидается.

Поскольку исследования на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у кормящей, какого-либо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не предвидится. Поэтому ферменты поджелудочной железы можно применять женщинам в период кормления грудью.

При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Креон ® в дозе, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние Креон ® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначителен.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени тяжести заболевания и состава пищи.

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Капсулы и мини гранулы следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости во время или после приема пищи, в т. Ч. Легкой закуски. Если пациент не может проглотить капсулу целиком (например, дети и пациенты пожилого возраста), ее можно осторожно раскрыть и добавить мини гранулы к мягкой пищи с кислой средой (рН 5,5 может разрушать их защитную кишечную оболочку. Это может привести к преждевременному высвобождение ферментов в ротовой полости, а также к снижению эффективности препарата и раздражение слизистых оболочек.

Необходимо контролировать, чтобы препарат не остался в ротовой полости.

Во время лечения препаратами Креон ® 10000, Креон ® 25000, Креон ® 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры. Любую смесь минимикросферические гранул с пищей или жидкостями следует принять немедленно и не хранить.

Дозирование при муковисцидозе.

Основываясь на рекомендациях Согласительного конференции по муковисцидоза (МВ), исследований «случай-контроль» Ассоциации ГО США и исследований «случай-контроль» в Великобритании, можно предложить следующие общие рекомендации дозирования для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Источник

Креон ®

Умная капсула
для пищеварения

Креон ® — ферментный препарат, созданный для восполнения нехватки собственных ферментов организма.

Нарушения пищеварения могут возникать из-за нехватки пищеварительных ферментов – специальных веществ, которые отвечают в организме за расщепление и переваривание пищи.

Креон ® может применяться при различных ситуациях нарушения пищеварения.

Креон ® 10 000
При тяжести после еды на фоне неправильного питания

Креон ® 25 000
При нехватке ферментов на фоне заболеваний ЖКТ

Что значат
10 000 ЕД и 25 000 ЕД?

Количество каждого вида ферментов в препарате измеряется в единицах. Самое важное значение имеет количество единиц липазы,

Креон ® 10 000
Когда следует применять?

Дискомфорт после еды

Вздутие или метеоризм

Нарушение стула (диарея)

Как правило, достаточно 1 капсулы

Запить достаточным количеством жидкости

Размельчение или разжевывание минимикросфер Креон ® может разрушить их кислотоустойчивую оболочку и снизить активность препарата.

Не рекомендуется добавлять в горячую пищу.

Это объясняется физиологией естественного пищеварения. Поскольку Креон ® доставляет недостающие ферменты, то происходить это должно одновременно с самостоятельной работой организма.

Креон ® или
«привычная таблетка»?

Креон ® — оригинальный 6 ферментный препарат, действие которого показано в проведенных исследованиях и опыте применения во всем мире.

Зачем нужны маленькие частицы?

КРЕОН ® ИЛИ ДРУГИЕ КАПСУЛЫ?

Креон ® или привычная
таблетка?

читайте также

Пищеварение: просто о сложном

Как справляться с тяжестью в животе после еды?

Как питаться правильно, если вы офисный работник?

Как помочь организму, если вы переели?

ВАМ МОЖЕТ БЫТЬ ИНТЕРЕСНО

Креон ® 25000

Как работает Креон ®

Креон ® для детей

Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами.

Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами.

© 2021 ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171 г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, строение 1, бизнес-центр «Метрополис», 6 этаж

Материал разработан при поддержке компании ООО «Эбботт Лэбораториз» в целях повышения осведомлённости пациентов о состоянии здоровья. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

Источник