Qazcovid in что это
«Прогресс государства» или «обман граждан»: почему на Западе хвалят казахстанскую вакцину, а у нас ей не доверяют
Почему многие наши соотечественники не доверяют казахстанской вакцине QazCovid-in (QazVac) и активно рассказывают об этом в соцсетях, в то время как на Западе восхищаются усилиями Казахстана в производстве собственной прививки.
Не так давно в СМИ появилась информация, что министр здравоохранения РК Алексей Цой получил вторую дозу отечественной вакцины QazCovid-in (QazVac). После прививки его предупредили о том, что в течение трёх дней он может чувствовать себя, как при заболевании гриппом.
26 апреля в Казахстане стартовала вакцинация казахстанским препаратом QazCovid-in (QazVac), который выпустили на базе Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности. Министр здравоохранения был одним из первых, кто получил прививку от коронавируса отечественной вакциной.
50 тысяч доз вакцины QazVac уже распределили по регионам. По 6 тысяч доз получили Нур-Султан и Алматы, по 4 тысячи – Шымкент, Карагандинская, Восточно-Казахстанская и Алматинская области, остальные регионы – по 2 тысячи доз. Ожидается, что в мае выпустят ещё 50 тысяч доз. В будущем производство препарата поэтапно увеличат до 500-600 тысяч доз в месяц.
Несмотря на положительные новости, реальная картина показывает, что вакцинация в Казахстане все еще проходит достаточно медленными темпами, а отечественный препарат подвергается критике. В связи с этим редакция медиа-портала Caravan.kz выяснила, что пишут о казахстанской прививке на крупнейшем мировом имиджборде Reddit, который еще называют «первой страницей Интернета».
Примечательно, что западные пользователи, наоборот, весьма положительно оценивают стремление Казахстана к разработке собственной вакцины. После того как в мировых СМИ появилась информация о ее реализации, на мировых порталах началось активное обсуждение готовности страны противостоять коронавирусу.
QazCovid-in®-вакцина инактивированная против COVID-19
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Другие противовирусные вакцины.
Показания к применению
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания
— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
— реакция или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение других вакцин
— иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественное новообразования
— тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °С и т.д.)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нежелательных острых респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Применение в педиатрии
Препарат не следует назначать детям, т.к. эффективность и безопасность не изучалась.
Во время беременности или лактации
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Разовая доза 0,5 мл (1 доза)
Метод и путь введения
Частота применения с указанием времени приема
Двукратная вакцинация с интервалом в 21 сутки.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Указание на наличие риска симптомов отмены
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Вакцина является очищенным препаратом, хорошо переносится. В месте введения вакцины могут развиваться болезненность, отек и покраснение кожи. У некоторых привитых могут появиться недомогание, утомляемость, боль и повышение температуры тела. Продолжительность данных проявлений, как правило, не превышает 3 дней. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов , c ообщени я о подозреваемых нежелательных реакциях
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав на одну дозу (0,5 мл)
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, фосфатно-солевой буферный раствор**
**Состав: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная прозрачная жидкость с рыхлым осадком белого цвета. При встряхивании образуется гомогенная суспензия беловатого цвета.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы с вакциной по 10 штук упаковывают в коробки из картона с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих неподвижность и целостность флаконов. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на казахском и русском языках.
По 72 коробок помещают в транспортную коробку из картона. В транспортную коробку вкладывают инструкцию по применению на казахском и русском языках.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений).
Сведения о производителе
РГП на ПХВ НИИПББ КН МОН РК, юридический адрес: Республика Казахстан, 080409, Жамбылская область, Кордайский район, п.г.т. Гвардейский, ул. Б. Момышулы, 15. тел./факс: (72636) 7-22-28, e-mail: ribsp@biosafety.kz
Держатель регистрационного удостоверения
РГП на ПХВ НИИПББ КН МОН РК, юридический адрес:
Республика Казахстан, 080409, Жамбылская область, Кордайский район, п.г.т. Гвардейский, ул. Б. Момышулы, 15. Т ел./факс: (72636) 7-22-28,
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 080409, Жамбылская область, Кордайский район, п.г.т. Гвардейский, ул. Б. Момышулы, 15. тел./факс: (72636) 7-22-28,
Прививка для президента: что известно о казахстанской вакцине QazCovid-In
«В будущем есть планы экспортировать вакцину, но это только после полного обеспечения внутреннего рынка», – рассказал один из разработчиков вакцины, заместитель гендиректора Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Ергали Абдураимов в интервью корреспонденту Sputnik Казахстан.
