Ral стандарт компрессионный трикотаж что

Компрессионные чулки: как выбрать, класс компрессии, размеры

Многие пациенты сталкиваются с трудностями во время выбора определенного или просто подбора компрессионного трикотажа себе и своим близким. Поэтому, эта статья создана вам в помощь.

Компрессионный трикотаж: чулки

Компрессионный трикотаж — плотно-утягивающее белье, помогающее верно распределить кровеносное давление. Используется для предупреждения и лечения заболеваний сосудов.

По виду белье подразделяется на:

Медицинский трикотаж позволяет распределить давление в ногах таким образом:

Как выбрать компрессионные чулки

Ориентируетесь по следующим показателям:

По стандарту

Сегодня в условиях развитости индустрии рынка, сложность в выборе компрессионного белья еще добавляется разнообразием производителей и стандартов. Но широкий выбор не гарантирует только качественный товар. Специалисты предлагают выбирать трикотаж по следующим стандартам:

По производителю

При выборе отечественного трикотажа, убедитесь в указании стандарта RAL 387. В России можно найти качественное белье от производителей Европы:

Медицинское белье этих производителей есть в ортопедический салонах столицы.

По классу компрессии

Класс компрессии — это степень оказываемого давления в ногах. Имеет сокращение мм рт. ст. (миллиметр ртутного столба). Класс подбирается под само заболевание и его стадию. По классу есть 3 типа трикотажа:

1. Профилактический (0 класс). Распределяет давление 15-18 мм рт. ст. Можно применять без предписания врача флеболога. Подбирается в целях предупреждения появления варикоза.

2. Лечебный. Классифицируется на:

3. Госпитальный (15-18 мм рт. ст.). Для поднятия активности кровообращения в глубоких венах. Значительно снижает возникновение тромбоза. Применяется только по предписанию флеболога. Показания: продолжительный постельный режим, операции, роды и кесарево сечение, эпидуральная анестезия.

По размерам

Чтобы суметь подобрать компрессионный трикотаж, проведите индивидуальные мерки:

Определиться с выбором чулок можно самостоятельно, с врачом или в момент консультации в ортопедическом салоне. Важно зафиксировать свои измерения, это поможет вам легче ориентироваться по таблицам, указанным на упаковках разных производителей, потому что единых стандартов нет. Каждый производитель выпускает продукцию по собственным наработкам и исследованиям.

Цена компрессионного трикотажа

Купить трикотаж при назначении врача флеболога рекомендуется только в специализированных ортопедических салонах столицы либо заказывать на сайтах таких салонов.

Если вы хотите носить белье для профилактических целей и без назначения врача, то купить белье можно в любой аптеке, где есть компрессионный трикотаж в ассортименте.

Сколько носить

Период ношения устанавливается врачом флебологом каждому пациенту индивидуально. Обычно лечебный трикотаж носят до 14 дней, при этом первые 3 дня снимать его нельзя. Максимальный период ношения — 30 дней. Если вы приобрели профилактические чулки, то их можно надевать перед / во время длительной нагрузки на ноги. К примеру, вам предстоит длительная прогулка, стоячая или сидячая работа и так далее.

Следите за здоровьем и вовремя обращайтесь к врачу — это лучшее, что вы можете сделать для себя.

Источник

Элита производителей компрессионного трикотажа или «Империя «RAL»»

Настоящая работа является продолжением его изучения в социальном, техническом, экономическом и географическом аспектах. Вы узнаете, чем является и что представляет «Стандарт » RAL-GZ 387 «», почему в средствах массовой информации ему уделяется значительное внимание, почему большинство компаний, имеющих этот стандарт, являются немецкими и расположены на территории Федеративной Республики Германии, почему далеко не все компании стремятся его приобрести и какие именно преимущества гарантирует компании-производителю обладание данным стандартом.

Ниже в качестве примера показаны изделия компрессионного трикотажа компании Меди Байройт (Германия), изготовленные в соответствии с требованиями стандарта “RAL”.

Итак, что же из себя представляет стандарт «RAL-GZ 387»?

Во-первых, это наиболее строгий среди существующих (и наиболее «раскрученный») стандарт. Он показывает, что компрессионный трикотаж (компрессионное бельё) прошёл наиболее точные процедуры проверки и, что в изделиях данного ряда существует физиологическое распределение давления, подтверждённое тестированием на машине Хоси (специальном устройстве, используемом при тестировании компрессионного трикотажа). А ведь именно физиологическое распределение давления является необходимым атрибутом медицинской эффективности компрессионного трикотажа. Таким образом, наличие стандарта «RAL» является «гарантией» того, что регулярное ношение компрессионного белья достоверно улучшит гемодинамику.

