спутник или эпиваккорона какая вакцина лучше 2021
Пресс-центр
Спутник V, ЭпиВакКорона или КовиВак – чем лучше прививаться?
Сначала о преимуществах каждой вакцины. Спутник V: результаты I и II фазы и предварительные результаты III фазы клинических испытаний опубликовали в международных медицинских изданиях, провели клинические испытания в других странах, после которых вакцину одобрили к применению, накоплен большой опыт использования. Вакцина вырабатывает клеточный и гуморальный иммунитет, разрешена к применению у людей старше 60 лет.
Преимущества ЭпиВакКороны: не содержит аденовирусы, иммунитет к которым может повлиять на иммунизацию, в составе только пептиды, а не сам белок вируса, что делает вакцину полностью ареактогенной, возможна повторная ревакцинация после болезни или предыдущей вакцины. Предполагают ревакцинацию каждые 1–3 года.
Преимущества КовиВак: цельновирионная вакцина, созданная на основе полноценного, но убитого вируса, что позволяет ознакомить организм с полным набором белков (антигенов) вируса, так возникает имитация столкновения с инфекцией и обеспечивается более надежная защита и продление действия прививки. Препарат изготовлен по классической, проверенной годами методике. В таблице ниже — сравнительные характеристики вакцин. На полях — памятка для пациентов и персонала.
ПАМЯТКА «ТРИ РОССИЙСКИЕ ВАКЦИНЫ»
Гам-Ковид-Вак
(торговая марка Спутник V)
ЭпиВакКорона
КОВИВАК
Тип вакцины и способ введения
Генно-инженерная векторная с использованием двух штаммов живых аденовирусов человека, лишенных способности размножаться, с удаленным участком, обуславливающим онкогенность одного из них (в Ad 26).
Вводится двукратно, с интервалом в 3 недели.
Генно-инженерная пептидная – на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса.
Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2–3 недели.
Цельновирионная инактивированная – на основе «убитого» целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века.
Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2 недели.
Кем разработана, кто производит
Разработчик: НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи МЗ РФ.
Производят: НИЦ имени Гамалеи; BIOCAD (Санкт-Петербург); «Генериум» (Владимирская область); «Биннофарм Групп» (Зеленоград).
Разработана и производится ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора
Разработана и производится ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН.
Эффективность и побочные проявления
Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания – 100%.
Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев – уже доказано).
У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром – повышение температуры (иногда до 38–39 °С), мышечные и суставные боли, боль в месте введения, общая слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1–2 дней.
Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Иммунологическая эффективность 100%. Иммунная защита будет действовать один год.
Сильных нежелательных явлений, связанных с действием вакцины, не выявлено, отмечается боль в месте укола и повышение температуры до 38,5 °С.
Иммунологическая эффективность составляет 85% (образование антител в определенные протоколом сроки, однако разработчики не исключают, что иммунный ответ может сформироваться несколько позже).
Сроки действия иммунитета будут объявлены после окончания клинических исследований.
Серьезных нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено, у 15% участников отмечалась легкая боль в месте укола, а уплотнение – у 1%. Головная боль и легкое повышение температуры были у единичных участников испытаний.
Кому рекомендована, противопоказания, особенности
Применяют у взрослых 18–60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения.
Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Применяют у взрослых 18–60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения.
Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Применяют у взрослых 18–60 лет.
Вакцины такого типа применяют у людей с иммуносупрессивными и иммунодефицитными состояниями.
Противопоказана беременным, кормящим и детям, так как исследования на этих группах не проводились. Также не применяют у людей, у которых наблюдались тяжелые поствакцинальные осложнения на любые предыдущие вакцинации, а также людям с тяжелыми аллергиями.
Временно противопоказана: при острых лихорадочных состояниях, острых инфекционных и обострении хронических заболеваний. Прививку делают через 2–4 недели после выздоровления.
Допускается возможность вакцинации при хронических заболеваниях почек, печени, нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях кроветворения, аутоиммунных, аллергических заболеваниях, бронхиальной астме и др. Состояние пациента и возможность прививки с учетом фактора «польза-риск» оценивает лечащий врач.
