Как называется пластырь с лидокаином
Версатис
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Медицинский пластырь 5 %
Состав
1 пластырь содержит
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин
Код АТХ N 01 BB 02
Фармакологические свойства
Объем распределения не зависит от возраста, снижается у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и увеличивается при печеночной недостаточности. С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после аппликации на кожу. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры путем пассивной диффузии.
Лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основным метаболическим путем является N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицилксилидида (ГК). Метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Они гидролизируются до 2,6-ксилидина, который превращается в конъюгированный 4-гидрокси-2,6-ксилидин. Не установлено обладает ли 2,6-ксилидин фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях, 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (МЭГК, ГК и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, а равновесная концентрация достигается в течение первых четырех суток применения. При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения. Данные по метаболизму лидокаина в коже отсутствуют.
Лидокаин и его метаболиты выводятся почками. Более 85 % дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов или активной субстанции. Менее 10 % дозы лидокаина выводится в неизмененном виде. Основным метаболитом в моче является 4-гидрокси-2,6-ксилидин, составляющий около 70 – 80 % дозы, выводимой с мочой. 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1 % от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч. При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.
Механизм анальгетического эффекта при местном нанесении лидокаина в виде пластыря связан со стабилизацией нейронных мембран, которая, несмотря на снижение регуляции натриевых каналов, приводит к уменьшению боли.
Показания к применению
нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией ( herpes zoster ), постгерпетическая невралгия
Способ применения и дозы
Пластырь предназначен для наружного применения у взрослых. Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки.
Пластырь должен наноситься на неповрежденную, сухую, нераздраженную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний).
Каждый пластырь должен использоваться не более 12 часов. Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов.
Пластырь должен наноситься на кожу сразу после извлечения из саше и удаления защитной пленки с липкого слоя. Волосы на пораженной поверхности должны быть сострижены ножницами (не сбривать).
Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. При отсутствии ответа на терапию в эти сроки или, если облегчающее действие относится только к защитным свойствам пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для того, чтобы можно было снизить количество пластырей, необходимых для нанесения на болезненную область, или для увеличения временных интервалов между аппликациями пластыря.
Использованный пластырь содержит активное вещество. После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая активное вещество, не была видна. Утилизируйте пластырь сразу после применения и таким образом, чтобы он не был доступен детям.
Побочные действия
Наиболее часто отмечаются следующие местные побочные реакции:
эритема, сыпь, зуд, жжение, раздражение кожи, везикулы в области применения, дерматит в области применения.
Частота приведённых ниже побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто – более (≥1/10); часто (>1/100, 1/1000, ≤1/100); редко (>1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – поражение кожи.
Повреждение, отравление и местные реакции:
нечасто – повреждение кожи.
Общие расстройства и состояния кожи в области нанесения пластыря: очень часто – реакции в области применения; очень редко – нарушение целостности кожных покровов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень часто – анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Все побочные реакции были преимущественно слабой и умеренной интенсивности. Из них менее чем 5 % привели к прекращению лечения.
Системные побочные реакции при правильном применении пластыря маловероятны.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
гиперчувствительность к другим местным анестетикам амидного типа (например, к бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину) в анамнезе
воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания h erpes zoster, атопический дерматит и раны).
Лекарственные взаимодействия
В накопленном опыте применения не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низкая, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.
Несмотря на то, что абсорбция лидокаина через кожу низкая, пластырь должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические лекарственные средства I класса (например, токаинид, мексилетин) и другие местные анестетики, в связи с тем, что нельзя исключить риск аддитивного (суммарного) системного эффекта.
При передозировке возможно взаимодействие увеличенных системных концентраций лидокаина с бета-блокаторами, ингибиторами CYP 3 A 4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами.
Особые указания
Нет данных по безопасности и эффективности медицинского пластыря Версатис у пациентов младше 18 лет.
Пластырь не должен наноситься на слизистые оболочки. Следует избегать контакта пластыря с глазами.
Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Он также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Пластырь должен применяться с осторожностью у пациентов с тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют. В связи с этим, медицинский пластырь Версатис не должен применяться во время беременности, кроме случаев при которых ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, ожидается, что только очень низкие количества лидокаина могут выделяться с грудным молоком. Исследования пластыря у кормящих женщин отсутствуют, поэтому во время грудного вскармливания медицинский пластырь применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасные механизмы маловероятен в связи с минимальной системной абсорбцией препарата.
Передозировка
Передозировка лидокаина при применении медицинского пластыря Версатис маловероятна. Однако, передозировку нельзя исключить при неправильном применении (например, использование более 3 пластырей одновременно, удлинение времени использования (более 12 часов) или использование пластыря на поврежденных участках кожи), которое может привести к более высоким концентрациям лидокаина в плазме крови.
