Как называется прививка имени чумакова
Вакцина «КовиВак» от центра им. Чумакова: эффективность, цена, побочные эффекты и противопоказания
Каковы эффективность, стоимость, побочные эффекты и противопоказания новой отечественной вакцины «КовиВак» от центра имени Чумакова, читайте в материале «Царьград. Нижний Новгород».
В чём преимущество «КовиВака» перед вакцинами «Спутник V» и «ЭпиВанКороны»?
«КовиВак» является первой и единственной российской вакциной, созданной на основе убитого (инактивированного) коронавируса. «Спутник V» и «ЭпиВакКорона», в своём составе имеют отдельные фрагменты вируса COVID-19, тогда как «КовиВаке» содержится полный набор белков коронавируса. Для его разработки брали штамм у пациентов в Коммунарке. По словам заместителя директора Центра имени Чумакова Константина Чернова, инактивированный клетки уже не способны нанести вред организму, зато знакомят с вирусом в полной мере, что способствует развитию надёжного иммунитета против ковида.
Кто изобрёл «КовиВак»?
Эту вакцину изобрели российские ученые, работающие в известном исследовательском учреждении – Центре имени М.П. Чумакова, который входит в структуру РАН. До этого работы этого центра стали основой Всемирной программы по ликвидации полиомиелита.
Безопасность и побочные эффекты при вакцинации от коронавируса «КовиВаком»
По информации Минздрава, вакцина считается безопасной. Мертвые вирусные частицы, ставшие основой препарата, не способны спровоцировать заболевание вирусом COVID-19. Подобная технология проверена практикой на протяжении десятков лет. По словам главы команды разработчиков Айдара Ишмухаметова, практически ни у одного человека не было осложнений, вызванных прививкой. В настоящее время проводятся клинические исследования третьей фазы вакцины для оценки её эффективности и безопасности. В том числе Министерство здравоохранения одобрило клинические испытания «КовиВака» среди онкобольных.
Эффективна ли новая вакцина?
По словам главы Минздрава РФ Михаила Мурашко, новый препарат «КовиВак» показал свою эффективность, поэтому и был зарегистрирован. Однако в инструкции к препарату сказано, что продолжительность иммунитета неизвестна. Исследования по изучению иммунной реакции организма на вирус COVID-19 продолжаются. В Центре Чумакова высоко оценили количество антител у привившихся добровольцев, поэтому планируют осенью переквалифицироваться в ВОЗ.
«КовиВак» — это цельновирионная вакцина. Она основана на целом вирусе SARS-CoV-2, который был умерщвлен, но при этом способствует выработке антител. Подобные препараты содержат полный набор белков вируса, и, соответственно, иммунный ответ организма на них более полный. И за счет полного набора появившихся антигенов у привитых им людей «КовиВак» поможет выработать иммунитет к ещё непоявившимся штаммам вируса COVID-19.
Есть ли противопоказания у вакцины «КовиВак»?
Вакцина для молодых и здоровых?
«КовиВак» скорее подойдет молодым и людям среднего возраста с хорошим здоровьем, по мнению некоторых врачей. Однако на данный момент нет официального документа, где определяются показания применения тех или иных вакцин для различных групп населения.
Когда можно будет привиться новой вакциной?
По словам Татьяны Голиковой, поставки вакцины «КовиВак» начнутся уже 28 марта.
В Центре имени Чумакова предупредили, что они не занимается организацией вакцинации населения. Распределением вакцины на территории страны занимаются органы здравоохранения.
Стоимость новой вакцины от коронавируса
Максимальная цена «КовиВака» составит 4330 рублей за упаковку. В ней содержится 10 ампул, то есть 10 доз препарата. Уколы проводятся с промежутком в две недели, как и в случае с препаратом «Спутник V». Для вакцинации взрослого человека понадобится всего две дозы.
Можно ли привиться «КовиВаком» в Нижегородской области
В июне 2021 года губернатор Глеб Никитин заявил, что в регион поставляются все три отечественных препарата для вакцинирования от COVID-19. Но 95% от общего объёма поставок приходится на вакцину «Спутник-V». «ЭпиВак» и «КовиВак» назначаются лишь после консультации врача.
По мнению чиновника, между защитными свойствами трёх вакцин нет значительной разницы, но у каждого препарата имеются свои противопоказания. Поэтому лишь врач может точно сказать, какой препарат от коронавируса подходит человеку.
Однако 1 июля 2021 года глава регионального Минздрава Давид Мелик-Гусейнов заявил, что в Нижегородской области закончились вакцины «КовиВак» и «ЭпиВакКорона», и в ближайшее время ожидается поступление лишь препарата «Спутник V».
Почему «КовиВак» перестали производить?
Нет, центр Чумакова не отказался от производства собственной вакцины «КовиВак», но временно этот препарат выпускаться действительно не будет. Мощности центра были рассчитаны на изготовление 30-90 тысяч доз вакцины ежемесячно. С конца лета поставки антиковидного препарата не осуществляются. Причина – в модернизации производственной линии, которая продлится как минимум до конца осени.
Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. Чем она отличается от других
Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России в конце февраля, о чем тогда же объявил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заверил, что вакцина во время клинических испытаний показала безопасность и эффективность. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта в присутствии главы Минобрнауки Валерия Фалькова, выпуск вакцины в гражданский оборот был анонсирован в ближайшее время.
Клинические испытания «КовиВака», как и двух других отечественных разработок — «Спутника V» Центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКороны» центра «Вектор» Роспотребнадзора, — проходили в формате смешанной I—II фаз, а регистрация была выдана «на условиях», определенных постановлением правительства (№ 441). Это значит, что разработчик обязан после регистрации провести полномасштабные клинические исследования в рамках III фазы.
В каких регионах уже сейчас можно привиться «КовиВаком», чем платформа этой вакцины отличается от других и когда начнется III фаза клинических испытаний, разбирался РБК.
В каких регионах уже есть «КовиВак»
О том, что «КовиВак» до 25 апреля появится в поликлиниках 18 регионов, Минобрнауки, которому подведомственен Центр им. Чумакова, сообщало в 20-х числах апреля. Первые дозы вакцины, как ожидалось, получат Ленинградская область, Московский регион, Татарстан, Ставрополье и Приморский край.
Остальные 13 регионов в сообщении не раскрывались. Запрос РБК о том, в какие именно регионы будет поставлена вакцина, Минобрнауки переадресовало в Минздрав, сославшись на постановление правительства, согласно которому именно это ведомство распределяет лекарственные препараты между регионами. В пресс-службе Минздрава не ответили на запрос РБК. РБК также направил запрос в компанию «Нацимбио» (входит в «Ростех»), к которой с весны этого года перешли полномочия по поставке вакцин в регионы.
В ответ на запросы местные департаменты здравоохранения и минздравы РБК сообщили следующее.
Сейчас в России нет ограничений для вакцинации по месту регистрации, отмечает в разговоре с РБК советник мэра Москвы по социальным вопросам Леонид Печатников. «Российский гражданин имеет право привиться в любом регионе, но сомневаюсь, что есть гарантии привиться именно вакциной Центра им. Чумакова, просто потому, что пока ее произведено немного», — сказал он.
В чем отличие платформы «КовиВака»
В основе «КовиВака» находится инактивированный (или «убитый») цельный вирус SARS-CoV-2, тогда как «Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.