Новости Барнаула
Опросы
Спецпроекты
Прямой эфир
«КовиВак», «ЭпиВак» и два «Спутника». Какую вакцину от ковида выбрать и чем они отличаются
Темпы вакцинации от коронавируса в Алтайском крае, как и во всей стране, сильно замедлились. Причины специалисты называют разные. В Кремле, например, уверены, что люди не хотят прививаться «из-за плохой разъяснительной работы». Между тем в российские регионы заходит уже четвёртая волна пандемии. И на Алтай тоже. С середины сентября в крае значительно выросли и заболеваемость, и количество тяжёлых больных, и смертность. Медики в один голос твердят, что предотвратить новые волны может только массовая вакцинация.
В регион тем временем поставляют уже четыре отечественные вакцины. А скоро (в крайздраве надеются, что совсем скоро) на Алтай поступит и пятый, особенный препарат. Чтобы вам было проще сориентироваться в этом многообразии, amic.ru взял часть разъяснительной работы на себя. Рассказываем, чем российские вакцины отличаются друг от друга, какая из них лучше и есть ли выбор у жителей Алтайского края.
На данный момент – четыре. Основными из них принято считать три – «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Все они двухкомпонентные (то есть для выработки иммунитета нужно два укола). Все препараты одобрили в Минздраве России и уже не первый месяц поставляют в регионы страны. Медики уверяют, что каждая вакцина доказала свою эффективность и безопасность. Хотя разработаны они по абсолютно разным технологиям.
Четвёртая вакцина – «Спутник Лайт», который начали массово производить летом 2021 года. Это альтернативная версия обычного «Спутника». Но в институте имени Гамалеи (разработчики препарата) зарегистрировали его как отдельную вакцину. Здесь нужен всего один укол.
«Спутник» (медицинское название «ГамКовидВак») – это первая российская вакцина от коронавируса. Зарегистрировали её 11 августа 2020-го. А с осени того же года препарат успешно запустили в массовое производство и стали прививать им население.
«Спутник V» – векторная аденовирусная вакцина. Её сделали по технологии, которая уже больше двадцати лет используется по всему миру. Учёные взяли два давно известных вируса – ad26 и ad5 (они вызывают обычную простуду), обезвредили их и превратили в пустую оболочку. Внутрь зашифровали ген S-белка коронавируса. По-другому его называют белок-шип, с помощью которого COVID-19 проникает в организм. К нему у нас и вырабатывается иммунитет после прививки. Самого вируса в вакцине нет.
Препарат разделили на два компонента: с оболочкой ad5 и с оболочкой ad26. Поэтому и укола делается два: с промежутком в 21 день. По мнению учёных, так в организме вырабатывается больше антител.
По сути, это просто первый компонент обычного «ГамКовидВак». С началом массовой вакцинации «Спутником V» у разработчиков появилось ещё больше возможностей его изучить. Они выяснили, что первая прививка достаточно эффективна (примерно 79%) и сама по себе. Учёные решили, что «облегчённый» вариант отлично подошёл бы для ревакцинации или тем, кто уже переболел. Мол, тем, у кого уже есть иммунитет, хватит одного укола «Спутника», чтобы «обновить» титр антител.
Это вторая отечественная вакцина от коронавируса. Препарат разработали в новосибирском научном центре «Вектор». Создавали его одновременно со «Спутником», но зарегистрировали немного позже.
«ЭпиВакКорона» – полностью синтезированная пептидная вакцина. Никаких уже существующих вирусов создатели за основу брать не стали. Они сами изготовили пептидные антигены, которые в точности копируют фрагменты S-белка ковида. К ним в организме и вырабатывается иммунитет после прививки.
Как и «Спутник», «ЭпиВакКорону» ставят дважды – с интервалом от 14 до 21 дня. Но компоненты ничем друг от друга не отличаются: вам дважды вводят один и тот же препарат.
Синтетические вакцины уже давно изготавливают по всему миру. В народе их считают самыми безопасными, поскольку в составе нет никаких биологических агентов.
Третий препарат сделали в московском научном центре РАН имени Чумакова. «КовиВак» – инактивированная вакцина, в основе которой полноценная частица COVID-19. Только «мёртвая». Учёные ослабляют (убивают) вирус настолько, что он не может размножаться. А иммунитет при этом вырабатывается так же, как если бы человек «подхватил» настоящую инфекцию. Медики уверены, что заболеть от такой прививки невозможно.
Это подтверждает и многолетняя история медицины. «КовиВак» создали по одной из самых старых технологий, которую во всём мире применяют уже десятки лет. Например, по ней до сих пор делают некоторые вакцины от гриппа.