Как создавалась казахстанская вакцина
В сентябре 2020 года специалисты вышли на этап клинических исследований. Сейчас вакцина получила временную регистрацию министерства здравоохранения Казахстана. Постоянную регистрацию для QazCovid-In выдадут после завершения клинических испытаний.
Всемирная организация здравоохранения присвоила казахстанской разработке статус вакцины-кандидата. На сайте ВОЗ содержится информация о том, что она проходит третью фазу клинических исследований.
«Убитый» вирус
Срок действия антиковидной защиты ученые пока не выведен. Продолжительность ее эффекта зависит от множества факторов и индивидуально переносится каждым организмом, говорят ученые.
Противопоказаниями для использования вакцины являются беременность, ВИЧ, гепатиты и другие острые заболевания, а также обострение хронических заболеваний у потенциального вакцинируемого. Перенесенный коронавирус и наличие антител в крови не будут противопоказаниями для вакцинации.
Дети пока не вакцинируются от коронавируса. По требованиям Всемирной организации здравоохранения для любых вакцин, препарат должен пройти четвертую фазу клинических испытаний.
Сейчас в мире разрабатывается свыше 200 вакцин от коронавируса, но ни одна из них не приступила к четвертому этапу исследований, а значит не может быть рекомендована для людей младше 18 лет.
Испытание вакцины на добровольцах
Вакцинировали волонтеров дважды с интервалом в 21 день. Обе инъекции по составу идентичны.
Среди первых испытателей вакцины были и ее разработчики. Министр образования и науки Казахстана Асхат Аймагамбетов тоже добровольно привился отечественной разработкой. В августе 2020 года он получил прививку, а в декабре рассказывал журналистам, что никаких осложнений и повышения температуры после вакцинации у него не было. Самочувствие было и остается хорошим, количество антител не снижается.
В конце января президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев заявил о своем намерении привиться от коронавируса именно казахстанской вакциной. Эта весть «окрылила» ученых, говорит Ергали Абдураимов. При этом разработчики вакцины понимают всю ответственность, возложенную на них.
«Для нас это очень ответственно, мы понимаем насколько это серьезно для всей страны. Мы очень горды, что президент изъявил желание вакцинироваться казахстанской вакциной. Для нас это честь и серьезный вызов, ответственность», – поделился ученый.
QazCovid-In в мировых журналах и рекомендация от ВОЗ
Новости об эффективности вакцин можно узнать в международных научных журналах. Материал о вакцине QazCovid-In готовится для публикации в зарубежном рейтинговом журнале, который признается международными экспертами.
Отечественные ученые намерены после получения результатов всех клинических исследований QazCovid-In получить одобрение от ВОЗ, хоть и регистрация в этой организации носит рекомендательный характер.
Широкий ассортимент отечественных вакцин, по словам Ергали Абдураимов, даст гражданам право выбора, исходя из состояния своего здоровья.
Ведь вакцинация давно доказала свою эффективность и всегда спасала человечество во время эпидемий. Однако ученый уверен, что вакцинация должна быть исключительно добровольной.
«Нам за свою вакцину не стыдно». Большой репортаж Forbes Kazakhstan из НИИ, где создали QazCovid-in
Казахстанские ученые создали вакцину от коронавируса в несопоставимых с конкурентами условиях
NB. Материал был опубликован в мартовском номере Forbes Kazakhstan и готовился в феврале.