В случае прививки «КовиВаком», поясняет заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, у иммунной системы человека формируется спектр антител ко всем структурным белкам SARS-CoV-2, а не только к S-белку. «Мы обнаруживаем иммунный ответ к нуклепротеину, S-белку и фрагменту S-белка RBD», — говорит он. Каждый белок вируса имеет определенную функцию, чтобы, попав в клетки человека, заразить их, сделать копии себя. Вакцина Центра им. Чумакова дает более выраженный спектр антител, говорит Игнатьев, чем «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
Инактивация, или «убийство» живого вируса, происходит после его 48-часового взаимодействия с химическим реактивом бета-пропиолактоном, он делает РНК коронавируса неинфекционной, сохраняя антигенные свойства поверхностных белков, однако вирус уже не сможет распространяться в организме человека. В качестве адъюванта (усилителя иммунного ответа) в вакцине используется гидроокись алюминия. Игнатьев поясняет, что благодаря ей инактивированный вирус дольше и лучше «представляется» иммунной системе человека после введения вакцины.
В Центре им. Чумакова используется особая процедура оценки полноты инактивации вируса, которая должна подтвердить, что в инактивированном вирусе нет остаточной инфекционности. Только если ученые после многоэтапной проверки убедились в полноте инактивации вируса, материал, то есть вирусный антиген, поступает на следующий этап производства.
Каким может быть иммунный ответ
Когда в организм вводится вакцина, то есть чужеродный белок, он должен быть распознан иммунной системой. Этот белок должны «подхватить» антигенпрезентующие клетки организма и «представить» другим клеткам, которые отвечают за разные звенья иммунного ответа, объясняет научный консультант лаборатории Genetico Екатерина Померанцева.
В ответ на это «представление» антигенов B-клетки вырабатывают иммуноглобулины (то есть антитела), а T-клетки превращаются в цитотоксические лимфоциты, или «Т-киллеры». В каком бы виде антиген ни был запущен в организм (цельного белка либо его частей), то, на что организм будет вырабатывать антитела или Т-клетки, — это уже «обломки» белка.
Возможные недостатки и преимущества «КовиВака»
Опрошенные РБК эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Кроме того, человеческий организм может вырабатывать как защитные антитела к вирусу, которые способны его нейтрализовать, так и антитела, которые не будут давать никакой степени защиты вовсе. Эксперты сходятся на том, что эффективность вакцины можно оценить только после проведения клинических испытаний, в том числе полномасштабной III фазы — она у «КовиВака» начнется в ближайшем будущем.
Такая же платформа, как у «КовиВака», используется в двух китайских вакцинах — компаний Sinovac и Sinopharm, а также в казахстанской вакцине QazVac.
Эксперты отмечают следующие проблемы вакцин на платформе цельного «убитого» вируса.
Так как внутри «КовиВака» есть сразу три структурных белка вируса (нуклеопротеин, S-белок и его фрагмент RBD), организм должен «отреагировать» выработкой антител на все три части вируса. Сейчас можно говорить о том, что антитела к S-белку и RBD в его составе обладают защитными свойствами, говорит Екатерина Померанцева. А вот антитела к нуклеопротеину могут оказаться незащитными, допускает она, в таком случае антитела к этому фрагменту белка не будут снижать риск заболеть.
По словам заведующего лабораторией Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Александра Иванова, действительно важны нейтрализующие антитела, которые могут «узнать» и устранить тот фрагмент белка коронавируса, который первично взаимодействует с клеткой человека, — S-белок и его фрагмент RBD. «Антитела, которые вырабатываются к нуклеопротеину, незащитные, их выработка — просто следствие того, что наш организм познакомился с этим фрагментом антигена», — поясняет он.
Антителозависимое усиление инфекции — эффект, который в теории может иметь место после повторного заражения или после вакцинации. В таком случае с вирусом взаимодействуют незащитные антитела, которые, вместо того чтобы блокировать его распространение, будут, наоборот, способствовать размножению вируса в клетке.
Незащитные антитела или антитела, вырабатывающиеся в недостаточном количестве к отдельным белкам в составе вируса, могут в теории вызывать ADE-эффект, если такие антитела не проверяли по отдельности, обращает внимание Померанцева. Но в случае с коронавирусом, продолжает она, этот риск теоретический — на практике при SARS-CoV-2, этот эффект у людей не наблюдали.
На сегодняшний день действительно не зафиксировано ни одного случая этого эффекта ни для одной из существующих вакцин. Для того чтобы определить, представляет ли какая-либо вакцина риск возникновения ADE-эффекта, потребуются отдельные клинические испытания.
При этом эксперты говорят о следующих преимуществах прививки вакциной с цельным «убитым» вирусом.
В такой логике, говорит Иванов, вакцина Центра им. Чумакова действительно может гарантировать оба иммунных ответа — гуморальный (антительный) и клеточный (за счет «Т-киллеров»). «С точки зрения архитектуры вакцины более полный спектр ответа будет шире как раз для цельновирионных вакцин, чем для тех, которые иммунизируют одним белком или его частью», — подтверждает он. Среди других достоинств разработки Центра им. Чумакова он называет прозрачность и логичность ее создания.
Заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, в свою очередь, настаивает, что иммунный ответ, который развивается на введение инактивированных вакцин, не может быть либо гуморальным, либо клеточным, так как на вакцину «отвечает» и то и другое звено иммунитета.
Резюмируя, Померанцева замечает: несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств вакцин сейчас изучены, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни.
В чем особенности производства «КовиВака»
На сегодняшний день производит, разливает и упаковывает вакцину сам разработчик — Центр им. Чумакова. При разработке центр работает с живым SARS-CoV-2, который имеет вторую группу патогенности; для работы с ним важно соблюдение определенных условий безопасности, рассказывает Георгий Игнатьев. Год назад, когда было принято решение о разработке вакцины, в центре планировали масштабирование только исходя из собственного производства, продолжает он.
«Мы произвели 750 тыс. доз с момента регистрации вакцины. Эти дозы прошли контроль качества и уже вышли в оборот — отправлены в регионы», — сказал Игнатьев. У центра есть намерение наладить вторую производственную линию, чтобы увеличить объем производства, но проблема заключается в том, что дополнительное оборудование получено еще не полностью, добавил он.
Как планируется расширять производство
Помочь с масштабированием должна компания «Нанолек», говорил гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Первый заместитель гендиректора компании «Нанолек» Максим Стецюк так описывает будущую схему взаимодействия с учеными: в центре в биореакторах наращивается объем живого вируса SARS-Cov-2, это занимает одну-две недели, далее эта масса «убивается», очищается, из нее выделяется активная субстанция, это практически готовая вакцина.
С этой уже непатогенной субстанцией можно работать в обычных фармацевтических условиях на заводе «Нанолек», она ставится на линию, разливается в первичную упаковку — флакон, упаковывается в пачку с инструкцией — так получается готовый продукт. При этом стадия розлива должна соответствовать всем необходимым стандартам и техническим регламентам. Так как «Нанолек» — контрактная площадка для Центра им. Чумакова, произведенная вакцина возвращается в центр, который проверяет ее качество и выпускает на рынок.
Производство в центре работает по принципу «один флакон — одна доза», объясняет Игнатьев; при этом «Нанолек» может произвести один флакон, внутри которого будет минимум 5 доз, что в условиях эпидемии более важно.
Однако сам «Нанолек», говорит Стецюк, не может работать с живым вирусом, для этого необходимо было бы построить отдельный завод, поэтому компания ждет наработанной субстанции вируса от центра. Центр же может произвести лишь ограниченный объем субстанций, поскольку вакцина «капризна», а мощность биореактора ограничена. В итоге по плану до конца года «Нанолек» произведет лишь 5 млн доз, хотя разлить вакцины компания могла бы больше, говорит Стецюк.