Как и другие отечественные вакцины, «КовиВак» нужно ставить дважды. Интервал – две недели.
Однозначного ответа на этот вопрос нет. Хотя бы потому, что объективные данные об эффективности пока есть только по «Спутнику». Ещё зимой 2021 года разработчики опубликовали в авторитетном международном журнале The Lancet предварительные результаты третьей фазы испытаний. Эффективность, по данным учёных, составила 91,6%.
Но сотрудники института Гамалеи обратили внимание на то, что антитела к коронавирусу выработались у подавляющего большинства испытуемых. Позднее это подтвердили и исследования зарубежных учёных.
С официальной эффективностью «ЭпиВакКороны» и «КовиВака» пока всё не до конца понятно. Учёные из «Вектора» летом опубликовали промежуточные итоги третьей фазы. Из них следует, что эффективность составила 79%. Создатели «КовиВака», в свою очередь, заявили о 85%-ной эффективности. Для справедливости отметим, что эти показатели сопоставимы с данными о большинстве западных вакцин.
В народе же предпочтения периодически менялись. Ещё до запуска «ЭпиВакКороны» многие верили, что вакцина будет самой эффективной. Затем популярность завоевал «КовиВак». В Москве и Санкт-Петербурге люди в очередь выстраивались за прививкой от института Чумакова. А сейчас, похоже, большинство сходится во мнении, что самый надёжный вариант – «Спутник».
В Минздраве России при этом настаивают, что все российские вакцины достаточно эффективны, чтобы обезопасить человека от тяжёлых последствий ковида. В ведомстве считают, что сравнивать препараты между собой и выявлять лучший нет смысла. Главное – привиться.
И на этот вопрос пока никто вам не ответит. Чтобы это выяснить, нужны по-настоящему долгосрочные исследования. А пока медики и учёные могут лишь предполагать. Например, «Спутник V», по мнению самых пессимистично настроенных иммунологов, защищает всего на шесть месяцев. Но сами разработчики считают, что иммунитет после прививки может сохраняться до двух лет.
После вакцинации «КовиВаком» антитела могут жить от 12 месяцев до 5 лет, уверены разработчики. А для «ЭпиВакКороны» её создатели сразу указали рекомендуемый срок ревакцинации (когда нужно снова идти на прививку) – один год.
Чтобы никаких расхождений не было, летом 2021 года федеральный Минздрав выпустил общий для всех препаратов порядок ревакцинации. Пока заболеваемость не снизится, медики рекомендуют всем россиянам повторно ставить прививку каждые полгода. Какой препарат вы выберите, значения не имеет.
Да, но очень незначительно. Например, в инструкциях к «Спутнику» и «КовиВаку» перечислены следующие побочные эффекты:
Меньше всего «побочек» у «ЭпиВакКороны». В инструкции разработчики указали только повышение температуры (не больше 38,5 градуса) и боль в месте укола.
Противопоказания у российских вакцин тоже очень похожи. Основные из них:
При этом у «ЭпиВакКороны» противопоказаний чуть больше. Например, прививку нельзя ставить людям с первичным иммунодефицитом и раковым больным даже в состоянии ремиссии.
Как и сама вакцинация, это личный выбор каждого. Главное – подробно изучить противопоказания к каждому препарату и, если необходимо, проконсультироваться с врачом. В остальном вы вольны сами решать, чем привиться.
Выбор есть, уверяют в региональном Минздраве – можно привиться любой из четырёх вакцин. На начало октября в регионе нет дефицита ни одной вакцины от коронавируса, рассказал 4 октября глава крайздрава Дмитрий Попов. По его словам, ведомство оперативно отслеживает, в каких медучреждениях препарат подходит к концу и направляет туда новую партию.
«Спутник Лайт» на Алтае тоже есть, подчеркнул Попов.
Нет. Для повторной вакцинации подойдёт абсолютно любой отечественный препарат. Например, если вы привились «Спутником» и вам не понравилось (уж не знаем почему), через полгода вы можете спокойно вакцинироваться «ЭпиВакКороной» или «КовиВаком».
Пусть для ревакцинации и выпустили «Спутник Лайт», окончательный выбор всё равно остаётся за вами.