Во-вторых, нормы «RAL-GZ 387» регламентируют также состав материала, из которого изготовлено изделие, прочность компрессионного трикотажа, требования к упаковке и маркировке.

Интересно отметить, что «плотность» компрессионных изделий определяется плотностью нити, из которой они изготовлены. Прямой зависимости между классом компрессии и плотностью изделия не существует. При этом согласно строгому стандарту «RAL-GZ 387» изделия компрессионного трикотажа не могут быть «прозрачными», в то время как менее строгие французские и итальянские стандарты производства допускают наличие в компрессионных изделиях «прозрачных» моделей.

Каково социальное значение стандарта «RAL-GZ 387»?

Согласно законодательству Федеративной Республики Германии только изделия медицинского компрессионного трикотажа (к которому относятся чулки, гольфы, колготки и рукава), которые несут знак качества «RAL», имеют медицинские льготы и на них распространяется действие обязательного медицинского страхования. На практике, это означает, что, если врач выписал пациенту, страдающему, к примеру, варикозной болезнью вен ног, чулки 2-го класса компрессии, то пациент может их приобрести бесплатно. Государство по программе ОМС компенсирует пациенту стоимость приобретённого им изделия. И что немало важно, в случае, если пациенту потребуется изготовление изделия на заказ, государство компенсирует ему и эти издержки.

Таким образом, государство на деле не только оказывает поддержку производителям компрессионного белья (в первую очередь, немецким), но и одновременно решает социальную задачу по профилактике и лечению заболеваний, обусловленных, в первую очередь, лимфовенозными нарушениями.

В Германии обладателями «RAL» (членами «Сообщества Знак качества «RAL»») являются 10 компаний:

Каково «географическое распределение» стандарта «RAL»?

Если мы посмотрим на политическую карту мира, то без труда обнаружим, что все без исключения страны-обладательницы «RAL» либо граничат (Бельгия, Чехия, Польша и Швейцария), либо находятся в непосредственной близости от Германии (Италия).

Более того, компании-обладательницы «RAL» также находятся в непосредственной близости от государственной границы ФРГ.

В чём же причина географического расположения компаний-производителей компрессионного трикотажа, обладающих «RAL»?

Всё дело в том, что для того, чтобы получить данный стандарт, часть производства согласно законодательству Германии обязательно должна располагаться на её территории. По этой причине многие неевропейские компании, включая российские, просто не могут по чисто экономическим (но не техническим) соображениям его заполучить. Например, ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» несмотря на то, что её продукция соответствует требованиям «RAL-GZ 387» (о чём неоднократно заявляли её представители) =>

Таким образом, фирма-производитель (ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.») имеет основания заявить о соответствии качества производимой продукции, в данном случае, стандарту «RAL-GZ 387», но, в то же самое время, не может похвастаться обладанием соответствующего сертификата.

Интересно отметить, что все итальянские компании-обладательницы «RAL»:

расположены на севере Италии (буквально в «2-х шагах от немецкой границы»).

В Швейцарии стандартом «RAL» обладают две компании:

Является ли географический критерий единственным препятствием в приобретении стандарта «RAL»?

Отнюдь. Как отмечалось выше, согласно стандарту «RAL» изделия компрессионного трикотажа не могут быть «прозрачными», в то время как французские и итальянские стандарты производства допускают наличие в компрессионных изделиях «прозрачных» моделей. По этой причине такие итальянские компании, как Calze GT s.r.l. (торговая марка «Relaxsan») и Calzificio Pineli s.r.l. (торговая марка «SOLIDEA»), выпускающие прозрачные модели, в наличии данного стандарта просто не нуждаются.

Таким образом, «Империя «RAL»» есть не что иное, как полузакрытый региональный элитный клуб компаний-производителей компрессионного трикотажа. Члены этого клуба обладают самым «раскрученным» немецким (да и, пожалуй, мировым) стандартом качества «RAL-GZ 387», в укреплении и повышении престижа которого принимает участие правительство Германии.

Компрессионные колготки Solidea, компрессионные чулки, компрессионные рукава

Медицинский компрессионый трикотаж, антиварикозные колготки, антиварикозные чулки, антиварикозные гольфы

Источник

Критерии выбора

При описании изделий компрессионного трикотажа Вы можете встретить следующие стандарты: Стандарт RAL, Öko-Tex Standard 100, CE mark, Международный сертификат IQNet, Стандарт ISO 9000, ASQUAL стандарт, Стандарт качества РСТ – российский стандарт качества, Свидетельство (стандарт) FDA (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION), Стандарт качества TUV.