«Физически розлив мы начнем в августе, сейчас идут регуляторные процедуры — «Нанолек» добавляется в регистрационное удостоверение Центра им. Чумакова, это согласовывается Минздравом. Мы рассчитываем, что в конце июля это обновленное удостоверение будет выдано, тогда мы юридически сможем выпускать вакцину «КовиВак» на своих мощностях в Кирове», — заключает он.
Что осталось сделать
Центр им. Чумакова уже подал документы в Минздрав на получение разрешения на III фазу клинических исследований и ожидает ответа от министерства. Как уточняет Георгий Игнатьев, протоколом исследования предусмотрено включение в него около 30 тыс. человек. В рамках III фазы центр продолжит оценивать безопасность, переносимость и эффективность вакцины у добровольцев от 18 до 60 лет; в исследования также предполагается включить группу 60+ и три дополнительные фокусные группы: люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), онкологическими и ревматологическими заболеваниями. В итоге исследование займет год.
В Центре Чумакова объяснили разницу между «КовиВаком» и «Спутником V»
Заместитель директора центра имени Чумакова, директор по развитию Константин Чернов в эфире радио «Россия» рассказал, чем отличается разработанная центром вакцина против COVID-19 «КовиВак» от препарата «Спутник V».
«КовиВак» относится к классическому типу вакцин — это цельновирионная инактивированная вакцина, она производится на основе цельного «убитого» (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2. «Спутник V» от московского Центра им. Гамалеи — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок.
По словам Чернова, в случае с векторными вакцинами упор делается на повышенную концентрацию S-белка, «как раз к которой мы [в центре Чумакова], в свою очередь, не аппелируем». У людей, которые были привиты вакциной «КовиВак», но не имели контакта с «живым» вирусом SARS-CoV-2, специалисты фиксируют очень высокий уровень антител, «организм мобилизуется буквально в считанные часы», заявил он.
«Если мы знакомим организм только с частью какого-то патогена, то, соответственно, он и среагирует только на эту часть. В нашем случае организм видит сразу несколько белков и реагирует на них», — отметил замдиректора центра Чумакова.
Говоря о том, почему не многие страны решили создать классическую инактивированную вакцину, Чернов отметил, что «допуск к работе с живыми опасными вирусами мало у кого есть». Помимо этого, заявил он, производители хотели выпускать как можно большее количество вакцин и преследовали коммерческий интерес. «Выпуск же классической вакцины требует больше времени и усилий», — подчеркнул он.
Американская вакцина Pfizer была разработана на основе терапевтических препаратов против онкозаболеваний. «Терапевтические и профилактические подходы (вакцинопрофилактика) строятся на разных принципах, и создание вакцины Pfizer на платформе терапевтического препарата — решение слишком смелое, если не сказать авантюрное», — считает Чернов. Он отметил, что мРНК-вакцины требуют проведения дополнительных исследований.
«КовиВак» получил регистрацию в феврале этого года. В марте началось промышленное производство препарата. После того как вакцина вышла на рынок, запись на прививку ею несколько раз приостанавливалась в Москве, Санкт-Петербурге и других крупных городах из-за большого числа желающих. Эксперты поясняли, что в том числе причиной популярности вакцины может быть то, что она разработана с использованием давно известной технологии и вызывает больше доверия, чем другие вакцины.
Всего в России зарегистрировано пять вакцин от коронавируса. Помимо «КовиВака» и «Спутника V», это «Спутник Лайт» московского Центра им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-H» от новосибирского центра «Вектор». В середине октября в Петербурге начались клинические испытания нового препарата «Бетувакс», который разработал Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ).
«КовиВак» от центра им. Чумакова: плюсы и минусы, противопоказания к применению
«Царьград» рассказывает все важное о вакцине «КовиВак» от центра им. Чумакова: ее плюсы и минусы, противопоказания к применению.
«КовиВак» от центра им. Чумакова зарегистрировали в конце февраля. Это третья отечественная вакцина от коронавируса, а от предыдущих ее отличает то, что она создана по схеме, которую можно назвать классической. В основе препарата находится инактивированный, другими словами — «убитый», цельный вирус SARS-CoV-2. Для сравнения: в «Спутнике» используются два типа аденовируса человека со встроенными фрагмента гена SARS-CoV-2, а в «ЭпиВакКороне» — пептидная платформа, состоящая из искусственно синтезированных фрагментов гена вируса.
Как и в случае с другими вакцинами, «КовиВак» — двухфазный препарат. Интервал между введением доз составляет две недели.
Стоит отметить, что в Санкт-Петербурге эта вакцина оказалась весьма популярна, настолько, что достаточно быстро закончилась и сейчас запись на вакцинацию этим препаратом приостановлена.
Плюсы и минусы вакцины «КовиВак»
К плюсам «КовиВака» можно отнести его проверенную классическую схему создания. Кроме того, как и «ЭпиВакКорона», этот препарат хранится при температуре от 2 до 8 градусов, что значительно упрощает его логистику. Для сравнения, «Спутник» требует при транспортировке очень низких отрицательных температур около 27-28 градусов.
С вопросом об эффективности «КовиВака» «Царьград» обратился к профессору Анатолию Альтштейну, вирусологу, сотруднику НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Как отметил эксперт, этот препарат был сделан по классической проверенной временем схеме.
Так была сделана вакцина от клещевого энцефалита, хороший препарат, против гриппа делают такие же вакцины. Принцип, по которому делается «КовиВак», он правильный. Что конкретно получится с этой вакциной, пока не ясно. Потому что принципы — это хорошо. Если вакцина делается против принципов, то там могут быть серьезные трудности. Но как она реально будет работать, мы пока не знаем, потому что третьей фазы клинических испытаний не проводилось. А в принципе, это может быть и неплохая вакцина, она может быть даже менее реактогенна (реактогенность – свойство вакцины вызывать при введении в организм побочные эффекты, например, повышение температуры тела – Ред.), чем «Спутник», но будет ли она так же эффективна, сказать трудно, потому что мы сейчас имеем пример китайских и индийских вакцин такого же рода и боюсь, что они не блещут, — рассказал Альтштейн.
Еще один минус «КовиВака» — его малая масштабируемость. В России, по словам экспертов, очень мало производственных площадок, которые в состоянии работать с необходимыми для создания этого препарата технологическими процессами. А они требуют особой биологической безопасности, так как вакцина содержит настоящий цельный вирус.
Противопоказания
Как отметил Альтштейн, «Спутник» скорее всего более реактогенный, чем «КовиВак», потому противопоказаний у второй вакцины должно быть меньше. Но в целом, они примерно одинаковые.
Препарат противопоказан при тяжелых аллергических реакциях, при беременности и грудном вскармливании. Повременить с прививкой стоит в случае острых заболеваний и обострениях хронических. В этих случаях необходима консультация лечащего врача. В инструкции к «КовиВаку» указано, что препарат не противопоказан людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием.
Сейчас у петербуржцев есть выбор из трех вакцин, а тем временем вакцинация из добровольной становится добровольно-принудительной. Впрочем, как отмечают эксперты, это вынужденная мера.
Уважаемые читатели Царьграда!
Если вам есть чем поделиться с редакцией Царьград Санкт-Петербург, присылайте свои наблюдения, вопросы и новости на нашу страничку в «Вконтакте» или на электронную почту spb@Tsargrad.TV
А также присоединяйтесь к нам в «Яндекс.Дзен».
Как называется прививка имени чумакова
Производство вакцины «Ковивак» будет расширено
В сети распространяется ложная информация о приостановке выпуска вакцины «КовиВак». На самом деле в центре, где производится сырье для препарата, проводилась модернизация для расширения производства:
По данным Центра им.Чумакова, всего в гражданский оборот было выпущено 1,5 млн доз и планируется до конца года ввести дополнительно 2,5 млн доз.