Нет. Для подростков (от 12 до 17 лет) разработчики «Спутника» готовят отдельную версию вакцины с уменьшенной концентрацией. Но её пока не зарегистрировали и не запустили в массовое производство. Прививка будет называться «ГамКовидВак-М».
Министр здравоохранения Алтайского края Дмитрий Попов при этом подчеркнул, что в регионе очень ждут новый препарат и готовы начать вакцинацию детей.
«ЭпиВакКорона» и «Спутник V»: сходство, разница и мнение врача
В Петербурге началась вакцинация препаратом «ЭпиВакКорона». Как сообщили РБК Петербург в пресс-службе городского комитета по здравоохранению, теперь петербуржцы сами смогут выбрать, какой вакциной привиться — «ЭпиВакКорона», разработанной научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор»; или «ГамКовидВак» («Спутник V»), разработанной исследовательским центром Гамалеи. В чём разница между вакцинами и как теперь будет проходить вакцинация в Петербурге — в материале РБК Петербург.
Сколько петербуржцев уже привились от COVID-19?
По данным на 10 апреля, в Петербурге вакцинированы 441 581 человек. Из них 311 912 полностью закончили цикл вакцинации (прививка, напомним, ставится в два этапа).
Хватает ли Петербургу вакцины?
За весь период в Петербург поступило 594 442 комплекта вакцины от коронавируса, из которых 13,7 тыс. комплектов доз вакцины «ЭпиВакКорона» и остальные — «ГамКовидВак» («Спутник V») и. Всего в поликлиниках на 10 апреля остаются неизрасходованными 77 461 комплектов.
Поможет ли вакцинация остановить пандемию?
За последние сутки в Петербурге первично привито 8 975 человек. Согласно паспорту вакцинации, утверждённому вице-губернаторами Санкт-Петербурга, к августу 2021 года в Петербурге должны быть привиты 1,2 млн человек. По словам директора Городского центра медицинской профилактики Дмитрия Ченцова, именно столько нужно, чтобы «управлять протеканием в городе коронавирусной инфекции». «Сейчас наши темпы не идеальны, но шансы избежать третью волну есть — если мы в ближайшие дни начнём вакцинировать по 10 тыс. человек за сутки», — сказал он.
Где можно привиться?
В Петербурге работает 128 пунктов вакцинации при городских и частных клиниках, где можно привиться «Спутником V» по записи. Без записи можно привиться в пунктах вакцинации при торговых центрах, в том числе, в «Невском центре», «Сити Молле», «Евпрополисе». Во всех пунктах вакцинация от COVID-19 бесплатная.
«ЭпиВакКорона» имеется в 41 пункте вакцинации при городских поликлиниках. Список пунктов опубликован (zdrav.spb.ru/ru/news/1395/) на сайте городского комитета по здравоохранению. Петербуржцы могут привиться этой вакциной также бесплатно во всех районах города.
Как записаться на вакцинацию от COVID-19 в Петербурге?
Как пояснили РБК Петербург в пресс-службе городского комздрава, записаться на вакцинацию препаратом «ЭпиВакКорона» можно по телефону 122 (единая линия по COVID-19). Если человек не знает, какой вакциной привиться, он может взять номерок на вакцинацию через портал госуслуг или «Здоровье петербуржца», по телефону приёмных пунктов вакцинации или телефону 122; и выбрать вакцину на консультации с врачом перед прививкой. Записаться на вакцинацию «Спутником V» можно всеми перечисленными способами.
Чем отличаются вакцины?
Вакцина «ГамКовидВак» («Спутник V») представляет собой рекомбинантные частицы аденовируса человека, в которых есть ген протеина S — белка оболочки коронавируса, в отношении которого вырабатываются антитела. Вакцина «Спутник V» — двухкомпонентная. Вторая прививка ставится на 21 день после первой.
По данным Центра им. Гамалеи, эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4% после 21 дня с момента получения добровольцами первого компонента; и 95% — после 21 дня с момента второго укола. По словам главы центра Александра Гинцбурга, «Спутник V», возможно, будет защищать человека от COVID-19 в течение двух лет.
«ЭпиВакКорона» — вторая российская вакцина от коронавируса, ее зарегистрировали осенью прошлого года. Как объясняла вице-премьер РФ Татьяна Голикова, в отличие от «Спутника V», препарат центра «Вектор» является пептидным, он сделан из трех составных частей генома коронавируса, которые наиболее устойчивы к мутации. По словам Голиковой, обе вакцины от коронавируса не вызывают серьезных побочных эффектов, но «Спутник V» может быть «чуть-чуть реактогеннее». Как указано в инструкции к препарату, «ЭпиВакКорона» также вводится двукратно с интервалом не менее 14-21 день.
