Riamilovirum что это за лекарство
Триазавирин относится к противовирусным средствам. Лекарство разработано в нашей стране, зарегистрировано в 2014 г. Сегодня препарат используется для терапии вирусных инфекций на фоне эпидемии коронавируса.
Когда показан Триазавирин
Триазавирин является антивирусным лекарственным препаратом. Он разработан институтами двух академий наук РАН и РАМН. Над лекарством работали Чупахин О.Н., Киселев О.И., Чарушин В.Н. Средство прошло клинические испытания в 11 крупных аккредитованных клинических центрах. Регистрационное удостоверение было выдано в 2014 г.
Препарат относится к классу азолоазинов. Он является единственным лекарственным средством из этой группы. Активной составляющей препарата является риамиловир, который непосредственно борется с вирусными агентами.
Триазавирин показан для терапии и профилактики респираторных заболеваний.
Препарат эффективен при:
Средство можно использовать для профилактических и лечебных целей при КОВИД 19.
Медикамент показан только для взрослых. В педиатрической практике не используется из-за недостаточной доказательной базы.
Состав, форма
Лекарство относится к противовирусным средствам. Активной составляющей считается риамиловир. Вспомогательными компонентами являются: кальция стеарат, титана диоксид, красители и другие.
Медикамент производится в капсулированной форме. Внутри капсулы содержится порошковая субстанция или гранулы. Дозировка 1 капсулы составляет 250 мг. Таблетки Триазавирин не выпускаются. В аптечных пунктах медикамент можно приобрести без рецепта доктора.
Препарат рекомендовано пить на 2 сутки от дебюта болезни или раньше. Если терапия начата позднее 2 суток, эффективность лечения может быть ниже. Принимать лекарственное средство рекомендовано по 1 капсулированной форме (250 мг) трижды за сутки. Максимальная дозировка за день не должна превышать 750 мг. Длительность курсовой терапии равна 5 суток. Возможно увеличение продолжительности лечения до недели.
Фармакодинамика
Триазавирин содержит в себе активный компонент риамиловир. Он относится к синтетическим пуриновым нуклеозидам, обладающим антивирусным воздействием.
Лекарство работает только в отношении РНК-содержащих вирусных агентов. Средство тормозит образование нового вирусного генома, что препятствует размножению микроорганизмов.
Можно ли во время вынашивания и лактации
Препарат относительно новый, поэтому недостаточно изучен. Средство не следует применять у женщин, вынашивающих плод, так как исследования в этой группе пациентов не проводили.
Воздействие лекарства на организм кормящей женщины также не изучали, поэтому во время лечения грудное вскармливание следует приостановить. Для сохранения лактационной функции нужно регулярно сцеживаться весь период терапии.
Чем Триазавирин хорош при COVID-19?
Согласно механизму действия, препарат активен в отношении РНК-содержащих вирусов. Геном COVID-19 состоит из одной цепочки РНК.
Препарат рекомендовано применять в профилактических целях. Он позволяет остановить размножение микроорганизмов, проникших в клетки хозяина. Особенно медикамент рекомендован людям, находящимся в контакте с больными COVID-19 (родственники заболевших коронавирусом, врачи, медсестры и так далее).
Триазавирин от коронавируса средней тяжести может использоваться в составе комплексной терапии. Препарат уменьшает выраженность симптоматики, сокращает длительность терапии. В качестве монотерапии можно применять при легких формах коронавирусной инфекции.
Кому нельзя применять медикамент
Лекарство запрещено к использованию при аллергии на его компоненты. Не показан препарат во время вынашивания плода и вскармливания грудью. Медикамент не рекомендован детям до 18-летнего возраста. Так как средство недостаточно изучено, его не желательно использовать у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат Триазавирин может давать нежелательные эффекты. Список последствий использования:
Если симптомы появились и усиливаются, следует обратиться к доктору для коррекции терапии. При передозировке появляется сильная боль в животе, диспепсия, рвота, тошнота.
Взаимодействие с другими медикаментами и алкоголем
При использовании Триазавирина с другими аналогами на основе пуриновых и пиримидиновых оснований может увеличиться его токсичность. Если лекарство применяется вместе с рибавирином, требуется уменьшение дозировки последнего. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет.