Поздравление мэра Москвы с Днём Государственного флага Российской Федерации.
Остерегайтесь недостоверной информации!
Министерство науки и высшего образования Российской Федерации информирует о начале отбора участников трека «Наука» четвертого открытого конкурса для руководителей нового поколения «Лидеры России».
Руководство Центра им. М.П. Чумакова приняло участие в совещании под председательством Владимира Путина.
Совещание, проходившее в режиме видеоконференции, было посвящено вопросам наращивания производства отечественных вакцин против новой коронавирусной инфекции и ходу вакцинации в России.
В ходе своего выступления генеральный директор Центра им. М.П. Чумакова Айдар Ишмухаметов подчеркнул уникальность отечественной цельновирионной вакцины: подобные препараты против коронавирусной инфекции не были созданы ни в Европе, ни в США. Успех разработки, по словам А. Ишмухаметова, был обеспечен эффективным взаимодействием Центра им. Чумакова как с компаниями-партнерами из промышленного сектора, так и с научными институтами РАН. В свою очередь, руководитель производственного направления центра Александра Синюгина рассказала о высокой степени безопасности вакцины КовиВак. По ее словам, данный препарат был создан на платформе детской инактивированной полиомиелитной вакцины, которая разрабатывается для иммунизации детей начиная с 3-месячного возраста
На основании Указа Президента Российской Федерации 2021 год в России объявлен Годом науки и технологий. Вся актуальная информация о главных событиях и открытиях этого года будет публиковаться на специальной странице официального сайта Минобрнауки России www.minobrnauki.gov.ru/god-nauki/.
Контроль первой серии вакцины «КовиВак» будет завершен во второй половине марта
Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова Российской академии наук (РАН) намерен завершить контроль качества первой серии вакцины от коронавирусной инфекции КовиВак во второй половине марта.
Ковивак – инактивированная цельновирионная вакцина от коронавируса, разработанная центром Чумакова, была зарегистрирована Минздравом в феврале 2021 года.
Третья вакцина против COVID-19
20 февраля 2021 г. в России зарегистрирована третья вакцина против COVID-19 отечественной разработки – препарат «КовиВак», созданный Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова.
Выборы генерального директора ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки им. М.П. Чумакова РАН»
В соответствии с пунктом 28 Устава ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», 10 ноября 2020 г. состоялись выборы генерального директора Учреждения.
Для участия в выборах были согласованы с Президиумом Российской академии наук, одобрены комиссией по кадровым вопросам Совета при Президенте Российской Федерации по науке и образованию и утверждены Минобрнауки России (распоряжение Минобрнауки России от 19 октября 2020 № 386-р «Об утверждении кандидатур на должность руководителей научных организаций, подведомственных Министерству науки и высшего образования РФ») две кандидатуры:
Коллектив Учреждения принял активное участие в голосовании и отдал за кандидатуру профессора Игнатьева Г.М. 124 голоса, а за кандидатуру действующего генерального директора Учреждения, депутата Совета депутатов поселения Московский, Ишмухаметова А.А. 709 голосов.
В России разрешены клинические исследования вакцины от коронавируса центра им. Чумакова
Минздрав РФ предоставил Федеральному научному центру исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова разрешение на проведение клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции. Об этом информирует ТАСС.
Клиническое исследование будет запущено в ближайшее время на базе медицинских учреждений Кирова, Санкт-Петербурга и Новосибирска. Ожидаемое число участников – более 3 000. После вакцинации добровольцы будут находиться в изоляции в условиях стационара в течение 16 дней, где их состояние будут контролировать врачи.
В цельновирионных вакцинах используются либо искусственно ослабленные вирусы, неспособные вызвать заболевание, либо уже убитые вирусы (инактивированные). Доклинические исследования вакцины показали формирование стойкого иммунного ответа.
Дорогие коллеги!
12 сентября 2020 года исполняется 65 лет с того момента, когда приказом Министра здравоохранения СССР № 208 от 12 сентября 1955 года в связи с угрозой распространения в стране паралитического полиомиелита был организован Институт по изучению полиомиелита, переименованный в 1960 году в Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР.
В рекордный срок были созданы и освоены технологии промышленного производства вакцин против полиомиелита и крупносерийное их производство.
Одновременно с успешной разработкой программы ликвидации полиомиелита, введением этой программы в действие и её дальнейшим развитием, в Институте разрабатывались способы защиты и от других вирусных болезней.
В 2016 году на базе Института полиомиелита был организован Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им М.П. Чумакова РАН. Нынешнее поколение сотрудников нашего Центра чтит и развивает традиции своих предшественников.
В настоящее время Центр им М.П. Чумакова является признанным лидером в области медицинской вирусологии, молекулярной биологии вирусов, иммунологии, в разработке современных методов диагностики и профилактики вирусных инфекций. Интеллектуальный и технический потенциал Центра позволяет охватывать весь цикл работ по созданию новых иммунобиологических препаратов – от создания концепции препарата до получения готовых вакцин и проведения их доклинических испытаний.
В День 65-летнего юбилея Института по изучению полиомиелита примите мои поздравления и пожелания крепкого здоровья, осуществления Ваших творческих планов и замыслов, благополучия и счастья!
Генеральный директор «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» А.А. Ишмухаметов
Институт полиомиелита подал заявку на клинические испытания собственной вакцины от коронавируса
23 августа, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук подал заявку в Минздрав РФ на получение разрешения на проведение клинических испытаний собственной вакцины от коронавирусной инфекции. Об этом сообщил генеральный директор Центра Чумакова, депутат Совета депутатов поселения Московский Айдар Ишмухаметов.
Ранее Институтом полиомиелита были успешно проведены доклинические испытания собственной цельновирионной вакцины против COVID-19. В цельновирионных вакцинах используются либо искусственно ослабленные вирусы, неспособные вызвать заболевание, либо уже убитые вирусы (инактивированные).
Центр Чумакова к началу августа завершит доклинические испытания вакцины от коронавируса
Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Российской академии наук планирует к началу августа текущего года завершить доклинические испытания собственной вакцины от коронавируса, а в январе 2021 года закончить ее клинические испытания. Об этом сообщил ТАСС генеральный директор центра Чумакова, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов.
В цельновирионных вакцинах используются либо искусственно ослабленные и поэтому неспособные вызвать заболевание вирусы или уже убитые вирусы (инактивированные).
Говоря о возможной мутации коронавируса, он отметил, что «пока нельзя сказать, что изменчивость коронавируса ярко выражена».
День Медицинского Работника
Для обеспечения безопасности сотрудников и предотвращения распространения коронавирусной инфекции (COVID-19) в ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» проводятся следующие неотложные мероприятия согласно приказу первого заместителя генерального директора от 19 марта 2020 № 21:
1.Сотрудники ознакомлены с Указом Мэра Москвы от 05.03.2020 г. № 12-УМ «О введении режима повышенной готовности», Указом Мэра Москвы от 16.03.2020 г. № 21-УМ «О внесении изменения в указ Мэра Москвы от 05.03.2020 г. № 12-УМ» и необходимостью соблюдать профилактические меры для предотвращения распространения инфекции, рекомендованные ВОЗ и Роспотребнадзором.
2.Соблюдаются меры профилактики на рабочих местах: обработка помещений дезинфицирующими средствами; регулярное (каждые 2 часа) проветривание рабочих помещений; отключение кондиционирования и технических систем вентиляции в рабочих помещениях.
3.Проводится регулярная термометрия, отстранение от работы и учет сотрудников с признаками ОРВИ.