У получивших вакцину антитела вырабатываются в 94% случаев, сообщил руководитель научно-исследовательского института вирусных инфекций «Вектор» Александр Семенов. Он также отметил, что вакцина «ЭпиВакКорона» защитит привившегося от коронавируса как минимум на год. «Год — это точно, теоретически должна два года, пока мы просто боимся давать такой официальный прогноз, потому что времени прошло [мало]. Первые привитые еще совсем недавно привились», — сказал он. Эффективная защита образуется на 42-й день после укола, уточнил ученый. Что касается ответа вакцины на новые штаммы коронавируса, то она работает против всех штаммов, которые сегодня известны, сказал Семенов. В случае появления новых вариантов ее можно будет очень быстро изменить, добавил эксперт.
В начале апреля специалисты Роспотребнадзоре предупредили, что не все тест-системы могут обнаружить антитела к коронавирусу после вакцинации препаратом «ЭпиВакКорона». Там пояснили, что вакцины, основанные на пептидных антигенах (именно такой является «ЭпиВакКорона»), формируют меньшее разнообразие антител. При этом большинство коммерческих тестов нацелены на обнаружение широкого спектра антител, так что их чувствительности может быть недостаточно, чтобы выявить иммунитет после инъекции вакцины от «Вектора», указали в ведомстве.
Мнение врача
По мнению завкафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии медицинского факультета СПбГУ Алексея Яковлева, для человека не важно, какой вакциной его привьют, «важно, что есть возможность привиться». По его словам, если пациент сомневается в выборе вакцины, решение можно принять совместно с врачом на осмотре перед прививкой.
При этом Яковлев обратил внимание на то, что «ЭпиВакКорона» технологически сделана не так, как «Спутник V». «То, как она сделана, снижает вероятность побочных эффектов. Из-за того, что у вакцины меньше побочных проявлений, у неё может быть шире возможности использования. Поэтому выбирать эту вакцину нужно не только по возрасту пациента, но и по сопутствующей патологии», — сказал он. При этом, по словам эксперта, данные по препарату «ЭпиВакКорона» только накапливаются. «Публикуются очень противоречивые факты, делать окончательное заключение по вакцине, я считаю, преждевременно. Насколько эта вакцина будет эффективной, мы сможем убедиться в ближайшее время», — сказал он.
По словам эксперта, многие связывают большие надежды и с третьей зарегистрированной в России вакциной от коронавируса «КовиВак», разработанном Центром им. Чумакова. Она разрабатывалась по классической технологии и содержит в себе инактивированный вирус. «Вакцина сделана по обычной технологии, она очень сложна в производстве, но она содержит весь пул антигенов. Это «убитая» вакцина (состоит из микробных частиц, которые выращены в культуре, а затем были убиты при помощи метода термической обработки либо воздействием клеточного яда — ред.), которая приготовлена традиционным способом», — сказал Яковлев.
Кому противопоказана прививка от коронавируса?
У препаратов «ЭпиВакКорона» и «ГамКовидВак», согласно их инструкциям по применению, схожие противопоказания. Их запрещено вводить людям с тяжёлыми формами аллергических заболеваний; с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, хроническими заболеваниями в стадии обострения — прививка вводится не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии; беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания; детям до 18 лет. При нетяжёлых ОРВИ, острых инфекционных заболеваний ЖКТ вакцинацию указанными препаратами можно проводить после нормализации температуры.
В инструкции к вакцине «ЭпиВакКорона» также указано, что она противопоказана людям с иммунодефицитом; с злокачественными заболеваниями крови и новообразованиями.
Побочные действия
Как указано в инструкции к препарату «ГамКовидВак», первые двое суток после вакцинации возможно повышение температуры тела, боль в суставах, боль в мышцах, астения (повышенная утомляемость), общее недомогание, головная боль. Также может быть болезненность в месте инъекции, гиперемия (переполнение кровью сосудов) или отечность. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.
После вакцинации «ЭпиВакКорона» возможны боль в месте введения и кратковременное повышение температуры тела.