Похожие средства
У Препарата имеются неструктурные аналоги. Список похожих лекарств:
В отношении этих двух препаратов идет много споров. Механизм действия лекарств направлен на предупреждение размножения вирусных агентов. Триазавирин эффективнее борется с вирусами, в отличие от Арбидола. Минусом средства риамиловир является:
Источники
Riamilovirum что это за лекарство
Регистрационный номер:
Торговое наименование: ТРИАЗАВИРИН®
Международное непатентованное или группировочное наименование: риамиловир
Лекарственная форма: капсулы
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или
желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Код АТХ: J05AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН® – риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов.
Основным механизмом действия препарата ТРИАЗАВИРИН® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1–1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T1/2) – 1–1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.
Показания к применению
В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
— почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
ТРИАЗАВИРИН® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).
Рекомендуемая доза:
при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях: по 1 капсуле (250 мг)
3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней.
Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).
Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов в крови.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови.
Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Риамиловир
Фармакологическое действие
Риамиловир (метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия, торговое название Триазавирин) — синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 60–90 минут. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (Area Under Curve — площадь под кривой «концентрация-время») крови составляет 12,8 мкг/ч × мл. Период полувыведения (T½) — 60–90 минут. Почками в неизменённом виде выводится от 15 до 45 % препарата. Средняя величина расчётного клиренса составляет 246 мл/мин.
Показания
Лечение гриппа у взрослых. При необходимости сочетать с приёмом симптоматических средств.
Противопоказания
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения риамиловира при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.
Применение у беременных женщин противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения риамиловира в период грудного вскармливания не проведено.
Не известно, выводится ли риамиловир с грудным молоком. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приёма пищи, по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки. Курс лечения — 5–7 дней.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.
Лечение
Симптоматическая терапия. При появлении данных симптомов необходимо прекратить приём препарата.
Взаимодействие
Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата.
При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Классификация
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
N ( не классифицировано FDA )
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Риамиловир:
Возможно ли применение препарата риамиловир для профилактики инфицирования и лечения COVID-19?
Полный текст:
Аннотация
Ключевые слова
##article.ConflictsofInterestDisclosure##:
##article.articleInfo##:
Депонировано (дата): 27.10.2020
##article.reviewInfo##:
##article.editorialComment##:
Для цитирования:
Цветов В.М., Мирзаев К.Б., Сычёв Д.А. Возможно ли применение препарата риамиловир для профилактики инфицирования и лечения COVID-19? Качественная Клиническая Практика. 2020;(4S):15-17. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-15-17
For citation:
Tsvetov V.M., Mirzaev K.B., Sychev D.A. Is it possible to use riamilovir to prevent infection and treat COVID-19? Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(4S):15-17. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-15-17
Введение
Российский препарат с международным непатентованным наименованием — риамиловир (Триазавирин) имеет, согласно инструкции, единственное показание — лечение гриппа [1]. Риамиловир является аналогом гуанинового нуклеотида, который продемонстрировал возможную эффективность против гриппа A и B, включая штамм H5N1. Основной механизм действия риамиловира — ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов за счёт блокирования фермента протеиндисульфидизомеразы. Противовирусная активность риамиловира продемонстрирована на животных моделях против вируса клещевого энцефалита [2]. На животных моделях так же изучены возможности профилактического применения риамиловира при экспериментальной форме клещевого энцефалита [3].
Возможность применения при COVID-19
С учётом механизма действия препарата риамиловир против РНК-содержащих вирусов, обсуждается вероятная эффективность при терапии COVID-19.
Ранее опубликовано несколько исследований по применению риамиловира против вируса клещевого энцефалита и вируса гриппа А и В:
Анализ клинических исследований, клинических руководств, протоколов ведения пациентов с COVID-19
На 1 мая 2020 года, на ресурсах https://clinicaltrials.gov и https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search по препарату риамиловир не зарегистрировано ни одного запланированного клинического исследования.
На ресурсе Chinese Clinical Trial Registry http://www.chictr.org.cn/abouten.aspx [6] и ресурсе ВОЗ International Clinical Trials Registry Platform https://apps.who.int/trialsearch/ [7] опубликован протокол 1 исследования по изучению эффективности и безопасности риамиловира, при COVID-19 в III фазе РКИ в Китайской народной республике: «The efficacy and safety of Triazavirin for 2019 novel coronary pneumonia (COVID-19): a multicenter, randomized, double blinded, placebo-controlled trial». ID: ChiCTR2000030001. В исследовании будет включено 240 пациентов (по 120 пациентов в основной и контрольной группе) старше 18 лет, госпитализированных с температурой выше 37 °С, с лабораторным (ПЦР) и инструментальным (КТ лёгких) подтверждением COVID-19. В программе исследования отмечается важность подбора оптимальных схем дозирования препарата с учётом короткого периода полувыведения 1—1,5 ч и высокой водорастворимостью для предотвращения неравномерного накопления в тканях и поддержания терапевтических концентраций препарата [7].