Через пару месяцев, если все пойдет по плану (здесь хочется поплевать через левое плечо и сказать «кудай каласа»), начнется вакцинация населения отечественной QazCovid-in. То, что Казахстану удалось войти в узкий круг стран (из постсоветских там только Россия), чьи вакцины уже в конце прошлого года вышли на третью фазу клинических испытаний, – факт, требующий осмысления, хотя бы потому, что не выглядит закономерным в государстве, предпочитающем помогать деньгами налогоплательщиков коммерческим банкам, а не научным центрам.
Биологи в штатском
Чтобы попасть в закрытый поселок Гвардейский, надо перед въездом на станцию Отар свернуть влево. Указателя нет, но парни у магазина объяснят дорогу, а GPS через шесть километров доведет до КПП с красносердечным слоганом «I love Гвардейский». По телефону нас предупредили, что, несмотря на все загодя полученные разрешения, на территорию пропустят только в сопровождении сотрудника НИИ – чтобы не сфотографировали чего неположенного.
Covid: Никто не будет в безопасности, пока не будут в безопасности все
Двухэтажный офис Института проблем биобезопасности (НИИПББ) явно свежеотремонтирован, но руки все равно приходится мыть в ледяной воде – в 60-х годах прошлого века, когда здание строилось, горячая в учреждениях не полагалась (лаборатории, виварии, хранилище патогенов находятся за глухими бетонными заборами – туда нас не пустили). В этом смысле в Гвардейском за 30 лет независимости мало что изменилось, разве что появился парк. Лишь в прошлом году началось спешное строительство нескольких объектов, но об этом позже.
Впрочем, после того как в Отаре в 1963 году произошла вспышка чумы (комиссия пришла к выводу, что наиболее вероятная причина – утечка патогенов из Гвардейска), институт стал заниматься и «оборонительной» линией, то есть разрабатывать средства защиты от биооружия (в начальной концепции оборонительная функция налагалась на систему гражданских противочумных институтов Минздрава СССР, один из которых был в Алма-Ате и специалисты которых не допускались к секретам «наступательных» центров).
2,5 млрд тенге потрачено на разработку казахстанских вакцин. Когда они появятся?
Мирные рельсы
Переход на мирные рельсы был резким и болезненным – в 1992 году Москва финансирование прекратила, а Казахстану было совсем не до военной биологии. Задержки по зарплате достигали восьми месяцев. Большая часть сотрудников уехала домой в Россию.
«Пришлось выживать самим. Стали ездить по хозяйствам, заключать договоры на обслуживание по ветеринарии. Потом наладили производство ветпрепаратов, которые раньше только разрабатывали и передавали технологию государству. Это и стало основой нашего выживания – начали продавать вакцины против болезней птиц, лечебные сыворотки для собак пограничникам. Ну и начальство не сидело сложа руки, убеждало правительство, что институт нужен Казахстану», – вспоминает Кутумбетов.
Сначала НИИ взял себе Минсельхоз, потом Национальный центр по биотехнологии Министерства науки; успел он даже некоторое время побывать под Министерством энергетики, индустрии и торговли, пока снова не вернулся в МОН.
Самое главное – удалось сохранить школу и костяк специалистов высочайшего уровня, подчеркивает генеральный директор Кунсулу Закарья, возглавившая НИИПББ в 2018 году: «Люди здесь прекрасные, им нет цены. Тут остался дух советской науки – ответственность, преемственность и коллективизм, такого теперь в большинстве научных организаций, где каждый сам за себя, не увидишь». По мнению собеседницы, именно это помогло в кратчайшие сроки создать вакцину. «На пустом месте этого произойти не могло, – убеждена она. – Сложилась совокупность факторов, где компетенции, оснащенность и определенная научная дисциплина, научная этика. Именно такого рода научные центры должны быть у нас, если мы хотим экономической независимости – здесь выстроена вся линейка: идея, проект, коммерциализация, внедрение, производство».
Как идёт разработка казахстанской вакцины от коронавируса
Все для фронта
Сама Кунсулу Закарья – доктор биологических наук, академик АЕН РК и член-корреспондент Российской академии естествознания. «QazCovid-in – это ведь только первая наша вакцина против пандемического коронавируса, готовятся еще четыре. Ни один центр в мире, насколько я знаю, сразу над пятью антиковидными вакцинами не работает. В процессе занято 120 человек, с вспомогательным персоналом – 250, весь институт», – рассказывает она.