«ЭпиВакКорона». Чем вакцина от COVID-19 Центра «Вектор» лучше остальных
МОСКВА, 3 июл — РИА Новости. Вакцина «ЭпиВакКорона» против коронавирусной инфекции разработана в новосибирском наукограде Кольцово, в гражданском обороте — с декабря прошлого года. Препарат не содержит вируса, его частей и генетического аппарата, практически не дает побочных эффектов. Это очень безопасная вакцина. По состоянию на июнь произведено более трех миллионов доз.
Состав вакцины «ЭпиВакКорона»
«ЭпиВакКорона» содержит пептидные антигены — короткие куски белков коронавируса SARS-CoV-2, которые способствуют выработке антител в организме. Три пептида имитируют эпитопы шиповидного белка коронавируса (S-белка), то есть участки, сильнее всего активирующие иммунный ответ.
Эти пептиды синтезированы искусственно и объединены в единую молекулу с белком-носителем, который наработан биотехнологическим способом. Белок-носитель представляет собой оболочечный белок SARS-CoV-2 (N-белок).
Для усиления иммунного ответа в композицию добавлен адъювант — гидроксид алюминия. Есть также несколько вспомогательных веществ.
Принцип действия и отличия от других вакцин
Разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора относится к классу пептидных вакцин. По сути, это коктейль из коротких белковых последовательностей — пептидов.
В отличие от «Спутника V» и «КовиВак», в препарате нет вируса, ДНК, РНК. Все пептиды синтетические. Они имитируют маленькие участки белков реального коронавируса, вызывающие выработку защитных антител.
Из-за того, что организму предъявляют не весь вирус, иммунный ответ на «ЭпиВакКорону» слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела.
В «Векторе» поясняют, что их разработка эффективна против различных штаммов коронавируса, поскольку содержит консервативные, то есть редко изменяющиеся, эпитопы.
Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» продуцирует антитела против коронавируса. Для этого в ее молекуле содержатся В- и Т-эпитопы S-белка SARS-CoV-2, направленные на активацию разных иммунных клеток. Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоцит в виде эндосомы, там они расщепляются на части и вместе с белками главного комплекса гистосовместимости II класса выставляются на поверхности для распознания.
Инструкция по применению
Подготовка к вакцинации
В инструкции по применению к «ЭпиВакКороне» не оговаривается необходимость как-то специально готовиться к вакцинации. Ранее один из разработчиков, заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа «Вектора» Александр Рыжиков рекомендовал делать прививку в относительно здоровом состоянии, чтобы «дать организму возможность сосредоточиться на антигенах вакцины».
В Минздраве заявили, что тест на наличие антител к SARS-CoV-2 перед вакцинацией не обязателен, также как и ПЦР-теста на наличие РНК коронавируса.
Как делается прививка «ЭпиВакКороной»
Перед прививкой пациента осматривает врач, чтобы исключить заболевания в острой стадии, измеряет температуру.
Ампулу с препаратом выдерживают несколько минут при комнатной температуре, поскольку она хранится замороженной. Встряхивают, набирают в одноразовый шприц дозу 0,5 миллилитра. Укол делают в дельтовидную мышцу плеча либо латеральную широкую мышцу бедра. После введения необходимо в течение получаса находится под наблюдением медицинских работников.
С недавних пор «ЭпиВакКорона» доступна в шприц-дозах, что значительно облегчает процесс иммунизации.
Уже после первой дозы пациент получает бумажный сертификат, где указаны тип введенной вакцины и дата второй прививки. Информация о процедуре появляется в личном кабинете на сайте «Госуслуги».
Упаковка шприц-доз вакцины «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19, произведенной на предприятии «Вектор-БиАльгам» в Новосибирске.
Что нельзя делать после прививки
В последующие дни после вакцинации необходимо избегать переохлаждения, перегрева.
Минздрав при проведении вакцинации против COVID-19 не рекомендует мочить место укола в течение трех дней, посещать баню, сауну, принимать алкоголь, испытывать тяжелые физические нагрузки.
Интервал между прививками
Вакцинация проходит в два этапа, интервал между первой и второй прививками составляет не менее 14-21 дня. «ЭпиВакКорона» — однокомпонентная вакцина, то есть состав и объем обеих доз одинаков.