Дата завершения 28 мая 2020. Результаты исследования на момент формирования ответа не обнародованы.
Не обнаружено завершённых или запланированных клинических исследований по применению риамиловира для профилактики инфицирования SARS-CoV-2.
В базе научных публикаций MEDLINE, по ключевым словам найдено 14 статей. Из них, 6 клинических исследований эффективности риамиловира против вируса клещевого энцефалита и вируса гриппа А и В.
Не обнаружено каких-либо упоминаний на предмет включения риамиловира в схемы лечения COVID-19 в клинических руководствах и протоколах ведения пациентов в различных странах мира. Методические рекомендации МЗ РФ по профилактике и лечению COVID-19 (6-й пересмотр) также не содержат упоминаний препарата риамиловир.
Заключение
Материал подготовлен: 01.05.2020 г.
Список литературы
1. Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по медицинскому Применению Триазавирина. http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=&lf=&TradeNmR=Триазавирин&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&isND=-1®type=1&pageSize=10&order=RegDate&orderType=desc&pageNum=1 (дата обращения: 01.05.2020)
2. Loginova SYa et al. Investigation of Triazavirin Antiviral Activity Against Tick-Borne Encephalitis Pathogen in Cell Culture. Antibiot Khimioter; 2014;59(1-2):3-5
3. Логинова С.Я. и др. Изучение профилактической эффективности Триазавирина в отношении экспериментальной формы клещевого энцефалита у белых мышей // Антибиотики и химиотерапия. — 2015. — Т.60. — №5-6. — С.8-11.
4. Тиховонова Е.П. и др. О возможности применения Триазавирина в комплексном лечении клещевого вирусного энцефалита у взрослых // Экспериментальная и клиническая фармакология. — 2018. — Т.81. №9. — С.21-25. DOI: 10.30906/08692092-2018-81-9-21-25
5. Киселев О.И. и др. Новый противовирусный препарат Триазавирин. Результаты II фазы клинического исследования // Вопросы вирусологии. 2012; 9-12.
6. https://apps.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=ChiCTR2000030001 (дата обращения: 01.05.2020)
7. http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49723 (дата обращения: 01.05.2020)
Об авторах
Цветов Виталий Михайлович – к. м. н., врач — клинический фармаколог. SPIN-код: 3202-7659
Мирзаев Карин Бадавиевич – к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии. SPIN-код: 8308-7599
Сычёв Дмитрий Алексеевич – д. м. н., профессор, член-корр. РАН, ректор, зав. кафедрой клинической фармакологии и терапии. SPIN-код: 4525-7556
Для цитирования:
Цветов В.М., Мирзаев К.Б., Сычёв Д.А. Возможно ли применение препарата риамиловир для профилактики инфицирования и лечения COVID-19? Качественная Клиническая Практика. 2020;(4S):15-17. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-15-17
For citation:
Tsvetov V.M., Mirzaev K.B., Sychev D.A. Is it possible to use riamilovir to prevent infection and treat COVID-19? Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(4S):15-17. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-15-17
НАШИ КНИГИ
Другие журналы
«Издательства ОКИ»
ПАРТНЕРЫ
В. М. Цветов
ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России
Россия
Цветов Виталий Михайлович – к. м. н., врач — клинический фармаколог. SPIN-код: 3202-7659
К. Б. Мирзаев
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия
Мирзаев Карин Бадавиевич – к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии. SPIN-код: 8308-7599
Д. А. Сычёв
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия
Сычёв Дмитрий Алексеевич – д. м. н., профессор, член-корр. РАН, ректор, зав. кафедрой клинической фармакологии и терапии. SPIN-код: 4525-7556
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав оболочки капсул :
Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (Е104), желтый «солнечный закат» (Е110), желатин медицинский;
Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), желатин медицинский.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.
Основным механизмом действия препарата Триазавирин® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Фармакокинетика:
Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45% препарата. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.
Показания к применению
Лечение гриппа у взрослых. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
— почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Триазавирин® применяется внутрь независимо от приема пищи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота диспепсические расстройства боли в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия. При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата.
При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Подгорная, №9, Россия