4.Ограничительные меры для посетителей, включая термометрию и отказ в проходе на территорию, при выявлении у посетителя повышенной температуры тела (выше 37,2°С).
Что следует знать про коронавирусы
О заседании проблемной комиссии Ученого совета Роспотребнадзора «Полиомиелит и другие энтеровирусные инфекции»
11 июня 2019 г. на базе Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН») состоялось заседание Проблемной комиссии Роспотребнадзора «Полиомиелит и другие энтеровирусные инфекции». Заседание было посвящено совершенствованию надзора за энтеровирусной (неполио) инфекцией в Российской Федерации. В работе проблемной комиссии приняли участие представители Центрального аппарата Роспотребнадзора, ведущие ученые и специалисты учреждений Роспотребнадзора, работающие по этой проблеме – представители ФБУН «Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций», ФБУН «Нижегородский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. академика И.Н. Блохиной», ФБУН «Хабаровский НИИ эпидемиологии и микробиологии», ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора», ФБУЗ «Федеральный Центр гигиены и эпидемиологии», ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», руководители и представители референс-центров по надзору за энтеровирусной инфекцией.
Значительное внимание было уделено вопросам дальнейшего совершенствования надзора за энтеровирусной (неполио) инфекцией в Российской Федерации, в том числе в части регистрации и лабораторного исследования, внесению изменений в нормативные и методические документы.
Активное обсуждение вызвали вопросы, поставленные в блоке докладов, посвященных надзору за циркуляцией полио- и неполиомиелитных энтеровирусов. По итогам заседания Проблемной комиссии будут определены дальнейшие направления работы и задачи.
ПРЕДПРИЯТИЕ ИНСТИТУТА ПОЛИОМИЕЛИТА ИМ. ЧУМАКОВА ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛО АКТИВНЫЙ РОСТ ОБЪЕМОВ ЭКСПОРТА
В январе 2019 года объем экспортных поставок российских лекарственных препаратов (за исключением отгрузок в страны ЕАЭС) вырос в денежном выражении на 73% до 1,53 млрд рублей. Натуральные объемы также растут, за год они увеличились на 46,4 %, всего из России было вывезено 31,0 млн упаковок лекарств, свидетельствуют данные RNC Pharma.
Хороший прирост в рублях также был отмечен у компании «Ниармедик Плюс», а в частности противовирусного средства Кагоцел, денежные объемы экспорта которого увеличились относительно 2018 г. в 25 раз. На протяжении анализируемого периода лекарство поставлялось в 5 стран, основными потребителями стали: Молдавия (72% от общего объёма экспорта препарата), Грузия (20%), Украина (8%), Таджикистан (0,12%) и Абхазия (0,05%).
Аналитики отмечают, что полученные за январь 2019 г. высокие показатели долгосрочной динамики (во всех выражениях) обусловлены не столько увеличением общего объема экспортных поставок ЛП из России с начала года, сколько низкой активностью компаний-экспортеров в аналогичном периоде минувшего года.
Источник: ООО Аналитическая компания «АРЭНСИ Фарма»
Международный конгресс «Биотехнология: состояние и перспективы развития. Науки о жизни»
26 февраля 2019 г. при поддержке ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» пройдет симпозиум «Вакцины нового поколения».
Место проведения: Москва, Гостиный Двор, ул. Ильинка, 4
Важная информация о профилактике гриппа
Поздравление Министра науки и высшего образования Российской Федерации с Днем российской науки
25 октября в Московском государственном музыкальном театре фольклора «Русская песня» прошла Торжественная церемония награждения победителей. Константин Анатольевич Чернов, заместитель генерального директора по проектной деятельности и инновациям, получил награду из рук Владимира Михайловича Платонова, президента Московской торгово-промышленной палаты.
Конкурс «Лучший работодатель города Москвы» проводится ежегодно Департаментом труда и социальной защиты населения города Москвы с целью вовлечения городских организаций в реализацию программ, направленных на содействие занятости населения, развитие трудовых отношений, повышение социальной ответственности бизнеса, а также поощрение тех работодателей, которые вносят наибольший вклад в развитие столичного рынка труда.
24 октября весь мир отмечает День борьбы с полиомиелитом. В этом году Глобальной инициативе Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по искоренению этого заболевания исполняется 30 лет. За эти годы достигнуты огромные успехи: количество случаев полиомиелита снизилось на 99,9%, 4 региона ВОЗ уже свободны от заболевания, зарегистрированные случаи связаны только с одним серотипом дикого полиовируса – типом 1.
ОПВ применялась не только в СССР: в течение 6 лет (1959-1965 гг.) в 35 стран мира было экспортировано свыше 851 млн. доз вакцины, произведённой в Институте полиомиелита. Впоследствии технология производства ОПВ была передана ВОЗ, результаты этих испытаний легли в основу глобальной программы ВОЗ по искоренению полиомиелита. В 2002 г. Европейский Регион ВОЗ был сертифицирован как свободный от полиомиелита и в этом достижении есть существенный вклад российских ученых.
В настоящее время Центр имени Чумакова является активным участником Глобальной программы по искоренению полиомиелита, как в области разработки и производства вакцин против полиомиелита, так и в вирусологических и эпидемиологических исследованиях полиомиелита и полиовирусов. Центр оперативно реагирует на изменения стратегии Программы. В 2016 г. была разработана и зарегистрирована бивалентная (из типов 1 и 3) ОПВ, необходимая для иммунизации против полиомиелита в рамках Национального календаря вакцинации. В настоящее время проводятся клинические испытания инактивированной полиовирусной вакцины из штаммов Сэбина (с-ИПВ). В планах Центра им. М.П. Чумакова создание комбинированной вакцины с ИПВ-компонентом, использование которой позволит значительно снизить инъекционную нагрузку на детей. В Центре работают Национальная/Региональная референс-лаборатория ВОЗ по полиомиелиту, КоллаборативныйЦентр ВОЗ по полиомиелиту и энтеровирусам. Сотрудники Центра являются членами Национальной комиссии по диагностике полиомиелита, Проблемной комиссии по полиомиелиту Роспотребнадзора, Комитета ММСП по чрезвычайным ситуациям в связи с возможной передачей и международным распространением полиовируса ВОЗ.
Отмечая Всемирный день борьбы с полиомиелитом, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН, поздравляет всех участников этой великой инициативы и декларирует свою дальнейшую активную позицию в борьбе против полиомиелита.
Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием “Актуальные проблемы эпидемиологии инфекционных и неинфекционных болезней” Москва, 18–19 октября 2018
В рамках мероприятий, посвященных 260-ти летию Сеченовского университета Конгресс-центр Первого МГМУ имени И.М. Сеченова Москва, ул. Трубецкая, 8
19 октября 2018г., пятница Малый красный зал
9.00-10.45 Секция ФГБУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» «Современные аспекты изучения полиомиелита, клещевого энцефалита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом и завозных инфекций» Председатели: Ишмухаметов А.А., Ткаченко Е.А., Иванова О.Е.