Наиболее строгими стандартами при характеристике изделия являются первые два: стандарт «RAL» и стандарт «Öko-Tex Standard 100». Наличие этих стандартов является «гарантией» того, что в изделии действительно существует физиологическое распределение давления и его регулярное ношение достоверно улучшит гемодинамику (кровообращение) при низкой вероятности возникновения побочных явлений в виде нарушения обмена веществ или реакций со стороны кожных покровов.

В мире используются различные системы классификации изделий компрессионного трикотажа по уровням оказываемой компрессии (см. таблицу ниже):

Интересно отметить, что «плотность» компрессионных изделий определяется плотностью нити, из которого они изготовлены. Прямой зависимости между классом компрессии и плотностью изделия не существует. При этом согласно строгому стандарту «RAL» изделия компрессионного трикотажа не могут быть «прозрачными», в то время как менее строгие французские и итальянские стандарты производства допускают наличие в компрессионных изделиях «прозрачных» моделей.

Это наиболее важная характеристика компрессионного трикотажа и наиболее строгий стандарт! Он показывает, что товар прошёл наиболее точные процедуры проверки и соответствует самым высоким мировым стандартам качества и медицинской эффективности применения.

Стандарт Международной Ассоциации по проведению научных исследований и испытаний в области экологии текстильного производства. Это одна из наиболее важных характеристик компрессионного трикотажа!

Указывает на принадлежность к Международной Сети Сертификации – негосударственной, некоммерческой организации, созданной в соответствии с законодательством Швейцарии.

Указывает на внедрение на производстве сертифицированной системы управления качеством в соответствии с требованиями ISO 9000. Стандарт разработан Международной Организацией по Стандартам (International Standard Organization).

Выдаётся французским Центром добровольной сертификации Французского института текстиля и одежды.

Указывает на соответствие требованиям Национального Российского стандарта, подтверждающего качество материалов и изделий, а также соответствие продукции государственным стандартам РФ.

Указывает на соответствие требованиям FDA (Управления внутри Департамента Здравоохранения США ( Department of Health and Human Services )).

Подтверждает соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001:2000/ISO 13485:2003.

Источник

Стандарты компрессионного трикотажа

Вы бы купили лекарственное средство, зная, что оно не проходило должных клинических испытаний и вообще не зарегистрировано? Наверное, только в случае совсем безнадежной ситуации!

И тут на помощь спешат специализированные стандарты, которые являются ГЛАВНЫМ индикатором того, что изделие эффективно и действительно поможет вам. Итак, запомните три основных правила при выборе марки компрессионного трикотажа:

А теперь подробнее раскроем каждое правило.

Выбираем общепризнанные стандарты качества медицинского компрессионного трикотажа

Итак, почему так важно соответствие медицинского компрессионного изделия требованием специализированного стандарта? Главное и решающее отличие компрессионного трикотажа, соответствующего международному стандарту качества, от «несоответствующей» продукции состоит в том, что такой трикотаж прошел точные и четко регламентированные процедуры проверки медицинского качества и безопасности, а именно:

Как мы видимо – всё очень серьезно и сурово! Просто купить соответствующее оборудование, сырье и запустить производство в ближайшем Сковье недостаточно!

На данный момент в мире наиболее распространены (то есть представлены продуктово и географически) следующие стандарты качества для медицинского компрессионного трикотажа:

В последнее время были предприняты большие усилия по созданию единого европейского стандарта, но в итоге предварительный вариант ENV 12718 был отвергнут большинством членов комитета по стандартизации после более чем 13 лет работы. Только Немецкий стандарт и позже, следуя его примеру, Голландские нормативные акты взяли в работу разумные требования рабочего варианта единого стандарта, так что именно Немецкий стандарт на текущий момент в максимальной степени отражает единые подходы к производству и тестированию эффективности медицинских компрессионных изделий, справедливо получив статус «золотого стандарта» в этой категории. В частности речь идет о тех важных требованиях, которые определяются как обязательные для эффективного медицинского компрессионного трикотажа. О них мы уже рассказали выше.

Были попытки разработать подобный стандарт и на американском рынке – в целях обеспечения врачебного сообщества и пациентов медицинскими компрессионными изделиями с действительно контролируемым лечебным эффектом. В результате был достигнут некий компромисс, не закрепленный каким-либо единым стандартом: рабочая группа по стандартизации согласилась на основных требованиях европейского пре-стандарта ENV 12817 (в большой степени реализованных в немецком RAL-GZ 387), за исключением такого, как уровни давления для компрессионных классов. Было принято решение использовать исторически сложившиеся в США диапазоны.