Хронометраж разработки действительно поражает, особенно с учетом того, что казахстанские ученые получили штамм почти на три месяца позже остальных.
С начала карантина институт перешел на режим «все для фронта, все для победы». «С прошлого марта не спим нормально. Про выходные я уже не говорю – пятницу невзлюбили, потому что где-то там страна идет отдыхать, а мы только глубже закапываемся. Вы же сюда по лестнице поднимались? В августе я на ней заснул, прямо днем, Мухит меня будил», – рассказывает Хайруллин. «Это правда. Было время, когда мы до четырех-пяти утра сидели тут по несколько дней подряд, потом шли домой поспать пару часов – и назад на работу», – подтверждает Орынбаев.
В конце июня были завершены доклинические испытания на животных и начались клинические на людях. 31 декабря 2020 года, после того как результаты первых двух фаз показали безопасность и иммуногенность, казахстанская вакцина получила временную регистрацию Минздрава на девять месяцев. Согласно промежуточному отчету первой и второй фаз клинических исследований по QazCovid-In, «отмечена хорошая переносимость и безопасность при одно- и двукратном внутримышечном введении и установлена высокая иммуногенная активность вакцины в отношении вируса SARS-CoV-2, которая более выражена после двукратной вакцинации».
Качество вакцин будут проверять в новой казахстанско-китайской лаборатории биобезопасности
Сами разработчики привились еще в конце июня, сразу после доклинических испытаний. Орынбаев говорит, что побочных явлений, кроме небольшого покраснения в месте введения, не было: «У меня покраснение держалось часа два, у некоторых подольше, у большинства вообще не было. Температура не поднималась ни у кого. Ну и небольшая болезненность ощущалась на месте укола. Но это, знаете, даже от пенициллина будет то же самое, все-таки инородное тело вводится в мышцу».
Третья фаза была начата после набора необходимого количества добровольцев 11 января 2021 года. «20 апреля мы заканчиваем 50% третьей фазы, промежуточный результат дает нам право на массовую вакцинацию, которую рассчитываем начать в мае», – говорит Закарья.
Иммунитет гарантирован
QazCovid-in – вакцина инактивированная, то есть с целой, убитой химическим способом «тушкой» вируса.
«Клинически такие вакцины самые исследованные, 80 лет ими прививают людей – от гриппа, полиомиелита, гепатита, дифтерии и так далее. То есть все последствия знаем», – объясняет Хайруллин.
«Не все центры имеют возможность работать с живым возбудителем, поскольку для этого требуется база с уровнем безопасности BSL 3 – вирус для вакцины надо культивировать в больших количествах, это риски. Поэтому инактивированные вакцины производят только те, кто имеет такую сертификацию и изолированную базу, удаленную от населенных пунктов. Рекомбинантные и субъединичные вакцины безопаснее в изготовлении. На данный момент цельновирионных вакцин немного – три китайские и российская чумаковская, которая тоже на днях выходит на третью фазу», – говорит Орынбаев. (На днях, пока материал готовился к печати, Центр имени Чумакова объявил, что его «КовиВак» начинает третью фазу клинических испытаний, однако уже в марте ее собираются вводить в России в гражданский оборот, не дожидаясь рекомендуемых ВОЗ промежуточных результатов третьей фазы.)
«Инактивированные вакцины гарантированно вызывают и гуморальный иммунитет, и Т-клеточный. Но самое главное их преимущество – нет проблем с модификацией. Вот закончим в августе клинику и можем хоть каждую неделю штаммы менять», – рассказывает Хайруллин.
«Да, у инактивированных для этого самая простая технология. У рекомбинантных она тоже отработана, но там это занимает больше времени – надо вырезать именно измененный участок, чтобы вставить его в другой вирус», – подтверждает Орынбаев.
Плюс инактивированных вакцин еще и в том, что они не требуют сверхособых условий для хранения и перевозки. Если Pfizer нужны минус 70 градусов в его же холодильниках (на днях, правда, выяснилось, что вакцина сохраняет свойства и при минус 20 градусах), «Спутнику V» необходимы минус 20, то температурный режим QazCovid-in – плюс 2–4 градуса, достаточно бытового холодильника.