9.00.-9.20 Эпидемиологическая безопасность в условиях глобализации: новые угрозы (вызовы) и методы противодействия (Ишмухаметов А.А., Чернов К.А., г. Москва) – 20 мин
9.20.-9.40 Глобальная программа искоренения полиомиелита: современное состояние и актуальные вопросы выполнения заключительного этапа в Российской Федерации (Иванова О.Е., Козловская Л.И., Еремеева Т.П., г. Москва) – 20 мин
9.40-10.00. Эволюция клещевого энцефалита на рубеже 20-21 веков (Погодина В.В., Колясникова Н.М., г. Москва) – 20 мин
10.00.-10.20. Этиологические и эпидемиологические особенности геморрагической лихорадки с почечным синдромом в России (Ткаченко Е.А., Дзагурова Т.К., Ишмухаметов А.А., г. Москва) – 20 мин
10.20.-10.40 Завозные инфекции, профилактика (Еровиченков А.А., Зверева Н.Н., Сайфуллин М.А., Базарова М.В., г. Москва) – 20 мин
Конференция “Перспективные технологии в вакцинологии и иммунотерапии” Москва, 05–08 октября 2018
В ходе конференции ведущие российские и мировые специалисты представят результаты фундаментальных и прикладных исследований в области разработки и производства вакцин, внедрения программ иммунизации и мониторинга их эффективности. Будут рассмотрены наиболее актуальные вопросы создания новых вакцин и иммунотерапевтических препаратов, включая перспективные пути введения и новые векторы, применение адъювантов, носителей и иммуномодуляторов, а также особенности применения актуальных животных моделей для испытания вакцинных препаратов.
Каждый тематический раздел откроется вводной лекцией, представляющей основы и важнейшие достижения в данной области.
Мы приглашаем к участию в конференции сотрудников институтов, студентов, аспирантов и молодых специалистов, вовлеченных в исследования, связанные с разработкой вакцинных и иммунотерапевтических препаратов.
Председатель: М.Г Беликова-Исагулянц — ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»; ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ; Рижский университет им. Страдыня, Латвия; Каролинский институт, Швеция
Зам. председателя: И.В. Гордейчук — ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»; ПМГМУ им. И.М. Сеченова
ВЕБ-САЙТ И РЕГИСТРАЦИЯ
По всем вопросам просьба обращаться: Илья Гордейчук — lab.gord@gmail.com
Центр им. М.П. Чумакова защитил свою деловую репутацию.
ФНЦИРИП им. Чумакова – крупнейший производитель вакцин на территории России и стран СНГ и единственная российская компания, имеющая разрешение ВОЗ на поставку вакцин для нужд агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ). Центр также является разработчиком первой отечественной инактивированной полиомиелитной вакцины, которая в настоящее время находится на завершающем этапе клинических исследований.
В декабре прошлого года в телекоммуникационной сети Интернет (Живой Журнал) появились необоснованные утверждения в адрес Центра о нарушениях, якобы допущенных при закупках лабораторных животных, использовавшихся в доклинических исследованиях вакцины. Автор статьи утверждал, что эти нарушения были совершены по вине руководства Центра и замедлили разработку препарата. В результате руководство ФНЦИРИП им. Чумакова было вынуждено обратиться в суд.
Щербинский районный суд г. Москвы удовлетворил требование Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова (ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова) о защите деловой репутации, признав не соответствующей действительности информацию о Центре.
Конференция молодых ученых 17-18 апреля 2018 года.
Каждый год в середине апреля проходит научно-практическая Конференция молодых ученых и специалистов Центра. В этом году мы договорились провести ее совместно с НИИВС им. И.И. Мечникова и НИИНА им. Г.Ф. Гаузе.
Как и всегда, конференция будет посвящена актуальным вопросам эпидемиологии, диагностики, лечения и профилактики инфекционных и онкологических заболеваний.
Молодые сотрудники трех институтов получат возможность представить свою работу перед широким кругом специалистов и попрактиковаться в подаче результатов перед большей аудиторией.
В рамках Конференции пройдет конкурс на лучшую научную работу. Доклады будут оцениваться жюри, состоящим из ведущих ученых и специалистов трех институтов. По результатам конкурса победителям будут вручены ценные призы. Тезисы докладов Конференции будут опубликованы в сборнике.
Конференция пройдет 17–18 апреля 2018 г. в конференц-зале Главного корпуса НИИВС им. И.И. Мечникова по адресу Малый Казенный пер., д. 5а.
Для участия в конференции необходимо пройти по ссылке ниже и заполнить форму, включающую: Ф.И.О. докладчика, его статус (аспирант, студент, специалист и т.д.), ФИО научного руководителя или консультанта, название структурного подразделения, название и тезисы доклада (до 350 слов) и контактные данные. Для тезисов с несколькими соавторами отдельно указывается вклад каждого из них в работу.
Срок подачи тезисов докладов: до 02 апреля 2018 г. включительно.
Просим руководителей подразделений простимулировать желание молодых сотрудников выступить с докладом.
По всем вопросам пишите Илье Гордейчуку на lab.gord@gmail.com
ФГБНУ ФНЦИРИП им.М.П.Чумакова РАН заняло II место в федеральной номинации «За создание и развитие рабочих мест в организациях производственной сферы».
К участию в Конкурсе допускались организации независимо от формы собственности, организационно-правовой формы, отраслевой принадлежности и осуществляемых видов экономической деятельности, а также их филиалы по согласованию с создавшими их юридическими лицами.
Конкурс проводился в целях вовлечения городских организаций в реализацию программ, направленных на содействие занятости населения, в том числе на организацию временных рабочих мест для учащейся молодежи; содействия развитию цивилизованных трудовых отношений, повышению социальной ответственности бизнеса; поощрения работодателей, вносящих наибольший вклад в развитие столичного рынка труда.
Конкурс проводится по двум группам номинаций:
Уполномоченным органом по организации подготовки и проведению Конкурса является Департамент труда и социальной защиты населения города Москвы.
Итоги Конкурса подводил Оргкомитет по представлению Экспертной рабочей группы, в состав которых вошли представители органов исполнительной власти города Москвы, Московской Федерации профсоюзов и Московской Конфедерацией промышленников и предпринимателей (работодателей).
В 2017 году из более чем миллиона зарегистрированных юридических лиц г.Москвы в конкурсе посчитали себя соответствующим жестким требованиям конкурса и решили побороться за победу немногим более 340.
В борьбе за первое место Центр им.М.П.Чумакова обошло акционерное общество «Научно-исследовательский институт «Кулон» (АО «НИИ «Кулон»), специализирующееся на выпуске оборонной продукции (изделий для авиапрома).
Центр им. М.П. Чумакова приступает к клиническим исследованиям отечественной инактивированной вакцины от полиомиелита
Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН подал заявку в Минздрав на проведение клинических исследований первой российской инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ).
Российский препарат разрабатывался в соответствии с последними требованиями Всемирной организации здравоохранения на основе аттенуированных штаммов Сэбина, в то время как вакцины, представленные на международном рынке в настоящее время, созданы на основе диких штаммов полиовируса. Исходный штамм, использованный в российской вакцине, принадлежит Центру им. М.П. Чумакова, на мощностях которого осуществляется полный цикл производства препарата.
Предполагается, что регистрация российской ИПВ будет завершена к концу 2018 года. В планы Центра им. М.П. Чумакова также входит создание комбинированной вакцины с ИПВ-компонентом, использование которой позволит значительно снизить инъекционную нагрузку на детей.
Перебои с поставками инактивированной полиомиелитной вакцины на глобальном рынке обусловлены резким увеличением спроса на данный препарат. Это связано с запланированным ВОЗ поэтапным переходом к использованию ИПВ в развивающихся странах.
После практически полного прекращения поставок ИПВ зарубежного производства в Россию летом текущего года правительство было вынуждено выделить из Резервного фонда почти 1,2 млрд рублей на закупку дорогостоящей многокомпонентной вакцины с ИПВ-компонентом, которая была использована для выполнения планов вакцинации, оказавшихся под угрозой срыва.
В ситуации глобального дефицита ИПВ отечественная вакцина имеет значительный экспортный потенциал. Центр им. М.П. Чумакова уже получил официальное предложение ЮНИСЕФ о поставках данного препарата для нужд международной программы по борьбе с полиомиелитом.