Логично задаться вопросом – а как же российские стандарты качества для МКТ? К сожалению, уровень научно-исследовательской, экспертной и производственной российской базы по этому направлению настолько низок, что отсутствие какой-либо системы контроля именно медицинского качества МКТ вряд ли должно кого-то удивлять. Остается довольствоваться тем, что у нас проводится формальная процедура проверки соответствия изделий общим техническим требованиям ГОСТ (по сути, проверка текстильного качества и безопасности изделия).

Итак, изучив текущее положение дел в мире, можно уверенно резюмировать: а) либо немецкий стандарт RAL-GZ 387 применяется как основной регламентирующий документ для сертификации медицинских компрессионных изделий; б) либо существует общее понимание и единое мнение, что немецкий стандарт RAL-GZ 387 гарантирует высочайшее качество и медицинскую эффективность лечебного компрессионного трикотажа.

Таблица 1. Стандарты качества медицинских компрессионных изделий

Таблица 2. Диапазоны компрессионных классов, мм рт. ст.

Вторая таблица демонстрирует нам свойства эластического материала и даёт ответ на этот вопрос. Компрессионные изделия изготовлены из эластических нитей, которые естественным образом обладают определенными допусками растяжимости (выделены жёлтой заливкой). Для того, чтобы гарантировать четкую принадлежность компрессионного изделия конкретному диапазону (и классу) давления, необходимо заложить промежутки между этими диапазонами.

Это обязательное условие для проведения качественных тестов в «полевых условиях». Без соблюдения этого условия не будет возможности определить, к какому точно классу компрессии относится данное изделие.

Для наглядности рассмотрим «неудачный» пример – так, согласно американскому стандарту, компрессионное изделие с давлением около 20 мм рт. ст. в области лодыжки может относиться как к первому (15-20), так и второму (20-30) классу компрессии. И в какую коробку его паковать?

В связи с тем, что такой контроль качества сопряжен с затратами на опытные образцы, должна существовать возможность получения образцов у производителя, дилеров или медицинских центов. Сегодня подобная опция гарантируется только в отношении сертифицированных по RAL-GZ производителей – и это помимо обязательной ежегодной сертификации производителем каждого вида изделия. Эта система двойного контроля является уникальной и заметно выделяет немецкий стандарт на фоне аналогов.

Немаловажным является то, что в рамках процедур контроля качества компрессионных свойств (точности диапазонов давления) в соответствии со стандартом RAL-GZ прописано использование наиболее современного и продвинутого оборудования, а именно – устройство HOSY-System, позволяющее в процессе измерения сопоставить друг с другом несколько точек измерения (подобную возможность предоставляет также устройство MST). Остальные измерительные устройства позволяют измерять давления только в одной точке обособленно от других.

Рис. 1. HOSY-system в действии. Рис. 2. Коридор давления компрессионного трикотажа

Наконец, для обеспечения пациенту возможности получить лечебный эффект здесь и сейчас крайне важно воплотить правильные компрессионные характеристики в серийное изделие со стандартным набором размеров. Стандарт RAL-GZ позволяет решить эту задачу благодаря так называемому «коридору давления», гарантирующему обозначенный уровень компрессии (например, 18-21 мм рт.ст.) для определенного диапазона окружностей в измеряемых точках. Этот «коридор», позволяет серийно производить эффективное лечебное изделий для 95% пациентов. Для остальных же всегда есть возможность изготовления изделия на заказ по индивидуальным меркам.

Выбираем сертифицированную марку медицинского компрессионного трикотажа

Теперь мы знаем, что главный вопрос продавцу-консультанту ортопедической аптеки или салона – это «Какая марка у вас соответствует международному стандарту качества медицинского компрессионного трикотажа?». Далее вас может ждать целых три подвоха:

Выбираем правильный модельный ряд

Важно понимать, что если medi входит в список сертифицированных по RAL-GZ 387 компаний, это вовсе не значит, что весь компрессионный трикотаж medi подходит для лечения варикоза и других венозных патологий.

Профилактические колготки, чулки и гольфы mj-1? – НЕ ПОДХОДЯТ

Спортивные компрессионные гольфы и тайтсы CEP? – НЕ ПОДХОДЯТ

Компрессионные гольфы для перелетов medi travel? – НЕ ПОДХОДЯТ

И тут позвольте снова вернуться к списку международных стандартов – именно в угоду внешнему виду почти у всех стандартов снижен нижний порог допустимого давления в 1 классе компрессии: большая прозрачность требует меньшей жесткости («компрессионности») изделия. У всех, кроме RAL-GZ 387, где содержание (читай – эффективность), как это принято у немцев, стоит строго на первом месте. И только потом внешний эффект.