Правительство Казахстана заявило, что по итогам первых двух фаз клинических испытаний эффективность первой казахстанской вакцины составляет 96%. Ученые более осторожны в оценках. «Об уровне эффективности на данном этапе говорить преждевременно, потому что сейчас вакцина проходит исследование, которое называется «слепое плацебоконтролируемое». Есть возовская формула определения эффективности. После окончания исследования проводится жесткая статистическая обработка данных и под формулу выводится результат. От фазы к фазе эффективность всегда падает, потому что растет количество испытуемых. По итогам первой фазы было вообще 100%», – объясняет Закарья.
В Китае впервые признали недостаточную эффективность своих вакцин
О продолжительности защиты той или иной вакцины тоже говорить пока рано.
«Мы же не можем по результатам года определить, каковы будут закономерности эволюции ковида на 11-летний период? Точно так же нельзя определенно сказать, каковы будут сроки иммунитета, если с начала испытаний прошло только семь месяцев. Гамалеевцы обещают два года, но не говорят, на основании чего пришли к таким выводам. То же самое по пфайзеровской вакцине, которая вообще совершенно новая. Что-то понятно будет только после того, как не в клинике, а в «поле» будет привито определенное количество людей и пройдет определенное количество времени», – уверен Хайруллин.
1,5 млрд – но в тенге
QazCovid-in – уже шестая человеческая вакцина НИИПББ. Первая была от птичьего гриппа. Клинические испытания проводились в Москве и Санкт-Петербурге, потому что в Казахстане клиническая база отсутствовала.
«Потом была вакцина H1N1, свиной грипп, затем – две вакцины против туберкулеза, для терапии и для профилактики. И наконец, в 2017 году нами была создана трехвалентная вакцина против сезонного гриппа, там уже все этапы клинических исследований прошли в Казахстане, третья фаза – на 2000 добровольцах на базе 15-й поликлиники Алматы. Все названные вакцины соответствуют всем стандартам, в первую очередь – стандартам ВОЗ. Противотуберкулезные – векторные, остальные – цельновирионные. То есть самые первые клинические испытания противовирусных вакцин для людей за всю историю казахстанской вакцинологии проводил наш институт. А клиника – это высший пилотаж в вирусологии. То есть QazCovid-in появился не на пустом месте, и нам за свою вакцину ни перед кем не стыдно, ни перед американцами, ни перед русскими: она безопасна, иммуногенна и мы фактически можем корректировать для каждого отдельно ее активность и силу. Уровень наших специалистов таков, что можно освоить любую технологию, вопрос только в финансировании», – утверждает Хайруллин.
Тем не менее про казахстанскую вакцину в мире почти не пишут – потому что нет публикации в специализированном журнале с раскрытием информации клинических результатов.
«Элементарно некогда и некому, сейчас у нас физически нет сил и времени, чтобы сесть и написать, – объясняет Закарья. – Статья ведь должна быть тщательно проработанной, потому что это будет лицо Казахстана. Думаю, подготовим ее где-то к сентябрю, после завершения третьей фазы».
Помимо QazCovid-in НИИПББ разрабатывает еще четыре вакцины против ковида. Вторая – субъединичная (используется не целый вирус, а участки его генома с адъювантом). Доклинические испытания по ней уже проведены, идет выбор клинической базы. Третья и четвертая – рекомбинантные (белки SARS-Covid2, вставленные в два других вируса, один из которых – ослабленный вирус гриппа), штаммы уже получены, в августе-сентябре планируется начать доклинические испытания. И пятая – живая, вызывающая самый мощный иммунный ответ (клинические исследования запланированы на 2022 год). Вакцинологи считают, что разнообразие вакцин позволяет персонализировать профилактику по группам: кому-то важнее отсутствие определенных побочных эффектов, кому-то – длительность защиты и так далее. По словам Закарья, ни один институт в мире не работает над пятью противоковидными вакцинами сразу.