На конференции были представлены как наиболее актуальные результаты исследований в области разработки и производства вакцин, внедрения программ иммунизации и мониторинга их эффективности. Освещались программы вакцинации различных групп населения, детей, пожилых людей, лиц с иммунодефицитами, в том числе ВИЧ-инфицированных.
Общее собрание членов Российской академии наук (РАН) избрало новым президентом РАН академика Александра Сергеева, занимающего пост директора Института прикладной физики.
Согласно сообщению пресс-службы РАН, Сергеев победил большинством голосов во втором туре выборов, за него было отдано 1045 бюллетеней. Соперник Сергеева, руководитель Института океанологии им. П.П. Ширшова Роберт Нигматулин, получил во втором туре 412 голосов
Сергеев вступит в должность после утверждения выбора академиков президентом РФ. Он станет 22-м президентом Российской академии наук.
Александр Сергеев – ведущий российский ученый в области лазерной физики, фемтосекундной оптики, теории нелинейных волновых явлений, физики плазмы и биофотоники, автор более 350 научных работ.
Научными коллективами под руководством Александра Сергеева выполнены основополагающие работы по теории нелинейного взаимодействия оптических полей сверхкороткой длительности с веществом, предсказаны и изучены новые физические явления в фемтосекундной оптике и физике сверхсильных полей, созданы уникальные источники сверхкороткоимпульсоного лазерного излучения и продемонстрированы их новые приложение.
Одним из направлений научной деятельности Александра Сергеева является практическое применение фемтосекундного и фемтокореллированного излучения в области оптического биоимиджинга, имеющей важное значение для развития медицинских технологий. Новый президент РАН возглавляет межведомственный коллектив ученых-физиков и медиков, занимающихся разработкой и практическим внедрением методов оптической томографии биологических тканей, включая оптическую когерентную томографию, оптическую диффузную томографию, диффузную флуоресцентную томографию, ультрамикроскопию. Коллективом под руководством Александра Сергеева продемонстрированы широкие возможности этих технологий для биомедицинской диагностики. В частности, благодаря им были созданы альбомы оптических изображений внутренней структуры тканей человека в норме и на различных стадиях развития онкологических заболеваний. Эти работы были удостоены Государственной премии РФ в области науки и техники в 1999 г.
Отечественная вакцина от полиомиелита будет зарегистрирована в конце 2018 года, сообщил журналистам заместитель министра здравоохранения России Сергей Краевой.
«Мы ведем очень большую работу с производителями… Сейчас проводится очень большая работа по локализации, по качеству розлива, а впоследствии и производству вакцины от полиомиелита у нас в стране.
В ходе конференции ведущими мировыми специалистами будет представлен широкий круг вопросов, связанных с фундаментальными и прикладными аспектами иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных и онкологических заболеваний.
По данным Минздрава РФ, в настоящее время во всем мире отмечаются перебои с поставками инактивированной противополиомиелитной вакцины. Ситуация обусловлена тем, что потребность в данном препарате резко возросла во многих регионах в связи с поэтапным полным переходом на использование ИПВ к 2019 году. Эта мера предусмотрена Глобальным планом ВОЗ по эрадикации полиомиелита.
Будут представлены как наиболее актуальные результаты исследований в области разработки и производства вакцин, внедрения программ иммунизации и мониторинга их эффективности, так и лекции по иммунопрофилактике и иммунотерапии для широкой аудитории.
Более подробная информация и программа конференции представлены на сайте www.onlinereg.ru/VAC&VAC2017
Российские ученые готовят к клиническим испытаниям первую отечественную инактивированную противополиомиелитную вакцину (ИПВ). Препарат создан специалистами Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова. Разработка имеет стратегическое значение в условиях дефицита инактивированных противополиомиелитных вакцин в России и за рубежом.
По данным Минздрава РФ, в настоящее время во всем мире отмечаются перебои с поставками инактивированной противополиомиелитной вакцины. Ситуация обусловлена тем, что потребность в данном препарате резко возросла во многих регионах в связи с поэтапным полным переходом на использование ИПВ к 2019 году. Эта мера предусмотрена Глобальным планом ВОЗ по эрадикации полиомиелита.
В настоящее время Минздрав и Минпромторг принимают экстренные меры по ликвидации возникшего дефицита ИПВ. В частности, до конца августа министерство планирует заключить контракты на поставку 1,74 млн доз пятивалентной вакцины с полиокомпонентом, благодаря чему граждане из групп риска впервые получать доступ к этому препарату на безвозмездной основе. На экстренные закупки вакцин правительством РФ из резервного фонда было выделено почти 1,2 млрд. руб.
По данным Роспотребназдора, благодаря принятым мерам в течение первых 6 месяцев 2017 года план по вакцинации и ревакцинации против полиомиелита был выполнен на 50,8% и 51,5% соответственно.
В июле 2017 года одно из старейших отечественных фармпредприятий отмечает 60-ти летний юбилей. Производственное подразделение Института полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН было образовано 5 июля 1957 года.
Результатом прошедшего в последние годы технического переоснащения предприятия и приведения производства в соответствие с международными стандартами GMP стала возможность разработки новых вакцин, не имеющих аналогов в мире, и выход компании на позиции лидера среди отечественных и зарубежных производителей.
Ишмухаметов Айдар Айратович, генеральный директор ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» : «Я поздравляю весь наш коллектив с этим значимым юбилеем и сердечно благодарю каждого, кто вкладывает свой труд в общее дело развития предприятия. Без ваших знаний, таланта и стремления достичь больших профессиональных успехов мы не смогли бы занять и удерживать столь высокие, признанные на международном уровне позиции. Все это дает уверенность в наших силах, возможностях, а значит и в будущих победах».
Институт полиомиелита построит три новых корпуса
Градостроительно-земельная комиссия Москвы (ГЗК) одобрила строительство новых корпусов Института полиомиелита, расположенного на территории Троицкого и Новомосковского административных округов.
По словам генерального директора ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, строительство новых корпусов позволит расширить научно-исследовательскую базу института, усилить связь между научными разработками и производственными процессами для создания отечественных инновационных препаратов, а также предоставить производственную базу для молодых квалифицированных кадров.
Площадки под застройку находятся в поселке Института полиомиелита, уч. 63ю и поселке Передельцы, уч. №61ю, 62ю (поселение Московский). Они принадлежат Федеральному научному центру исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН.
Новые здания предназначены для размещения научных лабораторий, фармацевтического производства, склада и гаража. Высота зданий не превысит 30 метров, общая площадь составит около 82,4 тыс. кв. м рассказал председатель Москомстройинвеста Константин Тимофеев.
В 2017 году в Первом Московском государственном медицинском университете им.И.М. Сеченова открылась кафедра организации и технологии производства иммунобиологических препаратов. Ее возглавил член-корреспондент РАН, генеральный директор ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» Айдар Ишмухаметов.
Новая кафедра появилась благодаря объединению бывшего фармацевтического факультета и НИИ фармации. В рамках новой структуры открылись лаборатории, которые будут не только решать практические задачи, но и участвовать в образовательном процессе, в результате и другие кафедры получат больше возможностей для реализации научных направлений.
По мнению Айдара Ишмухаметова, в свое время было потеряно самое главное — связь между научными разработками и производством. Однако год назад правительством был сделан шаг в обратном направлении: был создан научно-производственный комплекс, занимающийся созданием иммунобиологических препаратов — ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН». Как подчеркнул Айдар Айратович, процесс производства иммунобиологических препаратов требует квалифицированных кадров, которые на всех этапах должны вносить что-то новое и корректировать технологические процессы. И именно благодаря кафедре впервые появится возможность не только обучать сотрудников и студентов, но и сразу подводить их к пониманию конечного продукта, а таковым может быть не только новая иммунобиологическая вакцина, но и новая технология, научная статья, важное открытие.