Если ваша цель – достичь лечебного эффекта, то ориентируйтесь прежде всего на ЭФФЕКТИВНОСТЬ компрессионного трикотажа, и только потом на ЭФФЕКТНОСТЬ. И помните, всегда есть идеальный компромисс –mediven elegance!

Источник

Как правильно подобрать компрессионный трикотаж

Зачем нужен компрессионный трикотаж и как он работает?

Материал для изготовления компрессионного трикотажа

2. При растяжении изделия появляются белесые нити. Это говорит о том, что эластичная нить – лайкра, плохо оплетена и изделие быстро потеряет свои лечебные свойства.

3. Изделие не имеет анатомической формы. Хороший трикотаж должен повторять конторы нижней конечности, так как анатомическая форма определяет лучшее прилегание трикотажа.

4. Трикотаж жесткий на ощупь. А значит изготовлен из сырья, в котором нейлон заменен более дешевыми материалами.

5. У изделия нарушено эластичное свойство. То есть после растяжения изделие не восстанавливает свою первоначальную форму.

6. Жесткая резинка. Это приводит к перетяжке вен, что усугубляет венозный застой.

Как правильно выбрать класс компрессии?

Весь компрессионный трикотаж делится на профилактический, 1, 2 и 3 классы компрессии. Основное различие между ними – сила давления на вены. Чем выше класс компрессии, тем сильнее давление.

Профилактический (10-15 мм рт.ст.) – наследственная предрасположенность к заболеваниям вен, склонность к лишнему весу, «сидячая» работа или учеба, работа «на ногах», длительные переезды и перелеты, спортивные перегрузки, беременность.

2 класс компрессии (23-32 мм рт.ст.) – выраженное варикозное расширение вен, частые отеки, осложнения при беременности (боли, отеки ног), профилактика тромбоза, после операций на венах ног.

3 класс компрессии (34-46 мм рт.ст.) – осложненные стадии варикозной болезни (с трофическими язвами), тромбоз глубоких вен, лимфовенозная недостаточность, после операций на венах ног.

Внимание! 2 и 3 класс компрессии используют ТОЛЬКО по назначению врача.

Как правильно выбрать размер?

У каждого производителя существует своя размерная таблица, по которой подбирается нужный размер. Найти размерную таблицу можно в карточке товара нашего интернет-магазина (во вкладке «Подбор размера») или на сайте производителя. Так же правильно подобрать размер вам поможет специалист нашей Единой справочной или онлайн-консультант.

Стандарты компрессионного трикотажа

Как и любое медицинское изделие, компрессионный трикотаж имеет определенные стандарты при производстве. Стандарты регламентируют состав и безопасность материала, компрессионные свойства, эластичность, прочность трикотажа, требования к упаковке, маркировке и т.д.

Выделим несколько признанных и популярных стандартов:

2. ISO 13485 – международный стандарт управления качеством, подтверждает качество при производстве изделий.

3. Oeko-Tex Standart 100– международный стандарт, подтверждает экологическую безопасность и гипоаллергенность материала.

4. CE mark – европейский сертификат качества, указывает, что изделие соответствует основным требованиям директив и стандартам ЕС. А также то, что изделие безопасно для здоровья его потребителей и для окружающей среды.

5. РСТ – российский стандарт качества, показывает, что изделие соответствует требованиям Национального Российского Стандарта, подтверждающего качество материала, а так же, что изделие разрешено к реализации на территории РФ.

Какую торговую марку выбрать?

Среди множества брендов компрессионного трикотажа, выделим зарекомендовавшие себя марки. Venoteks – это лечебный трикотаж высокого немецкого качества, производимый по стандартам Oeko-Tex Standart 100, ISO 13485 и СЕ.

ORTO – один из крупнейших производителей медицинского компрессионного трикотажа в России.

Имеет сертификаты качества РСТ, Oeko-Tex Standart 100, а так же победитель многих российских конкурсов качества.

m edi – один из мировых лидеров по разработке и производству компрессионного трикотажа. Лечебный трикотаж mediven производится согласно самому строгому стандарту RAL –GZ387 и в соответствии с международными стандартами: Oeko-Tex Standart 100, ISO, РСТ, CE.

mediven – это высокая медицинская эффективность и качество, большой модельный ряд и привлекательный внешний вид.

Источник