Симптомы: головокружение, рвота, сонливость, судороги, мидриаз, брадикардия, аритмия и шок.
Лечение: удаление пластыря с кожи, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
5 пластырей помещают в саше бумага/полиэтилен/алюминий/этилен метакриловой кислоты сополимер.
По 1 или 6 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Не охлаждать, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия саше хранить не более 14 дней. Вскрытое саше хранить плотно закрытым.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
52078 Аахен, Германия
факс: +49 (0)241 569-1502
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Грюненталь ГмбХ, Германия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, Красногвардейский тракт, д. 258В
Версатис
Teikoku Seiyaku [Тейкоку Сейяаку]
Grindex/Эйч Би Эм Фарма
Инструкция по применению
Немного фактов
Версатис представляет собой анестезирующий препарат местного действия, применяемый при лечении болевых синдромов и повреждений органов. Лекарственное средство используется локально в месте, где наиболее выражены болевые ощущения. Лечебный эффект препарата обусловлен наличием в его составе лидокаина – одного из самых известных и распространенных анестетиков в мире.
Немного фактов
Версатис представляет собой анестезирующий препарат местного действия, применяемый при лечении болевых синдромов и повреждений органов. Лекарственное средство используется локально в месте, где наиболее выражены болевые ощущения. Лечебный эффект препарата обусловлен наличием в его составе лидокаина – одного из самых известных и распространенных анестетиков в мире.
Благодаря содержанию в своем составе лидокаина препарат Версатис, изготавливаемый и применяемый в виде пластыря, наклеиваемого на очаги боли, может проникать через кожу в поврежденные нервные окончания, тем самым купируя болевой синдром. Через тридцать минут ощутимо лечебное действие пластыря, которое сохраняется на протяжении десяти часов после его использования.
Активный компонент лидокаин, основа Версатиса, был впервые синтезирован Нильсом Лофгреном в 1943-м году. Его действие заключается в блокировке потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует продвижению болевых импульсов по нервным окончаниям. Уже через пять минут достигает максимальной концентрации в плазме крови. Связывается с белками плазмы на восемьдесят процентов, проходит через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Версатис производится немецкой фармацевтической компанией Grunenthal Group, штаб-квартира которой расположена в городе Штольберг. Корпорация была основана в 1946-м году Грюненталем и на сегодняшний день имеет наибольшую известность в качестве производителя противоболевых препаратов. Препараты компании экспортируются в страны Европы, Азии, в США и Китай. Популярны, в том числе, и в России.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Версатис отпускается в форме белого пластыря для приклеивания на кожу, который находится в пакетике-саше. В каждое саше помещается по пять пластырей. Всего в бело-зеленой упаковке с препаратом может находиться одно, два или шесть таких саше. Таким образом, в каждую пачку помещается пять, десять или тридцать пластырей с лидокаином. Дополнительно в картонной упаковке с препаратом находится инструкция по применению, из которой можно узнать детальную информацию о составе, показаниях к использованию, режиме дозирования, противопоказаниях, а также о способе хранения препарата.
Кроме лидокаина, в составе препарата находятся такие дополняющие его эффект компоненты как сорбитол, глицерол, полиакрилат натрия, пропиленгликоль, каолин и желатин. Пластырь имеет длину от тринадцати до пятнадцати сантиметров, а его ширина от девяти до десяти с половиной сантиметров.
Показания к применению
Версатис рекомендован к использованию в случае необходимости обезболивания определенных участков тела: в стоматологии – для подавления болевого симптома при удалении зубов, снятии зубного налета; после проведения операций накладывается на место наложения швов; при проведении эндоскопических исследований. Также применяется для устранения боли от укусов различных насекомых, животных, в качестве средства от ожогов, царапин, синяков.
Перед началом использования препарата желательно проконсультироваться с врачом, пройти необходимые анализы, для того чтобы избежать возможных негативных последствий при возникновении аллергических реакций на лидокаин или другие составляющие препарата.
Способ применения и дозировка
Версатис применяется методом наружного нанесения пластыря на кожу в месте локализации боли. Пластырь накладывается на чистую, сухую и невоспаленную кожу один раз в сутки. Одновременно можно наносить не более трех пластырей. Использовать пластырь следует непосредственно после его извлечения из пакетика саше и удаления защитной пленки. Пластырь может быть разрезан на несколько частей, если это потребуется.
Не допускайте попадание лидокаина в глаза, после нанесения пластыря сразу же нужно тщательно вымыть руки, а использованный пластырь утилизировать.
После двух недель использования Версатиса, в случае отсутствия какого-либо лечебного эффекта, следует проконсультироваться с врачом по поводу отмены приема препарата и замены его другим. Решение об использовании лекарственного средства принимается исключительно врачом на основании текущего состояния пациента, вида заболевания и результатов проведенных анализов.