Фактически новое научное подразделение станет производственной базой университета. Образовательный процесс начнется 1 сентября этого года, но сама кафедра приступит к работе раньше, чтобы подготовиться к приходу студентов. Предполагается, что через кафедру пройдут все студенты, обучающиеся по специальности «фармация», то есть более тысячи человек.
В рамках подготовки к нововведениям по требованиям, предъявляемым к вакцинам и биологическим препаратам, Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова уже разработало всю необходимую техническую и производственную базу.
В частности, приведены в соответствие международным стандартам технические условия изготовления препаратов, установлено оборудование требуемых производственных мощностей, персонал предприятия прошел профессиональную подготовку и переподготовку с учетом специфики своих обязанностей и выпускаемой продукции, включая особые меры безопасности для защиты продукции, сотрудников и окружающей среды.
В начале октября 2015 года Всемирная организация здравоохранения обсудит новые требования к вакцинам и биологическим препаратам. В связи с этим будет пересмотрена Надлежащая производственная практика (GMP) для вакцин и другой биологической продукции, действующая с 1991 года. На сегодняшний день Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова полностью готово к новым стандартам. Являясь единственным российским поставщиком вакцин для зарубежных потребителей, ПИПВЭ сохраняет свой статус и в полной мере отвечает всем правилам Надлежащей производственной практики.
Фактически новое научное подразделение станет производственной базой университета. Образовательный процесс начнется 1 сентября этого года, но сама кафедра приступит к работе раньше, чтобы подготовиться к приходу студентов. Предполагается, что через кафедру пройдут все студенты, обучающиеся по специальности «фармация», то есть более тысячи человек.
«Принятие новых стандартов ВОЗ – отличная возможность для компаний раскрыть свой потенциал, а не повод замкнуться в себе и не реагировать на мировые тенденции. При этом новые стандарты надо вводить, но исходя из принципа оптимального соотношения эффективности, безопасности и стоимости. Что же касается нашей отрасли, то она обладает значительным потенциалом, необходимо только корректно оценивать эпидемиологические угрозы и ставить задачи по их нейтрализации или минимизации. А это элемент стратегического планирования и развития в рамках всей страны, а не одного предприятия», – отметил директор Предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Айдар Ишмухаметов.
Благодаря проведенной модернизации и техническому перевооружению всех производственных подразделений в соответствии с международными стандартами GMP, Предприятие института полиомиелита им.М.П.Чумакова вошло в тройку крупнейших мировых производителей вакцины от желтой лихорадки.
«Наше предприятие полностью соответствует требованиям GMP, также мы имеем лицензию на продажу вакцины от желтой лихорадки по линии ВОЗ», – отметил директор Предприятия института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.
В начале октября 2015 года Всемирная организация здравоохранения обсудит новые требования к вакцинам и биологическим препаратам. В связи с этим будет пересмотрена Надлежащая производственная практика (GMP) для вакцин и другой биологической продукции, действующая с 1991 года. На сегодняшний день Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова полностью готово к новым стандартам. Являясь единственным российским поставщиком вакцин для зарубежных потребителей, ПИПВЭ сохраняет свой статус и в полной мере отвечает всем правилам Надлежащей производственной практики.
В 2014 году Предприятие института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН экспортировало более 14 миллионов доз вакцины от желтой лихорадки. Поставки были осуществлены в Камерун, Нигерию, Конго, Того, Лаос, Гвинею, Монголию и др. страны. Всего вакциной от желтой лихорадки российского производства смогли воспользоваться жители 17 стран мира.
Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН в России является единственным, кто имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин от желтой лихорадки по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ).
Желтая лихорадка является острым инфекционным геморрагическим заболеванием со смертностью выше 50%. Вирусное заболевание передается комарами. Лихорадка эндемична в тропических районах Африки и Латинской Америки. Вакцинация является наиболее эффективным способом профилактики данного заболевания. Для 95% людей вакцина обеспечивает эффективный иммунитет через неделю после введения.
К концу 2014 года на предприятии Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова были завершены модернизация и техническое перевооружение всех производственных подразделений в соответствии с международными стандартами GMP. Имеющихся мощностей, программного обеспечения и запчастей достаточно для обеспечения всего населения Российской Федерации необходимыми препаратами.
Техническая модернизация установила ряд функциональных систем по обучению и повышению профессиональной подготовки персонала, по аудиту поставщиков оборудования, сырья и расходных материалов; по обратной связи с заказчиками, постмаркетингового мониторинга качества выпущенных вакцин и фармаконадзора за возникновением возможных побочных эффектов от их применения.
После завершения технического перевооружения предприятие представляет собой современный научно-производственный комплекс, выпускающий медицинскую продукцию для профилактики, диагностики и лечения вирусных заболеваний. Предприятие производит вакцины от полиомиелита, желтой лихорадки, бешенства, клещевого энцефалита, диагностические сыворотки. На Российском рынке препараты производства ФГУП «Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова» занимают до 80% потребности рынка в своих сегментах.
«Наше предприятие на протяжении многих лет обеспечивает Россию и страны СНГ вакцинами, полностью отвечающими международным стандартам качества. Техническая модернизация производства позволит нам не только увеличить объем выпускаемой продукции для внутреннего рынка, но и увеличить долю России в поставках вакцин для международных благотворительных организаций, таких как ВОЗ и Unicef до 40%», – отметил директор предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.
В настоящее время предприятие является крупнейшим производителем и экспортером вакцин в России и странах СНГ и единственным кто имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ).
Приведение производственного подразделения в соответствие с международными стандартами GMP вывело предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова в лидеры среди отечественных и зарубежных производителей. Результатом технического перевооружения предприятия стало возможность разработки новых вакцин, не имеющих аналогов в мире.
Предприятие института им. М.П.Чумакова ведет разработку отечественной вакцины В рамках замены зарубежной инактивированной вакцины, которая сейчас закупается государством в рамках Национального календаря прививок, Предприятие института полиомиелита им. М.П.Чумакова ведет разработку отечественной вакцины, которая является стратегически значимым лекарственным средством. Через 2 года вакцина будет запущена в массовое производство. Ожидается, что российский препарат будет дешевле зарубежных аналогов в 3-5 раз.
В настоящее время перед Предприятием института полиомиелита им.М.П.Чумакова стоит задача заменить зарубежные вакцины отечественными для обеспечения национальной безопасности страны и экономии бюджетных денежных средств. Так, стоимость Национального календаря прививок на текущий год составляет более 10 млрд рублей, при этом только стоимость двух препаратов, производимых с участием зарубежных компаний «съедает» 60% этого бюджета.
«Отечественные вакцины стоят гораздо дешевле импортных — сейчас государство закупает их по цене практически ниже, чем себестоимость. Поскольку предприятия-изготовители являются государственными учреждениями, и, как правило, единственными поставщиками препарата на рынке, они не столько продают свой товар, сколько выполняют важную социальную функцию по защите национальной безопасности России», – отметил директор Предприятия института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.
Также, Предприятие института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН приступило к выпуску первой в России вакцины для профилактики клещевого энцефалита — Клещ-Э-Вак, предназначенной для детей от 1 года до 16 лет. Этот препарат, отвечающий всем отечественным и международным стандартам, гораздо доступнее по цене для рядового потребителя, чем импортный аналог.
108819, Российская Федерация,
город Москва, поселение Московский,
посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, стр. 1