Ключ к победе над COVID-19
Казахстану все это обходится практически бесплатно. Если, например, AstraZeneca получила на одну свою вакцину от правительства США $1,2 млрд, то НИИПББ на 2020–2022 годы на те же цели по пяти вакцинам – 1,5 млрд тенге. Львиная доля этих средств, по словам председателя Комитета науки Жанны Курмангалиевой, ушла на клинические испытания: «НИИПББ заключил договор с учреждением Минздрава, это самая большая часть расходов. Реагенты, закупка подопытных животных, оплата труда ученых – эти статьи не идут ни в какое сравнение».
Отчасти поэтому у QazCovid-in сравнительно небольшое количество добровольцев, участвующих в третьей фазе, рассказывает Закарья: «Выплата на одного добровольца – 200 тыс. тенге до налогов. Умножьте на 3000 – это уже 600 млн тенге. Причем выплаты у нас самые низкие по миру. К тому же в Казахстане еще не сложилась структура, которая проводит клинические испытания. В других странах есть определенный пул добровольцев, которые сами знают, где и когда будут проводиться клинические исследования, и едут из одного конца страны в другой за премиальными, которые того стоят, потому что ставка – здоровье человека. А мы даже эти 3000 еле-еле набрали. Но требования ВОЗ соблюдаем – по ним третья фаза должна начинаться с не менее чем 1000 человек».
Удивительно, но факт – в Казахстане нет ни одной специализированной клинической базы. По стандартам, это должна быть самостоятельная организация, у которой есть свои специалисты, оборудование и помещения, где доброволец может жить, если для исследования нужно, чтобы он находился в изоляторе под наблюдением. Пока же вирусологи вынуждены проводить клинические исследования в поликлиниках.
Первенец биопрома
Зато наконец строится завод по производству вакцин – первый в Казахстане и Центральной Азии. Территория под него временно отчуждена у института акиматом Жамбылской области – с существующими режимными правилами стройка растянулась бы на годы. «Этого наши еще не осознают, но день запуска завода станет днем рождения биопрома Казахстана», – говорит Закарья.
Глава сети лабораторий «Олимп» о росте бизнеса, вакцинации и связях с Минздравом
Руководитель проекта Бахыт Бектурганов рассказывает, что собственно строительные работы практически завершены, осталось только облицевать гранитом входную группу. Стоимость проекта – около 7 млрд тенге, включая оборудование. На каждый этаж полезной площади 3100 кв. м приходится свой технический этаж с инженерными коммуникациями и оборудованием.
По словам инженера технического надзора Рахманкула Байтелиева, подстанция и котельные уже под напряжением: «Ожидаем поставку основных технологических линий, они изготавливаются за рубежом. Монтажом будут заниматься их специалисты, чтобы производство и продукция соответствовали европейскому стандарту GMP (Good Manufacturing Practic, надлежащая производственная практика. – Прим. авт.), только тогда она будет котироваться на международном рынке».
Сертификацию будут проводить европейцы, занимает она 6–12 месяцев. Стройку начали в конце июня 2020-го, пробный запуск планировался в конце нынешнего марта, но, похоже, сроки сдвигаются.
«Когда завод получит сертификат GMP, тогда и начнем на нем производить, пока будем работать на нашей старой базе, на которую есть регистрация и где мы можем сделать 2 млн доз за шесть месяцев», – говорит Закарья.
Проектная мощность завода – от 30 до 60 млн доз, линейка выпускаемой продукции – более 12 вакцин. «Предложение о строительстве такого завода было внесено еще в 2005 году, но все откладывалось. Вначале планировался выпуск только ветеринарных вакцин, потом разработали шесть человеческих, теперь добавляются еще противоковидные. Честно сказать, то, что дело сдвинулось с мертвой точки, – плод совместных усилий Кунсулу Дальтоновны и нашего акима (аким Жамбылской области Бердибек Сапарбаев. – Прим. ред.), – резюмирует Байтелиев и неожиданно добавляет: – Ученые здесь с мировым именем, очень преданные своему делу».