Передозировка и побочные действия
В инструкции отмечается, что передозировка лидокаином возможна в случае превышения рекомендованного суточного использования пластырей, когда на тело наносится сразу более трех пластырей за раз, либо когда пластырь наносится на поврежденную кожу. В таких ситуациях превышаются допустимые концентрации лидокаина в крови, что в конечном итоге может привести к тошноте, рвоте, головокружению, судорогам, нарушению сердечных ритмов.
Побочные реакции обнаруживаются в редких случаях (менее чем у пятнадцати процентов принимавших) и заключаются в основном в локальном покраснении, ощущении зуда и жжения, сыпи в области нанесения. Также возможно проявление аллергической реакции на лидокаин в виде анафилактического шока.
Следует обратиться к врачу, если возникают какие-либо побочные реакции, которые не проходят длительное время и доставляют дискомфорт.
Противопоказания к использованию
Состояниями, при которых не рекомендуется принимать Версатис являются повышенная восприимчивостью к составляющим компонентам препарата, в том числе к лидокаину, а также аллергия к местным анестетикам, относящимся к группе амидов. Не принимать при пониженном артериальном давлении, кардиогенном шоке, кровотечениях в тяжелой форме, септицемии. С осторожностью применять пациентами с хронической сердечной и почечной формами недостаточности, пожилыми людьми. Реакция на использование препарата пациентами, не достигшими восемнадцатилетнего возраста, досконально не изучена, поэтому лучше не использовать пациентами этой возрастной категории.
Среди беременных использовать с осторожностью лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза от препарата для матери будет превышать возможный нанесенный вред плоду.
В период использования Версатиса рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Не выявлено негативных реакций при взаимодействии лидокаина с этанолом. Повышается риск возникновения токсических эффектов при одновременном использовании с циметидином и пропранололом. Версатис будет иметь пониженную степень эффективности при взаимодействии с барбитуратами, фенитоином и рифампицином. Негативный эффект на центральную нервную систему возможен при комбинировании с прокаиномидом. Вазоконстрикторы способны продлевать местноанестезирующий эффект лидокаина.
Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.
Аналоги
Версатис имеет аналоги и заменители на фармацевтическом рынке в виде других обезболивающих средств для локального использования, представленных гелями, спреями, растворами. Среди них такие средства как: Динексан, Лидокаин, Лидокаин Виал, Ксилокаин, Гепазолон, Анауран, Геликаин, Герпферон, Граммидин и другие. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективное средство именно для вашего состояния и симптомов болезни.
Условия продажи и хранения
Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Версатис в Санкт-Петербурге
Teikoku Seiyaku [Тейкоку Сейяаку]
Grindex/Эйч Би Эм Фарма
Инструкция по применению
Немного фактов
Версатис представляет собой анестезирующий препарат местного действия, применяемый при лечении болевых синдромов и повреждений органов. Лекарственное средство используется локально в месте, где наиболее выражены болевые ощущения. Лечебный эффект препарата обусловлен наличием в его составе лидокаина – одного из самых известных и распространенных анестетиков в мире.
Немного фактов
Версатис представляет собой анестезирующий препарат местного действия, применяемый при лечении болевых синдромов и повреждений органов. Лекарственное средство используется локально в месте, где наиболее выражены болевые ощущения. Лечебный эффект препарата обусловлен наличием в его составе лидокаина – одного из самых известных и распространенных анестетиков в мире.
Благодаря содержанию в своем составе лидокаина препарат Версатис, изготавливаемый и применяемый в виде пластыря, наклеиваемого на очаги боли, может проникать через кожу в поврежденные нервные окончания, тем самым купируя болевой синдром. Через тридцать минут ощутимо лечебное действие пластыря, которое сохраняется на протяжении десяти часов после его использования.
Активный компонент лидокаин, основа Версатиса, был впервые синтезирован Нильсом Лофгреном в 1943-м году. Его действие заключается в блокировке потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует продвижению болевых импульсов по нервным окончаниям. Уже через пять минут достигает максимальной концентрации в плазме крови. Связывается с белками плазмы на восемьдесят процентов, проходит через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Версатис производится немецкой фармацевтической компанией Grunenthal Group, штаб-квартира которой расположена в городе Штольберг. Корпорация была основана в 1946-м году Грюненталем и на сегодняшний день имеет наибольшую известность в качестве производителя противоболевых препаратов. Препараты компании экспортируются в страны Европы, Азии, в США и Китай. Популярны, в том числе, и в России.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Версатис отпускается в форме белого пластыря для приклеивания на кожу, который находится в пакетике-саше. В каждое саше помещается по пять пластырей. Всего в бело-зеленой упаковке с препаратом может находиться одно, два или шесть таких саше. Таким образом, в каждую пачку помещается пять, десять или тридцать пластырей с лидокаином. Дополнительно в картонной упаковке с препаратом находится инструкция по применению, из которой можно узнать детальную информацию о составе, показаниях к использованию, режиме дозирования, противопоказаниях, а также о способе хранения препарата.