Когда появятся антитела к коронавирусу
Согласно результатам I-II фазы клинических исследований, опубликованным в журнале «Инфекция и иммунитет», наибольшая концентрация антител к пептидным антигенам вакцины «ЭпиВакКорона» наблюдалась на 42 день после введения первой дозы.
Иммунологическая эффективность вакцины близка к ста процентам. По сообщению Александра Рыжикова, антительный ответ формируется у 90 процентов людей. В силу особенностей организма антитела могут образоваться не у всех.
Из-за особенностей действия вакцины антительный ответ не выявляется большинством коммерческих тест-систем, они не достаточно чувствительны. «Вектор» разработал собственную ИФА тест-систему «SARS-CoV-2-IgG-Вектор»для определения иммунного ответа у привитых «ЭпиВакКороной».
Побочные эффекты от вакцины «ЭпиВакКорона»
Во время I-II фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» волонтеры отмечали небольшую боль в месте укола, которая держалась максимум день-два. Никаких аллергических реакций на вакцину не зафиксировано.
Также не было связанных с вакциной гриппоподобных симптомов, включающих головную боль, миалгию, лихорадку, астению. Разработчики оценивают препарат как «низко реактогенный, безопасный и хорошо переносимый». В то же время в описании к «ЭпиВакКороне» говорится, что возможно кратковременное повышение температуры тела не более 38,5 градуса.
Продолжительность действия
Ученые смогли предварительно оценить продолжительность иммунитета у приматов, которым ввели «ЭпиВакКорону» весной прошлого года. У животных до сих пор обнаруживаются антитела. В тоже время для усиления защитного эффекта им потребовалось ввести третью дозу вакцины.
Ученые продолжают наблюдать за привитыми добровольцами. Согласно текущим данным, антитела присутствуют в крови и спустя девять месяцев. Ожидается, что они сохраняют защитные функции год. Точная длительность иммунитета, которую дает «ЭпиВакКорона», будет известна после завершения III фазы клинических исследований на трех тысячах добровольцах.
Противопоказания для вакцинации
В целом для всех вакцин существуют общие противопоказания — острые инфекции, обострение хронических болезней, жизнеугрожающие и неотложные состояния. Прививку проводят через месяц после выздоровления, а в случае нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваний ЖКТ — после снижения температуры.
Согласно рекомендациям оперштаба Москвы, вакцинацию не проводят перенесшим COVID-19 менее полугода назад.
Наличие антител к SARS-CoV-2 не входит в число противопоказаний.
В инструкции к «ЭпиВакКороне» перечислены особые противопоказания, такие как гиперчувствительность к гидроксиду алюминия и другим компонентам препарата, тяжелые аллергии, реакции на предыдущие введения вакцины, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования.
Есть также ряд состояний, при которых прививку делают с осторожностью, включая хронические заболевания печени и почек, сахарный диабет II типа, тяжелые заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсульты.
В настоящее время «ЭпиВакКорону» не делают беременным, кормящим материям и детям до 18 лет, поскольку клинические испытания вакцины на этой категории граждан еще не проведены.
Ревакцинация
По словам генерального директора «Вектора» Рината Максютова, вакцина «ЭпиВакКорона» подходит для ревакцинации. Сейчас ученые работают над трехкратной системой вакцинации. Еще одну дозу можно будет вводить через шесть, девять или двенадцать месяцев после второй.
Отзывы врачей и привитых «ЭпиВакКороной»
Разработчики испытали «ЭпиВакКорону» на себе в числе первых. Так, по словам Александра Рыжикова, после нескольких вакцинаций у него сохраняется хороший титр антител.
Среди привитых «ЭпиВакКороной» еще осенью прошлого года — глава Роспотребнадзора, главный санитарный врач России Анна Попова и вице-премьер Татьяна Голикова. Они отмечали хорошее самочувствие после вакцинации.
«В условиях эпидпроцесса, который сейчас идет, эта вакцина показана для предупреждения коронавируса для категории лиц, которые имеют хронические заболевания, для старшего поколения, потому что на нее реакция минимальна», — такое мнение высказал врач-инфекционист Евгений Тимаков.
Где можно привиться «ЭпиВакКороной»
Вакцинация «ЭпиВакКороной», как и двумя другими российскими вакцинами от коронавируса, бесплатна. Препарат поставляют в медицинские учреждения всех регионов России и прививочные пункты. Уточнить его наличие можно по телефону горячей линии регионального органа здравоохранения.