Защитники Стены
На самом деле без того, что инженер технадзора назвал преданностью делу, житье в Гвардейском имело бы мало смысла. В день посещения института премьер-министром генерального директора НИИПББ как раз выселяли из квартиры.
Семь самых важных вопросов о вакцинации против коронавируса и ответы на них
«Живем на птичьих правах в квартирах Минобороны, которое нас периодически пытается оттуда выгнать. В начале 1990-х, когда денег на содержание жилья не стало, руководство института передало дома военным с условием, что выселять сотрудников не будут, но договором это не оформлено. То есть законодательно военные правы – им своих где-то надо селить, жилья не хватает, офицеры с семьями живут в казармах», – пытается быть объективной Закарья.
После того визита в поселке началось строительство трех домов для сотрудников НИИПББ. «Решение жилищной проблемы позволит нам приглашать молодых специалистов, раньше мы себе не могли этого позволить. Сейчас много грамотных, перспективных молодых ученых появилось», – радуется Орынбаев.
«Тут в основном фанатики работают, нормальный человек здесь бы не остался, – смеется Хайруллин. – Мы тоже могли бы спокойно уехать в Россию, звали замдиректорами, жили бы сейчас в Москве на Кутузовском проспекте».
И дело не только в деньгах. «В Казахстане нет предприятий, которые производили бы реактивы, поэтому западные и российские компании имеют преимущество на старте. Мы стараемся конкурировать, но реально ли это, например, с американцами, когда их ученый просто вешает на шкафчик список необходимого ему перед уходом с работы, а утром у него уже все на столе стоит? Или мы, у которых все поставщики по конкурсу, а конкурс занимает не менее 60 дней…» – сетует Орынбаев.
«Почему мы сейчас покупаем российскую вакцину? Потому что Гинсбургу дали денег на нее без всяких конкурсов, из Фонда прямых инвестиций, и уже на первой фазе – завод. А мы сколько лет просили? Вон у нас вакцина гриппа трехвалентная лежит – не можем производить, завода нет. Еще система ненормальная – чтобы выиграть финансирование по гранту, надо получить положительную рецензию из-за рубежа. У меня была разработка отечественной вакцины против гепатита. Приходит рецензия: «Зачем вам разрабатывать свое, вам дешевле в Индии купить». Меня зарубили, покупаем в Индии», – саркастически усмехается Хайруллин.
«Да, выиграть грантовое финансирование на проект очень сложно, надо пройти минимум три экспертизы – сначала формальную, затем международную, потом уже национальную» – подтверждает Орынбаев.
«Вы поймите, – горячо продолжает Хайруллин, – в стране есть люди, которые могут что-то делать на мировом уровне. Пора уже отталкиваться от себя и зарабатывать не на нефти, а на мозгах. Пандемия показала, что с нами будет, если мы не начнем развивать биологическую промышленность. Если даже наш препарат стоит условно $1,2, а иностранный $1, мы должны делать свой, потому что эти $1,2 останутся в стране, не уйдут за рубеж! Биологическая безопасность есть у стран, которые о ней заботятся. В России этим даже бизнес занимается – например, есть грант Потанина для молодых биологов. Ничего похожего у участников казахстанского списка Forbes я не знаю».
Впрочем, ученые признают, что отношение к науке меняется теперь и у нас.
«Благодаря пандемии все поняли значение биобезопасности, сейчас идет мощная поддержка со стороны правительства. Хотя вообще-то первые изменения начались еще в 2019 году, – отмечает Орынбаев. – Система, по которой недропользователи должны выделять на науку 1% своих доходов, нам вообще ничего не давала – нефтяники отдавали все своим институтам, металлурги – своим, а биологической отрасли в стране нет. У нас оснащение материально-технической базы началось с приходом нового министра, стали интересоваться нашими запросами и проблемами. Главное, чтобы это осталось в будущей мирной жизни, чтобы сегодняшняя оперативность была где-то в законе закреплена».
Курмангалиева уверяет, что поддержка науки будет долгосрочной: «Этот институт и другие сильные научные центры будут в центре внимания, это однозначно. В 2020 году по сравнению с предыдущим объем финансирования науки по линии МОН увеличился на 63%. Не скажу, что этого достаточно, но динамика есть».