Кроме лидокаина, в составе препарата находятся такие дополняющие его эффект компоненты как сорбитол, глицерол, полиакрилат натрия, пропиленгликоль, каолин и желатин. Пластырь имеет длину от тринадцати до пятнадцати сантиметров, а его ширина от девяти до десяти с половиной сантиметров.
Показания к применению
Версатис рекомендован к использованию в случае необходимости обезболивания определенных участков тела: в стоматологии – для подавления болевого симптома при удалении зубов, снятии зубного налета; после проведения операций накладывается на место наложения швов; при проведении эндоскопических исследований. Также применяется для устранения боли от укусов различных насекомых, животных, в качестве средства от ожогов, царапин, синяков.
Перед началом использования препарата желательно проконсультироваться с врачом, пройти необходимые анализы, для того чтобы избежать возможных негативных последствий при возникновении аллергических реакций на лидокаин или другие составляющие препарата.
Способ применения и дозировка
Версатис применяется методом наружного нанесения пластыря на кожу в месте локализации боли. Пластырь накладывается на чистую, сухую и невоспаленную кожу один раз в сутки. Одновременно можно наносить не более трех пластырей. Использовать пластырь следует непосредственно после его извлечения из пакетика саше и удаления защитной пленки. Пластырь может быть разрезан на несколько частей, если это потребуется.
Не допускайте попадание лидокаина в глаза, после нанесения пластыря сразу же нужно тщательно вымыть руки, а использованный пластырь утилизировать.
После двух недель использования Версатиса, в случае отсутствия какого-либо лечебного эффекта, следует проконсультироваться с врачом по поводу отмены приема препарата и замены его другим. Решение об использовании лекарственного средства принимается исключительно врачом на основании текущего состояния пациента, вида заболевания и результатов проведенных анализов.
Передозировка и побочные действия
В инструкции отмечается, что передозировка лидокаином возможна в случае превышения рекомендованного суточного использования пластырей, когда на тело наносится сразу более трех пластырей за раз, либо когда пластырь наносится на поврежденную кожу. В таких ситуациях превышаются допустимые концентрации лидокаина в крови, что в конечном итоге может привести к тошноте, рвоте, головокружению, судорогам, нарушению сердечных ритмов.
Побочные реакции обнаруживаются в редких случаях (менее чем у пятнадцати процентов принимавших) и заключаются в основном в локальном покраснении, ощущении зуда и жжения, сыпи в области нанесения. Также возможно проявление аллергической реакции на лидокаин в виде анафилактического шока.
Следует обратиться к врачу, если возникают какие-либо побочные реакции, которые не проходят длительное время и доставляют дискомфорт.
Противопоказания к использованию
Состояниями, при которых не рекомендуется принимать Версатис являются повышенная восприимчивостью к составляющим компонентам препарата, в том числе к лидокаину, а также аллергия к местным анестетикам, относящимся к группе амидов. Не принимать при пониженном артериальном давлении, кардиогенном шоке, кровотечениях в тяжелой форме, септицемии. С осторожностью применять пациентами с хронической сердечной и почечной формами недостаточности, пожилыми людьми. Реакция на использование препарата пациентами, не достигшими восемнадцатилетнего возраста, досконально не изучена, поэтому лучше не использовать пациентами этой возрастной категории.
Среди беременных использовать с осторожностью лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза от препарата для матери будет превышать возможный нанесенный вред плоду.
В период использования Версатиса рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Не выявлено негативных реакций при взаимодействии лидокаина с этанолом. Повышается риск возникновения токсических эффектов при одновременном использовании с циметидином и пропранололом. Версатис будет иметь пониженную степень эффективности при взаимодействии с барбитуратами, фенитоином и рифампицином. Негативный эффект на центральную нервную систему возможен при комбинировании с прокаиномидом. Вазоконстрикторы способны продлевать местноанестезирующий эффект лидокаина.
Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.
Аналоги
Версатис имеет аналоги и заменители на фармацевтическом рынке в виде других обезболивающих средств для локального использования, представленных гелями, спреями, растворами. Среди них такие средства как: Динексан, Лидокаин, Лидокаин Виал, Ксилокаин, Гепазолон, Анауран, Геликаин, Герпферон, Граммидин и другие. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективное средство именно для вашего состояния и симптомов болезни.
Условия продажи и хранения
Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.