Токаев и Лавров поговорили о Путине, вакцине и Байконуре
Наука в Казахстане сейчас финансируется не только по линии МОН: бюджет рассредоточен еще по 10 центральным госорганам, в целом финансирование в 2020 году выросло примерно на 42,6%.
«Все последние годы финансирование науки падало, в 2018–2019 годах был поставлен своеобразный антирекорд: доля затрат на НИОКР в ВВП составляла всего 0,12%. Когда сфера на таком минимуме, то и ее материально-техническое оснащение будет таким же. Общеизвестно, что минимум, при котором можно ожидать каких-то реальных результатов от науки, – 1% затрат от ВВП. На августовской конференции 2019 года президент страны поручил выделить средства на материально-техническое оснащение научных организаций. В 2020 году на это впервые был выделен 1 млрд тенге, потом мы изыскали еще 1,8 млрд, и 22 научные организации комитета получили возможность приобрести самое необходимое современное оборудование. В том числе НИИПББ на 700 млн тенге купил оборудование для разработки вакцин», – рассказывает глава комитета науки.
Но самое главное – устраняется перекос в использовании того 1% от затрат, который недропользователи должны отчислять на НИОКР – президент поручил обеспечить централизацию и прозрачное распределение этих средств «в соответствии с общенациональными научными приоритетами».
«Разработка собственной вакцины против коронавируса – крупный успех наших ученых. Получилось, правда, как в песне Высоцкого: «…а наши ребята за ту же зарплату», но будем создавать условия, чтобы ученые не думали о хлебе насущном, а молодежь оставалась», – резюмирует Курмангалиева.
Ковид forever?
Узбекистан оказался более подготовленным к пандемии, чем Казахстан
А вот по ковиду плохие новости – он, похоже, останется с нами навсегда.
«Он войдет в ряд эндемичных заболеваний, как грипп. Как только коллективный иммунитет, сформированный вакциной, упадет до определенного уровня, будет вспышка, и так раз за разом. Сезонности мы пока не наблюдаем, возможно, он будет всесезонным. То есть вакцинация должна быть перманентной», – прогнозирует Орынбаев.
Но есть и ложка меда: страны – производители вакцин получат постоянную статью дохода от экспорта. По словам разработчиков, казахстанская вакцина имеет хороший экспортный потенциал.
«Вы видите, что у всех в мире срываются объемы производства вакцин против ковида. В том числе и потому, что у всех заводов остались и прежние обязательства по производству вакцин от других болезней», – поясняет Орынбаев.
«Все мировые мощности могут сейчас произвести только 50% от потребности человечества. Естественно, в первую очередь развитые страны будут закрывать собственные потребности. В этой ситуации мы имеем шанс занять свою нишу – если вы заходите в страну с вакциной, это надолго», – объясняет Хайруллин.
По его словам, ставший эндемичным коронавирус не обойдет никого: «10% будут болеть бессимптомно и заражать непривитых. То есть все в любом случае получат иммунитет – кто через прививку, кто через болезнь. Часть заболевших, особенно из группы риска, скончается. Однако это не значит, что переболевшие вне опасности – мы уже знаем, что последствия коронавируса во многих случаях страшнее самой болезни, и это нам еще не известны отдаленные последствия. Вакцина же дает иммунитет без этих последствий и сглаживает их, если вы все равно заболели», – утверждает Хайруллин.
Он наконец объясняет, почему все-таки предпочел пробивать головой стену, а не обустроиться в других, более уютных местах: «Знаете, это очень приятно – видеть, как в списках ВОЗ стоит «Модерна», а рядом: «Казахстан», и там нет еще Италии, Франции, Гонконга, Литвы, Южной Кореи… Осознавать, что от тебя, от твоей работы что-то зависит. Это высший пилотаж, и ради таких минут стоит жить».
Токаев: Мы вынуждены соглашаться на невыгодные коммерческие и финансовые условия для ускорения поставок вакцины
Все материалы по теме «Коронавирус и Казахстан» вы можете посмотреть по этой ссылке.